MECEFIX-B.E 150mg Merap Traitement des infections urinaires, otites moyennes (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Céfixime

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Céfixime	150mg

Les usages

indications

MECEFIX - B.E 150 mg sont indiqués pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois et plus comprennent :

Infections incontrôlées des voies urinaires causées par Escherichia Coli et Proteus Mirabills.

otite moyenne causée par Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis et Streptococcus pyogenes (les effets du traitement sur l'otite moyenne causée par streptococcus pyogenes sont étudiés dans moins de 10 cas).

Maux de gorge et amygdalite causés par Streptococcus pyogenes (Remarque : la pénicilline est un médicament souvent choisi dans le traitement des infections causées par Streptococcus pyogenes. Le céfixime est souvent efficace pour éliminer le streptocoque pyogenes dans le palais et les articulations).

Le jeu de la bronchite chronique causée par Streptococcus Pneumoniae et Haemophilus Influenzae.

Gonorrhée invalide (cervicale/urètre) causée par Neisseria gonorrhoeae (pénicillinase séminariste et pénicillinase non-natale).

Pharmacocologie

Mécanisme d'action

Comme les autres céphalosporines, l'effet bactéricide du céfixime est dû à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Le céfixime se stabilise en présence de nombreuses enzymes bêta-lactamases. Par conséquent, de nombreuses bactéries résistantes à la pénicilline et certaines céphalosporines, grâce à la présence de bêta-lactamase, peuvent être sensibles au céfixime.

Résistance aux médicaments

La résistance au céfixime d'Haemophilus Influenzae et de Neisseria Gonorrhoeae est souvent associée à des modifications des protéines associées à la pénicilline (PBPS). Le céfixime peut avoir une activité limitée sur les bactéries à spectre bêta-lactamase (BLSE). Pseudomonas, Enterococcus, les souches du groupe D, Listeria monocytogenes, la plupart des souches staphiques (y compris les souches de méthicilline), les souches de bacteroides fragilis et la plupart des souches d'Enentobacter, Clostridium sont résistantes au céfixime.

spectre antibactérien

il a été indiqué que le céfixime présente une activité contre la plupart des souches des bactéries suivantes sur les infections in vitro et cliniques.

Bactéries à Gram positif : Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Cependant, l'efficacité du céfixime dans le traitement des infections cliniques causées par ces bactéries n'a pas été établie par des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

Bactéries à Gram positif : Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Les gélules de 400 mg et les comprimés de 400 mg de Céfixime sont équivalents au biologique lors de la prise du médicament en cas de faim. La concentration plasmatique maximale atteint 2 PG/ml (1 à 4 PG/ml) et atteint 3,7 PG/ml (1,3 à 7,7 PG/m) après la prise d'une dose unique de comprimés de 200 et 400 mg pendant environ 2 à 6 heures. Lors de la prise du médicament en entier, la nourriture réduit l'absorption, se manifeste par une réduction de 15 % de l'aire sous la courbe et de 25 % de la concentration maximale dans le plasma du médicament.

distribution

Environ 65 % du céfixime présent dans le sang est lié aux protéines plasmatiques et cette cohésion ne dépend pas de la concentration.

métabolisme et élimination

Environ 50 % de la dose d'absorption du médicament est éliminée dans l'urine sous forme constante pendant 24 heures. Dans les études animales, plus de 10 % de la dose de céfixime est également éliminée par la bile. Le temps d'épuisement du céfixime chez les personnes en bonne santé ne dépend pas de la forme de préparation et la moyenne est de 3 à 4 heures, mais peut aller jusqu'à 9 heures chez certains volontaires ordinaires.

Matières spéciales

Personnes âgées

L'aire sous la courbe moyenne à l'état stable chez les patients âgés est environ 40 % plus élevée que chez les adultes. Les paramètres pharmacocinétiques entre 12 sujets jeunes et 12 sujets âgés ont la même dose de Céfixime 400 mg/jour pendant 5 jours avec des différences statistiques. Cependant, cette différence n'est pas significative sur le plan clinique.

insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine 20 - 40 ml/minute), le délai de vente moyen du céfixime dure jusqu'à 6,4 heures. Lorsque l'insuffisance rénale est sévère (clairance de la créatinine 5 - 20 ml/minute), le temps de vente moyen augmente jusqu'à 11,5 heures. L'hématomopiase et la fécondation péritonéale n'éliminent pas une quantité importante de médicaments du sang. Cependant, une étude a montré qu'à la dose de 400 mg, les paramètres pharmacocinétiques étaient aussi importants chez les patients que chez les personnes ayant une clairance de la créatinine comprise entre 21 et 60 ml/min.

Avant de prendre MECEFIX-B.E 150mg Merap Traitement des infections urinaires, otites moyennes (2 ampoules x 10 comprimés)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez MECEFIX - B.E 150 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Informations issues des essais cliniques

Commun, ADR> 1/100

Système digestif : diarrhée, selles molles ou régulières, douleurs abdominales, nausées, indigestion, ballonnements .

Informations issues de la circulation

Le taux de rencontre : ADR

Système digestif : douleurs abdominales, indigestion, flatulences, diarrhée, nausées et vomissements.

Système immunitaire, peau et tissu sous-cutané : réactions anaphylactiques (y compris choc et décès), éruption cutanée, urticaire, médicaments provoqués par des médicaments, démangeaisons, organes génitaux, vaginite , douleurs articulaires, angio, œdème du visage. Des kakis diversifiés, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrose épidermique empoisonnée (syndrome de Lyell) et des réactions ressemblant à du sérum ont été rapportés. foie : hépatite, ictère.

Infections et parasites : Certains cas de fausses colites ont été détectés lors d'essais cliniques. Les symptômes d’apparition d’une fausse colite peuvent apparaître pendant ou après le traitement. Champignon Candida. rein : l'insuffisance rénale aiguë, y compris l'inflammation des tubules rénaux interstitiels, constitue la condition de base.

Système nerveux central : maux de tête, vertiges, convulsions.

Respiratoire, thoracique et médiastin : difficulté à respirer.

Système sanguin et lymphatique : diminution des plaquettes, leucopénie, neutropénie, prolongation de la prothrombine, hyperglycémie, diminution des hémorragies, granulocytopénie et hyperpses, plaquettes, anémie hémolytique.

Test extraordinaire : hyperkémis hyperburin, augmentation temporaire de l'urée sanguine ou de la créatinine, augmentation temporaire du SGPT, du SGOT et de la phosphatase alcaline.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

MECEFIX - B.E 150 mg Contre-indications dans les cas suivants :

Utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants du médicament et chez les patients allergiques à tout autre antibiotique bêta-lactamine.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

Enfants

La sécurité et l'efficacité du céfixime à partir de 6 mois n'ont pas été établies.

Le taux d'effets indésirables sur le système digestif, notamment la diarrhée et les selles molles, chez les enfants utilisant le même mélange que le ratio chez les adultes utilisant des comprimés.

Personnes âgées

L'expérience clinique n'a pas permis de déterminer qu'il existe une différence entre les patients âgés et les patients jeunes, ce qui n'est pas nécessaire pour ajuster la dose chez les personnes âgées.

insuffisance rénale

La dose de céfixime doit être ajustée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que d'hémorragies péritonéales continues. Les patients en hémolyse doivent être surveillés et ont besoin de reins lorsqu'ils utilisent du céfixime.

Réaction d'hypersensibilité

Des réactions anaphylactiques (y compris choc et décès) ont été rapportées lors de l'utilisation du céfixime.

Avant de commencer un traitement par céfixime, il est nécessaire de déterminer si le patient a des antécédents d'hypersensibilité à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres médicaments. Si ce médicament est utilisé chez des patients sensibles à la pénicilline, soyez prudent car une hypersensibilité diagonale entre les antibiotiques bêta-lactamines a été enregistrée et peut survenir chez plus de 10 % des patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline. Si la réaction allergique survient avec le céfixime, arrêtez de prendre le médicament.

diarrhée causée par Clostridium difficile

une diarrhée causée par Clostridium Difficile (CDAD) a été rapportée avec la plupart des antibiotiques, y compris le céfixime, avec une gravité allant d'une diarrhée légère à une colite mortelle. Le traitement aux antibiotiques modifie le système bactérien normal du côlon, entraînant une prolifération de C. Difficile.

C. Toxine difficile A et B, contribuant au développement de la CDAD. Les souches riches en toxines de C. Difficile augmentent les maladies et les décès, car ces souches peuvent être résistantes aux antibiotiques et nécessiter une intervention chirurgicale pour retirer le côlon. La DACD doit être envisagée chez tous les patients souffrant de diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Une évaluation minutieuse est nécessaire car une DACD a été signalée après plus de deux mois d'utilisation d'antibiotiques.

En cas de suspicion ou de confirmation d'une DACD, l'arrêt de l'utilisation d'antibiotiques ne fonctionne pas directement avec C. Difficile. Une compensation hydrique et électrolytique, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique avec C. Difficile et une évaluation chirurgicale doivent être effectués conformément aux indications cliniques.

affecter la coagulation du sang

Les céphalosporines, y compris le céfixime, peuvent réduire l'activité de la prothrombine. Le groupe à risque comprend les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, un mauvais état nutritionnel, les patients utilisant des antibiotiques à long terme et le patient précédent ayant un traitement anticoagulant stabilisé. Le temps de Quick doit être surveillé chez les patients à risque et utiliser la vitamine K comme prescrit.

Développement de bactéries anti-médicaments

Prescription de céfixime en l'absence de suspicion claire ou d'infection bactérienne dont il a été démontré qu'elle apporte des bénéfices aux patients et augmente le risque de développer des bactéries anti-médicaments.

Soyez prudent quant aux excipients utilisés

Médicaments contenant du lactose : soyez prudent lorsqu'ils sont utilisés chez des personnes qui ne tolèrent pas une certaine quantité de sucre. Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase lactase ou un glucose-galactose malposif ne doivent pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Il n'existe aucun rapport montrant que Céfixime a la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, des effets indésirables ont été rapportés par le céfixime, tels que des maux de tête et des étourdissements, qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas d'études bonnes et complètes chez les femmes enceintes. N'utilisez ce médicament pendant la grossesse que lorsque cela est vraiment nécessaire.

Période d'allaitement

Je ne sais pas si le céfixime est excrété dans le lait maternel ou non, il faut envisager d'arrêter temporairement l'allaitement lorsqu'il est traité avec ce médicament.

Interaction médicamenteuse

carbamazépine

Une augmentation de la concentration de carbamazépine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le céfixime a été rapportée. La quantification des médicaments peut faciliter la détection des modifications plasmatiques de la carbamazépine.

warfarine et anticoagulants

Augmenter le temps de Quick, avec ou sans saignement, ce qui a été rapporté en cas d'utilisation simultanée avec le céfixime.

Tests

Une réaction faussement positive à l'uretère peut survenir lors d'un test au nitroprussiad, mais ne se produit pas lors de l'utilisation du nitroferricyanide.

L'utilisation du céfixime peut conduire à une réaction faussement positive avec le glucose dans l'urine lors de l'utilisation de la solution clinitest® **, benedict ou fehling. Les tests de glycémie sont basés sur la réaction enzymatique glucose oxydase (telle que Clinistix® ** ou Testape® **) recommandée. Un test de Coombs faussement positif a été rapporté lors d'un traitement avec d'autres céphalosporines. Par conséquent, il est nécessaire de reconnaître que le test de Coombs positif peut être dû au médicament.

(**) Clinitest® et Clinistix® sont des marques déposées par Ames Division, Miles Laboratories Inc. ; TestAme® est une marque déposée par Eli Lilly and Company.

Conservation

Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec, en dessous de 30°C, éviter la lumière directe.

Autres médicaments

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