Mebamrol S.P.M φάρμακο για τη σχιζοφρένεια (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κλοζαπίνη	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Mebamrol 100mg SPM ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντι-θεραπεία σχιζοφρένειας:

Η κλοζαπίνη ενδείκνυται για ψυχικούς ασθενείς υπό θεραπεία και ασθενείς με σοβαρή σχιζοφρένεια, μη νευρικές αντιδράσεις που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με άλλα νευρολιθικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των μη τυπικών νευρολιθικών μόσχων.

Η αμυντική αντίσταση προσδιορίζεται όταν η κλινική βελτίωση ανταποκρίνεται στη χρήση τουλάχιστον δύο διαφορετικών δόσεων ηρεμιστικών, συμπεριλαμβανομένου ενός τυπικού μη τυπικού ηρεμιστικού, που συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια επαρκούς θεραπείας.

Ψύχωση στη διαδικασία της νόσου του Πάρκινσον:

Η κλοζαπίνη ενδείκνυται επίσης σε νευρολογικές διαταραχές που εμφανίζονται στη διαδικασία της νόσου του Πάρκινσον, στην περίπτωση προετοιμασίας θεραπείας.

Φαρμακευτική

Κωδικός ATC: N05A H02

Η κλοζαπίνη είναι ένα νευροληπτικό/αντιψυχωτικό φάρμακο που δεν είναι το πρώτο τυπικό της δεύτερης γενιάς και είναι η ουσία της διβενζοδιαζεπίνης. Το φάρμακο έχει πολλές διαφορετικές φαρμακολογικές ιδιότητες από τα κλασικά φάρμακα νευρόλυσης που διεξάγουν φαινοθειαζίνη ή βουτυροφαινόνη, όπως λιγότερη έκκριση προλακτίνης.

Σε φαρμακολογικά πειράματα, το φάρμακο δεν προάγει το status quo ούτε αναστέλλει την επαναλαμβανόμενη συμπεριφορά που προκαλείται από την απομορφίνη ή την αμφεταμίνη. Λειτουργεί μόνο για να μπλοκάρει τον ασθενή υποδοχέα ντοπαμίνης στους υποδοχείς D1, D2, D3 και D5, αλλά δείχνει υψηλή αποτελεσματικότητα για τους υποδοχείς D4. Αυτό κάνει τη διαφορά μεταξύ της κλοζαπίνης και άλλων κλασικών αντιδιατακτικών φαρμάκων (λιγότερο αποτελεσματικές επιδράσεις, λιγότερη έκκριση προλακτίνης, προκαλώντας λιγότερη δυσλειτουργία).

Η ανταγωνιστική δράση των αλφα-κομμενεργικών υποδοχέων εξηγεί ένα μέρος της ηρεμιστικής δράσης, της μυϊκής χαλάρωσης και άλλων επιδράσεων στην καρδιαγγειακή δράση της κλοζαπίνης. Η κλοζαπίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση, επομένως μπορεί να προκαλέσει ξηροστομία και παραλήρημα σε ορισμένους ασθενείς. Οι ανταγωνιστικές επιδράσεις των υποδοχέων 5HT-2 στο κεντρικό νευρικό σύστημα, 5 υποδοχείς HT-3 στα κεντρικά και περιφερικά νεύρα σχετίζονται εν μέρει με τη βαθιά ηρεμιστική δράση, αποτελεσματικά στα αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας και στην αύξηση βάρους κατά τη θεραπεία της κλοζαπίνης. Η κλοζαπίνη έχει σαφή επίδραση στο γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) είναι μια ουσία που αναστέλλει τους ντοπαμινεργικούς νευρώνες. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις των κλασικών αντιπεπτικών φαρμάκων, η κλοζαπίνη αυξάνει την περιστροφή και την απελευθέρωση της gaba με τη μορφή του σχεδίου και τα accubens πολλαπλασιάζονται. Η αύξηση της περιστροφής και της απελευθέρωσης του GABA στο μοτίβο μπορεί να μειώσει την αντίδραση εκτός πύργου, ενώ ο πυρήνας του Accubuns μπορεί να σχετίζεται με αντιψυχωτικά αποτελέσματα.

Το φάρμακο έχει επίσης ανταγωνιστικές επιδράσεις στον υποδοχέα της υπαμίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, προκαλώντας ηρεμιστικά αποτελέσματα, μείωση της αρτηριακής πίεσης και αύξηση βάρους. Στον εγκέφαλο, η κλοζαπίνη αυξάνει τη δραστηριότητα των κυμάτων Δέλτα και Θήτα, επιβραδύνοντας την κυρίαρχη συχνότητα κυμάτων άλφα. Σε ορισμένους ασθενείς, η κλοζαπίνη μειώνει τον πιθανό χρόνο και αυξάνει πολύ χρόνο για γρήγορο ύπνο στα μάτια (REM). Η επιληψία κλοζαπίνης εξαρτάται από τη δόση, η οποία συνήθως συσσωρεύεται μετά από ένα χρόνο χρήσης του φαρμάκου σε δόση 600 - 900 mg/ημέρα σε περίπου 5% των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία. Εάν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη κάτω από 300 mg/ημέρα, το ποσοστό των σπασμών είναι περίπου 1-2%.

Εμφανίζει επίσης σεροτονινεργική αντοχή. Η κλοζαπίνη μπορεί να αναστείλει τον ισχυρό μυελό των οστών που οδηγεί σε λευκοπενία και τα κοκκιοκύτταρα (ακόμα και ο θάνατος) συμβαίνει με εκτιμώμενο ποσοστό 0,7% - 3%. Η λευχαιμία των κόκκων δεν σχετίζεται σαφώς με τα χαρακτηριστικά οποιουδήποτε ασθενούς και δεν μπορεί να προβλεφθεί μέσω της δοσολογίας ή του χρόνου. Ωστόσο, το υψηλότερο ποσοστό είναι κοινό στους πρώτους 6 μήνες θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς άνω των 50 ετών. Ο ακριβής μηχανισμός της λευχαιμίας των σιτηρών λόγω της κλοζαπίνης δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια, αλλά μπορεί να σχετίζεται με την ανοσία και τον τοξικό μηχανισμό του φαρμάκου ή με τα μεταβολικά παράγωγα του φαρμάκου. Επομένως, η χρήση της κλοζαπίνης πρέπει να περιοριστεί σε ασθενείς με αντίσταση στη θεραπεία ή σε ασθενείς με ψύχωση στη νόσο του Πάρκινσον, όταν άλλες θεραπείες αποτυγχάνουν και σε άτομα με τακτικές αιματομετρικές εξετάσεις μπορούν να γίνουν.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η κλοζαπίνη απορροφήθηκε γρήγορα και σχεδόν πλήρως (90 έως 95%) μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα (κυρίως σε μικρές σελίδες). Τόσο η ταχύτητα όσο και το επίπεδο απορρόφησης δεν επηρεάζονται από την τροφή. Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται αρχικά στο ήπαρ, επομένως η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα φτάνει μόνο περίπου το 50 - 60%. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα φθάνει σε σταθερή κατάσταση μετά από 7-10 ημέρες με μια υπενθυμισμένη δόση, με μέση συγκέντρωση 319 νανογαμ/ml που επιτυγχάνεται μετά από δόση 100 mg, 2 φορές/ημέρα. Υπάρχει μεγάλη μεταβλητή μεταξύ των ατόμων ως προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μετά τη λήψη της ίδιας δόσης. Οι φαρμακολογικές επιδράσεις εμφανίζονται περίπου 15 ευλογίες μετά τη λήψη του φαρμάκου και διατηρούνται για 4 - 12 ώρες αργότερα. Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, τα ηρεμιστικά αποτελέσματα είναι εμφανή μέσα σε λίγες ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 7 ημερών. Ωστόσο, μετά την έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη, τα αντιψυχωσικά αποτελέσματα είναι συχνά πιο αργά, εμφανίζονται μέσα σε μία έως λίγες εβδομάδες, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να χρειαστεί αρκετούς μήνες θεραπείας. Η συγκέντρωση της θεραπείας με κλοζαπίνη στο πλάσμα δεν είναι σαφώς καθορισμένη. Η συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης στο αίμα και της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με κλοζαπίνη δεν έχει τεκμηριωθεί.

Διανομή

Η κλοζαπίνη και οι μεταβολίτες κατανέμονται γρήγορα και σε αφθονία στους ιστούς συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών νεύρων. Η κατανομή του φαρμάκου είναι περίπου 4,65 λίτρα/κιλό. Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, το ολοκλήρωμα κατανέμεται σε μέση σταθερότητα 1,6 λίτρων/kg λόγω του μικρότερου βολτ κατανομής. Η αναλογία δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97%.

Μεταβολισμός

Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως πριν την απομάκρυνση. Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ πριν απομακρυνθεί με αντιδράσεις Ν-απομεθυλίωσης, ν-οξείδωση, υδροξυλίωση, 3'-οξείδωση άνθρακα, εποξυ-ημιμόνιο κυρίως μέσω του CYP1A2 και στη συνέχεια ολοκληρώνεται με γλυκουρονικό οξύ. Οι απομεθυλ μεταβολίτες (Νορκλοζαπίνη) διατηρούν επίσης ένα μέρος της δραστηριότητας της κλοζαπίνης, φαρμακολογικές επιδράσεις παρόμοιες με της κλοζαπίνης, αλλά ασθενέστερες και μικρότερες χρονικές περιόδους.

Εξάλειψη

Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης, ο χρόνος πώλησης της κλοζαπίνης στο πλάσμα είναι περίπου 8 ώρες (που κυμαίνεται από 4 έως 12 ώρες). Ο χρόνος πώλησης μετά τη χρήση της δόσης επαναλαμβάνεται 100 mg, 2 φορές/ημέρα σε σταθερή κατάσταση σε περίπου 12 ώρες (που κυμαίνεται από 4 έως 66 ώρες).

Μόνο μια μικρή ποσότητα αναμφισβήτητων φαρμάκων ανιχνεύεται στα ούρα και τα κόπρανα (2 - 5%), περίπου το 50% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το 30% στα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Mebamrol S.P.M φάρμακο για τη σχιζοφρένεια (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος δισκία. Πάρτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.

Δοσολογία

Πληροφορίες δοσολογίας

Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον κάθε ασθενή μόνο. Για κάθε ασθενή, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματικά. Για μη προσδιορισμένες/άγνωστες δόσεις που δεν μπορούν να γίνουν σε περιεχόμενο, διατίθεται άλλο περιεχόμενο αυτού του φαρμάκου. Η προσαρμογή και η δοσολογία με προσοχή είναι απαραίτητη για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μείωσης της αρτηριακής πίεσης, σπασμών και καταστολής.

Η έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη πρέπει να απαγορεύεται για ασθενείς με συνολικό αριθμό λευκοκυττάρων ≥ 3500/mm3 (3,5x109/l) και ANC ≥ 2000/mm3 (2,0x109/l) εντός του κανονικού τυπικού ορίου.

Η προσαρμογή των ασθενών περιλαμβάνει επίσης φάρμακα με φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις και φαρμακοκινητικές με κλοζαπίνη, όπως βενζοδιαζεπίνη ή εκλεκτικούς αναστολείς επαναρρόφησης σεροτονίνης.

Το

αλλάζει από ηρεμιστική θεραπεία πρώτα σε κλοζαπίνη

General recommendations that clozapin is not used with other sedatives. Όταν ξεκινά η θεραπεία της κλοζαπίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος καταστολή, η πρώτη σύσταση είναι να σταματήσουν ένα άλλο ηρεμιστικό με σταδιακή μείωση της δόσης. Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Ασθενείς με σχιζοφρένεια κατά της θεραπείας:

Έναρξη θεραπείας: 12,5 mg μία ή δύο φορές την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενα από 25 mg μία ή δύο φορές τη Δευτέρα. Εάν γίνει καλά ανεκτή, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 25 έως 50 mg για να επιτευχθεί δόση έως και 300 mg/ημέρα για 2 έως 3 εβδομάδες. Μετά από αυτό, εάν απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 έως 100 mg σε μισή εβδομάδα ή, κατά προτίμηση, περίπου εβδομαδιαία.

Δοσολογία θεραπείας: Στους περισσότερους ασθενείς, τα ηρεμιστικά αποτελέσματα μπορούν να αναμένονται στην περιοχή από 200 - 450 mg/ημέρα για χρήση σε υποδιαιρεμένες δόσεις. Η ημερήσια ημερήσια δόση μπορεί να κατανεμηθεί άνισα, με μεγάλες δόσεις ύπνου.

Μέγιστη δόση: Για να επιτευχθεί ένα συνολικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερη δόση, σε αυτήν την περίπτωση, η αύξηση της σοφής δόσης (που δεν υπερβαίνει τα 100 mg) είναι αποδεκτή στα 900 mg/ημέρα. Ωστόσο, η πιθανότητα επιβλαβών αντιδράσεων (ειδικά σπασμών) εμφανίζεται σε δόση που υπερβαίνει τα 450 mg/ημέρα πρέπει να απομνημονευθεί.

Δόση συντήρησης: Μετά το μέγιστο αποτέλεσμα της θεραπείας, πολλοί ασθενείς είναι αποτελεσματικοί σε χαμηλότερες δόσεις. Επομένως, συνιστάται προσαρμογή προσαρμογής. Η θεραπεία πρέπει να διατηρηθεί για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 200 mg, μπορεί να είναι κατάλληλη μία φορά/ημέρα το βράδυ.

Τέλος θεραπείας: Σε περίπτωση πρόθεσης διακοπής της θεραπείας με κλοζαπίνη, μειώστε τη δόση 1-2 εβδομάδες περισσότερο από τη συνιστώμενη περίοδο των 1-2 εβδομάδων. Εάν η ξαφνική διακοπή είναι απαραίτητη, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά με την εμφάνιση της αντίδρασης της έλλειψης φαρμάκων.

Έναρξη θεραπείας: Σε ασθενείς που έχουν την περίοδο της προσωρινής αναστολής της θεραπείας από την τελευταία δόση της κλοζαπίνης για περισσότερο από 2 ημέρες, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει ξανά με 12,5 mg για ένα διάστημα ή δύο φορές την πρώτη ημέρα. Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, συνιστάται για την έναρξη της θεραπείας ικανή να προσαρμόσει τη δόση σε σημείο ταχύτερης θεραπείας. Ωστόσο, σε οποιονδήποτε ασθενή έχει αναπνευστικά σπασίματα ή καρδιακά προβλήματα πρώτα με την αρχική δόση, αλλά μπορεί να προσαρμοστεί επιτυχώς στη δόση θεραπείας, η προσαρμογή πρέπει να γίνει πολύ προσεκτικά.

Οι ψυχικές διαταραχές εμφανίζονται στη διαδικασία της νόσου του Πάρκινσον, στην περίπτωση προετοιμασίας της θεραπείας:

Έναρξη θεραπείας: Η δόση έναρξης δεν υπερβαίνει τα 12,5 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται το βράδυ. Η επόμενη αύξηση της δόσης πρέπει να αυξηθεί κατά σχεδόν 12,5 mg, με μέγιστο 2 φορές την εβδομάδα να φτάνει το μέγιστο των 50 mg, η δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί μέχρι το τέλος της δεύτερης εβδομάδας. Η καλύτερη ημερήσια συνολική ποσότητα πρέπει να δίνεται με τη μορφή εφάπαξ δόσης το βράδυ.

Διάστημα δόσης θεραπείας: Η μέση δόση είναι συνήθως 25 και 37,5 mg/ημέρα. Σε περίπτωση που η θεραπεία διαρκεί τουλάχιστον μία εβδομάδα σε δόση 50 mg αποτυχία, για να δοθεί ανταπόκριση στη θεραπεία, η δόση μπορεί να αυξηθεί προσεκτικά αυξάνοντας τα 12,5 mg/εβδομάδα.

Μέγιστη δόση: Η υπέρβαση της δόσης των 50 mg/ημέρα γίνεται μόνο σε εξαιρέσεις και ποτέ δεν υπερβαίνει τη μέγιστη δόση των 100 mg/ημέρα. Η αύξηση της δόσης πρέπει να περιοριστεί ή να αναβληθεί εάν η υπόταση είναι στάσιμη, η καταστολή είναι υπερβολική ή προκαλεί σύγχυση. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας.

Δόση συντήρησης: Όταν υπάρχει μείωση των περιεκτικών ψυχικών συμπτωμάτων για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, η αύξηση του φαρμάκου για τη νόσο του Πάρκινσον μπορεί να ενδείκνυται σε φυσιολογική κατάσταση κίνησης. Εάν αυτή η μέθοδος προκαλεί επανεμφάνιση των ψυχικών συμπτωμάτων, η δόση της κλοζαπίνης μπορεί να αυξηθεί κατά 12,5 mg/εβδομάδα σε μέγιστο όριο 100 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται σε δόση ή διαιρεμένη στο μισό.

Τέλος θεραπείας: συνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης με περίπου 12,5 mg περισσότερο από έναν κύκλο τουλάχιστον 1 εβδομάδας (κατά προτίμηση 2). Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ουδετεροφίλων ή ουδετεροπενίας. Λευχαιμία των ματιών. Σε αυτήν την περίπτωση, η προσεκτική διανοητική παρακολούθηση είναι απαραίτητη γιατί τα συμπτώματα μπορούν να αναδημιουργηθούν πολύ γρήγορα.

Για άτομα με ηπατική ανεπάρκεια: Χρησιμοποιήστε προσεκτική κλοζαπίνη μαζί με τακτική παρακολούθηση των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας.

Για άτομα με νεφρική ανεπάρκεια: Μην χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιά: Όχι για παιδιά κάτω των 16 ετών.

Για ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω: Η έναρξη της θεραπείας συνιστάται σε ειδικές χαμηλές δόσεις (12,5 mg για ένα διάστημα την πρώτη ημέρα), η επόμενη αύξηση της δόσης περιορίζεται στα 25 mg/ημέρα.

Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιεί υπερβολική δόση; Στα παιδιά, η υπερδοσολογία κατά τη χρήση 50 - 200 mg έχει επίσης προκαλέσει μεσαία έως σοβαρά επίπεδα δηλητηρίασης (αλλαγή γνώμης, αύξηση μυϊκού τόνου, συμπτώματα του πύργου).

Συμπτώματα: πτώση, αυταπάτη, απώλεια αντανακλαστικών, κώμα, σύγχυση, παραισθήσεις, άγχος, παραλήρημα, συμπτώματα στο εξωτερικό, υπερβολικά αντανακλαστικά, σπασμοί. Αύξηση σιελόρροιας, κόρες των ματιών, θολή όραση, Θερμομετρικότητα. χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, γρήγορος παλμός, αρρυθμία. Εισπνοή πνευμονίας, δύσπνοια, αναστολή ή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Τρόπος χειρισμού: Δεν υπάρχει αντίδοτο εξειδικευμένο για την κλοζαπίνη. Γαστρικός ή/και ενεργός άνθρακας εντός 6 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο κοιλιακός διαχωρισμός και η αιμορραγία φαινομενικά αναποτελεσματική. Θεραπεία ολικής κατάστασης υπό συνεχή παρακολούθηση, αναπνευστική τιμή, παρακολούθηση ισοζυγίου ηλεκτρολυτών και οξεοβασική. Η χρήση της επινεφρίνης πρέπει να αποφεύγεται στη θεραπεία της υπότασης επειδή η ικανότητα δημιουργίας «επινεφρίνης αντιστρέφεται». Το Phyistigmin μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν υπάρχουν σημεία σοβαρής χολινεργικής δηλητηρίασης.

Απαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 5 ημέρες λόγω της πιθανότητας αργών αντιδράσεων.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Αίμα και λεμφικό σύστημα

Η ανάπτυξη λευχαιμίας και λευχαιμίας σιτηρών είναι ένας εγγενής κίνδυνος για τη θεραπεία με κλοζαπίνη. Παρά τη συνολική ανάκαμψη κατά τη διακοπή της θεραπείας, τα κοκκιοκύτταρα μπορεί να προκαλέσουν

Λοιμώξεις και μπορεί να είναι θανατηφόρες. Επειδή η άμεση θεραπεία απαιτείται για την πρόληψη της ανάπτυξης της λευχαιμίας των σιτηρών που απειλεί τη ζωή, η παρακολούθηση της μέτρησης των λευκών αιμοσφαιρίων είναι υποχρεωτική.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Η ανοχή στη γλυκόζη μειώνεται και/ή αναπτύσσεται ή επιδεινώνεται ο διαβήτης

Το

αναφέρεται σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η σοβαρή υπεργλυκαιμία, μερικές φορές αυξάνει τη συγκέντρωση της κετόνης στο σώμα με υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, προκαλώντας αφυδάτωση, η οποία έχει αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ciczapin χωρίς ιστορικό υπεργλυκαιμίας. Το επίπεδο γλυκόζης επιστρέφει στο φυσιολογικό στους περισσότερους ασθενείς μετά τη διακοπή της κλοζαπίνης και σε ορισμένες περιπτώσεις επαναλαμβανόμενου σακχάρου στο αίμα στην αρχή της θεραπείας.

Αν και οι περισσότεροι ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για διαβήτη δεν εξαρτώνται από την ινσουλίνη, η υπεργλυκαιμία εμφανίζεται επίσης σε ορισμένους ασθενείς χωρίς γνωστούς παράγοντες κινδύνου.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Οι αντιδράσεις παρατηρούνται πολύ συχνά, όπως υπνηλία/καταστολή και ζάλη. Το Ciczapin μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο ΗΕΓ, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης ενός συμπλέγματος μύτης για να δεις. Μειώνει τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων με τον τρόπο που εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να προκαλέσει σπασμούς ή σπασμούς στο σώμα. Αυτά τα συμπτώματα είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με ταχεία αύξηση των δόσεων και σε ασθενείς με επιληψία που υπήρχε στο παρελθόν. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση πρέπει να μειωθεί και, εάν είναι απαραίτητο, να ξεκινήσει θεραπεία με αντισπασμωδικά. Η καραλαζεπίνη πρέπει να αποφεύγεται λόγω της ικανότητάς της να αναστέλλει τη λειτουργία του μυελού των οστών και με άλλα φάρμακα κατά των σπασμών που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για φαρμακοκινητική. Σε περιπτώσεις, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κλοζαπίνη μπορεί να έχουν παραλήρημα.

Πολύ σπάνιες, χρόνιες διαταραχές του νευρικού συστήματος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν κλοζαπίνη και έλαβαν θεραπεία με άλλα ηρεμιστικά. Οι ασθενείς με χρόνιες διαταραχές του νευρικού συστήματος που αναπτύχθηκαν με άλλα ηρεμιστικά βελτιώθηκαν με την κλοζαπίνη.

Καρδιακές διαταραχές

μπορεί να εμφανιστεί ταχυκαρδία και υπόταση στάσης με ή χωρίς διακοπές, ιδιαίτερα την πρώτη εβδομάδα θεραπείας. Η τακτική και η ικανότητα της υπότασης επηρεάζεται από την αναλογία και το μέγεθος της προσαρμογής της δόσης. Η κυκλοφορική ανεπάρκεια είναι αποτέλεσμα βαθιάς υπότασης, ειδικά σε σχέση με την προσαρμογή της δόσης προσβολής, με σοβαρές συνέπειες που μπορεί να προκληθεί καρδιακή ανακοπή ή πιο κλειστή, η οποία έχει αναφερθεί στην κλοζαπίνη.

Μερικοί ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κλοζαπίνη έχουν ΗΚΓ που αλλάζει παρόμοια με τις αλλαγές που παρατηρούνται με άλλα ηρεμιστικά, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του S-T και του επίπεδου τμήματος ή της αναστροφής των κυμάτων Τ, αυτό επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά τη διακοπή της κλοζαπίνης. Η σημασία του κόσκινου αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη. Ωστόσο, τέτοιες ανωμαλίες έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα, επομένως αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διαχωρισμού αρρυθμίας, περικαρδίτιδας και μυοκαρδίτιδας, μερικές από τις οποίες πεθαίνουν. Οι περισσότερες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας που εμφανίστηκαν τους πρώτους 2 μήνες ξεκινούν με θεραπεία με κλοζαπίνη. Η ορχιδίτιδα εμφανίζεται συνήθως μετά τη θεραπεία.

Nontilia έχει αναφερθεί μαζί με ορισμένες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν ο ευκάλυπτος αγαπά το EOSIN είναι ένα αξιόπιστο σημάδι καρδιακής φλεγμονής ή όχι.

Τα σημεία και τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας ή της χρόνιας καρδιακής νόσου δεν γνωρίζουν την αιτία της ταχυκαρδίας σε ηρεμία, του νευρικού, της αρρυθμίας, του πόνου στο στήθος και άλλων συμπτωμάτων και συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας (για παράδειγμα, ανεξήγητη κόπωση, δύσπνοια, δύσπνοια) ή συμπτώματα εμφράγματος του μυοκαρδίου. Άλλα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν στα παραπάνω συμπτώματα, όπως η γρίπη.

Ξαφνικός, ανεξήγητος θάνατος έχει συμβεί σε ασθενείς με ψυχικές διαταραχές που χρησιμοποιούν συνηθισμένα ηρεμιστικά αλλά και σε ψυχικές διαταραχές χωρίς θεραπεία. Τέτοιοι θάνατοι έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιοι σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη.

διαταραχές κυκλώματος

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπάνιας συμφόρησης.

Αναπνευστικό σύστημα

Αναπνευστική ανεπάρκεια ή αναπνευστικές στάσεις συμβαίνουν πολύ σπάνια, με ή χωρίς κυκλοφορία.

πεπτικό σύστημα

Η δυσκοιλιότητα και η αυξημένη σιελόρροια είναι πολύ κοντά, ναυτία και έμετος. Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί εντερική απόφραξη. Σπάνια, η θεραπεία με κλοζαπίνη μπορεί να σχετίζεται με δυσκολία στην κατάποση. Η εισπνοή τροφής που μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση ή ως αποτέλεσμα οξείας υπερδοσολογίας.

Διαταραχές του ήπατος

Μπορεί να εμφανιστούν προσωρινά, ασυμπτωματικά και σπάνια ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα και ίκτερος. Πολύ σπάνια, γρήγορη ηπατική νέκρωση έχει αναφερθεί. Εάν αναπτυχθεί ίκτερος, η κλοζαπίνη πρέπει να διακοπεί. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί οξεία παγκρεατίτιδα.

Νεφρικές διαταραχές

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διαχωρισμού οξείας νεφρίτιδας με θεραπεία με κλοζαπίνη.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού

Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές για στύση.

Γενικές διαταραχές

Περιπτώσεις επικίνδυνων νευρολογικών διαταραχών λόγω της χρήσης ηρεμιστικών (NMS) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη τόσο μεμονωμένα όσο και σε συνδυασμό με φάρμακα προσανατολισμένα στο λίθιο ή το ΚΝΣ.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Mebamrol 100 mg SPM αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην κλοζαπίνη και σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου. Κλοζαπίνη. ή σοβαρά νεφρά (για παράδειγμα: μυοκαρδίτιδα). Προοδευτική ηπατική νόσος, ηπατική ανεπάρκεια. Η ταυτόχρονη χρήση ειδικών ηρεμιστικών δεν πρέπει.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Αυτό το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα χωρίς γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή βάση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνονται.

Δεξαμενή χωρίς λουλούδια

Σε περίπτωση ηωσινοφιλίας, συνιστάται η διακοπή της κλοζαπίνης εάν ο αριθμός των ηωσινοφιλιών αυξηθεί πάνω από 3000/mm3 (3,0x109/l). Η θεραπεία ξεκινά ξανά μόνο αφού ο αριθμός των ηωσινοφιλιών πέσει κάτω από 1000/mm3 (1,0x109/l).

μείωση αιμοπεταλίων

Σε περίπτωση μείωσης των αιμοπεταλίων, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με κλοζαπίνη εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι κάτω από 50000/mm3 (50x109/l).

Καρδιαγγειακές διαταραχές

Hypotension, with or without fainting, may occur during clozapin treatment. Rarely, static capture can be long and can be added with cardiac arrest and/or respiratory arrest. Τέτοια ζητήματα είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με την ταυτόχρονη χρήση βενζοδιαζεπίνης ή οποιωνδήποτε άλλων νευρολογικών φαρμάκων και κατά τη διάρκεια της αρχικής διαδικασίας προσαρμογής που σχετίζεται με γρήγορες δόσεις. On very rare occasions, they can occur, even after the first dose. Therefore, patients started with Clozapin treatment required closely medical monitoring.

Η παρακολούθηση της τυπικής αρτηριακής πίεσης και της κατάστασης ψεύδους είναι απαραίτητη κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας σε ασθενείς με Πάρκινσον. Η ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας δείχνει ότι η χρήση της κλοζαπίνης σχετίζεται με τον κίνδυνο αυξημένης φλεγμονής του καρδιακού μυός, ιδιαίτερα διαφανή, αλλά δεν περιορίζεται στους δύο πρώτους μήνες της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η μυοκαρδίτιδα μπορεί να πεθάνει. Περικαρδίτιδα/περικαρδιακό υγρό και χρόνια καρδιακή νόσο για άγνωστη αιτία αναφέρονται επίσης σχετικά με τη χρήση της κλοζαπίνης. Αυτές οι αναφορές περιλαμβάνουν και θανάτους. Η χρόνια μυοκαρδίτιδα ή η χρόνια καρδιακή νόσος δεν γνωρίζουν την αιτία των ύποπτων ασθενειών στην επίμονη ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της ανάπαυσης, ειδικά τους δύο πρώτους μήνες της θεραπείας, και/ή χτυπούν το τύμπανο στο στήθος, αρρυθμία, πόνο στο στήθος και άλλα συμπτώματα και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας (π. Άλλα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν προστιθέμενα στα παραπάνω συμπτώματα όπως η γρίπη. Εάν η μυοκαρδίτιδα ή η χρόνια καρδιακή νόσος δεν γνωρίζουν την αιτία της υποψίας, η θεραπεία με κλοζαπίνη πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής να μεταφερθεί αμέσως στον εξειδικευμένο ιατρό.

Οι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα ή χρόνια καρδιακή νόσο δεν γνωρίζουν την αιτία της προαγωγής τους από την κλοζαπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κλοζαπίνη.

Έμφραγμα του μυοκαρδίου

Επιπλέον, υπάρχουν πάρα πολύ εφημερίδες στη διαδικασία κυκλοφορίας του εμφράγματος του μυοκαρδίου που μπορεί να είναι θάνατος. Η εκτίμηση της αιτίας είναι αρκετά δύσκολη στις περισσότερες περιπτώσεις, επειδή η σοβαρή καρδιακή νόσος έχει υπάρξει πρώτη και λογική αιτία.

Το

επεκτείνει το εύρος του qt

Όπως και με άλλα ηρεμιστικά, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό QT. Όπως και με άλλα ηρεμιστικά, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η κλοζαπίνη συνταγογραφείται με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν το εύρος QT.

Ζητήματα που είναι επιβλαβή για τα αιμοφόρα αγγεία

Ο κίνδυνος αύξησης περίπου 3 φορές των προβλημάτων που είναι επιβλαβή για τα εγκεφαλικά αγγεία έχει παρατηρηθεί σε δοκιμές εικονικού φαρμάκου που ελέγχονται τυχαία σε άτομα με άνοια με ορισμένα ηρεμιστικά φάρμακα δεύτερης γενιάς. The mechanism for this increasing risk is not known. Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος για άλλα ηρεμιστικά ή άλλους ασθενείς. Clozapin must be used with caution in patients with risk factors for stroke.

Risk of congestion

Επειδή η κλοζαπίνη μπορεί να σχετίζεται με απόφραξη, η στερέωση του ασθενούς πρέπει να αποφεύγεται. Φλεβικά κρούσματα (ΦΘΕ) έχουν αναφερθεί σε ηρεμιστικά. Επειδή οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με ηρεμιστικά φάρμακα, υπάρχουν συχνά παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, όλοι οι παράγοντες κινδύνου ΦΘΕ πρέπει να προσδιορίζονται εκ των προτέρων και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη και των προληπτικών μέτρων.

ΜΥΣΤΙΚΑ

Οι ασθενείς με ιστορικό επιληψίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη, επειδή έχουν αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με τη δόση. In such cases, the dose must be reduced and if necessary, anti -seizure treatment must be started.

Τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα

Η κλοζαπίνη έχει αντι-αντι-αντι-χολινεργικές επιδράσεις, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ολόκληρο το σώμα. Η προσεκτική παρακολούθηση ενδείκνυται στην περίπτωση υπερτροφίας του προστάτη και γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Σχεδόν σίγουρα αναφέροντας τις αντιχολινεργικές ιδιότητές της, η κλοζαπίνη σχετίζεται με την αλλαγή του βαθμού διαταραχής της εντερικής κινητικότητας, του εύρους από τη δυσκοιλιότητα έως το έντερο, το σφίξιμο των κοπράνων και την εντερική απόφραξη. On some rare occasions, these cases are death. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τα φάρμακα ταυτόχρονα, τα φάρμακα είναι γνωστό ότι προκαλούν δυσκοιλιότητα (ειδικά φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητες όπως ορισμένα ηρεμιστικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά και θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον), με ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στο κόλον ή στην κάτω κοιλιακή χώρα, επειδή μπορούν να επιδεινώσουν αυτήν την κατάσταση. Η επιβίωση είναι η δυσκοιλιότητα και το να είσαι ενεργός.

Πυρετός

During the course of clozapin treatment, patients may have temporary temperature increases over 38 ° C, with a peak in the first 3 weeks of treatment. Αυτός ο πυρετός είναι συχνά ακίνδυνος. Περιστασιακά, μπορεί να σχετίζεται με την αύξηση ή τη μείωση του συνολικού αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων. Οι ασθενείς με πυρετό πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για να εξαλειφθεί η πιθανότητα βακτηριακών λοιμώξεων ή κοκκιοκυττάρωσης. Όταν ο πυρετός είναι υψηλός, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα επικίνδυνων νευρολογικών διαταραχών λόγω χρήσης ηρεμιστικών (NMS). Εάν η διάγνωση NMS, το Clozapin πρέπει να διακοπεί αμέσως και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα ιατρικά μέτρα.

Μεταβολικές αλλαγές

Το ηρεμιστικό δεύτερης γενιάς, συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης, σχετίζεται με μεταβολικές ράβδους, οι οποίες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών/εγκεφαλικών αγγείων. Αυτές οι μεταβολικές αλλαγές μπορεί να περιλαμβάνουν υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία και αύξηση βάρους. Ενώ το ηρεμιστικό δεύτερης γενιάς μπορεί να προκαλέσει ορισμένες μεταβολικές αλλαγές, κάθε φάρμακο σε αυτήν την ομάδα έχει τη δική του περίληψη.

Υπεργλυκαιμία

Η ανοχή στη γλυκόζη μειώνεται και/ή αναπτύσσεται ή επιδεινώνει τον διαβήτη και αναφέρεται σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη. Ο μηχανισμός αυτής της πιθανότητας δεν είναι γνωστός. Περιπτώσεις σοβαρής υπεργλυκαιμίας με αυξημένη κετόνη στο σώμα ή σε κώμα λόγω υψηλής γλυκόζης αίματος έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες σε ασθενείς χωρίς ιστορικό υπεργλυκαιμίας πρώτα, μερικοί από αυτούς πέθαναν. Κατά την παρακολούθηση των διαθέσιμων δεδομένων, σταματήστε την κλοζαπίνη, ξεπερνώντας περισσότερο τη μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και η επαναχρησιμοποίηση της κλοζαπίνης προκαλεί αυτό το φαινόμενο. Οι ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με διαβήτη άρχισαν να χρησιμοποιούν ηρεμιστικά δεύτερης γενιάς πρέπει να παρακολουθούνται μέσω του χειρότερου ελέγχου της γλυκόζης. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου διαβήτη (για παράδειγμα, παχυσαρκία, οικογενειακό ιστορικό με διαβήτη) που αρχίζουν να χρησιμοποιούν ηρεμιστικά δεύτερης γενιάς πρέπει να πραγματοποιούν μετρήσεις γλυκόζης αίματος γρήγορα στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ασθενείς αναπτύσσουν συμπτώματα υπεργλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηρεμιστικά φάρμακα δεύτερης γενιάς που πρέπει να εκτελούν γρήγορα τεστ γλυκόζης αίματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η υπεργλυκαιμία υποχωρεί με τη διακοπή του ηρεμιστικού δεύτερης γενιάς. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία του διαβήτη παρά τις ύποπτες στάσεις. Η διακοπή της κλοζαπίνης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς όταν ο έλεγχος της φαρμακευτικής αγωγής για την υπεργλυκαιμία αποτυγχάνει.

Λιπίδιο υπερμαθίας

Ανεπιθύμητες αλλαγές στα λιπίδια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ηρεμιστικά δεύτερης γενιάς, συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης. Συνιστάται η κλινική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένων των ανασκοπήσεων λιπιδίων, σύμφωνα με τα πρότυπα και περιοδικά σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη.

αύξηση βάρους

Αύξηση βάρους έχει παρατηρηθεί με τη χρήση ηρεμιστικών δεύτερης γενιάς, συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης. Κλινική παρακολούθηση του συνιστώμενου όγκου.

Οι επιπτώσεις της ανατροφοδότησης, οι αντιδράσεις των ελλείψεων φαρμάκων

Οι αντιδράσεις οξείας έλλειψης φαρμάκων έχουν αναφερθεί μετά την ξαφνική αναστολή της κλοζαπίνης, επομένως συνιστάται η βραδεία διακοπή του φαρμάκου (1-2 εβδομάδες) και παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς κατά τη διάρκεια αυτού του χρονικού διαστήματος πριν τη διακοπή της θεραπείας με κλοζαπίνη για να αποφευχθεί η ανάδραση των ψυχικών συμπτωμάτων. Εάν απαιτείται ξαφνική διακοπή (για παράδειγμα, λόγω λευκοπενίας), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά την επανεμφάνιση ψυχικών συμπτωμάτων και συμπτωμάτων που σχετίζονται με το αντιχολινεργικό, όπως εφίδρωση, πονοκέφαλος, ναυτία και διάρροια.

Ειδικός ασθενής

Ηπατική ανεπάρκεια: Ασθενείς με σταθερές ηπατικές διαταραχές που υπάρχουν πριν από τη χρήση της κλοζαπίνης, αλλά πρέπει να κάνουν τακτικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας. Liver function tests must be performed in patients where these patients are likely to be able to impaired liver function, such as nausea, vomiting and/or anorexia, developing during the treatment of clozapin. Εάν η αύξηση των κλινικών τιμών (πάνω από 3 φορές το UNL) ή εάν εμφανιστούν συμπτώματα ίκτερου, η θεραπεία με κλοζαπίνη πρέπει να διακοπεί. Μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόνο όταν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας ηπατικής λειτουργίας είναι φυσιολογικά. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά μετά την επαναχρησιμοποίηση της κλοζαπίνης.

Patients aged 60 and older: Starting treatment in 60 -year -old patients and taller recommended at lower doses. Standing hypotension can occur by the treatment of clozapin and have a rapid vascular report, which may last. Οι ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω, ιδιαίτερα οι ασθενείς με καρδιακή βλάβη, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε αυτές τις επιδράσεις. Οι ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω είναι επίσης ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις αντιχολινεργικές επιδράσεις της κλοζαπίνης, όπως η κατακράτηση ούρων και η δυσκοιλιότητα.

Αύξηση του ποσοστού θνησιμότητας στην απώλεια μνήμης

Δεδομένα από μεγάλες μελέτες παρατήρησαν ότι οι ηλικιωμένοι που έχουν άνοια λαμβάνουν θεραπεία με ηρεμιστικά διατρέχουν κίνδυνο αυξημένου θανάτου, σε σύγκριση με εκείνους που δεν λαμβάνουν θεραπεία. Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να βεβαιωθείτε ότι δεν είναι γνωστή η ακρίβεια του κινδύνου και η αιτία του κινδύνου αύξησης.

Η κλοζαπίνη δεν είναι αποδεκτή για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς που σχετίζονται με την άνοια.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Λόγω της ικανότητας της κλοζαπίνης να καταπραΰνει και να μειώνει τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων, δραστηριότητες όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών θα πρέπει να αποφεύγονται, ειδικά κατά τις εβδομάδες που ξεκινούν τη θεραπεία.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Επειδή το Clozapin, μόνο τα κλινικά δεδομένα περιορίζονται στη χρήση φαρμάκων σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν προσδιορίζουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στις εγκύους, την ανάπτυξη εμβρύων/εμβρυϊκών εμβρύων, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιούνται για έγκυες γυναίκες και εξετάζουν κίνδυνο για την αρχή αυτού του αντικειμένου.

Τα μωρά εκτίθενται σε ηρεμιστικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης με κινδύνους επιβλαβών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων ατόμου ή/και διακοπής φαρμάκων που μπορεί να αλλάξουν δραστικά και κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό. Υπάρχουν αναφορές για άγχος, αυξημένη μυϊκή δύναμη, μείωση της μυϊκής έντασης, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική ανεπάρκεια ή διατροφικές διαταραχές. Ως αποτέλεσμα, τα νεογνά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

θηλάζουσες γυναίκες

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη απεκκρίνεται στο γάλα και έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος κατά τον θηλασμό, επομένως μην χρησιμοποιείτε την κλοζαπίνη για θηλάζουσες γυναίκες ή μη θηλάζετε όταν απαιτείται για τη θεραπεία της μητέρας.

Διαδραστικό φάρμακο

Δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα

Τα φάρμακα είναι γνωστό ότι αναστέλλουν τη λειτουργία του μυελού των οστών (καρβαμαζεπίνη, κοτριμοξαζόλη, χλωραμφενικόλη, πενικιλαμίνη, αντιβακτηριδιακή σουλφαμίδη, αντικαρκινικά φάρμακα, αγώγιμα παυσίπονα πυραζολόνης όπως αζαπροπαζόλη, φαινυλβουταζόνη, νευρολογικά φάρμακα με ένεση ή μη ενέσιμη έγχυση. Αυξάνει τον κίνδυνο αναστολής του μυελού των οστών.

Τα ιζήματα που έχουν μεγάλο αντίκτυπο (ικανά να αναστέλλουν τον μυελό των οστών) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη επειδή δεν μπορούν να αφαιρεθούν από το σώμα σε περιπτώσεις όπου είναι δυνατόν, για παράδειγμα ουδετεροπενίας.

Το αλκοόλ δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη λόγω της ικανότητας να καταπραΰνεται.

Η δροπεριδόλη δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιακής τοξικότητας (επέκταση του διαστήματος QT, στρέψη, καρδιακή ανακοπή).

Η μετοκλοπραμίδη δεν είναι ταυτόχρονα με κλοζαπίνη λόγω αυξημένου κινδύνου συνδρόμου αουτσάιντερ.

Οι νεφροί περιλαμβάνουν την προσαρμογή της δόσης

Αυξάνει την επίδραση και την τοξικότητα της κλοζαπίνης:

Η κλοζαπίνη μπορεί να αυξήσει την κεντρική δράση των αναστολέων του ΚΝΣ όπως τα αναισθητικά, τα αντιισταμινικά και η βενζοδιαζεπίνη. Συνιστώνται προφυλάξεις ιδιαίτερα όταν ξεκινά η θεραπεία με κλοζαπίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνη ή άλλα ψυχιατρικά φάρμακα. Αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο αυξημένης κυκλοφορικής ανεπάρκειας, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή ή/και διακοπή του ατμού. Δεν είναι σαφές εάν η καρδιακή ανεπάρκεια ή η αναπνευστική ανεπάρκεια μπορούν να προληφθούν με προσαρμογή της δόσης.

Το αλκοόλ, οι αναστολείς Mao Mao (IMAO), άλλοι αναστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των αναλγητικών οπιοειδών και των παραγώγων βενζοδιαζεπίνης) αυξάνουν την αναστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με κλοζαπίνη. Επειδή η ικανότητα των παρενεργειών, είναι απαραίτητη η προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που έχουν αντιχολινεργικά αποτελέσματα, υπόταση ή αναστολείς της αναπνοής.

Λόγω των αντι-άλφα-αδρενεργικών ιδιοτήτων, η κλοζαπίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της νορεπινεφρίνης υπέρτασης ή των περισσότερων άλφα-αδρενεργικών φαρμάκων και να αναστρέψει την υπέρταση της Επινεφρίνης. πρέπει να μειωθούν για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό είναι πιο σημαντικό για την επιλεκτική σεροτονίνη. Ορισμένοι άλλοι αναστολείς επαναρρόφησης σεροτονίνης όπως η φλουοξετίνη, η παροξετίνη, σε ασθενέστερα επίπεδα, η σερτραλίνη, τα παράγωγα φαινοθαζίνης, τα αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως η προπαφαινόνη, η φλεκαϊνίδη, η ενκαινίδη, η ριτοναβίρη είναι αναστολείς του CYP 2D6 και ως εκ τούτου, η κύρια φαρμακευτική αγωγή είναι λιγότερο πιθανή. Ομοίως, οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αναστολείς του CYP 3A4, όπως αντιμυκητιακά φάρμακα, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη και αναστολείς πρωτεάσης δεν είναι βέβαιες, αν και κάποιοι έχουν αναφέρει. Επειδή η συγκέντρωση της κλοζαπίνης στο πλάσμα αυξάνεται από την καφεΐνη και μειώνεται κατά σχεδόν 50% μετά από έναν κύκλο 5 ημερών χωρίς καφεΐνη, η αλλαγή της δόσης της κλοζαπίνης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν υπάρχει αλλαγή στη συνήθεια της κατανάλωσης καφεΐνης. Σε περίπτωση ξαφνικής διακοπής του καπνίσματος, τα επίπεδα κλοζαπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν, αυξάνοντας έτσι τις επιβλαβείς επιπτώσεις.

Αναφέρθηκαν περιπτώσεις αλληλεπιδράσεων μεταξύ σιταλοπράμης και κλοζαπίνης, οι οποίες μπορεί να αυξήσουν τις επιβλαβείς επιδράσεις που σχετίζονται με την κλοζαπίνη. Η φύση αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει εξηγηθεί πλήρως.

Μειώστε την επίδραση της κλοζαπίνης

Συμπυκνωμένο με φάρμακα που προάγουν τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της κλοζαπίνης στο πλάσμα, με αποτέλεσμα τη μειωμένη αποτελεσματικότητα. Τα φάρμακα είναι γνωστό ότι προάγουν τη δραστηριότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 και με αλληλεπιδράσεις που έχουν αναφερθεί με την κλοζαπίνη, συμπεριλαμβανομένης της καρβαμαζεπίνης (δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη, λόγω της ικανότητάς της να αναστέλλει τον μυελό των οστών), τη φαινυτοΐνη και τη ριφαμπικίνη. Οι ουσίες που προάγουν το CYP1A2 είναι γνωστές, όπως η ομεπραζόλη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα κλοζαπίνης στο αίμα. Η ικανότητα μείωσης της αποτελεσματικότητας της κλοζαπίνης λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

Άλλο

Η ταυτόχρονη χρήση λιθίου ή δραστηριότητας του ΚΝΣ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης επικίνδυνων νευρολογικών διαταραχών λόγω της χρήσης ηρεμιστικών (NMS).

Σοβαρές αλλά σπάνιες αναφορές σπασμών, συμπεριλαμβανομένης της έντονης ανάπτυξης σπασμών σε ασθενείς που δεν πάσχουν από επιληψία, και ξεχωριστές περιπτώσεις είναι παραληρητικές όταν η κλοζαπίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το βαλπροϊκό οξύ που έχει αναφερθεί. Αυτές οι επιδράσεις πιθανώς οφείλονται σε φαρμακολογική αλληλεπίδραση, ο μηχανισμός αυτής δεν έχει προσδιοριστεί.

Να είστε προσεκτικοί να ενημερώνετε τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με άλλα φάρμακα που αναστέλλουν ή προάγουν το Isenzyme cytochrom P450. Με τα αντικαταθλιπτικά 3-στρογγυλών, τη φαινοθειαζίνη και τα φάρμακα κατά της δυσπλασίας με σωλήνα 1C, είναι γνωστό ότι σχετίζεται με το Cytochrom P450 2D6, επομένως δεν παρατηρούνται κλινικές αλληλεπιδράσεις.

Όπως και με άλλα ηρεμιστικά, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η κλοζαπίνη συνταγογραφείται με φάρμακα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν το εύρος QTC ή προκαλούν διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.