Maxxprolol 2.5 アンファルコ高血圧症、心不全、狭心症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ビソプロロール

成分

成分情報	コンテンツ
ビソプロロール	2.5mg

用途

は

高血圧の治療を示します。

慢性安定狭心症の治療。選択的阻害剤であるベータ 1 アドレナリン受容体には、固有の刺激や関連する膜形成がありません。この薬剤は、気管支の筋肉や血管のベータ 2 受容体、および代謝調節酵素のベータ 2 受容体に対する親和性が低いため、一般にビソプロロールはベータ中間体を介して呼吸抵抗や代謝プロセスに影響を与えません）。しかし、心臓に対する選択的特性は絶対的なものではなく、高用量（20 mg 以上）のビソプロロールフマラートは、主に気管支の筋肉や血管のベータアドレナリン受容体受容体も阻害します。したがって、心臓の選択を維持するには最低線量が必要です。

ビソプロロールには、心筋収縮 (ネガティブインセロープ) を軽減する活性はありません。

慢性心不全を伴わない冠状動脈疾患患者の急性期治療において、ビソプロロールは発見のペースを減らし、圧迫量を減らすことで血圧複合体と酸素消費量の減少につながります。長期にわたる治療では、最初は末梢抵抗が増加しますが、減少します。

ビソプロロールは、心臓のベータ 1 受容体をブロックすることにより、アドレナリン作動性交感神経活動への反応を阻害します。これにより、心拍数が低下し、収縮が減少し、心筋の酸素消費量が減少します。これは、狭心症や冠状動脈疾患の患者に期待される効果です。低血圧のメカニズムは完全には解明されていません。関連するグループには次のものが含まれます。

心臓の流れを減らします。

ビソプロロールの経口投与量の 90 % 以上が消化管で吸収されます。吸収は食事に依存しません。最初の代謝への影響は 10% 以下であるため、薬物の絶対バイオアベイラビリティは約 90% となります。

配布:

約 30% のビソプロロールが血漿タンパク質に結合します。分配量は 3.5 リットル/kg です。総クリアランスは約 15 リットル/時間です。この薬は、1 日 1 回の投与後、24 時間にわたって血漿中に 10～12 時間半放出されます。

代謝と排泄:

ビソプロロールは 2 つの均等な排泄部門を通じて体から排泄され、50% は肝臓で非活性代謝物に代謝され、非代謝性薬物の 50% は腎臓から除去されます。腎臓と肝臓での排泄は同じレベルで行われるため、通常、肝不全または腎不全の患者の場合は用量を調整する必要はありません。ビソプロロールの薬物動態は直線的であり、年齢に関係ありません。

慢性心不全患者 (フェーズ III に分類) では、健康なボランティアと比較して血漿中のビソプロロール濃度が高く、半解除時間が延長されます。血漿中の最大濃度は、1 日あたり 10 mg の用量で 64+21 ng/ml で安定しており、半減期は 17+5 時間です。

服用する前に Maxxprolol 2.5 アンファルコ高血圧症、心不全、狭心症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

ビソプロロールフィルム錠は朝に服用する必要があり、食事と一緒に使用できます。噛まずに錠剤全体を水と一緒に飲んでください。

用量

高血圧および慢性安定狭心症の治療

成人: 投与量は患者ごとに調整する必要があります。 1日あたり5 mgの開始用量を推奨します。一般的な用量は 10 mg を 1 日 1 回、最大推奨用量は 1 日 20 mg です。軽度の高血圧（拡張期血圧 105 mmHg まで）の治療には、1 日あたり 2.5 mg の投与量で十分です。

気管支けいれん患者: ビソプロロールフマラートの適切な開始用量は 2.5 mg です。

腎不全患者: 重度の腎障害 (クレアチニンクリアランス

重度の肝不全患者: 用量調整はありませんが、患者を注意深く監視する必要があります。

高齢患者: 通常、用量を調整する必要はありません。推奨事項は効果的に最低用量から始めます。

小児: 小児へのビソプロロールの使用経験が浅いため、この薬を小児に使用することはお勧めできません。

治療を中止する: 薬を突然中止しないでください。ゆっくりと投与量を減らし、1 週間あたりの投与量を半分に減らしてください。

安定した慢性心不全の治療

成人: 酵素阻害剤 (酵素阻害剤不耐症の場合はアンジオテンシン受容体阻害剤)、ベータ遮断薬、利尿薬、および必要に応じて強心ガンコシドで構成される慢性心不全の治療。ビソプロロールによる治療の開始時点では、患者は安定期（急性心不全のない状態）にある必要があります。治療は慢性心不全の専門医に受けていただく必要があります。心不全の悪化、低血圧、または心拍数の低下が、投与中および経過観察中に発生する可能性があります。

投与段階: 慢性心不全の治療ではビソプロロールの用量を増やす必要があります。

ビソプロロールによる治療は、次の手順で用量を調整しながら開始する必要があります。

1.25 mg を 1 週間に 1 日 1 回、忍容性が良好な場合は用量を増やします。

次の 1 週間は 1 日 1 回 2.5 mg、忍容性が良好な場合は用量を増やします。

次の 1 週間に 1 日 1 回 3.75 mg、忍容性が良好な場合は用量を増やします。

4 週間に 1 日 1 回 5 mg、用量が良好な場合は用量を増やします

4 週間にわたって 1 日 1 回投与し、忍容性が良好な場合は、維持療法として 1 日 1 回 10 mg に増量します。

投与期間中に生存兆候 (心拍数、血圧) および悪化する心不全の症状をモニタリングすることをお勧めします。治療初日に症状が現れる場合があります。

患者によっては、ビソプロロールフマラット 2.5 mg の用量で維持療法に十分な場合があります。

治療中の用量調整: 患者が最大用量に耐えられない場合は、徐々に用量を減らすことを検討する必要があります。心不全、一時的な血圧低下、心拍数の低下の場合は、併用薬の投与量を再検討する必要があります。一時的に用量を減らして服用するか、ビソプロロールの中止を検討してください。患者の状態が安定した場合にのみ、ビソプロロールの再使用および/または増量を行ってください。薬が必要な場合は、薬の突然の中止は患者の健康状態の悪化につながる可能性があるため、徐々に用量を減らすよう患者に推奨する必要があります。

ビソプロロールによる慢性心不全の治療は、通常、長期にわたる治療となります。

特殊なケース

肝不全または腎不全: 肝不全または腎不全を伴う慢性心不全患者におけるビソプロロールの薬物動態に関する情報はありません。したがって、これらの患者の線量の増加を検出する際には注意する必要があります。

高齢患者: 通常、投与は必要ありません。

小児: 小児へのビソプロロールの使用経験が浅いため、この薬を小児に使用することはお勧めできません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？これまでのところ、高血圧や冠動脈疾患の患者においてビソプロロールを過剰摂取（最大2000mg）したケースがいくつか記録されています。これらの患者には心拍数の低下と低血圧の兆候が見られます。患者は全員回復した。一般に、過剰摂取が発生した場合は、ビソプロロールを中止し、治療と対症療法を開始する必要があります。ビソプロロールの分離が難しいことを示唆するデータがいくつかあります。発生する可能性のある薬理学的影響と他のベータ遮断薬の推奨事項に基づいて、臨床的に必要な場合は次の措置を講じる必要があります。
心拍数が遅い: アトロピンの静脈内注射。十分な効果が得られない場合は、オルシピペナリンや心拍数を上昇させる他の薬剤の使用に注意が必要です。場合によっては、静脈ペースメーカーの設置が必要になる場合があります。静脈性グルカゴンを使用してもよい。一時的なペースメーカーが必要な場合があります。グルコース。

副作用

一般 (ADR ≥ 1/100):

心臓障害: 心拍数が低下し (慢性心不全患者の場合)、既存の心不全を悪化させます。倦怠感*。

呼吸器疾患、胸部および縦隔：気管支喘息または呼吸閉塞の病歴のある患者における穏やかなけいれん。

精神障害: うつ病、睡眠障害

神経系障害: 失神。センス。

視覚障害: 結膜炎。

薬の服用中に副作用が発生した場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

患者に対する Maxxprolol® の禁忌:

急性心不全または代償喪失中は、心筋収縮の増加を治療する必要があります。処理。

使用時には注意してください。

心不全: 交感神経の刺激は、うっ血性心不全の初期における循環機能をサポートする必須の要素であり、ベータ遮断薬はさらなる心臓収縮を引き起こし、より重篤な心不全を促進する可能性があります。一般に、うっ血が見られる患者にはベータ遮断薬の使用を避けてください。ただし、これらの薬剤は一部の心不全患者に使用される場合があります。この場合、薬は慎重に使用する必要があります。

心不全の既往歴のある患者: ベータ遮断薬による心筋の抑制は、一部の患者において心不全をさらに促進する可能性があります。心不全の機能または実体の最初の症状が現れたら、ビソプロロールフマラートの使用を中止することを検討することをお勧めします。場合によっては、心不全を他の薬で治療している間もビソプロロールの使用を続けることがあります。

治療の突然の中止: ベータ遮断薬による治療を中止した後の冠動脈疾患患者では、狭心症の発生、場合によっては心筋梗塞や心室性不整脈が記録されています。したがって、これらの患者に対して、医師のアドバイスなしにこの薬の服用を中断したり中止したりしないように注意する必要があります。冠動脈疾患の症状が現れていない患者であっても、医師の注意深く監視しながら、約 1 週間かけてビソプロロールフマラットによる治療を徐々に減らすよう患者にアドバイスすることをお勧めします。中止の症状が現れた場合は、少なくとも一時的に一定期間、薬物を再度使用する必要があります。

末梢血管疾患: ベータ遮断薬は、末梢血管疾患のある患者において動脈貧血の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。このような患者には注意してください。

気管支けいれん: 一般に、気管支けいれんの患者はベータ遮断薬を使用すべきではありません。ただし、ベータ 1 は相対的に選択されるため、他の高血圧治療薬に反応または不耐症のない気管支けいれん患者に対するビソプロロールフマラートの使用には注意が必要です。ベータ 1 の選択は絶対的なものではないため、ビソプロロールフマラットの可能な最低用量および治療の開始は 2.5 mg です。 Beta2 バイクの所有者 (気管支拡張剤) が必要です。

手術: 通常の手術の前に、長期持続型ベータ遮断薬による治療を中止しないでください。ただし、交感神経反射刺激の障害により心臓が反応する能力が低下すると、全身麻酔や外科手術のリスクが高まる可能性があります。

糖尿病と低血糖: ベータ遮断薬は、低血糖の症状、特に頻脈の一部をカバーできます。不安定なベータ遮断薬は、インスリンによって引き起こされる低血糖のレベルを高め、血清グルコースレベルの回復を遅くする可能性があります。ベータ 1 の選択により、ビソプロロールフマラットではこのようなことが起こる可能性は低くなります。ただし、低血糖を起こしやすい患者や、インスリンや経口血糖降下薬を使用している糖尿病患者は、これらの可能性について注意し、ビソプロロールフマラートを慎重に使用する必要があります。

甲状腺中毒: ベータ遮断薬は、頻脈などの甲状腺機能亢進症の臨床症状をカバーできます。ベータ遮断薬を突然中止すると、甲状腺機能亢進症の発症を引き起こしたり、甲状腺機能亢進症を促進したりする可能性があります。

運転や機械の操作に対する薬剤の影響

冠状動脈疾患の研究では、運転障害を伴わずにビソプロロールを使用している患者が対象でした。ただし、薬物反応の変化は人それぞれ異なるため、車の運転や機械の操作に障害が生じる場合があります。ビソプロロールの治療を開始するとき、薬を変更するとき、およびアルコールを飲むときは、この点に特に注意する必要があります。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用

妊娠:

ビソプロロール (ベータ遮断薬) は、子宮内の胎児発育遅延、胎児が子宮内に留まる、流産または早期出産に関連する胎盤の灌流を減少させます。胎児や乳児に副作用（低血糖や心拍数の低下など）が発生する可能性があります。ベータ遮断薬による治療が必要な場合は、選択的ベータ遮断薬が好ましい。必要な場合を除き、妊娠中のビソプロロールの使用は推奨されません。

ビソプロロールによる治療、子宮血流モニタリング、胎盤および胎児の発育が必要な場合。母体や胎児に有害な副作用が発生した場合には、代替治療法を検討する必要があります。赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。低血糖と心拍数の低下の症状は、通常、生後 3 日以内に発生する可能性があります。

授乳期間:

ビソプロロールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、ビソプロロールによる治療中の授乳は推奨されません。

薬物相互作用

ビソプロロールフマラットを他のベータ遮断薬と併用しないでください。同情。ベンゾチアゼピン [ジルチアゼム]) またはジソピラミッドなどの不整脈。同時に、これら 2 つの薬は心拍数が低下するリスクを高める可能性があります。ただし、最初の投与量を調整する必要はありません。ビソプロロールフマラットは、安定用量のワルファリンを服用している患者のプロトロンビン時間には影響を与えません。

アナフィラキシー反応のリスク: ベータ遮断薬を使用している間、さまざまなアレルゲンに対する重篤なアナフィラキシー反応の既往歴のある患者は、偶発的、診断、または治療により、薬剤を繰り返し使用すると反応が強くなる可能性があります。これらの患者は、アレルギー反応の治療に使用される従来の用量のエピネフリンに反応しない可能性があります。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。直射日光や湿気の多い場所を避けてください。

その他の薬

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