메드스킨클로비르800DHG 약 단순포진바이러스, 수두, 대상포진폐렴치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아시클로버

성분

구성정보	콘텐츠
아시클로버	800mg

용도

적응증

Medskylovir 800 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

수두 및 대상포진(대상포진) 치료에 대한 적응증(신생아 HSV 및 면역결핍 아동의 중증 HSV 감염 제외). 다음으로 뉴클레오시드와 뉴클레오티드의 역전사에 대한 억제제이다.

ATC 코드: J05ABO1.

아시클로비르는 합성 퓨린 뉴클레오시드 유도체로, 단순 포진 바이러스(HSV) 유형 I 및 유형 II와 수두 대상포진 바이러스(VZV)를 포함하여 인간 생체 내에서 억제되는 억제제입니다.

HSV I, HSV II 및 VZV에 대한 Acyclovir 억제 활성은 매우 선택적입니다. 정상(비바이러스) 세포의 티미딘 키나제 효소(TK)는 아시클로버를 기질로 사용하지 않으므로 포유동물의 숙주 세포에 대한 독성은 낮습니다. 그러나 계정은 HSV와 VZV에 의해 암호화되어 아시클로버를 뉴클레오시드 전도체인 아시클로버 모노포스페이트로 변환한 다음 세포 효소에 의해 디포스페이트로 변환되고 최종적으로 트리포스페이트로 변환됩니다. 아시클로버 삼인산은 바이러스의 DNA 중합효소를 방해하고 바이러스 DNA의 복제를 억제하며 바이러스 DNA에 결합하여 DNA 사슬을 끝냅니다.

중증 면역결핍 환자에게 아시클로버를 장기간 또는 반복적으로 사용하면 바이러스 균주의 민감도가 감소하고 더 이상 아시클로버 치료에 반응하지 않을 수 있습니다. 임상에서는 대부분의 균주가 TK 효소가 부족하여 아시클로버에 대한 감수성을 감소시켰으나, 형질전환된 TK 효소나 DNA 중합효소를 지닌 균주가 보고된 바 있다. 시험관 내에서 분리된 HSV가 Acyclovir와 접촉하면 덜 민감한 균주가 나타날 수도 있습니다. HSV 계통의 시험관 내 민감성과 Acyclovir에 대한 임상 반응 사이의 관계는 불분명합니다.

동적 약동학

흡수

Acyclovir는 장에서 부분적으로 흡수됩니다. 평균 구강 생물학은 10~20%로 다양합니다. 배고픔 상태에서 경구 또는 경구 액제 형태로 200mg 용량을 사용했을 때 약 1.6시간 후에 달성되는 평균 최고 농도(CMAX)는 0.4μg/ml입니다. 혈장 내 평균 최고 농도(CSSMAX)는 200mg을 1회 4시간 투여한 후 안정적인 상태에서 0.7마이크로그램/ml(3.1마이크로몰)로 증가했습니다. 4시간마다 400mg 및 800mg 용량을 사용한 후 CSSMAX 농도의 경우 더 낮은 속도로 증가하는 것이 관찰되었으며 값은 각각 1.2 및 1.8마이크로그램/ml(5.3 및 8마이크로몰)입니다.

분포

평균 분포량은 26ℓ로 전체 체수분에 아시클로버가 분포되어 있음을 알 수 있다. 경구 투여 후 약물 분포(VD/F)는 2.3 ~ 17.8 l/kg입니다. 혈장 단백질과의 응집력은 상대적으로 낮기 때문에(9~33%), 약물 상호작용은 예측할 수 없는 응집 위치 전달과 관련됩니다. 뇌척수액 내 약물 농도는 안정 상태에서의 해당 혈장 농도의 약 50%입니다.

변환

Acyclovir는 주로 신장의 형태로 배설됩니다. 소변에서 유일하게 중요한 대사 물질은 9-[(카르복시메톡시)메틸]구아닌이며, 소변을 통해 배설되는 복용량의 10~15%를 차지합니다.

제거: 성인의 경우 200mg 용량을 복용한 후 전신 약물의 농도(AUC0 - Infini)는 1.9~2.2 마이크로그램*H/ml 범위입니다. 이 용량에서 경구 섭취 후 평균 반방전 시간은 2.8~4.1시간입니다.

Acyclovir의 신장 청소율(Clr = 14.3 l/h)은 크레아티닌 청소율보다 훨씬 커서 세뇨관의 배설을 나타내며 사구체의 여과 기능과 함께 신장을 통한 약물 제거에 기여합니다. 아시클로버의 폐기 시간과 총 제거율은 신장 기능에 따라 다릅니다. 따라서 신부전증 환자의 경우 용량 조절을 권고한다.

아기에 대한 약동학 데이터는 없습니다. 이 연령대의 정맥 주사 제제에 대한 기존 약동학 데이터가 제공됩니다.

특수 과목

노인: 정상적인 신기능을 가진 노인 환자의 경우, 연령이 높아질수록 크레아티닌 청소율이 감소하여 전체 연령 청소율이 감소합니다. 다만, 노인에서는 신부전 가능성을 고려하여 이에 따라 용량을 조절할 필요가 있다.

신부전 : 만성신부전 환자의 경우 평균 판매시간은 19.5시간이다. 출혈 중 아시클로버의 평균 판매시간은 5.7시간이다. 투석 중에 혈장 내 아시클로버 농도가 약 60% 감소했습니다.

복용 전 메드스킨클로비르800DHG 약 단순포진바이러스, 수두, 대상포진폐렴치료제 (3수포 x 10정)

사용법

경구용 정제

최소 50ml의 물에 녹이거나 약간의 물과 함께 삼킬 수 있습니다.

환자가 고용량의 Acyclovir를 사용하여 물이 충분한지 확인하세요.

또는 의사의 지시에 따릅니다.

복용량

성인의 복용량

수두 및 대상포진 치료: 800mg x 5회/일, 약 4시간 간격, 밤을 건너뛰세요. 7일간 치료를 받아야 합니다.

심각한 면역결핍 환자(예: 골수 이식 후) 또는 장 흡수 장애가 있는 환자의 경우 정맥 투여를 고려해야 합니다.

감염 초기에 조기에 치료해야 합니다. 결과가 좋은 대상포진 치료는 발진이 시작되자마자 시작해야 합니다. 면역결핍 환자의 수두 치료는 발진 후 24시간 이내에 시작해야 합니다.

어린이를 위한 복용량

수두 치료

6세 이상 어린이: 800mg x 4회/일. 5일간 치료를 받아야 합니다.

면역력이 있는 어린이의 대상포진 치료에 관한 구체적인 데이터는 없습니다.

유아의 헤르페스 바이러스 감염을 치료하려면 낙태성 아시클로버를 사용해야 합니다.

노인을 위한 복용량

노인의 신부전 가능성을 고려하여 이에 따라 복용량을 조절해야 합니다.

고용량의 아시클로버를 복용하는 노인 환자는 충분한 물을 마셔야 합니다.

신부전증 환자의 복용량

신장 기능 장애가 있는 환자에게 아시클로버를 복용할 때는 주의하십시오. 충분한 물을 유지해야 합니다.

대상포진 감염 치료 시 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 최대 20g의 아시클로버를 한 번만 과다 복용한 환자는 대개 유해한 영향을 받지 않습니다. 며칠 동안 반복적으로 아시클로버를 과다 복용하면 소화관(메스꺼움, 구토 등)과 신경계(두통, 혼란)에 영향이 나타납니다.

취급 방법: 환자의 중독 징후를 면밀히 모니터링해야 합니다. 출혈 평가는 혈액에서 아시클로버 제거를 향상시키므로 과다 복용 증상을 처리하기 위한 선택 사항으로 간주될 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Medsklovir 800을 사용하면 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

아래 빈도에서 원치 않는 효과가 추정됩니다. 대부분의 원치 않는 영향에 대해 질병 발생률을 추정할 수 있는 적절한 데이터가 없습니다. 또한 적응증에 따라 원치 않는 효과의 비율이 달라질 수 있습니다. 빈도에 대한 원하지 않는 영향을 분류하는 데 다음 규칙이 사용됩니다. 매우 흔함 ≥ 1/10, 일반적 ≥ 1/100 및

혈액 질환 및 림프계

매우 드물게: 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

면역 체계 장애

드물게: 아나필락시스.

정신 및 신경 장애

흔하게: 두통, 현기증. 매우 드물게: 초조, 혼돈, 떨림, 냉방 상실, 부정맥, 환각, 정신병적 증상, 경련, 졸음, 뇌 질환, 혼수 상태.

호흡 장애, 흉부 및 종격동

드물게: 호흡 곤란.

소화 장애

흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사, 복통.

드물게: 빌리루빈 회복 및 간 효소 증가.

매우 드물게: 간염, 황달.

흔하게: 가려움증, 발진(광과민성 포함).

흔하지 않음: 두드러기. 분산성 탈모. 분산성 탈모는 많은 질병 및 약물과 관련이 있지만 Acyclovir에서는 확실하지 않습니다.

드물게: Feduna.

드물게: 요소 및 혈중 크레아티닌이 증가합니다.

매우 드뭅니다. 급성 신부전, 신장 통증. 신장 통증은 신부전 및 소변 결정과 관련될 수 있습니다.

흔하게: 피로, 발열.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Medsmlovir 800 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

아시클로버나 발라시클로버 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

신부전증 환자, 노인 환자에게 사용

Acyclovir는 신장 청소를 통해 제거되므로 신장애 환자의 경우 용량 조정이 필요합니다. 노인 환자는 신기능이 있을 가능성이 높으므로 이 환자군에서는 용량을 조절해야 합니다. 노인 환자와 신장애 환자는 정신적 부작용의 위험이 높으므로 이러한 부작용의 영향을 면밀히 모니터링해야 합니다. 보고된 사례에서는 약물을 중단하면 이러한 부작용이 사라집니다. 중증 면역결핍 환자에게 아시클로버 치료를 연장하거나 반복하면 바이러스 균주에 대한 민감도가 감소하고 더 이상 아시클로버 치료에 반응하지 않을 수 있습니다.

수분 보상 상태: 고용량 아시클로버를 투여하는 환자에게는 적절한 물에 주의가 필요합니다.

다른 신장에 독을 사용하면 신부전 위험이 높아집니다.

기존 임상 연구 데이터는 Acyclovir 치료가 면역결핍 환자의 수두 관련 합병증 발생률을 감소시킨다는 결론을 내리기에 충분하지 않습니다.

부형제 관련

이 약의 전분은 글루텐 함량이 매우 낮으며 환자가 체강 질병을 앓고 있는 경우 해로울 가능성이 적습니다. 밀에 알레르기가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

빨간 포나소: 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

아시클로버가 운전이나 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 이러한 활성의 단점은 활성 성분의 약리학적 약리학에서 예측할 수 없지만 원하지 않는 효과에 주의해야 합니다.

임산부 및 수유부에게 사용

임산부

위험보다 이익이 더 높을 때만 Acyclovir를 사용해야 합니다.

Acyclovir(모든 형태)를 사용하는 임산부에 대한 시판 후 데이터는 다른 피험자에 비해 Acyclovir와 접촉한 개체 사이의 선천적 결함 수가 증가하지 않음을 나타냅니다. 국제적으로 인정된 표준 테스트에서 전신형 아시클로버를 사용하면 배아에 대한 독성 영향이나 토끼, 쥐 또는 생쥐에서 최기형성이 나타나지 않습니다.

생쥐에 대한 비표준 테스트에서 태아 기형이 관찰되지만 모체에 독성이 있을 만큼 피하에 고용량을 투여한 경우에만 나타납니다. 이러한 발견의 임상적 관련성은 불확실합니다.

치료의 잠재적인 이점과 발생할 수 있는 위험 사이의 균형을 유지하여 주의하세요.

모유 수유 중인 여성

아시클로버 200mg을 5회/일 복용한 결과 모유에서 아시클로버가 혈장 내 해당 농도와 비교하여 0.6~4.1배 농도로 발견되었습니다. 이 수준에서는 모유수유가 최대 0.3mg/kg/일의 아시클로버 복용량과 접촉하게 될 수 있습니다. 따라서 수유 중인 여성에게 약을 사용할 경우 주의하시기 바랍니다.

출산력

아시클로버가 여성의 임신 능력에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

정상 정자를 가진 20명의 남성 환자를 대상으로 한 연구에서 6개월 이내에 하루 최대 1g의 용량으로 경구용 아시클로버를 사용한 결과 정자의 수, 움직임 또는 형태에 상당한 임상적 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

약물 상호 작용

Acyclovir는 주로 신장 세뇨관의 배설 과정을 통해 지속적인 소변 형태로 제거됩니다.

동시에 사용되는 모든 약물은 이 메커니즘과 경쟁하여 혈장 내 아시클로버 수치를 증가시킬 수 있습니다. 프로베네시드와 시메티딘은 이러한 메커니즘 하에서 아시클로버의 곡선하 면적(AUC)을 증가시키고 아시클로버의 신장 청소율을 감소시킵니다.

유사하게, Acyclovir의 AUC 증가와 Mycophenat Mofetil(임플란트 환자용 면역결핍제)의 비활성 대사산물은 약물을 동시에 사용할 때 발견되었습니다.

그러나 아시클로버는 치료지수가 넓기 때문에 용량을 조절할 필요는 없습니다.

5명의 남성을 대상으로 한 시험 연구에 따르면 아시클로버와 동시에 사용하면 테오필린의 AUC가 약 50% 증가하는 것으로 나타났습니다. 아시클로버와 동시에 치료할 때 혈장 내 함량을 확인해야 합니다.

보관

건조한 곳에서는 온도가 30°C를 넘지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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