دواء ميدسكين كلوفير 800 DHG يعالج فيروس الهربس البسيط، وجدري الماء، والالتهاب الرئوي القوباء المنطقية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات الأسيكلوفير

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الأسيكلوفير	800 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية ميدسكيلوفير 800 في الحالات التالية:

مؤشرات لعلاج جدري الماء والهربس النطاقي (القوباء المنطقية) (باستثناء فيروس الهربس البسيط عند الأطفال حديثي الولادة والعدوى الشديدة بفيروس الهربس البسيط لدى الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة). بعد ذلك، المانع في النسخ العكسي للنيوكليوزيد والنيوكليوتيد. قوي>

رمز ATC: J05ABO1.

الأسيكلوفير هو مشتق اصطناعي من نوكليوزيد البيورين، وهو مثبط مثبط ويوجد في الجسم الحي عند البشر، بما في ذلك فيروس الهربس البسيط (HSV) من النوع الأول والنوع الثاني وفيروس الحماق النطاقي (VZV).

يعد نشاط تثبيط الأسيكلوفير لفيروس HSV I وHSV II وVZV انتقائيًا للغاية. لا تستخدم إنزيمات ثيميدين كيناز (TK) للخلايا الطبيعية (غير الفيروسية) الأسيكلوفير كركيزة، لذا فإن السمية للخلية المضيفة للثدييات منخفضة؛ ومع ذلك، يتم تشفير الحساب بواسطة HSV وVZV لتحويل الأسيكلوفير إلى أسيكلوفير أحادي الفوسفات، وهو موصل النيوكليوزيد، ثم يتم تحويله إلى ثنائي الفوسفات وأخيراً إلى ثلاثي الفوسفات بواسطة إنزيمات الخلية. يتداخل الأسيكلوفير ثلاثي الفوسفات مع بوليميراز الحمض النووي للفيروس ويمنع نسخة الحمض النووي للفيروس، ويرتبط بالحمض النووي للفيروس وينهي سلسلة الحمض النووي.

إن استخدام الأسيكلوفير لفترة طويلة أو متكررة في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد يمكن أن يؤدي إلى انخفاض حساسية سلالات الفيروس، وعدم الاستجابة لعلاج الأسيكلوفير. في التجارب السريرية، خفضت معظم السلالات الحساسية للأسيكلوفير بسبب نقص إنزيم TK، ومع ذلك، تم الإبلاغ عن السلالات التي تحتوي على إنزيم TK المحول أو بوليميراز الحمض النووي. في المختبر، يمكن أن يؤدي اتصال فيروس الهربس البسيط المعزول مع الأسيكلوفير أيضًا إلى ظهور سلالات أقل حساسية. العلاقة بين الحساسية المختبرية لسلالات فيروس الهربس البسيط والاستجابة السريرية للأسيكلوفير غير واضحة.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يتم امتصاص الأسيكلوفير جزئيا من الأمعاء. يتراوح متوسط بيولوجيا الفم من 10 إلى 20%. في حالات الجوع، يبلغ متوسط التركيز الأقصى (CMAX) 0.4 ميكروجرام/مل بعد حوالي 1.6 ساعة عند استخدام جرعة 200 مجم على شكل سائل فموي أو فموي. ارتفع متوسط تركيز الذروة في البلازما (CSSMAX) إلى 0.7 ميكروجرام / مل (3.1 ميكرومول) في حالة مستقرة بعد جرعة 200 مجم لمدة أربع ساعات. ولوحظ الارتفاع بمعدل أقل في تركيزات CSSMAX بعد استخدام جرعة 400 ملغ و800 ملغ، كل أربع ساعات، بقيم، على التوالي، 1.2 و1.8 ميكروغرام/مل (5.3 و8 ميكرومول).

التوزيع

متوسط حجم التوزيع هو 26 لتر مما يدل على أن الأسيكلوفير يتوزع في إجمالي كمية مياه الجسم. بعد تناوله عن طريق الفم، يتراوح توزيع الدواء (VD/F) من 2.3 إلى 17.8 لتر/كجم. نظرًا لأن التماسك مع بروتين البلازما منخفض نسبيًا (9 إلى 33%)، فإن التفاعلات الدوائية المرتبطة بنقل موضع التماسك لا يمكن التنبؤ بها. يصل تركيز الدواء في السائل النخاعي إلى حوالي 50% من تركيزه في البلازما في الحالة المستقرة.

التحويل

يتم طرح الأسيكلوفير بشكل رئيسي على شكل كلوي. المادة الأيضية المهمة الوحيدة في البول هي 9 - [(كربوكسي ميثوكسي) ميثيل] جوانين، وتشكل 10-15% من جرعة الإطراح عن طريق البول.

الإطراح: عند البالغين، يكون تركيز الأدوية الجهازية (AUC0 -∞) في حدود 1.9 إلى 2.2 ميكروجرام * H/مل بعد تناول جرعة 200 مجم. عند هذه الجرعة، يتراوح متوسط وقت التفريغ بعد تناول المشروب عن طريق الفم من 2.8 إلى 4.1 ساعة.

تصفية الأسيكلوفير الكلوية (Clr = 14.3 لتر/ساعة) أكبر بكثير من تصفية الكرياتينين، مما يدل على إفراز الأنابيب الكلوية، بالإضافة إلى وظيفة الترشيح في الكبيبة، مما يساهم في طرح الدواء عن طريق الكلى. يعتمد وقت التخلص والتصفية الكاملة للأسيكلوفير على وظيفة الكلى. ولذلك يوصى بتعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي.

لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للأطفال. تتوفر بيانات الحرائك الدوائية الحالية للمستحضرات الوريدية في هذه الفئة العمرية.

مواضيع خاصة

كبار السن: في المرضى المسنين الذين يتمتعون بوظائف كلى طبيعية، تقل تصفية الكرياتينين الإجمالية عندما يكون العمر أعلى بسبب انخفاض تصفية الكرياتينين. ولكن من الضروري الأخذ بعين الاعتبار احتمالية الإصابة بالفشل الكلوي لدى كبار السن وتعديل الجرعة وفقاً لذلك.

الفشل الكلوي: في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، يبلغ متوسط وقت البيع 19.5 ساعة. متوسط وقت بيع الأسيكلوفير أثناء النزف هو 5.7 ساعة. انخفض تركيز الأسيكلوفير في البلازما بحوالي 60% أثناء غسيل الكلى.

قبل اتخاذ دواء ميدسكين كلوفير 800 DHG يعالج فيروس الهربس البسيط، وجدري الماء، والالتهاب الرئوي القوباء المنطقية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم.

يمكن نثره في 50 مل من الماء على الأقل أو ابتلاعه كله مع قليل من الماء.

التأكد من أن المريض يستخدم جرعات عالية من الأسيكلوفير بحيث تكون كمية الماء كافية.

أو حسب توجيهات الطبيب.

الجرعة

الجرعة للبالغين

علاج جدري الماء والقوباء المنطقية: 800 ملغ × 5 مرات في اليوم، بفارق 4 ساعات تقريبًا، وتجنب الليل. وينبغي أن يعالج لمدة 7 أيام.

في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخطير (على سبيل المثال بعد زرع النخاع) أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من الأمعاء، يجب أن يفكروا في تناول الأدوية عن طريق الوريد.

يجب علاجه مبكرًا في بداية العدوى: يجب أن يبدأ علاج القوباء المنطقية ذو النتائج الأفضل بمجرد ظهور الطفح الجلدي. يجب أن يبدأ علاج جدري الماء لدى مرضى نقص المناعة خلال 24 ساعة بعد ظهور الطفح الجلدي.

الجرعة للأطفال

علاج مرض جدري الماء

الأطفال من 6 سنوات فما فوق: 800 مجم × 4 مرات في اليوم. وينبغي أن يعالج لمدة 5 أيام.

لا توجد بيانات محددة عن علاج القوباء المنطقية لدى الأطفال ذوي المناعة.

لعلاج عدوى فيروس الهربس عند الرضع يجب استخدام الأسيكلوفير المجهض.

الجرعة لكبار السن

يجب مراعاة إمكانية الإصابة بالفشل الكلوي عند كبار السن وضبط الجرعة وفقا لذلك.

يجب على المرضى المسنين الذين يتناولون جرعات عالية من الأسيكلوفير شرب كمية كافية من الماء.

الجرعة للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي

كن حذرًا عند تناول الأسيكلوفير للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب الحفاظ على كمية كافية من الماء.

في علاج عدوى القوباء المنطقية، اضبط الجرعة إلى: 800 مجم × مرتين يوميًا، بفاصل حوالي 12 ساعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) و 800 مجم × 3 مرات يوميًا، بفاصل حوالي 8 ساعات لمرضى القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين بحوالي 10-25 مل / دقيقة).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ المرضى الذين يعانون من جرعة زائدة تصل إلى 20 غرام من الأسيكلوفير مرة واحدة فقط، عادة لا توجد آثار ضارة. الجرعة الزائدة من الأسيكلوفير المتكررة لعدة أيام سوف تظهر آثارها على الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء) والجهاز العصبي (الصداع والارتباك).

كيفية التعامل: يجب مراقبة المرضى عن كثب عند ظهور علامات التسمم. يعزز تقييم النزف إزالة الأسيكلوفير من الدم وبالتالي يمكن اعتباره خيارًا للتعامل مع أعراض الجرعة الزائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ميدسكلوفير 800، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم تقدير التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا للتكرار أدناه. بالنسبة لمعظم التأثيرات غير المرغوب فيها، لا تتوفر بيانات مناسبة لتقدير حدوث المرض. بالإضافة إلى ذلك، قد تختلف التأثيرات غير المرغوب فيها بنسب حسب المؤشرات. يتم استخدام الاصطلاح التالي لتصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التردد: شائع جدًا ≥ 1/10، شائع ≥ 1/100 و

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر جدًا: فقر الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: الحساسية المفرطة.

الاضطرابات النفسية والعصبية

شائع: الصداع، والدوخة. نادر جدًا: هياج، ارتباك، رعشة، فقدان تكييف الهواء، عدم انتظام ضربات القلب، هلوسة، أعراض ذهانية، تشنجات، نعاس، أمراض الدماغ، غيبوبة.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

نادر: صعوبة في التنفس.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن.

نادر: زيادة شفاء البيليروبين وإنزيمات الكبد.

نادر جدًا: التهاب الكبد واليرقان.

شائعة: حكة، طفح جلدي (بما في ذلك حساسية الضوء).

غير شائع: الشرى. تساقط الشعر المنتشر. ويرتبط تساقط الشعر المنتشر بالعديد من الأمراض والأدوية، غير متأكد من الأسيكلوفير.

نادر: فيدونا.

نادر: زيادة اليوريا والكرياتينين في الدم.

نادر جدًا: فشل كلوي حاد، ألم في الكلى. قد تترافق آلام الكلى مع الفشل الكلوي ووجود كريستالات في البول.

شائعة: تعب، حمى.

أخبر الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار ميدسملوفير 800 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأسيكلوفير أو فالاسيكلوفير أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

يستخدم لمرضى الفشل الكلوي وكبار السن

يتم التخلص من الأسيكلوفير من خلال التصفية الكلوية، لذلك يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. من المحتمل أن يكون لدى المرضى المسنين وظائف كلوية، وبالتالي يحتاجون إلى تعديل الجرعة في هذه المجموعة من المرضى. المرضى المسنون والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لديهم مخاطر عالية من الآثار الجانبية العقلية ويجب مراقبة آثار هذه الآثار الجانبية عن كثب. وفي الحالات المبلغ عنها، تنتهي هذه الآثار الجانبية عند توقف الدواء. يتم إطالة علاج الأسيكلوفير أو تكراره عند المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد، مما قد يؤدي إلى انخفاض حساسية سلالات الفيروس، وعدم الاستجابة للعلاج بالأسيكلوفير.

حالة تعويض المياه: يجب الاهتمام بالمياه الكافية للمرضى الذين يعانون من جرعات عالية من الأسيكلوفير.

ويزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي عند استخدامه مع كلى أخرى.

البيانات الموجودة من الدراسات السريرية ليست كافية لاستنتاج أن علاج الأسيكلوفير يقلل من معدل المضاعفات المرتبطة بجدري الماء لدى مرضى نقص المناعة.

المتعلقة بالسواغات

يحتوي النشا الموجود في هذا الدواء على نسبة منخفضة جدًا من الغلوتين، ومن غير المرجح أن يكون ضارًا إذا كان المريض يعاني من مرض الاضطرابات الهضمية. إذا كان لديك حساسية من القمح، يجب على المرضى عدم استخدام هذا الدواء.

البطون الأحمر: يمكن أن يسبب الحساسية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الأسيكلوفير على القيادة أو تشغيل الآلات. لا يمكن التنبؤ بمساوئ مثل هذه الأنشطة من خلال علم الصيدلة الدوائي للمادة الفعالة، ولكن يجب الانتباه إلى التأثيرات غير المرغوب فيها.

يستخدم للحوامل والمرضعات

النساء الحوامل

يجب ألا يستخدم الأسيكلوفير إلا عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر.

تشير بيانات ما بعد التسويق لدى النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الأسيكلوفير (بأي شكل من الأشكال) إلى عدم وجود زيادة في عدد العيوب الخلقية بين الأجسام الملامسة للأسيكلوفير مقارنة بالمواضيع الأخرى. إن استخدام الأسيكلوفير الشامل للجسم في الاختبارات القياسية المقبولة دوليًا لا يُظهر آثارًا سامة على الأجنة أو تشوهًا في الأرانب أو الجرذان أو الفئران.

في اختبار غير قياسي على الفئران، لوحظ تشوهات الأجنة ولكن فقط بعد جرعات عالية تحت الجلد سامة للأم. إن الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكدة.

كن حذرًا من خلال الموازنة بين الفوائد المحتملة للعلاج وأي مخاطر قد تحدث.

المرأة المرضع

بعد تناول 200 ملغ من الأسيكلوفير × 5 مرات/يوم، تم اكتشاف الأسيكلوفير في حليب الثدي بتركيز 0.6 إلى 4.1 مرة مقارنة بالتركيز المقابل في البلازما. يمكن أن يتسبب هذا المستوى في اتصال الرضاعة الطبيعية بجرعة أسيكلوفير تصل إلى 0.3 ملغم / كغم / يوم. لذلك يجب الحذر عند استخدام الدواء للنساء المرضعات.

الخصوبة

لا توجد معلومات حول تأثير الأسيكلوفير على خصوبة المرأة.

في دراسة أجريت على 20 مريضًا ذكرًا لديهم حيوانات منوية طبيعية، تبين أن الأسيكلوفير الفموي المستخدم بجرعة تصل إلى 1 جرام يوميًا خلال 6 أشهر له تأثير سريري كبير على عدد الحيوانات المنوية أو حركتها أو شكلها.

التفاعل الدوائي

يتم طرح الأسيكلوفير بشكل رئيسي على شكل بول ثابت، من خلال عملية الإفراز في الأنابيب الكلوية.

أي دواء يستخدم في وقت واحد ينافس هذه الآلية يمكن أن يسبب زيادة في مستويات الأسيكلوفير في البلازما. يعمل البروبينسيد والسيميتيدين على زيادة المساحة تحت المنحنى (AUC) للأسيكلوفير بموجب هذه الآلية، ويقلل من تصفية الكلى للأسيكلوفير.

وبالمثل، تمت ملاحظة نمو المساحة تحت المنحنى للأسيكلوفير والأيضات غير النشطة للميكوفينولات موفيتيل (عامل نقص المناعة لمرضى الزرع) عند استخدام الأدوية في وقت واحد.

ولكن ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لأن الأسيكلوفير له مؤشر علاجي واسع.

أظهرت دراسة اختبارية أجريت على 5 رجال أن الاستخدام المتزامن مع الأسيكلوفير يزيد من المساحة تحت المنحنى للثيوفيلين بحوالي 50%. يجب تحديد المحتوى في البلازما عند معالجته بالتزامن مع الأسيكلوفير.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.