MECEFIX-B.E 150mg Merap Leczenie infekcji dróg moczowych, zapalenia ucha środkowego (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Cefiksym

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Cefiksym	150 mg

Używa

wskazania

MECEFIX - B.E 150 mg są wskazane w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie u dorosłych i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych, obejmują:

Niekontrolowane zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia Coli i Proteus Mirabils.

zapalenie ucha środkowego wywołane przez Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis i Streptococcus pyogenes (wpływ leczenia zapalenia ucha środkowego wywołanego przez Streptococcus pyogenes badano w mniej niż 10 przypadkach).

Ból gardła i zapalenie migdałków wywołane przez Streptococcus pyogenes (Uwaga: penicylina to lek często wybierany w leczeniu infekcji wywołanych przez Streptococcus pyogenes. Cefiksym jest często skuteczny w eliminowaniu streptococcus pyogenes z podniebienia; stawu).

Rola przewlekłego zapalenia oskrzeli wywołanego przez Streptococcus Pneumoniae i Haemophilus influenzae.

Nieprawidłowa rzeżączka (szyjki macicy/cewki moczowej) wywołana przez Neisseria gonorrhoeae (penicylinaza seminarzystów i penicylinaza nieurodzeniowa).

Farmakologia

Mechanizm działania

Podobnie jak inne cefalosporyny, działanie bakteriobójcze cefiksymu wynika z hamowania syntezy ściany komórkowej. Cefiksym stabilizuje się wysoko w obecności wielu enzymów beta-laktamaz. Dlatego wiele bakterii opornych na penicylinę i niektóre cefalosporyny dzięki obecności beta-laktamazy mogą być wrażliwe na cefiksym.

Oporność na leki

Oporność Haemophilus Influenzae i Neisseria Gonorrhoeae na cefiksym często wiąże się ze zmianami w białkach związanych z penicyliną (PBPS). Cefiksym może mieć ograniczoną aktywność wobec bakterii ze spektrum beta-laktamaz (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, szczepy grupy D, Listeria monocytogenes, większość szczepów gronkowcowych (w tym szczepy metycylinowe), szczepy Bacteroides fragilis i większość szczepów Enentobacter, Clostridium są oporne na cefiksym.

spektrum antybakteryjne

Wykazano, że

cefiksym wykazuje działanie na większość szczepów następujących bakterii zarówno w zakażeniach in vitro, jak i klinicznych.

Bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Mirabilis. Jednakże skuteczność cefiksymu w leczeniu zakażeń klinicznych wywołanych przez te bakterie nie została potwierdzona w odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach klinicznych.

Bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Kapsułki 400 mg i tabletki Cefiksym 400 mg są równoważne działaniu biologicznemu podczas przyjmowania leku w stanie głodu. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga 2 PG/ml (1–4 PG/ml) i osiąga 3,7 PG/ml (1,3–7,7 PG/m2 pc.) po przyjęciu pojedynczej dawki tabletek 200 i 400 mg przez około 2–6 godzin. Przy przyjmowaniu leku w stanie pełnym pokarm zmniejsza wchłanianie, objawia się zmniejszeniem o 15% pola pod krzywą i o 25% maksymalnego stężenia leku w osoczu.

rozkład

Około 65% cefiksymu we krwi jest związane z białkami osocza i ta spójność nie zależy od stężenia.

metabolizm i eliminacja

Około 50% dawki wchłanianej leku wydalane jest z moczem w postaci stałej przez 24 godziny. W badaniach na zwierzętach ponad 10% dawki cefiksymu było również wydalane z żółcią. Czas wyczerpania cefiksymu u zdrowych osób nie zależy od formy preparatu i średnio wynosi od 3 do 4 godzin, ale u niektórych zwykłych ochotników może wynosić nawet 9 godzin.

Przedmioty specjalne

Osoby starsze

Pole pod średnią krzywą w stanie stabilnym u pacjentów w podeszłym wieku jest o około 40% większe niż u dorosłych. Parametry farmakokinetyczne u 12 młodych i 12 osób w podeszłym wieku, którym podawano tę samą dawkę cefiksymu 400 mg/dobę przez 5 dni, różniły się statystycznie. Jednakże różnica ta nie jest istotna klinicznie.

niewydolność nerek

U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–40 ml/min) średni czas sprzedaży cefìximu wynosi do 6,4 godziny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 5–20 ml/min) średni czas sprzedaży wydłuża się do 11,5 godziny. Krwiopija i nawozy otrzewnowe nie są eliminowane ze znacznej ilości leków z krwi. Jednak badanie wykazało, że przy dawce 400 mg parametry farmakokinetyczne u pacjentów przeważały w takim samym stopniu, jak u osób z klirensem kreatyniny od 21 do 60 ml/min.

Przed wzięciem MECEFIX-B.E 150mg Merap Leczenie infekcji dróg moczowych, zapalenia ucha środkowego (2 blistry x 10 tabletek)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Skutki uboczne

Podczas stosowania MECEFIX - B.E 150 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Informacje z badań klinicznych

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: biegunka, luźne lub regularne stolce, bóle brzucha, nudności, niestrawność, wzdęcia .

Informacje z obiegu

Częstotliwość spotkań: ADR

Układ trawienny: bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, biegunka, nudności i wymioty.

Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs i śmierć), wysypka skórna, pokrzywka, leki wywołane lekami, swędzenie, narządy płciowe, zapalenie pochwy , bóle stawów, angio, obrzęk twarzy. Odnotowano różnorodne persymony, zespół Stevensa-Johnsona, zatrutą martwicę naskórka (zespół Lyella) i reakcje przypominające surowicę. wątroba: zapalenie wątroby, żółtaczka.

Infekcje i pasożyty: W badaniach klinicznych wykryto kilka przypadków pozornego zapalenia jelita grubego. Pierwsze objawy pozornego zapalenia jelita grubego mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Grzyb Candida. nerki: Podstawowym stanem jest ostra niewydolność nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie kanalików nerkowych.

Centralny układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, drgawki.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu.

Krew i układ limfatyczny: zmniejszenie liczby płytek krwi, leukopenia, neutropenia, wydłużenie protrombiny, hiperglikemia, zmniejszenie krwawienia, granulocytopenia i przerost płytek krwi, niedokrwistość hemolityczna.

Badanie nadzwyczajne: hiperkemis hiperburinowy, przejściowy wzrost stężenia mocznika lub kreatyniny we krwi, przejściowy wzrost SGPT, SGOT i fosfatazy zasadowej.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

MECEFIX - B.E 150 mg Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku oraz u pacjentów z alergią na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy.

Zachowaj ostrożność podczas korzystania z

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności cefiksymu powyżej 6 miesiąca życia.

Odsetek niepożądanych skutków dla układu trawiennego, w tym biegunki i luźnych stolców, u dzieci stosujących tę samą mieszankę, jaką stosowano u dorosłych stosujących tabletki.

Osoby starsze

Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnicy między pacjentami w podeszłym wieku a młodymi pacjentami, w związku z czym nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku.

niewydolność nerek

Dawkę cefiksymu należy dostosować u pacjentów z niewydolnością nerek, a także ciągłym krwotokiem otrzewnowym. Należy monitorować pacjentów w trakcie hemolizy, a podczas stosowania cefiksymu konieczne są nerki.

Reakcja nadwrażliwości

Zgłaszano reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs i śmierć) podczas stosowania leku Cefixime.

Przed rozpoczęciem leczenia cefiksymem należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występowała w przeszłości nadwrażliwość na cefalosporynę, penicylinę lub inne leki. Jeśli lek ten jest stosowany u pacjentów wrażliwych na penicylinę, należy zachować ostrożność, ponieważ odnotowano nadwrażliwość diagonalną pomiędzy antybiotykami beta-laktamowymi, która może wystąpić u ponad 10% pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na Cefiksym, należy przerwać stosowanie leku.

biegunka wywołana przez Clostridium difficile

W przypadku większości antybiotyków, w tym cefiksymu, zgłaszano biegunkę wywołaną przez Clostridium Difficile (CDAD), o nasileniu od łagodnej biegunki do śmiertelnego zapalenia okrężnicy. Leczenie antybiotykami zmienia prawidłowy układ bakteryjny w okrężnicy, prowadząc do nadmiernego wzrostu C. difficile.

C. Difficile toksyny A i B, przyczyniające się do rozwoju CDAD. Szczepy C. Difficile o wysokiej zawartości toksyn zwiększają ryzyko chorób i śmierci, ponieważ szczepy te mogą być oporne na antybiotyki i mogą wymagać operacji usunięcia okrężnicy. CDAD należy rozważyć u wszystkich pacjentów z biegunką po zastosowaniu antybiotyków. Dokładna ocena jest konieczna, ponieważ CDAD zgłaszano po ponad dwóch miesiącach stosowania antybiotyków.

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD zaprzestanie stosowania antybiotyków nie działa bezpośrednio na C. Difficile. Należy przeprowadzić kompensację wody i elektrolitów, suplementację białka, antybiotykoterapię w przypadku C. difficile oraz ocenę chirurgiczną zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

wpływają na krzepnięcie krwi

Cefalosporyny, w tym cefiksym, mogą zmniejszać aktywność protrombiny. Do grupy ryzyka zalicza się pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, złym stanem odżywienia, pacjentów stosujących długotrwale antybiotyki, a także pacjentów, u których w przeszłości zastosowano ustabilizowaną terapię przeciwzakrzepową. U pacjentów z grupy ryzyka należy monitorować czas protrombinowy i stosować witaminę K zgodnie z zaleceniami.

Rozwój bakterii przeciwlekowych

Cefiksym na receptę, jeśli nie ma wyraźnego podejrzenia lub infekcji bakteryjnej, co do której wykazano, że przynosi korzyści pacjentom i zwiększa ryzyko rozwoju bakterii przeciwlekowych.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowanych substancji pomocniczych

Leki zawierające laktozę: Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób, które nie tolerują niektórych rodzajów cukru. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i laktazy lub źle dodatnia glukoza-galaktoza, nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak raportów wskazujących, że Cefixime ma zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cefixime, takie jak bóle i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Nie ma dobrych i pełnych badań u kobiet w ciąży. Używaj tego leku w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy Cefiksym przenika do mleka matki, czy nie, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Interakcje leków

karbamazepina

Zgłaszano zwiększone stężenie karbamazepiny podczas jednoczesnego stosowania z Cefiksymem. Ilościowe oznaczenie leków może pomóc w wykryciu zmian karbamazepiny w osoczu.

warfaryna i antykoagulanty

Wydłużenie czasu protrombinowego, z krwawieniem lub bez, co zgłaszano w przypadku jednoczesnego stosowania z cefiksymem.

Testowanie

Fałszywie dodatnia reakcja na moczowod może wystąpić podczas testu nitroprusydowego, ale nie występuje w przypadku stosowania nitrożelazicyjanidu.

Stosowanie cefiksymu może prowadzić do fałszywie dodatniej reakcji na glukozę w moczu podczas stosowania roztworu clinitest®**, benedicta lub fehlinga. Testy glukozy opierają się na zalecanej reakcji enzymatycznej oksydazy glukozowej (takiej jak Clinistix® ** lub Testape® **). W przypadku leczenia innymi cefalosporynami zgłaszano fałszywie dodatni wynik testu Coombsa. Dlatego konieczne jest rozpoznanie, że pozytywny wynik testu Coombsa może być spowodowany lekiem.

(**) Clinitest® i Clinistix® to marki zarejestrowane przez Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® to marka zarejestrowana przez firmę Eli Lilly and Company.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikać bezpośredniego światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.