MaxxNeuro 75 アンファルコ神経痛、局所てんかん治療薬 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プレガバリン

成分

成分情報	コンテンツ
プレガバリン	75mg

用途

適応症

末梢神経障害における神経学的痛みの治療。

ヘルペスウイルス感染後の痛みの治療。局所てんかんを患う成人患者の治療をサポートします。

体の痛み (筋線維症) の治療。

脊髄損傷による神経痛の治療

薬理学

プレガバリンは、中枢神経系の組織内のアルファ 2 デルタ (カルシウムチャネルゲート依存の 1 サブユニット) の位置に高い親和性をもたらします。これは、アニマバリン動物の痛みの軽減と抗けいれんに関連している可能性があります。動物の神経損傷モデルでは、プレガバリンは、おそらくアルファ2-デルタユニットによるカルシウムチャネルを介した輸送の遮断および/またはカルシウムラインの減少により、脊髄の痛みを伴う受容体の前に神経伝達物質のカルシウム依存性の放出を減少させることが判明しています。他の動物における神経損傷および持続性疼痛のモデルから得られた証拠は、プレガバリンの疼痛受容体を介した鎮痛性の痛みを示唆しており、また、脳幹からのノルアドレナリン作動性およびセロトニン作動性の下降経路を仲介し、脊髄の感覚伝達を調節している可能性がある。プレガバリンはガンマアミノ酪酸（GABA）の構造的誘導体ですが、GABAA、GABAB、またはベンゾジアゼピンの受容体に直接結合せず、移植された神経症におけるGABAAの反応を増加させず、脳内のGabaa濃度が変化せず、獲得または退行に対する急性の影響もありません。ただし、移植された神経細胞へのプレガバリンの長期凝集により、Gaba特殊タンパク質の密度が増加します。

動的薬物動態

プレガバリンは経口摂取後よく吸収され、1.5 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。プレガバリンの経口生物活性は 90% 以上であり、用量には依存しません。投与を繰り返した後、24 ～ 48 時間で安定した状態に達します。プレガバリンは食品と一緒に使用すると吸収率が低下するため、CMAX は約 25 ～ 30% 減少し、TMAX は約 3 時間持続します。ただし、食事と一緒にプレガバリンを使用しても、臨床上のプレガバリンの総吸収量には影響しません。したがって、プレガバリンは空腹時または食事と一緒に飲むことができます。

プレガバリンは血漿タンパク質とは関連しません。ヒトの場合、経口使用後のプレガバリンの見かけの分布量は約 0.5 l/kg です。プレガバリンは、脳血液関門を通した大きなアミノ酸の輸送を担う L 系輸送の基質です。ヒトでのデータはありませんが、プレガバリンはラット、ラット、サルの血液関門を通過しました。さらに、プレガバリンはラットの胎盤を通過し、妊娠中のマウスの乳汁中に現れます。

プレガバリンは人体内ではわずかに代謝され、尿中に検出される用量の約 90% は定常型プレガバリンです。プレガバリンの n-メチル化誘導体であるプレガバリンの主な代謝産物は尿中に検出され、用量の約 0.9% を占めます。

プレガバリンは循環器系を除き、主に腎臓を通ってそのままの形で排泄され、正常な腎機能を持つ人では平均販売時間は 6.3 時間です。健康な若者の平均クリアランスは約 67.0 ～ 80.9 ml/分です。プレガバリンの除去はクレアチニンクリアランス（CLCR）にほぼ比例します。腎機能障害や溶血のある患者では用量を減らす必要があります。プレガバリンは溶血によって血漿から効果的に除去されます。

服用する前に MaxxNeuro 75 アンファルコ神経痛、局所てんかん治療薬 (3 水疱 x 10 錠)

How to use maxxneuro is taken with food or not. When stopping treatment with MaxxNeuro, it is necessary to stop slowly for a minimum of 1 week. Dosage Neurological pain in peripheral neuropathy due to diabetes The maximum recommended dose of MaxxNeuro is 100 mg, 3 times/day (300 mg/day) in patients with a minimum creatinine clearance of 60 ml/min. Starting at a dose of 50 mg used 3 times /day (150 mg /day). Dosage may increase after 1 week of treatment depending on the response of patients up to 300 mg/day. Neuropathy after the herpes virus infection Maxxneuro's recommended dose is 75 dén 150 mg, 2 times/day, or 50 to 100 mg, 3 times/day (150 to 300 mg/day) on patients with a minimum creatinine clearance of 60 ml/minute. Start at a dose of 75 mg, 2 times/day, or 50 mg, 3 times/day (150 mg/day). The dose increases after 1 week of treatment depending on the response of the patient to 300 mg/day. Patients do not relieve much pain after 2 to 4 weeks of treatment at a dose of 300 mg/day, and can tolerate MaxxNeuro, can increase the dose to 300 mg, 2 times/day, or 200 mg, 3 times/day (600 mg/day). Support therapy for adult patients with local epilepsy Proposing patients to start the total daily dose does not exceed 150 mg/day (75 mg, 2 times/day, or 50 mg, 3 times/day). Dosage can increase after 1 week of treatment depending on the response of patients up to 300 mg/day and after another week, it may increase to the dark dose of 600 mg/day. Treatment of body aches (muscle fibrosis) Maxxneuro's recommended dose for body aches and pains is 300 to 450 mg/day. Start at a dose of 75 mg, 2 times/day (150 mg/day). Dosage may increase after 1 week of treatment depending on the response of patients up to 150 mg 2 times/day (300mg/day). Patients must reduce pain in a dose of 300 mg/day, which may increase the dose to 225 mg, 2 times/day (450 mg/day). Although Pregabalin has been studied at a dose of 600 mg/day, there is no evidence that this dose is beneficial for patients and this dose is less tolerated. Treatment of nerve pain in spinal cord injury The initial recommended dose is 75 mg, 2 times/day (150 mg/day). The dose may increase after 1 week of treatment depending on the response of patients up to 150 mg 2 times/day (300 mg/day). Patients do not relieve much pain after 2 to 3 weeks of treatment at a dose of 150 mg twice a day, and can tolerate MaxxNeuro can increase the dose to 300 mg, 2 times/day. Patients with renal failure: Table 1. Adjust the dose of pregabalin by kidney function. Dose reduction in patients with renal dysfunction is necessary. Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* Treatment regimen Time/day Time/day 15-30 25-50 75

副作用

一般、ADR> 1%

身体: 腹痛、アレルギー反応、発熱。

消化器系: 胃炎、食欲増進、口渇、便秘、鼓腸、嘔吐、吐き気。

血管とリンパ: 血まみれ。

栄養化学障害: 末梢コーティング、体重増加、コーティング、体液貯留、低血糖。

筋肉系: 関節痛、脚のかさぶた、筋肉痛、筋力低下;背中の痛み、筋肉のけいれん。

神経系: 不安、人格の喪失、感覚の低下、性的指向の低下、眼球の振動、知覚異常、鎮静、当惑、けいれん、めまい、眠気、空調の喪失、頭痛、振動、異常な思考、平衡感覚障害、神経障害、異常な歩行、疲労、脱力感、混乱、調整能力の喪失、めまい。

皮膚と付属器: かゆみ。

感覚: 結膜炎、複視、中耳炎、耳鳴り、かすみ目、喉頭痛。

尿路系: 快感の障害、インポテンス、排尿、尿の制御不能。

アンコモン、1%

全身性: 膿瘍、細胞炎症、悪寒、不快感、肩こり、骨盤痛、光過敏反応。

心臓血管系: 深部静脈塞栓症、心不全、低血圧、低血圧姿勢、網膜血管障害、失神。

消化器系: 胆嚢炎、胆石、大腸炎、嚥下困難、食道炎、胃炎、胃腸出血、黒色便、口内炎、膵炎、直腸出血、舌浮腫。

血管およびリンパ系: 貧血、過敏、傷、白血病、リンパ節、血小板減少症。

筋肉系: 関節疾患。

神経系: 異常な夢、混乱、無関心、言語喪失、口の周りの異常、言語障害、幻覚、反抗、

痛みの増加、過敏症の増加、活動亢進、緊張の低下、性的関心の増加、筋肉の振動、神経学的痛み。

皮膚と付属器: 禿げ、皮膚の乾燥、湿疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱性発疹。

感覚: 調整異常、まつ毛の炎症、ドライアイ、眼球、聴覚過形成、光への恐怖、網膜浮腫

味覚の喪失、味覚障害。

尿路系: 異常な射精、利尿性アルブミン、無月経、月経困難症、排尿困難、血尿、腎臓結石、白血、月経過多、出血、糸球体腎炎、尿道、尿閉、尿の異常。

レア、ADR

全身性: アナフィラキシー反応、腹部パネル、肉芽腫、不快な二日酔い、ショック。

心血管系: St 差、振動。

消化器系: トゥリアン口内炎、食道潰瘍、歯周膿瘍。

血管とリンパ系: 線維症、赤血球、プロトロンビンの減少、出血、血小板。

栄養化学障害: 耐糖能の低下、尿結晶。

骨の筋肉系: 軟骨異形成、全体のけいれん。

神経系: 依存症、小脳症候群、昏睡、妄想、錯覚、植物神経障害、運動障害、筋肉障害、脳の病理、フォーリンタワー症候群、ギランバレー症候群、痛みの軽減、頭蓋内圧、異常な悲しみ、パラノイア、末梢神経炎、パーソナリティ障害、心理的うつ病、睡眠障害、睡眠障害、硬直機能

呼吸器系: 無呼吸、気管支炎、しゃっくり、喉頭けいれん、肺水腫、肺線維症、あくび。

皮膚および側面: 血管浮腫、剥離性皮膚炎、黒色腫、爪の病気、出血、かゆみを伴う発疹、皮膚萎縮、皮膚壊死、皮膚腫瘍、スティーブンスジョンソン症候群。

感覚: 瞳孔の乱れ、失明、角膜潰瘍、凸目、橋の外側の筋肉の麻痺、虹彩炎、角膜の炎症、角膜の炎症、瞳孔、瞳孔、失明、ロンガナ、眼球萎縮、出血性神経萎縮、興奮、嗅覚、まつ毛崩壊、ぶどう膜炎。

泌尿器系: 急性腎不全、包皮炎症、膀胱腫瘍、子宮頸管炎、性交痛、精巣上体炎、女性の乳汁分泌、糸球体腎炎、卵巣疾患、腎盂腎炎。

薬の服用中に副作用が発生した場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

プレガバリンまたは配合成分に過敏症のある患者。

使用するときは注意してください。

うつ病、自殺願望、またはその他の異常な行動の出現または悪化を監視してください。

体重増加や体液を監視すると、心不全が悪化したり、心不全につながる可能性があります。患者の虐待歴を慎重に評価し、プレガバリンの間違った使用や乱用の兆候を観察してください。

子供: 安全性と有効性は検証されていません。

高齢者: 加齢による腎機能の低下のため、用量を調整することができます。

心不全: NYHA III または IV の心臓病患者に使用する場合は注意してください。

クレアチンキナーゼの増加が記録されています。筋肉疾患またはクレアチンキナーゼレベルが著しく上昇したと診断された場合、またはその疑いがある場合は、プレガバリンの使用を中止してください。

臨床的に重大な血小板が報告されています。

治療を中止する: けいれん患者の小児の頻度が増加する可能性を最小限に抑えるために、薬をゆっくりと (少なくとも 1 週間) 中止します。薬をすぐにまたは突然止めた場合、不眠症、吐き気、頭痛、下痢が記録されています。

目への影響: 視力の低下、市場の変化、目の底を見たときの変化が記録されています。

末梢浮腫: 記録されています。プレガバリンや糖尿病治療薬チアゾリジンジオンを服用している患者によく発生します。

PR 範囲の拡張 (3 ～ 6 ミリ秒) が記録されています。平均的な差には、PR が元の状態と比較して 25% 以上延長するリスクの増加、PR の治療時間が 200 ミリ秒を超えていること、または 2 つまたは 3 つの心房クローンのリスクが増加することは伴いません。

自殺念慮または自殺行動のリスクは寄付することができます。これは治療開始後最初の週の初めに現れる可能性があり、治療中も継続します。

体重増加が記録されました。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

maxxneuro は、めまいや眠気、目のかすみ、その他の中枢神経症状を引き起こす可能性があります。患者には、薬物が精神、視力、および/または行動に悪影響を与えるかどうかを判断するまで、車の運転、複雑な機械の操作、またはその他の冒険活動に参加しないことが推奨されます。

妊娠中および授乳中の女性への薬物の使用

妊娠中の女性

妊婦を対象とした完全な対照研究はありません。胎児に起こる可能性のあるリスクよりも、母親にとっての利点の方が明らかに重要である場合を除き、妊娠中にプレガバリンを使用しないでください。

授乳中

プレガバリンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。しかし、この薬はマウスのミルクに含まれています。プレガバリンは動物においては発がん性があるため、母親が授乳を中止したり薬の服用を中止したりする際には、この薬の重要性に注意を払うことが重要です。

相互作用性薬剤

を転移阻害剤 (カプトプリルなど) と併用すると、血管腫や蕁麻疹のリスクが増加する可能性があります。これらの症状が現れたらすぐに医療スタッフに連絡してください。

中枢神経阻害剤 (アルコール、ロラゼパム、オキシコドンなど) による治療が必要な患者は、認知機能や生の運動機能にさらに大きな影響を与える可能性があります。アルコールやビールとの併用は避けてください。

プレガバリンとチアゾリジンジオン (ピオグリタゾンなど) はどちらも体重増加や体液の増加を引き起こす可能性があり、悪化したり心不全を引き起こす可能性があります。使用上の注意。患者を監視します。薬物相互作用の疑いがある場合は、一方または両方の薬物の投与が必要になる場合があります。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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