MECEFIX-B.E 150mg Merap Лікування інфекцій сечовивідних шляхів, середнього отиту (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Цефіксим

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цефіксим	150 мг

Використання

показання

MECEFIX - B.E 150 мг показані для лікування інфекцій, спричинених чутливими бактеріями, у дорослих і дітей віком від 6 місяців, зокрема:

Неконтрольовані інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Escherichia Coli та Proteus Mirabills.

середній отит , спричинений Haemophilus Influenzae, Moraxella CatVrhalis і Streptococcus pyogenes (ефекти лікування середнього отиту, спричиненого streptococcus pyogenes, досліджено менше ніж у 10 випадках).

Біль у горлі та тонзиліт , спричинені Streptococcus pyogenes (Примітка. Пеніцилін — це препарат, який часто вибирають для лікування інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes. Цефіксим часто ефективний для усунення streptococcus pyogenes у небі; суглобах).

Хронічний бронхіт, спричинений Streptococcus Pneumoniae та Haemophilus Influenzae.

Інвалідна гонорея (цервікальна/уретра), спричинена Neisseria gonorrhoeae (пеніциліназа семінаристів та пеніциліназа, яка не була при народженні).

Фармакологія

Механізм дії

Як і інші цефалоспорини, бактерицидний ефект цефіксиму зумовлений пригніченням синтезу клітинної стінки. Цефіксим стабілізується у присутності багатьох ферментів бета-лактамаз. Таким чином, багато бактерій, стійких до пеніциліну, і деякі цефалоспорини завдяки наявності бета-лактамази можуть бути чутливими до цефіксиму.

Стійкість до ліків

Стійкість Haemophilus Influenzae та Neisseria Gonorrhoeae до цефіксиму часто пов’язана зі змінами білків, пов’язаних із пеніциліном (PBPS). Цефіксим може мати обмежену активність щодо бактерій бета-лактамазного спектру (ESBLS). Pseudomonas, Enterococcus, штами групи D, Listeria monocytogenes, більшість стафічних штамів (включаючи штами метициліну), штами bacteroides fragilis та більшість штамів Enentobacter, Clostridium стійкі до цефіксиму.

Антибактеріальний спектр

Було показано, що цефіксим активний для більшості штамів наведених нижче бактерій щодо як in vitro, так і клінічних інфекцій.

Грампозитивні бактерії: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Мірабіліс. Однак ефективність цефіксиму в лікуванні клінічних інфекцій, спричинених цими бактеріями, не була встановлена адекватними та добре контрольованими клінічними дослідженнями.

Грампозитивні бактерії: Streptococcus agalactiae. Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Shigella.

Капсули 400 мг і таблетки Цефіксим 400 мг еквівалентні біологічним при прийомі препарату в стані голоду. Пікова концентрація в плазмі досягає 2 пг/мл (1-4 пг/мл) і досягає 3,7 пг/мл (1,3-7,7 пг/м) після одноразового прийому таблеток 200 і 400 мг приблизно через 2-6 годин. При прийомі препарату в повному стані їжа знижує всмоктування, що проявляється у зменшенні на 15% площі під кривою та на 25% пікової концентрації препарату в плазмі.

розподіл

Близько 65% цефіксиму в крові приєднується до білків плазми, і ця когезія не залежить від концентрації.

метаболізм і виведення

Близько 50 % абсорбованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді константи протягом 24 годин. У дослідженнях на тваринах понад 10 % дози Цефіксиму також виводиться з жовчю. Час виведення цефіксима у здорових людей не залежить від форми препарату і в середньому становить від 3 до 4 годин, але у деяких звичайних добровольців може досягати 9 годин.

Спеціальні предмети

Люди похилого віку

Площа під середньою кривою в стабільному стані у літніх пацієнтів приблизно на 40% більша, ніж у дорослих. Фармакокінетичні параметри між 12 молодими суб’єктами та 12 літніми суб’єктами отримували однакову дозу цефіксиму 400 мг/добу протягом 5 днів зі статистичними відмінностями. Однак ця різниця не має клінічного значення.

ниркова недостатність

У пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20–40 мл/хв) середній час реалізації цефіксиму становить до 6,4 години. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 5-20 мл/хв) середній час реалізації збільшується до 11,5 годин. Гематомопиоз і перитонеальне добриво не виводять з крові значну кількість препаратів. Однак дослідження показало, що при дозі 400 мг параметри фармакокінетики у пацієнтів були такими ж домінуючими, що й у людей із кліренсом креатиніну від 21 до 60 мл/хв.

Перед прийомом MECEFIX-B.E 150mg Merap Лікування інфекцій сечовивідних шляхів, середнього отиту (2 блістери по 10 таблеток)

How to use oral medication. Dosage Adults Cefixime's recommended dose is 400 mg/day, using a single dose or divided into 2 times, 12 hours apart. In the treatment of cervical/urethra, uncomplicated urethra, a single dose of 400 mg is recommended. The drug can be taken regardless of the time of the meal. In the treatment of streptococcus pyogenes infections, the treatment time with Cefixime is at least 10 days. Children Children from 6 months of age: recommended doses are 8 mg/kg/day, use a single dose or divided into 2 times, 4 mg/kg every 12 hours. Dosage recommended in children can be determined with each weight according to Table 1 below. Table 1. Cefixime's recommended dose on children's objects according to weight The weight of children (kg) Dosage/day (mg) 5 - 7.5* 50 12.5 100 40 300 ml. Dosage for children from over 45 kg or over 12 years of age is recommended in adults. Treatment of otitis media should use the form of phlegm. Clinical trials on the treatment of otitis media show that pharmaceutical concentration in the blood when using the mixture is higher than when using the tablet form on the same dose. Patients with renal failure For patients with creatinine clearance of 60 ml/min, no dose adjustment. For patients with renal impairment, the dose adjustment should be adjusted according to Table 2. Hematoma and peritoneal jurisdiction do not remove a significant amount of drugs from the blood. Table 2. Dosage on patients with kidney failure Creatinine clearance (ml/minute) Dosage/day (mg) from over 60 The usual dosage Or constant peritoneal fertilizer 172 Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms of overdose When cefixime overdose may have symptoms of convulsions. Unwanted effects on a small number of healthy volunteers when taking only 2 g cefixime dose are no different from patients treated at the recommended dose. Overdose Because there is no specific treatment, it is mainly symptomatic treatment. Stop the medication immediately and handle as follows: Gastric lavage, anti -convulsions may be used if clinical indications. Because Cefixime is not removed from the circulating a significant amount of hemorrhage or peritoneal fertilizer, it does not take these measures. What to do when you forget 1 dose? However, if it is almost the next dose, skip the forgotten dose. Do not use double dose to compensate for the forgotten dose.

Побічні ефекти

При застосуванні MECEFIX - B.E 150 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Інформація з клінічних випробувань

Поширений, ADR> 1/100

Травна система: діарея, рідкий або регулярний стілець, біль у животі, нудота, розлад травлення, здуття .

Інформація з розповсюдження

Частота зустрічей: ADR

Травна система: біль у животі, нетравлення, метеоризм, діарея, нудота та блювота.

Імунна система, шкіра та підшкірна клітковина: анафілактичні реакції (включаючи шок і смерть), шкірний висип, кропив’янка, ліки, спричинені наркотиками, свербіж, статеві органи, вагініт , біль у суглобах, ангіо, обличчя набряк. Повідомлялося про диверсифіковану хурму, синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз (синдром Лайєлла) та реакції, схожі на сироватку. печінка: гепатит, жовтяниця.

Інфекції та паразити: деякі випадки фіктивного коліту були виявлені під час клінічних випробувань. Початкові симптоми фальшивого коліту можуть з’явитися під час або після лікування. Грибок Candida. нирки: основним станом є гостра ниркова недостатність, включаючи інтерстиціальне запалення ниркових канальців.

Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, судоми.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання.

Кров і лімфатична система: зниження тромбоцитів, лейкопенія, нейтропенія, подовження протромбіну, гіперглікемія, зниження геморагії, гранулоцитопенія та гіперпси, тромбоцити, гемолітична анемія.

Екстраординарний тест: гіперкемія гіпербурину, тимчасове підвищення рівня сечовини або креатиніну в крові, тимчасове підвищення SGPT, SGOT і лужної фосфатази.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

MECEFIX - B.E 150 мг Протипоказаний у таких випадках:

Застосовується для пацієнтів з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату та пацієнтів з алергією на будь-який інший бета-лактамний антибіотик.

Будьте обережні, використовуючи

Діти

Безпека та ефективність Цефіксиму у віці старше 6 місяців не встановлені.

Рівень небажаного впливу на травлення, включаючи діарею та рідкий стілець, у дітей, які вживають ту саму суміш, такий самий, як у дорослих, які вживають таблетки.

Люди похилого віку

Клінічний досвід не показує різниці між літніми пацієнтами та молодими пацієнтами, яким немає необхідності коригувати дозу для літніх людей.

ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю, а також безперервними перитонеальними і кровотечами необхідно скоригувати дозу цефіксиму. Пацієнти під час гемолізу повинні перебувати під наглядом і потребують нирок при застосуванні цефіксиму.

Реакція гіперчутливості

Повідомлялося про анафілактичні реакції (включаючи шок і смерть) під час застосування цефіксиму.

Перед початком лікування цефіксимом необхідно з'ясувати, чи є у пацієнта в анамнезі гіперчутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів або інших препаратів. Якщо цей препарат використовується для пацієнтів, чутливих до пеніциліну, будьте обережні, оскільки була зареєстрована діагональна гіперчутливість між бета-лактамними антибіотиками, яка може виникнути у понад 10% пацієнтів з алергією на пеніцилін в анамнезі. При виникненні алергічної реакції на цефіксим слід припинити прийом препарату.

діарея, спричинена Clostridium difficile

Повідомлялося про діарею, спричинену Clostridium Difficile (CDAD), при застосуванні більшості антибіотиків, включаючи цефіксим, із ступенем тяжкості від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибіотиками змінює нормальну бактеріальну систему в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. Difficile.

C. Difficile токсин A і B, що сприяє розвитку CDAD. Високотоксичні штами C. Difficile збільшують кількість захворювань і смертність, оскільки ці штами можуть бути стійкими до антибіотиків і можуть потребувати операції для видалення товстої кишки. CDAD необхідно враховувати у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Необхідна ретельна оцінка, оскільки повідомлялося про CDAD після більш ніж двох місяців застосування антибіотиків.

При підозрі або підтвердженні CDAD припинення використання антибіотиків не працює безпосередньо з C. Difficile. Водно-електролітна компенсація, протеїнова добавка, лікування антибіотиками C. Difficile та хірургічне обстеження повинні проводитися відповідно до клінічних показань.

впливають на згортання крові

Цефалоспорини, включаючи цефіксим, можуть знижувати активність протромбіну. До групи ризику входять пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю, поганим харчуванням, пацієнти, які тривалий час приймають антибіотики, у попереднього хворого стабілізована антикоагулянтна терапія. Пацієнтам із групи ризику необхідно контролювати протромбіновий час і приймати вітамін К відповідно до призначення.

Розвиток антилікарських бактерій

Цефіксим призначають за рецептом, коли немає чіткої підозри або бактеріальної інфекції, яка, як було показано, приносить користь пацієнтам і підвищує ризик розвитку антилікарських бактерій.

Будьте обережні з використовуваними допоміжними речовинами

Препарати, що містять лактозу: будьте обережні при застосуванні людьми, які не переносять деякі види цукру. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази-лактази або мальпозитивний рівень глюкози-галактози, не слід застосовувати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Немає звітів про те, що Цефіксим здатний керувати автомобілем і працювати з механізмами. Проте повідомлялося про небажані ефекти Цефіксиму, такі як головний біль, запаморочення, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Достовірних і повних досліджень за участю вагітних жінок немає. Використовуйте цей препарат під час вагітності лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи цефіксим виділяється через грудне молоко чи ні, необхідно розглянути питання про тимчасове припинення грудного вигодовування під час лікування цим препаратом.

Лікарська взаємодія

карбамазепін

Повідомлялося про підвищення концентрації карбамазепіну при одночасному застосуванні з цефіксимом. Кількісні препарати можуть сприяти виявленню змін карбамазепіну в плазмі.

варфарин і антикоагулянти

Збільшення протромбінового часу з кровотечею або без неї, про що повідомлялося при одночасному застосуванні з цефіксимом.

Тестування

Хибнопозитивна реакція на сечовід може виникнути під час тесту на нітропрусид, але не виникає при застосуванні нітрофериціаніду.

Застосування цефіксиму може призвести до хибнопозитивної реакції з глюкозою в сечі при використанні clinitest® **, розчину Бенедикта або Фелінга. Тести на глюкозу базуються на реакції ферменту глюкозооксидази (наприклад, Clinistix® ** або Testape® **), яку рекомендується використовувати. Повідомлялося про хибнопозитивний тест Кумбса при лікуванні іншими цефалоспоринами. Тому необхідно визнати, що позитивна проба Кумбса може бути викликана препаратом.

(**) Clinitest® і Clinistix® є брендами, зареєстрованими Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® – це бренд, зареєстрований Eli Lilly and Company.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці, при температурі нижче 30 °C, уникати прямого світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.