Medskin Clovir 800 DHG lékem léčený herpes simplex virus, plané neštovice, pásový opar pneumonie (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Acyclovir

Složka

Informace o složení	Obsah
Acyclovir	800 mg

Použití

indikace

Léky Medskylovir 800 jsou indikovány v následujících případech:

Indikace k léčbě planých neštovic a pásového oparu (kromě novorozeneckých HSV a závažných infekcí HSV u dětí s imunodeficiencí). Dále inhibitor reverzní transkripce nukleosidů a nukleotidů.

ATC kód: J05ABO1.

Acyclovir je syntetický purinový nukleosidový derivát, inhibovaný inhibitor a in vivo u lidí, včetně viru herpes simplex (HSV) typu I a typu II a viru Varicella Zoster (VZV).

Inhibiční aktivita acykloviru pro HSV I a HSV II a VZV je vysoce selektivní. Enzymy thymidinkinázy (TK) normálních (nevirových) buněk nepoužívají acyklovir jako substrát, takže toxicita pro hostitelskou buňku savců je nízká; Účet je však zašifrován HSV a VZV, aby se acyklovir přeměnil na acyklovir monofosfát, nukleosidový vodič, pak se buněčnými enzymy přeměnil na difosfát a nakonec na trifosfát. Acyclovir trifosfát interferuje s DNA polymerázou viru a inhibuje kopii DNA viru, váže se na DNA viru a ukončuje řetězec DNA.

Dlouhodobé nebo opakované používání Acycloviru u pacientů s těžkou imunodeficiencí může vést ke snížení citlivosti virových kmenů a přestat reagovat na léčbu acyklovirem. V klinické praxi většina kmenů snižovala citlivost na acyklovir kvůli nedostatku enzymu TK, nicméně byly popsány kmeny s transformovaným enzymem TK nebo DNA polymerázou. In Vitro může kontakt HSV izolovaného s Acyclovirem také vést k výskytu méně citlivých kmenů. Vztah mezi citlivostí kmenů HSV in vitro a klinickou odpovědí na Acyclovir je nejasný.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Acyclovir is partially absorbed from the intestine. Průměrná orální biologie se pohybuje od 10 do 20 %. V podmínkách hladu je průměrná maximální koncentrace (CMAX) 0,4 mikrogramů/ml dosažená po asi 1,6 hodině při použití dávky 200 mg ve formě perorální nebo perorální tekutiny. Průměrná maximální koncentrace v plazmě (CSSMAX) se zvýšila na 0,7 mikrogramů/ml (3,1 mikromolů) ve stabilním stavu po dávce 200 mg, čtyři hodiny jednou. Vzestup nižší rychlostí je pozorován u koncentrací CSSMAX po použití dávky 400 mg a 800 mg každé čtyři hodiny s hodnotami 1,2 a 1,8 mikrogramů/ml (5,3 a 8 mikromolů).

distribuce

Průměrný distribuční objem je 26 l, což ukazuje, že Acyclovir je distribuován do celkového množství tělesné vody. Po perorálním podání se distribuce léčiva (VD/F) pohybuje od 2,3 do 17,8 l/kg. Protože koheze s plazmatickým proteinem je relativně nízká (9 až 33 %), lékové interakce jsou spojeny s nepředvídatelným přenosem kohezivní polohy. Koncentrace léčiva v mozkomíšním moku je přibližně 50 % odpovídající plazmatické koncentrace ve stabilním stavu.

transformace

Acyclovir se vylučuje hlavně ledvinami. Jedinou důležitou metabolickou látkou v moči je 9 - [(karboxymethoxy)methyl] guanin a tvoří 10-15 % dávky vylučované močí.

Eliminace: U dospělých je koncentrace systémových léků (AUC0 -∞) v rozmezí 1,9 až 2,2 mikrogramů * H/ml po požití dávky 200 mg. Při této dávce se průměrná doba vyprázdnění po orálním vypití pohybuje od 2,8 do 4,1 hodin.

Clearance acykloviru ledvinami (Clr = 14,3 l/h) je mnohem větší než clearance kreatininu, což ukazuje, že kromě filtrační funkce v glomerulárních ledvinách dochází k vylučování léčiva ledvinami. Doba likvidace a celková clearance acykloviru závisí na funkci ledvin. Proto je doporučeno upravit dávku u pacientů s renálním selháním.

Neexistují žádné farmakokinetické údaje pro kojence. Existující farmakokinetická data jsou k dispozici pro intravenózní přípravky v této věkové skupině.

Speciální předměty

Starší pacienti: U starších pacientů s normální funkcí ledvin je celková clearance věku snížena, když je věk vyšší v důsledku snížené clearance kreatininu. Je však nutné počítat s možností selhání ledvin u starších osob a podle toho upravit dávkování.

Selhání ledvin: U pacientů s chronickým selháním ledvin je průměrná doba prodeje 19,5 hodiny. Průměrná doba prodeje acykloviru během krvácení je 5,7 hodiny. Koncentrace acykloviru v plazmě se během dialýzy snížila asi o 60 %.

Před odběrem Medskin Clovir 800 DHG lékem léčený herpes simplex virus, plané neštovice, pásový opar pneumonie (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální tablety.

Lze rozpustit v nejméně 50 ml vody nebo vše spolknout s trochou vody.

Ujistěte se, že pacient používá vysoké dávky Acycloviru, takže je dostatek vody.

nebo podle pokynů lékaře.

Dávkování

Dávkování u dospělých

Léčba planých neštovic a pásového oparu: 800 mg x 5krát denně, s odstupem asi 4 hodin, vynechejte noc. Mělo by se léčit 7 dní.

U pacientů se závažnou imunodeficiencí (například po transplantaci dřeně) nebo u pacientů se zhoršenou absorpcí ze střeva je třeba zvážit užívání léků žílou.

Mělo by být léčeno časně na začátku infekce: Léčba pásového oparu s lepšími výsledky by měla začít, jakmile se objeví vyrážka. Léčba planých neštovic u pacientů s imunodeficiencí by měla začít do 24 hodin po vyrážce.

Dávkování pro děti

Léčba planých neštovic

Děti ve věku 6 let a starší: 800 mg x 4krát denně. Mělo by se léčit 5 dní.

Neexistují žádné konkrétní údaje o léčbě pásového oparu u dětí s imunitou.

K léčbě infekce herpes virem u kojenců by se měl používat abortický acyklovir.

Dávkování pro starší osoby

Je třeba vzít v úvahu možnost selhání ledvin u starších osob a podle toho upravit dávku.

Starší pacienti s vysokými dávkami Acycloviru by měli pít dostatek vody.

Dávkování pro osoby se selháním ledvin

Buďte opatrní při užívání acykloviru u pacientů s poruchou funkce ledvin. Měl by udržovat dostatek vody.

Při léčbě infekce pásovým oparem upravte dávku na: 800 mg x 2x/den, s odstupem asi 12 hodin u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Pacienti s předávkováním až 20 g acykloviru pouze jednou, obvykle bez škodlivých účinků. Předávkování Acyclovirem opakované po několik dní se projeví účinky na trávicí trakt (jako je nevolnost, zvracení) a nervový systém (bolest hlavy, zmatenost).

How to handle: Patients should be closely monitored by signs of poisoning. Hodnocení krvácení zvyšuje odstranění acykloviru z krve, a proto může být považováno za možnost, jak zvládnout příznaky předávkování.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Medskloviru 800 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí účinky v rámci níže uvedené frekvence jsou odhadnuty. Pro většinu nežádoucích účinků nejsou k dispozici vhodná data pro odhad výskytu onemocnění. Kromě toho se nežádoucí účinky mohou lišit v poměru v závislosti na indikacích. Ke klasifikaci nežádoucích účinků podle frekvence se používá následující konvence: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 a Poruchy krve a lymfatického systému

Velmi vzácné: Anémie, leukopenie, trombocytopenie.

poruchy imunitního systému

Vzácné: Anafylaxe.

Duševní a nervové poruchy

Časté: bolest hlavy, závratě. Velmi vzácné: agitovanost, zmatenost, třes, ztráta klimatizace, arytmie, halucinace, psychotické příznaky, křeče, ospalost, onemocnění mozku, kóma.

poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

Vzácné: Potíže s dýcháním.

Poruchy trávení

Časté: Nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha.

Vzácné: Zvýšená regenerace bilirubinu a jaterních enzymů.

Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka.

Časté: svědění, vyrážka (včetně citlivosti na světlo).

Není časté: kopřivka. Rozšířené vypadávání vlasů. Roztroušená ztráta vlasů souvisí s mnoha nemocemi a léky, o kterých si Acyclovir není jistý.

Vzácné: Feduna.

Vzácné: zvýšená hladina močoviny a kreatininu v krvi.

je velmi vzácné: Akutní selhání ledvin, bolest ledvin. Bolest ledvin může být spojena se selháním ledvin a krystaly v moči.

Časté: únava, horečka.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Medsmlovir 800 je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na acyklovir nebo valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Používá se u pacientů se selháním ledvin a starších pacientů

Acyclovir je vylučován renální clearance, takže u pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku. U starších pacientů je pravděpodobné, že mají funkci ledvin, a proto je u této skupiny pacientů třeba upravit dávku. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin mají vysoké riziko duševních nežádoucích účinků a měli by být účinky těchto nežádoucích účinků pečlivě sledováni. V hlášených případech tyto nežádoucí účinky skončí po vysazení léku. Léčba acyklovirem se prodlužuje nebo se opakuje u pacientů s těžkou imunodeficiencí, což může vést ke snížené citlivosti virových kmenů a již nereaguje na léčbu acyklovirem.

Stav kompenzace vody: Je třeba věnovat pozornost dostatečnému množství vody u pacientů s vysokými dávkami Acycloviru.

Riziko selhání ledvin se zvyšuje při použití s jedem s jinými ledvinami.

Stávající údaje z klinických studií nestačí k závěru, že léčba Acyclovirem snižuje výskyt komplikací souvisejících s planými neštovicemi u pacientů s imunodeficiencí.

Související s pomocnými látkami

Škrob v tomto léku obsahuje pouze velmi nízký obsah lepku a je méně pravděpodobné, že bude škodlivý, pokud má pacient celiakii. Pokud jsou pacienti alergičtí na pšenici, neměli by tento lék užívat.

red ponaceau: může způsobit alergické reakce.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu přípravku Acyclovir na řízení nebo obsluhu strojů. Nevýhodu takových aktivit nelze z farmakologické farmakologie účinné látky předvídat, ale je třeba věnovat pozornost nežádoucím účinkům.

používá se pro těhotné a kojící ženy

Těhotné ženy

by měl Acyclovir používat pouze v případě, že přínosy jsou vyšší než riziko.

Údaje po uvedení přípravku na trh u těhotných žen užívajících Acyclovir (v jakékoli formě) naznačují, že nedochází ke zvýšení počtu vrozených vad mezi objekty, které jsou v kontaktu s Acyclovirem, ve srovnání s jinými subjekty. Použití celotělového acykloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nevykazuje toxické účinky na embrya nebo teratogenitu u králíků, potkanů nebo myší.

V nestandardním testu na myších jsou pozorovány abnormality plodu, ale pouze po vysokých dávkách pod kůži, které jsou toxické pro matku. Klinický význam těchto zjištění je nejistý.

Buďte opatrní při zvažování potenciálních přínosů léčby a všech rizik, která se mohou objevit.

kojící ženy

Po užívání 200 mg acykloviru 5krát denně byl Acyclovir objeven v mateřském mléce s koncentrací 0,6 až 4,1krát ve srovnání s odpovídající koncentrací v plazmě. Tato hladina může způsobit kontakt kojení s dávkou acykloviru až do 0,3 mg/kg/den. Proto buďte opatrní, pokud užíváte léky pro kojící ženy.

plodnost

Neexistují žádné informace o účinku acykloviru na plodnost žen.

Ve studii 20 pacientů mužského pohlaví s normálními spermiemi bylo prokázáno, že perorální acyklovir užívaný v dávce až 1 g denně během 6 měsíců má významný klinický dopad na počet, pohyb nebo morfologii spermií.

Léková interakce

Acyklovir je vylučován hlavně ve formě konstantní moči prostřednictvím vylučovacího procesu v renálních tubulech.

Jakékoli léčivo použité současně soutěží s tímto mechanismem může způsobit zvýšené hladiny acykloviru v plazmě. Probenecid a cimetidin tímto mechanismem zvyšují plochu pod křivkou (AUC) acykloviru a snižují clearance acykloviru ledvinami.

Podobně byl pozorován růst AUC Acycloviru a neaktivní metabolity mykofenolátu mofetilu (látka s imunodeficiencí pro pacienty s implantáty), když se léky užívaly současně.

Není však třeba upravovat dávku, protože Acyclovir má široký index léčby.

Testovací studie na 5 mužích ukazuje, že současné užívání s acyklovirem zvyšuje AUC theofylinu asi o 50 %. Měl by určit obsah v plazmě při současné léčbě s acyklovirem.

Skladování

Na suchém místě nepřesahuje teplota 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.