Megazon 50mg Comprimidos de Liberación Prolongada Pharmathen Tratamiento de la esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Quetiapina
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| Quetiapina | 50 mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Megazon están indicados en los siguientes casos:
esquizofrenia, incluida la prevención de la recurrencia en pacientes con esquizofrenia estable mantenidos con quetiapina.
trastorno bipolar, que incluye:
Tratamiento de los trastornos de ansiedad (gad).
Farmacología
Grupo farmacológico: Antipsicóticos, Diazepinas, Oxazepinas, Tiazepinas y Oxepinas.
Código ATC: n05ah.
Mecanismo de acción:
la quetiapina es un fármaco antipsicótico alineado. La quetiapina y sus metabolitos son activos en el plasma humano; la norquetiapina tiene efectos sobre muchos tipos de receptores de neurotransmisores. La quetiapina y la norquetiapina tienen afinidad por los receptores de serotonina (5HT2) en el cerebro y por los receptores de dopamina D1 y D2. El antagonismo de estos juramentos y la selección con el receptor de serotonina (5HT2) en el cerebro es mayor que el receptor de dopamina D2, lo que se considera que contribuye a las propiedades antipsicóticas clínicas y al riesgo de efectos no deseados sobre el sistema de cotizaciones (EPS) de la quetiapina en comparación con los fármacos antipsicóticos típicos. Además, norquetiapina tiene una alta afinidad con el transporte de norepinefrina (neto). La quetiapina tiene una afinidad insignificante por los receptores de benzodiazepinas, pero tiene una alta afinidad con los receptores α1 histaminérgicos y adrenérgicos, con una afinidad media con los receptores α2 adrenérgicos y una afinidad media a alta con varios receptores muscarínicos. La inhibición de la red y la actividad de la logística parcialmente en 5HT1A por Norquetiapina puede contribuir a la eficacia del tratamiento antidepresivo de Quetiapina XR.
Autoridad:
La quetiapina es activa en ensayos de antipsicóticos, como las pruebas de evangélico condicionado. La quetiapina también afirma el efecto de las agonías de la dopamina en las pruebas eléctricas o de comportamiento, y aumenta la concentración de los metabolitos de la dopamina, un índice neurológico indica el nivel de los receptores D2.
En los ensayos preclínicos que pronostican la posibilidad de síntomas extracurriculares (SEP), la quetiapina no es como los fármacos antipsicóticos típicos y no tiene características típicas. La quetiapina no produce efectos demasiado sensibles sobre los receptores de dopamina D2 después de un uso prolongado. La quetiapina sólo produce el efecto de mantener débiles a dosis del receptor de dopamina que inhiben el D2. La quetiapina demuestra la selección en el centro del cerebro con el efecto de inhibición reductor de las neuronas en el centro del cerebro, pero no afecta las neuronas de dopamina de la melena negra después de un uso prolongado. La quetiapina puede causar una mínima hipertensión muscular en monos sensibles al haloperidol o que nunca han usado medicamentos (DROGA - Naive) después de tomar el medicamento inmediatamente y a largo plazo (ver efectos no deseados).
Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.
Farmacocinética dinámica
absorción
La quetiapina se absorbe bien y se metaboliza completamente después de beber. La concentración plasmática de quetiapina y norquetiapina es aproximadamente 6 horas después de tomar el fármaco (TMAX). La molaridad máxima en estado estable de metabolitos es el 35 % de esta concentración de quetiapina. La farmacocinética de quetiapina y norquetiapina es lineal y proporcional a la dosis para dosis de hasta 800 mg por vía oral 1 vez/día. Al comparar la quetiapina de larga duración, utilizada con Quetiapina Fumarat, de liberación rápida, usar 2 veces/día con una dosis diaria total igual, el área bajo la curva de concentración en el tiempo (AUC) es equivalente, pero la concentración plasmática máxima en estado estable (CMAX) es inferior al 13%. Al comparar la quetiapina prolongada y la liberación rápida de quetiapina, el AUC de los metabolitos de norquetiapina es inferior al 18%.
En un estudio sobre los efectos de los alimentos sobre la biodisponibilidad de quetiapina se muestra un aumento significativo en comidas ricas en grasas, CMAX y AUC de liberación de quetiapina con una duración de 50 mg y 300 mg en el orden del 50% y 20%. Esto no puede descartar que los efectos de una comida rica en grasas sobre la farmacocinética de quetiapina puedan ser mayores. Una comida baja en grasas no tiene un impacto significativo en la CMAX o el AUC de quetiapina. Debe tomar Quetiapina Liberación al menos 1 hora antes de las comidas.
distribución
La quetiapina está conectada a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 83%.
transformación
la quetiapina se metaboliza completamente en el hígado; el compuesto original representa
Los estudios in vitro determinan que CYP3A4 es la principal enzima responsable del metabolismo de la quetiapina a través de intermediarios del citocromo P450. La norquetiapina se forma y transforma principalmente a través de CYP3A4.
la quetiapina y algunos de sus metabolitos (incluida la norquetiapina) son inhibidores débiles del citocromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4 in vitro. La inhibición de CYP in vitro es sólo de 5 a 50 veces mayor que la dosis especificada en personas de 300 a 800 mg/día. Según estos resultados in vitro, es posible que la combinación de quetiapina con otros fármacos no inhiba significativamente el metabolismo de los fármacos combinados a través de intermediarios del citocromo P450. Los estudios en animales muestran que la quetiapina puede provocar la inducción de las enzimas del citocromo P450. Sin embargo, en un estudio interactivo específico en pacientes psicóticos, no se observa ningún aumento en la actividad del citocromo P450 después del uso de quetiapina.
Eliminación
La venta de Cuetapina y Norquetiapina es una pérdida de tiempo del orden de aproximadamente 7 y 12 horas. Aproximadamente el 73 % de los fármacos radiactivos se excretan en la orina y el 21 % en las heces tienen menos del 5 % de la cantidad total de fármacos no metabólicos.
La relación de dosis promedio se calcula mediante la concentración molecular entre quetiapina libre y los metabolitos activos en plasma de norquetiapina que se excretan
Grupos especiales de pacientes
Sexo: La farmacocinética de quet apine no es diferente excepto masculina y femenina.
Ancianos: el aclaramiento promedio de quetanina en los ancianos es aproximadamente entre un 30 y un 50 % menor que en adultos de 18 a 65 años.
Pacientes con insuficiencia renal: el aclaramiento medio de quetiapina en sangre en el tren de aterrizaje es de aproximadamente 25, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Pacientes con insuficiencia hepática: El aclaramiento promedio de quetiapina en plasma disminuye aproximadamente un 25% en pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis alcohólica en estado estable). Debido a que la quetiapina se transfiere completamente a través del hígado, la concentración plasmática de quetiapina es mayor que en pacientes con insuficiencia hepática y es posible que sea necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Niños:
Se toman datos dinámicos en 9 niños de 10 a 12 años y 12 adolescentes, en tratamiento estable con 400 mg de quetiapina dos veces al día. En estado estable, la dosis de quetiapina en niños y adolescentes (10-17 años) (calculada según la concentración plasmática que ha vuelto a la sustancia original normal) es generalmente similar a la dosis de adultos, aunque la CMAX en niños se encuentra en el límite superior de la CMAX en adultos. El AUC y la CMAX de los metabolitos son activos en norquetiapina, del orden de aproximadamente 62 % y 49 % en niños (10-12 años), y 28 % y 14 % según adolescentes (13-17 años), mayor que el valor de los adultos.
No existen datos de quetiapina liberada en niños y adolescentes.
antes de tomar Megazon 50mg Comprimidos de Liberación Prolongada Pharmathen Tratamiento de la esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Modo de empleo
Debe beber megazon una sola vez al día, fuera de las comidas. Tomar los comprimidos enteros con agua, no partir, masticar ni tomar la pastilla.
Dosificación
Hay diferentes modos de dosis para cada indicador. Por lo tanto, se debe informar claramente al paciente sobre la dosis adecuada para su condición.
adultos:
Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar de Hung de promedio a severo:
Megazon debe tomarse al menos 1 hora antes de las comidas. La terapia inicial es de 300 mg el primer día y 600 mg el segundo día. La dosis diaria es de 600 mg, aunque algunos pacientes muestran una buena respuesta con dosis de hasta 800 mg/día. La dosis debe ajustarse en un rango de dosis eficaz de 400 mg a 800 mg/día dependiendo de la respuesta clínica y la capacidad de tolerancia del paciente. No hay ajuste de dosis cuando se trata por enfermedad mental esquizofrénica.
Tratamiento de depresión grande en trastornos bipolares:
Se debe beber megazon antes de acostarse. La dosis diaria total en los primeros 4 días de tratamiento es de 50 mg (1 día), 100 mg (2 días). 200 mg (de fecha 3) y 300 mg (de fecha 4). La dosis diaria recomendada es de 300 mg. A través de ensayos clínicos, en el grupo de dosis de 600 mg no se registran dosis superiores a 300 mg de una dosis. Algunos pacientes individuales pueden tener más beneficios al usar una dosis de 600 mg. El uso de una dosis inicial superior a 300 mg debe contar con la autorización de un médico en el tratamiento del trastorno bipolar. Los ensayos clínicos muestran que es posible considerar reducir la dosis en algunos pacientes individuales para minimizar 200 mg cuando existen dudas sobre la tolerancia al medicamento.
Prevención de los trastornos bipolares:
Para prevenir la recaída de la recaída de Hung, para combinar depresión y sentimientos o depresión, los pacientes que respondieron a Megazon en el tratamiento del trastorno bipolar agudo deben continuar usando la misma dosis de Megazon antes de acostarse. La dosis de Megazon se puede ajustar dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente en el rango de 300 mg - 800 mg/día. Es importante utilizar la dosis más baja de forma eficaz en el tratamiento de mantenimiento.
El apoyo al tratamiento de la depresión se encuentra en los trastornos depresivos graves:
Debe beber megazon antes de acostarse. La terapia inicial es de 50 mg en las fechas 1 y 2, y de 150 mg en las fechas 3 y 4. El efecto antidepresivo se registra a dosis de 150 y 300 mg/día en ensayos a corto plazo como apoyo al tratamiento (con Amitriptilina, Bupropión, Citalopram, Duloxetina, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina y Venlafaxina) y a dosis cortas. -término.
Existe un mayor riesgo de efectos no deseados en dosis más altas. El médico debe asegurarse de que la dosis más baja sea eficaz, comenzando con una dosis de 50 mg/día. La necesidad de aumentar la dosis de 150 mg/día a 300 mg/día debe basarse en los resultados de cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad integrales:
iniciar con una dosis de 50 mg para las fechas 1 y 2, aumentando a 150 mg para el día 3 y - Ajustar la siguiente dosis dentro del rango posológico recomendado de 50 mg a 150 mg/día dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia de cada paciente. La eficacia de la quetiapina se ha demostrado en dosis entre 50 mg y 300 mg/día, pero no se ha registrado que la dosis de 300 mg sea más beneficiosa que la del grupo de dosis de 150 mg (consulte la sección "Características sexuales"). No se recomienda el uso de más de 150 mg/día.
En el tratamiento de todos los trastornos de ansiedad, se deben continuar con dosis eficaces al principio. La dosis se puede ajustar dentro de la dosis recomendada en función de la respuesta clínica y tolerancia de cada paciente.
Cambio de quetiapina en forma de liberación rápida:
Para mayor comodidad, el paciente que está siendo tratado con Quetiapina en forma de comprimidos de dosis rápida varias veces al día puede cambiar a usar Megazon una vez al día con la misma dosis diaria.
Para garantizar el mantenimiento clínico, es posible que se requiera la dosis adecuada.
Ancianos:
Al igual que otros antipsicóticos y antidepresivos, se debe tener precaución al utilizar megazon en personas mayores, especialmente al comienzo del tratamiento. Es posible que la velocidad de ajuste de la dosis de Megazon deba ser más lenta y la dosis diaria total sea menor que la de los pacientes jóvenes. El aclaramiento plasmático medio de quetiapina disminuyó entre un 30% y un 50% en pacientes de edad avanzada en comparación con los pacientes jóvenes. Se debe iniciar con una dosis de 50 mg/día en pacientes de edad avanzada. La dosis de cada hipo se puede aumentar en 50 mg/día hasta que la dosis sea efectiva dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia de cada paciente.
En los pacientes de edad avanzada, existen depresión mayor en trastornos depresivos graves, comenzando con una dosis de 50 mg el 1 de marzo, aumentar a 100 mg desde el 4 y 150 mg desde el 8. Se debe utilizar la dosis más baja de manera efectiva, comenzando con una dosis de 50 mg/día. Según la valoración en cada paciente, si se aumenta la dosis a 300 mg/día no se debe aumentar antes del día 22 del proceso de tratamiento.
No se ha evaluado la eficacia y seguridad para pacientes de 65 años con depresión relacionada con el trastorno bipolar.
Niños:
No se recomienda el uso de Megazon en niños y menores de 18 años debido a la falta de datos que respalden el uso de medicamentos en pacientes de esta edad. Los datos de los ensayos clínicos con placebo se presentan en "Causas de precaución al tomar el medicamento", "Efectos no deseados", "Farmacocología" y "Farmacocinética".
insuficiencia renal:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática:
la quetiapina se metaboliza en el hígado. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, especialmente al inicio del tratamiento. Los pacientes con insuficiencia hepática deben iniciar el tratamiento con una dosis de 50 mg/día. La dosis de cada hipo se puede aumentar en 50 mg/día hasta la dosis eficaz dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia de cada paciente.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
síntomas
En general, los signos y síntomas de sobredosis se han reconocido por el aumento de los efectos farmacológicos del fármaco, como somnolencia y sedación, taquicardia e hipotensión.
La sobredosis puede provocar extensión del QT, convulsiones, epilepsia continua, adjudicación muscular, insuficiencia respiratoria, retención urinaria, confusión, delirios y/o agitación, coma y muerte.
Sobredosis:
No existe una desintoxicación específica para la quetiapina. En caso de intoxicación grave, es necesario considerar la posibilidad de los efectos de muchos medicamentos, tomar medidas de cuidado especial que incluyan ajustar y mantener la respiración, asegurar la ventilación y proporcionar el oxígeno adecuado y soporte cardiovascular.
Según los documentos médicos, los pacientes con paranoia, agitación y síndrome anticolinérgico claramente pueden ser tratados con fisostigmina, 1 - 2 mg que deben controlarse continuamente). Este no es un método de tratamiento estándar debido al efecto negativo de la fiostigmina en la transmisión cardíaca. Se puede utilizar fisostigmina si no hay desviación en el ECG. No utilice fisostigmina en caso de arritmia en cualquier nivel de bloqueo o ensanchamiento del QRS.
Si bien no hay investigaciones que limiten la absorción en caso de sobredosis, en caso de intoxicación grave, se puede administrar al estómago durante 1 hora después de tomar el medicamento, si es posible. Puede considerar el uso de carbón activado.
En caso de hipotensión grave debido a una sobredosis de quetiapina, se debe tratar con métodos adecuados, como la infusión intravenosa y/o el uso de sustancias que sean similares a los efectos simpáticos (evite la epinefrina y la dopamina porque la estimulación beta puede reducir la presión arterial con el alfabloqueante de quetiapina). Necesidad de seguir monitorizando y vigilando estrechamente a los pacientes hasta su completa recuperación.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares graves pueden aumentar el riesgo de sobredosis.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
When using Megazon, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects (ADR) of Quetiapine (> 10%) are drowsiness, headache, dizziness, dry mouth, cessation syndrome, triglycerides in serum, total cholesterol hypercondition (mainly LDL cholesterol), HDL cholesterol reduction, weight gain, hemoglobin and foreign symptoms. The frequency of ADRs related to therapy with Quetiapine is presented below in the official recommendation of the Council of International Organizations on Medical Science (CIOMS III Working Group; 1995). The frequency of unwanted effects is conventional as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Medicamentos Megazon contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
Debido a que Megazon está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia, los trastornos bipolares y el tratamiento de apoyo para la depresión mayor en pacientes con trastornos depresivos mayores (TDM) y trastornos de ansiedad total (TAG), se deben considerar datos seguros dependiendo del diagnóstico de cada paciente y de la dosis utilizada.
No se ha evaluado la eficacia y la seguridad a largo plazo en pacientes con trastornos depresivos graves en tratamiento de apoyo, pero la eficacia y la seguridad a largo plazo se han evaluado en pacientes adultos en terapia única.
Niños:
No se recomienda el uso de quetiapina en niños y menores de 18 años porque no existen datos que avalen el uso de medicamentos en pacientes de esta edad.
También se registra cómo cambiar la prueba de función tiroidea en niños y adolescentes.
Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.
Además, los efectos de seguridad a largo plazo de la terapia con quetiapina para el crecimiento y la madurez sólo se estudian durante 26 semanas. No están claros los efectos a largo plazo sobre el desarrollo cognitivo y conductual.
En los estudios clínicos controlados con placebo utilizando quetiapina en niños y adolescentes, la quetiapina se relaciona con una mayor frecuencia de síntomas de síntomas extracurriculares (SEP) en comparación con placebo en pacientes con esquizofrenia, inductancia por trastornos bipolares y depresión por trastornos bipolares.
suicidio/pensamientos suicidas o deterioro del estado clínico:
La depresión se asocia con un aumento en el riesgo de suicidio, autolesiones y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que la remisión se reduce significativamente. Debido a que es posible que no mejore en las primeras semanas de tratamiento o más, se debe controlar cuidadosamente al paciente hasta que la enfermedad mejore significativamente. La experiencia clínica muestra que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación de la enfermedad.
Además, el médico debe considerar los riesgos que pueden ocurrir en casos de suicidio tras suspender el tratamiento repentino con quetiapina, debido a los factores de riesgo conocidos de la enfermedad que se está tratando.
Otras enfermedades mentales para las que está indicado el uso de quetiapina también pueden estar asociadas con un mayor riesgo de eventos suicidas. Además, estas enfermedades pueden ocurrir simultáneamente con gran frecuencia.
Por lo tanto, tenga cuidado al tratar a pacientes con otros trastornos mentales, como cuando se trata a pacientes con depresión grave.
Los pacientes con antecedentes de eventos relacionados con el suicidio, o los pacientes que tienen más probabilidades de pensar en el suicidio antes de comenzar el tratamiento, se registran en riesgo de suicidio o con un alto nivel de intentos de suicidio, y deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. Un análisis de ensayos clínicos controlados con placebo y antidepresivos en pacientes adultos que padecen trastornos mentales muestra que en pacientes menores de 25 años, existe un mayor riesgo de comportamiento suicida en el grupo que usa antidepresivos en comparación con el grupo que recibe placebo.
Combinado con el tratamiento farmacológico, especialmente al iniciar el tratamiento y al cambiar la dosis, el control más estricto de los pacientes es que los pacientes tienen un alto riesgo. Se debe advertir a los pacientes (y a sus cuidadores) sobre la necesidad de controlar todo deterioro de las condiciones clínicas, comportamientos o pensamientos suicidas o cambios en comportamientos anormales y buscar asistencia médica tan pronto como aparezcan estos síntomas.
En ensayos clínicos a corto plazo, con un placebo en pacientes con depresión mayor en trastornos bipolares, se ha registrado un aumento en el riesgo de eventos suicidas en adultos (menores de 25 años) tratados con quetiapina en comparación con pacientes con placebo (3,0% frente a 0%, en orden). En estudios clínicos en pacientes con trastornos depresivos graves, la frecuencia de acontecimientos suicidas registrada en pacientes adultos (menores de 25 años) es del 2,1% (3/44) en el grupo de tratamiento con quetiapina y del 1,3% (1/75) en el grupo de uso de placebo.
Riesgo del metabolismo:
Se registraron los malos riesgos metabólicos, incluidos los cambios en el peso, la glucosa en sangre (consulte el ghkemp hipoglucémico) y los lípidos que se han registrado en estudios clínicos, los parámetros metabólicos del paciente deben evaluarse en el momento de iniciar el tratamiento y los cambios en estos parámetros deben controlarse regularmente durante el tratamiento. Estos parámetros empeoran y necesitan un control clínico adecuado.
Síntomas de cintas extrañas:
En ensayos clínicos controlados con placebo, la quetiapina se relaciona con un aumento en la frecuencia de síntomas extracurriculares (SEP) en comparación con placebo en pacientes adultos que tratan la depresión mayor en trastornos bipolares y trastornos depresivos graves como "efectos indeseables y propiedades farmacológicas".
El uso de quetiapina puede causar inquietud, manifestada por malestar subjetivo o inquietud y necesidad de cambiar la posición del cuerpo constantemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Este síntoma aparece principalmente durante las primeras semanas de tratamiento. En pacientes con estos síntomas, la dosis puede resultar perjudicial.
Trastornos tardíos del movimiento:
Si hay signos y síntomas de trastornos tardíos del movimiento, se debe considerar reducir la dosis o suspender el uso de quetiapina. Los síntomas de los trastornos tardíos del movimiento pueden empeorar o incluso después del tratamiento.
Sueño y mareos:
El tratamiento con quetiapina puede causar somnolencia y síntomas relacionados, como sedación (ver "efectos secundarios no deseados"). En los estudios clínicos sobre el tratamiento de pacientes con depresión debida a trastornos bipolares y graves, la somnolencia suele aparecer en los 3 primeros días de tratamiento y principalmente de forma leve a moderada. Es posible que los pacientes que experimentan somnolencia intensa necesiten ser reexaminados con más frecuencia después de 2 semanas de los síntomas de somnolencia o hasta que este síntoma mejore y puedan considerar suspender el tratamiento.
hipotensión postural:
El tratamiento con quetiapina se asocia con hipotensión y mareos verticales, que suelen aparecer durante la fase de ajuste de dosis. Esto puede aumentar las lesiones debidas a un accidente (caída), especialmente en personas mayores. Por lo tanto, es necesario aconsejar a los pacientes que tengan precaución hasta que se acostumbren a los efectos no deseados del fármaco.
Utilice quetiapina con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular u otras enfermedades que causen hipotensión. Considere reducir la dosis o aumentarla lentamente si hay hipotensión, especialmente en pacientes con enfermedad cardiovascular.
convulsiones:
En ensayos clínicos de control, no hay diferencias en la frecuencia de las convulsiones entre los pacientes que usan quetiapina y los grupos de placebo. No existen datos sobre convulsiones en pacientes con antecedentes de convulsiones. Al igual que con otros fármacos antipsicóticos, tenga cuidado al utilizarlos para tratar a pacientes con antecedentes de convulsiones.
Síndrome maligno causado por sedantes:
El síndrome maligno causado por sedantes está relacionado con el tratamiento con fármacos antipsicóticos, incluida la quetiapina (consulte la sección "efectos no deseados"). Las manifestaciones clínicas incluyen hacinamiento, cambios mentales, espasmos musculares, sistemas nerviosos inestables y aumento de la creatina fosfoquinasa. En este caso se debe suspender la quetiapina y aplicar el tratamiento adecuado.
Neutropenia grave:
En los ensayos clínicos de quetiapina se ha notificado leucopenia grave (neutrófilos
Considerar el riesgo de neutropenia en pacientes con manifestaciones bacterianas o febriles, especialmente sin factores de riesgo claros, y debe realizarse un seguimiento clínico adecuado.
Recomendar al paciente que informe inmediatamente la aparición de signos y síntomas relacionados con leucocitos o infecciones (por ejemplo, fiebre, debilidad, indiferencia o dolor de garganta) en cualquier momento durante el tratamiento con quetiapina. Estos pacientes necesitan comprobar rápidamente el número de leucemia y neutropenia, especialmente en caso de que no existan factores de riesgo.
Drogas interactivas:
Ver más "interacciones de otros fármacos con otros fármacos y otro tipo de interacciones".
El uso simultáneo de quetiapina con potentes fármacos inductores de enzimas hepáticas como carbamazepina o fenitoína puede reducir significativamente la concentración de quetiapina en plasma y, por tanto, reducir la eficacia del tratamiento. En pacientes que están tomando medicamentos para la inducción de las enzimas hepáticas, el tratamiento con quetiapina solo debe realizarse después de que el médico considere los beneficios cuando el tratamiento con Megazon es mayor que los riesgos debido a la interrupción de los medicamentos para la inducción de las enzimas hepáticas. Es importante detener lentamente la inducción de las enzimas hepáticas y, si es necesario, reemplazarla con otro medicamento que no cause enzimas hepáticas (como el valproato de sodio).peso:
Se ha registrado aumento de peso en pacientes tratados con quetiapina y debe monitorizarse y controlarse adecuadamente según las instrucciones de uso de los fármacos antipsicóticos (ver "efecto no deseado" y "características farmacológicas").
Hiperglucemia:
Casos raros registrados de hiperglucemia y/o diabetes grave o que a veces se asocia con infección por cetoácido o coma, incluidas algunas muertes (consulte el "efecto no deseado"). En algunos casos, el incremento previo ha sido reconocido como factor de riesgo. Se necesita un modo de seguimiento clínico adecuado de acuerdo con las instrucciones de uso de fármacos antipsicóticos. Los pacientes tratados con cualquier fármaco antipsicótico incluyendo Quetiapina deben ser monitorizados con signos y síntomas de hiperglucemia (como sed, uretra múltiple, comer y fatiga) y los pacientes con diabetes o con factores de riesgo de diabetes por lo que deben ser monitorizados periódicamente para evitar un empeoramiento en el control de la glucosa. Conviene controlar el peso periódicamente.
lípidos:
A través de ensayos clínicos con quetiapina se ha registrado un aumento de los triglicéridos, el LDL y el colesterol total, y una disminución del colesterol HDL (ver "efecto no deseado"). Los cambios de lípidos deben realizarse con un seguimiento clínico adecuado.
amplía el rango QT:
En ensayos clínicos y uso según ficha técnica, quetiapina no está relacionada con el aumento continuo del rango QT absoluto. Según el informe posterior a la comercialización del fármaco, se ha registrado un QT prolongado cuando se utiliza quetiapina a la dosis de tratamiento (ver "efecto no deseado") y en caso de sobredosis (ver sección "sobredosis"). Al igual que otros fármacos antipsicóticos, es necesario tener precaución al prescribir quetiapina a pacientes con enfermedades cardiovasculares o antecedentes familiares que muestren signos de QT prolongado. Se debe tener precaución cuando se indica quetiapina junto con medicamentos que extienden el rango QT, o se usa simultáneamente con otros sedantes, especialmente en ancianos, en pacientes con síndrome QT congénito, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipotensión oral de potasio. determinado. Se debe evaluar la reevaluación con tratamiento con quetiapina en pacientes con sospecha de tener miocarditis o miocarditis.
Síndrome de Cet:
Después de una interrupción repentina de dosis altas de quetiapina, pueden aparecer síntomas de abandono agudo, como náuseas, vómitos, insomnio, dolor de cabeza, diarrea, mareos y estimulación. Por lo tanto, es aconsejable suspender el medicamento lentamente en un período de una a dos semanas (ver "efecto no deseado").
Pacientes ancianos con trastornos mentales relacionados con la demencia:
La quetiapina no ha sido aprobada para el tratamiento de trastornos mentales relacionados con el deterioro intelectual.
En ensayos clínicos aleatorios, controlados con placebo, el riesgo de complicaciones vasculares cerebrales es 3 veces mayor que el de los pacientes con demencia, que utilizan fármacos antipsicóticos típicos. El mecanismo que aumenta este riesgo no se comprende bien. Tampoco se excluye un aumento del riesgo de complicaciones vasculares cerebrales con otros fármacos antipsicóticos o con otros pacientes. Quetiapina debe utilizarse con precaución en el grupo de sujetos con factores de riesgo.
En un metanálisis, los fármacos antipsicóticos típicos aumentan el riesgo de muerte en pacientes de edad avanzada con trastornos psicóticos asociados con deterioro intelectual en comparación con los lugares fuera de registro. Sin embargo, en los dos estudios de Qetiapina con control con falsos 10 semanas en el mismo grupo de pacientes (n = 710; edad promedio: 83; variables de edad de 56 a 99 años), la frecuencia de muerte en pacientes tratados con quetiapina es del 5,5% en comparación con el 3,2% en el grupo falso. El número de pacientes que mueren por muchas causas diferentes en esta prueba es consistente con la predicción. Estos datos no muestran la relación causal entre el tratamiento con quetiapina y la muerte en pacientes de edad avanzada con inteligencia.
Difícil de tragar:
Se ha informado que la quetiapina tiene dificultad para tragar. Utilice un bastoncillo respiratorio cauteloso en pacientes pulmonares debido a la inhalación.
estreñimiento y obstrucción intestinal:
El estreñimiento es un factor de riesgo de obstrucción intestinal. Se han notificado casos de estreñimiento y obstrucción intestinal con quetiapina. Incluyendo informes de muerte en pacientes con alto riesgo de obstrucción intestinal, incluidos pacientes que usan múltiples medicamentos simultáneamente para reducir la motilidad intestinal y/o pueden no reportar síntomas de estreñimiento. Los pacientes con obstrucción intestinal/intestinal deben ser monitoreados de cerca y recibir atención oportuna.Embolia venosa venosa (TEV):
Se han notificado casos de embolia venosa causada por trombosis (TEV) cuando se utilizan fármacos antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos a menudo tienen factores de riesgo de embolia venosa debido a la trombosis, es necesario identificar todos los factores de riesgo de embolia venosa antes y durante el tratamiento con quetiapina y tomar medidas preventivas.
pancreatitis:
La pancreatitis se ha registrado en ensayos clínicos y después de que el fármaco circula en el mercado. En los informes posteriores a la circulación en el mercado, no todos los casos presentan factores de riesgo de riesgo, muchos pacientes tienen factores conocidos relacionados con la pancreatitis como triglicéridos, cálculos biliares y consumo de alcohol.
lactosa:
Las tabletas de Megazon contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia genética poco común a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala posición de glucosa-galactosa no deben usar este medicamento.
Información adicional:
Los datos sobre el tratamiento en combinación con quetiapina con divalproex o litio en el tratamiento de ataques impulsivos agudos de moderados a intensos son limitados, pero esta combinación suele ser bien tolerada (ver "Efectos no deseados" y "Características farmacológicas"). Los datos de la investigación muestran la eficacia de las sinergias después de 3 semanas de terapia.
El efecto del fármaco en la conducción y el manejo de maquinaria
Debido al principal impacto en el sistema nervioso central, quetiapina puede afectar las actividades que requieren agudeza mental. Por lo tanto, es necesario aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen la máquina hasta que esté claramente determinado.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
fertilidad
No hay evaluación del efecto de la quetiapina sobre la fertilidad humana. Los efectos relacionados con una alta concentración de prolactina se han observado en ratones, aunque esto no está directamente relacionado con los humanos.
Mujeres embarazadas
Los primeros tres meses de embarazo
Los datos publicados en mujeres embarazadas que toman medicamentos (alrededor de 300-1000 resultados), incluidos informes individuales y algunos estudios de observación, no muestran un aumento en el riesgo de defectos debido al tratamiento. Sin embargo, basándose en todos los datos disponibles, es imposible sacar una conclusión clara. Los estudios en animales muestran que existe toxicidad reproductiva. Por lo tanto, quetiapina sólo debe utilizarse durante el embarazo si se demuestra que los beneficios son superiores al riesgo.
Los últimos tres meses de embarazo
Los bebés que usan medicamentos antipsicóticos (incluida la quetiapina) durante los últimos 3 meses del embarazo tienen un alto riesgo de sufrir algunas reacciones nocivas, incluidos síntomas de torre extraña y/o síntomas de abandono que pueden variar en términos de nivel y tiempo. Hay algunos informes de agitación, anomalías, debilidad, temblores, somnolencia, insuficiencia respiratoria y trastornos alimentarios. Por lo tanto, se debe vigilar atentamente a los bebés.
Mujeres que están amamantando
Basado en muy pocos datos limitados de informes informados sobre la excreción de Quetiapne en la leche materna, la excreción de Quetiapina en la dosis no parece proporcional. Debido a la falta de datos brutos, la decisión de utilizar medicamentos en mujeres que amamantan debe tener en cuenta los beneficios de la lactancia materna y los beneficios terapéuticos de las madres.
Interacción farmacológica
La quetiapina afecta principalmente al sistema nervioso central, así que tenga cuidado al coordinar megazon con otros medicamentos en otros sistemas nerviosos centrales y alcohol.
El citocromo P450 (CYP) 3A4 es la principal enzima responsable del metabolismo de la quetiapina.
En un estudio médico interactivo en un voluntario sano, el uso simultáneo de quetiapina (dosis de 25 mg) con ketoconazol, un inhibidor del CYP3A4, hace que el valor AUC de quetiapina aumente entre 5 y 8 veces más de lo normal. Por tanto, está contraindicado el uso de quetiapina simultáneamente con inhibidores de CYP3A4. Además, tampoco se recomienda utilizar zumo de pomelo durante el tratamiento con quetiapina.
En una prueba de dosis múltiples para evaluar la dinámica de la quetiapina utilizada antes y durante el tratamiento con carbamazepina (considerada como una inducción de enzimas hepáticas), el uso simultáneo de quetiapina con carbamazepina aumenta significativamente la liquidez de la quetiapina. Este aumento en el aclaramiento reduce la concentración sistémica de quetiapina (evaluada mediante AUC) en promedio un 13% en comparación con el uso de quetiapina sola; Aunque algunos pacientes pueden ser más grandes. Debido a esta interacción, la concentración plasmática puede ser menor y, por tanto, puede afectar el efecto del tratamiento de quetiapina. El uso simultáneo de quetiapina con fenitoína (otra inducción de enzimas hepáticas) también aumenta el aclaramiento de quetiapina en aproximadamente un 450%. En pacientes que están usando medicamentos para la inducción de las enzimas hepáticas, el inicio del tratamiento con quetiapina sólo debe realizarse después de que el médico considere los beneficios de la quetiapina en comparación con la interrupción del uso de medicamentos para la inducción de las enzimas hepáticas. Es importante detener lentamente la inducción de las enzimas hepáticas o, si es necesario, reemplazarla con medicamentos que no causen enzimas hepáticas (como el valproato de sodio) (consulte "Causas de precaución al tomar el medicamento").
La farmacocinética de quetiapina no cambia significativamente cuando se usa simultáneamente con antidepresivos imipramina (un inhibidor de CYP 2D6) o fluoxetina (un inhibidor de CYP 3A4 y CYP2D6).La farmacocinética de quetiapina no cambia significativamente cuando se usa simultáneamente con medicamentos psicóticos risperidona o haloperidol. El uso simultáneo con tioridazina aumenta el aclaramiento de quetiapina en aproximadamente un 70%.La farmacocinética de quetiapina no cambia cuando se usa simultáneamente con cimetidina.La farmacocinética del litio no cambia cuando se usa simultáneamente con quetiapina.Un estudio aleatorio de 6 semanas de litio y quetiapina en comparación con placebo y quetiapina en adultos es agudo, se observó una mayor incidencia de síntomas de pagoda (especialmente temblor), somnolencia y aumento de peso en el grupo que usó litio y quetiapina en comparación con el grupo de placebo y quetiapina.
La farmacocinética de valproato de sodio y quetiapina no cambió cuando se usaron simultáneamente. En un estudio de rescate en niños y adolescentes que usaban valproato, quetiapina o ambos, la tasa de leucopenia y neutropenia en el grupo que usaba medicamentos combinados era mayor que en el grupo de tratamiento único.
No se han realizado estudios oficiales sobre la interacción de medicamentos con fármacos cardiovasculares comunes.
Tenga cuidado al usar quetiapina simultáneamente con medicamentos que causan desequilibrio electrolítico o prolongan el QT.
Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
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