医薬品 HCQ 200mg ザイダスカディラは、急性マラリア、エリテマトーデスを治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様硫酸ヒドロキシクロロキン

成分

成分情報	コンテンツ
硫酸ヒドロキシクロロキン	200mg

用途

適応症

HCQ 200mg は次の場合に適応されます。

硫酸ヒドロキシクロロキンは、薬物に感受性のある三日熱マラリア原虫、マラリア原虫、卵形マラリア原虫および熱帯熱マラリア原虫による急性マラリアの予防または治療に使用されます。学習

HCQ 200mg の正確な作用機序は不明です。

マラリア

硫酸クロロキンと同様、硫酸ヒドロキシクロロキンは、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫、およびほとんどの熱帯熱マラリア原虫株 (配偶子を除く) の赤血球に良い影響を与えます。硫酸ヒドロキシクロロキンは、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫によるマラリア患者の再発を防ぐことはできません。これは、バックアップを使用した場合、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫の予防と同様に寄生虫の赤血球に対しても効果がないためです。

HCQ 200mg は、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫による急性マラリア期間の終わりにある患者の予防薬として効果があり、再発期間に大きな影響を与えます。熱帯熱マラリア原虫によるマラリア患者の場合、この薬は一部の熱帯熱マラリア原虫株を除き、急性マラリアの治療、予防、再発の効果があります。

動的薬理学

ヒドロキシクロロキンは消化管から速やかに吸収されます。血清中の濃度がピークに達するまでの時間は 1 ～ 3 時間です。ヒドロキシクロロキンは肝臓、脾臓、腎臓、心臓、肺、脳に集中しています。薬物は肝臓を介して部分的に代謝されて、活性な脱エチル代謝物になります。

投与量の約 50% は未処理の物質の形で尿中に排出されます。薬物は尿から非常にゆっくりと排出され、薬物を中止した後も最長で 1 か月または 1 年持続することがあります。腎臓の排泄量は尿が酸性になると増加し、尿がアルカリ性になると減少します。この薬の販売期間は約 32 日です。

服用する前に医薬品 HCQ 200mg ザイダスカディラは、急性マラリア、エリテマトーデスを治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

使用方法

HCQ 200mg 経口摂取します。

用量

硫酸ヒドロキシクロロキン 200 mg 錠剤は、ヒドロキシクロロキン塩基 155 mg に相当します。

マラリア

予防

成人は 400 mg (ベースとして 310 mg に相当) を毎週決まった日に使用します。

小児および幼児の場合、週の投与量は体重 1 kg あたり 5 mg (基本形) ですが、成人の投与量を超えないでください。

可能であれば、危険な地域に入る前に 2 週間薬の服用を開始してください。ただし、条件がなければ、成人は2倍量（攻撃用量）800mg（塩基として620mgに相当）、小児は塩基10mg/kg体重を6時間間隔で2回に分けて服用することができます。リスクのある地域を離れた後も、8 週間は予防薬の服用を続ける必要があります。

急性マラリアの治療

成人: 初回用量 800 mg (塩基 620 mg に相当)、その後 6 ～ 8 時間で 400 mg (塩基 310 mg に相当)、その後 2 日間 1 日あたり 400 mg (塩基 310 mg に相当) (合計 2 g 硫酸ヒドロキシクロロキンまたは 1.55 g 塩基)。 800 mg の単回投与量も使用できます (塩基の 620 mg に相当)。

大人の投与量は体重に基づいて計算することもできますが、この計算は子供にとってより適しています。 3 日間の総用量は 25 mg/体重 kg です。

初回用量: 塩基 10 mg/体重 kg (ただし、単回用量の塩基 620 mg を超えない)。

2 回目の投与: 体重 1 kg あたり塩基 5 mg (ただし、塩基の 1 回投与量 310 mg を超えない)、最初の投与から 6 時間後に服用します。

3 回目の投与: 体重 1 kg あたり塩基 5 mg、2 回目の投与の 18 時間後に摂取。

4 回目の投与: 体重 1 kg あたり塩基 5 mg、3 回目の投与の 24 時間後に摂取。

三日熱マラリア原虫およびマラリア原虫によるマラリアを徹底的に治療するには、化合物 8-アミノキノリンと組み合わせて使用する必要があります。

エリテマトーサ性狼瘡

当初、成人の平均用量は 400 mg (塩基として 310 mg に相当)、または 1 日 2 回です。患者の反応に応じて、HCQ 200mg を数週間または数か月間使用し続けることができます。長期維持療法では、1 日あたり 200 mg ～ 400 mg (塩基の 155 mg ～ 310 mg に相当) という少量の用量が効果的なことがよくあります。

線量がこの維持量よりも高い場合、網膜疾患の頻度が増加します。

関節リウマチ

HTQ 200mg 薬剤は徐々に蓄積され、効果が現れるまでに数週間かかりますが、軽い副作用が比較的早期に発生する可能性があります。最大限の治療効果が得られるまでには数か月かかる場合があります。 6か月の治療後に治療目標（関節の腫れの軽減、運動能力の向上など）が達成されない場合は、薬の服用を中止する必要があります。青年期の関節リウマチの治療にこの薬を使用する場合の安全性は確認されていません。

攻撃量

成人: 1 日あたり 400 mg ～ 600 mg (ベースとして 310 mg ～ 465 mg に相当) を、食事中に服用するか、同じミルクカップに服用して使用します。少数の患者では、望ましくない影響が現れる可能性があり、その場合は最初の攻撃用量を減らす必要があります。その後（通常は 5 ～ 10 日）、最適な反応が得られるまで用量を徐々に増やしていくと、多くの場合、望ましくない影響が再発しなくなります。

維持量

患者の反応が良好な場合 (通常 4 ～ 12 週間)、1 日あたり 200 mg ～ 400 mg (基本量の 155 mg ～ 310 mg に相当) の用量で 50% 減量および維持し、食事中に薬を服用するか、同じミルクカップを服用します。線量がこの維持線量よりも高い場合、網膜疾患の頻度が増加します。

薬の中止後に病気が再発した場合、目に禁忌がない限り、治療を中断して薬の服用を継続できます。

この薬はコルチコステロイドやサリチル酸塩と組み合わせて服用でき、通常、服用数週間後に徐々に用量を減らしたり、これらの薬の使用を中止したりできます。適応によりステロイドの用量が徐々に減らされたら、コルチゾンを 5 mg から 15 mg に減らします。ヒドロコルチゾン 5 mg ～ 10 mg。 1 mg ～ 2.5 mg プレドニゾロンおよびプレドニゾン。 1 mg ～ 2 mg のメチルプレドニゾロンおよびトリアムシノロン。およびデキサメタゾン 0.25 mg ～ 0.5 mg を 4 ～ 5 日ごとに投与します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

4-アミノキノリン化合物は、使用後非常に迅速かつ完全に吸収されます。過剰摂取の場合、または敏感な患者の場合は低用量の場合、30 分以内に中毒症状が発生する可能性があります。過剰摂取の症状には、頭痛、めまい、視覚障害、心血管虚脱、けいれん、その後の心停止、突然の無呼吸などが含まれます。電解質は、心房-心-心室の平静化、内部伝達時間の延長、心室振動や心停止につながる心拍数の低下を示す可能性があります。

取り扱い

対症療法。患者を病院に連れて行く前に、緊急に嘔吐または胃洗浄を行う必要があります。胃洗浄後、薬物の過剰摂取から 30 分間活性炭を使用すると、消化管からの薬物の吸収を防ぐことができます。効率を達成するには、患者が使用したヒドロキシクロロキンの量の少なくとも 5 倍の活性炭の量が必要です。

けいれんが現れた場合は、胃洗浄の前にけいれんを抑える必要があります。けいれんが脳によって刺激されている場合はすぐにバルビツール酸系薬剤を使用できますが、酸素不足による場合は酸素を供給するか人工呼吸する必要があります。低血圧患者の場合は、血圧を使用します。

気道を確保することが重要であるため、場合によっては、気管を開いて気管に留置し、必要に応じて胃洗浄を継続する必要があります。血腫は、血中の血中濃度を下げるために適用されています。

急性発作があり症状がない患者でも、少なくとも 6 時間は注意深く監視する必要があります。過剰摂取や知覚過敏の場合は、大量の体液を送り、十分な量の塩化アンモニウム（成人 1 日あたり 8 g、何回かに分けて）を数日間使用して尿を酸性化し、利尿作用をサポートします。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

200mg HCQ を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

エリテマトーサ性狼瘡および関節リウマチ

4-アミノキノリンを長期間服用した場合、すべての化合物で望ましくない影響がすべて発生するわけではありませんが、これらの副作用は 1 つまたは複数の 4-アミノキノリン化合物で発生することが報告されており、4-アミノキノリン化合物を使用する場合は常にこのことを覚えておく必要があります。それぞれの薬物の望ましくない影響は、種類と頻度によって異なります。

中枢神経系: 興奮、落ち着きのなさ、精神変化、悪夢、精神障害、頭痛、めまい、めまい、耳鳴り、眼球ショック、神経性難聴、けいれん、空調の喪失。いつもの。

ベタつきまつげ: かすみ目の症状を伴う調節可能な障害。この効果は用量に依存し、多くの場合、薬を中止すると失われます。

角膜: 一時的な浮腫、不透明、感度の低下。角膜の変化には症状（かすみ目、周囲のハロー、光への恐怖）がある場合とない場合がありますが、回復する可能性があります。角膜の副作用は、治療開始から 3 週間以内に早期に現れることがあります。ヒドロキシクロロキンの角膜における望ましくない影響の頻度はクロロキンよりも低いです。

網膜: 黄色の点: 浮腫、萎縮、色彩障害、網膜孔反射の喪失、照明後の回復時間の増加 (光による検査)、赤色光による閾値の増加、周囲および周辺網膜の異常。目の底のその他の変化には、視神経の衰弱と萎縮、網膜の動脈の薄化、網膜の色素沈着の障害などがあります。

眼の市場に影響を及ぼします。点または中心付近に留まり、中心の中心に視力障害があり、まれに眼の市場、色覚異常を引き起こします。

網膜損傷による最も一般的な症状は、見にくい、読みにくい（単語、文字）、光への恐怖、視界がぼやける、眼球の中心または周辺領域が見えない、まばたきや光の筋などです。

側傷害は用量に関連しており、毎日薬を服用すると数か月 (まれに) から数年後に発生します。マラリア治療を数年間中止した後に少数の症例が報告されています。化合物 4 を使用した場合、これらの副作用が発生した例はありません。アミノキノリンはマラリアを予防するために毎週の投与モードで持続しました。

網膜損傷のある患者には、症状がある場合とない場合があります (市場に異常があるかどうかは関係ありません)。明らかな網膜損傷がなくても、まれに市場の異常が発生することがあります。

投薬を中止した後でも網膜損傷が発生する可能性があります。一部の患者では、薬剤の中止後に初期の網膜症（市場の中心部の異常を伴う金色の色素沈着）が軽減または完全に消失しました。早期網膜症では網膜機能の低下が早期に現れ、多くの場合、薬を中止すると回復します。

報告されている網膜異常のある少数の患者は、ヒドロキシクロロキンのみを使用しています。これらの変化は通常、定期的な眼科検査によって検出される網膜色素の変化であり、一部の患者では異常な眼球検査も発生します。ヒドロキシクロロキンを中止してから 1 年後に視力低下が始まる遅発性網膜症の症例が報告されています。

皮膚：銀髪、脱毛、かゆみ、皮膚や粘膜に色素沈着が現れる、光に敏感、皮膚発疹（かゆみ、麻疹、類似、灼熱感、出血、遠心性発赤、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性膿疱、剥離性皮膚炎）。血小板減少（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G-6-PD）患者の溶血。別の症状: 体重減少、疲労、重度のポルフィリン代謝障害、乾癬は光に敏感ではありません。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

HCQ 200mg の医薬品以下の場合は禁忌です。

4-アミノキノリン化合物によって引き起こされる網膜異常または眼球損傷のある患者。

4-アミノキノリン化合物に対して過敏症のある患者

小児における長期にわたる治療。

使用上の注意

一般的な警告

ヒドロキシクロロキン硫酸塩は、クロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫株には効果がありません。

子供は 4-アミノキノリン化合物に対して特に敏感です。クロロキンを、時には比較的低用量（3 歳児 1 人に対して 0.75 g または 1 g）で誤って使用した後に死亡したという報告があります。この薬を子供の手の届かない場所に保管するよう患者に警告する必要があります。

乾癬患者に硫酸ヒドロキシクロロキンを使用すると、乾癬の悪化を引き起こす可能性があります。ポルフィリン代謝障害のある患者にこの薬を使用すると、病気が悪化する可能性があります。治療の利点と起こり得るリスクを考慮しない限り、硫酸ヒドロキシクロロキンはこのような場合に使用すべきではありません。

マラリア

近年、一部の熱帯熱マラリア原虫が 4-アミノキノリン化合物 (ヒドロキシクロロキンを含む) に耐性があることが発見されています。これは、通常の用量ではこの薬剤がマラリアの予防や治療にならないという事実によって示されています。耐性寄生虫に感染した患者は、キニーネまたはその他の特定の薬で治療する必要があります。

エリテマトーサ性狼瘡および関節リウマチ

医師は、患者に硫酸ヒドロキシクロロキンを処方する前に、このユーザーマニュアルに記載されているすべての情報を習得する必要があります。

高用量の 4-アミノキノイン化合物を使用している一部の患者や、椎間板状赤色狼瘡、全身性紅斑狼瘡、および関節リウマチの治療期間中に、一部の患者で無反応性網膜症病変が報告されています。網膜疾患は線量に応じて記録されます。

抗マラリア薬を長期間使用する場合は、治療の開始時と定期的（3 か月ごと）に、視力測定、光スロットによる視力検査、アイキャッチアイ、市場テストなどの視覚機能をチェックする必要があります。

外的原因や角膜の混濁によるものではなく、視覚異常、眼の市場や網膜の金斑（色の変化、網膜孔の反射の喪失など）、または視覚障害（稲妻や光条）の兆候がある場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。さらに、患者はこれらの異常の進行を監視し続ける必要があります。網膜異常（および視覚障害）は、薬の使用を中止した後でも発生し続ける場合があります。

この薬による長期治療を受けている患者は、筋力低下の可能性を検出するために、膝の反射や足首の状態などを定期的に検査する必要があります。筋力低下が生じた場合は、薬の服用を中止する必要があります。

関節リウマチの治療では、6 か月の治療後に治療目標 (関節の腫れの軽減、運動能力の向上など) が達成されない場合、薬の服用を中止する必要があります。青年期の関節リウマチの治療にこの薬を使用する場合の安全性は確認されていません。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する報告はない。

妊娠

マラリアの予防または治療の利点を考慮しない限り、妊娠中の女性には使用すべきではなく、リスクが発生する可能性があります。妊娠中のマウスに静脈内注射すると、クロロキンは胎盤を通じてすぐにマークされることに注意してください。薬物は胎児の目のメラニン構造に選択されて蓄積され、体の他の部分から薬物が除去されてから 5 か月後も眼組織に維持されます。

授乳期間

少量の薬物が母乳中に分泌されます。授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。この薬が必要な女性は授乳を中止する必要があります。

相互作用性薬剤

この薬剤と他の薬剤との相互作用に関する報告はありません。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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医薬品 HCQ 200mg ザイダス カディラは、急性マラリア、エリテマトーデスを治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

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