医薬品 HCQ 200mg ザイダス 急性マラリアの予防または治療用(10水疱×10錠)
剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 硫酸ヒドロキシクロロキン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| 硫酸ヒドロキシクロロキン | 200mg |
用途
適応症
この薬は次の場合に適応されます。
硫酸ヒドロキシクロロキンは、抗マラリア作用があり、紅斑性狼瘡 (全身性または慢性椎間板) およびリウマチ性または慢性関節炎の治療に効果的です。この薬の正確な作用機序は不明です。
マラリア:
硫酸ヒドロキシクロロキンは、硫酸クロロキンと同様、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫、およびほとんどの熱帯熱マラリア原虫株 (配偶子を除く) の赤血球によく作用します。
硫酸ヒドロキシクロロキンは、寄生虫の赤血球には効果がなく、また寄生虫の赤血球にも効果がなく、三日熱マラリア原虫、熱帯熱マラリア原虫のマラリア患者の再発を防ぎません。バックアップ使用時は Vivax、P. Malariae。この薬は、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫による急性マラリアの終期の患者に対する予防薬として有効であり、再発期間に大きな影響を与えます。熱帯熱マラリア原虫によるマラリア患者の場合、この薬は一部の熱帯熱マラリア原虫株を除き、急性マラリアの治療、予防、再発の効果があります。
動的薬理学
ヒドロキシクロロキンは消化管から速やかに吸収されます。血清中の濃度がピークに達するまでの時間は 1 ~ 3 時間です。ヒドロキシクロロキンは肝臓、脾臓、腎臓、心臓、肺、脳に集中しています。この薬物は部分的に肝臓を介して活性脱エチル代謝物に代謝されます。薬剤の投与量の約 50% は、未処理の物質の形で尿中に排泄されます。薬物は尿から非常にゆっくりと排出され、薬物を中止した後も最長で 1 か月または 1 年持続することがあります。腎臓の排泄量は尿が酸性になると増加し、尿がアルカリ性になると減少します。この薬の販売期間は約 32 日です。
服用する前に 医薬品 HCQ 200mg ザイダス 急性マラリアの予防または治療用(10水疱×10錠)
使用方法
経口錠剤。錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。
用量
1 錠。硫酸ヒドロキシクロロキン 200 mg は、ヒドロキシクロロキン塩基 155 mg に相当します。
マラリア:
予防:
成人は、毎週決まった日に 400 mg (基剤として 310 mg に相当) を使用します。
小児および幼児の場合、週の投与量は体重 1 kg あたり 5 mg (基本形) ですが、成人の投与量を超えることはありません。
可能であれば、危険な地域に入る前に 2 週間予防薬の服用を開始してください。
ただし、条件がない場合、成人は 800 mg(塩基の 620 mg に相当)の 2 倍量(攻撃用量)を使用するか、小児は体重 kg あたり 10 mg の塩基を 6 時間の間隔で 2 回に分けて服用します。リスクのある地域を離れた後も、8週間は予防薬を服用し続ける必要があります。
急性マラリアの治療:
成人: 初回用量 800 mg (塩基 620 mg に相当)、その後 6 ~ 8 時間で 400 mg (塩基 310 mg に相当)、次の 2 日間は 1 日あたり 400 mg (塩基 310 mg に相当) (合計 2 g 硫酸ヒドロキシクロロキンまたは 1.55 g 塩基)。 800 mg の単回投与量も使用できます (塩基の 620 mg に相当)。
大人の投与量は体重に基づいて計算することもできます。この方法は子供にとってより適しています。 3 日間の総用量は 25mg/体重 kg です。
エリテマトーデス:
当初、成人の平均用量は 400 mg (塩基の 310 mg に相当) を 1 日 1 回または 2 回です。患者の反応に応じて、数週間または数か月間薬を使用し続けることができます。
長期維持療法では、1 日あたり 200 mg ~ 400 mg (塩基の 155 mg ~ 310 mg に相当) というより少量の用量が効果的であることがよくあります。
線量がこの維持量よりも高い場合、網膜疾患の頻度が増加します。
関節リウマチ:
薬は徐々に蓄積され、効果が現れるまでに数週間かかりますが、比較的早期に軽度の副作用が発生する可能性があります。最大の治療効果が得られるまでに数か月かかる場合があります。
6 か月の治療後に治療目標 (関節の腫れの軽減、運動能力の向上など) が達成されない場合は、薬の服用を中止する必要があります。青年期の関節リウマチの治療にこの薬を使用する場合の安全性は確認されていません。
攻撃量:
成人: 1 日あたり 400 mg ~ 600 mg (ベースとして 310 mg ~ 465 mg に相当) を、食事中に服用するか、同じミルク カップに服用して使用します。少数の患者では、望ましくない影響が現れる可能性があり、その場合は最初の攻撃用量を減らす必要があります。その後(通常は 5 ~ 10 日)、最適な反応が得られるまで用量を徐々に増やしていくと、多くの場合、望ましくない影響は再発しません。
維持用量:
患者の反応が良好な場合 (通常 4 ~ 12 週間)、用量の 50% を減量し、1 日あたり 200 mg ~ 400 mg (基本量の 155 mg ~ 310 mg に相当) の用量で維持し、食事中に薬を服用するか、同じカップの牛乳を摂取します。線量がこの維持線量よりも高い場合、網膜疾患の頻度が増加します。
薬の中止後に病気が再発した場合、目に禁忌がない限り、治療を中断して薬の服用を継続できます。
この薬はコルチコステロイドやサリチル酸塩と組み合わせて服用でき、通常、服用数週間後に徐々に用量を減らしたり、これらの薬の使用を中止したりできます。適応によりステロイドの用量が徐々に減らされたら、コルチゾンを 5 mg から 15 mg に減らします。ヒドロコルチゾン 5 mg ~ 10 mg。 1 mg ~ 2.5 mg プレドニゾロンおよびプレドニゾン。 1 mg ~ 2 mg のメチルプレドニゾロンおよびトリアムシノロン。およびデキサメタゾン 0.25 mg ~ 0.5 mg を 4 ~ 5 日ごとに投与します。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
過剰摂取
4-アミノキノリン化合物は、使用後非常に迅速かつ完全に吸収されます。過剰摂取の場合、または敏感な患者では低用量の場合が数件あり、30 分以内に中毒症状が発生する可能性があります。過剰摂取の症状には、頭痛、めまい、視覚障害、心臓血管の追跡可能性、けいれん、その後の心停止、突然の無呼吸などが含まれます。電解質は、心房-心-心室の平静化、内部伝達時間の延長、心室振動や心停止につながる心拍数の低下を示す可能性があります。
治療:
対症療法。患者を病院に連れて行く前に、緊急に嘔吐または胃洗浄を行う必要があります。胃洗浄後、薬剤を過剰摂取してから30分以内に活性炭を使用すると、薬剤が消化管から吸収されるのを防ぐことができます。効率を達成するには、活性炭の量は患者が使用したヒドロキシクロロキンの量の少なくとも5倍です。けいれんが現れた場合は、胃洗浄の前にけいれんを起こす必要があります。脳刺激によるけいれんの場合はバルビツラトをすぐに使用できますが、酸素不足が原因の場合は酸素を供給するか人工呼吸を行う必要があります。
低血圧患者の場合は、降圧薬を使用します。気道確保の重要性により、場合によっては気管開口部の処置や気管チューブを適用し、その後必要に応じて胃洗浄を継続する必要があります。血腫は、血中の血中濃度を下げるために適用されています。
急性発作があり症状がない患者でも、少なくとも 6 時間は注意深く監視する必要があります。過剰摂取や過敏症の場合は、大量の体液を送り、十分な量の塩化アンモニウム(成人で 1 日 8g、数回に分けて投与)を数日間使用して尿を酸性化し、利尿作用をサポートします。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。
副作用
HCQ 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
マラリア:
投与量が急性マラリアの治療に十分な量である場合、軽度かつ一時的な頭痛、めまい、消化器疾患 (下痢、食欲不振、吐き気、腹筋、場合によっては嘔吐) が発生することがあります。毎日高用量のヒドロキシクロロキンを服用すると、まれに心筋症が発生します。
エリテマトーサ性狼瘡および関節リウマチ:
長期服用時にすべての 4-アミノキノリン化合物で望ましくない影響がすべて発生するわけではありませんが、これらの副作用は 1 つまたは複数の 4-アミノキノリン化合物で発生することが報告されており、4-アミノキノリン化合物を使用するときは常にこのことを覚えておく必要があります。それぞれの薬物の望ましくない影響は、種類と頻度によって異なります。
中枢神経系: 興奮、落ち着きのなさ、精神変化、悪夢、精神障害、頭痛、めまい、めまい、耳鳴り、眼球ショック、神経難聴、けいれん、空調の喪失。
神経麻痺: 骨の筋肉、筋骨格、筋骨格系の病気は筋力低下と筋萎縮を引き起こし、感覚が変化し、腱反射や正常な神経伝達物質が阻害されます。
目の反応:
- Mi: かすみの症状を伴う適応障害。この効果は用量に依存し、薬を中止すると失われることがよくあります。角膜の変化には症状(かすみ目、周囲のハロー、光への恐怖)がある場合とない場合がありますが、回復する可能性があります。角膜の副作用は、治療開始から 3 週間以内に早期に現れることがあります。ヒドロキシクロロキンの角膜における望ましくない影響の頻度はクロロキンよりも低いです。眼底のその他の変化には、視神経の衰弱と萎縮、網膜の動脈の薄化、網膜の色素沈着障害などがあります。朝、目がかすみ、眼球の中心または周辺領域が見えない、まばたきや光の筋が出る。
側傷害は用量に関連しており、毎日薬を服用すると数か月 (まれに) から数年後に発生します。マラリアの治療を中止した後にいくつかの症例が報告されています。マラリアを予防するために 4-アミノキノリン化合物を毎週の投与量で継続的に使用した場合、これらの副作用が発生した例はありません。
網膜損傷のある患者には、症状がある場合とない場合があります (市場に異常があるかどうかは関係ありません)。明らかな網膜損傷がなくても、まれに市場の異常が発生することがあります。
網膜損傷は薬を中止した後でも発生する可能性があり、一部の患者では、薬を中止すると初期の網膜症(市場の中心に異常を伴う金色の色素沈着)が減少するか、完全に消失します。早期網膜症では網膜機能の低下が早期に現れ、多くの場合、薬を中止すると回復します。
報告されている網膜異常のある少数の患者は、ヒドロキシクロロキンのみを使用しています。これらの変化は通常、定期的な眼科検査によって検出される網膜色素の変化です。一部の患者では眼球市場の異常も発生します。ヒドロキシクロロキンを中止してから 1 年後に視力低下が始まる遅発性網膜症の症例が報告されています。
皮膚: 銀髪、脱毛、かゆみ、皮膚や粘膜に色素沈着が現れる、光に敏感、皮膚発疹 (かゆみ、麻疹、なめる、しこり、出血、遠心性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性膿疱および剥離性皮膚炎)。
血液学: 増殖性貧血、顆粒球症、白血球減少症、貧血、血小板減少症(グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G-6-PD)による患者の溶血など)などのさまざまな造血障害。
消化器: 食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、腹部けいれん。肝機能の特殊な異常や突然の肝臓の場合もあります。失敗。
アレルギー反応: かゆみ、血管浮腫、気管支けいれんが報告されています。
その他の望ましくない影響: 体重減少、疲労、重度のポルフィリン代謝障害、乾癬は光に敏感ではありません。
毎日高用量のヒドロキシクロロキンを服用すると、心筋疾患が発生することはまれです。
ADR の処理方法に関する説明:
薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合の反禁忌:
使用時には注意してください。
以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。
一般的な警告:
ヒドロキシクロロキン硫酸塩は、クロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫株には効果がありません。
子供は 4-アミノキノリン化合物に対して特に敏感です。クロロキンを、時には比較的低用量(3 歳児 1 人に対して 0.75 g または 1 g)で誤って使用した後に死亡したという報告があります。この薬を子供の手の届かない場所に保管するよう患者に警告する必要があります。
乾癬患者に硫酸ヒドロキシクロロキンを使用すると、乾癬の悪化を引き起こす可能性があります。ポルフィリン代謝障害のある患者にこの薬を使用すると、病気が悪化する可能性があります。治療の利点と起こり得るリスクを考慮しない限り、硫酸ヒドロキシクロロキンはこのような場合に使用すべきではありません。
マラリア:
近年、一部の熱帯熱マラリア原虫が 4-アミノキノリン化合物 (ヒドロキシクロロキンを含む) に耐性があることが発見されています。これは、通常の用量ではこの薬剤がマラリアの予防や治療にならないという事実によって示されています。耐性寄生虫に感染した患者は、キニーネまたはその他の特定の薬で治療する必要があります。
エリテマトーサ性狼瘡および関節リウマチ:
医師は、患者に硫酸ヒドロキシクロロキンを処方する前に、このユーザーマニュアルに記載されているすべての情報を習得する必要があります。
高用量の 4-アミノキノリン化合物を使用している一部の患者や、椎間板赤色狼瘡、全身性紅斑狼瘡、および関節リウマチの治療期間中に、反応しない網膜病変が報告されています。網膜疾患は線量に応じて記録されます。
抗マラリア薬を長期間使用する場合は、治療の開始時と定期的(3 か月ごと)に、視力測定、ライトスロットによる眼科検査、眼科検査、市販テストなどの視覚機能をチェックする必要があります。
外的原因や角膜に起因しない視覚異常、眼球または網膜の金斑 (色の変化、網膜の反射の喪失など)、または視覚障害の症状 (稲妻や光条) の兆候がある場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があり、患者はこれらの異常の進行を監視し続ける必要があります。網膜異常(および視覚障害)は、薬の使用を中止した後でも発生し続ける場合があります。
この薬による長期治療を受けている患者は、筋力低下の可能性を検出するために、膝と足首の反射テストを含む定期的な検査を受ける必要があります。筋力低下が生じた場合は、薬の服用を中止する必要があります。
関節リウマチの治療では、6 か月の治療後に治療目標 (関節の腫れの軽減、運動能力の向上など) が達成されない場合、薬の服用を中止する必要があります。青年期の関節リウマチの治療にこの薬を使用する場合の安全性は確認されていません。
注意:
肝臓やアルコール依存症の患者が抗マラリア薬を服用する場合、または肝臓に有毒な他の薬と併用する場合は注意してください。
薬を長期服用している患者の場合は、定期的に血液製剤をチェックしてください。治療によらない重度の血液障害がある場合には、薬の中止を検討する必要があります。 G-6-PD 欠損症(グルコース 6 リン酸デヒドロゲナーゼ)を持つ患者がこの薬を服用する場合は注意してください。
エリテマトーサ性狼瘡および関節リウマチ:
硫酸ヒドロキシクロロキンによる皮膚反応が起こる可能性があるため、薬剤性皮膚炎のリスクがある患者がこの薬を服用する場合は注意が必要です。
「クロロキン」の早期診断に推奨される方法には、(1) 色素異常または網膜孔の喪失を検出するために目の底をチェックする、および (2) 中心付近または中心付近を検査するため、または赤で網膜の閾値を決定するために、小さな赤い物体の中心を確認することが含まれます。視覚に異常な兆候がある場合は、網膜損傷の可能性を考慮し、計算する必要があります。
過剰摂取または過敏症により重度の中毒が発生した場合は、尿の酸性化により薬を中止した後、塩化アンモニウム (成人で 1 日あたり 8 g、何回かに分けて) を週に 3 ~ 4 日服用し、4-アミノキノリン化合物の排出を 20 ~ 90% 増加させるのに役立ちます。
ただし、腎障害や代謝性酸感染症のある患者には注意が必要です。
機械の運転および操作能力に対する薬物の影響
薬物の未知の影響。
妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください
マラリアの予防または治療の利点を考慮していない限り、妊娠中の女性にはこの薬剤を使用しないでください。また、リスクが発生する可能性があります。妊娠中のマウスに静脈内注射すると、クロロキンは胎盤を通じてすぐにマークされることに注意してください。薬物は胎児の目のメラニン構造に選択されて蓄積され、体の他の部分から薬物が除去されてから 5 か月後も眼組織に維持されます。
少量の薬物が母乳中に分泌されます。授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。この薬が必要な女性は授乳を中止する必要があります。
相互作用性薬剤
この薬剤と他の薬剤との相互作用に関する報告はありません。
保管
光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。
お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。
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