Medskin Clovir 800 DHG leczony lekiem na wirus opryszczki pospolitej, ospę wietrzną, półpasiec zapalenie płuc (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Acyklowir

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Acyklowir	800mg

Używa

wskazania

Lek Medskylovir 800 jest wskazany w następujących przypadkach:

Wskazania do leczenia ospy wietrznej i półpaśca (półpasiec) (z wyjątkiem noworodków i ciężkich zakażeń HSV u dzieci z niedoborami odporności). Następnie inhibitor odwrotnej transkrypcji nukleozydu i nukleotydu.

Kod ATC: J05ABO1.

Acyklowir jest syntetyczną pochodną nukleozydu purynowego, inhibitorem hamowanym in vivo u ludzi, w tym u ludzi, w tym wirusa opryszczki pospolitej (HSV) typu I i typu II oraz wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV).

Działanie hamujące acyklowiru w przypadku HSV I i HSV II oraz VZV jest wysoce selektywne. Enzymy kinazy tymidynowej (TK) normalnych (niewirusowych) komórek nie wykorzystują acyklowiru jako substratu, więc toksyczność dla komórek gospodarza ssaków jest niska; Jednak konto jest szyfrowane przez HSV i VZV w celu przekształcenia acyklowiru w monofosforan acyklowiru, przewodnik nukleozydowy, następnie przekształcony w difosforan i ostatecznie w trifosforan przez enzymy komórkowe. Trifosforan acyklowiru zakłóca polimerazę DNA wirusa i hamuje kopiowanie DNA wirusa, wiąże się z DNA wirusa i kończy łańcuch DNA.

Długotrwałe lub wielokrotne stosowanie acyklowiru u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości szczepów wirusa i braku odpowiedzi na leczenie acyklowirem. W badaniach klinicznych większość szczepów zmniejszała wrażliwość na acyklowir z powodu braku enzymu TK, jednakże zgłaszano szczepy z transformowanym enzymem TK lub polimerazą DNA. In vitro kontakt HSV wyizolowanego z acyklowirem może również prowadzić do pojawienia się mniej wrażliwych szczepów. Związek pomiędzy wrażliwością in vitro szczepów HSV a odpowiedzią kliniczną na acyklowir jest niejasny.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Acyklowir jest częściowo wchłaniany w jelitach. Średnia biologia jamy ustnej waha się od 10 do 20%. W warunkach głodu średnie stężenie maksymalne (CMAX) wynosi 0,4 mikrograma/ml osiągane po około 1,6 godzinie przy zastosowaniu dawki 200 mg w postaci doustnej lub płynu doustnego. Średnie maksymalne stężenie w osoczu (CSSMAX) wzrosło do 0,7 mikrograma/ml (3,1 mikromola) w stanie stabilnym po dawce 200 mg podawanej jednorazowo cztery godziny. Mniejszy wzrost obserwuje się dla stężeń CSSMAX po zastosowaniu dawki 400 mg i 800 mg, co cztery godziny, przy wartościach odpowiednio 1,2 i 1,8 mikrogramów/ml (5,3 i 8 mikromoli).

rozkład

Średnia objętość dystrybucji wynosi 26 l, co wskazuje, że acyklowir ulega dystrybucji w całkowitej ilości wody w organizmie. Po podaniu doustnym dystrybucja leku (VD/F) waha się od 2,3 do 17,8 l/kg. Ponieważ spójność z białkami osocza jest stosunkowo niska (9 do 33%), interakcje leków wiążą się z nieprzewidywalnym przenoszeniem pozycji spójnej. Stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 50% odpowiedniego stężenia w osoczu w stanie stabilnym.

transformacja

Acyklowir jest wydalany głównie przez nerki. Jedyną ważną substancją metaboliczną w moczu jest 9-[(karboksymetoksy)metylo]guanina, która stanowi 10-15% dawki wydalanej z moczem.

Eliminacja: U dorosłych stężenie leków ogólnoustrojowych (AUC0 -∞) mieści się w zakresie od 1,9 do 2,2 mikrogramów * H/ml po przyjęciu dawki 200 mg. Przy tej dawce średni czas częściowego rozładowania po wypiciu doustnym waha się od 2,8 do 4,1 godziny.

Klirens nerkowy acyklowiru (Clr = 14,3 l/h) jest znacznie większy niż klirens kreatyniny, co wskazuje na wydalanie przez kanaliki nerkowe, oprócz funkcji filtrującej w kłębuszkach, przyczyniając się do eliminacji leku przez nerki. Czas usuwania i całkowity klirens acyklowiru zależą od czynności nerek. Dlatego zalecenie dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Brak danych farmakokinetycznych dla dzieci. Istniejące dane farmakokinetyczne są dostępne dla preparatów dożylnych w tej grupie wiekowej.

Przedmioty specjalne

Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek całkowity klirens związany z wiekiem jest zmniejszony, gdy wiek jest wyższy, ze względu na zmniejszony klirens kreatyniny. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia niewydolności nerek u osób w podeszłym wieku i odpowiednio dostosować dawkę.

Niewydolność nerek: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek średni czas sprzedaży wynosi 19,5 godziny. Średni czas sprzedaży acyklowiru podczas krwotoku wynosi 5,7 godziny. Podczas dializy stężenie acyklowiru w osoczu zmniejszyło się o około 60%.

Przed wzięciem Medskin Clovir 800 DHG leczony lekiem na wirus opryszczki pospolitej, ospę wietrzną, półpasiec zapalenie płuc (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

tabletki doustne.

Można rozpuścić w co najmniej 50 ml wody lub połknąć całość, popijając niewielką ilością wody.

Upewnij się, że pacjent stosuje duże dawki acyklowiru, aby woda była wystarczająca.

lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie ospy wietrznej i półpaśca: 800 mg x 5 razy dziennie w odstępie około 4 godzin, pomijać noc. Należy leczyć przez 7 dni.

U pacjentów z poważnymi niedoborami odporności (np. po przeszczepieniu szpiku) lub u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania z jelita należy rozważyć podanie leków dożylnie.

Należy leczyć już na początku zakażenia: Leczenie półpaśca, które daje lepsze wyniki, należy rozpocząć już w momencie wystąpienia wysypki. Leczenie ospy wietrznej u pacjentów z niedoborami odporności należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia wysypki.

Dawkowanie u dzieci

Leczenie ospy wietrznej

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: 800 mg x 4 razy dziennie. Należy leczyć przez 5 dni.

Brak konkretnych danych dotyczących leczenia półpaśca u dzieci z odpornością.

W leczeniu zakażenia wirusem opryszczki u niemowląt należy stosować acyklowir poronny.

Dawkowanie u osób starszych

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia niewydolności nerek u osób starszych i odpowiednio dostosować dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący duże dawki acyklowiru powinni pić wystarczającą ilość wody.

Dawkowanie u osób z niewydolnością nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania acyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Powinien utrzymywać wystarczającą ilość wody.

W leczeniu półpaśca dawkę należy dostosować do: 800 mg x 2 razy dziennie w odstępie około 12 godzin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? U pacjentów, którzy przedawkowali do 20 g acyklowiru tylko jednorazowo, zwykle nie występują żadne szkodliwe skutki. Przedawkowanie Acyklowiru powtarzane przez kilka dni spowoduje skutki ze strony przewodu pokarmowego (takie jak nudności, wymioty) i układu nerwowego (bóle głowy, splątanie).

Jak postępować: Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia. Ocena krwotoku ułatwia usuwanie acyklowiru z krwi i dlatego można ją rozważyć jako opcję leczenia objawów przedawkowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Medsklovir 800 mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Oszacowano niepożądane skutki z poniższą częstotliwością. W przypadku większości działań niepożądanych nie są dostępne odpowiednie dane umożliwiające oszacowanie częstości występowania choroby. Ponadto niepożądane skutki mogą różnić się proporcjami w zależności od wskazań. Do klasyfikacji niepożądanych skutków pod względem częstotliwości stosuje się następującą konwencję: bardzo często ≥ 1/10, często ≥ 1/100 i

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia.

zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: anafilaksja.

Zaburzenia psychiczne i nerwowe

Często: ból głowy, zawroty głowy. Bardzo rzadko: pobudzenie, splątanie, drżenie, utrata klimatyzacji, arytmia, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, choroby mózgu, śpiączka.

zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko: trudności w oddychaniu.

Zaburzenia trawienia

Często: Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Rzadko: Zwiększony odzysk bilirubiny i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka.

Często: swędzenie, wysypka (w tym wrażliwość na światło).

Niezbyt często: pokrzywka. Rozsiane wypadanie włosów. Rozsiane wypadanie włosów jest związane z wieloma chorobami i lekami, ale nie ma pewności co do Acyklowiru.

Rzadko: Feduna.

Rzadko: zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi.

występuje bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, ból nerek. Ból nerek może być związany z niewydolnością nerek i występowaniem kryształów w moczu.

Często: zmęczenie, gorączka.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Medsmlovir 800 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek i pacjentów w podeszłym wieku

Acyklowir jest wydalany poprzez klirens nerkowy, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. Pacjenci w podeszłym wieku prawdopodobnie mają zaburzenia czynności nerek i dlatego w tej grupie pacjentów należy dostosować dawkę. Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są obarczeni wysokim ryzykiem wystąpienia psychicznych działań niepożądanych i należy ich ściśle monitorować pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych. W zgłoszonych przypadkach te działania niepożądane ustąpią po odstawieniu leku. Leczenie acyklowirem jest długotrwałe lub powtarzane u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności, co może prowadzić do zmniejszonej wrażliwości szczepów wirusa i braku odpowiedzi na leczenie acyklowirem.

Stan kompensacji wody: należy zwrócić uwagę na odpowiednią ilość wody u pacjentów przyjmujących duże dawki acyklowiru.

Ryzyko niewydolności nerek wzrasta w przypadku stosowania trucizny na inne nerki.

Istniejące dane z badań klinicznych nie są wystarczające, aby stwierdzić, że leczenie acyklowirem zmniejsza częstość powikłań związanych z ospą wietrzną u pacjentów z niedoborami odporności.

Związane z substancjami pomocniczymi

Skrobia zawarta w tym leku zawiera bardzo niską zawartość glutenu i jest mniej prawdopodobne, że będzie szkodliwa, jeśli pacjent cierpi na celiakię. W przypadku uczulenia na pszenicę pacjenci nie powinni stosować tego leku.

czerwony ponaceau: może powodować reakcje alergiczne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu acyklowiru na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Wad takich działań nie można przewidzieć na podstawie farmakologii farmakologicznej substancji czynnej, należy jednak zwrócić uwagę na niepożądane skutki.

stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Kobiety w ciąży

należy stosować acyklowir tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu dotyczące kobiet w ciąży stosujących acyklowir (w dowolnej postaci) wskazują, że nie obserwuje się wzrostu liczby wad wrodzonych pomiędzy przedmiotami mającymi kontakt z acyklowirem w porównaniu z innymi pacjentkami. Stosowanie acyklowiru do stosowania na całe ciało w uznanych na całym świecie standardowych testach nie wykazuje działania toksycznego na zarodki ani teratogenności u królików, szczurów i myszy.

W niestandardowym teście na myszach obserwuje się nieprawidłowości u płodu, ale dopiero po podaniu dużych dawek podskórnych, które są toksyczne dla matki. Znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne.

Zachowaj ostrożność, równoważąc potencjalne korzyści leczenia i wszelkie ryzyko, które może wystąpić.

kobiety karmiące piersią

Po zażyciu 200 mg acyklowiru x 5 razy dziennie, w mleku matki wykryto acyklowir w stężeniu od 0,6 do 4,1 razy w porównaniu z odpowiednim stężeniem w osoczu. Poziom ten może spowodować kontakt karmienia piersią z acyklowirem w dawce do 0,3 mg/kg/dobę. Dlatego należy zachować ostrożność, stosując leki dla kobiet karmiących piersią.

płodność

Brak informacji na temat wpływu acyklowiru na płodność kobiet.

W badaniu z udziałem 20 mężczyzn z prawidłowym nasieniem wykazano, że doustny acyklowir stosowany w dawce do 1 g dziennie przez 6 miesięcy ma znaczący wpływ kliniczny na liczbę, ruch i morfologię plemników.

Interakcje leków

Acyklowir jest wydalany głównie w postaci stałego moczu w procesie wydalania w kanalikach nerkowych.

Każdy lek stosowany jednocześnie konkuruje z tym mechanizmem, może powodować zwiększenie stężenia acyklowiru w osoczu. Probenecyd i cymetydyna w ramach tego mechanizmu zwiększają pole pod krzywą (AUC) acyklowiru i zmniejszają klirens acyklowiru w nerkach.

Podobnie zaobserwowano wzrost AUC acyklowiru i nieaktywne metabolity mykofenolatu mofetilu (środka na niedobory odporności u pacjentów z implantami) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

Nie ma jednak potrzeby dostosowywania dawki, ponieważ acyklowir ma szeroki wskaźnik terapeutyczny.

Badanie testowe przeprowadzone na 5 mężczyznach pokazuje, że stosowany jednocześnie z acyklowirem zwiększa AUC teofiliny o około 50%. Należy określić zawartość w osoczu podczas jednoczesnego leczenia acyklowirem.

Przechowywanie

W suchym miejscu temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.