メドロール 4mg ファイザー 抗炎症、ホルモン障害、甲状腺炎の治療 (3 水疱 x 10 錠)

重篤な段階、または次のような選択的な場合の維持療法に使用されます。

以下のような目および目の付属器における重篤かつ急性の慢性および急性アレルギー:

次の場合の一時的な治療:

尿路を助けてネフローゼ症候群のタンパク質を減らすには、高血中尿素や散在性エリテマトーデスによって引き起こされるネフローゼ症候群とのバランスが取れません。

胃腸疾患:

以下の場合に患者を病気の危機から救うために使用されます。

多発性硬化症の重篤な急性症例。

脳腫瘍に適した症例。

トリピット移植

その他の兆候:

髄膜炎菌性結核によりくも膜下腔が詰まっているか、適切な結核化学療法を同時に行う必要がある。

心筋と神経に関連するねじれたワーム。

ファーマコック

メチルプレドニゾロンは、抗炎症作用のあるステロイドです。抗炎症作用はプレドニゾロンよりも優れており、ナトリウムと水分の摂取が少なくなる傾向があります。メチルプレドニゾロンの相対効果はヒドロコルチゾンの少なくとも 4 倍です。

薬物動態 薬物動態

系統に関係なく、直鎖メチルプレドニゾロンの代謝薬物動態。

吸収

メチルプレドニゾロンはすぐに吸収され、正常な健康な成人では飲酒後すべての用量で約 1.5 ～ 2.3 時間で血漿中のピーク濃度に達します。正常で健康な人におけるメチルプレドニゾロンの絶対バイオアベイラビリティは、飲酒後は一般に高くなります (82 ～ 89%)。

配布

メチルプレドニゾロンは、血流関門を通って組織内に広く分布し、乳汁中に分泌されます。薬剤の見かけの分布は約 1.4L/kg です。メチルプレドニゾロンはヒト血漿タンパク質に約 77% 結合しています。

代謝

ヒトでは、メチルプレドニゾロンは肝臓で不活化代謝産物に代謝され、主な代謝産物は 20α-ヒドロキシメチルプレドニゾロンと 20β-ヒドロキシ-α-メチルプレドニゾロンです。肝臓における代謝のプロセスは、主に CYP3A4 酵素によって行われます (他の薬物との相互作用および他の形態の相互作用のセクションの CYP3A4 中間体を介した代謝による薬物相互作用のリストを参照してください)。

多くのタイプの CYP3A4 基質と同様に、メチルプレドニゾロンは、ATP (ABC) に結合した箱型タンパク質である p-糖タンパク質の基質である可能性があり、組織内の分布に影響を与え、他の薬物と相互作用します。

排除

メチルプレドニゾロンの平均半放電寿命は約 1.8 ～ 5.2 時間です。全体的な排出速度は約 5 ～ 6 ml/分/kg です。

腎不全の人には用量調整はありません。メチルプレドニゾロンによる出血は分離できます。

使用上の注意

免疫を阻害する/細菌性疾患に対する感受性を高める効果

コルチコステロイドは感染症の感受性を高め、一部の細菌の兆候をカバーする可能性があり、コルチコステロイドの使用中に新たな感染症が発生する可能性があります。これにより、コルチコステロイドの使用時に抵抗力が低下し、感染部位が失われる可能性があります。

病原性微生物には、体のあらゆる部位に存在するウイルス、細菌、真菌、単独または蠕虫が含まれます。これらは、細胞免疫、免疫免疫、または中性白血病に影響を与える別のコルチコステロイドの使用、または他の免疫抑制剤との併用に関連している可能性があります。これらの感染症は軽度の場合もありますが、重篤になり、場合によっては死に至る場合もあります。コルチコステロイドの用量を増やすと、感染症による合併症の発生率が増加します。

患者は免疫系阻害薬を服用しているため、他の薬よりも感染症にかかりやすくなっています。たとえば、免疫のない子供や成人が水痘や麻疹に罹患しているときにコルチコステロイドを使用すると、症状が悪化して死に至る可能性があります。

死んだワクチンや、免疫抑制用量のコルチコステロイドを服用している患者にはワクチンを使用できます。ただし、これらのワクチンに対する反応は低下する可能性があります。コルチコステロイド免疫抑制剤を服用している患者には、免疫法が使用される場合があります。

活動性結核、散在性結核または激烈な結核の場合にはコルチコステロイドの使用を制限する必要があり、その場合には適切な抗結核療法と併用してコルチコステロイドを病気の管理に使用します。結核の可能性がある患者やツベルクリン反応を起こしている患者にコルチコステロイドの投与が必要な場合は、病気が再発する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。コルチコステロイドを長期にわたって使用する場合、これらの患者は抗ウイルス薬を予防する必要があります。

コルチコステロイド療法を受けている患者におけるサルコム カポジに関する報告があります。コルチコステロイドを中止すると、臨床的に症状が軽減される場合があります。

感染症におけるコルチコステロイドの役割は不明ですが、初期の研究では有益な効果と副作用の両方が示されています。最近、コルチコステロイドの補給は、患者が細菌性ショックや副腎障害として識別されるのに有益であると考えられています。

ただし、感染症に対するコルチコステロイドの定期的な使用は推奨されておらず、系統的な評価では、短期間での高用量のコルチコステロイドは効果がないと結論付けられています。しかし、一般的な分析と評価を通じて、低用量のコルチコステロイドを長期間（5～11日間）使用すると、特に血管収縮薬と併用しなければならない細菌性ショック患者の死亡を減らすことができる。

免疫システム

アレルギー反応（血管造影など）が発生する可能性があります。

コルチコステロイド療法で治療を受けた患者では、まれに皮膚アレルギーやアナフィラキシー/アナフィラキシー反応が発生することがあるため、特に薬物に対するアレルギー歴のある患者の場合は、治療前に適切な予防措置を講じる必要があります。

内分泌

異常な圧力下でコルチコステロイド治療を受けている患者の場合は、その圧力の前後、圧力の前後にコルチコステロイドの用量を迅速に増やすよう指示する必要があります。

コルチコステロイドを用量で使用すると、長期間にわたる薬理効果により、視床下部軸 - 下垂体 - 副腎 (HPA) (二次副腎エネルギー) が阻害される可能性があります。続発性副腎不全のレベルと期間は患者によって異なり、グルココルチコイド療法の用量、頻度、使用時間、治療時間によって異なります。この影響は、交互の治療療法を使用することで最小限に抑えることができます。 （用法・用量-インターレイシャス治療を参照）。さらに、副腎障害によりグルココルチコイドの使用を突然中止すると死に至ることもあります。

二次副腎エネルギーは、用量を徐々に減らすことで薬剤の量を最小限に抑えることができるためです。このタイプの副腎障害は、薬を中止した後も数か月生存する可能性があります。したがって、この期間中に何らかのストレスが生じた場合には、ホルモン療法を再度開始する必要があります。ミネラルコルチコステロイドの分泌が減少する可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコステロイドの併用が必要です。

副腎機能不全とは関係のないステロイドの「突然停止症候群」が、グルココルチコイドの使用を中止した後に現れることがあります。この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、昏睡、頭痛、発熱、関節痛、皮むき、筋肉痛、体重減少および/または低血圧などの症状が含まれます。これらの影響は、低コルチコステロイドよりもグルココルチコイドレベルの突然の変化によるものと考えられています。グルココルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、クッシング病の患者にはグルココルチコイドを使用しないでください。

甲状腺障害がある場合、コルチコステロイドの効果が高まります。

代謝と栄養

メチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイドは血糖値を上昇させ、糖尿病を悪化させる可能性があり、コルチコステロイドを長期間使用すると糖尿病を引き起こす可能性があります。

精神

コルチコステロイドを使用すると、爽快感、不眠症、気分変化、興奮、重度のうつ病から実際の精神症状まで、精神障害が現れることがあります。不安定な感情や精神的傾向も、コルチコステロイドによってさらに深刻になる可能性があります。

ステロイドを全身的に使用するときに発生する可能性のある、望ましくない精神的影響を経験する能力 (望ましくない影響、精神障害を参照)。特別な症状は、治療の最初の数日または数週間に現れます。反応のほとんどは薬の用量を減らすか中止すると消えますが、特別な治療が必要です。

コルチコステロイドを中止すると精神的な影響が報告されています。周波数が分かりません。患者/医療スタッフは、患者に精神症状が現れた場合、特にうつ病や自殺願望が疑われる場合に注意する必要があります。患者や医療スタッフは、治療中、または全身ステロイドの減量または中止直後に精神障害が発生する可能性があることを警告する必要があります。

神経系

発作のある患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意してください。

重度の筋力低下のある患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意してください (筋疾患に関する詳細については、骨格筋に影響を与える項目を参照してください)。

対照臨床試験では、コルチコステロイドが悪化した多発性硬化症の治療に即効性があることを示していますが、これらの試験では、コルチコステロイドが最終的な結果や病気の自然な進行に影響を与えないことが示されています。研究によると、明らかな効果を得るには比較的多量のコルチコステロイド用量が必要であることが示されています。 （用法用量を参照してください）。

コルチコステロイドを通常高用量で長期間使用している患者における硬膜外脂肪の蓄積に関する報告があります。

目

目に単純ヘルペスを患っている患者がコルチコステロイドを服用する場合は、角膜穿刺を引き起こす可能性があるため注意してください。

コルチコステロイドを長期使用すると、次のような袋の下に白内障が発生したり、中心部の白内障（特に小児）、凸目、または眼圧が上昇し、視覚神経が破壊される緑内障を引き起こす可能性があります。グルココルチコイドを有する患者では、目の真菌感染症や二次ウイルスが増加する可能性があります。コルチコステロイド療法は、網膜につながる可能性がある中心性網膜症に関連していると考えられています。

ハート

脂質異常症や高血圧など、心血管系に対するグルココルチコイドの悪影響により、治療中の患者が高用量かつ長期にわたって治療を受けた場合、心血管危険因子を有し、心血管疾患への影響がさらに大きくなる可能性があります。したがって、これらの患者ではコルチコステロイドを慎重に使用し、リスクの発生に注意を払い、必要に応じてさらなるモニタリングのために心臓を追跡する必要があります。低用量と日本の方法により、コルチコステロイド療法の合併症を軽減できます。

うっ血性心不全の場合、コルチコステロイドの全身使用には注意が必要で、特別に必要な場合にのみ使用してください。

回路

高血圧患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意が必要です。

消化器

コルチコイドが治療中の胃腸潰瘍の原因であるという一般的な概念はありませんが、グルココルチコイドを使用すると、明らかな痛みを伴わずに穿孔や出血を引き起こす胃腸潰瘍の症状をカバーできます。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と併用すると、胃腸潰瘍を発症するリスクが増加します。

穿孔、膿瘍、その他の膿感染の恐れがある場合、非特異的結腸潰瘍にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。余分なバッグの炎症、新しい小腸の接続、または胃腸潰瘍の病歴がある。

ハニー

コルチコステロイドの高用量は、急性膵炎を引き起こす可能性があります。

骨格筋

高用量のコルチコステロイドを使用した場合の急性筋疾患に関する報告があります。この疾患は、神経トロトミー障害 (重度の筋力低下など) のある患者や、神経伝達物質 (パンクロニウムなど) などのコリン作動薬を服用している患者でよく発生します。この急性の筋肉疾患は広がり、目の筋肉や呼吸筋に関連する可能性があり、麻痺を引き起こす可能性があります。クレアチニンキナーゼの増加が起こる可能性があります。臨床または回復の進歩を遂げるためには、数週間から数年以内に薬を中止する必要があります。

骨粗鬆症は一般的な悪影響ですが、グルココルチコイドを高用量かつ長期に使用すると、あまり目立たなくなります。

腎臓と尿路

腎不全患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意してください。

研究

外傷、中毒、手術の合併症

脳損傷の傷を治療するために、全身ラインで高用量のコルチコステロイドを使用しないでください。

その他の警告

グルココルチコイドによる治療では合併症が発生するため、治療の用量と期間は異なります。治療の決定は、それぞれの特定のケースにおけるリスクと利益の間の考慮に基づいて行う必要があり、治療期間も考慮するか、毎日使用するか、距離を使用する必要があります。

治療状況を管理するためにコルチコステロイドの最低用量を服用し、用量を減らすことができる場合は徐々に減らす必要があります。

アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬は、コルチコステロイドと併用する場合は慎重に使用する必要があります。

全身系統によるコルチコステロイドの使用後には、クロム優先細胞腫瘍が報告されることがあります。コルチコステロイドは、適切なリスク/利益を評価した後、クロム細胞腫瘍が疑われる患者、またはクロム細胞腫瘍があると判断された患者にのみ使用する必要があります。

小児への使用

コルチコステロイド療法を長期にわたって使用する場合は、子供の発達と成長を注意深く監視する必要があります。

グルココルチコイドを毎日長期間使用すると、小児の成長が遅くなる可能性があります。少量のこの治療法の使用は、最も緊急の適応がある場合にのみ限定されるべきです。糖質コルチコイド療法を使用すると、この副作用を回避または最小限に抑えることができます。 (投与量と使用法を参照 - インターレイシャス治療)。

乳児や子供は、特に頭蓋内圧が上昇するリスクがあるため、長期のコルチコステロイドによる治療を受けます。

コルチコステロイドの高用量は、小児において膵炎を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対するコルチコステロイドの影響は系統的に評価されていません。コルチコステロイド治療後に、めまい、めまい、視覚障害、疲労などの望ましくない影響が発生する可能性があります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠と授乳

生殖能力

コルチコステロイドが生殖能力を低下させる効果があるという証拠はありません (臨床安全性データのセクションを参照)。

妊娠

いくつかの動物研究では、母親にコルチコステロイドを高用量で投与すると催奇形性を引き起こす可能性があることが示されています。ただし、コルチコステロイドを妊婦に使用しても先天異常を引き起こすことはないようです。

動物に対するこのような結果にもかかわらず、妊娠中に薬を服用しても胎児に害を及ぼす可能性は低いようです。コルチコステロイドを使用しているヒトに関する適切な研究はありません。妊婦に対する安全性を示す十分な証拠がないため、この薬は本当に必要な場合にのみ妊婦に使用されます。一部のコルチコステロイドは胎盤を容易に通過します。救済研究では、コルチコステロイドを使用している母親の中で低体重児の割合が増加していることが示されました。

妊娠中に大量のコルチコステロイドを使用した母親から生まれた乳児は、副腎不全の兆候について注意深く監視し、評価する必要があります。ただし、乳児の副腎不全のまれなケースでは、子宮から直接コルチコステロイドにさらされることがあります。

コルチコステロイドが出産や出産のプロセスに及ぼす影響は不明です。白内障は、妊娠中に長期間コルチコステロイドの治療を受けた母親から生まれた乳児に観察されています。

授乳期間

コルチコステロイドは母乳を通じて排泄されます。母乳中へのコルチコステロイドの分布は、授乳中の子供の成長を阻害し、内因性グルココルチコイドの産生を妨げる可能性があります。グルココルチコイドが生殖能力に及ぼす影響については適切な研究が存在しないため、授乳中の女性に対しては、子供のリスクよりも母親の利益が得られると判断した場合にのみ投薬が行われます。

薬物相互作用

メチルプレドニゾロンはチトクロム P450 酵素 (CYP) の基質であり、主に CYP3A4 酵素によって代謝されます。 CYP3A4 は、成人の肝臓にある CYP 便の大部分の主要な酵素です。これは 6β - ヒドロキシル化ステロイドのプロセスを触媒し、フェーズ I は内因性コルチコステロイドと合成コルチコステロイドの両方の代謝段階で不可欠です。また、CYP3A4 の基質となる他の多くの物質があり、その一部（および他の薬物）は、誘導（空調の増加）を引き起こしたり、CYP3A4 酵素を阻害したりすることによって、グルココルチコイドの代謝を変化させます。

CYP3A4 阻害剤: CYP3A4 活性化阻害剤は、一般に、肝臓のクリアランスを減少させ、CYP3A4 の基質である薬物の濃度を高めます。血漿中のメチルプレドニゾロン。 CYP3A4 阻害剤がある場合は、ステロイド中毒を避けるためにメチルプレドニゾロンを標準とする必要があります。

CYP3A 誘導物質: CYP3A4 誘導薬は一般に肝臓のクリアランスを増加させ、CYP3A4 の基質である薬物濃度の低下をもたらします。望ましい治療結果を達成するために、これらの薬剤と併用するとメチルプレドニゾロンの量が増加する可能性があります。

CYP3A4 の基質である物質: CYP3A4 の基質である物質がある場合は、メチルプレドニゾロンの肝臓クリアランス プロセスに影響を与える可能性があるため、それに応じてメチルプレドニゾリンの用量を調整します。 2 つの薬のそれぞれを使用すると有害な反応が起こる可能性があり、同時に使用するとより起こりやすくなります。

中間体のない薬物 CYP 3A4: 表 1 に示すメチルプレドニゾロンとの相互作用およびその他の影響が発生します。

表 1 には、メチルプレドニゾロンとの一般的または重要な薬物相互作用が含まれています。

表 1: 薬物または有効成分とメチルプレドニゾロンとの重要な相互作用/影響。