Megazon 50mg Tablet Pelepasan Berkepanjangan Pharmathen Pengobatan skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Pengobatan gangguan kecemasan (gad).

Farmakologi

Kelompok farmakologi: Anti -psikotik, Diazepin, Oxazepines, Thiazepines dan Oxepines.

Kode ATC: n05ah.

Mekanisme aksi:

quetiapine adalah obat anti-psikotik yang selaras. Quetiapine dan metabolitnya aktif dalam plasma manusia, Norquetiapine memiliki efek pada banyak jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapine dan norquetiapine memiliki afinitas terhadap reseptor serotonin (5HT2) di otak dan dengan reseptor Dopamin D1 dan D2. Antagonisme pada sumpah ini dan seleksi dengan reseptor serotonin (5HT2) di otak lebih tinggi daripada reseptor Dopamin D2, yang dianggap berkontribusi terhadap sifat anti-psikotik klinis dan risiko efek yang tidak diinginkan pada sistem kutipan (EPS) Quetiapine dibandingkan dengan obat anti-psikotik biasa. Selain itu, Norquetiapine memiliki afinitas tinggi dengan transportasi norepinefrin (net). Quetiapine memiliki afinitas yang dapat diabaikan terhadap reseptor benzodiazepin tetapi memiliki afinitas tinggi dengan reseptor histaminergik dan adrenergik α1 dengan afinitas rata-rata dengan reseptor adrenergik α2 dan afinitas rata-rata hingga tinggi dengan beberapa reseptor Muskarinik. Penghambatan jaring dan aktivitas logistik sebagian di 5HT1A oleh Norquetiapine dapat berkontribusi terhadap efektivitas pengobatan anti-depresi Quetiapine XR.

Otoritas:

Quetiapine aktif dalam uji coba anti-psikotik, seperti pengujian evangesi terkondisi. Quetiapine juga mengklaim dampak agonitas dopamin pada tes perilaku atau listrik, dan meningkatkan konsentrasi metabolit dopamin, indeks neurologis yang menunjukkan tingkat cengkeraman reseptor D2.

Dalam uji praklinis yang memperkirakan kemungkinan gejala ekstrakurikuler (EPS), Quetiapine tidak seperti obat antipsikotik pada umumnya dan tidak memiliki karakteristik yang khas. Quetiapine tidak menimbulkan efek yang terlalu sensitif pada reseptor Dopamin D2 setelah penggunaan jangka panjang. Quetiapine hanya menimbulkan efek menjaga kelemahan pada dosis penghambat reseptor Dopamin D2. Quetiapine membuktikan seleksi pada otak tengah dengan mengurangi efek penghambatan neuron di otak tengah, namun tidak mempengaruhi neuron dopamin surai hitam setelah penggunaan jangka panjang. Quetiapine dapat menyebabkan hipertensi otot minimal pada monyet yang sensitif terhadap Haloperidol atau belum pernah menggunakan obat-obatan (OBAT - Naif) setelah segera meminum obat tersebut dan dalam jangka waktu yang lama (lihat efek yang tidak diinginkan).

Silakan lihat informasi lebih lanjut mengenai obat pada petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Quetiapine diserap dengan baik dan dimetabolisme sepenuhnya setelah diminum. Konsentrasi plasma Quetiapine dan Norquetiapine adalah sekitar 6 jam setelah minum obat (TMAX). Molaritas maksimum dalam keadaan stabil metabolit adalah 35 % dari konsentrasi quetiapine ini. Farmakokinetik Quetiapine dan Norquetiapine linier dan sebanding dengan dosis untuk dosis hingga 800 mg oral 1 kali/hari. Bila membandingkan Quetiapine yang tahan lama, digunakan dengan Quetiapine Fumarat, fast-release, gunakan 2 kali/hari dengan total dosis harian sama, area di bawah kurva konsentrasi seiring waktu (AUC) setara, tetapi konsentrasi plasma maksimum dalam keadaan stabil (CMAX) lebih rendah dari 13%. Saat membandingkan Quetiapine yang diperluas dan Quetiapine yang dilepaskan dengan cepat, AUC metabolit Norquetiapine lebih rendah dari 18%.

Dalam survei studi tentang efek makanan terhadap ketersediaan hayati Quetiapine menunjukkan peningkatan yang signifikan pada makanan kaya lemak CMAX dan AUC pelepasan Quetiapine yang berlangsung 50 mg dan 300 mg dalam urutan 50% dan 20%. Hal ini tidak dapat mengesampingkan bahwa efek makanan kaya lemak terhadap farmakokinetik Quetiapine mungkin lebih besar. Makanan rendah lemak tidak berdampak signifikan pada CMAX atau AUC Quetiapine. Sebaiknya minum Quetiapine Liberation minimal 1 jam sebelum makan.

distribusi

Quetiapine terhubung dengan protein plasma sekitar 83%.

transformasi

quetiapine sepenuhnya dimetabolisme oleh hati, senyawa asli menyumbang

Penelitian in vitro menentukan bahwa CYP3A4 adalah enzim utama yang bertanggung jawab atas metabolisme quetiapine melalui perantara sitokrom P450. Norquetiapine terutama dibentuk dan diubah melalui CYP3A4.

quetiapine dan beberapa metabolitnya (termasuk norquetiapine) merupakan penghambat lemah sitokrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 dan 3A4 In vitro. Penghambatan CYP In vitro hanya 5 sampai 50 kali lebih tinggi dari dosis dosis yang ditentukan pada manusia 300 sampai 800 mg/hari. Berdasarkan hasil in vitro tersebut, kombinasi quetiapine dengan obat lain mungkin tidak menghambat metabolisme obat yang digabungkan melalui perantara sitokrom P450 secara signifikan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa quetiapine dapat menyebabkan induksi enzim sitokrom P450. Namun, dalam studi interaktif spesifik pada pasien psikotik, tidak ada peningkatan aktivitas sitokrom P450 setelah menggunakan Quetiapine.

Eliminasi

Penjualan limbah waktu Cuetapine dan Norquetiapine sekitar 7 dan 12 jam. Sekitar 73% obat radioaktif diekskresikan melalui urin dan 21% melalui tinja memiliki kurang dari 5% jumlah total obat non-metabolik.

Rasio dosis rata-rata dihitung dengan konsentrasi molekul antara quetiapine bebas dan metabolit aktif dalam plasma Norquetiapine

Kelompok pasien khusus

Jenis Kelamin: Farmakokinetik quet apine tidak berbeda kecuali pria dan wanita.

Lansia: Rata-rata pembersihan Quetanine pada lansia sekitar 30-50% lebih rendah dibandingkan pada orang dewasa berusia 18 - 65 tahun.

Pasien dengan gangguan ginjal: Rata-rata bersihan quetiapine dalam darah di undercarriage adalah sekitar 25, pada pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin

Pasien dengan gagal hati: Rata-rata pembersihan quetiapine dalam plasma menurun sekitar 25% pada pasien dengan gagal hati (sirosis alkoholik dalam keadaan stabil). Karena Quetiapine sepenuhnya ditransfer oleh hati, konsentrasi quetiapine plasma lebih tinggi dibandingkan pada pasien dengan gagal hati, dan mungkin perlu penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati.

Anak-anak:

Data dinamis diambil pada 9 anak usia 10 - 12 tahun dan 12 remaja, pengobatan stabil dengan quetiapine 400 mg dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, dosis yang dihitung berdasarkan konsentrasi plasma yang telah kembali ke zat semula normal, Quetiapine pada anak-anak dan remaja (10-17 tahun) umumnya sama dengan dosis orang dewasa, meskipun CMAX pada anak-anak berada pada batas atas CMAX pada orang dewasa. Metabolit AUC dan CMAX aktif di Norquetiapine, sekitar 62% dan 49% pada anak-anak (10-12 tahun), dan 28% dan 14% pada remaja (13 - 17 tahun), lebih tinggi dari nilai orang dewasa.

Tidak ada data quetiapine yang dibebaskan pada anak-anak dan remaja.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Karena Megazon diindikasikan dalam pengobatan skizofrenia, gangguan bipolar dan dukungan pengobatan untuk depresi berat pada pasien dengan gangguan depresi mayor (MDD), gangguan kecemasan total (GAD), data yang aman harus dipertimbangkan tergantung pada diagnosis pada setiap pasien dan dosis yang digunakan.

Efektif dan keamanan jangka panjang pada pasien dengan gangguan depresi berat belum dievaluasi dalam pengobatan suportif, namun efektivitas dan keamanan jangka panjang telah dinilai pada pasien dewasa dalam terapi tunggal.

Anak-anak:

Penggunaan quetiapine tidak dianjurkan untuk anak-anak dan anak di bawah umur 18 tahun karena tidak ada data yang mendukung penggunaan obat untuk pasien pada usia tersebut.

Cara perubahan tes fungsi tiroid juga dicatat pada anak-anak dan remaja.

Silakan lihat informasi lebih lanjut mengenai obat pada petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

Selain itu, efek keamanan jangka panjang terapi Quetiapine untuk pertumbuhan dan kematangan hanya dipelajari selama 26 minggu. Efek jangka panjang terhadap perkembangan kognitif dan perilaku belum jelas.

Dalam studi klinis yang dikontrol dengan plasebo menggunakan quetiapine untuk anak-anak dan remaja, Quetiapine dikaitkan dengan peningkatan frekuensi gejala gejala ekstrakurikuler (EPS) dibandingkan dengan plasebo pada pasien skizofrenia, induktansi akibat gangguan bipolar, dan depresi akibat gangguan bipolar.

pikiran untuk bunuh diri/bunuh diri atau status klinis yang memburuk:

Depresi dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, melukai diri sendiri, dan bunuh diri (peristiwa yang berhubungan dengan bunuh diri). Risiko ini bertahan hingga remisi berkurang secara signifikan. Karena mungkin tidak ada perbaikan dalam beberapa minggu pertama pengobatan atau lebih lama, pasien harus diawasi secara cermat sampai penyakitnya membaik secara signifikan. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa risiko bunuh diri dapat meningkat pada tahap awal pemulihan penyakit.

Selain itu, dokter harus mempertimbangkan risiko yang mungkin terjadi pada kejadian bunuh diri setelah menghentikan pengobatan quetiapine secara tiba-tiba, karena faktor risiko yang diketahui dari penyakit yang sedang diobati.

Penyakit mental lain yang diindikasikan menggunakan quetiapine juga dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian bunuh diri. Selain itu, penyakit-penyakit tersebut dapat terjadi secara bersamaan dengan frekuensi yang besar.

Oleh karena itu, berhati-hatilah saat merawat pasien dengan gangguan mental lain seperti saat merawat pasien dengan depresi berat.

Pasien dengan riwayat kejadian terkait bunuh diri, atau pasien yang cenderung berpikir untuk bunuh diri sebelum memulai pengobatan tercatat berisiko tinggi untuk melakukan bunuh diri atau percobaan bunuh diri, dan harus diawasi secara ketat selama pengobatan. Analisis uji klinis yang dikontrol dengan plasebo dengan antidepresan pada pasien dewasa yang menderita gangguan jiwa menunjukkan bahwa pada pasien di bawah usia 25 tahun, terdapat peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada kelompok yang menggunakan antidepresan dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Dikombinasikan dengan pengobatan obat, terutama saat memulai pengobatan dan saat mengganti dosis, pemantauan pasien yang paling ketat adalah pasien berisiko tinggi. Pasien (dan perawat pasien) harus diperingatkan akan perlunya memantau semua kondisi klinis yang memburuk, perilaku atau pemikiran bunuh diri, atau perubahan perilaku abnormal, dan mencari dukungan medis segera setelah gejala ini muncul.

Dalam uji klinis jangka pendek, dengan plasebo pada pasien dengan depresi berat pada gangguan bipolar, peningkatan risiko kejadian bunuh diri yang tercatat pada orang dewasa (di bawah 25 tahun) yang diobati dengan quetiapine dibandingkan dengan pasien plasebo (3,0% berbanding 0%, secara berurutan). Dalam studi klinis pada pasien dengan gangguan depresi berat, frekuensi kejadian bunuh diri yang tercatat pada pasien dewasa (di bawah 25 tahun) adalah 2,1% (3/44) pada kelompok pengobatan dengan quetiapine dan 1,3% (1/75) pada kelompok penggunaan plasebo.

Risiko metabolisme:

Tercatat risiko buruk metabolisme termasuk perubahan berat badan, glukosa darah (lihat ghkemp hipoglikemik) dan lipid yang telah dicatat dalam studi klinis, parameter metabolisme pasien harus dinilai pada saat memulai pengobatan dan perubahan parameter ini harus dikontrol secara teratur selama pengobatan. Perubahan parameter ini menjadi lebih buruk memerlukan kontrol klinis yang tepat.

Gejala kaset asing:

Dalam uji klinis yang dikontrol dengan plasebo, Quetiapine dikaitkan dengan peningkatan frekuensi gejala ekstrakurikuler (EPS) dibandingkan dengan plasebo pada pasien dewasa yang mengobati depresi berat pada gangguan bipolar dan gangguan depresi berat sebagai "efek dan sifat farmakologis yang tidak diinginkan".

penggunaan quetiapine dapat menyebabkan kegelisahan, yang dimanifestasikan oleh ketidaknyamanan subjektif atau kegelisahan yang gelisah dan kebutuhan untuk mengubah posisi tubuh terus-menerus disertai dengan tidak dapat duduk atau berdiri diam. Gejala ini muncul terutama selama beberapa minggu pertama pengobatan. Pada pasien dengan gejala-gejala ini, dosisnya mungkin merugikan.

Gangguan gerakan terlambat:

Jika terdapat tanda dan gejala gangguan gerak lambat, sebaiknya pertimbangkan untuk mengurangi dosis atau menghentikan penggunaan quetiapine. Gejala gangguan gerak terlambat mungkin menjadi lebih buruk atau bahkan setelah pengobatan.

Tidur dan pusing:

Pengobatan dengan quetiapine dapat menyebabkan kantuk dan gejala terkait, seperti sedasi (lihat "efek samping yang tidak diinginkan"). Dalam studi klinis pengobatan pasien depresi akibat gangguan bipolar dan berat, rasa kantuk sering muncul dalam 3 hari pertama pengobatan dan terutama ringan hingga sedang. Pasien yang mengalami rasa kantuk yang parah mungkin perlu dilakukan pemeriksaan ulang lebih dari 2 minggu sejak gejala kantuk muncul atau hingga gejala ini membaik dan mungkin mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan.

hipotensi postur:

Pengobatan Quetiapine dikaitkan dengan hipotensi dan vertikal serta pusing, yang sering muncul selama fase penyesuaian dosis. Hal ini dapat meningkatkan cedera akibat kecelakaan (jatuh), terutama pada lansia. Oleh karena itu, pasien perlu disarankan untuk berhati-hati hingga terbiasa dengan efek obat yang tidak diinginkan.

Gunakan quetiapine dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular, atau penyakit lain yang menyebabkan hipotensi. Pertimbangkan untuk mengurangi dosis atau meningkatkan dosis secara perlahan jika terjadi hipotensi, terutama pada pasien dengan penyakit kardiovaskular.

kejang:

Dalam uji klinis kontrol, tidak ada perbedaan frekuensi kejang antara pasien yang menggunakan quetiapine dan kelompok plasebo. Belum ada data kejang pada pasien dengan riwayat kejang. Mirip dengan obat antipsikotik lainnya, berhati-hatilah saat digunakan untuk mengobati pasien dengan riwayat kejang.

sindrom ganas yang disebabkan oleh obat penenang:

Sindrom ganas yang disebabkan oleh obat penenang berhubungan dengan pengobatan obat antipsikotik, termasuk quetiapine (lihat bagian "efek yang tidak diinginkan"). Manifestasi klinisnya antara lain kepadatan penduduk, perubahan mental, kejang otot, ketidakstabilan sistem saraf, dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kasus ini, Quetiapine harus dihentikan dan diberikan pengobatan yang tepat.

Neutropenia parah:

Leukopenia serius (neutrofil Namun, beberapa kasus terjadi pada pasien yang sebelumnya tidak memiliki faktor risiko. Quetiapine harus dihentikan pada pasien dengan leukemia netral

Pertimbangkan risiko neutropenia pada pasien dengan manifestasi bakteri atau demam, terutama tanpa faktor risiko yang jelas, dan harus dilakukan pemantauan klinis yang tepat.

Merekomendasikan pasien untuk segera melaporkan munculnya tanda dan gejala terkait leukosit atau infeksi (misalnya demam, lemas, acuh tak acuh, atau sakit tenggorokan) setiap saat selama pengobatan Quetiapine. Pasien-pasien ini perlu segera memeriksa jumlah leukemia dan neutropenia, terutama jika tidak ada faktor risiko.

Obat interaktif:

Lihat lebih lanjut "interaksi obat lain dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya".

berat:

Kenaikan berat badan telah dicatat pada pasien yang diobati dengan Quetiapine, dan harus dipantau dan dikontrol dengan tepat sesuai dengan petunjuk penggunaan obat antipsikotik (lihat "efek yang tidak diinginkan" dan "karakteristik farmakologis").

Hiperglikemia:

Kasus hiperglikemia yang jarang terjadi dan/atau diabetes parah yang terjadi atau kadang-kadang dikaitkan dengan infeksi asam keto atau koma, termasuk beberapa kematian (lihat "efek yang tidak diinginkan"). Dalam beberapa kasus, peningkatan sebelumnya telah diketahui sebagai faktor risiko. Diperlukan cara pemantauan klinis yang tepat sesuai dengan petunjuk penggunaan obat antipsikotik. Pasien yang diobati dengan obat antipsikotik termasuk Quetiapine harus dipantau tanda dan gejala hiperglikemia (seperti haus, uretra multipel, makan dan kelelahan) dan pasien diabetes atau ada faktor risiko diabetes sehingga harus dipantau secara berkala untuk menghindari memburuknya kontrol glukosa. Sebaiknya pantau berat badan secara berkala.

lipid:

Meningkatkan trigliserida, LDL dan kolesterol total, serta menurunkan kolesterol HDL telah dicatat melalui uji klinis dengan quetiapine (lihat "efek yang tidak diinginkan"). Perubahan lipid perlu pemantauan klinis yang tepat.

memperluas rentang QT:

Dalam uji klinis dan penggunaan menurut SPC, Quetiapine tidak terkait dengan peningkatan berkelanjutan dalam kisaran QT absolut. Laporan setelah obat tersebut beredar di pasaran, QT berkepanjangan telah dicatat ketika menggunakan Quetiapine pada dosis pengobatan (lihat "efek yang tidak diinginkan") dan dalam kasus overdosis (lihat bagian "overdosis"). Seperti obat antipsikotik lainnya, kehati-hatian perlu diberikan saat meresepkan Quetiapine untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga yang menunjukkan tanda-tanda QT berkepanjangan. Perhatian harus hati-hati bila diindikasikan quetiapine bersama dengan obat yang memperluas rentang QT, atau digunakan bersamaan dengan obat penenang lainnya, terutama pada orang tua, pada pasien dengan sindrom QT bawaan, gagal jantung kongestif, hipertrofi jantung, hipotensi oral kalium.

Miokarditis dan miokarditis:

Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan dalam uji klinis dan setelah obat dipasarkan, namun hubungan sebab akibat dengan Quetiapine belum ditentukan. Penilaian ulang harus dievaluasi dengan pengobatan quetiapine pada pasien yang diduga menderita miokarditis atau miokarditis.

Sindrom Cet:

Gejala penghentian akut seperti mual, muntah, insomnia, sakit kepala, diare, pusing dan rangsangan dapat terjadi setelah penghentian mendadak Quetiapine dosis tinggi. Oleh karena itu, disarankan untuk menghentikan penggunaan obat secara perlahan dalam jangka waktu satu hingga dua minggu (lihat "efek yang tidak diinginkan").

Pasien lanjut usia dengan gangguan mental terkait demensia:

Quetiapine belum disetujui untuk pengobatan gangguan mental yang berhubungan dengan penurunan intelektual.

Dalam uji klinis acak yang dikontrol dengan plasebo, risiko komplikasi pembuluh darah otak terjadi 3 kali lebih tinggi dibandingkan pasien demensia yang menggunakan obat antipsikotik biasa. Mekanisme yang meningkatkan risiko ini belum dipahami dengan baik. Peningkatan risiko komplikasi pembuluh darah otak juga tidak dikecualikan pada obat antipsikotik lain atau pada pasien lain. Quetiapine harus digunakan dengan hati-hati untuk kelompok subjek dengan faktor risiko.

Dalam meta-analisis, obat anti-psikotik tipikal meningkatkan risiko kematian pada pasien lanjut usia dengan gangguan psikotik yang terkait dengan penurunan intelektual dibandingkan dengan obat-obatan yang tidak tercatat. Namun, dalam dua penelitian Qetiapine dengan kontrol dengan 10 minggu palsu pada kelompok pasien yang sama (n = 710; usia rata-rata: 83; variabel usia 56-99), frekuensi kematian pada pasien yang diobati dengan quetiapine adalah 5,5% dibandingkan dengan 3,2% pada kelompok palsu. Jumlah pasien yang meninggal karena berbagai sebab dalam tes ini sesuai dengan prediksi. Data ini tidak menunjukkan hubungan sebab akibat antara terapi dan quetiapine dengan kematian pada pasien lanjut usia dengan kecerdasan.

Sulit untuk ditelan:

Sulit menelan telah dilaporkan ke Quetiapine. Gunakan tongkat apine dengan hati-hati pada pasien paru-paru karena terhirup.

sembelit dan obstruksi usus:

Emboli vena vena (VTE):

Kasus emboli vena yang disebabkan oleh trombosis (VTE) telah dilaporkan saat menggunakan obat anti-psikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat antipsikotik seringkali memiliki faktor risiko emboli vena akibat trombosis, maka perlu untuk mengidentifikasi semua faktor risiko emboli vena sebelum dan selama pengobatan dengan quetiapine dan mengambil tindakan pencegahan.

pankreatitis:

Pankreatitis telah tercatat dalam uji klinis dan setelah obat beredar di pasaran. Dalam laporan setelah beredar di pasaran, tidak semua kasus merupakan faktor risiko yang berisiko, banyak pasien yang mengetahui faktor yang berhubungan dengan pankreatitis seperti trigliserida, batu empedu dan minum.

laktosa:

Tablet Megazon mengandung laktosa. Pasien dengan intoleransi galaktosa genetik yang langka, defisiensi laktase, atau malpaparan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Informasi tambahan:

Data tentang terapi yang dikombinasikan dengan quetiapine dengan divalproex atau litium dalam pengobatan serangan impulsif akut dari sedang hingga berat terbatas, namun kombinasi ini sering kali dapat ditoleransi dengan baik (lihat "efek yang tidak diinginkan" dan "karakteristik farmakologis"). Data penelitian menunjukkan efisiensi sinergi setelah 3 minggu terapi.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Karena dampak utama pada sistem saraf pusat, Quetiapine dapat mempengaruhi aktivitas yang memerlukan kewaspadaan mental. Oleh karena itu, perlu diimbau pasien untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai ditentukan dengan jelas.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

kesuburan

Tidak ada penilaian mengenai efek quetiapine pada kesuburan manusia. Efek terkait konsentrasi prolaktin yang tinggi telah terlihat pada tikus, meskipun hal ini tidak berhubungan langsung dengan manusia.

Wanita hamil

Tiga bulan pertama kehamilan

Data yang dipublikasikan pada wanita hamil yang menggunakan obat-obatan (sekitar 300-1000 hasil), termasuk laporan individu dan beberapa studi observasi tidak menunjukkan peningkatan risiko cacat akibat pengobatan. Namun, berdasarkan semua data yang tersedia, tidak mungkin menarik kesimpulan yang jelas. Penelitian pada hewan menunjukkan adanya toksisitas reproduksi. Oleh karena itu, quetiapine hanya boleh digunakan selama kehamilan jika terbukti manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Tiga bulan terakhir kehamilan

Bayi yang menggunakan obat antipsikotik (termasuk quetiapine) selama 3 bulan terakhir kehamilan berisiko tinggi mengalami beberapa reaksi berbahaya, termasuk gejala menara asing dan/atau gejala penghentian yang dapat bervariasi dalam tingkat dan waktu. Ada beberapa laporan tentang agitasi, kelainan, kelemahan, tremor, kantuk, gagal napas, gangguan makan. Oleh karena itu, sebaiknya pantau bayi dengan cermat.

Wanita yang sedang menyusui

Berdasarkan sedikit data terbatas dari laporan yang dilaporkan mengenai ekskresi Quetiapne ke dalam ASI, ekskresi Quetiapine pada dosis tampaknya tidak sepadan. Karena kurangnya data mentah, keputusan penggunaan obat pada ibu menyusui perlu mempertimbangkan manfaat menyusui dan manfaat terapeutik ibu.

Interaksi obat

Quetiapine terutama berdampak pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hatilah saat mengoordinasikan megazon dengan obat lain pada sistem saraf pusat lain dan alkohol.

Sitokrom P450 (CYP) 3A4 adalah enzim utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme quetiapine.

Dalam studi interaktif medis pada sukarelawan sehat, penggunaan Quetiapine secara bersamaan (dosis 25 mg) dengan ketoconazole, penghambat CYP3A4, menyebabkan nilai AUC Quetiapine meningkat 5-8 kali lebih tinggi dari biasanya. Jadi penggunaan quetiapine bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 dikontraindikasikan. Selain itu, juga tidak disarankan menggunakan jus jeruk bali selama pengobatan dengan quetiapine.

Dalam uji multidosis untuk mengevaluasi dinamika Quetiapine yang digunakan sebelum dan selama pengobatan dengan karbamazepin (dianggap sebagai induksi enzim hati), penggunaan simultan quetiapine dengan karbamazepin secara signifikan meningkatkan likuiditas quetiapine. Peningkatan pembersihan ini mengurangi konsentrasi sistemik Quetiapine (dievaluasi melalui AUC) rata-rata 13% dibandingkan dengan penggunaan Quetiapine saja; Meskipun beberapa pasien mungkin lebih besar. Karena interaksi ini, konsentrasi plasma mungkin lebih rendah, sehingga dapat mempengaruhi efek pengobatan Quetiapine. Penggunaan quetiapine secara bersamaan dengan fenitoin (induksi enzim hati lainnya) juga meningkatkan pembersihan quetiapine sekitar 450%. Pada pasien yang sedang menggunakan obat induksi enzim hati, permulaan pengobatan Quetiapine sebaiknya hanya dilakukan setelah dokter mempertimbangkan manfaat dari quetiapine dibandingkan menghentikan penggunaan obat induksi enzim hati. Penting untuk menghentikan induksi enzim hati secara perlahan, atau jika perlu, menggantinya dengan obat yang tidak menyebabkan enzim hati (seperti natrium valproat) (lihat "Penyebab kehati-hatian saat mengonsumsi obat").

Sebuah studi acak selama 6 minggu tentang litium dan quetiapine dibandingkan dengan plasebo dan quetiapine pada orang dewasa bersifat akut, insiden gejala pagoda (terutama tremor), kantuk, dan penambahan berat badan yang lebih tinggi diamati pada kelompok yang menggunakan litium dan quetiapine dibandingkan dengan tempat plasebo dan quetiapine.

farmakokinetik natrium valproat dan quetiapine tidak berubah bila digunakan secara bersamaan. Sebuah studi penyelamatan pada anak-anak dan remaja yang menggunakan Valproate, Quetiapine atau keduanya, tingkat leukopenia dan neutropenia pada kelompok yang menggunakan obat kombinasi lebih tinggi dibandingkan kelompok pengobatan tunggal.

Studi resmi tentang interaksi obat dengan obat kardiovaskular umum belum dilakukan.

Berhati-hatilah saat menggunakan Quetiapine bersamaan dengan obat yang menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit atau memperpanjang QT.

Silakan lihat informasi lebih lanjut mengenai obat pada petunjuk penggunaan obat yang terlampir.