MECEFIX-B.E 150mg Merap علاج التهابات المسالك البولية والتهاب الأذن الوسطى (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفيكسيم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفيكسيم	150 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى MECEFIX - B.E 150 mg لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا الحساسة لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق، وتشمل:

التهابات المسالك البولية غير المنضبطة والتي تسببها بكتيريا الإشريكية القولونية وبروتيوس ميرابيلز.

التهاب الأذن الوسطى الناجم عن المستدمية النزلية والموراكسيلا كاتفراليس والمكورات العقدية المقيحة (تم دراسة تأثيرات العلاج على التهاب الأذن الوسطى الناجم عن المكورات العقدية المقيحة في أقل من 10 حالات).

التهاب الحلق و التهاب اللوزتين الناجم عن المكورات العقدية المقيحة (ملاحظة: البنسلين هو دواء غالبًا ما يتم اختياره في علاج الالتهابات التي تسببها المكورات العقدية المقيحة. غالبًا ما يكون السيفيكسيم فعالًا في القضاء على المكورات العقدية المقيحة في الحنك والمفاصل).

مسرحية التهاب الشعب الهوائية المزمن الناجم عن العقدية الرئوية والمستدمية النزلية.

السيلان غير الصالح (عنق الرحم / مجرى البول) الناجم عن النيسرية البنية (البنسلينات الإكليريكية والبنسليناز غير الولادة).

علم الأدوية

آلية العمل

مثل السيفالوسبورينات الأخرى، فإن التأثير القاتل للجراثيم للسيفيكسيم يرجع إلى تثبيط تخليق جدار الخلية. يستقر السيفيكسيم بدرجة عالية في وجود العديد من إنزيمات البيتا لاكتاماز. لذلك، فإن العديد من البكتيريا المقاومة للبنسلين وبعض السيفالوسبورينات بفضل وجود بيتا لاكتاماز قد تكون حساسة للسيفيكسيم.

مقاومة الأدوية

غالبًا ما ترتبط مقاومة السيفيكسيم لدى المستدمية النزلية والنيسرية البنية بالتغيرات في البروتينات المرتبطة بالبنسلين (PBPS). قد يكون لسيفيكسيم نشاط محدود بالنسبة لبكتيريا طيف بيتا لاكتاماز (ESBLS). الزائفة، المكورات المعوية، سلالات المجموعة د، الليستيريا المستوحدة، معظم السلالات العنقودية (بما في ذلك سلالات الميثيسيلين)، سلالات العصوانيات الهشة، ومعظم سلالات Enentobacter، كلوستريديوم مقاومة للسيفيكسيم.

طيف مضاد للجراثيم

تمت الإشارة إلى أن السيفيكسيم له نشاط لمعظم سلالات البكتيريا التالية في كل من العدوى المختبرية والسريرية.

البكتيريا إيجابية الجرام: العقدية الرئوية، العقدية المقيحة. ميرابيليس. ومع ذلك، فإن فعالية سيفيكسيم في علاج الالتهابات السريرية التي تسببها هذه البكتيريا لم يتم إثباتها من خلال تجارب سريرية كافية ومراقبة بشكل جيد.

البكتيريا إيجابية الجرام: Streptococcus agalactiae. Vulgaris، Serratia Marcescens، Providencia، Salmonella، Shigella.

كبسولات 400 ملغ و 400 ملغ من أقراص سيفيكسيم تعادل بيولوجيا عند تناول الدواء في حالة الجوع. يصل التركيز الأقصى في البلازما إلى 2 بيكوغرام/مل (1 - 4 بيكوغرام/مل) ويصل إلى 3.7 بيكوغرام/مل (1.3 - 7.7 بيكوغرام/م2) بعد تناول جرعة واحدة من 200 و400 ملغ من الأقراص لمدة 2-6 ساعات تقريبًا. عند تناول الدواء بحالته الكاملة، يقلل الطعام من امتصاصه، ويتجلى ذلك من خلال انخفاض بنسبة 15% في المساحة تحت المنحنى و25% من التركيز الأقصى في بلازما الدواء.

التوزيع

يرتبط حوالي 65% من السيفيكسيم في الدم ببروتينات البلازما وهذا التماسك لا يعتمد على التركيز.

الأيض والتخلص

يتم طرح حوالي 50% من جرعة الامتصاص للدواء في البول على شكل ثابت لمدة 24 ساعة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يتم التخلص أيضًا من أكثر من 10% من جرعة السيفيكسيم عن طريق الصفراء. وقت استنفاد سيفيكسيم لدى الأشخاص الأصحاء لا يعتمد على شكل المستحضر ويبلغ المتوسط من 3 إلى 4 ساعات، ولكن يمكن أن يصل إلى 9 ساعات عند بعض المتطوعين العاديين.

مواضيع خاصة

كبار السن

تبلغ المساحة الواقعة تحت المنحنى المتوسط في حالة مستقرة لدى المرضى المسنين حوالي 40% أعلى من البالغين. المعلمات الحركية الدوائية بين 12 شابًا و12 شخصًا مسنا لها نفس الجرعة من سيفيكسيم 400 ملغ / يوم لمدة 5 أيام مع وجود اختلافات إحصائية. إلا أن هذا الاختلاف ليس كبيراً سريرياً.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من قصور متوسط في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 20 - 40 مل/دقيقة)، يستمر متوسط وقت بيع سيفيكسيم حتى 6.4 ساعات. عندما يكون الفشل الكلوي شديدًا (تصفية الكرياتينين 5 - 20 مل / دقيقة)، يرتفع متوسط وقت البيع إلى 11.5 ساعة. لا يتم إزالة داء المبيضات الدموية والأسمدة البريتونية من كمية كبيرة من الأدوية من الدم. ومع ذلك، أظهرت إحدى الدراسات أنه عند تناول جرعة 400 ملغ، كانت معاملات الحرائك الدوائية لدى المرضى هي السائدة بنفس القدر كما هي الحال لدى الأشخاص الذين تتراوح تصفية الكرياتينين لديهم من 21 إلى 60 مل/دقيقة.

قبل اتخاذ MECEFIX-B.E 150mg Merap علاج التهابات المسالك البولية والتهاب الأذن الوسطى (2 بثور × 10 أقراص)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

آثار جانبية

عند استخدام MECEFIX - B.E 150 mg، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

معلومات من التجارب السريرية

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: إسهال، براز رخو أو منتظم، آلام في البطن، غثيان، عسر الهضم، انتفاخ .

معلومات من التداول

معدل اللقاء: ADR

الجهاز الهضمي: آلام البطن، عسر الهضم، انتفاخ البطن، الإسهال، الغثيان والقيء.

الجهاز المناعي، الجلد والأنسجة تحت الجلد: تفاعلات الحساسية المفرطة (بما في ذلك الصدمة والموت)، الطفح الجلدي، الشرى، الأدوية التي تسببها الأدوية، الحكة، الأعضاء التناسلية، التهاب المهبل ، آلام المفاصل، الأوعية الدموية، وذمة الوجه. تم الإبلاغ عن أنواع مختلفة من الكاكي، ومتلازمة ستيفنز جونسون، ونخر البشرة التسممي (متلازمة ليل) وتفاعلات تشبه المصل. الكبد: التهاب الكبد، واليرقان.

الالتهابات والطفيليات: تم اكتشاف بعض حالات التهاب القولون الوهمي في التجارب السريرية. قد تظهر الأعراض الأولية لالتهاب القولون المزيف أثناء العلاج أو بعده. فطريات الكانديدا. الكلى: الفشل الكلوي الحاد بما في ذلك الالتهاب الأنبوبي الكلوي الخلالي هو الحالة الأساسية.

الجهاز العصبي المركزي: صداع، دوخة، تشنجات.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس.

الدم والجهاز الليمفاوي: انخفاض في الصفائح الدموية، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، إطالة البروثرومبين، ارتفاع السكر في الدم، انخفاض النزف، قلة المحببات، فرط الصفائح الدموية، فقر الدم الانحلالي.

اختبار استثنائي: فرط الدم Hyperburin، زيادة مؤقتة في اليوريا أو الكرياتينين في الدم، زيادة مؤقتة في SGPT، SGOT والفوسفاتيز القلوي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

MECEFIX - B.E 150 mg موانع الاستعمال في الحالات التالية:

يستخدم للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء والمرضى الذين يعانون من حساسية لأي مضاد حيوي آخر من نوع بيتا لاكتام.

كن حذرًا عند استخدام

الأطفال

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية استخدام سيفيكسيم للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر.

نسبة التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز الهضمي بما في ذلك الإسهال والبراز الرخو عند الأطفال الذين يستخدمون نفس الخليط مثل البالغين الذين يستخدمون الأقراص.

كبار السن

لم تحدد التجربة السريرية وجود فرق بين المرضى المسنين والمرضى الصغار، وهو ما لا يلزم تعديل الجرعة لدى كبار السن.

الفشل الكلوي

يجب تعديل جرعة سيفيكسيم عند مرضى الفشل الكلوي وكذلك مرضى البريتوني المستمر والنزيف. يجب مراقبة المرضى أثناء انحلال الدم ويحتاجون إلى الكلى عند استخدام سيفيكسيم.

رد فعل تحسسي

تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية (بما في ذلك الصدمة والوفاة) عند استخدام سيفيكسيم.

قبل بدء العلاج بالسيفيكسيم، من الضروري تحديد ما إذا كان لدى المريض تاريخ من فرط الحساسية للسيفالوسبورين أو البنسلين أو أدوية أخرى. إذا تم استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من حساسية للبنسلين، يجب توخي الحذر لأنه تم تسجيل فرط الحساسية القطرية بين المضادات الحيوية بيتا لاكتام وقد تحدث لدى أكثر من 10٪ من المرضى الذين لديهم تاريخ من حساسية البنسلين. إذا حدث رد فعل تحسسي مع سيفيكسيم، أوقف الدواء.

الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة

تم الإبلاغ عن حدوث إسهال ناجم عن المطثية العسيرة (CDAD) بالنسبة لمعظم المضادات الحيوية، بما في ذلك السيفيكسيم، وتتراوح شدة الإسهال من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. العلاج بالمضادات الحيوية يغير النظام البكتيري الطبيعي في القولون، مما يؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة.

ج. السم الصعب A وB، يساهم في تطوير CDAD. تزيد سلالات C. Difficile عالية السمية من المرض والوفاة لأن هذه السلالات قد تكون مقاومة للمضادات الحيوية وقد تحتاج إلى عملية جراحية لإزالة القولون. يجب أخذ CDAD في الاعتبار عند جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية. التقييم الدقيق ضروري لأنه تم الإبلاغ عن CDAD بعد أكثر من شهرين من استخدام المضادات الحيوية.

في حالة الاشتباه أو التأكد من الإصابة بمرض CDAD، فإن التوقف عن استخدام المضادات الحيوية لا يعمل بشكل مباشر مع C. Difficile. يجب إجراء تعويض الماء والكهارل، ومكملات البروتين، والعلاج بالمضادات الحيوية مع المطثية العسيرة، ويجب إجراء التقييم الجراحي وفقًا للمؤشرات السريرية.

تؤثر على تخثر الدم

يمكن أن يقلل السيفالوسبورين، بما في ذلك السيفيكسيم، من نشاط البروثرومبين. تشمل مجموعة المخاطر المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي، وسوء التغذية، والمرضى الذين يستخدمون المضادات الحيوية لفترة طويلة، والمريض السابق قد استقر في العلاج المضاد للتخثر. ويجب مراقبة وقت البروثرومبين لدى المرضى المعرضين للخطر واستخدام فيتامين K على النحو الموصوف.

تطوير البكتيريا المضادة للأدوية

يتم وصف سيفيكسيم عندما لا يكون هناك شك واضح أو عدوى بكتيرية ثبت أنها تعود بالنفع على المرضى وتزيد من خطر الإصابة بالبكتيريا المضادة للأدوية.

كن حذرًا من السواغات المستخدمة

الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز: كن حذرًا عند استخدامها لدى الأشخاص الذين لا يتحملون بعض السكر. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز اللاكتاز أو الجلوكوز الجالاكتوز السيء عدم استخدام هذا الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير يوضح أن سيفيكسيم له القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها بواسطة سيفيكسيم مثل الصداع والدوار والتي يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسات جيدة وكاملة على النساء الحوامل. استخدمي هذا الدواء أثناء الحمل فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا أعرف إذا كان سيفيكسيم يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، يجب التفكير في إيقاف الرضاعة الطبيعية مؤقتًا عند العلاج بهذا الدواء.

التفاعلات الدوائية

كاربامازيبين

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الكاربامازيبين عند استخدامه بالتزامن مع السيفيكسيم. يمكن أن يدعم تحديد كمية الأدوية اكتشاف تغيرات الكاربامازيبين في البلازما.

الوارفارين ومضادات التخثر

زيادة زمن البروثرومبين، مع أو بدون نزيف، وهو ما تم الإبلاغ عنه عند استخدامه بالتزامن مع سيفيكسيم.

الاختبار

قد يحدث تفاعل إيجابي كاذب للحالب أثناء اختبار النيتروبروسيد، لكنه لا يحدث عند استخدام النيتروفيريسيانيد.

يمكن أن يؤدي استخدام السيفيكسيم إلى تفاعل إيجابي كاذب مع الجلوكوز في البول عند استخدام محلول كلينيتيست ** أو بنديكت أو فهلنج. تعتمد اختبارات الجلوكوز على تفاعل إنزيم الجلوكوز أوكسيديز (مثل Clinistix® ** أو Testape® **) الموصى باستخدامه. تم الإبلاغ عن نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار كومبس عند العلاج باستخدام السيفالوسبورينات الأخرى. ولذلك فمن الضروري التعرف على نتيجة اختبار كومبس الإيجابية التي قد تكون بسبب الدواء.

(**) Clinitest® وClinistix® هما علامتان تجاريتان مسجلتان بواسطة Ames Division، Miles Laboratories Inc.؛ TestAme® هي علامة تجارية مسجلة بواسطة Eli Lilly and Company.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة، في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، تجنب الضوء المباشر.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.