MECEFIX-B.E 150mg Merap Trattamento delle infezioni del tratto urinario, otite media (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Cefixim

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cefixim	150 mg

Usi

indicazioni

MECEFIX - B.E 150 mg sono indicati per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili negli adulti e nei bambini dai 6 mesi in su includono:

Infezioni incontrollate del tratto urinario causate da Escherichia Coli e Proteus Mirabills.

otite media causata da Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis e Streptococcus pyogenes (gli effetti del trattamento sull'otite media causata da streptococcus pyogenes sono studiati in meno di 10 casi).

Mal di gola e tonsillite causati da Streptococcus pyogenes (Nota: la penicillina è un farmaco spesso scelto nel trattamento delle infezioni causate da Streptococcus pyogenes. La cefixima è spesso efficace nell'eliminazione dello streptococcus pyogenes nel palato; articolare).

Il gioco della bronchite cronica causata da Streptococcus Pneumoniae e Haemophilus Influenzae.

Gonorrea non valida (cervicale/uretrale) causata da Neisseria gonorrhoeae (penicillinasi seminaristi e penicillinasi non nata).

Farmacologia

Meccanismo d'azione

Come altre cefalosporine, l'effetto battericida della cefixima è dovuto all'inibizione della sintesi della parete cellulare. La cefixima si stabilizza in alto in presenza di molti enzimi beta-lattamasi. Pertanto, molti batteri resistenti alla penicillina e alcune cefalosporine grazie alla presenza di beta-lattamasi possono essere sensibili alla cefixima.

Resistenza ai farmaci

La resistenza alla cefixima di Haemophilus Influenzae e Neisseria Gonorrhoeae è spesso associata a cambiamenti nelle proteine associate alla penicillina (PBPS). La cefixima può avere un'attività limitata per i batteri dello spettro delle beta-lattamasi (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, ceppi del gruppo D, Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi stafici (compresi i ceppi di meticillina), i ceppi di bacteroides fragilis e la maggior parte dei ceppi di Enentobacter, Clostridium sono resistenti alla cefixima.

Spettro antibatterico

È stato indicato che la cefixima è attiva per la maggior parte dei ceppi dei seguenti batteri sia nelle infezioni in vitro che in quelle cliniche.

Batteri Gram-positivi: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Tuttavia, l’efficacia della cefixima nel trattamento delle infezioni cliniche causate da questi batteri non è stata dimostrata da studi clinici adeguati e ben controllati.

Batteri Gram-positivi: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Capsule da 400 mg e compresse da 400 mg di Cefixima equivalgono a quelle biologiche quando si assume il farmaco quando si ha fame. La concentrazione massima nel plasma raggiunge 2 PG/ml (1 - 4 PG/ml) e raggiunge 3,7 PG/ml (1,3 - 7,7 PG/m) dopo l'assunzione di una singola dose di compresse da 200 e 400 mg in circa 2 - 6 ore. Quando si assume il medicinale in stato completo, il cibo riduce l'assorbimento, si manifesta attraverso una riduzione del 15% dell'area sotto la curva e del 25% della concentrazione di picco nel plasma del farmaco.

distribuzione

Circa il 65% della cefixima nel sangue è legata alle proteine plasmatiche e questa coesione non dipende dalla concentrazione.

metabolismo ed eliminazione

Circa il 50% della dose di assorbimento del farmaco viene eliminata nelle urine sotto forma costante per 24 ore. Negli studi sugli animali, oltre il 10% della dose di cefixima viene eliminata anche attraverso la bile. Il tempo di esaurimento della cefixima nelle persone sane non dipende dalla forma del preparato e la media va da 3 a 4 ore, ma può arrivare fino a 9 ore in alcuni volontari comuni.

Argomenti speciali

Anziani

L'area sotto la curva media in uno stato stabile nei pazienti anziani è circa il 40% più alta rispetto agli adulti. I parametri farmacocinetici tra 12 soggetti giovani e 12 soggetti anziani hanno avuto la stessa dose di Cefixima 400 mg/die per 5 giorni con differenze statistiche. Tuttavia, questa differenza non è clinicamente significativa.

insufficienza renale

Nei pazienti con funzionalità renale mediamente compromessa (clearance della creatinina 20 - 40 ml/minuto), il tempo medio di vendita della cefìxime dura fino a 6,4 ore. Quando l'insufficienza renale è grave (clearance della creatinina 5 - 20 ml/minuto), il tempo medio di vendita aumenta a 11,5 ore. L'ematomopia e la fertilizzazione peritoneale non eliminano una quantità significativa di farmaci dal sangue. Tuttavia, uno studio ha dimostrato che con una dose di 400 mg, i parametri farmacocinetici nei pazienti erano altrettanto stabili che nelle persone con una clearance della creatinina compresa tra 21 e 60 ml/min.

Prima di prendere MECEFIX-B.E 150mg Merap Trattamento delle infezioni del tratto urinario, otite media (2 blister x 10 compresse)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Effetti collaterali

Quando usi MECEFIX - B.E 150 mg, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Informazioni provenienti da studi clinici

Comune, ADR> 1/100

Digestive system: diarrhea, loose or regular stools, abdominal pain, nausea, indigestion, bloating .

Informazioni dalla circolazione

Il tasso di incontro: ADR

Apparato digerente: dolori addominali, indigestione, flatulenza, diarrea, nausea e vomito.

Sistema immunitario, pelle e tessuto sottocutaneo: reazioni anafilattiche (compresi shock e morte), eruzioni cutanee, orticaria, farmaci causati da farmaci, prurito, genitali, vaginite , dolori articolari, angio, edema facciale. Sono stati segnalati cachi diversificati, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata (sindrome di Lyell) e reazioni simili al siero. fegato: epatite, ittero.

Infezioni e parassiti: alcuni casi di falsa colite sono stati rilevati negli studi clinici. I sintomi iniziali della finta colite possono comparire durante o dopo il trattamento. Fungo Candida. rene: la condizione di base è l'insufficienza renale acuta, inclusa l'infiammazione dei tubuli renali interstiziali.

Sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, convulsioni.

Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione.

Sistema sanguigno e linfatico: diminuzione delle piastrine, leucopenia, neutropenia, prolungamento della protrombina, iperglicemia, riduzione dell'emorragia, granulocitopenia e iperpsi, piastrine, anemia emolitica.

Test straordinario: iperburina iperkemis, aumento temporaneo dell'urea o della creatinina nel sangue, aumento temporaneo di SGPT, SGOT e fosfatasi alcalina.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

MECEFIX - B.E 150 mg Controindicazioni nei seguenti casi:

Utilizzato per pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco e pazienti allergici a qualsiasi altro antibiotico beta-lattamico.

Sii cauto quando usi

Bambini

La sicurezza e l'efficacia della cefixima di età superiore ai 6 mesi non sono state stabilite.

Il tasso di effetti indesiderati sull'apparato digerente, tra cui diarrea e feci molli, nei bambini che utilizzano la stessa miscela rispetto al rapporto negli adulti che utilizzano compresse.

Anziani

L'esperienza clinica non ha stabilito che esista una differenza tra pazienti anziani e pazienti giovani, che non è necessaria per aggiustare la dose negli anziani.

insufficienza renale

La dose di cefixima deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale, nonché con emorragia peritoneale continua. I pazienti durante l'emolisi devono essere monitorati e necessitano di reni quando usano cefixima.

Reazione di ipersensibilità

Sono state segnalate reazioni anafilattiche (inclusi shock e morte) durante l'uso di Cefixima.

Prima di iniziare il trattamento con cefixima, è necessario determinare se il paziente ha una storia di ipersensibilità alle cefalosporine, alla penicillina o ad altri farmaci. Se questo farmaco viene utilizzato in pazienti sensibili alla penicillina, prestare attenzione poiché è stata registrata un'ipersensibilità diagonale tra gli antibiotici beta-lattamici che può verificarsi in oltre il 10% dei pazienti con una storia di allergie alla penicillina. Se si verifica una reazione allergica con Cefixima, interrompere l'assunzione del farmaco.

Diarrea causata da Clostridium difficile

È stata segnalata diarrea causata da Clostridium Difficile (CDAD) con la maggior parte degli antibiotici, inclusa la cefixima, con gravità da diarrea lieve a colite mortale. Il trattamento con antibiotici modifica il normale sistema batterico del colon, portando alla crescita eccessiva di C. Difficile.

C. Tossina difficile A e B, che contribuisce allo sviluppo di CDAD. I ceppi ad alto contenuto di tossine di C. Difficile aumentano la malattia e la morte perché questi ceppi possono essere resistenti agli antibiotici e potrebbero richiedere un intervento chirurgico per rimuovere il colon. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessaria un'attenta valutazione perché è stata segnalata CDAD dopo più di due mesi di utilizzo di antibiotici.

Se si sospetta o si conferma la CDAD, smettere di usare gli antibiotici non funziona direttamente con C. Difficile. La compensazione di acqua ed elettroliti, l'integrazione proteica, il trattamento antibiotico con C. Difficile e la valutazione chirurgica devono essere condotti in conformità con le indicazioni cliniche.

influenzano la coagulazione del sangue

Le cefalosporine, inclusa la cefixima, possono ridurre l'attività della protrombina. Il gruppo a rischio comprende pazienti con insufficienza epatica o renale, cattive condizioni nutrizionali, pazienti che utilizzano antibiotici per periodi prolungati e il paziente precedente ha ricevuto una terapia anticoagulante stabilizzata. Il tempo di protrombina deve essere monitorato nei pazienti a rischio e utilizzare la vitamina K come prescritto.

Sviluppo di batteri antidroga

Prescrizione di cefixima quando non vi è alcun sospetto chiaro o infezione batterica che ha dimostrato di apportare benefici ai pazienti e aumentare il rischio di sviluppare batteri antifarmaco.

Prestare attenzione agli eccipienti utilizzati

Farmaci contenenti lattosio: prestare attenzione quando utilizzati da persone che non tollerano alcuni zuccheri. I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi lattasi o glucosio-galattosio malpositivo non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non esiste alcun rapporto che dimostri che Cefixima abbia la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, sono stati segnalati effetti indesiderati da Cefixima come mal di testa, vertigini che possono influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi validi e completi sulle donne in gravidanza. Utilizzare questo farmaco durante la gravidanza solo quando realmente necessario.

Periodo di allattamento al seno

Non si sa se la cefixima viene escreta attraverso il latte materno o meno, è necessario considerare di interrompere temporaneamente l'allattamento al seno durante il trattamento con questo medicinale.

Interazione farmacologica

carbamazepina

È stato segnalato un aumento della concentrazione di carbamazepina quando utilizzata contemporaneamente a cefixima. La quantificazione dei farmaci può supportare il rilevamento dei cambiamenti della carbamazepina nel plasma.

warfarin e anticoagulanti

Aumenta il tempo di protrombina, con o senza sanguinamento, che è stato segnalato se usato contemporaneamente a cefixima.

Test

Durante un test con nitroprusside può verificarsi una reazione falsa positiva all'uretere, ma non si verifica quando si utilizza nitroferricianide.

L'uso di cefixima può portare a una reazione falsa positiva con il glucosio nelle urine quando si utilizza clinitest® **, soluzione Benedict o Fehling. I test del glucosio si basano sulla reazione enzimatica del glucosio ossidasi (come Clinistix® ** o Testape® **) consigliata per l'uso. Sono stati segnalati test di Coombs falsi positivi durante il trattamento con altre cefalosporine. Pertanto, è necessario riconoscere che la positività al test di Coombs potrebbe essere dovuta al farmaco.

(**) Clinitest® e Clinistix® sono marchi registrati da Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® è un marchio registrato da Eli Lilly and Company.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C, evitare la luce diretta.

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