메드롤 4mg 화이자 항염증, 호르몬 장애, 갑상선염 치료 (수포 3개 x 10정)

다음과 같은 선택적 경우에 심각한 단계 또는 유지 치료에 사용됩니다.

다음과 같은 눈 및 눈 부속 기관의 심각하고 급성 만성 및 급성 알레르기:

임시 치료:

신증후군에서 요로를 돕고 단백질을 감소시키기 위해서는 높은 혈중 요소나 산발성 홍반성 루푸스로 인한 신증후군과 균형이 맞지 않습니다.

위장병:

다음과 같은 질병의 위기를 극복하는 데 사용됩니다.

다발성 경화증의 심각한 급성 사례.

뇌종양에 적합한 사례

삼겹살 이식

기타 표시:

수막구균 결핵으로 인해 거미막하강이 막혔거나 동시에 적절한 결핵 화학요법을 사용해야 할 위험이 있습니다.

심근 및 신경과 관련된 꼬인 벌레.

약리작용

메틸프레드니솔론은 항염증 효과가 있는 스테로이드입니다. 항염증 효과는 프레드니솔론보다 우수하며 나트륨과 수분을 덜 발생시키는 경향이 있습니다. 메틸프레드니솔론의 상대적 효과는 하이드로코르티손의 최소 4배입니다.

약동학 약동학

계열에 관계없이 선형 메틸프레드니솔론의 대사 약동학.

흡수

메틸프레드니솔론은 빠르게 흡수되어 정상적이고 건강한 성인이 마신 후 모든 용량에서 약 1.5~2.3시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 정상적이고 건강한 사람에 대한 메틸프레드니솔론의 절대 생체 이용률은 음주 후 일반적으로 높습니다(82~89%).

배포

메틸프레드니솔론은 혈류 장벽을 통해 조직에 널리 분포되며 우유로 분비됩니다. 약물의 겉보기 분포는 약 1.4L/kg입니다. 메틸프레드니솔론은 인간 혈장 단백질에 약 77% 결합됩니다.

신진대사

인간의 경우 메틸프레드니솔론은 간에서 비활성화된 대사물로 대사되며, 주요 대사산물은 20α-하이드록시메틸프레드니솔론과 20β-하이드록시-α-메틸프레드니솔론입니다. 간에서의 대사 과정은 주로 CYP3A4 효소를 통해 이루어집니다(다른 약물과 다른 형태의 상호작용 섹션의 CYP3A4 매개체를 통한 대사로 인한 약물 상호작용 목록 참조).

CYP3A4의 여러 유형의 기질과 마찬가지로 메틸프레드니솔론도 ATP(ABC)에 부착된 상자 모양의 단백질인 p-당단백질의 기질일 수 있으며, 이는 조직 내 분포에 영향을 미치고 다른 약물과 상호 작용합니다.

제거

메틸프레드니솔론의 평균 반방전 수명은 약 1.8~5.2시간입니다. 전체적인 제거 속도는 약 5~6ml/min/kg입니다.

신부전 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 메틸프레드니솔론에 대한 출혈은 분리될 수 있습니다.

사용시 주의사항

세균성 질병에 대한 면역력 억제/감수성 증가 효과

코르티코스테로이드는 감염 민감도를 높이고 일부 세균 징후를 덮을 수 있으며 코르티코스테로이드 사용 시 새로운 감염이 발생할 수 있습니다. 이는 코르티코스테로이드를 사용할 때 저항성을 감소시키고 감염 부위를 잃을 수 있습니다.

병원성 미생물에는 신체의 모든 위치에 있는 바이러스, 박테리아, 진균, 단일 또는 기생충이 포함되며, 이는 별도의 코르티코스테로이드 사용이나 세포 면역, 면역 면역 또는 중성 백혈병에 영향을 미치는 다른 면역억제제와의 병용과 관련될 수 있습니다. 이러한 감염은 경미할 수도 있지만 심각할 수도 있고 때로는 치명적일 수도 있습니다. 코르티코스테로이드 용량을 늘리면 감염으로 인한 합병증 발생률이 높아집니다.

환자들은 다른 환자들보다 감염에 더 취약한 면역체계 억제제를 복용하고 있습니다. 예를 들어, 면역력이 없는 어린이나 성인이 수두와 홍역을 앓을 때 코르티코스테로이드를 사용하면 상태가 악화되고 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.

면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 복용하는 환자에게는 사백신이나 백신을 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 백신에 대한 반응은 감소할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 면역억제제를 복용하는 환자에게는 면역 방법을 사용할 수 있습니다.

질병 관리를 위해 코르티코스테로이드를 사용하는 산발성 또는 폭력성 결핵의 경우, 적절한 결핵 항결핵 요법과 함께 활동성 결핵에서 코르티코스테로이드 사용을 제한하는 것이 필요합니다. 결핵 가능성이 있는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여하거나 투베르쿨린과 반응하는 경우에는 질병이 재발할 수 있으므로 주의 깊게 관찰할 필요가 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 이러한 환자에게는 항바이러스제 사용을 중단해야 합니다.

코르티코스테로이드 치료를 받는 환자에게 Sarcom Kaposi가 보고되었습니다. 코르티코스테로이드를 중단하면 임상적으로 증상이 완화될 수 있습니다.

감염에서 코르티코스테로이드의 역할은 불분명합니다. 초기 연구에서는 유익한 효과와 부작용이 모두 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 세균성 쇼크 및 부신 장애가 확인된 환자에게 코르티코스테로이드의 보충이 유익한 것으로 생각되고 있습니다.

그러나 감염에 있어서 코르티코스테로이드의 정기적인 사용은 권장되지 않으며 체계적인 평가에 따르면 단시간에 고용량 코르티코스테로이드가 효과가 없는 것으로 결론지었습니다. 그러나 일반적인 분석 및 평가를 통해 장기간(5~11일) 동안 저용량 코르티코스테로이드를 사용하면 사망률을 줄일 수 있으며, 특히 혈관수축제와 함께 사용해야 하는 세균성 쇼크 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

면역체계

알레르기 반응(예: 혈관 조영술)이 발생할 수 있습니다.

코르티코스테로이드 치료를 받은 환자에서는 드물게 피부 알레르기 및 아나필락시스/아나필락시스 반응이 발생하므로 치료 전 적절한 예방 조치를 취해야 하며, 특히 특정 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

내분비

코르티코스테로이드 치료 기간 중 비정상적인 압력을 받고 있는 환자의 경우, 압박 전, 도중, 후에 신속하게 코르티코스테로이드 용량을 증량하도록 지시해야 합니다.

코르티코스테로이드를 해당 용량으로 사용하면 장기간 약리학적 효과로 인해 시상하부 축 - 뇌하수체 - 부신(HPA)(2차 부신 에너지)이 억제될 수 있습니다. 이차성 부신 부전의 수준과 시간은 환자마다 다르며 글루코코르티코이드 요법의 용량, 빈도, 사용 시간 및 치료 시간에 따라 다릅니다. 이 효과는 교대 치료 요법을 사용하여 최소화할 수 있습니다. (복용량 및 사용법 참조 - 인터레이셔스 트리트먼트). 또한 부신 장애로 인해 글루코코르티코이드 사용을 갑자기 중단하면 사망에 이를 수도 있습니다.

이차적인 부신 에너지는 복용량을 점진적으로 줄여 약물의 양을 최소화할 수 있기 때문입니다. 이러한 유형의 부신 장애는 약물 중단 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 이 기간 동안 스트레스가 발생하면 호르몬 치료를 다시 시작해야 합니다. 무기질 코르티코스테로이드 분비가 감소될 수 있으므로 소금 및/또는 무기질 코르티코스테로이드를 동시에 투여해야 합니다.

스테로이드 "급정지 증후군"은 부신 기능부전과 관련이 없지만 글루코코르티코이드 사용을 중단한 후에 나타날 수 있습니다. 이 증후군에는 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 혼수상태, 두통, 발열, 관절통, 벗겨짐, 근육통, 체중 감소 및/또는 저혈압 등의 증상이 포함됩니다. 이러한 효과는 낮은 코르티코스테로이드보다 글루코코르티코이드 수치의 급격한 변화로 인한 것으로 생각됩니다. 글루코코르티코이드는 쿠싱 증후군을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 쿠싱병 환자에게 글루코코르티코이드를 사용하지 마십시오.

갑상선 장애에서 코르티코스테로이드의 효과가 증가합니다.

신진대사와 영양

메틸프레드니솔론을 포함한 코르티코스테로이드는 혈당을 증가시켜 당뇨병을 악화시킬 수 있으며, 코르티코스테로이드와 장기간 사용하면 당뇨병으로 이어질 수 있습니다.

정신적

코르티코스테로이드를 사용하면 기분 전환, 불면증, 기분 변화, 동요, 심한 우울증부터 실제 정신 증상까지 정신 장애가 나타날 수 있습니다. 불안정한 감정이나 정신 경향은 코르티코스테로이드로 인해 더욱 심각해질 수도 있습니다.

스테로이드를 전신 계통으로 사용할 때 발생할 수 있는 원치 않는 정신 효과를 경험할 수 있는 능력(원치 않는 효과, 정신 장애 참조) 특별한 증상은 치료 시작 후 며칠 또는 처음 몇 주 동안 나타납니다. 특별한 치료가 필요하지만 복용량을 줄이거나 약물을 중단하면 대부분의 반응이 사라집니다.

코르티코스테로이드를 중단할 때 정신적 영향이 보고되었습니다. 빈도를 알 수 없습니다. 환자에게 정신적 증상이 나타나는 경우, 특히 우울증이나 자살 의도가 의심되는 경우 환자/의료진에게 주의를 기울여야 합니다. 환자/의료진은 치료 중 또는 전신 스테로이드 투여량을 줄이거나 중단한 직후에 정신 장애가 발생할 수 있음을 경고해야 합니다.

신경계

발작 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 주의하십시오.

심각한 근육 약화가 있는 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 주의하십시오(골격근에 영향을 미치는 항목에서 근육 질환에 대한 자세한 내용 참조).

통제된 임상 시험에서 코르티코스테로이드가 악화된 다발성 경화증 치료에 빠른 효과가 있는 것으로 나타났지만, 이러한 테스트에서는 코르티코스테로이드가 질병의 최종 결과나 자연적 발달에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다. 연구에 따르면 명확한 효과를 나타내려면 상대적으로 높은 코르티코스테로이드 용량이 필요합니다. (복용량 및 사용법을 참조하십시오).

코르티코스테로이드를 장기간 고용량으로 사용하는 환자에게서 경막외 지방 축적이 보고된 바 있습니다.

눈

눈에 단순 포진이 있는 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 각막 천자를 유발할 수 있으므로 주의하세요.

코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 다음과 같은 백내장과 중심부의 백내장(특히 소아의 경우), 눈이 볼록해지거나 안압이 상승하여 시신경신경에 의해 파괴될 수 있는 녹내장이 발생할 수 있습니다. 글루코코르티코이드 환자의 경우 눈의 진균 감염이나 이차 바이러스가 증가할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료는 망막으로 이어질 수 있는 중추 망막병증과 관련이 있습니다.

하트

이상지질혈증, 고혈압 등 심혈관계에 대한 글루코코르티코이드의 부작용으로 인해 환자가 치료를 받게 될 수 있으며, 고용량 및 장기간 치료할 경우 심혈관 위험 요인이 심혈관 질환에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 코르티코스테로이드를 조심스럽게 사용하고 위험 실행에 주의를 기울이고 필요한 경우 추가 모니터링을 위해 심장을 관찰하는 것이 필요합니다. 낮은 복용량과 일본식 방법은 코르티코스테로이드 치료의 합병증을 줄일 수 있습니다.

울혈성 심부전의 경우 전신 코르티코스테로이드 사용 시 주의해야 하며 특별하게 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

회로

고혈압 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 주의하세요.

소화

치료 중 코르티코테로이드가 위장관 궤양을 일으킨다는 일반적인 개념은 없지만, 글루코코르티코이드를 사용하면 위장관 궤양의 증상을 덮을 수 있어 뚜렷한 통증 없이 천공이나 출혈을 유발할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 함께 사용하면 위장 궤양 발생 위험이 증가합니다.

천공, 농양 또는 기타 고름 감염의 위험이 있는 경우 비특이적 결장 궤양에 코르티코스테로이드를 사용할 때 주의하십시오. 중복된 주머니의 염증, 새로운 소장 연결성 또는 위장궤양 병력이 있는 경우.

여보

코르티코스테로이드 고용량은 급성 췌장염을 유발할 수 있습니다.

골격근

고용량 코르티코스테로이드 사용 시 급성 근육 질환이 보고되었으며, 이는 신경근위 장애(예: 중증 근육 약화)가 있는 환자 또는 신경전달물질(예: 판쿠로늄)과 같은 콜린성 약물을 복용 중인 환자에서 흔히 발생합니다. 이 급성 근육 질환은 확산되고 눈 근육, 호흡기 근육과 관련될 수 있으며 마비로 이어질 수 있습니다. 크레아티닌 키나아제의 증가가 발생할 수 있습니다. 임상적 또는 회복의 진전을 위해서는 몇 주에서 몇 년 이내에 약물 투여를 중단해야 합니다.

골다공증은 흔히 나타나는 해로운 영향이지만, 글루코코르티코이드를 장기간 고용량으로 사용하면 눈에 덜 띄게 됩니다.

신장 및 요로

신부전 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하십시오.

연구

외상, 중독 및 수술 합병증

뇌 손상 상처를 치료하기 위해 전신 주사로 고용량 코르티코스테로이드를 사용하지 마십시오.

기타 경고

글루코코르티코이드 치료 시 합병증은 치료 용량과 기간에 따라 달라지므로, 각 사례의 위험/이익을 고려하여 치료 결정을 내려야 하며, 치료 기간도 고려하거나 매일 또는 거리를 두고 사용해야 합니다.

치료 상황을 조절하기 위해 코르티코스테로이드는 최저 용량을 복용해야 하며 용량을 줄일 수 있는 경우 점진적으로 줄여야 합니다.

아스피린과 비스테로이드성 항염증제는 코르티코스테로이드와 병용할 때 주의해서 사용해야 합니다.

전신에 코르티코스테로이드를 사용한 후 크롬선호세포종양이 보고될 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 의심되는 환자나 적절한 위험/이득을 평가한 후 크롬 세포 종양이 있는 것으로 확인된 환자에게만 사용해야 합니다.

어린이에게 사용

코르티코스테로이드 요법을 장기간 사용할 경우 어린이의 발달과 성장을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

장기간 매일 글루코코르티코이드를 사용하면 어린이의 성장이 느려질 수 있습니다. 이 치료법을 소량으로 사용하는 것은 가장 긴급한 적응증에 대해서만 제한되어야 합니다. 이러한 부작용은 글루코코르티코이드 요법을 사용할 때 피하거나 최소화할 수 있습니다. (복용량 및 용법 참조 - 인터레이셔스 트리트먼트).

특히 두개내압이 상승할 위험이 있는 아기와 어린이는 장기간 코르티코스테로이드로 치료됩니다.

코르티코스테로이드 고용량은 어린이에게 췌장염을 유발할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

운전 및 기계 조작 능력에 대한 코르티코스테로이드의 효과는 체계적으로 평가되지 않았습니다. 코르티코스테로이드 치료 후에 현기증, 현기증, 시각 장애 및 피로와 같은 원치 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신 및 수유

생식 능력

코르티코스테로이드가 임신 능력을 감소시키는 효과가 있다는 증거는 없습니다(임상 안전성 데이터 섹션 참조).

임신

일부 동물 연구에서는 산모에게 고용량 코르티코스테로이드를 투여하면 기형을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 코르티코스테로이드는 임산부에게 사용하면 선천적 결함을 일으키지 않는 것으로 보입니다.

이러한 동물 실험 결과에도 불구하고 임신 중에 약물을 복용하면 태아에 해를 끼칠 가능성이 적은 것으로 보입니다. 코르티코스테로이드를 사용하는 사람에 대한 적절한 연구는 없습니다. 임산부에 대한 안전성에 대한 충분한 증거가 없기 때문에 임산부에게 꼭 필요한 경우에만 이 약을 사용합니다. 일부 코르티코스테로이드는 쉽게 태반을 통과합니다. 구조 연구에 따르면 코르티코스테로이드를 사용하는 산모에게서 저체중 아기의 비율이 증가한 것으로 나타났습니다.

임신 중에 코르티코스테로이드를 상당한 양으로 사용한 산모의 영아는 부신 부전의 징후에 대해 주의 깊게 모니터링하고 평가해야 합니다. 그러나 영아의 부신 부전이 자궁에서 바로 코르티코스테로이드에 노출되는 경우는 드물지만.

코르티코스테로이드가 포기와 출산 과정에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 백내장은 임신 중 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받은 산모의 영아에게서 관찰되었습니다.

모유수유 기간

코르티코스테로이드는 모유를 통해 배설됩니다. 모유에 코르티코스테로이드가 분포되면 모유수유 아동의 성장을 억제하고 내인성 글루코코르티코이드 생성을 방해할 수 있습니다. 글루코코르티코이드가 임신 능력에 미치는 영향에 대한 적절한 연구가 없기 때문에 모유 수유 중인 여성이 자녀의 위험보다 엄마의 이익을 볼 경우에만 약물을 투여합니다.

약물 상호작용

메틸프레드니솔론은 시토크롬 P450 효소(CYP)의 기질이며 주로 CYP3A4 효소에 의해 대사됩니다. CYP3A4는 성인 간에서 대부분의 CYP 대변의 주요 효소입니다. 이는 6β - 수산화 스테로이드의 과정을 촉매하며, 1단계는 내인성 및 합성 코르티코스테로이드 모두의 대사 단계에 필수적입니다. CYP3A4의 기질이기도 한 다른 물질도 많이 있으며, 이들 중 일부(및 기타 약물)는 유도(공기 조절 증가)를 유발하거나 CYP3A4 효소를 억제하여 글루코코르티코이드의 대사를 변화시킵니다.

CYP3A4 억제제: CYP3A4 활성화 억제제는 일반적으로 간 청소를 감소시키고 다음과 같은 CYP3A4의 기질인 약물의 농도를 증가시킵니다. 혈장 내 메틸프레드니솔론. CYP3A4 억제제가 있는 경우 스테로이드 중독을 피하기 위해 메틸프레드니솔론을 표준으로 사용해야 합니다.

CYP3A 유도 물질: CYP3A4 유도 약물은 일반적으로 간의 청소율을 증가시켜 CYP3A4의 기질인 약물의 농도를 감소시킵니다. 원하는 치료 결과를 얻기 위해 이러한 약물과 함께 사용하면 메틸프레드니솔론의 용량이 증가할 수 있습니다.

CYP3A4의 기질 물질: CYP3A4의 기질 물질이 있는 경우 메틸프레드니솔론의 간 제거 과정에 영향을 미칠 수 있으므로 이에 따라 메틸프레드니솔린의 용량을 조정해야 합니다. 동시에 사용하면 더 쉽게 발생하는 두 가지 약물 중 하나를 사용하면 반응이 해로울 수 있습니다.

중간체 없는 약물 CYP 3A4: 표 1에 제시된 메틸프레드니솔론과 상호 작용 및 기타 영향이 발생합니다.

표 1에는 메틸프레드니솔론과의 일반적이거나 중요한 약물 상호작용이 나와 있습니다.

표 1: 메틸프레드니솔론과 약물 또는 활성 성분의 중요한 상호 작용/효과.