Megazon 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pharmathen Léčba schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Quetiapin

Složka

Thành phần cho 1 viên
Informace o složeníObsah
Quetiapin50 mg

Použití

indikace

Léky Megazon jsou indikovány v následujících případech:

schizofrenie, včetně prevence recidivy u pacientů se stabilní schizofrenií udržovaných kvetiapinem.

bipolární porucha, včetně:

  • Léčba průměrného až těžkého oživení u bipolárních poruch. Dobrá odpovídající jednorázové léčbě antidepresivy. Před zahájením léčby by měl lékař zvážit celý domov E APINE.

    Léčba úzkostných poruch (gad).

    Farmakologie

    Farmakologická skupina: Antipsychotika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny.

    ATC kód: n05ah.

    Mechanismus působení:

    Kvetiapin je sladěný antipsychotický lék. Kvetiapin a jeho metabolity jsou aktivní v lidské plazmě, norkvetiapin má účinky na mnoho typů receptorů neurotransmiterů. Kvetiapin a norkvetiapin mají afinitu k serotoninovým receptorům (5HT2) v mozku ak dopaminovým D1 a D2 receptorům. Antagonismus na těchto přísahách a selekci se serotoninovým receptorem (5HT2) v mozku je vyšší než u dopaminového D2 receptoru, o kterém se předpokládá, že přispívá ke klinickým antipsychotickým vlastnostem a riziku nežádoucích účinků na systém citace (EPS) kvetiapinu ve srovnání s typickými antipsychotiky. Norquetiapin má navíc vysokou afinitu k transportu norepinefrinu (netto). Kvetiapin má zanedbatelnou afinitu k benzodiazepinovým receptorům, ale má vysokou afinitu k histaminergním a adrenergním α1 receptorům s průměrnou afinitou k adrenergním α2 receptorům a průměrnou až vysokou afinitou k několika muskarinovým receptorům. Inhibice sítě a aktivita logistiky částečně na 5HT1A norkvetiapinem může přispět k účinnosti antidepresivní léčby kvetiapinem XR.

    Autorita:

    Kvetiapin je aktivní v antipsychotických studiích, jako je podmíněné evanged testování. Kvetiapin také uvádí vliv dopaminových agónií na behaviorální nebo elektrické testy a zvyšuje koncentraci metabolitů dopaminu, neurologický index ukazuje úroveň receptorových spojek D2.

    V preklinických studiích předpovídajících možnost mimoškolních symptomů (EPS) není kvetiapin jako typická antipsychotika a nemá žádné typické vlastnosti. Kvetiapin po dlouhodobém užívání nevyvolává příliš citlivé účinky na dopaminové D2 receptory. Kvetiapin způsobuje pouze udržení slabosti při dávkách dopaminových receptorů inhibujících D2. Kvetiapin prokazuje selekci na střed mozku s redukujícím inhibičním účinkem neuronů uprostřed mozku, ale po dlouhodobém užívání neovlivňuje dopaminové neurony černé hřívy. Kvetiapin může způsobit minimální svalovou hypertenzi u opic citlivých na haloperidol nebo u opic, které nikdy neužívaly léky (DROG - Naive) po okamžitém okamžitém a dlouhodobém užívání léku (viz nežádoucí účinky).

    Další informace o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

    Dynamická farmakokinetika

    absorpce

    Kvetiapin se po pití dobře vstřebává a zcela metabolizuje. Plazmatická koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je asi 6 hodin po užití léku (TMAX). Maximální molarita ve stabilním stavu metabolitů je 35 % této koncentrace kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a úměrná dávce pro dávky až 800 mg perorálně 1krát/den. Při srovnání dlouhotrvajícího kvetiapinu používaného s kvetiapinem fumarat s rychlým uvolňováním, používejte 2krát denně se stejnou celkovou denní dávkou, plocha pod křivkou koncentrace v čase (AUC) je ekvivalentní, ale maximální plazmatická koncentrace ve stabilním stavu (CMAX) je nižší než 13 %. Při srovnání prodlouženého kvetiapinu a rychlého uvolňování kvetiapinu je AUC metabolitů norkvetiapinu nižší než 18 %.

    Studie zkoumající účinky potravy na biologickou dostupnost kvetiapinu ukazuje významné zvýšení CMAX a AUC v jídle bohatých na tuky uvolňování kvetiapinu trvající 50 mg a 300 mg v řádu 50 % a 20 %. To nemůže vyloučit, že účinky jídla bohatého na tuky na farmakokinetiku kvetiapinu mohou být větší. Nízkotučné jídlo nemá významný vliv na CMAX nebo AUC kvetiapinu. Quetiapin Liberation byste měli vypít alespoň 1 hodinu před jídlem.

    distribuce

    Kvetiapin je spojen s plazmatickými proteiny přibližně z 83 %.

    transformace

    Kvetiapin je kompletně metabolizován v játrech, původní sloučenina tvoří

    Studie in vitro prokázaly, že CYP3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus kvetiapinu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450. Norkvetiapin se tvoří a přeměňuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.

    Kvetiapin a některé jeho metabolity (včetně norkvetiapinu) jsou slabé inhibitory cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro. Inhibice CYP in vitro je pouze 5 až 50krát vyšší než dávka uvedené dávky u lidí 300 až 800 mg/den. Na základě těchto in vitro výsledků nemusí kombinace kvetiapinu s jinými léky významně inhibovat metabolismus léků kombinovaných prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450. Studie na zvířatech ukazují, že kvetiapin může způsobit indukci enzymů cytochromu P450. Ve specifické interaktivní studii u psychotických pacientů však po použití kvetiapinu nedošlo ke zvýšení aktivity cytochromu P450.

    Eliminace

    Prodejní ztráta času Cuetapinu a Norquetiapinu v řádu asi 7 a 12 hodin. Asi 73 % radioaktivních léčiv se vylučuje močí a 21 % ve stolici má méně než 5 % z celkového množství nemetabolických léčiv.

    Průměrný poměr dávek se vypočítá tak, že molekulární koncentrace mezi volným kvetiapinem a aktivními metabolity v plazmě norkvetiapinu je

    Speciální skupiny pacientů

    Pohlaví: Farmakokinetika queta apina se neliší od samců a samic.

    Starší pacienti: Průměrná clearance quetaninu u starších osob je asi o 30–50 % nižší než u dospělých ve věku 18–65 let.

    Pacienti s poruchou funkce ledvin: Průměrná clearance kvetiapinu v krvi v podvěsu je asi 25 u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

    Pacienti s jaterním selháním: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu klesá u pacientů s jaterním selháním (alkoholická cirhóza ve stabilním stavu) asi o 25 %. Vzhledem k tomu, že kvetiapin je zcela přenášen játry, je plazmatická koncentrace kvetiapinu vyšší než u pacientů s jaterním selháním a u pacientů s jaterním selháním může být nutné upravit dávku.

    Děti:

    Dynamické údaje byly získány u 9 dětí ve věku 10 - 12 a 12 dospívajících, stabilní léčba 400 mg kvetiapinu dvakrát denně. Ve stabilním stavu je dávka kvetiapinu, vypočtená podle plazmatické koncentrace, která se vrátila k normální původní látce, u dětí a dospívajících (10-17 let) obecně podobná dávce pro dospělé, ačkoli CMAX u dětí je na horní hranici CMAX u dospělých. AUC a CMAX metabolitů jsou aktivní u norkvetiapinu, řádově o 62 % a 49 % u dětí (10–12 let) ao 28 % a 14 % u dospívajících (13–17 let), vyšší než hodnota u dospělých.

    Neexistují žádné údaje o uvolněném kvetiapinu u dětí a dospívajících.

  • Před odběrem Megazon 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pharmathen Léčba schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)

    Jak používat

    Měl by pít megazon jednou denně jednotlivě, mimo jídlo. Užívejte celé tablety a zapijte je vodou, nedělte je, nežvýkejte ani nepilulujte.

    Dávkování

    Pro každý indikátor existují různé režimy dávkování. Proto musí být pacient jasně informován o vhodném dávkování pro jeho stav.

    dospělí:

    Léčba schizofrenie a Hung s průměrnou až těžkou bipolární poruchou:

    Megazon by se měl užívat alespoň 1 hodinu před jídlem. Počáteční léčba je 300 mg první den a 600 mg druhý den. Denní dávka je 600 mg, ačkoli někteří pacienti vykazují dobrou odpověď při dávce až 800 mg/den. Dávka by měla být upravena v rozmezí účinné dávky od 400 mg do 800 mg/den v závislosti na klinické odpovědi a schopnosti pacienta tolerovat. Žádná úprava dávky při léčbě schizofrenní duševní choroby.

    Léčba velké deprese u bipolárních poruch:

    Před spaním byste měli vypít megazon. Celková denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 50 mg (denně 1), 100 mg (denně 2). 200 mg (datováno 3) a 300 mg (datováno 4). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyla u skupiny s dávkou 600 mg zaznamenána více než dávka 300 mg. Někteří jednotliví pacienti mohou mít více výhod při použití dávky 600 mg. Použití počáteční dávky nad 300 mg musí mít souhlas lékaře k léčbě bipolárních poruch. Klinické studie ukazují, že je možné zvážit snížení dávky pro některé jednotlivé pacienty, aby se minimalizovalo 200 mg, pokud existují obavy z tolerance léku.

    Prevence bipolárních poruch:

    Aby se předešlo relapsu Hungova relapsu, aby se spojila deprese a pocity nebo deprese, pacienti, kteří reagovali na léčbu akutní bipolární poruchy na Megazon, by měli před spaním nadále používat stejnou dávku Megazonu. Dávku Megazonu lze upravit v závislosti na odpovědi a toleranci každého pacienta v rozmezí 300 mg – 800 mg/den. Při udržovací léčbě je důležité efektivně používat nejnižší dávku.

    Podpora léčby deprese je u závažných depresivních poruch:

    Měli byste vypít megazon před spaním. Počáteční terapie je 50 mg v den 1 a 2 a 150 mg v den 3 a 4. Antidepresivní účinek je zaznamenán při dávce 150 a 300 mg/den v krátkodobých studiích při podpoře léčby (amitriptylinem, bupropionem, citalopramem, duloxetinem, escitalopramem, paroxetraxitinem a selafalinem v dávce Krátkodobé.

    Při vyšších dávkách existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků. Lékař by se měl ujistit, že nejnižší dávka je účinná, počínaje dávkou 50 mg/den. Potřeba zvýšit dávku ze 150 mg/den na 300 mg/den by měla vycházet z výsledků každého pacienta.

    Léčba celých úzkostných poruch:

    začněte dávkou 50 mg pro data 1 a 2, zvyšte na 150 mg pro den 3 a - Úprava další dávky v rámci doporučeného rozmezí dávek od 50 mg do 150 mg/den v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta. Účinnost kvetiapinu byla prokázána v dávce mezi 50 mg až 300 mg/den, ale nebylo zaznamenáno, že dávka 300 mg a dávka 300 mg je výhodnější než skupina s dávkou 150 mg (viz část „Pohlavní charakteristika“). Nedoporučujeme užívat více než 150 mg/den.

    Při léčbě všech úzkostných poruch je třeba pokračovat v počátečních účinných dávkách. Dávku lze upravit v rámci doporučené dávky v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta.

    Posun od Quetiapinu ve formě rychlého uvolnění:

    Pro větší pohodlí je pacient léčený kvetiapinem ve formě tablet s rychlým dávkováním tablet několikrát denně, může přejít na užívání Megazonu jednou jednorázovou denní dávkou se stejnou denní dávkou.

    K zajištění klinické údržby může být zapotřebí vhodná dávka.

    Starší:

    Stejně jako u ostatních antipsychotik a antidepresiv je třeba být opatrný při používání megazonu u starších osob, zejména na začátku léčby. Rychlost úpravy dávky Megazonu může být zapotřebí pomaleji a celková denní dávka je nižší než u mladých pacientů. Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se u starších pacientů ve srovnání s mladými pacienty snížila o 30–50 %. U starších pacientů by měla začít dávkou 50 mg/den. Dávku každé škytavky lze zvýšit o 50 mg/den, dokud nebude dávka účinná v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta.

    U starších pacientů se u závažných depresivních poruch vyskytuje velká deprese, počínaje dávkou 50 mg 1. března, zvýšením na 100 mg ze 4 a 150 mg od 8. Měla by se účinně používat nejnižší dávka, počínaje dávkou 50 mg/den. Na základě posouzení u každého pacienta, pokud by se dávka zvýšila na 300 mg/den, neměla by se zvyšovat před 22. dnem léčebného procesu.

    Účinnost a bezpečnost u 65letých pacientů s depresí související s bipolární poruchou nebyla hodnocena.

    Děti:

    Nedoporučuje se používat Megazon pro děti a nezletilé do 18 let z důvodu nedostatku údajů na podporu užívání léků u pacientů v tomto věku. Údaje z klinických studií s placebem jsou uvedeny v částech "Příčiny opatrnosti při užívání léku", "Nežádoucí účinky", Farmakologie "a" Farmakokinetika ".

    selhání ledvin:

    U pacientů se selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

    Jaterní selhání:

    Kvetiapin je metabolizován v játrech. Proto je třeba opatrnosti u pacientů s jaterním selháním, zejména na začátku léčby. U pacientů s jaterním selháním by měla být zahájena dávka 50 mg/den. Dávku každé škytavky lze zvýšit o 50 mg/den na účinnou dávku v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

    příznaky

    Obecně lze říci, že známky a symptomy předávkování byly rozpoznány zvýšením farmakologických účinků léku, jako je ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze.

    Předávkování může vést k prodloužení QT intervalu, křečím, nepřetržité epilepsii, svalové slabosti, respiračnímu selhání, zadržování moči, zmatenosti, bludům a/nebo agitovanosti, smrti a neklidu.

    Předávkování:

    Pro kvetiapin neexistuje žádná specifická detoxikace. V případě těžké otravy je nutné vzít v úvahu možnost účinků mnoha léků, přijmout zvláštní pečlivá opatření včetně nastavení a udržení dýchání, zajištění ventilace a adekvátního zajištění kyslíku a kardiovaskulární podpory.

    Na základě lékařských dokumentů mohou být pacienti s paranoiou, agitací a anticholinergním syndromem jednoznačně léčeni fysostigminem, 1 - 2 mg je třeba nepřetržitě monitorovat). Nejedná se o standardní léčebnou metodu, protože fyostigmin má negativní vliv na přenos srdce. Pokud není na EKG žádná odchylka, lze použít fysostigmin. Nepoužívejte fysostigmin v případě arytmie na jakékoli úrovni blocktimu nebo rozšíření QRS.

    I když neexistuje žádný výzkum, který by omezil absorpci při předávkování, v případě těžké otravy může být žaludek jmenován na 1 hodinu po užití léku, pokud je to možné. Můžete zvážit použití aktivního uhlí.

    V případě těžké hypotenze v důsledku předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodnými metodami, jako je intravenózní infuze a/nebo použití látek, které mají podobné účinky na sympatiku (vyhněte se adrenalinu a dopaminu, protože beta stimulace může snížit krevní tlak na alfablokátor kvetiapinu). Je třeba pokračovat v pečlivém sledování a sledování pacientů až do úplného uzdravení.

    Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním mohou zvýšit riziko předávkování.

    V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Neužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    When using Megazon, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects (ADR) of Quetiapine (> 10%) are drowsiness, headache, dizziness, dry mouth, cessation syndrome, triglycerides in serum, total cholesterol hypercondition (mainly LDL cholesterol), HDL cholesterol reduction, weight gain, hemoglobin and foreign symptoms. The frequency of ADRs related to therapy with Quetiapine is presented below in the official recommendation of the Council of International Organizations on Medical Science (CIOMS III Working Group; 1995). The frequency of unwanted effects is conventional as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    kontraindikováno

    Léky Megazon jsou kontraindikovány v následujících případech:

  • Užívání megazonu je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na kvetiapin nebo na kteroukoli složku léku.

    Buďte opatrní při používání

    musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

    Protože je Megazon indikován k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a k podpoře léčby velké deprese u pacientů s velkou depresí (MDD), celkovou úzkostnou poruchou (GAD), je třeba vzít v úvahu bezpečné údaje v závislosti na diagnóze u každého pacienta a používané dávce.

    Účinná a dlouhodobá bezpečnost u pacientů se závažnými depresivními poruchami nebyla při podpůrné léčbě hodnocena, ale účinnost a dlouhodobá bezpečnost byla hodnocena u dospělých pacientů v jediné terapii.

    Děti:

    Nedoporučuje se užívat kvetiapin dětem a mladistvým do 18 let, protože neexistují žádné údaje, které by podporovaly užívání léků u pacientů v tomto věku.

    Jak změnit test funkce štítné žlázy je také zaznamenán u dětí a dospívajících.

    Další informace o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

    Kromě toho jsou dlouhodobé bezpečnostní účinky léčby kvetiapinem na růst a zralost studovány pouze po dobu 26 týdnů. Nejasné jsou dlouhodobé účinky na kognitivní a behaviorální vývoj.

    V klinických studiích kontrolovaných placebem s použitím kvetiapinu u dětí a dospívajících souvisí kvetiapin se zvýšenou frekvencí příznaků mimoškolních symptomů (EPS) ve srovnání s placebem u pacientů se schizofrenií, indukčností způsobenou bipolárními poruchami a depresí způsobenou bipolárními poruchami.

    sebevražedné/sebevražedné myšlenky nebo zhoršující se klinický stav:

    Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevraždy, sebepoškozování a sebevraždy (událostí souvisejících se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až do výrazného snížení remise. Vzhledem k tomu, že v prvních týdnech léčby nebo déle nemusí dojít ke zlepšení, měl by být pacient pečlivě sledován, dokud se onemocnění výrazně nezlepší. Klinické zkušenosti ukazují, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časném stadiu zotavení z nemoci.

    Kromě toho by měl lékař zvážit rizika, která se mohou vyskytnout po ukončení náhlé léčby kvetiapinem, vzhledem ke známým rizikovým faktorům léčeného onemocnění.

    Další duševní onemocnění, která jsou indikována při užívání kvetiapinu, mohou být také spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných příhod. Navíc se tato onemocnění mohou vyskytovat současně s velkou frekvencí.

    Buďte proto opatrní při léčbě pacientů s jinými duševními poruchami, jako při léčbě pacientů s rozsáhlou depresí.

    U pacientů s anamnézou sebevražedných příhod nebo u pacientů, u kterých je větší pravděpodobnost, že na sebevraždu pomyslí před zahájením léčby, je zaznamenáno riziko sebevraždy nebo velké sebevražedné pokusy a měli by být během léčby pečlivě sledováni. Analýza klinických studií kontrolovaných placebem s antidepresivy u dospělých pacientů trpících duševními poruchami ukazuje, že u pacientů mladších 25 let je ve skupině užívající antidepresiva ve srovnání se skupinou s placebem zvýšené riziko sebevražedného chování.

    V kombinaci s medikamentózní léčbou, zejména při zahájení léčby a při změně dávky, je nejpřísnějším sledováním pacientů, že pacienti jsou vysoce rizikoví. Pacienti (a jejich pečovatelé) by měli být upozorněni na nutnost sledovat všechny zhoršující se klinické stavy, sebevražedné chování nebo myšlenky nebo změny abnormálního chování a vyhledat lékařskou pomoc, jakmile se tyto příznaky objeví.

    V krátkodobých klinických studiích s placebem u pacientů s těžkou depresí u bipolárních poruch bylo zaznamenáno zvýšení rizika sebevražedných příhod, které bylo zaznamenáno u dospělých (do 25 let) léčených kvetiapinem ve srovnání s pacienty s placebem (3,0 % ve srovnání s 0 %, v pořadí). V klinických studiích u pacientů se závažnými depresemi byla frekvence sebevražedných příhod zaznamenána u dospělých pacientů (do 25 let) 2,1 % (3/44) ve skupině léčené kvetiapinem a 1,3 % (1/75) ve skupině užívající placebo.

    Riziko metabolismu:

    Zaznamenána špatná metabolická rizika včetně změn hmotnosti, glykémie (viz hypoglykemický ghkemp) a lipidů, která byla zaznamenána v klinických studiích, metabolické parametry pacienta by měly být vyhodnoceny v době zahájení léčby a změny těchto parametrů by měly být během léčby pravidelně kontrolovány. Tyto parametry se hůře mění a vyžadují odpovídající klinickou kontrolu.

    Příznaky cizích pásek:

    V klinických studiích kontrolovaných placebem souvisí kvetiapin se zvýšením frekvence mimoškolních symptomů (EPS) ve srovnání s placebem u dospělých pacientů léčených velkou depresí u bipolárních poruch a těžkých depresivních poruch jako „nežádoucí účinky a farmakologické vlastnosti“.

    užívání kvetiapinu může vyvolat neklid, projevující se subjektivním nepohodlím nebo neklidným neklidem a potřebou neustále měnit polohu těla doprovázenou neschopností sedět nebo stát v klidu. Tento příznak se objevuje hlavně během prvních několika týdnů léčby. U pacientů s těmito příznaky může být dávka škodlivá.

    Pozdní pohybové poruchy:

    Pokud se objeví známky a příznaky pozdních pohybových poruch, je třeba zvážit snížení dávky nebo přestat užívat kvetiapin. Příznaky pozdních pohybových poruch mohou být horší nebo dokonce po léčbě.

    Spánek a závratě:

    Léčba kvetiapinem může způsobit ospalost a související příznaky, jako je sedace (viz „nežádoucí nežádoucí účinky“). V klinických studiích léčby pacientů s depresí způsobenou bipolární poruchou a těžkou ospalostí se často v prvních 3 dnech léčby objevuje ospalost, většinou mírná až střední. Pacienti, kteří pociťují závažnou ospalost, mohou být znovu vyšetřeni častěji než 2 týdny od příznaků ospalosti nebo do zlepšení tohoto příznaku a mohou zvážit ukončení léčby.

    hypotenze v držení těla:

    Léčba kvetiapinem je spojena s hypotenzí a vertikálou a závratěmi, které se často objevují během fáze úpravy dávky. To může zvýšit zranění v důsledku nehody (pád), zejména u starších osob. Proto je nutné pacientům doporučit, aby byli opatrní, dokud si na nežádoucí účinky léku nezvyknou.

    Používejte opatrně kvetiapin u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění nebo jiných onemocnění, které způsobují hypotenzi. Zvažte snížení dávky nebo pomalé zvyšování dávky, pokud dojde k hypotenzi, zejména u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

    křeče:

    V kontrolních klinických studiích nebyl mezi pacienty užívajícími kvetiapin a placebo skupinou žádný rozdíl ve frekvenci záchvatů. Neexistují žádné údaje o křečích u pacientů s křečemi v anamnéze. Podobně jako u jiných antipsychotik buďte opatrní při léčbě pacientů s křečemi v anamnéze.

    maligní syndrom způsobený sedativy:

    Maligní syndrom způsobený sedativy souvisí s léčbou antipsychotiky, včetně kvetiapinu (viz část „Nežádoucí účinek“). Mezi klinické projevy patří přeplněnost, psychické změny, svalové křeče, nestabilní nervový systém a zvýšená kreatinfosfokináza. V takovém případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

    Těžká neutropenie:

    V klinických studiích s kvetiapinem byla hlášena závažná leukopenie (neutrofily Některé případy se však vyskytují u pacientů bez dříve dostupných rizikových faktorů. Léčba kvetiapinem by měla být přerušena u pacientů s neutrální leukémií

    Zvažte riziko neutropenie u pacientů s bakteriálními nebo horečnatými projevy, zvláště bez jasných rizikových faktorů, a musí být náležitě klinicky sledováni.

    Doporučte pacientovi, aby kdykoli během léčby kvetiapinem okamžitě hlásil výskyt známek a příznaků souvisejících s leukocyty nebo infekcemi (například horečka, slabost, lhostejnost nebo bolest v krku). Tito pacienti potřebují rychle zkontrolovat počet leukémie a neutropenie, zvláště v případě, že nejsou žádné rizikové faktory.

    Interaktivní léky:

    Další informace o "interakcích jiných léků s jinými léky a jiných typech interakcí".

    Současné užívání kvetiapinu se silnými léky na indukci jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit koncentraci kvetiapinu v plazmě, a tím snížit účinnost léčby. U pacientů, kteří užívají léky na indukci jaterních enzymů, by léčba kvetiapinem měla být provedena pouze poté, co lékař zváží přínosy, když léčba Megazonem převyšuje rizika v důsledku vysazení léků na indukci jaterních enzymů. Je důležité pomalu zastavovat indukci jaterních enzymů a v případě potřeby ji nahradit jiným lékem, který nezpůsobuje jaterní enzymy (jako je valproát sodný).

    hmotnost:

    U pacientů léčených kvetiapinem byl zaznamenán přírůstek hmotnosti, který by měl být sledován a kontrolován podle pokynů pro užívání antipsychotik (viz „nežádoucí účinek“ a „farmakologické charakteristiky“).

    Hyperglykémie:

    Zaznamenané vzácné případy hyperglykémie a/nebo vyskytující se nebo těžké cukrovky někdy spojené s infekcí ketokyselinou nebo kómatem, včetně některých úmrtí (viz „nežádoucí účinek“). V některých případech bylo předchozí zvýšení uznáno jako rizikové faktory. Je nutný vhodný režim klinického monitorování podle pokynů pro použití antipsychotik. Pacienti léčení jakýmikoli antipsychotiky včetně kvetiapinu by měli být sledováni se známkami a příznaky hyperglykémie (jako je žízeň, mnohočetná uretra, jídlo a únava) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro diabetes, takže by měli být pravidelně sledováni, aby se předešlo zhoršení kontroly glukózy. Měli byste pravidelně sledovat váhu.

    lipid:

    V klinických studiích s kvetiapinem bylo zaznamenáno zvýšení triglyceridů, LDL a celkového cholesterolu a snížení HDL cholesterolu (viz „nežádoucí účinek“). Změny lipidů musí být náležitě klinicky monitorovány.

    rozšiřuje rozsah QT:

    V klinických studiích a použití podle SPC nemá kvetiapin souvislost s kontinuálním zvyšováním absolutního rozsahu QT. Zpráva po uvedení léku na trh, prodloužení QT intervalu bylo zaznamenáno při použití kvetiapinu v léčebné dávce (viz „nežádoucí účinek“) a v případě předávkování (viz část „předávkování“). Stejně jako ostatní antipsychotika je nutné být opatrný při předepisování kvetiapinu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním nebo rodinnou anamnézou vykazující známky prodlouženého QT intervalu. Opatrnosti je třeba při indikaci kvetiapinu spolu s léky, které prodlužují QT interval nebo při současném užívání s jinými sedativy, zejména u starších osob, u pacientů s vrozeným syndromem QT, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií, draslíkovou orální hypotenzí.

    Myokarditida a myokarditida:

    Myokarditida a myokarditida byly hlášeny po klinickém hodnocení a klinickém hodnocení příčinná souvislost s kvetiapinem nebyla stanovena. U pacientů s podezřením na myokarditidu nebo myokarditidu by mělo být znovu vyhodnoceno při léčbě kvetiapinem.

    Syndrom Cet:

    Po náhlém ukončení podávání vysokých dávek kvetiapinu se mohou objevit příznaky akutního vysazení, jako je nauzea, zvracení, nespavost, bolest hlavy, průjem, závratě a stimulace. Proto je vhodné během jednoho až dvou týdnů lék pomalu vysadit (viz „nežádoucí účinek“)

    Starší pacienti s duševními poruchami souvisejícími s demencí:

    Kvetiapin nebyl schválen k léčbě duševních poruch souvisejících s poklesem intelektu.

    V náhodných klinických studiích kontrolovaných placebem se riziko mozkových vaskulárních komplikací vyskytuje 3krát vyšší než u pacientů s demencí, kteří užívají typická antipsychotika. Mechanismus, který toto riziko zvyšuje, není dobře pochopen. Zvýšení rizika mozkových cévních komplikací není vyloučeno ani u jiných antipsychotik nebo u jiných pacientů. Kvetiapin by měl být používán opatrně u skupiny subjektů s rizikovými faktory.

    V metaanalýze typická antipsychotika zvyšují riziko úmrtí u starších pacientů s psychotickými poruchami spojenými s poklesem intelektu ve srovnání s placebuild out of record. Nicméně ve dvou studiích Qetiapinu s kontrolou s falešnými 10 týdny na stejné skupině pacientů (n = 710; průměrný věk: 83; věkové proměnné od 56 do 99 let) je frekvence úmrtí u pacientů léčených kvetiapinem 5,5 % ve srovnání s 3,2 % ve skupině s falešnými pacienty. Počet pacientů, kteří v tomto testu zemřou z mnoha různých příčin, je v souladu s předpovědí. Tyto údaje neukazují kauzální vztah mezi terapií a kvetiapinem a úmrtím u starších pacientů s inteligencí.

    Obtížné k polykání:

    Kvetiapinu byly hlášeny potíže s polykáním. Kvůli inhalaci používejte u pacienta s plícemi opatrnou špičku.

    zácpa a střevní obstrukce:

    Zácpa je rizikovým faktorem pro obstrukci střev. U kvetiapinu byla hlášena zácpa a střevní obstrukce. Včetně hlášení úmrtí u pacientů s vysokým rizikem střevní obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léků současně ke snížení motility střev a/nebo nemusí hlásit příznaky zácpy. Pacienti se střevní/intestinální obstrukcí musí být pečlivě sledováni a musí jim být včas poskytnuta péče.

    Venózní žilní embolie (VTE):

    Při užívání antipsychotik byly hlášeny případy žilní embolie způsobené trombózou (VTE). Vzhledem k tomu, že pacienti léčení antipsychotiky mají často rizikové faktory pro žilní embolii v důsledku trombózy, je nutné před a během léčby kvetiapinem identifikovat všechny rizikové faktory žilní embolie a přijmout preventivní opatření.

    pankreatitida:

    Pankreatitida byla zaznamenána v klinických studiích a poté, co lék koluje na trhu. Ve zprávách po uvedení na trh nejsou všechny případy rizikovými rizikovými faktory, mnoho pacientů má známé faktory související s pankreatitidou, jako jsou triglyceridy, žlučové kameny a pití.

    laktóza:

    Tablety Megazon obsahují laktózu. Pacienti se vzácnou genetickou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo nesprávným držením glukózy-galaktózy by tento lék neměli užívat.

    Další informace:

    Údaje o léčbě v kombinaci s kvetiapinem s divalproexem nebo lithiem v léčbě akutních impulzivních záchvatů od středních po těžké jsou omezené, ale tato kombinace je často dobře tolerována (viz „nežádoucí účinek“ a „farmakologické charakteristiky“). Údaje z výzkumu ukazují účinnost synergií po 3 týdnech terapie.

    Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

    Vzhledem k hlavnímu účinku na centrální nervový systém může Quetiapine Actavis ovlivnit činnosti, které vyžadují duševní bdělost. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroj, dokud to nebude jasně stanoveno.

    Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

    plodnost

    Žádné hodnocení účinku kvetiapinu na lidskou fertilitu. Účinky související s vysokou koncentrací prolaktinu byly pozorovány u myší, i když to přímo nesouvisí s lidmi.

    Těhotné ženy

    První tři měsíce těhotenství

    Publikované údaje o těhotných ženách užívajících drogy (asi 300-1000 výsledků), včetně jednotlivých zpráv a některých pozorovacích studií, neprokazují zvýšení rizika defektů v důsledku léčby. Na základě všech dostupných údajů však nelze učinit jednoznačný závěr. Studie na zvířatech ukazují, že existuje reprodukční toxicita. Proto by měl být kvetiapin během těhotenství podáván pouze v případě, že se prokáže, že přínos je vyšší než riziko.

    Poslední tři měsíce těhotenství

    Děti, které užívaly antipsychotika (včetně quetiapinu) během posledních 3 měsíců těhotenství, jsou vystaveny vysokému riziku některých škodlivých reakcí, včetně příznaků cizího tělíska a/nebo příznaky vysazení se mohou lišit, pokud jde o úroveň a dobu. Existují zprávy o neklidu, abnormalitách, slabosti, třesu, ospalosti, respiračním selhání, poruchách příjmu potravy. Proto byste měli miminka pečlivě sledovat.

    Ženy, které kojí

    Na základě velmi malého počtu omezených údajů z hlášených zpráv o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka se vylučování kvetiapinu v dávce nezdá být přiměřené. Vzhledem k nedostatku nezpracovaných dat je třeba při rozhodování o užívání léků u kojících žen vzít v úvahu přínosy kojení a terapeutické přínosy matek.

    Léková interakce

    Kvetiapin má vliv hlavně na centrální nervový systém, proto buďte opatrní při koordinaci megazonu s jinými léky na jiný centrální nervový systém a alkoholem.

    Cytochrom P450 (CYP) 3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus kvetiapinu.

    V lékařské interaktivní studii na zdravém dobrovolníkovi způsobilo současné užívání kvetiapinu (dávka 25 mg) s ketokonazolem, inhibitorem CYP3A4, zvýšení hodnoty AUC kvetiapinu 5-8krát nad normální hodnotu. Proto je kontraindikováno použití kvetiapinu současně s inhibitory CYP3A4. Kromě toho se také nedoporučuje používat grapefruitovou šťávu během léčby quetiapinem.

    Ve vícedávkovém testu ke zhodnocení dynamiky kvetiapinu užívaného před a během léčby karbamazepinem (považováno za indukci jaterních enzymů) současné podávání kvetiapinu s karbamazepinem významně zvyšuje likviditu kvetiapinu. Toto zvýšení clearance snižuje systémovou koncentraci kvetiapinu (vyhodnocenou pomocí AUC) v průměru o 13 % ve srovnání s podáváním samotného kvetiapinu; I když někteří pacienti mohou být větší. V důsledku této interakce může být plazmatická koncentrace nižší, a tak může ovlivnit účinek léčby kvetiapinem. Současné užívání kvetiapinu s fenytoinem (další indukce jaterních enzymů) také zvyšuje clearance kvetiapinu asi o 450 %. U pacientů, kteří užívají léky na indukci jaterních enzymů, by měla být léčba kvetiapinem zahájena až poté, co lékař zváží přínosy kvetiapinu, než ukončení užívání léků na indukci jaterních enzymů. Je důležité pomalu zastavovat indukci jaterních enzymů nebo ji v případě potřeby nahradit léky, které nezpůsobují jaterní enzymy (jako je valproát sodný) (viz „Příčiny opatrnosti při užívání léku“).

    Farmakokinetika kvetiapinu se při současném užívání s imipraminovými antidepresivy (inhibitor CYP 2D6) nebo fluoxetinem (inhibitory CYP 3A4 a CYP2D6) významně nemění.Farmakokinetika kvetiapinu se významně nemění při současném užívání s risperidonem nebo haloperidolem. Současné užívání s thioridazinem zvyšuje clearance kvetiapinu asi o 70 %.Farmakokinetika kvetiapinu se při současném užívání s cimetidinem nemění.Farmakokinetika lithia se při současném užívání s kvetiapinem nemění.

    6týdenní náhodná studie lithia a kvetiapinu ve srovnání s placebem a kvetiapinem u dospělých byla akutní, vyšší výskyt příznaků pagody (zejména třes), ospalost a přírůstek hmotnosti pozorovaný ve skupině užívající lithium a kvetiapin ve srovnání s placebem a kvetiapinem.

    farmakokinetika valproátu sodného a kvetiapinu se nezměnila při současném užívání. Záchranná studie na dětech a dospívajících užívajících valproát, kvetiapin nebo oba, míra leukopenie a neutropenie ve skupině užívající kombinované léky je vyšší než ve skupině s jedinou léčbou.

    Oficiální studie lékových interakcí s běžnými kardiovaskulárními léky nebyly provedeny.

    Buďte opatrní při užívání kvetiapinu současně s léky, které způsobují nerovnováhu elektrolytů nebo prodlužují QT.

    Další informace o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

  • Skladování

    Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

    Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova