Megazon 50 mg Comprimés à libération prolongée Pharmathen Traitement de la schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)

Traitement des troubles anxieux (gad).

Pharmacocologie

Groupe pharmacologique : Anti-psychotiques, Diazépines, Oxazépines, Thiazépines et Oxépines.

Code ATC : n05ah.

Mécanisme d'action :

la quétiapine est un médicament antipsychotique aligné. La quétiapine et ses métabolites sont actifs dans le plasma humain. La norquétiapine a des effets sur de nombreux types de récepteurs de neurotransmetteurs. La quétiapine et la norquétiapine ont une affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5HT2) dans le cerveau et pour les récepteurs de la dopamine D1 et D2. L'antagonisme de ces jure et la sélection avec le récepteur de la sérotonine (5HT2) dans le cerveau sont supérieurs au récepteur de la dopamine D2, qui est considéré comme contribuant aux propriétés antipsychotiques cliniques et au risque d'effets indésirables sur le système de cotation (EPS) de la quétiapine par rapport aux médicaments antipsychotiques typiques. De plus, la norquétiapine a une grande affinité avec le transport de la noradrénaline (nette). La quétiapine a une affinité négligeable pour les récepteurs des benzodiazépines, mais une affinité élevée avec les récepteurs histaminergiques et adrénergiques α1, avec une affinité moyenne avec les récepteurs adrénergiques α2 et une affinité moyenne à élevée avec plusieurs récepteurs muscariniques. L'inhibition du réseau et de l'activité de la logistique partiellement au niveau 5HT1A par la Norquétiapine peut contribuer à l'efficacité du traitement anti-dépressif de la Quetiapine XR.

Autorité :

La quétiapine est active dans les essais antipsychotiques, tels que les tests évangés conditionnés. La quétiapine revendique également l'impact des agonies dopaminergiques sur les tests comportementaux ou électriques, et augmente la concentration des métabolites de la dopamine, un indice neurologique indique le niveau des embrayages des récepteurs D2.

Dans les essais précliniques prévoyant la possibilité de symptômes extrascolaires (EPS), la quétiapine ne ressemble pas aux médicaments antipsychotiques typiques et ne présente aucune caractéristique typique. La quétiapine ne provoque pas d'effets trop sensibles sur les récepteurs de la dopamine D2 après une utilisation à long terme. La quétiapine a uniquement pour effet de maintenir les personnes faibles à des doses de récepteurs dopaminergiques inhibant le D2. La quétiapine prouve la sélection au milieu du cerveau avec l'effet d'inhibition réducteur des neurones au milieu du cerveau, mais n'affecte pas les neurones dopaminergiques de la crinière noire après une utilisation à long terme. La quétiapine peut provoquer une hypertension musculaire minimale chez les singes sensibles à l'halopéridol ou n'ayant jamais utilisé de médicaments (MÉDICAMENT - Naïf) après avoir pris le médicament immédiatement et à long terme (voir effets indésirables).

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions d'utilisation des médicaments ci-jointes.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La quétiapine est bien absorbée et complètement métabolisée après avoir été bue. La concentration plasmatique de la quétiapine et de la norquétiapine est d'environ 6 heures après la prise du médicament (TMAX). La molarité maximale à l'état stable des métabolites est de 35 % de cette concentration de quétiapine. La pharmacocinétique de la quétiapine et de la norquétiapine est linéaire et proportionnelle à la dose pour des doses allant jusqu'à 800 mg par voie orale 1 fois/jour. Lorsque l'on compare la Quétiapine à action prolongée, utilisée avec Quétiapine Fumarat, à libération rapide, à utiliser 2 fois/jour avec une dose quotidienne totale égale, l'aire sous la courbe de concentration dans le temps (ASC) est équivalente, mais la concentration plasmatique maximale à l'état stable (CMAX) est inférieure à 13 %. En comparant la quétiapine prolongée et la quétiapine à libération rapide, l'ASC des métabolites de la norquétiapine est inférieure à 18 %.

Dans une étude sur les effets de l'alimentation sur la biodisponibilité de la quétiapine, une augmentation significative de la CMAX et de l'ASC de la libération de la quétiapine dans les repas riches en graisses est de 50 mg et 300 mg, de l'ordre de 50 % et 20 %. Cela ne peut pas exclure que les effets d'un repas riche en graisses sur la pharmacocinétique de la quétiapine puissent être plus importants. Un repas faible en gras n'a pas d'impact significatif sur la CMAX ou l'ASC de la quétiapine. Il faut boire Quetiapine Libération au moins 1 heure avant les repas.

distribution

La quétiapine est liée aux protéines plasmatiques à environ 83 %.

transformation

la quétiapine est complètement métabolisée par le foie, le composé d'origine représente

Des études in vitro déterminent que le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de la quétiapine via les intermédiaires du cytochrome P450. La norquétiapine est principalement formée et transformée par le CYP3A4.

la quétiapine et certains de ses métabolites (y compris la norquétiapine) sont de faibles inhibiteurs du cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4 in vitro. L'inhibition du CYP in vitro n'est que 5 à 50 fois supérieure à la dose spécifiée chez l'homme, de 300 à 800 mg/jour. D'après ces résultats in vitro, l'association de la quétiapine avec d'autres médicaments pourrait ne pas inhiber de manière significative le métabolisme des médicaments combinés par l'intermédiaire du cytochrome P450. Des études animales montrent que la quétiapine peut provoquer l'induction des enzymes du cytochrome P450. Cependant, dans une étude interactive spécifique menée chez des patients psychotiques, il n'y a pas d'augmentation de l'activité du cytochrome P450 après l'utilisation de la Quétiapine.

Élimination

Vente de temps perdu de Cuetapine et Norquetiapine de l'ordre d'environ 7 et 12 heures. Environ 73 % des médicaments radioactifs sont excrétés dans l'urine et 21 % dans les selles contiennent moins de 5 % de la quantité totale de médicaments non métaboliques.

Le rapport de dose moyen est calculé par la concentration moléculaire entre la quétiapine libre et les métabolites actifs dans le plasma de norquétiapine qui est

Groupes de patients spéciaux

Sexe : la pharmacocinétique de la quet apine n'est pas différente, mais elle est masculine et féminine.

Personnes âgées : la clairance moyenne de la quétanine chez les personnes âgées est environ 30 à 50 % inférieure à celle des adultes de 18 à 65 ans.

Patients atteints d'insuffisance rénale : la clairance moyenne de la quétiapine dans le sang du train d'atterrissage est d'environ 25, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25 % chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (cirrhose alcoolique à l'état stable). Étant donné que la quétiapine est entièrement transférée par le foie, la concentration plasmatique de quétiapine est plus élevée que chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Enfants :

Les données dynamiques sont prises chez 9 enfants âgés de 10 à 12 ans et 12 adolescents, traitement stable avec 400 mg de quétiapine deux fois par jour. À l'état stable, la dose - calculée en fonction de la concentration plasmatique revenue à la substance d'origine normale - de Quétiapine chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) est généralement similaire à la dose chez les adultes, bien que la CMAX chez les enfants se situe à la limite supérieure de la CMAX chez les adultes. L'ASC et la CMAX des métabolites sont actifs dans la Norquétiapine, de l'ordre d'environ 62 % et 49 % chez les enfants (10-12 ans), et 28 % et 14 % selon les adolescents (13 - 17 ans), supérieurs à la valeur des adultes.

Il n'existe aucune donnée sur la quétiapine libérée chez les enfants et les adolescents.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lorsque vous prenez le médicament pour les patients dans les cas suivants :

Étant donné que Megazon est indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et dans le traitement de la dépression majeure chez les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM) et de troubles anxieux totaux (TAG), des données sûres doivent être prises en compte en fonction du diagnostic de chaque patient et de la dose utilisée.

L'efficacité et l'innocuité à long terme chez les patients souffrant de troubles dépressifs graves n'ont pas été évaluées dans le cadre d'un traitement de soutien, mais l'efficacité et l'innocuité à long terme ont été évaluées chez les patients adultes en monothérapie.

Enfants :

Il n'est pas recommandé d'utiliser la quétiapine chez les enfants et les mineurs de moins de 18 ans car il n'existe aucune donnée appuyant l'utilisation de médicaments chez les patients de cet âge.

L'évolution du test de la fonction thyroïdienne est également enregistrée chez les enfants et les adolescents.

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions d'utilisation des médicaments ci-jointes.

De plus, les effets de sécurité à long terme du traitement par la quétiapine sur la croissance et la maturité ne sont étudiés que sur 26 semaines. Les effets à long terme sur le développement cognitif et comportemental ne sont pas clairs.

Dans les études cliniques contrôlées par placebo utilisant la quétiapine chez les enfants et les adolescents, la quétiapine est liée à une fréquence accrue des symptômes extrascolaires (EPS) par rapport au placebo chez les patients atteints de schizophrénie, d'inductance due à des troubles bipolaires et de dépression due à des troubles bipolaires.

suicide/idées suicidaires ou détérioration de l'état clinique :

La dépression est associée à une augmentation du risque de suicide, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à ce que la rémission soit significativement réduite. Comme il se peut qu'il n'y ait pas d'amélioration au cours des premières semaines de traitement, voire plus, le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce que la maladie s'améliore de manière significative. L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter au début de la guérison de la maladie.

De plus, le médecin doit prendre en compte les risques pouvant survenir lors d'événements suicidaires après l'arrêt soudain du traitement par la quétiapine, en raison des facteurs de risque connus de la maladie traitée.

D'autres maladies mentales indiquées avec la quétiapine peuvent également être associées à un risque accru d'événements suicidaires. De plus, ces maladies peuvent survenir simultanément à de grandes fréquences.

Par conséquent, soyez prudent lorsque vous traitez des patients souffrant d'autres troubles mentaux, comme lorsque vous traitez des patients souffrant de dépression importante.

Les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide, ou les patients qui sont plus susceptibles de penser au suicide avant le début du traitement, sont enregistrés comme présentant un risque de suicide ou une tentative de suicide élevée et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Une analyse des essais cliniques contrôlés avec un placebo avec des antidépresseurs chez des patients adultes souffrant de troubles mentaux montre que chez les patients de moins de 25 ans, il existe une augmentation du risque de comportement suicidaire dans le groupe utilisant des antidépresseurs par rapport au groupe placebo.

En combinaison avec un traitement médicamenteux, en particulier au début du traitement et lors du changement de dose, la surveillance la plus étroite des patients est que les patients courent un risque élevé. Les patients (et leurs soignants) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute détérioration de l'état clinique, tout comportement ou pensée suicidaire ou tout changement de comportement anormal et de trouver une assistance médicale dès l'apparition de ces symptômes.

Dans les essais cliniques à court terme, avec un placeborn chez des patients souffrant de dépression majeure dans les troubles bipolaires, une augmentation du risque d'événements suicidaires a été enregistrée chez les adultes (de moins de 25 ans) traités par quétiapine par rapport aux patients sous placebo (3,0 % contre 0 %, dans l'ordre). Dans les études cliniques menées auprès de patients souffrant de troubles dépressifs sévères, la fréquence des événements suicidaires a été enregistrée chez les patients adultes (moins de 25 ans) : 2,1 % (3/44) dans le groupe de traitement par quétiapine et 1,3 % (1/75) dans le groupe placebo.

Risque de métabolisme :

Enregistré les mauvais risques métaboliques, y compris les modifications du poids, de la glycémie (voir le ghkemp hypoglycémique) et des lipides qui ont été enregistrés dans les études cliniques, les paramètres métaboliques du patient doivent être évalués au moment du début du traitement et les modifications de ces paramètres doivent être contrôlées régulièrement pendant le traitement. Ces paramètres changent encore plus et nécessitent un contrôle clinique approprié.

Symptômes des bandes étrangères :

Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, la quétiapine est associée à une augmentation de la fréquence des symptômes extrascolaires (EPS) par rapport au placebo chez les patients adultes traitant la dépression majeure dans les troubles bipolaires et les troubles dépressifs sévères comme « effets indésirables et propriétés pharmacologiques ».

L'utilisation de la quétiapine peut provoquer une agitation, se manifestant par un inconfort subjectif ou une agitation agitée et la nécessité de changer constamment de position du corps, accompagnée d'une incapacité à s'asseoir ou à rester immobile. Ce symptôme apparaît principalement au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant ces symptômes, cela peut nuire à la dose.

Troubles du mouvement tardif :

S'il existe des signes et des symptômes de troubles du mouvement tardifs, il convient d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser la quétiapine. Les symptômes des troubles du mouvement tardifs peuvent s'aggraver, voire même après le traitement.

Sommeil et étourdissements :

Le traitement par la quétiapine peut provoquer une somnolence et des symptômes associés, tels qu'une sédation (voir « Effets secondaires indésirables »). Dans les études cliniques sur le traitement des patients dépressifs dus à des troubles bipolaires et sévères, une somnolence apparaît souvent au cours des 3 premiers jours de traitement et est principalement légère à modérée. Les patients qui présentent une somnolence sévère peuvent devoir être réexaminés plus de 2 semaines après l'apparition des symptômes de somnolence ou jusqu'à ce que ces symptômes s'améliorent et peuvent envisager d'arrêter le traitement.

hypotension posturale :

Le traitement par la quétiapine est associé à une hypotension verticale et à des étourdissements, qui apparaissent souvent pendant la phase d'ajustement posologique. Cela peut augmenter les blessures dues à un accident (chute), en particulier chez les personnes âgées. Par conséquent, il est nécessaire de conseiller aux patients d'être prudents jusqu'à ce qu'ils s'habituent aux effets indésirables du médicament.

Utilisez la quétiapine avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie cérébrovasculaire ou d'autres maladies provoquant une hypotension. Envisagez de réduire la dose ou d'augmenter lentement la dose en cas d'hypotension, en particulier chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire.

convulsions :

Dans les essais cliniques contrôlés, il n'y a aucune différence dans la fréquence des convulsions entre les patients utilisant la quétiapine et les groupes placebo. Il n'existe aucune donnée sur les convulsions chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Comme pour d'autres médicaments antipsychotiques, soyez prudent lorsqu'ils sont utilisés pour traiter des patients ayant des antécédents de convulsions.

syndrome malin provoqué par des sédatifs :

Le syndrome malin provoqué par les sédatifs est lié au traitement par des médicaments antipsychotiques, dont la quétiapine (voir la rubrique « effets indésirables »). Les manifestations cliniques comprennent le surpeuplement, des changements mentaux, des spasmes musculaires, un système nerveux instable et une augmentation de la créatine phosphokinase. Dans ce cas, la quétiapine doit être arrêtée et un traitement approprié doit être arrêté.

Neutropénie sévère :

Des leucopénies graves (neutrophiles Cependant, certains cas surviennent chez des patients pour lesquels aucun facteur de risque n'était disponible auparavant. La quétiapine doit être arrêtée chez les patients présentant une leucémie neutre

Tenir compte du risque de neutropénie chez les patients présentant des manifestations bactériennes ou fébriles, en particulier sans facteurs de risque clairs, et doit faire l'objet d'une surveillance clinique appropriée.

Recommander au patient de signaler immédiatement l'apparition de signes et de symptômes liés aux leucocytes ou aux infections (par exemple, fièvre, faiblesse, indifférence ou mal de gorge) à tout moment pendant le traitement par Quétiapine. Ces patients doivent vérifier rapidement le nombre de leucémies et de neutropénies, surtout en l'absence de facteurs de risque.

Médicaments interactifs :

Voir plus "Interactions d'autres médicaments avec d'autres médicaments et autres types d'interactions".

poids :

Une prise de poids a été enregistrée chez des patients traités par Quétiapine et doit être surveillée et contrôlée de manière appropriée conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques (voir « Effets indésirables » et « Caractéristiques pharmacologiques »).

Hyperglycémie :

De rares cas d'hyperglycémie et/ou d'apparition ou de diabète sévère ont été enregistrés, parfois associés à une infection par l'acide céto-acide ou à un coma, y ​​compris certains décès (voir « effet indésirable »). Dans certains cas, l’augmentation antérieure a été reconnue comme facteur de risque. Un mode de surveillance clinique approprié est nécessaire conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques. Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, y compris la quétiapine, doivent être surveillés en cas de signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que soif, urètre multiple, alimentation et fatigue) et les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de diabète doivent donc être surveillés périodiquement pour éviter une aggravation du contrôle glycémique. Devrait surveiller le poids périodiquement.

lipide :

Une augmentation des triglycérides, du LDL et du cholestérol total, ainsi qu'une diminution du cholestérol HDL ont été enregistrées lors d'essais cliniques avec la quétiapine (voir « effet indésirable »). Les modifications lipidiques doivent faire l’objet d’une surveillance clinique appropriée.

étend la gamme QT :

Dans les essais cliniques et l'utilisation selon le RCP, la quétiapine n'est pas liée à une augmentation continue de l'intervalle QT absolu. Selon le rapport après la mise sur le marché du médicament, un allongement de l'intervalle QT a été enregistré lors de l'utilisation de Quétiapine à la dose thérapeutique (voir la rubrique « effets indésirables ») et en cas de surdosage (voir la rubrique « surdosage »). Comme d'autres médicaments antipsychotiques, il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription de Quétiapine à des patients présentant une maladie cardiovasculaire ou des antécédents familiaux présentant des signes d'allongement de l'intervalle QT. Il convient d'être prudent lorsque la quétiapine est indiquée en association avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT, ou lorsqu'elle est utilisée simultanément avec d'autres sédatifs, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome QT congénital, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertrophie cardiaque, d'hypotension orale potassique. déterminé. La réévaluation doit être évaluée avec un traitement par la quétiapine chez les patients suspectés de myocardite ou de myocardite.

Syndrome Cet :

Des symptômes d'arrêt aigu tels que nausées, vomissements, insomnie, maux de tête, diarrhée, étourdissements et stimulation peuvent survenir après un arrêt soudain du traitement par quétiapine à forte dose. Il est donc conseillé d'arrêter le médicament progressivement dans un délai d'une à deux semaines (voir « Effets indésirables »).

Patients âgés souffrant de troubles mentaux liés à la démence :

La quétiapine n'a pas été approuvée pour le traitement des troubles mentaux liés au déclin intellectuel.

Dans des essais cliniques randomisés, contrôlés par placebo, le risque de complications vasculaires cérébrales est 3 fois plus élevé que celui des patients atteints de démence, qui utilisent des médicaments antipsychotiques typiques. Le mécanisme qui augmente ce risque n’est pas bien compris. L'augmentation du risque de complications vasculaires cérébrales n'est pas non plus exclue pour d'autres médicaments antipsychotiques ou chez d'autres patients. La quétiapine doit être utilisée avec prudence chez le groupe de sujets présentant des facteurs de risque.

Dans une méta-analyse, les médicaments antipsychotiques typiques augmentent le risque de décès chez les patients âgés souffrant de troubles psychotiques associés à un déclin intellectuel par rapport à la construction d'un lieu non enregistré. Cependant, dans les deux études Qetiapine avec contrôle avec 10 semaines simulées sur le même groupe de patients (n = 710 ; âge moyen : 83 ; variables d'âge de 56 à 99 ans), la fréquence de décès chez les patients traités par quétiapine est de 5,5 % contre 3,2 % dans le groupe simulé. Le nombre de patients qui décèdent de nombreuses causes différentes dans ce test est conforme aux prévisions. Ces données ne montrent pas de relation causale entre le traitement et la quétiapine et la mort chez les patients âgés intelligents.

Difficile à avaler :

Des difficultés à avaler ont été signalées avec la quétiapine. Utilisez avec précaution un bâton d'apine chez le patient pulmonaire en raison de l'inhalation.

constipation et occlusion intestinale :

Embolie veineuse veineuse (TEV) :

Des cas d'embolie veineuse provoquée par une thrombose (TEV) ont été rapportés lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque d'embolie veineuse due à une thrombose, il est nécessaire d'identifier tous les facteurs de risque d'embolie veineuse avant et pendant le traitement par la quétiapine et de prendre des mesures préventives.

pancréatite :

Une pancréatite a été enregistrée lors d'essais cliniques et après la mise sur le marché du médicament. Dans les rapports après diffusion sur le marché, tous les cas ne constituent pas des facteurs de risque, de nombreux patients ont connu des facteurs liés à la pancréatite tels que les triglycérides, les calculs biliaires et la consommation d'alcool.

lactose :

Les comprimés Megazon contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance génétique rare au galactose, un déficit en lactase ou une mauvaise dose de glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Informations supplémentaires :

Les données sur le traitement en association avec la quétiapine et le divalproex ou le lithium dans le traitement des crises impulsives aiguës de moyenne à sévère sont limitées, mais cette association est souvent bien tolérée (voir « effets indésirables » et « caractéristiques pharmacologiques »). Les données de recherche montrent l'efficacité des synergies après 3 semaines de thérapie.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

En raison de son impact principal sur le système nerveux central, la quétiapine peut affecter les activités qui nécessitent une vigilance mentale. Par conséquent, il est nécessaire de conseiller aux patients de ne pas conduire ou utiliser la machine jusqu'à ce que cela soit clairement déterminé.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

fertilité

Aucune évaluation de l'effet de la quétiapine sur la fertilité humaine. Les effets liés à une concentration élevée de prolactine ont été observés chez la souris, bien que cela ne soit pas directement lié aux humains.

Femmes enceintes

Les trois premiers mois de la grossesse

Les données publiées chez les femmes enceintes prenant des médicaments (environ 300 à 1 000 résultats), y compris les rapports individuels et certaines études d'observation, ne montrent pas d'augmentation du risque de défauts dus au traitement. Cependant, sur la base de toutes les données disponibles, il est impossible de tirer une conclusion claire. Les études animales montrent qu'il existe une toxicité pour la reproduction. Par conséquent, la quétiapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si ses bénéfices sont supérieurs aux risques.

Les trois derniers mois de la grossesse

Les bébés qui utilisent des médicaments antipsychotiques (y compris la quétiapine) au cours des 3 derniers mois de la grossesse courent un risque élevé de certaines réactions nocives, notamment des symptômes de tour étrangère et/ou des symptômes de sevrage qui peuvent varier en termes de niveau et de temps. Certains rapports font état d'agitation, d'anomalies, de faiblesse, de tremblements, de somnolence, d'insuffisance respiratoire et de troubles de l'alimentation. Par conséquent, vous devez surveiller attentivement les bébés.

Femmes qui allaitent

Sur la base de très peu de données limitées provenant de rapports rapportés sur l'excrétion de Quétiapne dans le lait maternel, l'excrétion de Quétiapine à la dose ne semble pas proportionnée. En raison du manque de données brutes, la décision d'utiliser des médicaments chez les femmes qui allaitent doit prendre en compte les bénéfices de l'allaitement et les bénéfices thérapeutiques des mères.

Interactions médicamenteuses

La quétiapine a principalement un impact sur le système nerveux central, soyez donc prudent lorsque vous coordonnez Megazon avec d'autres médicaments sur d'autres systèmes nerveux centraux et avec de l'alcool.

Le cytochrome P450 (CYP) 3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de la quétiapine.

Dans une étude médicale interactive menée sur un volontaire sain, l'utilisation simultanée de quétiapine (dose de 25 mg) avec du kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4, entraîne une augmentation de l'ASC de la quétiapine de 5 à 8 fois supérieure à la normale. Utilisation donc contre-indiquée de la quétiapine simultanément avec les inhibiteurs du CYP3A4. De plus, il est également déconseillé d'utiliser du jus de pamplemousse pendant le traitement par la quétiapine.

Dans un test multidose visant à évaluer la dynamique de la quétiapine utilisée avant et pendant le traitement par la carbamazépine (considérée comme une induction des enzymes hépatiques), l'utilisation simultanée de la quétiapine et de la carbamazépine augmente considérablement la liquidité de la quétiapine. Cette augmentation de la clairance réduit la concentration systémique de la quétiapine (évaluée par l'ASC) en moyenne de 13 % par rapport à l'utilisation de la quétiapine seule ; Bien que certains patients puissent être plus gros. En raison de cette interaction, la concentration plasmatique peut être plus faible et ainsi affecter l'effet thérapeutique de la quétiapine. L'utilisation simultanée de quétiapine et de phénytoïne (une autre induction des enzymes hépatiques) augmente également la clairance de la quétiapine d'environ 450 %. Chez les patients qui utilisent des médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques, le début du traitement par Quétiapine ne doit être effectué qu'après que le médecin ait évalué les avantages de la quétiapine plutôt que l'arrêt de l'utilisation de médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques. Il est important d'arrêter lentement l'induction des enzymes hépatiques ou, si nécessaire, de la remplacer par des médicaments qui ne provoquent pas d'enzymes hépatiques (comme le valproate de sodium) (voir « Causes de prudence lors de la prise de ce médicament »).

Une étude aléatoire de 6 semaines sur le lithium et la quétiapine par rapport au placebo et à la quétiapine chez les adultes a révélé une incidence plus élevée de symptômes de pagode (en particulier de tremblements), de somnolence et de prise de poids observée dans le groupe utilisant le lithium et la quétiapine par rapport au placebo et à la quétiapine.

la pharmacocinétique du valproate de sodium et de la quétiapine est inchangée lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Une étude de sauvetage sur des enfants et des adolescents utilisant du valproate, de la quétiapine ou les deux, le taux de leucopénie et de neutropénie dans le groupe utilisant des médicaments combinés est plus élevé que dans le groupe à traitement unique.

Aucune étude officielle sur les interactions médicamenteuses avec les médicaments cardiovasculaires courants n'a été menée.

Soyez prudent lorsque vous utilisez la quétiapine simultanément avec des médicaments qui provoquent un déséquilibre électrolytique ou allongent l'intervalle QT.

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions d'utilisation des médicaments ci-jointes.