MECEFIX-B.E 150 mg Merap Behandlung von Harnwegsinfektionen, Mittelohrentzündung (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Cefixim

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Cefixim	150 mg

Verwendet

Indikationen

MECEFIX - B.E 150 mg sind für die Behandlung von durch empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten indiziert:

Unkontrollierte Harnwegsinfektionen durch Escherichia Coli und Proteus Mirabills.

Mittelohrentzündung verursacht durch Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis und Streptococcus pyogenes (Behandlungseffekte bei Mittelohrentzündung verursacht durch Streptococcus pyogenes wurden in weniger als 10 Fällen untersucht).

Halsschmerzen und Mandelentzündung , verursacht durch Streptococcus pyogenes (Hinweis: Penicillin ist ein Medikament, das häufig zur Behandlung von Infektionen verwendet wird, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden. Cefixim ist oft wirksam bei der Beseitigung von Streptococcus pyogenes im Gaumen und Gelenk).

Das Spiel der chronischen Bronchitis, die durch Streptococcus Pneumoniae und Haemophilus Influenzae verursacht wird.

Ungültige Gonorrhoe (Zervix/Harnröhre), verursacht durch Neisseria gonorrhoeae (Penicillinase-Seminaristen und nicht-geburtliche Penicillinase).

Pharmakokologie

Wirkmechanismus

Wie bei anderen Cephalosporinen beruht die bakterizide Wirkung von Cefixim auf der Hemmung der Zellwandsynthese. Cefixim stabilisiert sich in Gegenwart vieler Beta-Lactamase-Enzyme hoch. Daher können viele Penicillin-resistente Bakterien und einige Cephalosporine aufgrund der Anwesenheit von Beta-Lactamase empfindlich auf Cefixim reagieren.

Arzneimittelresistenz

Die Cefixim-Resistenz von Haemophilus Influenzae und Neisseria Gonorrhoeae ist häufig mit Veränderungen der mit Penicillin assoziierten Proteine (PBPS) verbunden. Cefixim hat möglicherweise eine begrenzte Aktivität gegenüber Bakterien des Beta-Lactamase-Spektrums (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, Stämme der Gruppe D, Listeria monocytogenes, die meisten staphischen Stämme (einschließlich Methicillin-Stämme), Bacteroides fragilis-Stämme und die meisten Stämme von Enentobacter, Clostridium sind resistent gegen Cefixim.

Antibakterielles Spektrum

Es wurde gezeigt, dass Cefixim bei den meisten Stämmen der folgenden Bakterien sowohl bei In-vitro- als auch bei klinischen Infektionen aktiv ist.

Grampositive Bakterien: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Die Wirksamkeit von Cefixim bei der Behandlung klinischer Infektionen, die durch diese Bakterien verursacht werden, wurde jedoch nicht durch angemessene und gut kontrollierte klinische Studien nachgewiesen.

Grampositive Bakterien: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

400 mg Kapseln und 400 mg Cefixim-Tabletten entsprechen der biologischen Einnahme bei Hunger. Die Spitzenkonzentration im Plasma erreicht 2 PG/ml (1 – 4 PG/ml) und erreicht 3,7 PG/ml (1,3 – 7,7 PG/m) nach Einnahme einer Einzeldosis von 200 und 400 mg Tabletten etwa 2 – 6 Stunden. Bei Einnahme des Arzneimittels in vollem Zustand reduziert die Nahrung die Absorption, was sich in einer Verringerung der Fläche unter der Kurve um 15 % und einer Verringerung der Spitzenkonzentration im Plasma des Arzneimittels um 25 % äußert.

Verteilung

Etwa 65 % von Cefixim im Blut sind an Plasmaproteine gebunden und dieser Zusammenhalt ist nicht von der Konzentration abhängig.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Etwa 50 % der Absorptionsdosis des Arzneimittels werden 24 Stunden lang konstant im Urin ausgeschieden. In Tierversuchen wurden über 10 % der Cefixim-Dosis auch über die Galle ausgeschieden. Die Erschöpfungszeit von Cefixim hängt bei gesunden Menschen nicht von der Form der Zubereitung ab und liegt im Durchschnitt bei 3 bis 4 Stunden, kann bei einigen normalen Freiwilligen jedoch bis zu 9 Stunden betragen.

Spezialthemen

Ältere Menschen

Die Fläche unter der Durchschnittskurve im stabilen Zustand ist bei älteren Patienten etwa 40 % höher als bei Erwachsenen. Die pharmakokinetischen Parameter zwischen 12 jungen Probanden und 12 älteren Probanden, die 5 Tage lang die gleiche Dosis Cefixim 400 mg/Tag erhielten, weisen statistische Unterschiede auf. Dieser Unterschied ist jedoch klinisch nicht signifikant.

Nierenversagen

Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 20 – 40 ml/Minute) beträgt die durchschnittliche Verkaufsdauer von Cefìxim bis zu 6,4 Stunden. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 5 - 20 ml/Minute) erhöht sich die durchschnittliche Verkaufszeit auf 11,5 Stunden. Hämatomopiasis und Peritonealdüngung eliminieren keine nennenswerte Menge an Medikamenten aus dem Blut. Eine Studie zeigte jedoch, dass bei einer Dosis von 400 mg die pharmakokinetischen Parameter bei Patienten genauso ausschlaggebend waren wie bei Menschen mit einer Kreatinin-Clearance von 21 bis 60 ml/min.

Vor der Einnahme MECEFIX-B.E 150 mg Merap Behandlung von Harnwegsinfektionen, Mittelohrentzündung (2 Blister x 10 Tabletten)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von MECEFIX - B.E 150 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Informationen aus klinischen Studien

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungssystem: Durchfall, weicher oder regelmäßiger Stuhlgang, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen .

Informationen aus dem Umlauf

Die Begegnungsrate: ADR

Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Das Immunsystem, die Haut und das Unterhautgewebe: Anaphylaxie-Reaktionen (einschließlich Schock und Tod), Hautausschlag, Urtikaria, durch Medikamente verursachte Medikamente, Juckreiz, Genitalien, Vaginitis, Gelenkschmerzen, Angioödem, Gesichtsödem. Es wurden diversifizierte Kakis, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose (Lyell-Syndrom) und serumähnliche Reaktionen berichtet. Leber: Hepatitis, Gelbsucht.

Infektionen und Parasiten: In klinischen Studien wurden einige Fälle von Scheinkolitis festgestellt. Die ersten Symptome einer Pseudokolitis können während oder nach der Behandlung auftreten. Candida-Pilz. Niere: Akutes Nierenversagen einschließlich interstitieller Nierentubulusentzündung ist die Grunderkrankung.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe.

Atemwege, Brust und Mediastinum: Schwierigkeiten beim Atmen.

Blut und Lymphsystem: Eine Abnahme der Blutplättchen, Leukopenie, Neutropenie, Verlängerung des Prothrombins, Hyperglykämie, verminderte Blutung, Granulozytopenie und Hyperpsen, Blutplättchen, hämolytische Anämie.

Außergewöhnlicher Test: Hyperburin-Hyperkemis, vorübergehender Anstieg von Blutharnstoff oder Kreatinin, vorübergehender Anstieg von SGPT, SGOT und alkalischer Phosphatase.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

MECEFIX - B.E 150 mg Kontraindikationen in folgenden Fällen:

Wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels und bei Patienten mit Allergien gegen andere Beta-Lactam-Antibiotika angewendet.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim im Alter von über 6 Monaten wurde nicht untersucht.

Die Rate unerwünschter Wirkungen auf die Verdauung, einschließlich Durchfall und weicher Stuhlgang, bei Kindern, die die gleiche Mischung verwenden, wie das Verhältnis bei Erwachsenen, die Tabletten verwenden.

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen keinen Unterschied zwischen älteren Patienten und jungen Patienten, weshalb eine Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht erforderlich ist.

Nierenversagen

Die Cefixim-Dosis muss bei Patienten mit Nierenversagen sowie anhaltenden Peritoneal- und Blutungen angepasst werden. Patienten während der Hämolyse sollten überwacht werden und benötigen bei der Anwendung von Cefixim Nieren.

Überempfindlichkeitsreaktion

Anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock und Tod) wurden bei der Anwendung von Cefixim berichtet.

Vor Beginn der Behandlung mit Cefixim muss festgestellt werden, ob beim Patienten in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin, Penicillin oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Wenn dieses Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die empfindlich auf Penicillin reagieren, ist Vorsicht geboten, da eine diagonale Überempfindlichkeit zwischen Beta-Lactam-Antibiotika festgestellt wurde und bei mehr als 10 % der Patienten mit Penicillinallergien in der Vorgeschichte auftreten kann. Wenn unter Cefixim eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie das Medikament ab.

Durchfall durch Clostridium difficile

Durch Clostridium Difficile (CDAD) verursachter Durchfall wurde bei den meisten Antibiotika, einschließlich Cefixim, mit einem Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis berichtet. Die Behandlung mit Antibiotika verändert das normale Bakteriensystem im Dickdarm und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. Difficile.

C. Difficile-Toxine A und B, die zur CDAD-Entwicklung beitragen. Die stark toxinhaltigen Stämme von C. Difficile erhöhen die Krankheits- und Todesrate, da diese Stämme möglicherweise gegen Antibiotika resistent sind und möglicherweise eine Operation zur Entfernung des Dickdarms erfordern. CDAD muss bei allen Patienten mit Durchfall nach der Einnahme von Antibiotika in Betracht gezogen werden. Eine sorgfältige Beurteilung ist erforderlich, da über CDAD nach mehr als zweimonatiger Einnahme von Antibiotika berichtet wurde.

Bei Verdacht oder Bestätigung von CDAD funktioniert das Absetzen von Antibiotika nicht direkt bei C. Difficile. Der Wasser- und Elektrolytausgleich, die Proteinergänzung, die Antibiotikabehandlung mit C. Difficile und die chirurgische Untersuchung sollten gemäß den klinischen Indikationen durchgeführt werden.

die Blutgerinnung beeinflussen

Cephalosporin, einschließlich Cefixim, kann die Prothrombinaktivität verringern. Zur Risikogruppe gehören Patienten mit Leber- oder Nierenversagen, schlechtem Ernährungszustand, Patienten, die längere Zeit Antibiotika einnehmen und bei denen der vorherige Patient eine stabilisierte Antikoagulationstherapie erhalten hat. Bei Risikopatienten muss die Prothrombinzeit überwacht und Vitamin K wie verordnet angewendet werden.

Entwicklung von Anti-Drogen-Bakterien

Verschreibung von Cefixim, wenn kein eindeutiger Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht, die nachweislich Vorteile für den Patienten bringt und das Risiko der Entwicklung von Anti-Arzneimittel-Bakterien erhöht.

Seien Sie vorsichtig bei den verwendeten Hilfsstoffen

Laktosehaltige Arzneimittel: Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Personen, die keinen Zucker vertragen. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, Laktase-Laktase-Mangel oder einem Glukose-Galaktose-Fehler sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Es gibt keinen Bericht, der zeigt, dass Cefixim die Fähigkeit besitzt, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. Allerdings wurden von Cefixim unerwünschte Wirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel berichtet, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Schwangerschaft

Es gibt keine guten und vollständigen Studien bei schwangeren Frauen. Verwenden Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Sie wissen nicht, ob Cefixim über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Bei Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie erwägen, vorübergehend mit dem Stillen aufzuhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Carbamazepin

Es wurde über eine erhöhte Carbamazepin-Konzentration bei gleichzeitiger Anwendung mit Cefixim berichtet. Die Quantifizierung von Medikamenten kann die Erkennung von Carbamazepin-Veränderungen im Plasma unterstützen.

Warfarin und Antikoagulanzien

Erhöhung der Prothrombinzeit, mit oder ohne Blutung, worüber bei gleichzeitiger Anwendung mit Cefixim berichtet wurde.

Testen

Eine falsch positive Reaktion auf den Harnleiter kann bei einem Nitroprussid-Test auftreten, tritt jedoch bei der Verwendung von Nitroferricyanid nicht auf.

Die Verwendung von Cefixim kann bei Verwendung von Clinitest® **, Benedict oder Fehling-Lösung zu einer falsch positiven Reaktion mit Glukose im Urin führen. Glukosetests basieren auf der Glukoseoxidase-Enzymreaktion (wie Clinistix® ** oder Testape® **), deren Verwendung empfohlen wird. Bei der Behandlung mit anderen Cephalosporinen wurde über falsch positive Coombs-Tests berichtet. Daher ist es notwendig zu erkennen, dass der positive Coombs-Test möglicherweise auf das Medikament zurückzuführen ist.

(**) Clinitest® und Clinistix® sind eingetragene Marken von Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® ist eine von Eli Lilly and Company eingetragene Marke.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, an einem trockenen Ort, unter 30 °C lagern, direktes Licht vermeiden.

Andere Drogen

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