Medrol 16mg Pfizer αντιφλεγμονώδη, θεραπεία ορμονικών διαταραχών, φλεγμονή του θυρεοειδούς (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Διαταραχές ρευματισμών:

Συμπληρωματική θεραπεία για βραχυπρόθεσμες ενδείξεις (για να φέρει ασθενείς από το οξύ ή σοβαρό στάδιο) σε:

Χρησιμοποιείται σε σοβαρή φάση ή για θεραπεία συντήρησης σε επιλεκτικές περιπτώσεις:

Σοβαρές και οξείες χρόνιες και οξείες αλλεργίες στα μάτια και τα εξαρτήματα του ματιού όπως:

Προσωρινή θεραπεία σε:

Για να βοηθηθεί το ουροποιητικό σύστημα και να μειωθεί η πρωτεΐνη στο νεφρωσικό σύνδρομο, δεν υπάρχει ισορροπία με την υψηλή ουρία αίματος ή το νεφρωσικό σύνδρομο που προκαλείται από διάσπαρτο ερυθηματώδη λύκο.

Γαστρεντερική νόσος:

Χρησιμοποιείται για να φέρει τους ασθενείς πάνω από την κρίση της νόσου σε:

Άλλες ενδείξεις:

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

Μεταβολική φαρμακοκινητική της γραμμικής μεθυλπρεδνιζολόνης, ανεξάρτητα από τη γραμμή.

απορρόφηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη απορροφάται γρήγορα και φτάνει σε μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 1,5 - 2,3 ώρες σε όλες τις δόσεις μετά την κατανάλωση σε φυσιολογικούς υγιείς ενήλικες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μεθλυπρεδνιζολόνης σε φυσιολογικά, υγιή άτομα είναι γενικά υψηλή (82 - 89%) μετά την κατανάλωση αλκοόλ.

Διανομή

Η μεθυλπρεδνιζολόνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, μέσω του φραγμού της κυκλοφορίας του αίματος και εκκρίνεται στο γάλα. Η φαινομενική κατανομή του φαρμάκου είναι περίπου 1,4L/kg. Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος σε ποσοστό περίπου 77%.

Μεταβολισμός

Στους ανθρώπους, η μεθυλπρεδνιζολόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε αδρανοποιημένους μεταβολίτες, οι κύριοι μεταβολίτες είναι η 20α-υδροξυμεθυλπρεδνιζολόνη και η 20β-υδροξυ-α-μεθυλπρεδνιζολόνη. Ο ηπατικός μεταβολισμός γίνεται κυρίως μέσω του ενζύμου CYP3A4 (δείτε τη λίστα με τις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που οφείλονται στον μεταβολισμό μέσω των ενδιάμεσων CYP3A4 στην ενότητα αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων).

Όπως πολλοί τύποι υποστρωμάτων του CYP3A4, η μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να είναι ένα υπόστρωμα για την p-γλυκοπρωτεΐνη, πρωτεΐνη σε σχήμα κουτιού που συνδέεται με το ATP (ABC), που επηρεάζει την κατανομή στον ιστό και αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.

Εξάλειψη

Η μέση διάρκεια ζωής της μεθυλπρεδνιζολόνης είναι περίπου 1,8 - 5,2 ώρες. Η συνολική ταχύτητα αποβολής είναι περίπου 5 - 6 ml/min/kg.

Καμία προσαρμογή της δόσης σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Η αιμορραγία για μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να διαχωριστεί.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Η επίδραση της αναστολής της ανοσίας/αύξησης της ευαισθησίας σε βακτηριακές ασθένειες

τα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν την ευαισθησία σε λοιμώξεις, να καλύπτουν ορισμένα βακτηριακά σημάδια και μπορεί να εμφανιστούν νέες λοιμώξεις κατά τη χρήση κορτικοστεροειδών. Αυτό μπορεί να μειώσει την αντίσταση και να χάσει τις περιοχές μόλυνσης κατά τη χρήση κορτικοστεροειδών.

Οι παθογόνοι μικροοργανισμοί περιλαμβάνουν ιούς, βακτήρια, μύκητες, μεμονωμένους ή έλμινθους σε οποιαδήποτε θέση του σώματος, που μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση ξεχωριστών κορτικοστεροειδών ή σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά που έχουν αντίκτυπο στην κυτταρική, ανοσοάνοση ή ουδέτερη λευχαιμία. Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι ήπιες, αλλά μπορεί επίσης να είναι σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες. Όταν αυξάνεται η δόση των κορτικοστεροειδών, αυξάνεται το ποσοστό των επιπλοκών λόγω λοιμώξεων.

Οι ασθενείς λαμβάνουν τους αναστολείς του ανοσοποιητικού συστήματος πιο ευαίσθητοι σε λοιμώξεις από άλλους. Για παράδειγμα, σε παιδιά ή ενήλικες χωρίς ανοσία η χρήση κορτικοστεροειδών όταν πάσχουν από ανεμοβλογιά και ιλαρά μπορεί να είναι χειρότερη, ακόμη και θάνατος.

μπορεί να χρησιμοποιήσει νεκρά εμβόλια ή αδρανοποιημένα εμβόλια για ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή με ανοσοκατασταλτικές δόσεις. Ωστόσο, η ανταπόκριση σε αυτά τα εμβόλια μπορεί να μειωθεί. Ανοσολογικές μέθοδοι μπορούν να χρησιμοποιηθούν για ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή ανοσοκατασταλτικά.

Είναι απαραίτητο να περιοριστεί η χρήση κορτικοστεροειδών στην ενεργό φυματίωση, σε περιπτώσεις διάσπαρτης ή βίαιης φυματίωσης, στις οποίες χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή για τη διαχείριση της νόσου, σε συνδυασμό με κατάλληλο φυματικό αντιφυματικό καθεστώς. Όταν το κορτικοστεροειδές ενδείκνυται σε πιθανούς ασθενείς με φυματίωση ή όταν αντιδρά με φυματίνη, είναι απαραίτητο να παρατηρείται πολύ προσεκτικά, επειδή η νόσος μπορεί να υποτροπιάσει. Εάν χρησιμοποιείται για παρατεταμένα κορτικοστεροειδή, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να αποτρέψουν τα αντιιικά φάρμακα.

Έχουν υπάρξει αναφορές για το Sarcom Kaposi σε ασθενείς με θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Όταν σταματάτε τα κορτικοστεροειδή, μπορεί να ανακουφιστεί κλινικά.

Ο ρόλος των κορτικοστεροειδών στις λοιμώξεις είναι ασαφής, οι αρχικές μελέτες δείχνουν ότι τόσο τα ευεργετικά αποτελέσματα όσο και οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Πρόσφατα, η συμπλήρωση κορτικοστεροειδών πιστεύεται ότι είναι ευεργετική για τους ασθενείς που αναγνωρίζονται ως βακτηριακό σοκ και επινεφριδιακή αναπηρία.

Ωστόσο, η τακτική χρήση κορτικοστεροειδών σε λοιμώξεις δεν συνιστάται και μια συστηματική αξιολόγηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα κορτικοστεροειδή σε υψηλές δόσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα δεν απέδωσαν. Ωστόσο, μέσω γενικής ανάλυσης και αξιολόγησης, η χρήση χαμηλών δόσεων κορτικοστεροειδών για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (5-11 ημέρες) μπορεί να μειώσει τον θάνατο, ειδικά σε ασθενείς με βακτηριακό σοκ, που πρέπει να χρησιμοποιούνται με αγγειοσυσπαστικά φάρμακα.

ανοσοποιητικό σύστημα

ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. αγγειογραφία).

Επειδή ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αλλεργιών και αναφυλαξίας/αναφυλακτικών αντιδράσεων εμφανίζονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή, θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις πριν από τη θεραπεία, ειδικά για ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε οποιοδήποτε φάρμακο.

Ενδοκρινικό

Σε ασθενείς που βρίσκονται στην περίοδο θεραπείας με κορτικοστεροειδή που βρίσκεται υπό μη φυσιολογική πίεση, πρέπει να ενδείκνυται να αυξάνουν γρήγορα τη δόση των κορτικοστεροειδών πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτήν την πίεση.

Όταν χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδή στη δόση, οι φαρμακολογικές επιδράσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να οδηγήσουν σε αναστολή των αξόνων του υποθαλάμου - υπόφυσης - επινεφριδίων (HPA) (δευτερεύουσα επινεφριδιακή ενέργεια). Το επίπεδο και ο χρόνος της δευτερογενούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας ποικίλλει μεταξύ των ασθενών και εξαρτάται από τη δόση, τη συχνότητα, τον χρόνο χρήσης και το χρόνο θεραπείας με θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χρήση εναλλακτικής θεραπείας. (Δείτε τη δοσολογία και τη χρήση - Interlacious θεραπεία). Επιπλέον, η αναπηρία των επινεφριδίων οδηγεί επίσης σε θάνατο εάν σταματήσει ξαφνικά η χρήση γλυκοκορτικοειδών.

Η δευτερογενής ενέργεια των επινεφριδίων οφείλεται στο ότι το φάρμακο μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη σταδιακή μείωση της δόσης. Αυτός ο τύπος επινεφριδιακής αναπηρίας μπορεί να επιβιώσει μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Επομένως, σε κάθε στρες που παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η ορμονοθεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά. Επειδή οι εκκρίσεις ορυκτών κορτικοστεροειδών μπορεί να είναι μειωμένες, ενδείκνυται ταυτόχρονα με αλάτι και/ή ορυκτό κορτικοστεροειδές.

Το "σύνδρομο αιφνίδιας διακοπής" στεροειδών δεν σχετίζεται με ανεπάρκεια των επινεφριδίων μπορεί να εμφανιστεί μετά τη διακοπή της χρήσης γλυκοκορτικοειδών. Αυτό το σύνδρομο περιλαμβάνει συμπτώματα όπως ανορεξία, ναυτία, έμετο, κώμα, πονοκέφαλο, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, ξεφλούδισμα, μυϊκό πόνο, απώλεια βάρους ή/και υπόταση. Αυτές οι επιδράσεις πιστεύεται ότι οφείλονται σε μια ξαφνική αλλαγή στα επίπεδα των γλυκοκορτικοειδών από τα χαμηλά κορτικοστεροειδή. Επειδή το γλυκοκορτικοειδές μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει το σύνδρομο Cushing, μην χρησιμοποιείτε γλυκοκορτικοειδή για ασθενείς με νόσο Cushing.

Η επίδραση των κορτικοστεροειδών αυξάνεται στις αναπηρίες του θυρεοειδούς.

Μεταβολισμός και διατροφή

Τα κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένης της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να αυξήσουν τη γλυκόζη στο αίμα, επιδεινώνοντας τον διαβήτη και εάν χρησιμοποιούνται για κορτικοστεροειδή για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να οδηγήσουν σε διαβήτη.

Ψυχικό

Η ψυχική διαταραχή μπορεί να εμφανιστεί κατά τη χρήση κορτικοστεροειδών, από αναψυκτικό, αϋπνία, αλλαγή διάθεσης, ταλάντωση και σοβαρή κατάθλιψη έως πραγματικές ψυχικές εκδηλώσεις. Τα ασταθή συναισθήματα ή οι ψυχικές τάσεις μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά από τα κορτικοστεροειδή.

Η ικανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ψυχικών επιδράσεων που μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση στεροειδών από συστηματικές γραμμές (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες, ψυχικές διαταραχές). Ειδικά συμπτώματα εμφανίζονται για λίγες ημέρες ή τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Οι περισσότερες από τις αντιδράσεις χάνονται κατά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, αν και είναι απαραίτητο να υπάρχουν συγκεκριμένες θεραπείες.

Έχουν αναφερθεί ψυχικές επιδράσεις κατά τη διακοπή των κορτικοστεροειδών. Δεν γνωρίζω τη συχνότητα. Οι ασθενείς/ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να σημειώνονται εάν οι ψυχικές εκδηλώσεις εμφανίζονται σε ασθενείς, ειδικά εάν υποψιάζονται κατάθλιψη ή πρόθεση αυτοκτονίας. Ο ασθενής/ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι μπορεί να εμφανιστούν ψυχικές διαταραχές κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αμέσως μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή των στεροειδών σε συστηματική.

Νευρικό σύστημα

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις.

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με σοβαρή μυϊκή αδυναμία (δείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μυϊκή νόσο στο στοιχείο που επηρεάζει τους σκελετικούς μυς).

Αν και ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι τα κορτικοστεροειδή έχουν γρήγορη επίδραση στη θεραπεία της επιδεινωμένης πολλαπλής σκλήρυνσης, αυτές οι δοκιμές δείχνουν ότι τα κορτικοστεροειδή δεν επηρεάζουν το τελικό αποτέλεσμα ή τη φυσική εξέλιξη της νόσου. Μελέτες δείχνουν ότι απαιτείται η σχετικά υψηλή δόση κορτικοστεροειδών (βλ. ενότητα δοσολογία και χρήση).

Έχουν υπάρξει αναφορές για επισκληρίδιο συσσώρευση λίπους σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή, συνήθως υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Μάτια

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με απλό έρπητα στο μάτι, επειδή μπορεί να προκαλέσει παρακέντηση κερατοειδούς.

Η χρήση κορτικοστεροειδών για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη κάτω από τις ακόλουθες σακούλες και καταρράκτη στο κέντρο (ειδικά σε παιδιά), κυρτά μάτια ή ενδοφθάλμια πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα που μπορεί να καταστραφεί με οπτικά νευρολογικά νεύρα. Σε ασθενείς με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αυξηθούν οι μυκητιάσεις ή οι δευτερογενείς ιοί στο μάτι. Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή έχει συσχετιστεί με την κεντρική αμφιβληστροειδοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αμφιβληστροειδή.

καρδιά

Οι δυσμενείς επιπτώσεις των γλυκοκορτικοειδών για το καρδιαγγειακό σύστημα, όπως η δυσλιπιδαιμία και η υπέρταση, μπορεί να προκαλέσουν τη θεραπεία ασθενών και τους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου να υποστούν περισσότερες επιπτώσεις στην καρδιαγγειακή νόσο, εάν αντιμετωπιστούν με υψηλές και παρατεταμένες δόσεις. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε τα κορτικοστεροειδή με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς και να δίνετε προσοχή στην εφαρμογή των κινδύνων και να παρακολουθείτε την καρδιά για περαιτέρω παρακολούθηση εάν είναι απαραίτητο. Οι χαμηλές δόσεις και οι ιαπωνικοί τρόποι μπορούν να μειώσουν τις επιπλοκές στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Σε περίπτωση συμφόρησης καρδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συστηματικά κορτικοστεροειδή και να χρησιμοποιείτε μόνο όταν χρειάζεται.

κύκλωμα

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση.

πεπτικό

Δεν υπάρχει κοινή αντίληψη ότι τα κορτικοστεροειδή είναι υπεύθυνα για γαστρεντερικά έλκη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ωστόσο, η χρήση γλυκοκορτικοειδών μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα των γαστρεντερικών ελκών, προκαλώντας διάτρηση ή αιμορραγία χωρίς εμφανή πόνο. Αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικών ελκών όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδή σε μη ειδικά έλκη του παχέος εντέρου, εάν υπάρχει κίνδυνος διάτρησης, αποστήματος ή άλλων μολύνσεων από πύον. Φλεγμονή περιττών σακουλών, νέα συνδεσιμότητα λεπτού εντέρου ή ιστορικό γαστρεντερικού έλκους.

γλυκιά μου

Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν οξεία παγκρεατίτιδα.

σκελετικός μυς

Έχει υπάρξει αναφορά για οξεία μυϊκή νόσο κατά τη χρήση υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών, η οποία εμφανίζεται συχνά σε ασθενείς με νευροτροτομικές διαταραχές (για παράδειγμα, σοβαρή μυϊκή αδυναμία) ή σε ασθενείς που λαμβάνουν χολινεργικά φάρμακα όπως νευροδιαβιβαστές (π.χ. πανκουρόνιο). Αυτή η οξεία μυϊκή νόσος εξαπλώνεται, μπορεί να σχετίζεται με τους μύες των ματιών, τους αναπνευστικούς μύες και μπορεί να οδηγήσει σε παράλυση. Μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της κινάσης της κρεατινίνης. Προκειμένου να υπάρξει κλινική πρόοδος ή πρόοδος ανάρρωσης, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το φάρμακο μέσα σε λίγες εβδομάδες έως μερικά χρόνια.

Η οστεοπόρωση είναι μια κοινή επιβλαβής επίδραση, αλλά είναι λιγότερο αισθητή όταν χρησιμοποιούνται υψηλές και παρατεταμένες δόσεις γλυκοκορτικοειδών.

Νεφροί και ουροποιητικό σύστημα

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Μελέτες

Τραύμα, δηλητηρίαση και χειρουργικές επιπλοκές

Μην χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών από συστηματικές γραμμές για τη θεραπεία τραυμάτων εγκεφαλικού τραυματισμού.

Άλλες προειδοποιήσεις

Λόγω των επιπλοκών όταν η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, η απόφαση για τη θεραπεία πρέπει να βασίζεται στη συνεκτίμηση μεταξύ κινδύνου/οφέλους για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη ή να χρησιμοποιείται καθημερινά ή με χρήση απόστασης.

Θα πρέπει να λαμβάνεται η χαμηλότερη δόση κορτικοστεροειδών για τον έλεγχο της κατάστασης της θεραπείας και όταν η δόση μπορεί να μειωθεί, θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Η ασπιρίνη και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή όταν συνδυάζονται με κορτικοστεροειδή.

Ο προτιμώμενος όγκος κυττάρων μπορεί να αναφερθεί μετά τη χρήση κορτικοστεροειδών με συστημικές γραμμές. Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ύποπτους ασθενείς ή έχουν διαπιστωθεί ότι έχουν όγκους κυττάρων χρωμίου μετά την αξιολόγηση του κατάλληλου κινδύνου/οφέλους.

Χρήση για παιδιά

Θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη και την ανάπτυξη των παιδιών όταν χρησιμοποιείται παρατεταμένη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Τα παιδιά μπορεί να αναπτυχθούν αργά όταν χρησιμοποιούν γλυκοκορτικοειδή καθημερινά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η χρήση αυτής της θεραπείας με μικρή δόση θα πρέπει να είναι περιορισμένη, μόνο για την πιο επείγουσα ένδειξη. Αυτή η παρενέργεια μπορεί να αποφευχθεί ή να ελαχιστοποιηθεί όταν χρησιμοποιείται θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή. (Δείτε τη δοσολογία και τη χρήση - Interlacious θεραπεία).

Τα μωρά και τα παιδιά λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ειδικά σε κίνδυνο αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης.

Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσουν σε παγκρεατίτιδα στα παιδιά.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η επίδραση των κορτικοστεροειδών στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, ζάλη, διαταραχές της όρασης και κόπωση μπορεί να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Εάν επηρεαστεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

αναπαραγωγική ικανότητα

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα κορτικοστεροειδή έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της γονιμότητας (βλ. ενότητα των κλινικών δεδομένων ασφάλειας).

Εγκυμοσύνη

Ορισμένες μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα κορτικοστεροειδή για μητέρες σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν τερατογόνο δράση. Ωστόσο, φαίνεται ότι τα κορτικοστεροειδή δεν προκαλούν γενετικές ανωμαλίες όταν χρησιμοποιούνται σε έγκυες γυναίκες.

Παρά τα αποτελέσματα αυτά στα ζώα, φαίνεται ότι είναι λιγότερο πιθανό να βλάψει το έμβρυο όταν λαμβάνεται Medrol 16mg κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ανθρώπους με κορτικοστεροειδή. Επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για τις έγκυες γυναίκες, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο για έγκυες γυναίκες όταν είναι πραγματικά απαραίτητο. Ορισμένα κορτικοστεροειδή περνούν εύκολα τον πλακούντα. Μια μελέτη διάσωσης έδειξε ότι υπήρξε αύξηση στο ποσοστό λιποβαρών μωρών σε μητέρες που χρησιμοποιούσαν κορτικοστεροειδή.

Βρέφη από τη μητέρα που χρησιμοποίησαν κορτικοστεροειδή σε σημαντικές δόσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να αξιολογούνται σχετικά με τα σημεία επινεφριδιακής ανεπάρκειας, αν και σπάνιες περιπτώσεις επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε βρέφη εκτίθενται σε κορτικοστεροειδή απευθείας από τη μήτρα.

Είναι άγνωστη η επίδραση των κορτικοστεροειδών στη διαδικασία της εγκατάλειψης και του τοκετού. Ο καταρράκτης έχει παρατηρηθεί σε βρέφη από μητέρες που έλαβαν θεραπεία για παρατεταμένα κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος. Η κατανομή κορτικοστεροειδών στο μητρικό γάλα μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη και να εμποδίσει την παραγωγή ενδογενών γλυκοκορτικοειδών σε παιδιά που θηλάζουν. Επειδή δεν υπάρχει επαρκής έρευνα για τις επιδράσεις των γλυκοκορτικοειδών στη γονιμότητα, μόνο φαρμακευτική αγωγή για γυναίκες που θηλάζουν εάν βλέπουν τα οφέλη της μητέρας παρά τον κίνδυνο των παιδιών τους.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη είναι το υπόστρωμα του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP3A4. Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο των περισσότερων κοπράνων CYP στο ήπαρ στους ενήλικες. Καταλύει τη διαδικασία του 6β - στεροειδούς υδροξυλίωσης, η φάση Ι είναι απαραίτητη στα μεταβολικά στάδια τόσο για τα ενδογενή όσο και για τα συνθετικά κορτικοστεροειδή. Υπάρχουν επίσης πολλές άλλες ουσίες που είναι επίσης το υπόστρωμα του CYP3A4, μερικές από αυτές (καθώς και άλλα φάρμακα) που αλλάζουν τον μεταβολισμό των γλυκοκορτικοειδών προκαλώντας επαγωγή (αύξηση κλιματισμού) ή αναστέλλοντας το ένζυμο CYP3A4. των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα του CYP3A4 όπως η μεθυλπρεδνιζολόνη στο πλάσμα. Εάν υπάρχουν αναστολείς του CYP3A4, η μεθλυπρεδνιζολόνη θα πρέπει να είναι τυπική για την αποφυγή δηλητηρίασης από στεροειδή.

Ουσίες επαγωγής του CYP3A: Τα φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 γενικά αυξάνουν την κάθαρση του ήπατος, οδηγώντας σε μείωση της συγκέντρωσης των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα του CYP3A4. Η μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται με αυτά τα φάρμακα για να επιτευχθούν τα επιθυμητά αποτελέσματα θεραπείας.

ουσίες που αποτελούν υπόστρωμα του CYP3A4: Εάν υπάρχουν ουσίες που είναι υπόστρωμα του CYP3A4, η διαδικασία ηπατικής κάθαρσης της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να επηρεαστεί, επομένως η αντίστοιχη προσαρμογή της δόσης της μεθυλπρεδνιζολίνης. Είναι πιθανό οι αντιδράσεις να είναι επιβλαβείς όταν χρησιμοποιείται καθένα από τα δύο φάρμακα που θα εμφανιστούν πιο εύκολα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Φάρμακα χωρίς μεσάζοντες CYP 3A4: Αλληλεπιδράσεις και άλλες επιδράσεις εμφανίζονται με τη μεθυλπρεδνιζολόνη που παρουσιάζεται στον Πίνακα 1.

Ο Πίνακας 1 περιλαμβάνει κοινές ή σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με τη μεθυλπρεδνιζολόνη.

Πίνακας 1: Σημαντικές αλληλεπιδράσεις/επιδράσεις φαρμάκων ή δραστικών συστατικών με μεθυλπρεδνιζολόνη.