メセフィックス-B.E 150mg メラップ 尿路感染症・中耳炎治療剤(2水疱×10錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様 セフィクシム

成分

成分情報コンテンツ
セフィクシム150mg

用途

適応症

MECEFIX - B.E 150 mg は、成人および生後 6 か月以上の小児における感受性細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

大腸菌およびプロテウス ミラビルによって引き起こされる制御不能な尿路感染症。

インフルエンザ菌、モラクセラ キャットバーリス、化膿性連鎖球菌によって引き起こされる 中耳炎 (化膿性連鎖球菌による中耳炎の治療効果は 10 例未満で研究されています)。

化膿性連鎖球菌によって引き起こされる喉の痛みと 扁桃炎 (注: ペニシリンは化膿性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療によく選択される薬剤です。セフィキシムは口蓋や関節の化膿性連鎖球菌の排除によく効果的です)。

肺炎球菌およびインフルエンザ菌によって引き起こされる慢性気管支炎の役割。

淋菌(ペニシリナーゼ神学生および非出生ペニシリナーゼ)によって引き起こされる無効性淋病(子宮頸部/尿道)。

薬理

作用機序

他のセファロスポリンと同様、セフィキシムの殺菌効果は細胞壁合成の阻害によるものです。セフィキシムは、多くのベータラクタマーゼ酵素の存在下で高度に安定します。したがって、ベータラクタマーゼの存在により、多くのペニシリン耐性菌と一部のセファロスポリンはセフィキシムに対して感受性がある可能性があります。

薬剤耐性

インフルエンザ菌および淋菌のセフィキシム耐性は、多くの場合、ペニシリン関連タンパク質 (PBPS) の変化と関連しています。セフィキシムは、ベータラクタマーゼスペクトル細菌 (ESBLS) に対して限定的な活性を有する可能性があります。シュードモナス属、エンテロコッカス属、グループ D の株、リステリア モノサイトゲネス、ほとんどのブドウ球菌株 (メチシリン株を含む)、バクテロイデス フラギリス株、およびエネントバクター属、クロストリジウム属のほとんどの株はセフィキシムに対して耐性があります。

抗菌スペクトル

セフィキシムは、以下の細菌のほとんどの菌株に対して、インビトロ感染と臨床感染の両方に対して活性があることが示されています。

  • グラム陽性菌: 肺炎球菌、化膿性連鎖球菌。ミラビリス。しかし、これらの細菌によって引き起こされる臨床感染症の治療におけるセフィキシムの有効性は、十分に管理された臨床試験によって確立されていません。
  • グラム陽性菌: Streptococcus agalactiae。ブルガリス菌、セラチア菌類、プロビデンシア菌、サルモネラ菌、赤癬菌。

    400 mg のカプセルと 400 mg のセフィキシム錠剤は、空腹時に服用した場合、生物学的製剤と同等です。血漿中のピーク濃度は、200 mg および 400 mg 錠剤の単回投与後約 2 ~ 6 時間で 2 PG/ml (1 ~ 4 PG/ml) に達し、3.7 PG/ml (1.3 ~ 7.7 PG/m) に達します。薬を満タンの状態で服用すると、食物により吸収が低下し、曲線下面積が 15% 減少し、血漿中の薬物のピーク濃度が 25% 減少するという形で現れます。

    分布

    血液中の約 65% のセフィキシムは血漿タンパク質に結合しており、この凝集力は濃度に依存しません。

    代謝と排泄

    薬物の吸収量の約 50% が 24 時間一定の形で尿中に排泄されます。動物実験では、セフィキシムの投与量の 10% 以上が胆汁を通じて排出されます。健康な人におけるセフィキシムの消耗時間は、製剤の形態には依存せず、平均は 3 ~ 4 時間ですが、一部の一般的なボランティアでは最大 9 時間かかる場合もあります。

    特別科目

    高齢者

    高齢患者の安定状態における平均曲線下面積は、成人より約 40% 高くなります。 12 人の若者被験者と 12 人の高齢者被験者間の薬物動態パラメータは、同じ用量のセフィキシム 400 mg/日を 5 日間投与したものですが、統計的な差異があります。ただし、この違いは臨床的には重要ではありません。

    腎不全

    中程度の腎機能障害 (クレアチニン クリアランス 20 ~ 40 ml/分) の患者では、セフィキシムの平均販売時間は最大 6.4 時間続きます。腎不全が重度の場合(クレアチニンクリアランスが 5 ~ 20 ml/分)、平均販売時間は 11.5 時間に増加します。血栓症や腹膜肥大症では、血液からかなりの量の薬物が除去されません。しかし、ある研究では、400 mg の用量では、患者の薬物動態パラメータが、クレアチニン クリアランスが 21 ~ 60 ml/分の患者と同じくらい支配的であることが示されました。

  • 服用する前に メセフィックス-B.E 150mg メラップ 尿路感染症・中耳炎治療剤(2水疱×10錠)

    How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

    副作用

    MECEFIX - B.E 150 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    臨床試験からの情報

    コモン、ADR> 1/100

  • 消化器系: 下痢、軟便または規則的な便、腹痛、吐き気、消化不良、膨満感。
  • 配布物からの情報

    遭遇率: ADR

  • 消化器系: 腹痛、消化不良、鼓腸、下痢、吐き気、嘔吐。
  • 免疫系、皮膚および皮下組織: アナフィラキシー反応 (ショックや死亡を含む)、皮膚発疹、蕁麻疹、薬剤によるもの、かゆみ、生殖器、 膣炎、関節痛、血管、顔面浮腫。柿の多様化、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒表皮壊死症(ライエル症候群)、血清類似反応が報告されています。 肝臓:肝炎、黄疸。

    感染症と寄生虫: 偽大腸炎のいくつかの症例が臨床試験で検出されています。偽大腸炎の発症症状は、治療中または治療後に現れることがあります。カンジダ菌。 腎臓:間質性腎尿細管炎症を含む急性腎不全が基本状態です。

    中枢神経系: 頭痛、めまい、けいれん。

  • 呼吸器、胸部、縦隔: 呼吸困難。
  • 血液およびリンパ系: 血小板の減少、白血球減少症、好中球減少症、プロトロンビンの長期化、高血糖、出血の減少、顆粒球減少症、および過血小板、溶血性貧血。

    特別な検査: ハイパーブリンの高ケミス、血中尿素またはクレアチニンの一時的な増加、SGPT、SGOT、およびアルカリホスファターゼの一時的な増加。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    MECEFIX - B.E 150 mg 以下の場合は禁忌です。

  • 薬剤のいずれかの成分に対して過敏症のある患者、および他のベータラクタム系抗生物質に対してアレルギーのある患者に使用されます。
  • 子供を使用する場合は注意してください

    生後 6 か月を超えるセフィキシムの安全性と有効性は確立されていません。

    錠剤を使用する大人と同じ混合物を使用した小児における、下痢や軟便などの消化器への望ましくない影響の割合。

    高齢者

    臨床経験では、高齢患者と若年患者の間に差があるとは判断されておらず、高齢者の場合は用量を調整する必要はありません。

    腎不全

    腎不全、持続性腹膜出血や出血のある患者では、セフィキシムの用量を調整する必要があります。溶血中の患者は監視する必要があり、セフィキシムを使用する場合は腎臓が必要です。

    過敏反応

    セフィキシムを使用した場合、アナフィラキシー反応 (ショックや死亡を含む) が報告されています。

    セフィキシムによる治療を開始する前に、患者にセファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬物に対する過敏症の病歴があるかどうかを確認する必要があります。この薬剤をペニシリンに過敏な患者に使用する場合は、β-ラクタム系抗生物質間の対角線過敏症が記録されており、ペニシリンアレルギーの病歴を持つ患者の 10% 以上で発生する可能性があるため、注意が必要です。セフィキシムでアレルギー反応が起こった場合は、薬を中止してください。

    クロストリジウム ディフィシルによって引き起こされる下痢

    クロストリジウム ディフィシル (CDAD) によって引き起こされる

    下痢は、セフィキシムを含むほとんどの抗生物質で報告されており、軽度の下痢から致死性大腸炎までの重症度を伴います。抗生物質による治療は結腸内の正常な細菌系を変化させ、C. ディフィシルの異常増殖を引き起こします。

    C. ディフィシル毒素 A および B。CDAD の発症に寄与します。 C. ディフィシルの高毒素株は、抗生物質に耐性があり、結腸を切除する手術が必要になる可能性があるため、病気と死亡を増加させます。抗生物質使用後に下痢を起こしたすべての患者は CDAD を考慮する必要があります。抗生物質を 2 か月以上使用した後に CDAD が報告されているため、慎重な評価が必要です。

    CDAD が疑われる場合、または CDAD が確認された場合、抗生物質の使用を中止しても C. ディフィシルには直接作用しません。水分と電解質の補充、タンパク質の補給、クロストリジウム・ディフィシルによる抗生物質治療、および外科的評価は、臨床適応に従って実施する必要があります。

    血液凝固に影響を与える

    セフィキシムを含むセファロスポリンは、プロトロンビンの活性を低下させる可能性があります。リスクグループには、肝不全または腎不全、栄養状態が悪い患者、抗生物質を長期間使用している患者、以前の患者が安定した抗凝固療法を受けている患者が含まれます。リスクのある患者ではプロトロンビン時間を監視し、処方に従ってビタミン K を使用する必要があります。

    抗薬物細菌の開発

    明らかな疑いや細菌感染がない場合のセフィキシムの処方は、患者に利益をもたらし、抗薬物細菌の発症リスクを高めることがわかっています。

    使用される賦形剤には注意してください

    乳糖を含む薬剤: ある程度の糖分を許容できない人が使用する場合は注意が必要です。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、グルコースガラクトース異常症などのまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を使用しないでください。

    機械を運転および操作する能力

    セフィキシムが機械を運転および操作する能力を持っていることを示す報告はありません。ただし、セフィキシムによる頭痛、めまいなどの望ましくない影響が報告されており、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があります。

    妊娠

    妊婦を対象とした適切で完全な研究はありません。この薬は妊娠中、本当に必要な場合にのみ使用してください。

    授乳期間

    セフィキシムが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。この薬で治療する場合は一時的に授乳を中止することを検討する必要があります。

    薬物相互作用

    カルバマゼピン

    セフィキシムと同時に使用するとカルバマゼピン濃度が上昇することが報告されています。薬物の定量化は、血漿中のカルバマゼピンの変化の検出をサポートできます。

    ワルファリンと抗凝固剤

    出血の有無にかかわらず、プロトロンビン時間を増加させる効果があり、セフィキシムと同時に使用すると報告されています。

    テスト

    尿管に対する偽陽性反応は、ニトロプルシド検査中に発生する可能性がありますが、ニトロフェリシアニドを使用した場合には発生しません。

    クリニテスト® **、ベネディクトまたはフェーリング溶液を使用する場合、セフィキシムを使用すると、尿中のブドウ糖による偽陽性反応が発生する可能性があります。グルコース検査は、使用が推奨されているグルコースオキシダーゼ酵素反応 (Clinistix® ** や Testape® ** など) に基づいています。他のセファロスポリンで治療した場合、偽陽性のクームス試験が報告されています。したがって、クームズテスト陽性が薬剤によるものである可能性があることを認識する必要があります。

    (**) Clinitest® および Clinistix® は、Miles Laboratories Inc. の Ames Division によって登録されたブランドです。 TestAme® は、Eli Lilly and Company によって登録されたブランドです。

    保管

    密閉包装、乾燥した場所、30 °C 以下で直射日光を避けて保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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