Obat Medskin Clovir 800 DHG mengobati virus herpes simplex, cacar air, pneumonia herpes zoster (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Asiklovir

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Asiklovir	800mg

Kegunaan

indikasi

Obat Medskylovir 800 diindikasikan dalam kasus berikut:

Indikasi untuk mengobati cacar air dan herpes zoster (herpes zoster) (tidak termasuk HSV pada bayi baru lahir dan infeksi HSV parah pada anak dengan imunodefisiensi). Selanjutnya, inhibitor dalam transkripsi balik nukleosid dan nukleotid.

Kode ATC: J05ABO1.

Asiklovir adalah turunan nukleosida purin sintetik, penghambat penghambat dan in vivo pada manusia, termasuk virus herpes simpleks (HSV) Tipe I dan Tipe II serta virus Varicella Zoster (VZV).

Aktivitas penghambatan asiklovir untuk HSV I dan HSV II dan VZV sangat selektif. Enzim timidin kinase (TK) sel normal (non-virus) tidak menggunakan asiklovir sebagai substrat, sehingga toksisitas terhadap sel inang mamalia rendah; Namun, akun tersebut dienkripsi oleh HSV dan VZV untuk mengubah asiklovir menjadi asiklovir monofosfat, suatu konduktor nukleosida, kemudian diubah menjadi Difosfat dan akhirnya menjadi Trifosfat oleh enzim sel. Asiklovir Trifosfat mengganggu DNA polimerase virus dan menghambat salinan DNA virus, mengikat DNA virus dan mengakhiri rantai DNA.

Penggunaan Asiklovir yang berkepanjangan atau berulang pada pasien dengan defisiensi imun yang parah dapat menyebabkan berkurangnya sensitivitas strain virus, dan tidak lagi merespons pengobatan asiklovir. Secara klinis, sebagian besar strain mengurangi sensitivitas terhadap asiklovir karena kurangnya enzim TK, namun strain dengan enzim TK atau DNA polimerase yang ditransformasi telah dilaporkan. In Vitro, kontak HSV yang diisolasi dengan Asiklovir juga dapat menyebabkan munculnya strain yang kurang sensitif. Hubungan antara sensitivitas strain HSV in vitro dan respons klinis terhadap Asiklovir masih belum jelas.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Asiklovir diserap sebagian dari usus. Rata-rata biologi mulut bervariasi dari 10 hingga 20%. Dalam kondisi kelaparan, konsentrasi puncak rata-rata (CMAX) adalah 0,4 mikrogram/ml yang dicapai setelah sekitar 1,6 jam bila menggunakan dosis 200 mg dalam bentuk cairan oral atau oral. Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma (CSSMAX) meningkat menjadi 0,7 mikrogram/ml (3,1 mikromol) dalam keadaan stabil setelah dosis 200 mg, empat jam sekali. Peningkatan yang lebih rendah terjadi pada konsentrasi CSSMAX setelah menggunakan dosis 400 mg dan 800 mg, setiap empat jam, dengan nilai masing-masing 1,2 dan 1,8 mikrogram/ml (5,3 dan 8 mikromol).

distribusi

Volume distribusi rata-rata adalah 26 l yang menunjukkan bahwa Asiklovir didistribusikan dalam jumlah total air tubuh. Setelah oral, distribusi obat (VD/F) berkisar antara 2,3 hingga 17,8 l/kg. Karena kohesi dengan protein plasma relatif rendah (9 sampai 33%), interaksi obat berhubungan dengan perpindahan posisi kohesif yang tidak dapat diprediksi. Konsentrasi obat dalam cairan serebrospinal kira-kira 50% dari konsentrasi plasma yang sesuai dalam keadaan stabil.

transformasi

Asiklovir diekskresikan terutama dalam bentuk ginjal. Satu-satunya zat metabolisme penting dalam urin adalah 9 - [(karboksimetoksi) Metil] Guanin, dan menyumbang 10-15% dari dosis ekskresi melalui urin.

Eliminasi: Pada orang dewasa, konsentrasi obat sistemik (AUC0 -∞) berada pada kisaran 1,9 hingga 2,2 mikrogram * H/ml setelah mengonsumsi dosis 200 mg. Pada dosis ini, rata-rata waktu setengah habis setelah minum oral bervariasi dari 2,8 hingga 4,1 jam.

Bersihan ginjal asiklovir (Clr = 14,3 l/jam) jauh lebih besar daripada bersihan kreatinin, menunjukkan ekskresi tubulus ginjal, selain fungsi penyaringan di glomerulus, berkontribusi terhadap eliminasi obat melalui ginjal. Waktu pembuangan dan pembersihan total asiklovir bergantung pada fungsi ginjal. Oleh karena itu, rekomendasi penyesuaian dosis untuk pasien gagal ginjal.

Tidak ada data farmakokinetik untuk bayi. Data farmakokinetik yang ada tersedia untuk sediaan intravena pada kelompok usia ini.

Mata pelajaran khusus

Lansia: Pada pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal, bersihan total usia berkurang seiring bertambahnya usia karena berkurangnya bersihan kreatinin. Namun, perlu mempertimbangkan kemungkinan gagal ginjal pada lansia dan menyesuaikan dosisnya.

Gagal ginjal: Pada pasien gagal ginjal kronik, waktu penjualan rata-rata adalah 19,5 jam. Rata-rata waktu penjualan asiklovir pada perdarahan adalah 5,7 jam. Konsentrasi asiklovir dalam plasma menurun sekitar 60% selama dialisis.

Sebelum mengambil Obat Medskin Clovir 800 DHG mengobati virus herpes simplex, cacar air, pneumonia herpes zoster (3 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet oral.

Dapat dilarutkan dalam minimal 50 ml air atau ditelan semuanya dengan sedikit air.

Pastikan pasien menggunakan Asiklovir dosis tinggi, sehingga cukup air.

atau sesuai anjuran dokter.

Dosis

Dosis pada orang dewasa

Pengobatan cacar air dan herpes zoster: 800 mg x 5 kali/hari, selang waktu sekitar 4 jam, lewati malam hari. Harus dirawat selama 7 hari.

Pada pasien dengan imunodefisiensi serius (misalnya setelah transplantasi sumsum) atau pada pasien dengan gangguan penyerapan dari usus, sebaiknya pertimbangkan untuk mengonsumsi obat melalui pembuluh darah.

Harus diobati sejak awal infeksi: Pengobatan herpes zoster dengan hasil yang lebih baik harus dimulai segera setelah timbulnya ruam. Pengobatan cacar air pada pasien dengan imunodefisiensi harus dimulai dalam waktu 24 jam setelah timbulnya ruam.

Dosis untuk anak-anak

Pengobatan cacar air

Anak 6 tahun ke atas: 800 mg x 4 kali/hari. Harus dirawat selama 5 hari.

Tidak ada data khusus mengenai pengobatan herpes zoster pada anak dengan kekebalan.

Untuk mengobati infeksi virus herpes pada bayi, sebaiknya digunakan asiklovir yang gagal.

Dosis untuk lansia

Harus mempertimbangkan kemungkinan gagal ginjal pada lansia dan menyesuaikan dosisnya.

Pasien lanjut usia yang diberi Asiklovir dosis tinggi harus minum air yang cukup.

Dosis untuk penderita gagal ginjal

Berhati-hatilah saat menggunakan asiklovir untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Harus menjaga air yang cukup.

Dalam pengobatan infeksi herpes zoster, sesuaikan dosis menjadi: 800 mg x 2 kali/hari, selang waktu sekitar 12 jam untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Pasien dengan overdosis asiklovir hingga 20 g hanya sekali, biasanya tidak menimbulkan efek berbahaya. Overdosis Asiklovir yang diulang selama beberapa hari akan muncul efek pada saluran pencernaan (seperti mual, muntah) dan sistem saraf (sakit kepala, kebingungan).

Cara penanganan: Pasien harus diawasi secara ketat jika ada tanda-tanda keracunan. Penilaian perdarahan meningkatkan pembuangan asiklovir dari darah dan oleh karena itu dapat dianggap sebagai pilihan untuk menangani gejala overdosis.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Medsklovir 800, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang tidak diinginkan pada frekuensi di bawah ini diperkirakan. Untuk sebagian besar dampak yang tidak diinginkan, data yang tepat untuk memperkirakan kejadian penyakit tidak tersedia. Selain itu, efek yang tidak diinginkan dapat bervariasi proporsinya tergantung pada indikasi. Konvensi berikut digunakan untuk mengklasifikasikan efek yang tidak diinginkan berdasarkan frekuensi: sangat umum ≥ 1/10, umum ≥ 1/100 dan

Kelainan darah dan sistem limfatik

Sangat jarang: Anemia, leukopenia, trombositopenia.

gangguan sistem kekebalan tubuh

Jarang: Anafilaksis.

Gangguan mental dan saraf

Umum: sakit kepala, pusing. Sangat jarang: agitasi, kebingungan, tremor, kehilangan kesadaran, aritmia, halusinasi, gejala psikotik, kejang, mengantuk, penyakit otak, koma.

gangguan pernapasan, dada dan mediastinum

Jarang: Kesulitan bernapas.

Gangguan pencernaan

Umum: Mual, muntah, diare, sakit perut.

Jarang: Peningkatan pemulihan bilirubin dan enzim hati.

Sangat jarang: hepatitis, penyakit kuning.

Umum: gatal, ruam (termasuk sensitivitas cahaya).

Tidak umum: urtikaria. Rambut rontok yang menyebar luas. Rambut rontok yang menyebar berhubungan dengan banyak penyakit dan obat-obatan, namun Asiklovir tidak yakin.

Langka: Feduna.

Jarang: peningkatan ureum dan kreatinin darah.

sangat jarang: Gagal ginjal akut, sakit ginjal. Sakit ginjal mungkin berhubungan dengan gagal ginjal dan kristal dalam urin.

Umum: kelelahan, demam.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Medsmlovir 800 dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap asiklovir atau valasiklovir, atau eksipien obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Digunakan untuk pasien gagal ginjal dan pasien lanjut usia

Asiklovir dieliminasi melalui pembersihan ginjal, sehingga penyesuaian dosis harus disesuaikan pada pasien dengan gangguan ginjal. Pasien lanjut usia kemungkinan besar mengalami gangguan fungsi ginjal dan oleh karena itu perlu penyesuaian dosis pada kelompok pasien ini. Pasien lanjut usia dan pasien dengan gangguan ginjal memiliki risiko tinggi terkena efek samping mental dan harus dimonitor secara ketat terhadap efek samping tersebut. Dalam kasus yang dilaporkan, efek samping ini akan berakhir ketika obat dihentikan. Pengobatan asiklovir berkepanjangan atau diulang pada pasien dengan imunodefisiensi parah, yang dapat menyebabkan berkurangnya sensitivitas strain virus, dan tidak lagi merespons pengobatan asiklovir.

Status kompensasi air: Perlu memperhatikan kecukupan air untuk pasien dengan Asiklovir dosis tinggi.

Risiko gagal ginjal meningkat bila digunakan dengan racun dengan ginjal lain.

Data yang ada dari studi klinis tidak cukup untuk menyimpulkan bahwa pengobatan Asiklovir mengurangi tingkat komplikasi terkait cacar air pada pasien dengan defisiensi imun.

Terkait dengan eksipien

Pati dalam obat ini hanya mengandung kandungan gluten yang sangat rendah dan kecil kemungkinannya membahayakan jika pasien menderita penyakit celiac. Jika alergi terhadap gandum, pasien sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

ponaceau merah: dapat menyebabkan reaksi alergi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh Acyclovir pada mengemudi atau mengoperasikan mesin. Kerugian dari aktivitas tersebut tidak dapat diprediksi dari farmakologi farmakologis bahan aktifnya, namun perlu diperhatikan efek yang tidak diinginkan.

digunakan untuk ibu hamil dan menyusui

Ibu hamil

sebaiknya hanya menggunakan Asiklovir bila manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya.

Data pasca pemasaran pada ibu hamil yang menggunakan Asiklovir (bentuk apa pun) menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan jumlah cacat lahir antar objek yang kontak dengan Asiklovir dibandingkan subjek lainnya. Penggunaan asiklovir pada seluruh tubuh dalam pengujian standar yang diterima secara internasional tidak menunjukkan efek toksik pada embrio atau teratogenisitas pada kelinci, tikus atau mencit.

Dalam pengujian non-standar pada tikus, kelainan janin diamati tetapi hanya setelah dosis tinggi di bawah kulit menjadi racun bagi ibu. Relevansi klinis dari temuan ini tidak pasti.

Berhati-hatilah dengan menyeimbangkan potensi manfaat pengobatan dan risiko apa pun yang mungkin terjadi.

wanita menyusui

Setelah meminum asiklovir 200 mg x 5 kali/hari, Asiklovir ditemukan dalam ASI dengan konsentrasi 0,6 hingga 4,1 kali dibandingkan dengan konsentrasi yang sesuai dalam plasma. Kadar ini dapat menyebabkan ibu menyusui bersentuhan dengan dosis asiklovir hingga 0,3 mg/kg/hari. Oleh karena itu berhati-hatilah jika menggunakan obat untuk ibu menyusui.

kesuburan

Belum ada informasi mengenai efek asiklovir terhadap kesuburan wanita.

Dalam penelitian terhadap 20 pasien pria dengan sperma normal, asiklovir oral yang digunakan dengan dosis hingga 1 g per hari dalam waktu 6 bulan telah terbukti memiliki dampak klinis yang signifikan terhadap jumlah, pergerakan, atau morfologi sperma.

Interaksi obat

Asiklovir dieliminasi terutama dalam bentuk urin konstan, melalui proses ekskresi di tubulus ginjal.

Obat apa pun yang digunakan secara bersamaan bersaing dengan mekanisme ini dapat menyebabkan peningkatan kadar asiklovir dalam plasma. Probenecid dan cimetidine meningkatkan area di bawah kurva (AUC) asiklovir dalam mekanisme ini, dan mengurangi pembersihan asiklovir di ginjal.

Demikian pula, pertumbuhan AUC Asiklovir dan metabolit tidak aktif Mycophenolat Mofetil (agen imunodefisiensi untuk pasien implan) telah diketahui ketika obat tersebut digunakan secara bersamaan.

Namun tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis karena Asiklovir memiliki indeks pengobatan yang luas.

Sebuah studi uji pada 5 pria menunjukkan bahwa penggunaan bersamaan dengan asiklovir meningkatkan AUC teofilin sekitar 50%. Harus menentukan kandungan dalam plasma bila diobati bersamaan dengan asiklovir.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhunya tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.