Medrol 4 mg Pfizer entzündungshemmend, Behandlung von Hormonstörungen, Thyreoiditis (3 Blister x 10 Tabletten)

Wird in schweren Phasen oder zur Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen verwendet:

Schwere und akute chronische und akute Allergien in den Augen und Augenanhangsgebilden wie:

Vorübergehende Behandlung bei:

Um die Harnwege zu unterstützen und Protein beim nephrotischen Syndrom zu reduzieren, besteht kein Gleichgewicht bei hohem Harnstoffgehalt im Blut oder beim nephrotischen Syndrom, das durch verstreuten Lupus erythematodes verursacht wird.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Wird verwendet, um Patienten über die Krise der Krankheit zu bringen in:

Schwere akute Fälle von Multipler Sklerose.

Fälle, die für Hirntumoren geeignet sind.

Tripit-Transplantation

Andere Indikationen:

Meningokokken-Tuberkulose hat die Subarachie-Höhle verstopft oder droht, gleichzeitig eine geeignete Tuberkulose-Chemotherapie anzuwenden.

Verdrehte Würmer im Zusammenhang mit Myokard und Nerven.

Pharmakokisch

Methylprednisolon ist ein Steroid mit entzündungshemmender Wirkung. Seine entzündungshemmende Wirkung ist besser als die von Prednisolon und verursacht tendenziell weniger Natrium und Wasser. Die relative Wirkung von Methylprednisolon ist mindestens viermal so groß wie die von Hydrocortison.

Pharmakokinetische Pharmakokinetik

Metabolische Pharmakokinetik von linearem Methylprednisolon, unabhängig von der Linie.

Absorption

Methylprednisolon wird schnell resorbiert und erreicht bei allen Dosen etwa 1,5 bis 2,3 Stunden nach dem Trinken bei normalen, gesunden Erwachsenen eine maximale Konzentration im Plasma. Die absolute Bioverfügbarkeit von Metlyprednisolon ist bei normalen, gesunden Menschen nach dem Trinken im Allgemeinen hoch (82 – 89 %).

Verteilung

Methylprednisolon verteilt sich weit über die Blutkreislaufschranke im Gewebe und wird in die Milch ausgeschieden. Die scheinbare Verteilung des Arzneimittels beträgt etwa 1,4 l/kg. Methylprednisolon ist zu etwa 77 % an menschliche Plasmaproteine ​​gebunden.

Stoffwechsel

Beim Menschen wird Methylprednisolon in der Leber zu inaktivierten Metaboliten metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind 20α-Hydroxymethylprednisolon und 20β-Hydroxy-a-methylprednisolon. Der Stoffwechselprozess in der Leber erfolgt hauptsächlich über das Enzym CYP3A4 (siehe die Liste der Arzneimittelwechselwirkungen aufgrund des Stoffwechsels über CYP3A4-Vermittler im Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen von Wechselwirkungen“).

Wie viele Arten von Substraten von CYP3A4 kann Methylprednisolon ein Substrat für p-Glykoprotein, ein kastenförmiges Protein, das an ATP (ABC) gebunden ist, sein, die Verteilung im Gewebe beeinflussen und mit anderen Arzneimitteln interagieren.

Eliminierung

Die durchschnittliche halbentladene Lebensdauer von Methylprednisolon beträgt etwa 1,8 bis 5,2 Stunden. Die Gesamteliminationsgeschwindigkeit beträgt etwa 5–6 ml/min/kg.

Keine Dosisanpassung bei Menschen mit Nierenversagen. Blutungen für Methylprednisolon können abgetrennt werden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Die Wirkung der Hemmung der Immunität/Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber bakteriellen Erkrankungen

Kortikosteroide können die Infektionsempfindlichkeit erhöhen, einige bakterielle Anzeichen abdecken und bei der Anwendung von Kortikosteroiden können neue Infektionen auftreten. Dies kann bei der Anwendung von Kortikosteroiden zu einer Verringerung der Resistenz und zum Verlust der Infektionsherde führen.

Pathogene Mikroorganismen umfassen Viren, Bakterien, Pilze, einzelne oder Helminthen in jeder Position des Körpers, die mit der Verwendung einzelner Kortikosteroide oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva in Zusammenhang stehen können, die einen Einfluss auf die Zellimmunität, Immunimmunität oder neutrale Leukämie haben. Diese Infektionen können mild sein, können aber auch schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen. Bei einer Erhöhung der Kortikosteroiddosis steigt die Rate von Komplikationen aufgrund von Infektionen.

Patienten, die Immunhemmer einnehmen, sind anfälliger für Infektionen als andere. Beispielsweise kann die Anwendung von Kortikosteroiden bei Kindern oder Erwachsenen ohne Immunität, die an Windpocken und Masern leiden, schlimmer sein und sogar zum Tod führen.

kann Totimpfstoffe oder Impfstoffe für Patienten verwenden, die Kortikosteroide in immunsuppressiven Dosen einnehmen; Allerdings kann die Reaktion auf diese Impfstoffe abnehmen. Immunmethoden können bei Patienten angewendet werden, die Kortikosteroid-Immunsuppressiva einnehmen.

Es ist notwendig, den Einsatz von Kortikosteroiden bei aktiver Tuberkulose einzuschränken, bei vereinzelter oder heftiger Tuberkulose, bei der Kortikosteroide zur Behandlung der Krankheit in Kombination mit einer geeigneten Tuberkulose-Anti-Tuberkulose-Therapie eingesetzt werden. Wenn bei potenziellen Tuberkulosepatienten oder bei einer Reaktion mit Tuberkulin ein Kortikosteroid indiziert ist, ist eine sehr genaue Beobachtung erforderlich, da die Krankheit erneut auftreten kann. Bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden müssen diese Patienten die Einnahme antiviraler Medikamente verhindern.

Es gab Berichte über Sarcom Kaposi bei Patienten unter Kortikosteroidtherapie. Beim Absetzen von Kortikosteroiden kann es klinisch zu einer Linderung kommen.

Die Rolle von Kortikosteroiden bei Infektionen ist unklar, erste Studien zeigen, dass sowohl positive als auch negative Auswirkungen auftreten. In jüngster Zeit wurde davon ausgegangen, dass die Ergänzung mit Kortikosteroiden bei Patienten mit bakteriellem Schock und Nebennierenfunktionsstörungen von Vorteil ist.

Allerdings wird die regelmäßige Anwendung von Kortikosteroiden bei Infektionen nicht empfohlen und eine systematische Bewertung kam zu dem Schluss, dass hochdosierte Kortikosteroide in kurzer Zeit nicht wirken. Durch allgemeine Analyse und Bewertung kann jedoch die Verwendung niedriger Dosen von Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum (5–11 Tage) die Sterblichkeit verringern, insbesondere bei Patienten mit bakteriellem Schock, die zusammen mit vasokonstriktorischen Arzneimitteln angewendet werden müssen.

Immunsystem

Es können allergische Reaktionen auftreten (z. B. Angiographie).

Da bei Patienten, die mit einer Kortikosteroidtherapie behandelt werden, in einigen seltenen Fällen Hautallergien und anaphylaktische/anaphylaktische Reaktionen auftreten, sollten vor der Behandlung entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen ein Arzneimittel.

Endokrin

Bei Patienten, die während der Behandlung mit Kortikosteroiden unter abnormalem Druck stehen, muss angezeigt werden, die Dosis der Kortikosteroide vor, während und nach diesem Druck schnell zu erhöhen.

Bei der Anwendung von Kortikosteroiden in der Dosis können pharmakologische Wirkungen über einen längeren Zeitraum zu einer Hemmung der Achsen Hypothalamus – Hypophyse – Nebenniere (HPA) (sekundäre Nebennierenenergie) führen. Das Ausmaß und der Zeitpunkt der sekundären Nebenniereninsuffizienz variieren zwischen den Patienten und hängen von der Dosis, Häufigkeit, Anwendungsdauer und dem Zeitpunkt der Behandlung mit Glukokortikoidtherapie ab. Dieser Effekt kann durch eine alternierende Behandlungstherapie minimiert werden. (Siehe Dosierung und Anwendung – Interlacious-Behandlung). Darüber hinaus führen Nebennierenfunktionsstörungen auch zum Tod, wenn die Einnahme von Glukokortikoiden plötzlich abgesetzt wird.

Sekundäre Nebennierenenergie entsteht, weil das Medikament durch schrittweise Reduzierung der Dosis minimiert werden kann. Diese Art der Nebennierenfunktionsstörung kann nach Absetzen des Medikaments noch Monate andauern; Daher sollte bei jedem Stress, der in dieser Zeit auftritt, die Hormontherapie erneut begonnen werden. Da die Sekretion mineralischer Kortikosteroide verringert sein kann, ist die gleichzeitige Anwendung von Salz und/oder einem mineralischen Kortikosteroid angezeigt.

Das Steroid-„Sudden-Stop-Syndrom“ steht nicht im Zusammenhang mit einer Nebenniereninsuffizienz und kann nach Beendigung der Anwendung von Glukokortikoiden auftreten. Dieses Syndrom umfasst Symptome wie Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Koma, Kopfschmerzen, Fieber, Gelenkschmerzen, Peeling, Muskelschmerzen, Gewichtsverlust und/oder Hypotonie. Es wird angenommen, dass diese Effekte auf eine plötzliche Änderung der Glukokortikoidspiegel im Vergleich zu niedrigen Kortikosteroidspiegeln zurückzuführen sind. Da Glukokortikoide das Cushing-Syndrom verursachen oder verschlimmern können, sollten Sie bei Patienten mit Morbus Cushing keine Glukokortikoide anwenden.

Die Wirkung von Kortikosteroiden verstärkt sich bei Schilddrüsenbehinderungen.

Stoffwechsel und Ernährung

Kortikosteroide, einschließlich Methylprednisolon, können den Blutzuckerspiegel erhöhen, Diabetes verschlimmern und bei längerer Anwendung zusammen mit Kortikosteroiden zu Diabetes führen.

Geistig

Bei der Anwendung von Kortikosteroiden kann es zu psychischen Störungen kommen, die von Erfrischung, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Schwankungen und schwerer Depression bis hin zu echten psychischen Manifestationen reichen können. Auch instabile Emotionen oder mentale Tendenzen können durch Kortikosteroide verstärkt werden.

Die Fähigkeit, unerwünschte psychische Wirkungen zu erfahren, die bei der systemischen Anwendung von Steroiden auftreten können (siehe unerwünschte Wirkungen, psychische Störungen). Besondere Symptome treten einige Tage oder in den ersten Wochen der Behandlung auf. Die meisten Reaktionen verschwinden, wenn die Dosis reduziert oder das Medikament abgesetzt wird, obwohl spezielle Behandlungen erforderlich sind.

Psychische Auswirkungen wurden beim Absetzen von Kortikosteroiden berichtet; Kenne die Frequenz nicht. Patienten/medizinisches Personal sollten benachrichtigt werden, wenn die psychischen Manifestationen bei Patienten auftreten, insbesondere wenn sie eine Depression oder Suizidabsicht vermuten. Der Patient/das medizinische Personal sollte darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung oder unmittelbar nach der Reduzierung der Dosis oder dem Absetzen von Steroiden im systemischen Nervensystem psychische Störungen auftreten können

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Kortikosteroiden bei Patienten mit Anfällen.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Kortikosteroiden bei Patienten mit schwerer Muskelschwäche (weitere Informationen zu Muskelerkrankungen finden Sie im Abschnitt „Skelettmuskel betreffen“).

Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide bei der Behandlung einer verschlimmerten Multisklerose eine schnelle Wirkung haben, zeigen diese Tests, dass Kortikosteroide das Endergebnis oder die natürliche Entwicklung der Krankheit nicht beeinflussen. Studien zeigen, dass die relativ hohe Kortikosteroiddosis erforderlich ist, um eine deutliche Wirkung zu erzielen. (Siehe Dosierung und Anwendung).

Es gab Berichte über epidurale Fettansammlungen bei Patienten, die Kortikosteroide, meist hohe Dosen, über einen längeren Zeitraum einnahmen.

Augen

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Kortikosteroiden bei Patienten mit Herpes simplex am Auge, da dies zu einer Hornhautpunktion führen kann.

Die Verwendung von Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum kann zu Katarakten unter den folgenden Beuteln und Katarakten in der Mitte (insbesondere bei Kindern), konvexen Augen oder Augeninnendruck führen, was zu einem Glaukom führen kann, das mit visuellen neurologischen Nerven zerstört werden kann. Bei Patienten mit Glukokortikoiden kann es vermehrt zu Pilzinfektionen oder Sekundärviren im Auge kommen. Die Therapie mit Kortikosteroiden wird mit der zentralen Retinopathie in Verbindung gebracht, die zu einer Netzhautschädigung führen kann.

Herz

Die nachteiligen Auswirkungen von Glukokortikoiden auf das Herz-Kreislauf-System, wie Dyslipidämie und Bluthochdruck, können dazu führen, dass Patienten behandelt werden und kardiovaskuläre Risikofaktoren haben, um stärkere Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Erkrankung zu haben, wenn sie mit hohen und längeren Dosen behandelt werden. Daher ist es notwendig, Kortikosteroide bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden, auf die Umsetzung von Risiken zu achten und bei Bedarf das Herz zur weiteren Überwachung zu überwachen. Niedrige Dosen und japanische Methoden können Komplikationen bei der Kortikosteroidtherapie reduzieren.

Im Falle einer Stauungsherzinsuffizienz sollten Sie bei der Anwendung systemischer Kortikosteroide vorsichtig sein und diese nur dann anwenden, wenn dies besonders erforderlich ist.

Schaltung

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Kortikosteroiden bei Patienten mit hohem Blutdruck.

verdauungsfördernd

Es gibt kein allgemeines Konzept dafür, dass Kortikosteroide während der Behandlung für Magen-Darm-Geschwüre verantwortlich sind. Die Verwendung von Glukokortikoiden kann jedoch die Symptome von Magen-Darm-Geschwüren abdecken und Perforationen oder Blutungen ohne offensichtliche Schmerzen verursachen. Erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren bei gleichzeitiger Anwendung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Kortikosteroiden bei unspezifischen Dickdarmgeschwüren, wenn die Gefahr einer Perforation, eines Abszesses oder anderer Eiterinfektionen besteht; Entzündung überschüssiger Beutel, neue Dünndarmverbindungen oder Magen-Darm-Geschwüre in der Vorgeschichte.

Schatz

Hohe Dosen von Kortikosteroiden können eine akute Pankreatitis verursachen.

Skelettmuskel

Es wurde über akute Muskelerkrankungen bei der Anwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden berichtet, die häufig bei Patienten mit neurotrotomischen Störungen (z. B. schwerer Muskelschwäche) oder bei Patienten auftreten, die cholinerge Arzneimittel wie Neurotransmitter (z. B. Pancuronium) einnehmen. Diese akute Muskelerkrankung breitet sich aus, kann sich auf die Augenmuskulatur und die Atemmuskulatur auswirken und zu Lähmungen führen. Es kann zu einem Anstieg der Kreatininkinase kommen. Um klinische oder Genesungsfortschritte zu erzielen, ist es notwendig, das Medikament innerhalb weniger Wochen bis zu einigen Jahren abzusetzen.

Osteoporose ist eine häufige schädliche Wirkung, die jedoch bei der Anwendung hoher und längerer Dosen von Glukokortikoiden weniger auffällig ist.

Niere und Harnwege

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Nierenversagen.

Studien

Trauma, Vergiftungen und chirurgische Komplikationen

Verwenden Sie keine hohen Dosen systemischer Kortikosteroide zur Behandlung von Hirnverletzungswunden.

Weitere Warnungen

Da Komplikationen bei der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Dosis und der Behandlungsdauer abhängen, muss die Entscheidung über die Behandlung auf der Abwägung zwischen Risiko/Nutzen im Einzelfall basieren und auch die Behandlungsdauer muss berücksichtigt bzw. täglich oder mit Abstand angewendet werden.

Um die Behandlungssituation zu kontrollieren, sollte die niedrigste Kortikosteroiddosis eingenommen werden, und wenn die Dosis reduziert werden kann, sollte sie schrittweise reduziert werden.

Aspirin und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sollten in Kombination mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden.

Chrom-bevorzugter Zelltumor kann nach der Anwendung von Kortikosteroiden durch systemische Linien gemeldet werden. Kortikosteroide sollten nur bei Patienten angewendet werden, bei denen der Verdacht besteht oder bei denen nach Abwägung des entsprechenden Risiko-Nutzen-Verhältnisses ein Chromzelltumor festgestellt wurde.

Für Kinder geeignet

Bei einer längeren Kortikosteroidtherapie sollte die Entwicklung und das Wachstum von Kindern sorgfältig überwacht werden.

Kinder können langsam wachsen, wenn sie über einen längeren Zeitraum täglich Glukokortikoide einnehmen. Der Einsatz dieser Therapie in geringer Dosierung sollte auf die dringendste Indikation beschränkt werden. Diese Nebenwirkung kann durch eine Glukokortikoidtherapie vermieden oder minimiert werden. (Siehe Dosierung und Anwendung – Interlacious-Behandlung).

Babys und Kinder werden langfristig mit Kortikosteroiden behandelt, insbesondere wenn das Risiko eines erhöhten Hirndrucks besteht.

Hohe Dosen von Kortikosteroiden können bei Kindern zu Pankreatitis führen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Wirkung von Kortikosteroiden auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht systematisch untersucht. Nach einer Kortikosteroid-Behandlung können unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen und Müdigkeit auftreten. Wenn betroffen, sollten Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fortpflanzungsfähigkeit

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Kortikosteroide die Fruchtbarkeit verringern (siehe Abschnitt „Daten zur klinischen Sicherheit“).

Schwangerschaft

Einige Tierstudien haben gezeigt, dass Kortikosteroide bei Müttern in hohen Dosen teratogen wirken können. Es scheint jedoch, dass Kortikosteroide bei schwangeren Frauen keine Geburtsfehler verursachen.

Trotz dieser Ergebnisse bei Tieren scheint es weniger wahrscheinlich zu sein, dass der Fötus geschädigt wird, wenn das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen wird. Es liegen keine ausreichenden Studien am Menschen mit Kortikosteroiden vor. Da es keine ausreichenden Belege für die Sicherheit bei schwangeren Frauen gibt, wird dieses Medikament bei schwangeren Frauen nur dann angewendet, wenn es wirklich notwendig ist. Einige Kortikosteroide passieren die Plazenta leicht. Eine Rettungsstudie zeigte, dass der Anteil untergewichtiger Babys bei Müttern, die Kortikosteroide verwendeten, zunahm.

Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide in erheblichen Dosen eingenommen haben, sollten sorgfältig überwacht und auf Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz untersucht werden, obwohl in seltenen Fällen eine Nebenniereninsuffizienz bei Säuglingen direkt aus der Gebärmutter heraus Kortikosteroiden ausgesetzt ist.

Es ist nicht bekannt, welche Wirkung Kortikosteroide auf den Prozess des Aufgebens und der Geburt haben. Der Katarakt wurde bei Säuglingen beobachtet, deren Mütter während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum mit Kortikosteroiden behandelt wurden.

Stillzeit

Kortikosteroide werden über die Muttermilch ausgeschieden. Die Verteilung von Kortikosteroiden in die Muttermilch kann bei stillenden Kindern das Wachstum hemmen und die Produktion endogener Glukokortikoide behindern. Da es keine ausreichenden Untersuchungen zu den Auswirkungen von Glukokortikoiden auf die Fruchtbarkeit gibt, sind Medikamente für stillende Frauen nur dann geeignet, wenn sie den Nutzen für die Mutter als das Risiko für ihre Kinder sehen.

Arzneimittelwechselwirkung

Methylprednisolon ist das Substrat des Cytochrom-P450-Enzyms (CYP) und wird hauptsächlich durch das Enzym CYP3A4 metabolisiert. CYP3A4 ist das Hauptenzym der meisten CYP-Stühle in der Leber von Erwachsenen. Es katalysiert den Prozess der 6β-Hydroxylierung des Steroids, Phase I ist bei Stoffwechselschritten sowohl für endogene als auch synthetische Kortikosteroide von wesentlicher Bedeutung. Es gibt auch viele andere Substanzen, die ebenfalls das Substrat von CYP3A4 sind. Einige davon (sowie andere Arzneimittel) verändern den Metabolismus von Glukokortikoiden, indem sie eine Induktion (erhöhte Klimatisierung) bewirken oder das CYP3A4-Enzym hemmen.

CYP3A4-Inhibitoren: CYP3A4-aktivierte Inhibitoren verringern im Allgemeinen die Clearance der Leber und erhöhen die Konzentration der Arzneimittel, die das Substrat von CYP3A4 sind, wie z. B. Methylprednisolon im Plasma. Wenn CYP3A4-Inhibitoren vorhanden sind, sollte Metlyprednisolon Standard sein, um eine Steroidvergiftung zu vermeiden.

CYP3A-Induktionssubstanzen: CYP3A4-Induktionsmedikamente erhöhen im Allgemeinen die Clearance der Leber, was zu einer Verringerung der Konzentration der Medikamente führt, die das Substrat von CYP3A4 sind. Methylprednisolon kann bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln erhöht werden, um die gewünschten Behandlungsergebnisse zu erzielen.

Substanzen, die Substrat von CYP3A4 sind: Wenn Substanzen vorhanden sind, die Substrat von CYP3A4 sind, kann der Leber-Clearance-Prozess von Methylprednisolon beeinträchtigt werden, weshalb die Dosis von Methylprednisolin entsprechend angepasst werden muss. Es ist möglich, dass die Reaktionen schädlich sind, wenn jedes der beiden Arzneimittel eingenommen wird, die bei gleichzeitiger Anwendung leichter auftreten.

Medikamente ohne Zwischenhändler CYP 3A4: Wechselwirkungen und andere Einflüsse treten mit Methylprednisolon auf, die in Tabelle 1 aufgeführt sind.

Tabelle 1 enthält häufige oder wichtige Arzneimittelinteraktionen mit Methylprednisolon.

Tabelle 1: Wichtige Wechselwirkungen/Wirkungen von Arzneimitteln oder Wirkstoffen mit Methylprednisolon.