Medskin Clovir 800 DHG для лікування вірусу простого герпесу, вітряної віспи, оперізуючого лишаю, пневмонії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ацикловір

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ацикловір	800 мг

Використання

показання

Препарати Медскіловір 800 показані в таких випадках:

Показання для лікування вітряної віспи та оперізувального лишаю (за винятком ВПГ новонароджених і важких ВПГ-інфекцій у дітей з імунодефіцитом). Далі інгібітор зворотної транскрипції нуклеозиду і нуклеотиду.

Код ATC: J05ABO1.

Ацикловір є синтетичним похідним пуринового нуклеозиду, інгібованим інгібітором in vivo в організмі людини, включаючи вірус простого герпесу (HSV) типів I і II і вірус Varicella Zoster (VZV).

Інгібуюча дія ацикловіру на HSV I та HSV II та VZV є високоселективною. Ферменти тимідинкінази (TK) нормальних (невірусних) клітин не використовують ацикловір як субстрат, тому токсичність для клітини-господаря ссавців низька; Однак обліковий запис шифрується HSV і VZV для перетворення ацикловіру в ацикловір монофосфат, нуклеозидний провідник, потім перетворюється на дифосфат і, нарешті, на трифосфат клітинними ферментами. Ацикловіру трифосфат перешкоджає ДНК-полімеразі вірусу та пригнічує копію ДНК вірусу, зв’язується з ДНК вірусу та закінчує ланцюг ДНК.

Використання тривалого або повторного застосування ацикловіру пацієнтами з важким імунодефіцитом може призвести до зниження чутливості штамів вірусу та втрати відповіді на лікування ацикловіром. У клінічній практиці більшість штамів знижували чутливість до ацикловіру через відсутність ферменту ТЗ, однак повідомлялося про штами з трансформованим ферментом ТЗ або ДНК-полімеразою. In vitro контакт ВПГ, виділеного з ацикловіром, також може призвести до появи менш чутливих штамів. Зв’язок між чутливістю штамів HSV in vitro та клінічною відповіддю на ацикловір неясний.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Ацикловір частково всмоктується з кишечнику. Середня оральна біологія коливається від 10 до 20%. В умовах голоду середня пікова концентрація (CMAX) становить 0,4 мкг/мл, досягнута приблизно через 1,6 години при застосуванні дози 200 мг у формі перорального прийому або пероральної рідини. Середня пікова концентрація в плазмі (CSSMAX) зросла до 0,7 мкг/мл (3,1 мкмоль) у стабільному стані після одноразового прийому дози 200 мг протягом чотирьох годин. Зростання з меншою швидкістю спостерігається для концентрацій CSSMAX після застосування дози 400 мг і 800 мг кожні чотири години зі значеннями відповідно 1,2 і 1,8 мікрограма/мл (5,3 і 8 мікромоль).

Розподіл

Середній об’єм розподілу становить 26 л, що свідчить про те, що ацикловір розподіляється у загальній кількості води в організмі. Після перорального прийому розподіл препарату (VD/F) коливається від 2,3 до 17,8 л/кг. Оскільки зчеплення з білком плазми є відносно низьким (від 9 до 33%), взаємодії лікарських засобів, пов’язані з непередбачуваним перенесенням когезивного положення. Концентрація препарату в спинномозковій рідині становить приблизно 50% від відповідної концентрації в плазмі в стабільному стані.

перетворення

Ацикловір виводиться переважно нирками. Єдиною важливою метаболічною речовиною в сечі є 9-[(карбоксиметокси) метил]гуанін, на який припадає 10-15% дози, що виділяється із сечею.

Виведення: у дорослих концентрація системних препаратів (AUC0 -∞) знаходиться в діапазоні від 1,9 до 2,2 мкг*Г/мл після прийому дози 200 мг. При цій дозі середній час напіввивільнення після перорального прийому коливається від 2,8 до 4,1 години.

Нирковий кліренс ацикловіру (Clr = 14,3 л/год) значно перевищує кліренс креатиніну, демонструючи екскрецію ниркових канальців, крім фільтруючої функції в клубочкові, що сприяє виведенню препарату через нирки. Час виведення та загальний кліренс ацикловіру залежать від функції нирок. Тому рекомендована корекція дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Фармакокінетичних даних для немовлят немає. Існуючі фармакокінетичні дані доступні для внутрішньовенних препаратів у цій віковій групі.

Спеціальні предмети

Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок загальний віковий кліренс знижується, коли вік вищий, через знижений кліренс креатиніну. Однак необхідно враховувати можливість розвитку ниркової недостатності у людей похилого віку та відповідно коригувати дозу.

Ниркова недостатність: у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю середній час продажу становить 19,5 години. Середній час реалізації ацикловіру при кровотечі становить 5,7 години. Під час діалізу концентрація ацикловіру в плазмі знижувалася приблизно на 60%.

Перед прийомом Medskin Clovir 800 DHG для лікування вірусу простого герпесу, вітряної віспи, оперізуючого лишаю, пневмонії (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки.

Можна розчинити щонайменше в 50 мл води або проковтнути все, запиваючи невеликою кількістю води.

Переконайтеся, що пацієнт приймає високі дози ацикловіру, щоб було достатньо води.

або за вказівкою лікаря.

Дозування

Дозування для дорослих

Лікування вітряної віспи та оперізуючого лишаю: 800 мг х 5 разів на день з інтервалом приблизно 4 години, пропускаючи ніч. Лікуватись 7 днів.

Пацієнтам із серйозним імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або пацієнтам із порушенням всмоктування з кишечника слід розглянути можливість прийому препаратів через вену.

Лікувати слід рано на початку інфекції: лікування оперізуючого лишаю з кращими результатами слід розпочинати, як тільки з’явиться висип. Лікування вітряної віспи у пацієнтів з імунодефіцитом слід починати протягом 24 годин після висипання.

Дозування для дітей

Лікування вітряної віспи

Діти 6 років і старше: 800 мг х 4 рази/добу. Лікуватись 5 днів.

Конкретних даних щодо лікування оперізуючого лишаю у дітей з імунітетом немає.

Для лікування герпетичної інфекції у немовлят слід використовувати абортивний ацикловір.

Дозування для літніх людей

Необхідно враховувати можливість ниркової недостатності у людей похилого віку та відповідно відкоригувати дозу.

Пацієнти літнього віку, які приймають високі дози ацикловіру, повинні пити достатню кількість води.

Дозування для людей із нирковою недостатністю

Будьте обережні при прийомі ацикловіру пацієнтам з порушенням функції нирок. Має підтримувати достатню кількість води.

При лікуванні інфекції оперізувального лишаю відрегулюйте дозу до: 800 мг х 2 рази на день з інтервалом приблизно 12 годин для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Пацієнти з одноразовим передозуванням до 20 г ацикловіру зазвичай не викликають шкідливих наслідків. Повторне передозування ацикловіру протягом кількох днів призведе до появи ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, блювання) та нервової системи (головний біль, сплутаність свідомості).

Як поводитися: Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом щодо ознак отруєння. Оцінка кровотечі покращує виведення ацикловіру з крові, тому її можна розглядати як варіант лікування симптомів передозування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Медскловіру 800 можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Оцінюються небажані ефекти з наведеною нижче частотою. Для більшості небажаних ефектів відповідні дані для оцінки частоти захворювання відсутні. Крім того, пропорції небажаних ефектів можуть відрізнятися залежно від показань. Для класифікації небажаних ефектів за частотою використовується така умова: дуже часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 і

Захворювання крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

розлади імунної системи

Рідко: анафілаксія.

Психічні та нервові розлади

Часто: головний біль, запаморочення. Дуже рідко: збудження, сплутаність свідомості, тремор, втрата кондиціонування повітря, аритмія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, захворювання головного мозку, кома.

розлади дихання, грудної клітки та середостіння

Рідко: утруднене дихання.

Розлади травлення

Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Рідко: посилене відновлення білірубіну та печінкових ферментів.

Дуже рідко: гепатит, жовтяниця.

Часто: свербіж, висип (включаючи чутливість до світла).

Не часто: кропив'янка. Розсіяне випадання волосся. Розсіяне випадання волосся пов’язане з багатьма захворюваннями та ліками, але не з ацикловіром.

Рідко: Федуна.

Рідко: підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.

дуже рідко: гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов’язаний із нирковою недостатністю та кристалами в сечі.

Часто: втома, лихоманка.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час застосування препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Медсмловір 800 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Використовується для пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку

Ацикловір виводиться через нирковий кліренс, тому пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу. Пацієнти літнього віку, ймовірно, мають порушення функції нирок, тому для цієї групи пацієнтів необхідно скорегувати дозу. Пацієнти літнього віку та пацієнти з порушенням функції нирок мають високий ризик розвитку психічних побічних ефектів, тому їх слід ретельно контролювати. У зареєстрованих випадках ці побічні ефекти припиняються після припинення прийому препарату. Лікування ацикловіром продовжується або повторюється у пацієнтів із важким імунодефіцитом, що може призвести до зниження чутливості штамів вірусу та втрати відповіді на лікування ацикловіром.

Статус компенсації води: необхідно звернути увагу на достатню кількість води для пацієнтів, які приймають високі дози ацикловіру.

Ризик ниркової недостатності підвищується при застосуванні з отрутою з іншими нирками.

Існуючих даних клінічних досліджень недостатньо, щоб зробити висновок, що лікування ацикловіром знижує частоту ускладнень, пов’язаних з вітрянкою, у пацієнтів з імунодефіцитом.

Стосовно допоміжних речовин

Крохмаль у цьому препараті містить лише дуже низький вміст глютену, і менш імовірно, що він буде шкідливим, якщо пацієнт страждає на целіакію. При алергії на пшеницю пацієнти не повинні використовувати цей препарат.

червоне понасо: може викликати алергічні реакції.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Недоліки такої діяльності неможливо передбачити з фармакологічної фармакології активного інгредієнта, але слід звернути увагу на небажані ефекти.

використовується для вагітних і годуючих жінок

Вагітні жінки

слід застосовувати ацикловір лише тоді, коли користь перевищує ризик.

Постмаркетингові дані щодо вагітних жінок, які застосовували ацикловір (у будь-якій формі), свідчать про відсутність збільшення кількості вроджених дефектів між об’єктами, які контактували з ацикловіром, порівняно з іншими суб’єктами. Використання ацикловіру для всього тіла в міжнародно прийнятих стандартних тестах не виявило токсичного впливу на ембріони або тератогенності у кроликів, щурів або мишей.

У нестандартному тесті на мишах спостерігаються аномалії розвитку плода, але лише після введення високих доз під шкіру до токсичності для матері. Клінічна значущість цих результатів не визначена.

Будьте обережні, збалансовуючи потенційні переваги лікування та будь-який ризик, який може виникнути.

жінки, які годують груддю

Після прийому 200 мг ацикловіру 5 разів на добу ацикловір виявлявся в грудному молоці з концентрацією в 0,6-4,1 рази порівняно з відповідною концентрацією в плазмі. Цей рівень може викликати контакт грудного вигодовування з дозуванням ацикловіру до 0,3 мг/кг/добу. Тому будьте обережні, якщо використовуєте ліки для жінок, які годують груддю.

фертильність

Немає інформації про вплив ацикловіру на фертильність жінок.

У дослідженні за участю 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальною спермою було показано, що пероральний ацикловір у дозі до 1 г на день протягом 6 місяців має значний клінічний вплив на кількість, рух або морфологію сперми.

Лікарська взаємодія

Ацикловір виводиться в основному у вигляді постійної сечі, через процес виведення в ниркових канальцях.

Будь-який препарат, що використовується одночасно, конкурує з цим механізмом, може спричинити підвищення рівня ацикловіру в плазмі. Пробенецид і циметидин збільшують площу під кривою (AUC) ацикловіру за цим механізмом і зменшують нирковий кліренс ацикловіру.

Подібним чином спостерігалося зростання AUC ацикловіру та неактивні метаболіти мікофенолату мофетилу (засобу для імунодефіциту для пацієнтів з імплантатами) при одночасному застосуванні препаратів.

Однак немає необхідності коригувати дозу, оскільки ацикловір має широкий індекс лікування.

Тестове дослідження за участю 5 чоловіків показує, що одночасне застосування з ацикловіром збільшує AUC теофіліну приблизно на 50%. Необхідно визначити вміст у плазмі крові при одночасному лікуванні ацикловіром.

Зберігання

У сухому місці при температурі не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.