メディトロール 0.25mcg 骨粗鬆症メガ治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様カルシトリオール

成分

成分情報	コンテンツ
カルシトリオール	0.25mcg

用途

適応症

メディトロール薬は次の場合に適応されます。

閉経期の女性の骨粗鬆症、慢性腎障害患者、特に透析患者の骨形成異常の治療は、副甲状腺機能とくる病の機能を低下させます。

薬理学的

カルシトリオールは、ビタミン D3 の最も重要な代謝産物の 1 つです。通常、これは腎臓の前駆体である 25 - ヒドロキシコレカルシフェロール (25 - HCC) で構成されています。

カルシトリオールは、1 日あたり約 0.5 ～ 1 mcg の正常な生理学的生成量を生成しますが、骨合成 (成長または妊娠) の期間にはわずかに高くなります。カルシトリオールは、腸内でのカルシウムの吸収を刺激し、骨への浸透を調節します。

カルシトリオールの単独投与による薬理効果は、約 3～5 日間持続します。細胞の活動を刺激するなど、骨内のカルシウムの内部バランスを調節するカルシトリオールの主な役割は、骨粗鬆症治療の有効性に対する基本的な薬理学的効果です。

重度の腎不全患者では、内因性カルシオールの合成が制限されており、均一ではありません。これが腎臓による骨障害の進行の主な原因です。

腎骨形成不全の患者が経口カルシトリオールを使用すると、腸内でのカルシウムの吸収が低下し、血中カルシウムが低下し、血中アルカリホスファターゼが増加し、副甲状腺ホルモンのレベルが正常限界まで上昇します。筋肉痛、骨痛、線維化やミネラル感染によるその他の欠陥による組織の低下を軽減する効果があります。

アンダーガーク性アンダーガーハイパーポインティング、自然発生的副甲状腺症および偽性副甲状腺症の患者。カルシトリオールで治療すると、血中カルシウム濃度低下と臨床症状が減少しました。

ビタミン D に関連するくる病の患者では、血清カルシオールレベルが非常に低いか、測定できません。腎臓内の内因性カルシトリオールの量が十分ではないため、カルシトリオール治療は代替治療法とみなされます。

ビタミン D に耐性があり、血中リン酸塩が低いくる病の患者では、血清カルシオールレベルが低いことがよくあります。カルシトリオール治療は尿管を通したリン酸塩の排泄を減らし、リン酸塩治療と連携することで骨の正常な成長を助けます。

新生児肝炎、異形成、シスチン異形成、カルシウム欠乏、食事によるビタミン D によるくる病など、他のくる病の患者にも、カルシトリオール療法は効果的です。

薬物動態

吸収

カルシトリオールは、胃腸管 (腸) からすぐに吸収されます。血漿中のピーク濃度は、0.25 ～ 1mcg を 3 ～ 6 時間の単回投与後に達成されます。カルシトリオールは、均等に使用すると、用量に応じて 7 日以内に安定した濃度に達します。

配布

カルシトリオールでは、血液や血漿タンパク質に結合したビタミン D の他の代謝物に含まれます。カルシトリオールは胎盤を通過し、母乳中に排出されます。

代謝

カルシトリオールの代謝物には、1 アルファ、25 - ジヒドロキシ - 24 - オキソ - コレカルシフェロール、1 アルファ、23 - 25 - トリヒドロキシ - 24 - オキソ - コレカルシフェロール、1 アルファ、24R、25 - トリヒドロキソレセロール、1 アルファ、1 など、それぞれ異なるビタミン D 活性を持つものが確認されています。アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ、1 アルファ 25R - ジヒドロキシコレシフェロール- 26、23s - ラクトン、1 アルファ、25s、26 - ジヒドロキシコレシフェロール、1 アルファ - ヒドロキシ - 23 - カルボキシ - 24、25、26、27 - テトラノルコレシフェロール。

除去

血清中の廃血清の販売時間は 3 ～ 6 時間です。ただし、1回の投与の薬理効果は3〜5日間持続します。カルシトリオールは胆汁を通じて排泄され、腸に依存します。

服用する前にメディトロール 0.25mcg 骨粗鬆症メガ治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。医師の指示に従って薬を使用してください。

投与量

標準投与量

カルシトリオールの最適な 1 日の投与量は、血中のカルシウムの比率に応じて患者にとって慎重に決定される必要があります。カルシトリオールの投与は可能な限り最低用量から開始する必要があり、血中のカルシウム濃度に関する検査を行わずに薬の用量を増やしてはいけません。

閉経後の骨粗鬆症患者の場合

推奨用量は 0.25mcg、1 日 2 回です。 4 週間後、3 か月後、6 か月後、その後は 6 か月ごとに定期的に血中カルシウムとクレアチニンのレベルをモニタリングする必要があります。

腎異形成患者（出血後の患者）の場合

1 日あたりの投与量は 0.25mcg です。血中カルシウム濃度が正常またはわずかに低下している患者の場合、1日あたり0.25mcgの用量で十分です。 2 ～ 4 週間以内に観察された生化学パラメータおよび臨床症状を通じて薬剤の反応が悪くなった場合、用量は 2 ～ 4 週間以内に定期的に 1 日あたり 0.25 mcg ずつ増加することがあります。

この期間中は、少なくとも週に 2 回、血中カルシウムを監視する必要があります。ほとんどの患者は 1 日あたり 0.5 ～ 1 mcg で反応します。

低血糖症およびくる病の患者向け

開始用量は 1 日朝 0.25mcg です。 2 ～ 4 週間以内に観察された生化学パラメータおよび臨床症状を通じて薬剤の反応が悪くなった場合、用量は 2 ～ 4 週間以内に定期的に 1 日あたり 0.25 mcg ずつ増加することがあります。

この期間中は、少なくとも週に 2 回、血中カルシウムを監視する必要があります。副甲状腺機能低下に苦しんでいる患者の場合、カルシトリオールの吸収率が低いことが多いため、より多くのカルシトリオールを摂取する必要がある場合があります。

高齢者向け

高齢者に使用される特定の用量はありません。一般的なアドバイスは、血中カルシウムとクレアチニンのレベルを監視することです。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?流行中の高いカルシウム濃度は、高カルシウム血症を反映しています。

急性ビタミン D の兆候: 食欲不振、頭痛、嘔吐、便秘。

慢性中毒の兆候: 脱水症状 (脱力感、体重減少)、感覚障害、喉の渇きを伴う発熱、多尿、脱水症状、不感症、成長、尿路感染症が見られる場合があります。慢性中毒は、腎臓、心筋、肺、膵臓の石灰化を伴う二次性高カルシウム血症を引き起こします。

過剰摂取の治療法には次のようなものがあります: 直ちに胃を洗浄するか、胃にさらに薬剤を追加しないように嘔吐する。パラフィンオイルを使用すると、糞便からの薬物の排泄が促進されます。複数の血中カルシウム検査を実施します。血中カルシウム濃度がまだ高い場合は、リン酸塩とコルチコステロイドを使用し、尿道を拡張するための適切な手段を講じることができます。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

メディトロールを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

カルシトリオールにはビタミン D の活性があるため、ビタミン D の過剰摂取と同様に、血中高カルシウム血症症候群やカルシウム中毒などの副作用が発生します (高カルシウム血症の程度と期間に応じて)。急性高カルシウム血症症候群の兆候は、食欲不振、頭痛、嘔吐、便秘です。慢性症候群には、栄養補給、感覚障害、発熱と口の渇き、排尿、無関心、成長の抑制、尿路感染症などが含まれる場合があります。同時に、6mg/100ml 以上または 1.9mmol/l 以上の過活動性高血糖と高血糖により、軟組織の石灰化が現れることがあります。これは、X 線撮影で確認できます。

カルシトリオールの不足により、薬理学的研究により、ビタミン D3 の使用を中止または減量した後、数日以内に血中カルシウムの正常化がビタミン D3 の治療よりもはるかに早く正常化することが示されています。

症状が現れた場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メディトロール薬は次の場合には禁忌です。

高カルシウム血症。

ビタミン D 製品を服用している患者。

使用上の注意

カルシトリオール治療と高カルシウム血症の発症には密接な相関関係があります。患者と家族には、食事を徹底的に尊重し、高カルシウム血症の兆候を特定する方法を指導するようアドバイスすることをお勧めします。

腎機能が正常な患者の場合、慢性高カルシウム血症は血清中のクレアチニンの増加に関連している可能性があります。

手術直後の患者など、動かずに横たわっていなければならない患者は、高カルシウム血症のリスクがある特別な人々です。

カルシトリオールは、血清中の無機リン酸塩レベルを上昇させます。これは血中リン酸塩が低下している患者には不可欠ですが、腎臓が原因で腎機能が低下している患者には特に注意が必要です。

カルシトリオールによる治療時にビタミン D 耐性がある患者（血中リン酸塩を家族内に持つ患者）は、リン酸塩を含む製剤の使用を継続する必要があります。ただし、カルシトリオールの消化管からのリン酸塩の吸収を高める作用に注意を払う必要があり、この効果のため、追加のリン酸塩の量を調整する必要がある場合があります。

患者がエルゴカルシフェロール (ビタミン D2) からカルシトリオールに変換されている場合、血中のエルゴカルシフェロールの濃度が正常に戻るまでに約 2 か月かかります。

腎機能が正常な患者は、カルシトリオールの使用中は水分不足や脱水症状を避ける必要があります。体内に取り込まれる水分量を通常のレベルに維持する必要があります。

敏感なアトピーを持つ一部の患者の診察では、薬物に対する過敏反応が発生する場合があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への悪影響に関する完全な研究はまだ行われていません。

妊娠

動物の生殖器系に対する毒性に関する研究では明確な証拠は得られておらず、妊婦と胎児の発育に対する外部カルシオールの影響を制御する研究もありません。したがって、カルシトリオールは、薬の利点を維持し、胎児にリスクが生じる可能性を慎重に考慮した場合にのみ使用する必要があります。

授乳期間

外部からのカルシトリオールが母乳に含まれないことを認める必要があります。子供への有害な影響を避けるために、母親はカルシトリオールを使用するときは母乳育児を中止する必要があります。

薬物相互作用

マグネシウム (制酸剤) を含む薬物は高血糖の原因となる可能性があるため、慢性透析患者のカルシトリオールによる治療中にそれらの薬物を使用しないでください。カルシトリオールは、小腸、腎臓、骨におけるリン酸塩の変換にも影響を与えるため、バー内のリン酸塩レベルを満たすようにリン酸塩置換剤の用量を調整する必要があります（通常の濃度は 2.5mg/100ml または 0.6 ～ 1.6mmol/l）。

カルシトリオールはビタミン D3 の最も重要な代謝産物の 1 つであるため、起こり得る副作用を回避し、高カルシウム血症を避けるために、カルシトリオール治療期間中はすべてのビタミン D およびその誘導体の製剤を中止する必要があります。

サイアザイド系利尿薬を集中的に使用すると、高カルシウム血症のリスクが高まります。ジギタリス心臓補助器具で治療されている患者では、心拍数の上昇が不整脈を引き起こす可能性があるため、カルシトリオールの投与量は慎重に処方する必要があります。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。熱との直接接触を避けてください。

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