메밤롤 S.P.M 정신분열증 치료제 (5수포 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로자핀

성분

구성정보	콘텐츠
클로자핀	100mg

용도

표시

Mebamrol 100mg SPM은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

정신분열증 치료:

클로자핀은 전형적인 신경결석 송아지를 포함하여 다른 신경결석 약물로 치료할 수 없는 항치료 정신 환자 및 중증 정신분열증 환자, 비신경 반응에 사용됩니다.

방어 저항은 충분한 치료 기간 동안 처방되는 전형적인 비정형 진정제를 포함하여 최소 두 가지 용량의 진정제 사용에 임상적 개선이 반응할 때 결정됩니다.

파킨슨병 진행 과정의 정신병:

클로자핀은 파킨슨병이 진행되는 과정에서 발생하는 신경질환에도 치료제 준비의 경우에 처방된다.

약리작용

ATC 코드: N05A H02

클로자핀(Clozapin)은 신경이완제/항정신병제로서 2세대의 첫 번째 전형적인 약물이 아니며 디벤조디아제핀의 성분이다. 이 약물은 타워증후군 감소, 프로락틴 분비 감소 등 페노티아진이나 부티로페논을 유도하는 기존의 신경분해 약물과는 다양한 약리학적 특성을 갖고 있다.

약리학적 실험에서 이 약물은 아포모르핀이나 암페타민에 의한 현상 유지나 반복 행동을 억제하지 않는 것으로 나타났다. D1, D2, D3, D5 수용체에 있는 약한 도파민 수용체를 차단하는 역할만 하지만 D4 수용체에는 높은 효율을 보입니다. 이것이 클로자핀과 다른 고전적인 항파괴제 사이의 차이를 만듭니다(효과가 적고, 프로락틴 분비가 적고 기능 장애가 적음).

알파-공생 수용체 길항 효과는 진정 효과, 근육 이완 및 클로자핀의 심혈관 효과에 대한 기타 효과의 일부를 설명합니다. Clozapin은 또한 항콜린 효과도 있으므로 일부 환자에서는 구강 건조와 섬망을 유발할 수 있습니다. 중추신경계의 5HT-2 수용체 길항작용, 중추신경과 말초신경의 5HT-3 수용체 길항작용은 부분적으로 깊은 진정작용과 관련되어 있어 클로자핀 치료 중 정신분열증의 음성증상과 체중증가에 효과적으로 작용한다. 클로자핀은 γ-아미노부티르산(GABA)에 뚜렷한 효과가 있으며 도파민 신경세포를 억제하는 물질입니다. 고전적인 항소화제의 효과와는 달리 클로자핀은 가바의 회전과 방출을 패턴과 아큐벤이 증가된 형태로 증가시킨다. 패턴에서 GABA의 회전 및 방출이 증가하면 비타워 반응이 감소할 수 있는 반면, Accubuns 코어는 항정신병 효과와 관련이 있을 수 있습니다.

또한 이 약물은 중추신경계의 히파민 수용체에 길항작용을 하여 진정작용을 일으키고 혈압을 낮추며 체중을 증가시킵니다. 뇌에서 Clozapin은 델타파와 세타파의 활동을 증가시켜 지배적인 알파파 주파수를 느리게 합니다. 일부 환자의 경우 Clozapin은 잠재적인 시간을 줄이고 빠른 안구 수면(REM) 시간을 많이 늘립니다. 클로자핀 간질은 용량에 따라 달라지며, 일반적으로 치료받는 환자의 약 5%에서 600~900mg/일의 용량으로 약물을 사용한 후 1년 후에 축적됩니다. 클로자핀을 1일 300mg 미만으로 사용하는 경우 경련 발생률은 약 1~2%입니다.

또한 세로토닌 저항성을 나타냅니다. 클로자핀은 백혈구감소증을 유발하는 강력한 골수를 억제할 수 있으며, 과립구(심지어 사망까지)는 0.7% - 3%의 비율로 발생합니다. 곡물백혈병은 환자의 특성과 명확하게 관련이 없으며 복용량이나 시간을 통해 예측할 수 없습니다. 그러나 50세 이상 환자의 경우 클로자핀 치료 첫 6개월에 가장 높은 비율이 나타나는 경우가 많다. 클로자핀에 의한 곡물백혈병의 정확한 기전은 명확히 규명되지 않았으나, 약물의 면역성 및 독성 기전이나 약물의 대사유도체와 관련이 있을 수 있다. 따라서 다른 치료에 실패하고 정기적인 혈액계측검사를 시행할 수 있는 환자에서는 치료에 저항성이 있는 환자나 파킨슨병 정신병 환자에서는 클로자핀의 사용을 제한해야 한다.

약동학

흡수

마신 후 Clozapin은 위장관(주로 작은 페이지)을 통해 빠르고 거의 완전히(90~95%) 흡수되었습니다. 흡수 속도와 수준 모두 음식에 의해 영향을 받지 않습니다. 클로자핀은 간에서 처음 대사되므로 경구 생체 이용률은 약 50~60%에 불과합니다. 혈장 약물 농도는 상기 용량으로 7-10일 후에 안정 상태에 도달하며, 1일 2회 100mg을 투여한 후 평균 농도는 319 nanogam/ml에 도달합니다. 동일한 용량을 복용한 후 혈장 내 약물 농도는 개인별로 큰 차이가 있습니다. 약리작용은 복용 후 약 15회 정도 나타나며 4~12시간 후에도 유지됩니다. 정신분열증 환자의 경우 첫 번째 용량을 복용한 후 몇 시간 이내에 진정 효과가 나타나며, 최대 효과는 7일 이내에 나타납니다. 그러나 클로자핀 치료를 시작한 후에는 항정신병 효과가 더 느려지는 경우가 많아 1~2주 이내에 나타나며, 최대 효과를 보려면 수개월간 치료해야 할 수도 있습니다. 혈장 내 클로자핀 치료 농도는 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 혈중농도와 클로자핀 치료 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았습니다.

배포

클로자핀과 대사산물은 중추신경을 포함한 조직에 빠르게 분포하고 풍부합니다. 약물의 분포는 약 4.65리터/kg입니다. 정신분열증 환자의 경우 분포 전압이 더 작기 때문에 적분은 평균 1.6리터/kg의 안정성으로 분포됩니다. 혈장 단백질과 결합하는 비율은 약 97%입니다.

신진대사

Clozapin은 제거되기 전에 거의 완전히 대사됩니다. Clozapin은 주로 CYP1A2를 통해 N-탈메틸화 반응, n-산화, 수산화, 3'-탄소 산화, 에폭시-헤미모니로 제거되기 전에 간에서 대사된 다음 글루쿠론산으로 마무리됩니다. 탈메틸 대사산물(노르클로자핀)도 클로자핀 활성의 일부를 유지하는데, 약리학적 효과는 클로자핀과 비슷하지만 시간이 더 약하고 짧습니다.

제거

단회 복용 후 클로자핀의 혈장 판매 시간은 약 8시간(4~12시간 범위)입니다. 복용 후 판매시간은 약 12시간(4~66시간 범위)에서 안정된 상태로 100mg을 1일 2회 반복한다.

소변과 대변에서는 확실한 약물이 극소량(2~5%) 검출되며, 투여량의 약 50%는 소변에서 대사물질의 형태로, 30%는 대변에서 제거됩니다.

복용 전 메밤롤 S.P.M 정신분열증 치료제 (5수포 x 10정)

사용법

경구용 정제. 물 한 컵과 함께 정제를 복용하세요.

복용량

복용량 정보

복용량은 환자 개개인에 맞게 조절해야 합니다. 각 환자에 대해 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용해야 합니다. 내용에 따라 수행할 수 없는 확인되지 않은/알 수 없는 용량의 경우 이 약의 다른 내용을 사용할 수 있습니다. 혈압 강하, 경련, 진정의 위험을 최소화하려면 주의 조정 및 복용량이 필요합니다.

총 WBC 수치가 3500/mm3(3.5x109/l) 이상, ANC가 정상 기준치 내에서 2000/mm3(2.0x109/l) 이상인 환자에 대해서는 클로자핀 치료 시작을 금지해야 한다.

환자의 조정은 벤조디아제핀이나 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등 클로자핀과 약동학 상호작용 및 약동학이 있는 약물을 복용하는 것도 있다.

먼저 진정제에서 클로자핀으로 변경

클로자핀을 다른 진정제와 함께 사용하지 말라는 일반적인 권장사항입니다. 경구 진정제를 복용하는 환자에게 클로자핀 치료를 시작할 때 첫 번째 권고사항은 용량을 점진적으로 줄여 다른 진정제를 중단하는 것이다. 다음 복용량을 권장합니다:

항치료 정신분열증 환자:

치료 시작: 첫날에 12.5mg을 1~2회, 이어서 월요일에 25mg을 1~2회 투여합니다. 내약성이 좋으면 일일 용량을 25~50mg으로 늘려 2~3주 동안 최대 300mg/일의 용량을 달성할 수 있습니다. 그 후에는 필요한 경우 반주, 바람직하게는 매주 1일 복용량을 50~100mg으로 늘릴 수 있습니다.

치료 용량: 대부분의 환자에서 200~450mg/일을 분할 용량으로 사용하면 진정 효과를 기대할 수 있습니다. 일일 일일 복용량은 수면 시간이 많아 불균등하게 나눌 수 있습니다.

최대 복용량: 전체 치료 효과를 달성하기 위해 일부 환자는 더 많은 복용량이 필요할 수 있으며, 이 경우 현명한 복용량(100mg을 초과하지 않음)을 늘려 900mg/일까지 허용됩니다. 그러나 1일 450mg을 초과하는 용량에서는 유해한 반응(특히 경련)이 발생할 가능성이 있다는 점을 기억해야 합니다.

유지 용량: 최대 치료 효과 후에는 많은 환자가 더 낮은 용량으로 효과를 보입니다. 따라서 조정 조정을 권장합니다. 치료는 최소 6개월 동안 유지되어야 합니다. 1일 복용량이 200mg을 초과하지 않으면 1일 1회 저녁이 적당할 수 있습니다.

치료 종료 : 클로자핀 치료를 중단하려는 경우 권장기간인 1~2주보다 1~2주 더 감량한다. 급작스런 중단이 필요한 경우에는 약물부족의 반응이 나타나는지 환자를 주의깊게 관찰해야 한다.

치료 시작 : 클로자핀 마지막 투여 후 2일 이상 일시적으로 치료를 중단한 환자의 경우, 첫날에 12.5mg을 1회 또는 2회 투여하도록 다시 치료를 시작해야 한다. 이 용량의 내약성이 좋으면 치료 시작 시 더 빠른 치료가 가능할 정도로 용량을 조절할 수 있는 것이 권장됩니다. 그러나 원래 용량으로 먼저 호흡곤란이나 심근경색이 발생했으나 치료용량에 성공적으로 적응할 수 있는 환자의 경우에는 매우 신중하게 조정이 이루어져야 한다.

파킨슨병의 진행 과정에서 정신 장애가 발생하며, 치료 준비의 경우:

치료 시작: 시작 용량은 1일 12.5mg을 초과하지 않고 저녁에 사용됩니다. 다음 용량 증가는 거의 12.5mg씩 증가해야 하며, 주 2회 최대 50mg에 도달하면 두 번째 주가 끝날 때까지 용량을 달성할 수 없습니다. 1일 최대 총량은 저녁에 1회 복용량으로 투여해야 합니다.

치료 투여 간격: 평균 투여량은 일반적으로 25mg 및 37.5mg/일입니다. 50mg 용량으로 치료가 1주일 이상 지속되는 경우, 치료에 대한 반응을 제공하기 위해 주당 12.5mg을 증량하여 조심스럽게 용량을 증량할 수 있습니다.

최대 용량: 50mg/일 용량은 예외적인 경우에만 초과되며, 최대 용량인 100mg/일을 초과하지 않습니다. 저혈압이 지속되거나 진정이 과도하거나 혼란스러운 경우에는 용량 증가를 제한하거나 연기해야 합니다. 치료 첫 주에는 혈압을 모니터링해야 합니다.

유지용량 : 최소 2주 동안 종합정신증상의 감소가 있을 경우, 정상적인 운동상태에서 파킨슨병 약물의 증량을 지시할 수 있습니다. 이 방법으로 정신증상이 재발하는 경우 클로자핀 용량을 주당 12.5mg씩 증량하여 최대 100mg/일까지 증량하거나, 1회 또는 2회로 나누어 사용할 수 있다.

치료 종료: 최소 1주(바람직하게는 2주)의 주기 이상으로 약 12.5mg씩 점차적으로 용량을 감량하는 것이 좋습니다. 호중구 또는 호중구 감소증이 있는 경우에는 치료를 중단해야 합니다. 눈 백혈병. 이 경우 증상이 매우 빠르게 재현될 수 있으므로 주의 깊은 정신적 모니터링이 필수적입니다.

간부전 환자의 경우: 간 기능 검사를 정기적으로 모니터링하면서 조심스럽게 클로자핀을 사용하세요.

신부전 환자의 경우: 중증 신부전에는 클로자핀을 사용하지 마십시오.

어린이: 16세 미만 어린이에게는 적합하지 않습니다.

60세 이상 환자의 경우: 치료 시작은 특별 저용량(첫날 12.5mg)으로 권장되며, 다음 용량 증가는 25mg/일로 제한됩니다.

과다 복용 시

은 어떻게 합니까? 어린이의 경우 50~200mg을 과다 복용하면 중간에서 심각한 중독 수준(정신 변화, 근긴장 증가, 탑 증상)이 발생합니다.

증상: 낙담, 망상, 반사 상실, 혼수 상태, 혼란, 환각, 불안, 정신 착란, 해외 증상, 과도한 반사 신경, 경련; 타액분비 증가, 동공 증가, 시야 흐림, 내열성 증가; 혈압 저하, 실신, 빠른 맥박, 부정맥; 폐렴 흡입, 호흡 곤란, 억제 또는 호흡 부전.

취급방법: 클로자핀에 특화된 해독제는 없습니다. 약물 복용 후 6시간 이내에 위 및/또는 활성탄. 복부 분리와 출혈은 겉으로는 효과가 없는 것 같습니다. 지속적인 모니터링, 호흡 가격, 전해질 균형 모니터링 및 산-염기하에 전체 상태를 치료합니다. '에피네프린 생성 능력이 역전'되기 때문에 저혈압 치료에서는 에피네프린의 사용을 피해야 합니다. 심각한 콜린성 중독의 징후가 있는 경우 피스티그민을 사용할 수 있습니다.

반응이 느려질 가능성이 있어 최소 5일간 엄격한 의학적 모니터링이 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

혈액 및 림프계

백혈병 및 곡물 백혈병 발병은 클로자핀 치료에 내재된 위험입니다. 치료를 중단하면 전반적인 회복이 이루어지더라도 과립구로 인해

감염되어 치명적일 수 있습니다. 곡물백혈병의 증식을 예방하려면 즉각적인 치료가 필요하므로 백혈구 수치 모니터링은 필수입니다.

대사 및 영양 장애

내당능이 감소 및/또는 당뇨병이 발생하거나 악화됩니다.

클로자핀 치료 중에는

가 드물게 보고됩니다. 매우 드물게, 중증의 고혈당증은 때때로 고혈당과 함께 체내 케톤 농도를 증가시켜 탈수를 유발하며, 이는 고혈당증 병력 없이 이 약을 투여받은 일부 환자에서 보고되었습니다. 클로자핀을 중단한 후 대부분의 환자에서 혈당 수치가 정상으로 돌아왔고 일부 경우에는 치료 시작 시 혈당이 재발했습니다.

당뇨병의 위험 요인이 있는 대부분의 환자는 인슐린에 의존하지 않지만, 알려진 위험 요인이 없는 일부 환자에서는 고혈당증이 나타납니다.

신경계 장애

졸음/진정, 현기증 등의 반응이 매우 자주 관찰됩니다. 시자핀은 코-시야 복합체 발생을 포함하여 EEG 변화를 일으킬 수 있습니다. 복용량에 따라 발작 역치를 낮추고 경련이나 신체 경련을 촉진할 수 있습니다. 이러한 증상은 용량을 빠르게 늘리거나 이전에 간질이 있었던 환자에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 경우에는 복용량을 줄여야 하며, 필요한 경우 항경련제 치료를 시작합니다. 카랄리아제핀은 골수 기능을 억제하는 능력 때문에 피해야 하며, 약동학을 위해 고려해야 하는 다른 항경련제와 함께 사용하면 안 됩니다. 경우에 따라 클로자핀으로 치료받은 환자는 섬망을 경험할 수 있습니다.

다른 진정제로 치료받은 클로자핀을 사용하는 환자에게서 매우 드물게 만성 신경계 장애가 보고되었습니다. 클로자핀을 사용하여 다른 진정제로 증상이 개선된 만성 신경계 장애 환자.

심장 질환

특히 치료 첫 주에 중단 여부에 관계없이 빈맥과 자세 저혈압이 발생할 수 있습니다. 저혈압의 규칙성과 능력은 용량 조절의 비율과 크기에 영향을 받습니다. 순환부전은 심부저혈압의 결과로 특히 공격량 조절과 관련되어 클로자핀계에서 보고된 바에 따르면 심정지나 클로어 등이 발생할 수 있는 심각한 결과를 낳는다.

Clozapin으로 치료받은 일부 환자에서는 S-T 및 편평분절 감소 또는 역전 T파를 포함하여 다른 진정제에서 나타나는 변화와 유사하게 ECG가 변하는데, 이는 클로자핀을 중단한 후 정상으로 돌아옵니다. 이러한 변화의 체의 중요성은 알려져 있지 않습니다. 그러나 심근염 환자에게서도 이러한 이상이 관찰된 바 있어 이를 고려해야 한다.

부정맥, 심낭염, 심근염으로 인한 분리 사례가 전해지고 있으며 그중 일부는 사망했습니다. 대부분의 심근염은 첫 2개월 이내에 발생하며 클로자핀 치료로 시작됩니다. 고환염은 대개 치료 후에 발생합니다.

논틸리아는 일부 심근염 및 심낭염 사례와 함께 보고되었습니다. 그러나 유칼립투스가 EOSIN을 좋아하는지 여부는 심장 염증의 확실한 신호인지 아닌지는 알려져 있지 않습니다.

심근염 또는 만성 심장질환의 징후 및 증상은 원인을 알 수 없는 안정시 빈맥, 신경성, 부정맥, 흉통 및 기타 심부전의 증상 및 증상(예: 설명할 수 없는 피로, 호흡 곤란, 호흡 곤란) 또는 심근경색 증상입니다. 위 증상에 독감 등 다른 증상이 나타날 수도 있습니다.

일반 진정제를 사용하고 있는 정신질환자뿐만 아니라 치료받지 않은 정신질환자에서도 원인불명의 갑작스러운 사망이 발생하고 있습니다. 이러한 사망은 클로자핀을 사용하는 환자에서 매우 드물게 보고되었습니다.

회로 장애

드문 혼잡 사례가 보고되었습니다.

호흡기계

호흡 부전이나 호흡 정지는 혈액 순환 유무에 관계없이 매우 드물게 발생합니다.

소화 시스템

변비와 침 분비 증가가 너무 가까워 메스꺼움과 구토가 납니다. 매우 드물게 장폐색이 발생할 수 있습니다. 드물게 클로자핀 치료가 삼키기 어려움과 관련될 수 있습니다. 삼키기 어려운 환자나 급성 과다복용으로 인해 발생할 수 있는 음식 흡입.

간 질환

일시적이고 무증상이며 드물게 간 효소, 간염 및 황달이 발생할 수 있습니다. 매우 드물게 빠른 간 괴사가 보고되었습니다. 황달이 발생하면 클로자핀을 중단해야 합니다. 드물게 급성 췌장염이 보고되었습니다.

신장 장애

클로자핀 치료로 인해 급성신염이 분리된 사례가 보고되었습니다.

생식 및 유방 장애

발기에 관한 보고는 매우 드뭅니다.

일반 장애

클로자핀을 단독으로 사용하거나 리튬 또는 CNS 관련 약물과 병용하여 사용하는 환자에게서 진정제(NMS) 사용으로 인한 위험한 신경 장애 사례가 보고되었습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과에 대해 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Mebamrol 100mg SPM 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

클로자핀 및 약물의 모든 성분에 대한 과민증. 클로자핀. 또는 심각한 신장(예: 심근염). 진행성 간질환, 간부전. 특수 진정제와 병용해서는 안됩니다.

사용시 주의사항

이 약은 유당일수화물을 함유하고 있습니다

갈락토오스, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 접합체가 없는 드문 유전적 문제가 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다.

비꽃수조

호산구 증가증의 경우 호산구 증가증 수가 3000/mm3(3.0x109/l) 이상으로 증가하면 클로자핀 중단이 권장됩니다. 호산구 증가증 수가 1000/mm3(1.0x109/l) 아래로 떨어진 후에만 치료가 다시 시작됩니다.

혈소판 감소

혈소판 감소의 경우 혈소판 수가 50000/mm3(50x109/l) 미만인 경우 클로자핀 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

심혈관 질환

클로자핀 치료 중에 실신을 동반하거나 동반하지 않는 저혈압이 발생할 수 있습니다. 드물게 정적 캡처가 길어질 수 있으며 심장 정지 및/또는 호흡 정지와 함께 추가될 수 있습니다. 이러한 문제는 벤조디아제핀이나 다른 신경 약물을 동시에 사용하거나 빠른 용량과 관련된 초기 조정 과정에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 매우 드물지만 첫 번째 투여 후에도 이러한 현상이 발생할 수 있습니다. 따라서 클로자핀 치료를 시작한 환자들은 면밀한 의학적 모니터링이 필요했습니다.

파킨슨병 환자의 치료 첫 주 동안 표준 혈압과 누워 있는 상태를 모니터링하는 것이 필요합니다. 안전성 데이터 분석에 따르면 클로자핀 사용은 특히 치료 첫 2개월 동안에 심장 근육 염증 증가 위험과 관련이 있지만 이에 국한되지 않는 것으로 나타났습니다. 어떤 경우에는 심근염이 사망할 수도 있습니다. 클로자핀 사용과 관련하여 원인 불명의 심낭염/심낭액 및 만성 심장질환도 보고되었다. 이 보고서에는 사망도 포함됩니다. 만성심근염 또는 만성심장질환은 의심되는 질병의 원인을 알 수 없는 질환으로, 특히 치료 첫 2개월 동안 휴식기 동안 지속되는 빈맥, 및/또는 가슴이 뛰는 맥박, 부정맥, 흉통 및 기타 심부전의 증상 및 증상(예: 원인불명, 호흡곤란, 호흡곤란) 또는 심근경색과 같은 증상이 나타납니다. 위의 증상에 독감 등 다른 증상이 추가로 나타날 수도 있습니다. 심근염이나 만성심장병이 의심되는 원인을 알 수 없는 경우 클로자핀 치료를 즉시 중단하고 환자는 즉시 심장 전문의에게 이송해야 한다.

심근염이나 만성심장병이 의심되는 원인을 모르는 환자는 클로자핀을 사용해서는 안 된다.

심근경색

게다가 사망에 이를 수도 있는 심근경색의 순환과정에 신문이 너무 많다. 심각한 심장 질환이 먼저 존재하고 합리적인 원인이 있기 때문에 대부분의 경우 원인을 평가하는 것은 매우 어렵습니다.

qt의 범위를 확장합니다

다른 진정제와 마찬가지로 심혈관 질환이 있거나 QT 가족력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 다른 진정제와 마찬가지로 클로자핀을 QT 범위를 증가시키는 것으로 알려진 다른 약물과 함께 처방할 때는 주의가 필요합니다.

혈관에 해로운 문제

일부 2세대 진정제를 사용하여 치매 환자를 무작위로 통제한 위약 시험에서는 뇌혈관에 유해한 문제가 약 3배 증가할 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 이렇게 위험이 증가하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다른 진정제나 다른 환자의 경우 위험 증가를 배제할 수 없습니다. 뇌졸중 위험 요인이 있는 환자에게는 클로자핀을 주의해서 사용해야 합니다.

충혈 위험

클로자핀은 막힘과 연관될 수 있으므로 환자의 고정을 피해야 합니다. 정맥 사례(VTE)가 진정제로 보고되었습니다. 환자는 진정제로 치료를 받기 때문에 VTE에 대한 위험 요인이 있는 경우가 많으므로 모든 VTE 위험 요인은 클로자핀 치료 및 예방 조치 중에 미리 결정해야 합니다.

비밀

간질 병력이 있는 환자는 클로자핀 투여 중 용량과 관련된 발작이 보고되었으므로 면밀히 관찰해야 합니다. 이러한 경우에는 용량을 감량하고, 필요하다면 항경련제 치료를 시작해야 합니다.

항콜린 효과

Clozapin에는 항-항-항-콜린성 효과가 있어 몸 전체에 원치 않는 반응을 일으킬 수 있습니다. 전립선 비대증과 협우각 녹내장의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 항콜린성 특성이 거의 확실하게 보고된 클로자핀은 장 운동성 손상 정도, 변비에서 장까지의 범위, 대변의 압박감 및 장 폐쇄 정도를 변화시키는 것과 관련이 있습니다. 드문 경우지만 이러한 경우는 사망입니다. 약물을 동시에 사용하는 환자에서는 특별한 주의가 필요하며, 해당 약물(특히 일부 진정제, 항우울제, 파킨슨병 치료제와 같이 항콜린 성질을 갖는 약물)을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 대장 또는 하복부 수술의 병력이 있는 경우 변비를 악화시킬 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다. 생존은 변비와 활동입니다.

발열

클로자핀 치료 과정에서 환자의 체온이 일시적으로 38°C 이상 상승할 수 있으며 치료 첫 3주에 최고조에 달합니다. 이 열은 대개 무해합니다. 때로는 전체 백혈구 수의 증가 또는 감소와 관련될 수도 있습니다. 발열이 있는 환자는 세균 감염이나 과립구증가증의 가능성을 제거하기 위해 주의 깊게 평가해야 합니다. 발열이 높을 경우 진정제 사용(NMS)으로 인한 위험한 신경학적 장애 가능성을 고려해야 한다. NMS로 진단되면 클로자핀을 즉시 중단하고 적절한 의학적 조치를 취해야 한다.

대사 변화

클로자핀을 포함한 2세대 진정제는 대사 바와 관련이 있어 심혈관/뇌혈관 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 대사 변화에는 고혈당증, 고지혈증 및 체중 증가가 포함될 수 있습니다. 2세대 진정제는 일부 대사 변화를 일으킬 수 있지만 이 그룹의 각 약물에는 구체적인 요약이 있습니다.

고혈당증

내당능은 감소 및/또는 당뇨병을 발병 또는 악화시키며 클로자핀 치료 중에는 드물게 보고됩니다. 이 가능성의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 체내 케톤 증가로 심한 고혈당이 발생하거나 고혈당으로 인한 혼수상태가 처음에는 고혈당 병력이 없었던 환자에서 매우 드물게 보고되었으며 일부는 사망했다. 이용 가능한 데이터를 모니터링할 때 내당능 장애를 가장 잘 극복한 클로자핀을 중단해야 하며, 클로자핀을 재사용하면 이러한 현상이 발생합니다. 당뇨병 진단을 받은 환자들이 2세대 진정제를 사용하기 시작한 경우에는 혈당 조절이 더 나빠지는 것을 통해 모니터링해야 합니다. 당뇨병 위험인자(비만, 당뇨병 가족력 등)가 있는 환자가 2세대 진정제 사용을 시작하는 경우, 치료 시작 시 신속히 혈당검사를 실시하고 치료 중에는 주기적으로 혈당검사를 실시해야 합니다. 환자들은 혈당 검사를 신속하게 수행해야 하는 2세대 진정제 치료 중에 고혈당 증상이 나타납니다. 어떤 경우에는 2세대 진정제를 중단하면 고혈당증이 해결됩니다. 그러나 일부 환자에서는 의심스러운 중단에도 불구하고 당뇨병 치료를 계속해야 합니다. 고혈당증에 대한 약물 조절이 실패하는 환자의 경우 클로자핀 중단을 고려해야 합니다.

지질 과잉

클로자핀을 포함한 2세대 진정제로 치료받은 환자의 지질에 원하지 않는 변화가 발생했습니다. 지질 검토를 포함한 임상 모니터링은 계속해서 표준을 따르며 클로자핀을 사용하는 환자에게는 정기적으로 권장됩니다.

체중 증가

클로자핀을 포함한 2세대 진정제를 사용하면 체중 증가가 관찰되었습니다. 권장량에 대한 임상 모니터링.

피드백의 효과, 약물부족에 대한 반응

클로자핀을 갑자기 중단한 후 급성 약물 부족 반응이 보고된 바 있으므로 천천히 약물을 중단하는 것이 권장되며(1~2주) 이 기간 동안 정신 증상의 피드백을 피하기 위해 클로자핀 치료를 중단하기 전에 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 급작스러운 중단이 필요한 경우(예: 백혈구감소증), 정신증상 및 발한, 두통, 메스꺼움, 설사 등 항콜린제 관련 증상의 재발을 주의깊게 관찰해야 합니다.

특수환자

간부전: 클로자핀을 사용하기 전에는 안정적인 간 장애가 있었지만 정기적인 간 기능 검사가 필요한 환자. 클로자핀을 투여하는 동안 오심, 구토, 식욕부진 등의 간기능 장애가 나타날 가능성이 있는 환자에서는 간기능 검사를 실시해야 한다. 임상치가 증가(UNL의 3배 이상)되거나 황달 증상이 나타나면 클로자핀 치료를 중단해야 한다. 간 기능 검사 결과가 정상인 경우에만 다시 시작할 수 있습니다. 이러한 경우 클로자핀을 재사용한 후 간 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

60세 이상 환자: 60세 이상의 환자에게 치료 시작 시 저용량 투여가 권장됩니다. 클로자핀 치료로 인해 기립성 저혈압이 발생할 수 있으며 빠른 혈관 보고가 지속될 수 있습니다. 60세 이상 환자, 특히 심장 기능이 손상된 환자는 이러한 영향에 더 민감할 수 있습니다. 60세 이상 환자의 경우 요폐, 변비 등 클로자핀의 항콜린성 효과에 특히 민감하다.

기억상실로 인한 사망률 증가

주요 연구 데이터에 따르면 진정제 치료를 받는 치매 노인은 치료를 받지 않는 노인에 비해 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 위험의 정확성과 위험 증가 원인을 알 수 없을 정도로 데이터가 충분하지 않습니다.

클로자핀은 치매와 관련된 행동 장애 치료에 허용되지 않습니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

Clozapin의 진정 효과와 발작 역치를 낮추는 능력 때문에 특히 치료 시작 몇 주 동안은 운전이나 기계 조작과 같은 활동을 피해야 합니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

Clozapin 때문에 임상 데이터만 임산부의 약물 사용으로 제한됩니다. 동물 연구에서는 임산부, 배아/태아 배아 발달, 출산 또는 산후 발달에 대한 직접적 또는 간접적 영향을 명시하지 않습니다. 임산부에게 사용시 주의사항과 이 물체의 시작 부분에 대한 위험을 고려하세요.

아기는 임신 마지막 3개월 동안 진정제(클로자핀 포함)에 노출되어 외부인의 증상 및/또는 산후 동안 심하게 변할 수 있는 약물을 중단하는 등 유해한 반응의 위험이 있습니다. 불안, 근력 증가, 근육 긴장 감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전 또는 섭식 장애에 대한 보고가 있습니다. 따라서 신생아를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

모유 수유 중인 여성

동물 연구에 따르면 클로자핀은 모유로 분비되어 모유수유 중 중추신경계를 억제하는 효과가 있는 것으로 나타났으므로 수유 중인 여성이나 수유하지 않는 산모의 치료가 필요한 경우에는 클로자핀을 사용하지 마세요.

상호 작용 약물

동시에 사용되지 않음

골수 기능을 억제하는 것으로 알려진 약물(카바마제핀, 코트리목사졸, 클로람페니콜, 페니실라민, 항균 설파미드, 항암제, 피라졸론 전도성 진통제(아자프로파졸, 페닐부타존), 비피하 주사 또는 이식으로 주사하는 신경계 약물 등은 골수 억제 위험을 증가시킵니다.

장기간 영향을 미치는(골수 억제 가능) 침전물은 클로자핀과 동시에 사용해서는 안 됩니다. 왜냐하면 호중구감소증과 같은 상황에서는 가능한 경우 체내에서 제거될 수 없기 때문입니다.

알코올은 진정 효과가 있으므로 클로자핀과 동시에 사용하지 않습니다.

드로페리돌은 심장 독성(QT 연장, 염전, 심정지)의 위험 증가로 인해 클로자핀과 동시에 사용하지 않습니다.

메토클로프라미드는 외부인 증후군 위험 증가로 인해 클로자핀과 동시에 사용되지 않습니다.

신장에는 복용량 조정이 포함됩니다

클로자핀의 효과와 독성을 증가시킵니다:

클로자핀은 마취제, 항히스타민제, 벤조디아제핀과 같은 중추신경계 억제제의 중추 효과를 증가시킬 수 있습니다. 벤조디아제핀이나 다른 정신과 약물을 복용하는 환자에서 클로자핀 치료를 시작할 때 특히 예방 조치가 권장됩니다. 이러한 환자들은 순환 장애가 증가할 위험이 있으며, 드물게 심각할 수 있으며 스티밍을 중단 및/또는 중단하게 될 수 있습니다. 용량 조절로 심부전이나 호흡부전을 예방할 수 있는지는 불분명하다.

알코올, 마오마오 억제제(IMAO), 기타 중추신경계 억제제(아편류 진통제 및 벤조디아제핀 유도체 포함)는 클로자핀과 동시에 사용 시 중추신경계 억제 효과를 증가시킵니다. 부작용이 있을 수 있으므로 항콜린작용이 있는 약물, 저혈압, 호흡억제제와 병용투여 시 주의가 필요하다.

항알파-아드레날린성 특성으로 인해 Clozapin은 노르에피네프린 고혈압 또는 대부분의 알파-아드레날린성 약물의 효과를 감소시키고 에피네프린의 고혈압을 역전시킬 수 있습니다.

일부 시토크롬 P450의 활성을 억제하는 약물과 함께 농축되면 시토크롬 P450이 클로자핀 수치를 증가시킬 수 있으며 원치 않는 효과를 방지하려면 클로자핀의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 이는 선택적 세로토닌에 더 중요합니다. Fluoxetin, paroxetin, 약한 수준의 Sertralin, phenothazin 유도체, 프로파페논, flecainid, encainid, ritonavir와 같은 IC 항부정맥제와 같은 일부 다른 세로토닌 재흡수 억제제는 CYP 2D6 억제제이므로 결과적으로 주요 동적 약국 상호작용이 발생할 가능성이 적습니다. 마찬가지로 항진균제, 시메티딘, 에리스로마이신 및 프로테아제 억제제와 같은 CYP 3A4 억제제와의 약동학적 상호작용도 확실하지 않습니다. 클로자핀의 혈장 농도는 카페인에 의해 증가하고, 카페인 없이 5일 주기 후에 거의 50% 감소하므로, 카페인을 마시는 습관에 변화가 있을 경우 클로자핀의 용량을 바꾸는 것이 필요할 수 있습니다. 갑자기 흡연을 중단하는 경우 혈장 클로자핀 수치가 증가하여 유해효과가 증가할 수 있습니다.

시탈로프람과 클로자핀의 상호작용이 보고된 사례는 클로자핀 관련 유해효과를 증가시킬 수 있습니다. 이 상호작용의 성격은 완전히 설명되지 않았습니다.

클로자핀 효과 감소

시토크롬 P450 효소를 촉진하는 약물을 농축하면 혈장 내 클로자핀 수치가 감소하여 효율성이 저하될 수 있습니다. 이 약물은 시토크롬 P450 효소의 활성을 촉진하고 카바마제핀(골수 억제 능력으로 인해 클로자핀과 동시에 사용되지 않음), 페니토인 및 리팜피신을 포함하여 클로자핀에 보고된 상호작용을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. CYP1A2를 촉진하는 물질은 오메프라졸과 같이 알려져 있으며, 이는 혈중 클로자핀 수치를 감소시킬 수 있습니다. 클로자핀을 이들 약물과 병용할 때 클로자핀의 효과를 감소시키는 능력이 고려됩니다.

기타

리튬 또는 CNS 활동을 동시에 사용하면 진정제 사용(NMS)으로 인해 위험한 신경 장애가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

간질이 아닌 환자에서 심한 경련 발생을 포함하여 중증이지만 드물게 경련이 보고되었으며, 발프로산과 클로자핀을 동시에 사용하는 경우 섬망이 발생하는 경우도 보고되었습니다. 이러한 효과는 아마도 약리학적 상호작용으로 인한 것일 수 있지만, 이에 대한 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다.

Isenzyme cytochrom P450을 억제하거나 촉진하는 다른 약물과 동시에 치료를 받고 있는 환자에게 알리도록 주의하십시오. 3차 항우울제, 페노티아진, 1C튜브 항이형성증 약물과 사이토크롬 P450 2D6과 연관이 있는 것으로 알려져 있어 임상적으로 관련된 상호작용은 관찰되지 않았다.

다른 진정제와 마찬가지로 QTC 범위를 증가시키거나 전해질 불균형을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 클로자핀을 처방할 때는 주의가 필요합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

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