MECEFIX-B.E 150mg Merap Tratamiento de infecciones del tracto urinario, otitis media (2 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Cefixim

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Cefixim	150mg

Usos

Las

indicaciones

MECEFIX - B.E 150 mg están indicadas para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles en adultos y niños de 6 meses en adelante incluyen:

Infecciones no controladas del tracto urinario causadas por Escherichia Coli y Proteus Mirabills.

otitis media causada por Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis y Streptococcus pyogenes (los efectos del tratamiento sobre la otitis media causada por Streptococcus pyogenes se han estudiado en menos de 10 casos).

Dolor de garganta y amigdalitis causados por Streptococcus pyogenes (Nota: la penicilina es un fármaco elegido a menudo en el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes. La cefixima suele ser eficaz para eliminar el Streptococcus pyogenes en el paladar y las articulaciones).

El juego de la bronquitis crónica causada por Streptococcus Pneumoniae y Haemophilus Influenzae.

Gonorrea no válida (cervical/uretra) causada por Neisseria gonorrhoeae (penicilinasa seminaristas y penicilinasa no natal).

Farmacología

Mecanismo de acción

Al igual que otras cefalosporinas, el efecto bactericida de la cefixima se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular. La cefixima se estabiliza en presencia de muchas enzimas beta-lactamasas. Por tanto, muchas bacterias resistentes a la penicilina y algunas cefalosporinas gracias a la presencia de beta-lactamasas pueden ser sensibles a la cefixima.

Resistencia a los medicamentos

La resistencia a la cefixima de Haemophilus Influenzae y Neisseria Gonorrhoeae a menudo se asocia con cambios en las proteínas asociadas con la penicilina (PBPS). La cefixima puede tener una actividad limitada para las bacterias del espectro beta-lactamasa (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, cepas del grupo D, Listeria monocytogenes, la mayoría de las cepas estaficas (incluidas las cepas de meticilina), cepas de bacteroides fragilis y la mayoría de las cepas de Enentobacter, Clostridium son resistentes a la cefixima.

espectro antibacteriano

Se ha indicado que la cefixima tiene actividad para la mayoría de las cepas de las siguientes bacterias tanto en infecciones clínicas como in vitro.

Bacterias Gram positivas: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Sin embargo, la eficacia de la cefixima en el tratamiento de infecciones clínicas causadas por estas bacterias no ha sido demostrada mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados.

Bacterias Gram positivas: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Cápsulas de 400 mg y comprimidos de Cefixima de 400 mg equivalen a biológicos cuando se toma el fármaco en caso de hambre. La concentración máxima en plasma alcanza 2 PG/ml (1 - 4 PG/ml) y alcanza 3,7 PG/ml (1,3 - 7,7 PG/m) después de tomar una dosis única de comprimidos de 200 y 400 mg durante aproximadamente 2 a 6 horas. Cuando se toma el medicamento en estado completo, los alimentos reducen la absorción, se manifiesta a través de una reducción del 15% en el área bajo la curva y del 25% de la concentración máxima en plasma del fármaco.

distribución

Aproximadamente el 65% de la cefixima en la sangre está unida a las proteínas plasmáticas y esta cohesión no depende de la concentración.

metabolismo y eliminación

Aproximadamente el 50% de la dosis de absorción del fármaco se elimina por la orina en forma constante durante 24 horas. En estudios con animales, más del 10% de la dosis de cefixima también se elimina a través de la bilis. El tiempo de agotamiento de la cefixima en personas sanas no depende de la forma de preparación y el promedio es de 3 a 4 horas, pero puede llegar a 9 horas en algunos voluntarios comunes.

Temas especiales

Ancianos

El área bajo la curva promedio en un estado estable en pacientes de edad avanzada es aproximadamente un 40% mayor que en los adultos. Los parámetros farmacocinéticos entre 12 sujetos jóvenes y 12 sujetos ancianos tuvieron la misma dosis de Cefixima 400 mg/día durante 5 días con diferencias estadísticas. Sin embargo, esta diferencia no es clínicamente significativa.

insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal media (aclaramiento de creatinina 20 - 40 ml/minuto), el tiempo medio de venta de cefìxima dura hasta 6,4 horas. Cuando la insuficiencia renal es grave (aclaramiento de creatinina de 5 a 20 ml/minuto), el tiempo medio de venta aumenta a 11,5 horas. La hematomopiasis y la fertilización peritoneal no eliminan una cantidad significativa de fármacos de la sangre. Sin embargo, un estudio demostró que con una dosis de 400 mg, los parámetros farmacocinéticos en pacientes gobernaban tanto como en personas con un aclaramiento de creatinina de 21 a 60 ml/min.

antes de tomar MECEFIX-B.E 150mg Merap Tratamiento de infecciones del tracto urinario, otitis media (2 ampollas x 10 comprimidos)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Efectos secundarios

Al utilizar MECEFIX - B.E 150 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Información de ensayos clínicos

Común, ADR> 1/100

Sistema digestivo: diarrea, heces blandas o regulares, dolor abdominal, náuseas, indigestión, hinchazón.

Información de circulación

La tasa de encuentro: ADR

Sistema digestivo: dolor abdominal, indigestión, flatulencia, diarrea, náuseas y vómitos.

Sistema inmunológico, piel y tejido subcutáneo: Reacciones de anafilaxis (incluido shock y muerte), erupción cutánea, urticaria, fármacos causados por fármacos, picor, genitales, vaginitis, dolor articular, angio, edema facial. Se informaron caquis diversificados, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada (síndrome de Lyell) y reacciones similares al suero. hígado: hepatitis, ictericia.

Infecciones y parásitos: En ensayos clínicos se han detectado algunos casos de colitis falsa. Los síntomas iniciales de la colitis falsa pueden aparecer durante o después del tratamiento. Hongo cándida. riñón: la insuficiencia renal aguda, incluida la inflamación de los túbulos renales intersticiales, es la condición básica.

Sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos, convulsiones.

Respiratoria, tórax y mediastino: Dificultad para respirar.

Sangre y sistema linfático: disminución de plaquetas, leucopenia, neutropenia, prolongación de la protrombina, hiperglucemia, hemorragia reducida, granulocitopenia e hiperpsia, plaquetas, anemia hemolítica.

Prueba extraordinaria: Hiperburina hiperkemis, aumento temporal de urea o creatinina en sangre, aumento temporal de SGPT, SGOT y fosfatasa alcalina.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

MECEFIX - B.E 150 mg Contraindicaciones en los siguientes casos:

Se utiliza para pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento y pacientes con alergias a cualquier otro antibiótico betalactámico.

Tenga cuidado al usarlo

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefixima a partir de los 6 meses de edad.

La tasa de efectos no deseados sobre el sistema digestivo, incluyendo diarrea y heces blandas, en niños que usan la misma mezcla que la proporción en adultos que usan tabletas.

Ancianos

La experiencia clínica no determina que exista una diferencia entre pacientes ancianos y pacientes jóvenes, por lo que no es necesario ajustar la dosis en los ancianos.

insuficiencia renal

Se debe ajustar la dosis de cefixima en pacientes con insuficiencia renal, así como peritoneales continuos y hemorragia. Los pacientes durante la hemólisis deben ser monitoreados y necesitan riñones cuando usan cefixima.

Reacción de hipersensibilidad

Se han informado reacciones anafilácticas (incluido shock y muerte) al usar cefixima.

Antes de iniciar el tratamiento con cefixima, es necesario determinar si el paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad a la cefalosporina, penicilina u otros fármacos. Si este medicamento se usa en pacientes sensibles a la penicilina, tenga cuidado porque se ha registrado hipersensibilidad diagonal entre los antibióticos betalactámicos y puede ocurrir en más del 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si la reacción alérgica ocurre con Cefixima, suspenda el medicamento.

diarrea causada por Clostridium difficile

Se ha informado que la diarrea causada por Clostridium difficile (CDAD) se produce con la mayoría de los antibióticos, incluida la cefixima, con gravedad que va desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con antibióticos cambia el sistema bacteriano normal del colon, provocando un crecimiento excesivo de C. difficile.

C. Toxina difficile A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas con alto contenido de toxinas de C. Difficile aumentan las enfermedades y la muerte porque estas cepas pueden ser resistentes a los antibióticos y pueden necesitar cirugía para extirpar el colon. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes con diarrea después de usar antibióticos. Es necesaria una evaluación cuidadosa porque se ha informado CDAD después de más de dos meses de uso de antibióticos.

Si se sospecha o se confirma CDAD, suspender el uso de antibióticos no funciona directamente con C. Difficile. La compensación de agua y electrolitos, la suplementación proteica, el tratamiento con antibióticos con C. difficile y la evaluación quirúrgica deben realizarse de acuerdo con las indicaciones clínicas.

afecta la coagulación sanguínea

Las cefalosporinas, incluida la cefixima, pueden reducir la actividad de la protrombina. El grupo de riesgo incluye pacientes con insuficiencia hepática o renal, mal estado nutricional, pacientes que utilizan antibióticos de forma prolongada y el paciente anterior ha recibido terapia anticoagulante estabilizada. Se debe controlar el tiempo de protrombina en pacientes de riesgo y utilizar vitamina K según lo prescrito.

Desarrollo de bacterias antidrogas

Prescripción de cefixima cuando no existe una sospecha clara de infección bacteriana que haya demostrado aportar beneficios a los pacientes y aumentar el riesgo de desarrollar bacterias antifármacos.

Tener cuidado con los excipientes utilizados

Medicamentos que contienen lactosa: tenga cuidado cuando los use en personas que no toleran algo de azúcar. Los pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa mal positiva no deben usar este medicamento.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No existe ningún informe que demuestre que Cefixima tenga la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cefixima ha informado de efectos no deseados, como dolores de cabeza y mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

No existen estudios buenos y completos en mujeres embarazadas. Utilice este medicamento durante el embarazo sólo cuando sea realmente necesario.

Periodo de lactancia

No sé si Cefixima se excreta a través de la leche materna o no, es necesario considerar suspender temporalmente la lactancia cuando se trate con este medicamento.

Interacción farmacológica

carbamazepina

Se ha informado un aumento de la concentración de carbamazepina cuando se usa simultáneamente con cefixima. La cuantificación de fármacos puede ayudar a detectar cambios de carbamazepina en plasma.

warfarina y anticoagulantes

Aumenta el tiempo de protrombina, con o sin sangrado, lo cual se ha informado cuando se usa simultáneamente con cefixima.

Pruebas

Puede ocurrir una reacción falsa positiva en el uréter durante una prueba de nitroprusia, pero no ocurre cuando se usa nitroferricianida.

El uso de cefixima puede provocar una reacción falsa positiva con glucosa en la orina cuando se usa clinitest® **, benedict o solución de fehling. Las pruebas de glucosa se basan en la reacción de la enzima glucosa oxidasa (como Clinistix® ** o Testape® **) que se recomienda utilizar. Se han notificado resultados falsos positivos en la prueba de Coombs cuando se tratan con otras cefalosporinas. Por lo tanto, es necesario reconocer que la prueba de Coombs positiva puede deberse al fármaco.

(**) Clinitest® y Clinistix® son marcas registradas por Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® es una marca registrada por Eli Lilly and Company.

Almacenamiento

Conservar en envases cerrados, lugar seco, por debajo de 30°C, evitar la luz directa.

Otras drogas

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