O medicamento Medskin Clovir 800 DHG tratou o vírus herpes simplex, varicela, pneumonia por herpes zoster (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Aciclovir

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Aciclovir	800mg

Usos

indicações

Os medicamentos Medskylovir 800 são indicados nos seguintes casos:

Indicações para tratamento de varicela e herpes zoster (cobreiro) (excluindo HSV em recém-nascidos e infecções graves por HSV em crianças com imunodeficiência). A seguir, o inibidor da transcrição reversa de nucleosídeo e nucleotídeo.

Código ATC: J05ABO1.

O aciclovir é um derivado sintético de nucleosídeo de purina, inibidor inibido e in vivo em humanos, incluindo vírus herpes simplex (HSV) Tipo I e Tipo II e vírus Varicella Zoster (VZV).

A atividade de inibição do aciclovir para HSV I e HSV II e VZV é altamente seletiva. As enzimas timidina quinase (TK) de células normais (não virais) não utilizam aciclovir como substrato, portanto a toxicidade para a célula hospedeira de mamíferos é baixa; No entanto, a conta é criptografada pelo HSV e VZV para converter o aciclovir em monofosfato de aciclovir, um condutor nucleosídeo, depois convertido em difosfato e finalmente em trifosfato pelas enzimas celulares. O trifosfato de aciclovir interfere na DNA polimerase do vírus e inibe a cópia do DNA do vírus, liga-se ao DNA do vírus e termina a cadeia de DNA. O uso prolongado ou repetido de aciclovir em pacientes com imunodeficiência grave pode levar à redução da sensibilidade das cepas do vírus e à não resposta ao tratamento com aciclovir. Na clínica, a maioria das cepas reduziu a sensibilidade ao aciclovir devido à falta da enzima TK, entretanto, foram relatadas cepas com a enzima TK transformada ou DNA polimerase. In Vitro, o contato do HSV isolado com o Aciclovir também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade in vitro das cepas de HSV e a resposta clínica ao Aciclovir não é clara.

Farmacocinética dinâmica

absorção

O aciclovir é parcialmente absorvido pelo intestino. A biologia oral média varia de 10 a 20%. Em condições de fome, o pico médio de concentração (CMAX) é de 0,4 microgramas/ml, alcançado após cerca de 1,6 horas quando se utiliza uma dose de 200 mg na forma de fluido oral ou oral. A concentração máxima média no plasma (CSSMAX) aumentou para 0,7 microgramas/ml (3,1 micromoles) num estado estável após a dose de 200 mg, quatro horas uma vez. O aumento em menor proporção é observado para as concentrações de CSSMAX após o uso de uma dose de 400 mg e 800 mg, a cada quatro horas, com valores, respectivamente, 1,2 e 1,8 microgramas/ml (5,3 e 8 micromoles).

distribuição

O volume médio de distribuição é de 26 l, mostrando que o Aciclovir é distribuído na quantidade total de água corporal. Após via oral, a distribuição do medicamento (VD/F) varia de 2,3 a 17,8 l/kg. Como a coesão com as proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%), as interações medicamentosas estão associadas à imprevisível transferência de posição coesiva. A concentração do medicamento no líquido cefalorraquidiano é de aproximadamente 50% da concentração plasmática correspondente em estado estável.

transformação

O aciclovir é excretado principalmente na forma renal. A única substância metabólica importante na urina é a 9 - [(carboximetoxi) Metil] Guanina, e é responsável por 10-15% da dosagem de excreção pela urina.

Eliminação: Em adultos, a concentração de medicamentos sistêmicos (AUC0 -∞) está na faixa de 1,9 a 2,2 microgramas * H/ml após tomar a dose de 200 mg. Nesta dose, o tempo médio de semi-descarga após a ingestão oral varia de 2,8 a 4,1 horas.

O clearance renal do aciclovir (Clr = 14,3 l/h) é muito maior que o clearance de creatinina, evidenciando a excreção dos túbulos renais, além da função filtrante no glomerular, contribuindo para a eliminação do medicamento pelo rim. O tempo de descarte e a depuração total do aciclovir dependem da função renal. Portanto, a recomendação de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Não existem dados farmacocinéticos para bebês. Os dados farmacocinéticos existentes estão disponíveis para preparações intravenosas nesta faixa etária.

Assuntos especiais

Idosos: Em pacientes idosos com função renal normal, a depuração total da idade é reduzida quando a idade é maior devido à redução da depuração da creatinina. Contudo, é necessário considerar a possibilidade de insuficiência renal em idosos e ajustar a dose em conformidade.

Insuficiência renal: Em pacientes com insuficiência renal crônica, o tempo médio de venda é de 19,5 horas. O tempo médio de venda do aciclovir durante a hemorragia é de 5,7 horas. A concentração de aciclovir no plasma diminuiu cerca de 60% durante a diálise.

Antes de tomar O medicamento Medskin Clovir 800 DHG tratou o vírus herpes simplex, varicela, pneumonia por herpes zoster (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

comprimidos orais.

Pode ser disperso em pelo menos 50 ml de água ou engolir tudo com um pouco de água.

Certifique-se de que o paciente use altas doses de Aciclovir, para que haja água suficiente.

ou conforme orientação do médico.

Dosagem

Dosagem em adultos

Tratamento de varicela e herpes zoster: 800 mg x 5 vezes/dia, com intervalo de cerca de 4 horas, pular a noite. Deve ser tratado por 7 dias.

Em pacientes com imunodeficiência grave (por exemplo, após transplante de medula) ou em pacientes com absorção intestinal prejudicada, deve-se considerar o uso de medicamentos por via intravenosa.

Deve ser tratado logo no início da infecção: o tratamento do herpes zoster com melhores resultados deve começar assim que a erupção cutânea começar. O tratamento da varicela em pacientes com imunodeficiência deve começar dentro de 24 horas após a erupção cutânea.

Dosagem para crianças

Tratamento da varicela

Crianças com 6 anos ou mais: 800 mg x 4 vezes/dia. Deve ser tratado por 5 dias.

Não há dados específicos sobre o tratamento do herpes zoster em crianças com imunidade.

Para tratar a infecção pelo vírus do herpes em bebês, deve-se usar aciclovir abortivo.

Dosagem para idosos

Deve-se considerar a possibilidade de insuficiência renal em idosos e ajustar a dose de acordo.

Pacientes idosos com altas doses de Aciclovir devem beber bastante água.

Dosagem para pessoas com insuficiência renal

Tenha cuidado ao tomar aciclovir em pacientes com insuficiência renal. Deve manter água suficiente.

No tratamento da infecção por herpes zoster, ajustar a dose para: 800 mg x 2 vezes/dia, com cerca de 12 horas de intervalo para pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Pacientes com sobredosagem de até 20 g de aciclovir apenas uma vez, geralmente sem efeitos nocivos. A sobredosagem de Aciclovir repetida por alguns dias causará efeitos no trato digestivo (como náuseas, vômitos) e no sistema nervoso (dor de cabeça, confusão).

Como manusear: Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sinais de envenenamento. A avaliação da hemorragia potencializa a remoção do aciclovir do sangue e, portanto, pode ser considerada uma opção para lidar com os sintomas da overdose.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Medsklovir 800, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos indesejados na frequência abaixo são estimados. Para a maioria dos efeitos indesejáveis, não estão disponíveis dados apropriados para estimar a incidência da doença. Além disso, os efeitos indesejados podem variar em proporções dependendo das indicações. A seguinte convenção é usada para classificar os efeitos indesejados quanto à frequência: muito comum ≥ 1/10, comum ≥ 1/100 e

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos

Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

distúrbios do sistema imunológico

Raro: Anafilaxia.

Distúrbios mentais e nervosos

Frequentes: dor de cabeça, tonturas. Muito raros: agitação, confusão, tremor, perda de ar condicionado, arritmia, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, doença cerebral, coma.

distúrbios respiratórios, tórax e mediastino

Raro: dificuldade em respirar.

Distúrbios digestivos

Frequentes: Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal.

Raros: Aumento da recuperação da bilirrubina e das enzimas hepáticas.

Muito raro: hepatite, icterícia.

Frequentes: comichão, erupção cutânea (incluindo sensibilidade à luz).

Pouco comum: urticária. Perda de cabelo disseminada. A queda de cabelo disseminada está relacionada a muitas doenças e medicamentos, não tendo certeza do Aciclovir.

Raro: Feduna.

Raros: aumento de uréia e creatinina sanguínea.

é muito raro: Insuficiência renal aguda, dor nos rins. A dor renal pode estar associada à insuficiência renal e à formação de cristais na urina.

Comum: fadiga, febre.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Medsmlovir 800 contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao aciclovir ou valaciclovir ou a qualquer excipiente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Usado para pacientes com insuficiência renal e pacientes idosos

O aciclovir é eliminado através do clearance renal, portanto os ajustes de dose devem ser ajustados em pacientes com insuficiência renal. É provável que os pacientes idosos tenham função renal e, portanto, precisem ajustar a dose neste grupo de pacientes. Pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal apresentam alto risco de efeitos colaterais mentais e devem ser monitorados de perto quanto aos efeitos desses efeitos colaterais. Nos casos relatados, esses efeitos colaterais cessarão quando o medicamento for interrompido. O tratamento com aciclovir é prolongado ou repetido em pacientes com imunodeficiência grave, o que pode levar à redução da sensibilidade das cepas do vírus e não responder mais ao tratamento com aciclovir.

Status de compensação hídrica: necessidade de prestar atenção à água adequada para pacientes com altas doses de aciclovir.

O risco de insuficiência renal aumenta quando usado com veneno em outros rins.

Os dados existentes de estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Aciclovir reduz a taxa de complicações relacionadas à varicela em pacientes com imunodeficiência.

Relacionado aos excipientes

O amido deste medicamento contém apenas um teor muito baixo de glúten e é menos provável que seja prejudicial se o paciente tiver doença celíaca. Se alérgico ao trigo, os pacientes não devem usar este medicamento.

ponaceau vermelho: pode causar reações alérgicas.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre a influência do Aciclovir na direção ou operação de máquinas. A desvantagem de tais atividades não pode ser prevista a partir da farmacologia farmacológica do ingrediente ativo, mas deve-se prestar atenção aos efeitos indesejados.

usado para mulheres grávidas e lactantes

Mulheres grávidas

só deve usar Aciclovir quando os benefícios forem superiores aos riscos.

Os dados pós-comercialização em mulheres grávidas que usam Aciclovir (qualquer forma) indicam que não há aumento no número de defeitos congênitos entre objetos em contato com Aciclovir em comparação com outros indivíduos. O uso de aciclovir corporal em testes padrão aceitos internacionalmente não mostra efeitos tóxicos em embriões ou teratogenicidade em coelhos, ratos ou camundongos.

Em um teste não padrão em camundongos, anormalidades fetais são observadas, mas somente após altas doses sob a pele até serem tóxicas para a mãe. A relevância clínica desses achados é incerta.

Seja cauteloso ao equilibrar os benefícios potenciais do tratamento e qualquer risco que possa ocorrer.

mulheres que amamentam

Após tomar 200 mg de aciclovir x 5 vezes/dia, o aciclovir foi descoberto no leite materno com uma concentração de 0,6 a 4,1 vezes em comparação com a concentração correspondente no plasma. Este nível pode fazer com que a amamentação entre em contato com doses de aciclovir de até 0,3 mg/kg/dia. Portanto, tenha cuidado se você usa medicamentos para mulheres que amamentam.

fertilidade

Não há informações sobre o efeito do aciclovir na fertilidade das mulheres.

Em um estudo com 20 pacientes do sexo masculino com espermatozóides normais, o aciclovir oral usado em uma dose de até 1 g por dia durante 6 meses demonstrou ter um impacto clínico significativo no número, movimento ou morfologia dos espermatozoides.

Interação medicamentosa

O aciclovir é eliminado principalmente na forma de urina constante, através do processo de excreção nos túbulos renais.

Qualquer medicamento utilizado simultaneamente compete com este mecanismo pode causar aumento dos níveis de aciclovir no plasma. A probenecida e a cimetidina aumentam a área sob a curva (AUC) do aciclovir sob este mecanismo e reduzem a depuração renal do aciclovir.

Da mesma forma, o crescimento da AUC do aciclovir e os metabólitos inativos do Micofenolato de Mofetil (um agente de imunodeficiência para pacientes com implantes) foram observados quando os medicamentos são usados simultaneamente.

No entanto, não há necessidade de ajuste de dose porque o Aciclovir possui amplo índice de tratamento.

Um estudo de teste em 5 homens mostra que o uso simultâneo com aciclovir aumenta a AUC da teofilina em cerca de 50%. Deve determinar o conteúdo no plasma quando tratado simultaneamente com aciclovir.

Armazenamento

Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C.

Outras drogas

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