메세픽스비에이(MECEFIX-B.E) 150mg 메랍 요로감염증, 중이염 치료제 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세픽심

성분

구성정보	콘텐츠
세픽심	150mg

용도

적응증

MECEFIX - B.E 150mg 은 성인과 6개월 이상 어린이의 민감한 박테리아로 인한 감염 치료에 사용됩니다.

대장균(Escherichia Coli)과 프로테우스 미라빌(Proteus Mirabills)로 인한 조절되지 않는 요로 감염.

Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis 및 Streptococcus pyogenes로 인한 중이염 (화농성 연쇄구균으로 인한 중이염에 대한 치료 효과는 10건 미만으로 연구되었습니다.)

화농성 연쇄상구균으로 인한 인후통 및 편도선염 (참고: 페니실린은 화농성 연쇄상구균으로 인한 감염 치료에 흔히 선택되는 약물입니다. Cefixime은 종종 구개와 관절에서 화농성 연쇄상구균을 제거하는 데 효과적입니다.

폐렴구균과 헤모필루스 인플루엔자에 의한 만성 기관지염의 작용.

나이세리아 임질(페니실리나제 신학생 및 비출생 페니실리나제)에 의한 유효하지 않은 임질(자궁경부/요도).

약리학

작용 메커니즘

다른 세팔로스포린과 마찬가지로 세픽심의 살균 효과는 세포벽 합성을 억제하기 때문입니다. Cefixime은 많은 베타-락타마제 효소가 존재할 때 높은 수준으로 안정화됩니다. 따라서 많은 페니실린 내성 박테리아와 베타락타마제의 존재로 인해 일부 세팔로스포린이 세픽심에 민감할 수 있습니다.

약물 내성

Haemophilus Influenzae 및 Neisseria Gonorrhoeae의 Cefixime 저항성은 종종 페니실린 관련 단백질(PBPS)의 변화와 관련이 있습니다. Cefixime은 베타-락타마제 스펙트럼 박테리아(ESBLS)에 대해 제한된 활성을 가질 수 있습니다. 슈도모나스, 엔테로코커스, D군 계통, 리스테리아 모노사이토게네스, 대부분의 포도상구균 계통(메티실린 계통 포함), 박테로이데스 프라질리스 계통, 대부분의 에넨토박터 계통, 클로스트리디움 계통은 세픽심에 내성이 있습니다.

항균 스펙트럼

cefixime은 시험관 내 및 임상 감염 모두에서 다음 박테리아의 대부분 계통에 대해 활성이 있는 것으로 나타났습니다.

그람 양성균: 폐렴연쇄구균, 화농연쇄구균. 미라빌리스. 그러나 이러한 박테리아로 인한 임상 감염 치료에 대한 Cefixime의 효과는 적절하고 잘 통제된 임상 시험을 통해 확립되지 않았습니다.

그람 양성균: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

400mg 캡슐과 400mg의 Cefixime 정제는 배고픈 상태에서 약물을 복용할 때 생물학적 효과와 동일합니다. 혈장 내 최고 농도는 200 및 400mg 정제를 단회 복용한 후 약 2~6시간 후에 2PG/ml(1~4PG/ml)에 도달하고 3.7PG/ml(1.3~7.7PG/m)에 도달합니다. 완전한 상태로 약을 복용할 때 음식은 흡수를 감소시키며 이는 곡선 아래 면적이 15% 감소하고 약물 혈장 내 최고 농도가 25% 감소하는 것을 통해 나타납니다.

분포

혈액 내 약 65%의 Cefixime이 혈장 단백질에 부착되어 있으며 이러한 응집력은 농도에 의존하지 않습니다.

대사 및 배설

약물 흡수량의 약 50%가 24시간 동안 일정하게 소변으로 배출됩니다. 동물 연구에서는 Cefixime 용량의 10% 이상이 담즙을 통해서도 제거됩니다. 건강한 사람의 Cefixime 소모 시간은 준비 형태에 따라 달라지지 않으며 평균 3~4시간이지만 일부 일반 자원봉사자의 경우 최대 9시간까지 걸릴 수 있습니다.

특수 과목

노인

노인 환자의 안정 상태에서 평균 곡선 아래 면적은 성인보다 약 40% 더 높습니다. 12명의 젊은 피험자와 12명의 노인 피험자 사이의 약동학 매개변수는 통계적 차이가 있지만 5일 동안 동일한 용량의 Cefixime 400mg/일을 투여받았습니다. 그러나 이러한 차이는 임상적으로 유의미하지 않습니다.

신부전

중등도 신장 기능 장애 환자(크레아티닌 청소율 20~40ml/분)의 경우 cefìxime의 평균 판매 시간은 최대 6.4시간 동안 지속됩니다. 신부전증이 심한 경우(크레아티닌 청소율 5~20ml/분) 평균 판매시간은 11.5시간으로 늘어난다. 조혈증과 복막 비료는 혈액에서 상당량의 약물을 제거하지 못합니다. 그러나 한 연구에 따르면 400mg 용량에서 환자의 약동학 매개변수는 크레아티닌 청소율이 21~60ml/분인 사람과 마찬가지로 지배적인 것으로 나타났습니다.

복용 전 메세픽스비에이(MECEFIX-B.E) 150mg 메랍 요로감염증, 중이염 치료제 (2수포 x 10정)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

부작용

MECEFIX - B.E 150mg을 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상시험 정보

공통, ADR> 1/100

소화기계: 설사, 묽은 변 또는 규칙적인 변, 복통, 메스꺼움, 소화불량, 복부팽만 .

유통 정보

만남 비율: ADR

소화기계: 복통, 소화불량, 고창, 설사, 메스꺼움 및 구토.

면역체계, 피부 및 피하 조직: 아나필락시스 반응(쇼크 및 사망 포함), 피부 발진, 두드러기, 약물로 인한 약물, 가려움증, 생식기, 질염 , 관절통, 혈관, 안면부종. 다양한 감, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사(라이엘 증후군) 및 혈청 유사 반응이 보고되었습니다. 간: 간염, 황달.

감염 및 기생충: 임상 시험에서 일부 가짜 대장염 사례가 발견되었습니다. 가짜 대장염의 발병 증상은 치료 중 또는 치료 후에 나타날 수 있습니다. 칸디다균. 신장 : 간질세뇨관 염증을 포함한 급성신부전이 기본질환이다.

중추신경계: 두통, 현기증, 경련.

호흡기, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란.

혈액 및 림프계: 혈소판 감소, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 프로트롬빈 연장, 고혈당증, 출혈 감소, 과립구 감소증 및 과다증, 혈소판, 용혈성 빈혈.

특별한 테스트: 하이퍼뷰린 과다케미스, 혈액 요소 또는 크레아티닌의 일시적 증가, SGPT, SGOT 및 알칼리성 포스파타제의 일시적 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

MECEFIX - B.E 150mg 다음 경우의 금기 사항:

약물 성분에 과민증이 있는 환자와 다른 베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자에게 사용됩니다.

어린이

사용 시 주의하세요.

6개월 이상 세픽심의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

정제를 사용하는 성인의 비율과 동일한 혼합물을 사용하는 어린이에게서 설사, 묽은 변 등 소화기에 원치 않는 영향을 미치는 비율입니다.

노인

임상 경험상 노인 환자와 젊은 환자 간에 차이가 있는 것으로 판단되지 않아 노인 환자에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.

신부전

신부전증 환자, 복막 출혈이 지속되는 환자에서는 세픽심의 용량을 조절해야 합니다. 용혈 중인 환자는 모니터링해야 하며 세픽심 사용 시 신장이 필요합니다.

과민반응

Cefixime 사용 시 아나필락시스 반응(쇼크 및 사망 포함)이 보고되었습니다.

세픽심 치료를 시작하기 전에 환자가 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 과민증 병력이 있는지 확인하는 것이 필요합니다. 페니실린에 과민한 환자에게 이 약을 사용하는 경우 베타락탐계 항생제 간 대각선 과민증이 보고되었으며 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 10% 이상에서 발생할 수 있으므로 주의하십시오. Cefixime으로 알레르기 반응이 나타나면 약물을 중단하십시오.

클로스트리듐 디피실리균으로 인한 설사

CDAD(Clostridium Difficile)로 인한 설사는 Cefixime을 포함한 대부분의 항생제에서 경미한 설사부터 사망에 이르는 대장염에 이르는 심각도로 보고되었습니다. 항생제 치료는 결장의 정상적인 박테리아 체계를 변화시켜 C. Difficile의 과증식을 초래합니다.

C. CDAD 발달에 기여하는 디피실 독소 A 및 B. C. 디피실레의 고독성 균주는 항생제에 내성이 있을 수 있고 결장을 제거하기 위해 수술이 필요할 수 있기 때문에 질병과 사망을 증가시킵니다. 항생제 사용 후 설사가 나타나는 모든 환자에서는 CDAD를 고려해야 합니다. 항생제 사용 2개월 이상 후에 CDAD가 보고되었기 때문에 세심한 평가가 필요합니다.

CDAD가 의심되거나 확인되는 경우 항생제 사용을 중단해도 C. Difficile에는 직접적으로 효과가 없습니다. 수분 및 전해질 보충, 단백질 보충, C. Difficile 항생제 치료, 수술적 평가 등은 임상적 적응증에 따라 실시해야 한다.

혈액 응고에 영향을 미칩니다

세픽심을 포함한 세팔로스포린은 프로트롬빈 활동을 감소시킬 수 있습니다. 위험군에는 간부전 또는 신부전 환자, 영양 상태 불량 환자, 장기간 항생제를 사용하는 환자, 이전 환자가 안정된 항응고 치료를 받은 환자 등이 포함됩니다. 위험에 처한 환자의 경우 프로트롬빈 시간을 모니터링해야 하며 처방에 따라 비타민 K를 사용해야 합니다.

항마약균 개발

환자에게 유익을 주고 항약물 박테리아 발병 위험을 높이는 것으로 입증된 박테리아 감염이나 명확한 의심이 없는 경우 Cefixime 처방.

사용되는 부형제에 주의하세요.

유당 함유 약물: 약간의 설탕을 견딜 수 없는 사람에게 사용하는 경우 주의하십시오. 갈락토오스 불내증, 락타아제 락타아제 결핍, 양성 포도당-갈락토오스 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

세픽시메가 기계를 운전하고 조작하는 능력을 가지고 있다는 보고는 없습니다. 그러나 Cefixime에서는 두통, 현기증과 같은 원치 않는 효과가 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 줄 수 있다고 보고했습니다.

임신

임산부에 대한 훌륭하고 완전한 연구는 없습니다. 이 약은 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용하세요.

수유기

세픽심이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알 수 없으므로 이 약을 투여하는 경우 일시적으로 수유를 중단하는 것을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

카르바마제핀

Cefixime과 동시에 사용하면 카르바마제핀 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 약물 정량화는 혈장 내 카바마제핀 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

와파린 및 항응고제

출혈 유무에 관계없이 프로트롬빈 시간을 늘리십시오. 이는 세픽심과 동시에 사용 시 보고된 바 있습니다.

테스트

니트로프루시드 검사 중에 요관에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있지만 니트로페리시아나이드를 사용하는 경우에는 발생하지 않습니다.

세픽심 사용으로 인해 clinitest® **, 베네딕트 또는 펠링 용액 사용 시 소변 내 포도당에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있습니다. 포도당 검사는 사용이 권장되는 포도당 산화효소 반응(예: Clinistix® ** 또는 Testape® **)을 기반으로 합니다. 다른 세팔로스포린으로 치료할 때 위양성 coombs 테스트가 보고되었습니다. 따라서 쿰스검사 양성이 약물에 의한 것일 수도 있다는 점을 인지할 필요가 있다.

(**) Clinitest® 및 Clinistix®는 Miles Laboratories Inc.의 Ames Division에 등록된 브랜드입니다. TestAme®은 Eli Lilly and Company가 등록한 브랜드입니다.

보관

직사광선을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 밀봉하여 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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