Medizin HCQ 200 mg Zydus Cadila behandelt akute Malaria, Lupus erythematodes (10 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Hydroxychloroquinsulfat
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Hydroxychloroquinsulfat | 200 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Arzneimittel HCQ 200 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:
Der genaue Wirkmechanismus von HCQ 200 mg ist nicht bekannt.
Malaria
Wie Chloroquinsulfat hat Hydroxychloroquinsulfat eine gute Wirkung auf die roten Blutkörperchen von P. Vivax, P. Malariae und den meisten P. Falciparum-Stämmen (außer Gameten). Hydroxychloroquinsulfat verhindert bei Patienten mit Malaria, die durch P. Vivax, P. Malariae verursacht werden, keinen Rückfall, da es nicht wirksam für die Erythrozyten der Parasiten ist und bei Verwendung von Backup auch keine Prävention gegen P. Vivax, P. Malariae bietet.
HCQ 200 mg ist als prophylaktisches Medikament für Patienten am Ende der akuten Malariaperiode wirksam, die durch P. Vivax, P. Malariae verursacht wird, und hat einen signifikanten Einfluss auf die Zeit des Wiederauftretens. Bei Patienten mit Malaria aufgrund von P. Falciparum hat das Medikament die Wirkung, akute Malaria zu behandeln, zu verhindern und ein Wiederauftreten zu verhindern, mit Ausnahme einiger P. Falciparum-Stämme.
Dynamische Pharmakologie
Hydroxychloroquin wird schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration im Serum beträgt 1–3 Stunden. Hydroxychloroquin ist in Leber, Milz, Niere, Herz, Lunge und Gehirn konzentriert. Das Medikament wird teilweise über die Leber in die aktiven De-Ethyl-Metaboliten umgewandelt.
Etwa 50 % der Medikamentendosis werden in Form unverarbeiteter Substanzen mit dem Urin ausgeschieden. Das Arzneimittel wird sehr langsam über den Urin ausgeschieden und kann bis zu einem Monat oder einem Jahr nach Absetzen des Arzneimittels anhalten. Die Ausscheidung über die Nieren nimmt zu, wenn der Urin angesäuert ist, und nimmt ab, wenn der Urin alkalisch ist. Die Verkaufszeit des Arzneimittels beträgt ca. 32 Tage.
Vor der Einnahme Medizin HCQ 200 mg Zydus Cadila behandelt akute Malaria, Lupus erythematodes (10 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
HCQ 200 mg Nehmen Sie es oral ein.
DosierungEine 200-mg-Tablette Hydroxychloroquinsulfat entspricht 155 mg Hydroxychloroquin-Basen.
Malaria
Prävention
Erwachsene nehmen 400 mg (entspricht 310 mg Basen) an einem festen Tag in der Woche ein.
Für Kinder und Kleinkinder beträgt die wöchentliche Dosis 5 mg (Grundform)/kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als die Erwachsenendosis.
Wenn möglich, beginnen Sie zwei Wochen lang mit der Einnahme von Medikamenten, bevor Sie sich in das gefährdete Gebiet begeben. Wenn jedoch keine Bedingungen vorliegen, können Erwachsene die doppelte Dosis (Angriffsdosis) von 800 mg (entsprechend 620 mg Basen) oder Kinder eine Dosis von 10 mg Basen/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf zwei Mal im Abstand von 6 Stunden, einnehmen. Nach dem Verlassen des gefährdeten Gebiets sollten noch 8 Wochen lang vorbeugende Medikamente eingenommen werden.
Behandlung von akuter Malaria
Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 800 mg (entspricht 620 mg Basen), gefolgt von 400 mg (entspricht 310 mg Basen) für 6–8 Stunden und 400 mg (entspricht 310 mg Basen) pro Tag für die nächsten 2 Tage (insgesamt 2 g Hydroxychloroquinsulfat oder 1,55 g Base). Es kann auch eine Einzeldosis von 800 mg verwendet werden (entspricht 620 mg Basen).
Die Dosierung für Erwachsene kann auch anhand des Körpergewichts berechnet werden, diese Berechnung eignet sich eher für Kinder und Jugendliche. Gesamtdosis von 25 mg/kg Körpergewicht in 3 Tagen wie folgt:
Anfangsdosis: 10 mg Basen/kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als die Einzeldosis von 620 mg Basen).
Die zweite Dosis: 5 mg Basen/kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als die Einzeldosis von 310 mg Basen), Einnahme nach der ersten Dosis 6 Stunden.
3. Dosis: 5 mg Basen/kg Körpergewicht, eingenommen nach der zweiten Dosis 18 Stunden.
4. Dosis: 5 mg Basen/kg Körpergewicht, eingenommen nach der dritten Dosis 24 Stunden.
Um Malaria aufgrund von P Vivax und P. Malariae gründlich zu behandeln, ist die Verwendung in Kombination mit der Verbindung 8-Aminochinolin erforderlich.
Lupus erythematosa
Zu Beginn beträgt die durchschnittliche Dosis für Erwachsene 400 mg (entspricht 310 mg Basen) oder zweimal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann das Arzneimittel HCQ 200 mg einige Wochen oder Monate lang weiter angewendet werden. Bei langfristiger Erhaltungstherapie sind kleinere Dosen von 200 mg bis 400 mg (entspricht 155 mg bis 310 mg Basen) pro Tag oft wirksam.
Die Häufigkeit von Netzhauterkrankungen nimmt zu, wenn die Dosis höher als diese Erhaltungsdosis ist.
rheumatoide Arthritis
HTQ 200 mg-Medikamente häufen sich nach und nach an und es dauert einige Wochen, bis sich die Wirkung zeigt, während leichte Nebenwirkungen relativ früh auftreten können. Es kann einige Monate dauern, bis der maximale Behandlungseffekt erzielt wird. Wenn die Behandlungsziele (z. B. Verringerung der Gelenkschwellung, Steigerung der motorischen Fähigkeiten) nach 6-monatiger Behandlung nicht erreicht werden, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Die Sicherheit bei der Verwendung dieses Arzneimittels zur Behandlung rheumatoider Arthritis bei Jugendlichen wurde nicht ermittelt.
Angriffsdosis
Erwachsene: Nehmen Sie eine Dosis von 400 mg bis 600 mg (entspricht 310 mg bis 465 mg Basen) pro Tag ein und nehmen Sie das Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder in derselben Tasse Milch ein. Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten können einige unerwünschte Wirkungen auftreten, dann muss die anfängliche Angriffsdosis reduziert werden. Anschließend (in der Regel 5 bis 10 Tage) wird die Dosis schrittweise bis zur optimalen Reaktion erhöht, dann treten die unerwünschten Wirkungen oft nicht wieder auf.
Erhaltungsdosis
Wenn der Patient gut anspricht (normalerweise in 4–12 Wochen), 50 % Reduktion und Erhaltung bei einer Dosis von 200 mg bis 400 mg (entspricht 155 mg bis 310 mg Basen) pro Tag, Einnahme des Arzneimittels zu den Mahlzeiten oder Einnahme des gleichen Milchbechers. Die Häufigkeit von Netzhauterkrankungen nimmt zu, wenn die Dosis höher als diese Erhaltungsdosis ist.
Wenn die Krankheit nach Absetzen des Arzneimittels erneut auftritt, kann die Einnahme des Arzneimittels unter Unterbrechung der Behandlung fortgesetzt werden, sofern keine Kontraindikation für das Auge besteht.
Kann dieses Medikament in Kombination mit Kortikosteroiden und Salicylat einnehmen und im Allgemeinen die Dosis schrittweise reduzieren oder die Einnahme dieser Medikamente nach einigen Wochen der Einnahme des Medikaments beenden. Wenn die Indikationen vorliegen, reduzieren Sie die Steroiddosis schrittweise um 5 mg bis 15 mg Kortison; 5 mg bis 10 mg Hydrocortison; 1 mg bis 2,5 mg Prednisolon und Prednison; 1 mg bis 2 mg Methylprednisolon und Triamcinolon; und 0,25 mg bis 0,5 mg Dexamethason alle 4–5 Tage.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Symptome
4-Aminochinolin-Verbindungen werden nach der Anwendung sehr schnell und vollständig resorbiert, bei Überdosierung oder in einigen Fällen niedrigerer Dosen bei empfindlichen Patienten kann es innerhalb von 30 Minuten zu Vergiftungserscheinungen kommen. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, Herz-Kreislauf-Kollaps, Krämpfe, dann Herzstillstand und plötzliche Apnoe. Der Elektrolyt kann Vorhof-Herz-Ventrikel-Beruhigung, verlängerte innere Übertragungszeit, langsame Herzfrequenz, die zu Kammervibrationen oder Herzstillstand führt, zeigen.
Handhabung
Symptomatische Behandlung, dringend Erbrechen oder Magenspülung erforderlich, bevor der Patient ins Krankenhaus gebracht wird. Verwenden Sie nach der Magenspülung 30 Minuten lang nach der Überdosis des Arzneimittels Aktivkohle, um die Aufnahme des Arzneimittels aus dem Verdauungstrakt zu verhindern. Um Effizienz zu erreichen, muss die Menge an Aktivkohle mindestens das Fünffache der Menge an Hydroxychloroquin betragen, die der Patient verwendet hat.
Wenn Krämpfe auftreten, müssen diese vor der Magenspülung unter Kontrolle gebracht werden. Wenn Krämpfe durch das Gehirn ausgelöst werden, kann das Barbiturat schnell verwendet werden, wenn jedoch aufgrund von Sauerstoffmangel eine Sauerstoffversorgung oder künstliche Beatmung erforderlich ist. Bei Patienten mit Hypotonie Anwendung von Blutdruckmessgeräten.
Aufgrund der Bedeutung der Atemwegsunterstützung ist es manchmal erforderlich, die Luftröhre zu öffnen, die Luftröhre zu platzieren und dann bei Bedarf mit der Magenspülung fortzufahren. Hämatom wurde angewendet, um den Blutspiegel im Blut zu senken.
Patienten mit akuten Anfällen und ohne Symptome müssen dennoch mindestens 6 Stunden lang engmaschig überwacht werden. Bei Überdosierung und Empfindlichkeit sollte viel Flüssigkeit zugeführt und ausreichend Ammoniumchlorid verwendet werden (8 g Erwachsene täglich, mehrmals teilen), einige Tage lang angewendet, um den Urin anzusäuern und den harntreibenden Prozess zu unterstützen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von 200 mg HCQ kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Lupus erythematosa und rheumatoide Arthritis
Nicht alle unerwünschten Wirkungen treten schließlich bei allen 4-Aminochinolin-Verbindungen auf, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird. Es wurde jedoch berichtet, dass diese Nebenwirkungen bei einer oder mehreren 4-Aminochinolin-Verbindungen auftreten, und Sie müssen dies immer bedenken, wenn Sie 4-Aminochinolin-Verbindungen verwenden. Die unerwünschten Wirkungen der einzelnen Medikamente variieren je nach Art und Häufigkeit.
Verklebte Wimpern: Anpassungsstörungen mit verschwommenem Sehsymptom. Dieser Effekt hängt von der Dosis ab und geht oft verloren, wenn das Medikament abgesetzt wird.
Hornhaut: vorübergehendes Ödem, undurchsichtig, verringerte Empfindlichkeit. Die Veränderung der Hornhaut kann mit oder ohne Symptome (verschwommenes Sehen, Lichthof, Angst vor Licht) einhergehen, kann sich aber wieder erholen. Nebenwirkungen in der Hornhaut können bereits innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung auftreten. Die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen in der Hornhaut von Hydroxychloroquin ist geringer als bei Chloroquin.
Netzhaut: gelber Punkt: Ödeme, Atrophie, Farbstörungen, Verlust der Netzhautlochreflexe, zunehmende Erholungszeit nach Beleuchtung (Testen mit Licht), zunehmende Reizschwelle bei rotem Licht, abnormale umgebende und periphere Netzhaut. Andere Veränderungen im unteren Teil des Auges umfassen Schwäche und Atrophie der Sehnerven, Ausdünnung der Arterie in der Netzhaut und Störungen der Pigmentierung in der Netzhaut.
Beeinträchtigungen des Augenmarks: Spuken des Punkts oder in der Nähe des Zentrums, der Mitte des Zentrums mit Sehbehinderung, seltener Ursache des Augenmarks, Farbenblindheit.
Die häufigsten Symptome aufgrund einer Netzhautschädigung sind: schlechtes Sehen und schlechtes Lesen (Wörter, Buchstaben), Angst vor Licht, verschwommenes Sehen, Nichtsehen des zentralen oder peripheren Bereichs des Augenmarktes, Blinzeln oder helle Streifen.
Spätschäden sind dosisabhängig und treten bei täglicher Medikamenteneinnahme nach einigen Monaten (selten) bis einigen Jahren auf; Einige Fälle werden nach einigen Jahren nach Absetzen der Malariabehandlung gemeldet. Bei der Verwendung von Verbindung 4 – Aminochinolin – traten diese Nebenwirkungen bei wöchentlicher Dosierung zur Vorbeugung von Malaria nicht auf.
Patienten mit Netzhautschäden können Symptome haben oder keine (unabhängig davon, ob keine Marktanomalien vorliegen oder nicht). Selten treten Marktanomalien auf, ohne dass eine eindeutige Netzhautschädigung vorliegt.
Netzhautschäden können auch nach Absetzen der Medikamente auftreten. Bei einigen Patienten verringerte sich die frühe Retinopathie (goldene Pigmentierung, die manchmal mit Anomalien in der Mitte des Marktes einhergeht) nach dem Absetzen des Arzneimittels oder ging ganz verloren. Eine frühe Retinopathie zeigt einen frühen Rückgang der Netzhautfunktion und erholt sich oft, wenn das Medikament abgesetzt wird.
Eine kleine Anzahl von Patienten mit Netzhautanomalien, über die bei Patienten berichtet wird, verwenden ausschließlich Hydroxychloroquin. Bei diesen Veränderungen handelt es sich in der Regel um Veränderungen der Netzhautpigmente, die durch regelmäßige Augenuntersuchungen festgestellt werden. Bei einigen Patienten kommt es auch zu einem ungewöhnlichen Augenmark. Es wurde über einen Fall einer späten Retinopathie mit Sehverlust berichtet, der nach einem Jahr Absetzen von Hydroxychloroquin einsetzte.
Hinweise zum Umgang mit UAW
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Arzneimittel von HCQ 200 mg Kontraindiziert in den folgenden Fällen:
Patienten mit Netzhautanomalien oder Augenerkrankungen, die durch die 4-Aminochinolin-Verbindung verursacht werden.
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen 4-Aminochinolin-Verbindungen
Längere Behandlung bei Kindern.
Vorsicht bei der Verwendung
Allgemeine Warnung
Hydroxychloroquinsulfat ist bei P. Falciparum-Stämmen, die gegen Chloroquin resistent sind, unwirksam.
Kinder reagieren besonders empfindlich auf 4-Aminochinolin-Verbindungen. Es gab einen Bericht über Todesfälle nach versehentlicher Anwendung von Chloroquin, manchmal in relativ niedrigen Dosen (0,75 g oder 1 g für 1 3-jährige Kinder). Patienten sollten gewarnt werden, dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die Anwendung von Hydroxychloroquinsulfat bei Patienten mit Psoriasis kann zu einem verschlimmernden Ausbruch der Psoriasis führen. Die Anwendung dieses Medikaments bei Patienten mit Porphyrin-Stoffwechselstörungen kann die Erkrankung verschlimmern. Hydroxychloroquinsulfat sollte in diesen Fällen nicht verwendet werden, es sei denn, es werden der Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken berücksichtigt.
Malaria
In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass einige P. Falciparum resistent gegen 4-Aminochinolin-Verbindungen (einschließlich Hydroxychloroquin) sind, was sich darin zeigt, dass das Medikament bei der üblichen Dosierung keine Vorbeugung oder Behandlung von Malaria hat. Patienten, die mit Resistenzparasiten infiziert sind, sollten mit Chinin oder anderen spezifischen Medikamenten behandelt werden.
Lupus erythematosa und rheumatoide Arthritis
Der Arzt muss alle in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Informationen beherrschen, bevor er Patienten Hydroxychloroquinsulfat verschreibt.
Bei einigen Patienten wurde über nicht reagierende Retinopathie-Läsionen berichtet, die hochdosierte 4-Aminoquinoin-Verbindungen oder längere Zeit bei der Behandlung von scheibenrotem Lupus, systemischem Erythema Lupus und rheumatoider Arthritis einnahmen. Abhängig von der Dosis werden Netzhauterkrankungen erfasst.
Wenn Sie planen, Malariamedikamente über einen längeren Zeitraum zu verwenden, ist es notwendig, die Sehfunktion zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen (alle 3 Monate) zu überprüfen, einschließlich: Sehmessung, Augenuntersuchung mit Lichtschlitzen, Blickfang- und Markttests.
Wenn Anzeichen von Sehstörungen, einer Schwellung des Auges oder eines Goldflecks in der Netzhaut (z. B. Farbveränderung, Verlust des Reflexes der Netzhautöffnung) oder eine Sehbeeinträchtigung (Blitze oder Lichtstreifen) auftreten, die nicht auf äußere Ursachen oder eine Trübung der Hornhaut zurückzuführen ist, muss die Einnahme des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Darüber hinaus müssen Patienten den Fortschritt dieser Anomalien weiterhin überwachen. Netzhautanomalien (und Sehstörungen) können auch nach Absetzen des Arzneimittels weiterhin auftreten.
Patienten mit Langzeitbehandlung mit diesem Medikament sollten regelmäßig untersucht werden, einschließlich der Knie- und Knöchelgelenke, um die Wahrscheinlichkeit einer Muskelschwäche festzustellen. Wenn Muskelschwäche auftritt, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden.
Wenn bei der Behandlung rheumatoider Arthritis die Behandlungsziele (z. B. Verringerung der Gelenkschwellung, Steigerung der motorischen Fähigkeiten) nach 6-monatiger Behandlung nicht erreicht werden, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Die Sicherheit bei der Verwendung dieses Arzneimittels zur Behandlung rheumatoider Arthritis bei Jugendlichen wurde nicht ermittelt.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Kein Bericht über die Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, sie erwägen den Nutzen einer Vorbeugung oder Behandlung von Malaria und das Risiko könnte auftreten. Es ist zu beachten, dass Chloroquin bei intravenöser Injektion bei trächtigen Mäusen schnell über die Plazenta ausgeschieden wird. Das Arzneimittel wird in der Melaninstruktur des fötalen Auges selektiert angereichert und 5 Monate nach der Ausscheidung des Arzneimittels in anderen Körperteilen im Augengewebe verbleibt.
Die Zeit des Stillens
Eine kleine Menge des Arzneimittels geht in die Muttermilch über. Verwenden Sie dieses Medikament nicht für stillende Frauen. Frauen, die dieses Medikament benötigen, sollten mit dem Stillen aufhören.
Interaktives Arzneimittel
Es liegen keine Berichte über die Wechselwirkung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln vor.
Lagerung
Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.
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