メドスキンクロビル 800 DHG 単純ヘルペスウイルス、水痘、帯状疱疹肺炎治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アシクロビル

成分

成分情報	コンテンツ
アシクロビル	800mg

用途

適応症

メドスキロビル 800 薬剤は次の場合に適応されます。

水痘および帯状疱疹（帯状疱疹）の治療の適応（新生児 HSV および免疫不全小児における重度の HSV 感染症を除く）。次に、ヌクレオシドとヌクレオチドの逆転写の阻害剤です。

ATC コード: J05ABO1。

アシクロビルは、合成プリンヌクレオシド誘導体であり、単純ヘルペスウイルス (HSV) I 型および II 型、および水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) を含むヒトの体内で阻害される阻害剤です。

HSV I、HSV II、および VZV に対するアシクロビル阻害活性は高度に選択的です。正常な（非ウイルス）細胞のチミジンキナーゼ酵素（TK）は基質としてアシクロビルを使用しないため、哺乳動物の宿主細胞に対する毒性は低いです。ただし、このアカウントは HSV と VZV によって暗号化され、アシクロビルをヌクレオシド伝導体であるアシクロビル一リン酸に変換し、次に細胞酵素によって二リン酸、最後に三リン酸に変換されます。アシクロビル三リン酸はウイルスの DNA ポリメラーゼに干渉し、ウイルス DNA のコピーを阻害し、ウイルス DNA に結合して DNA 鎖を終わらせます。

重度の免疫不全患者にアシクロビルを長期間または繰り返し使用すると、ウイルス株の感受性が低下し、アシクロビル治療に反応しなくなる可能性があります。臨床では、ほとんどの株は酵素TKの欠如によりアシクロビルに対する感受性を低下させましたが、形質転換されたTK酵素またはDNAポリメラーゼを有する株が報告されています。インビトロでは、単離された HSV とアシクロビルの接触によって、感受性の低い株が出現する可能性もあります。 HSV 株の in vitro 感受性とアシクロビルに対する臨床反応との関係は不明です。

動的薬物動態

吸収

アシクロビルは部分的に腸から吸収されます。平均的な口腔生物学は 10 ～ 20% です。空腹状態では、経口または経口液の形で 200 mg の用量を使用した場合、平均ピーク濃度 (CMAX) は約 1.6 時間後に 0.4 マイクログラム/ml に達します。血漿中の平均ピーク濃度（ＣＳＳＭＡＸ）は、２００ｍｇを１回４時間投与した後、安定状態では０．７マイクログラム／ｍｌ（３．１マイクロモル）まで増加した。 400 mg および 800 mg の用量を 4 時間ごとに使用した後の CSSMAX 濃度の上昇速度は緩やかで、値はそれぞれ 1.2 および 1.8 マイクログラム/ml (5.3 および 8 マイクロモル) でした。

分布

平均分布量は 26 リットルであり、アシクロビルが体内の水分の総量に分布していることを示しています。経口投与後の薬物の分布 (VD/F) は 2.3 ～ 17.8 l/kg の範囲です。血漿タンパク質との粘着力は比較的低い (9 ～ 33%) ため、薬物相互作用は予測不可能な粘着位置の移動に関連します。脳脊髄液中の薬剤の濃度は、安定状態での対応する血漿濃度の約 50% です。

変換

アシクロビルは主に腎臓の形で排泄されます。尿中の唯一の重要な代謝物質は 9 - [(カルボキシメトキシ) メチル] グアニンであり、尿を通じて排泄される用量の 10 ～ 15% を占めます。

除去: 成人の場合、200 mg の用量を摂取した後の全身薬物濃度 (AUC0 -∞) は 1.9 ～ 2.2 マイクログラム * H/ml の範囲になります。この用量では、経口摂取後の平均半放電時間は 2.8 ～ 4.1 時間です。

アシクロビルの腎臓クリアランス (Clr = 14.3 l/h) はクレアチニンクリアランスよりもはるかに大きく、糸球体での濾過機能に加えて尿細管からの排泄が示され、腎臓を通した薬物の除去に寄与しています。アシクロビルの廃棄時間と総クリアランスは腎機能によって異なります。したがって、腎不全患者には用量を調整することが推奨されます。

乳児に関する薬物動態データはありません。既存の薬物動態データは、この年齢層の静脈内製剤に利用できます。

特別科目

高齢者: 腎機能が正常な高齢患者では、年齢が上がるとクレアチニンクリアランスが低下するため、総年齢クリアランスが減少します。ただし、高齢者の腎不全の可能性を考慮し、それに応じて用量を調整する必要があります。

腎不全: 慢性腎不全患者の平均販売時間は 19.5 時間です。出血中のアシクロビルの平均販売時間は 5.7 時間です。透析中に血漿中のアシクロビル濃度が約 60% 減少しました。

服用する前にメドスキンクロビル 800 DHG 単純ヘルペスウイルス、水痘、帯状疱疹肺炎治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

経口錠剤。

少なくとも 50 ml の水に分散するか、少量の水ですべて飲み込むことができます。

患者が十分な量の水を摂取できるよう、高用量のアシクロビルを使用していることを確認してください。

または医師の指示に従ってください。

投与量

成人の投与量

水痘および帯状疱疹の治療: 800 mg x 5 回/日、約 4 時間間隔で服用し、夜は休んでください。 7 日間の治療が必要です。

重度の免疫不全患者 (骨髄移植後など) または腸からの吸収が障害されている患者は、静脈からの薬の服用を検討する必要があります。

感染初期に早期に治療する必要があります: より良い結果が得られる帯状疱疹の治療は、発疹が出現したらすぐに開始する必要があります。免疫不全患者の水痘の治療は、発疹後 24 時間以内に開始する必要があります。

小児への投与量

水痘の治療

6 歳以上の小児: 800 mg x 4 回/日。 5 日間の治療が必要です。

免疫を持つ小児における帯状疱疹の治療に関する具体的なデータはありません。

乳児のヘルペスウイルス感染症を治療するには、中絶用アシクロビルを使用する必要があります。

高齢者向けの投与量

高齢者では腎不全の可能性を考慮し、それに応じて用量を調整する必要があります。

高用量のアシクロビルを服用している

高齢患者は、十分な水を飲む必要があります。

腎不全患者への投与量

腎機能に障害のある患者がアシクロビルを服用する場合は注意が必要です。十分な水を維持する必要があります。

帯状疱疹感染症の治療では、重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?患者が最大 20 g のアシクロビルを過剰摂取した場合は 1 回のみで、通常は有害な影響はありません。アシクロビルの過剰摂取を数日間繰り返すと、消化管（吐き気、嘔吐など）や神経系（頭痛、錯乱）に影響が現れます。

対処方法: 患者は中毒の兆候がないか注意深く監視する必要があります。出血評価は血液からのアシクロビルの除去を促進するため、過剰摂取の症状に対処するオプションとして考慮できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

メドスクロビル 800 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

以下の周波数での不要な影響が推定されます。ほとんどの望ましくない影響については、病気の発生率を推定するための適切なデータが入手できません。さらに、望ましくない影響は、適応症に応じてその割合が異なる場合があります。次の規則は、頻度に対する望ましくない影響を分類するために使用されます。非常に一般的 ≥ 1/10、一般的 ≥ 1/100 かつ

血液疾患とリンパ系

非常にまれ: 貧血、白血球減少症、血小板減少症。

免疫系疾患

まれ: アナフィラキシー。

精神障害および神経障害

一般: 頭痛、めまい。非常にまれ: 興奮、混乱、震え、空調の喪失、不整脈、幻覚、精神病症状、けいれん、眠気、脳疾患、昏睡。

呼吸器疾患、胸部および縦隔

まれ: 呼吸困難。

消化器疾患

一般的: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛。

まれ: ビリルビンの回復と肝臓酵素の増加。

非常にまれ: 肝炎、黄疸。

一般的: かゆみ、発疹 (光過敏症を含む)。

一般的ではありません: 蕁麻疹。播種性脱毛症。播種性脱毛は多くの病気や薬剤に関連していますが、アシクロビルでは明らかではありません。

レア: フェドゥナ。

まれ：尿素と血中クレアチニンの増加。

非常にまれです: 急性腎不全、腎臓の痛み。腎臓の痛みは、腎不全と尿中の結晶に関連している可能性があります。

一般: 倦怠感、発熱。

薬を使用する際は、望ましくない影響がある場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メズムロビル 800 薬剤は以下の場合には禁忌です:

アシクロビル、バラシクロビル、またはその薬物の賦形剤に対する過敏症。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

腎不全患者および高齢患者に使用されます

アシクロビルは腎クリアランスを通じて排除されるため、腎障害のある患者では用量調整を調整する必要があります。高齢の患者は腎機能がある可能性が高いため、このグループの患者では用量を調整する必要があります。高齢の患者や腎障害のある患者は精神的な副作用のリスクが高いため、これらの副作用の影響を注意深く監視する必要があります。報告された症例では、薬の服用を中止すると、これらの副作用は治まります。重度の免疫不全患者に対してアシクロビル治療が延長または反復されると、ウイルス株の感受性が低下し、アシクロビル治療に反応しなくなる可能性があります。

水の補償ステータス: 高用量のアシクロビルを服用している患者には適切な水に注意を払う必要があります。

他の腎臓に毒を使用すると、腎不全のリスクが高まります。

既存の臨床研究データは、アシクロビル治療が免疫不全患者の水痘関連合併症の発生率を低下させると結論付けるには十分ではありません。

賦形剤に関連

この薬に含まれるデンプンにはグルテン含有量が非常に少ないため、患者がセリアック病にかかっている場合でも有害になる可能性は低くなります。小麦にアレルギーがある場合、患者はこの薬を使用すべきではありません。

レッドポナソー: アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転または操作に対するアシクロビルの影響に関する研究はありません。このような活動の不利な点は、有効成分の薬理学からは予測できませんが、望ましくない影響に注意を払う必要があります。

妊娠中および授乳中の女性に使用されます

妊娠中の女性

アシクロビルはリスクよりもメリットが大きい場合にのみ使用してください。

アシクロビル (あらゆる形態) を使用している妊婦の市販後データは、他の被験者と比較して、アシクロビルと接触した物体の間で先天異常の数が増加していないことを示しています。国際的に認められた標準試験で全身アシクロビルを使用しても、ウサギ、ラット、またはマウスでの胚への毒性作用や催奇形性は示されません。

マウスを対象とした非標準試験では、胎児の異常が観察されますが、それは母親に有毒となる高用量を皮下に投与した場合に限られます。これらの所見の臨床的関連性は不明です。

治療の潜在的な利点と発生する可能性のあるリスクのバランスを考慮して慎重に行ってください。

授乳中の女性

200 mg のアシクロビルを 1 日あたり 5 回服用した後、血漿中の対応する濃度と比較して 0.6 ～ 4.1 倍の濃度のアシクロビルが母乳中に検出されました。このレベルでは、授乳中に最大 0.3 mg/kg/日のアシクロビル投与量が接触する可能性があります。したがって、授乳中の女性が薬を使用する場合は注意してください。

生殖能力

女性の生殖能力に対するアシクロビルの影響に関する情報はありません。

正常な精子を持つ 20 人の男性患者を対象とした研究では、経口アシクロビルを 6 か月以内に 1 日あたり最大 1 g の用量で使用すると、精子の数、動き、または形態に臨床的に重大な影響を与えることが示されました。

薬物相互作用

アシクロビルは、尿細管での排泄プロセスを通じて、主に継続的な尿の形で排出されます。

このメカニズムと競合する薬剤を同時に使用すると、血漿中のアシクロビルレベルの上昇を引き起こす可能性があります。プロベネシドとシメチジンは、このメカニズムの下でアシクロビルの曲線下面積（AUC）を増加させ、アシクロビルの腎臓クリアランスを減少させます。

同様に、アシクロビルの AUC 増加とミコフェノールモフェチル (インプラント患者用の免疫不全治療薬) の不活性代謝物は、これらの薬剤を同時に使用した場合に注目されています。

ただし、アシクロビルの治療指数は広いため、用量を調整する必要はありません。

5 人の男性を対象とした試験研究では、アシクロビルとの同時使用によりテオフィリンの AUC が約 50% 増加することが示されています。アシクロビルと同時に治療した場合の血漿中の含有量を決定する必要があります。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

メドスキン クロビル 800 DHG 単純ヘルペスウイルス、水痘、帯状疱疹肺炎治療薬（3水疱×10錠）

成分

用途

適応症