Medskin Clovir 800 DHG Arzneimittel zur Behandlung von Herpes-simplex-Virus, Windpocken, Gürtelrose und Lungenentzündung (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Aciclovir
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Aciclovir | 800 mg |
Verwendet
Indikationen
Medskylovir 800 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
ATC-Code: J05ABO1.
Aciclovir ist ein synthetisches Purin-Nukleosid-Derivat, das in vivo beim Menschen hemmt, einschließlich des Herpes-simplex-Virus (HSV) Typ I und Typ II und des Varicella-Zoster-Virus (VZV).
Die Hemmwirkung von Aciclovir auf HSV I und HSV II sowie VZV ist hochselektiv. Thymidinkinase-Enzyme (TK) normaler (nicht viraler) Zellen verwenden Aciclovir nicht als Substrat, daher ist die Toxizität für die Wirtszelle von Säugetieren gering; Das Konto wird jedoch durch HSV und VZV verschlüsselt, um Aciclovir in Aciclovirmonophosphat, einen Nukleosidleiter, umzuwandeln, der dann durch Zellenzyme in Diphosphat und schließlich in Triphosphat umgewandelt wird. Aciclovirtriphosphat stört die DNA-Polymerase des Virus und hemmt die Kopie der Virus-DNA, bindet an die Virus-DNA und beendet die DNA-Kette.
Die längere oder wiederholte Anwendung von Aciclovir bei Patienten mit schwerer Immunschwäche kann zu einer verringerten Empfindlichkeit der Virusstämme führen und dazu führen, dass die Behandlung mit Aciclovir nicht mehr anspricht. In der klinischen Praxis reduzierten die meisten Stämme die Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir aufgrund des Mangels an TK-Enzym, es wurde jedoch auch über Stämme mit transformiertem TK-Enzym oder DNA-Polymerase berichtet. In vitro kann der Kontakt von isoliertem HSV mit Aciclovir auch zum Auftreten weniger empfindlicher Stämme führen. Der Zusammenhang zwischen der In-vitro-Empfindlichkeit von HSV-Stämmen und der klinischen Reaktion auf Aciclovir ist unklar.
Dynamische Pharmakokinetik
Absorption
Aciclovir wird teilweise aus dem Darm resorbiert. Die durchschnittliche Mundbiologie variiert zwischen 10 und 20 %. Unter Hungerbedingungen beträgt die durchschnittliche Spitzenkonzentration (CMAX) 0,4 Mikrogramm/ml und wird nach etwa 1,6 Stunden erreicht, wenn eine 200-mg-Dosis in Form von oraler Gabe oder oraler Flüssigkeit eingenommen wird. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma (CSSMAX) stieg in einem stabilen Zustand nach der Gabe von 200 mg einmal vier Stunden lang auf 0,7 Mikrogramm/ml (3,1 Mikromol). Der Anstieg mit geringerer Geschwindigkeit wird für die CSSMAX-Konzentrationen nach Anwendung einer Dosis von 400 mg und 800 mg alle vier Stunden mit Werten von 1,2 bzw. 1,8 Mikrogramm/ml (5,3 bzw. 8 Mikromol) beobachtet.
Verteilung
Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 26 l, was zeigt, dass Aciclovir in der gesamten Körperwassermenge verteilt ist. Nach oraler Verabreichung liegt die Verteilung des Arzneimittels (VD/F) zwischen 2,3 und 17,8 l/kg. Da die Kohäsion mit Plasmaprotein relativ gering ist (9 bis 33 %), sind Arzneimittelwechselwirkungen mit der unvorhersehbaren kohäsiven Positionsübertragung verbunden. Die Konzentration des Medikaments in der Liquor cerebrospinalis beträgt etwa 50 % der entsprechenden Plasmakonzentration im stabilen Zustand.
Transformation
Aciclovir wird hauptsächlich renal ausgeschieden. Die einzige wichtige Stoffwechselsubstanz im Urin ist 9 - [(Carboxymethoxy) Methyl] Guanin und macht 10-15 % der Ausscheidungsdosis über den Urin aus.
Elimination: Bei Erwachsenen liegt die Konzentration systemischer Arzneimittel (AUC0 -∞) nach Einnahme der Dosis von 200 mg im Bereich von 1,9 bis 2,2 Mikrogramm * H/ml. Bei dieser Dosis variiert die durchschnittliche Halbentladungszeit nach dem oralen Trinken zwischen 2,8 und 4,1 Stunden.
Die Nieren-Clearance von Aciclovir (Clr = 14,3 l/h) ist viel größer als die Kreatinin-Clearance, was zeigt, dass die Ausscheidung der Nierentubuli zusätzlich zur Filterfunktion im Glomerulum zur Ausscheidung des Arzneimittels über die Niere beiträgt. Die Entsorgungszeit und die Gesamtclearance von Aciclovir hängen von der Nierenfunktion ab. Daher wird empfohlen, die Dosis bei Patienten mit Nierenversagen anzupassen.
Es liegen keine pharmakokinetischen Daten für Babys vor. Für intravenöse Präparate dieser Altersgruppe liegen die vorhandenen pharmakokinetischen Daten vor.
Spezialthemen
Ältere Patienten: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist die Gesamt-Clearance mit zunehmendem Alter aufgrund der verringerten Kreatinin-Clearance verringert. Es ist jedoch notwendig, die Möglichkeit eines Nierenversagens bei älteren Menschen zu berücksichtigen und die Dosis entsprechend anzupassen.
Nierenversagen: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beträgt die durchschnittliche Verkaufszeit 19,5 Stunden. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Aciclovir während einer Blutung beträgt 5,7 Stunden. Die Aciclovir-Konzentration im Plasma sank während der Dialyse um etwa 60 %.
Vor der Einnahme Medskin Clovir 800 DHG Arzneimittel zur Behandlung von Herpes-simplex-Virus, Windpocken, Gürtelrose und Lungenentzündung (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Tabletten zum Einnehmen.
Kann in mindestens 50 ml Wasser dispergiert oder mit etwas Wasser geschluckt werden.
Stellen Sie sicher, dass der Patient hohe Dosen Aciclovir verwendet, damit ausreichend Wasser vorhanden ist.
oder nach Anweisung des Arztes.
Dosierung
Dosierung bei Erwachsenen
Behandlung von Windpocken und Gürtelrose: 800 mg x 5-mal täglich im Abstand von etwa 4 Stunden, die Nacht auslassen. Sollte 7 Tage lang behandelt werden.
Bei Patienten mit schwerwiegender Immunschwäche (z. B. nach einer Knochenmarkstransplantation) oder bei Patienten mit eingeschränkter Resorption aus dem Darm sollte die Einnahme von Arzneimitteln über die Vene in Betracht gezogen werden.
Sollte frühzeitig zu Beginn der Infektion behandelt werden: Die Behandlung einer Gürtelrose mit besseren Ergebnissen sollte beginnen, sobald der Ausschlag auftritt. Die Behandlung von Windpocken bei Patienten mit Immunschwäche sollte innerhalb von 24 Stunden nach dem Ausschlag beginnen.
Dosierung für Kinder
Windpockenbehandlung
Kinder ab 6 Jahren: 800 mg x 4-mal täglich. Sollte 5 Tage lang behandelt werden.
Es liegen keine spezifischen Daten zur Gürtelrose-Behandlung bei Kindern mit Immunität vor.
Zur Behandlung der Herpesvirus-Infektion bei Säuglingen sollte abortisches Aciclovir verwendet werden.
Dosierung für ältere Menschen
Muss die Möglichkeit eines Nierenversagens bei älteren Menschen berücksichtigen und die Dosis entsprechend anpassen.
Ältere Patienten mit hohen Aciclovir-Dosen sollten ausreichend Wasser trinken.
Dosierung für Menschen mit Nierenversagen
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Aciclovir bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Sollte ausreichend Wasser enthalten.
Passen Sie die Dosis bei der Behandlung einer Gürtelrose-Infektion an: 800 mg x 2-mal/Tag im Abstand von etwa 12 Stunden für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Patienten mit einer einmaligen Überdosierung von bis zu 20 g Aciclovir treten in der Regel keine schädlichen Auswirkungen auf. Bei wiederholter Überdosierung von Aciclovir über mehrere Tage treten Auswirkungen auf den Verdauungstrakt (wie Übelkeit, Erbrechen) und das Nervensystem (Kopfschmerzen, Verwirrtheit) auf.
Handhabung: Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen einer Vergiftung überwacht werden. Die Blutungsuntersuchung verbessert die Entfernung von Aciclovir aus dem Blut und kann daher als Option zur Behandlung der Symptome einer Überdosierung in Betracht gezogen werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Medsklovir 800 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Die unerwünschten Wirkungen bei der unten angegebenen Häufigkeit werden geschätzt. Für die meisten unerwünschten Wirkungen liegen keine geeigneten Daten zur Abschätzung der Erkrankungshäufigkeit vor. Darüber hinaus können unerwünschte Wirkungen je nach Indikation unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Die folgende Konvention wird verwendet, um unerwünschte Wirkungen nach Häufigkeit zu klassifizieren: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und
Bluterkrankungen und Lymphsysteme
Störungen des Immunsystems
Psychische und nervöse Störungen
Erkrankungen der Atemwege, der Brust und des Mediastinums
Verdauungsstörungen
Benachrichtigen Sie den Arzt, wenn bei der Anwendung des Arzneimittels unerwünschte Nebenwirkungen auftreten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Medikament Medsmlovir 800 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:
Wird für Patienten mit Nierenversagen und ältere Patienten verwendet
Aciclovir wird über die renale Clearance ausgeschieden, daher müssen die Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden. Ältere Patienten haben wahrscheinlich eine Nierenfunktionsstörung und müssen daher bei dieser Patientengruppe die Dosis anpassen. Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht ein hohes Risiko für psychische Nebenwirkungen und die Auswirkungen dieser Nebenwirkungen sollten engmaschig überwacht werden. In den gemeldeten Fällen verschwinden diese Nebenwirkungen, wenn das Medikament abgesetzt wird. Bei Patienten mit schwerer Immunschwäche wird die Aciclovir-Behandlung verlängert oder wiederholt, was zu einer verringerten Empfindlichkeit der Virusstämme führen kann und nicht mehr auf die Aciclovir-Behandlung anspricht.
Wasserausgleichsstatus: Bei Patienten mit hohen Aciclovir-Dosen muss auf ausreichend Wasser geachtet werden.
Das Risiko eines Nierenversagens steigt, wenn es zusammen mit anderen Nierenvergiftungen angewendet wird.
Die vorhandenen Daten aus klinischen Studien reichen nicht aus, um den Schluss zu ziehen, dass die Behandlung mit Aciclovir die Rate Windpocken-bedingter Komplikationen bei Patienten mit Immunschwäche verringert.
Bezogen auf Hilfsstoffe
Die Stärke in diesem Medikament enthält nur einen sehr geringen Glutengehalt und ist weniger schädlich, wenn der Patient an Zöliakie leidet. Bei einer Weizenallergie sollten Patienten dieses Medikament nicht einnehmen.
Roter Ponaceau: kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Untersuchungen zum Einfluss von Aciclovir auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor. Der Nachteil solcher Aktivitäten lässt sich aus der pharmakologischen Pharmakologie des Wirkstoffs nicht vorhersagen, es sollte jedoch auf die unerwünschten Wirkungen geachtet werden.
wird für schwangere und stillende Frauen verwendet
Schwangere Frauen
sollte Aciclovir nur verwenden, wenn der Nutzen höher als das Risiko ist.
Die Post-Marketing-Daten bei schwangeren Frauen, die Aciclovir (jegliche Form) anwenden, deuten darauf hin, dass es im Vergleich zu anderen Probanden keinen Anstieg der Anzahl an Geburtsfehlern zwischen Objekten gibt, die mit Aciclovir in Kontakt kommen. Die Verwendung von Ganzkörper-Acyclovir in international anerkannten Standardtests zeigt keine toxischen Wirkungen auf Embryonen oder Teratogenität bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen.
In einem nicht standardmäßigen Test an Mäusen werden fetale Anomalien beobachtet, jedoch erst nach hohen Dosen unter der Haut, die für die Mutter toxisch sind. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist ungewiss.
Seien Sie vorsichtig und wägen Sie den potenziellen Nutzen der Behandlung und das eventuell auftretende Risiko ab.
stillende Frauen
Nach der Einnahme von 200 mg Aciclovir x 5-mal täglich wurde in der Muttermilch eine Konzentration von Aciclovir nachgewiesen, die 0,6- bis 4,1-fach im Vergleich zur entsprechenden Konzentration im Plasma lag. Dieser Wert kann beim Stillen zu einem Kontakt mit einer Aciclovir-Dosierung von bis zu 0,3 mg/kg/Tag führen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Medikamente für stillende Frauen einnehmen.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Aciclovir auf die Fruchtbarkeit von Frauen vor.
In einer Studie mit 20 männlichen Patienten mit normalen Spermien wurde gezeigt, dass die orale Einnahme von Aciclovir in einer Dosis von bis zu 1 g pro Tag innerhalb von 6 Monaten einen signifikanten klinischen Einfluss auf die Anzahl, Bewegung oder Morphologie der Spermien hat.
Arzneimittelwechselwirkung
Acyclovir wird hauptsächlich in Form von konstantem Urin durch den Ausscheidungsprozess in den Nierentubuli ausgeschieden.
Jedes Medikament, das gleichzeitig mit diesem Mechanismus konkurriert, kann zu erhöhten Aciclovir-Spiegeln im Plasma führen. Probenecid und Cimetidin erhöhen durch diesen Mechanismus die Fläche unter der Kurve (AUC) von Aciclovir und verringern die Nierenclearance von Aciclovir.
Ebenso wurden das AUC-Wachstum von Aciclovir und inaktive Metaboliten von Mycophenolat Mofetil (ein Immundefizienzmittel für Implantatpatienten) beobachtet, wenn die Medikamente gleichzeitig angewendet wurden.
Es besteht jedoch keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen, da Aciclovir einen breiten Behandlungsindex hat.
Eine Teststudie an 5 Männern zeigt, dass die gleichzeitige Anwendung mit Aciclovir die AUC von Theophylin um etwa 50 % erhöht. Sollte den Plasmagehalt bei gleichzeitiger Behandlung mit Aciclovir bestimmen.
Lagerung
An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten.
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