MECEFIX-B.E 150mg Merap Pengobatan Infeksi Saluran Kemih, Otitis Media (2 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Cefixim

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cefixim	150mg

Kegunaan

indikasi

MECEFIX - B.E 150 mg diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh bakteri sensitif pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 bulan ke atas meliputi:

Infeksi saluran kemih yang tidak terkontrol yang disebabkan oleh Escherichia Coli dan Proteus Mirabills.

otitis media yang disebabkan oleh Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis dan Streptococcus pyogenes (efek pengobatan pada otitis media yang disebabkan oleh streptococcus pyogenes dipelajari kurang dari 10 kasus).

Sakit tenggorokan dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus Pyogenes (Catatan: Penisilin adalah obat yang sering dipilih dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes. Cefixime seringkali efektif dalam menghilangkan streptococcus pyogenes di langit-langit mulut; sendi).

Peran bronkitis kronis yang disebabkan oleh Streptococcus Pneumoniae dan Haemophilus Influenzae.

Gonore tidak valid (serviks/uretra) yang disebabkan oleh neisseria gonorrhoeae (seminar penisilinase dan penisilinase non-lahir).

Farmakologi

Mekanisme kerja

Seperti sefalosporin lainnya, efek bakterisidal cefixime disebabkan oleh penghambatan sintesis dinding sel. Cefixime menjadi stabil dengan adanya banyak enzim beta-laktamase. Oleh karena itu, banyak bakteri yang resisten terhadap penisilin dan beberapa sefalosporin karena adanya beta-laktamase mungkin sensitif terhadap sefiksim.

Resistensi obat

Resistensi terhadap cefixime pada Haemophilus Influenzae dan Neisseria Gonorrhoeae sering dikaitkan dengan perubahan protein terkait penisilin (PBPS). Cefixime may have a limited activity for the Beta-Lactamase spectrum bacteria (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, strain grup D, Listeria monocytogenes, sebagian besar strain staphical (termasuk strain methisilin), strain bacteroides fragilis, dan sebagian besar strain Enentobacter, Clostridium resisten terhadap cefixime.

spektrum antibakteri

cefixime telah diindikasikan bahwa terdapat aktivitas untuk sebagian besar strain bakteri berikut pada infeksi in vitro dan klinis.

Bakteri Gram positif: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Namun, efektivitas Cefixime dalam pengobatan infeksi klinis yang disebabkan oleh bakteri ini belum dibuktikan dengan uji klinis yang memadai dan terkontrol dengan baik.

Bakteri gram positif: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Kapsul 400 mg dan tablet Cefixime 400 mg setara dengan biologis saat mengonsumsi obat saat lapar. Konsentrasi puncak dalam plasma mencapai 2 PG/ml (1 - 4 PG/ml) dan mencapai 3,7 PG/ml (1,3 - 7,7 PG/m) setelah meminum tablet dosis tunggal 200 dan 400 mg sekitar 2 - 6 jam. Saat meminum obat dalam keadaan penuh, makanan mengurangi penyerapan, yang diwujudkan melalui penurunan area di bawah kurva sebesar 15% dan konsentrasi puncak obat dalam plasma sebesar 25%.

distribusi

Sekitar 65% Cefixime dalam darah terikat pada protein plasma dan kohesi ini tidak bergantung pada konsentrasi.

metabolisme dan eliminasi

Sekitar 50% dosis penyerapan obat dieliminasi melalui urin dalam bentuk konstan selama 24 jam. Dalam penelitian pada hewan, lebih dari 10% dosis Cefixime juga dieliminasi melalui empedu. Waktu habisnya Cefixime pada orang sehat tidak tergantung pada bentuk sediaannya dan rata-rata 3 sampai 4 jam, namun bisa sampai 9 jam pada beberapa relawan biasa.

Mata pelajaran khusus

Lansia

Area di bawah kurva rata-rata pada keadaan stabil pada pasien lanjut usia sekitar 40% lebih tinggi dibandingkan orang dewasa. Parameter farmakokinetik antara 12 subjek muda dan 12 subjek lanjut usia mempunyai dosis Cefixime 400 mg/hari yang sama selama 5 hari dengan perbedaan statistik. Namun perbedaan tersebut tidak signifikan secara klinis.

gagal ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang (klirens kreatinin 20 - 40 ml/menit), rata-rata waktu penjualan cefìxime bertahan hingga 6,4 jam. Pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin 5 - 20 ml/menit), rata-rata waktu penjualan meningkat menjadi 11,5 jam. Hematomopiaiasis dan pupuk peritoneum tidak menghilangkan sejumlah besar obat dari darah. Namun, sebuah penelitian menunjukkan bahwa pada dosis 400 mg, parameter farmakokinetik pada pasien sama besarnya dengan pada orang dengan bersihan kreatinin 21 hingga 60 ml/menit.

Sebelum mengambil MECEFIX-B.E 150mg Merap Pengobatan Infeksi Saluran Kemih, Otitis Media (2 Blister X 10 Tablet)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Efek samping

Saat menggunakan MECEFIX - B.E 150 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Informasi dari uji klinis

Biasa, ADR> 1/100

Sistem pencernaan: diare, tinja encer atau teratur, sakit perut, mual, gangguan pencernaan, kembung .

Informasi dari peredaran

Tingkat pertemuan: ADR

Sistem pencernaan: sakit perut, gangguan pencernaan, perut kembung, diare, mual dan muntah.

Sistem kekebalan tubuh, kulit dan jaringan subkutan: Reaksi anafilaksis (termasuk syok dan kematian), ruam kulit, urtikaria, obat-obatan yang disebabkan oleh obat-obatan, gatal-gatal, alat kelamin, vaginitis , nyeri sendi, angio, edema wajah. Diversifikasi kesemek, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan (sindrom Lyell) dan reaksi menyerupai serum telah dilaporkan. hati: hepatitis, penyakit kuning.

Infeksi dan parasit: Beberapa kasus kolitis palsu telah terdeteksi dalam uji klinis. Gejala awal kolitis palsu mungkin muncul selama atau setelah pengobatan. jamur Candida. ginjal: Gagal ginjal akut termasuk peradangan tubulus ginjal interstisial adalah kondisi dasarnya.

Sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, kejang.

Pernafasan, dada dan mediastinum: Kesulitan bernapas.

Sistem darah dan limfatik: Penurunan trombosit, leukopenia, neutropenia, pemanjangan protrombin, hiperglikemia, penurunan perdarahan, granulositopenia, dan hiperps, trombosit, anemia hemolitik.

Pemeriksaan luar biasa: Hiperkemis hiperburin, peningkatan sementara ureum atau kreatinin darah, peningkatan sementara SGPT, SGOT dan alkaline fosfatase.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

MECEFIX - B.E 150 mg Kontraindikasi pada kasus berikut:

Digunakan untuk pasien yang hipersensitif terhadap salah satu komponen obat dan pasien yang alergi terhadap antibiotik beta-laktam lainnya.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas Cefixime di atas usia 6 bulan belum diketahui.

Tingkat efek yang tidak diinginkan pada pencernaan, termasuk diare dan mencret, pada anak-anak yang menggunakan campuran sama dengan rasio pada orang dewasa yang menggunakan tablet.

Lansia

Pengalaman klinis tidak menentukan adanya perbedaan antara pasien lanjut usia dan pasien muda, sehingga tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.

gagal ginjal

Dosis Cefixime harus disesuaikan pada pasien dengan gagal ginjal, serta peritoneal terus menerus dan perdarahan. Pasien selama hemolisis harus diawasi dan membutuhkan ginjal saat menggunakan cefixime.

Reaksi hipersensitivitas

Reaksi anafilaksis (termasuk syok dan kematian) telah dilaporkan saat menggunakan Cefixime.

Sebelum memulai pengobatan dengan cefixime, perlu diketahui apakah pasien memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap sefalosporin, penisilin atau obat lain. Jika obat ini digunakan untuk pasien yang sensitif terhadap penisilin, berhati-hatilah karena hipersensitivitas diagonal antara antibiotik beta-laktam telah tercatat dan dapat terjadi pada lebih dari 10% pasien dengan riwayat alergi penisilin. Jika terjadi reaksi alergi terhadap Cefixime, hentikan penggunaan obat.

diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile

diare yang disebabkan oleh Clostridium Difficile (CDAD) telah dilaporkan pada sebagian besar antibiotik, termasuk Cefixime, dengan tingkat keparahan mulai dari diare ringan hingga kolitis yang mematikan. Pengobatan dengan antibiotik mengubah sistem bakteri normal di usus besar, menyebabkan pertumbuhan berlebih C. Difficile.

C. Toksin sulit A dan B, berkontribusi terhadap pengembangan CDAD. C. Strain Difficile dengan toksin yang tinggi meningkatkan penyakit dan kematian karena strain ini mungkin resisten terhadap antibiotik dan mungkin memerlukan pembedahan untuk mengangkat usus besar. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien diare setelah menggunakan antibiotik. Evaluasi yang cermat diperlukan karena CDAD dilaporkan terjadi setelah lebih dari dua bulan penggunaan antibiotik.

Jika dicurigai atau dipastikan CDAD, penghentian penggunaan antibiotik tidak bekerja secara langsung dengan C. Difficile. Kompensasi air dan elektrolit, suplementasi protein, pengobatan antibiotik bekerja dengan C. Difficile, dan evaluasi bedah harus dilakukan sesuai dengan indikasi klinis.

mempengaruhi pembekuan darah

Cephalosporin, termasuk cefixime, dapat mengurangi aktivitas protrombin. Kelompok risiko termasuk pasien dengan gagal hati atau ginjal, kondisi gizi buruk, pasien yang menggunakan antibiotik berkepanjangan, dan pasien sebelumnya telah menjalani terapi antikoagulasi yang stabil. Waktu protrombin harus dipantau pada pasien yang berisiko dan menggunakan vitamin K sesuai resep.

Perkembangan bakteri anti-narkoba

Resep cefixime bila tidak ada kecurigaan yang jelas atau adanya infeksi bakteri yang terbukti membawa manfaat bagi pasien dan meningkatkan risiko berkembangnya bakteri anti obat.

Hati-hati dengan eksipien yang digunakan

Obat yang mengandung laktosa: Hati-hati bila digunakan pada orang yang tidak dapat mentoleransi gula. Patients with rare genetic problems such as galactose intolerance, lactase lactase deficiency or malposive glucose-galactose should not use this drug.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan yang menunjukkan bahwa Cefixime memiliki kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun efek yang tidak diinginkan telah dilaporkan oleh Cefixime seperti sakit kepala, pusing dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Belum ada penelitian yang baik dan lengkap pada ibu hamil. Gunakan obat ini hanya selama kehamilan bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Tidak tahu apakah Cefixime dikeluarkan melalui ASI atau tidak, perlu mempertimbangkan untuk berhenti menyusui sementara bila diobati dengan obat ini.

Interaksi obat

karbamazepin

Peningkatan konsentrasi karbamazepin bila digunakan bersamaan dengan Cefixime telah dilaporkan. Mengukur obat dapat mendukung deteksi perubahan karbamazepin dalam plasma.

warfarin dan antikoagulan

Meningkatkan waktu protrombin, dengan atau tanpa perdarahan, yang telah dilaporkan bila digunakan bersamaan dengan cefixime.

Pengujian

Reaksi positif palsu pada ureter dapat terjadi selama tes nitroprussid, namun tidak terjadi saat menggunakan nitroferricyanid.

Penggunaan cefixime dapat menyebabkan reaksi positif palsu dengan glukosa dalam urin saat menggunakan larutan clinitest® **, benedict atau fehling. Tes glukosa didasarkan pada reaksi enzim glukosa oksidase (seperti Clinistix® ** atau Testape® **) yang direkomendasikan untuk digunakan. Tes coombs positif palsu telah dilaporkan bila diobati dengan sefalosporin lain. Oleh karena itu, perlu diketahui positifnya tes Coombs yang mungkin disebabkan oleh obat tersebut.

(**) Clinitest® dan Clinistix® adalah merek yang didaftarkan oleh Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® adalah merek yang didaftarkan oleh Eli Lilly and Company.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, tempat kering, di bawah 30°C, hindari cahaya langsung.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.