Megazon 50mg 서방정 정신분열증 치료제 Pharmathen (3개 수포 x 10정)

불안 장애 치료(gad).

약리학

약리학 그룹: 항정신병제, 디아제핀, 옥사제핀, 티아제핀 및 옥세핀.

ATC 코드: n05ah.

작동 메커니즘:

쿠에티아핀은 정렬된 항정신병 약물입니다. 쿠에티아핀과 대사산물은 인간 혈장에서 활성을 띠며, 노르케티아핀은 다양한 유형의 신경전달물질 수용체에 영향을 미칩니다. 쿠에티아핀과 노르케티아핀은 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)와 도파민 D1 및 D2 수용체에 친화성을 가지고 있습니다. 이러한 욕설에 대한 길항작용과 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)에 대한 선택은 도파민 D2 수용체보다 더 높으며, 이는 일반적인 항정신병 약물과 비교하여 쿠에티아핀의 임상적 항정신병 특성과 견적 시스템(EPS)에 대한 원치 않는 효과의 위험에 기여하는 것으로 간주됩니다. 또한, 노르케티아핀은 노르에피네프린 수송(순)과 높은 친화성을 가지고 있습니다. 쿠에티아핀은 벤조디아제핀 수용체에 대해서는 무시할 수 있는 친화력을 갖지만 히스타민성 및 아드레날린성 α1 수용체에 대해서는 높은 친화성을 가지며, 아드레날린성 α2 수용체에 대해서는 평균 친화력을, 여러 무스카린성 수용체에 대해서는 평균 내지 높은 친화성을 갖는다. 노르퀘티아핀이 5HT1A에서 부분적으로 네트와 물류 활동을 억제하면 쿠에티아핀 XR의 항우울증 치료 효과에 기여할 수 있습니다.

권위:

쿠에티아핀은 조건 전도 검사와 같은 항정신병 시험에서 활동적입니다. 쿠에티아핀은 또한 행동 또는 전기 테스트에 대한 도파민 효능의 영향을 주장하고 도파민 대사산물의 농도를 증가시키며, 신경학적 지표는 수용체 클러치 D2의 수준을 나타냅니다.

과외 증상(EPS)의 가능성을 예측한 전임상 시험에서 쿠에티아핀은 일반적인 항정신병 약물과 다르며 전형적인 특성도 없습니다. 쿠에티아핀은 장기간 사용 후에도 도파민 D2 수용체에 너무 민감한 영향을 미치지 않습니다. 쿠에티아핀은 D2를 억제하는 도파민 수용체의 용량을 약하게 유지하는 효과만 유발합니다. 쿠에티아핀은 뇌중간신경세포의 억제효과를 감소시켜 뇌중간선택을 증명하지만, 장기간 사용시 흑갈기의 도파민 신경세포에는 영향을 미치지 않습니다. 쿠에티아핀은 할로페리돌에 민감한 원숭이에게 최소 근육 고혈압을 유발할 수 있거나 약물을 사용한 적이 없는 경우(DRUG - Naive) 즉시 약물을 복용한 후 장기간(원치 않는 효과 참조).

약품에 대한 자세한 내용은 첨부된 약품 사용설명서를 참조하시기 바랍니다.

동적 약동학

흡수

쿠에티아핀은 잘 흡수되고 마신 후 완전히 대사됩니다. 쿠에티아핀과 노르퀘티아핀의 혈장 농도는 약물(TMAX) 복용 후 약 6시간 후입니다. 대사산물의 안정 상태에서 최대 몰농도는 이 쿠에티아핀 농도의 35%입니다. 쿠에티아핀과 노르케티아핀의 약동학은 선형이며 1일 1회 최대 800mg 경구 투여량에 비례합니다. 속방성 쿠에티아핀 푸마랏과 함께 사용되는 지속성 쿠에티아핀을 1일 총 복용량과 동일하게 1일 2회 사용하는 경우, 시간 경과에 따른 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 동일하지만 안정 상태의 최대 혈장 농도(CMAX)는 13%보다 낮습니다. 확장형 쿠에티아핀과 급속방출형 쿠에티아핀을 비교할 때, 노르케티아핀 대사산물의 AUC는 18% 미만입니다.

쿠에티아핀의 생체 이용률에 대한 식품의 영향에 대한 연구 조사에서 지방이 풍부한 식사에서 50mg과 300mg 지속되는 쿠에티아핀 방출의 CMAX 및 AUC가 50%와 20% 순서로 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 지방이 풍부한 식사가 쿠에티아핀의 약동학에 미치는 영향이 더 클 수 있다는 점을 배제할 수 없습니다. 저지방 식사는 쿠에티아핀의 CMAX 또는 AUC에 큰 영향을 미치지 않습니다. 식사 최소 1시간 전에 쿠에티아핀 리버레이션(Quetiapine Liberation)을 마셔야 합니다.

배포

쿠에티아핀은 혈장 단백질과 약 83% 연결되어 있습니다.

변환

쿠에티아핀은 간에서 완전히 대사되며, 경구 복용한 쿠에티아핀에는 방사성 동위원소가 표시된 후 원래 화합물이 소변과 대변에서 처리되지 않은 약물의

시험관 내 연구에서는 CYP3A4가 시토크롬 P450 매개체를 통해 쿠에티아핀 대사를 담당하는 주요 효소인 것으로 확인되었습니다. 노르케티아핀은 주로 CYP3A4를 통해 형성되고 변형됩니다.

퀘티아핀과 그 대사체 중 일부(노르케티아핀 포함)는 시험관 내에서 시토크롬 P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 및 3A4의 약한 억제제입니다. 시험관 내 CYP 억제는 사람의 특정 용량인 300~800mg/일보다 5~50배 더 ​​높습니다. 이러한 시험관 내 결과에 따르면, 쿠에티아핀과 다른 약물의 병용은 시토크롬 P450 매개체를 통해 결합된 약물의 대사를 크게 억제하지 않을 수 있습니다. 동물 연구에 따르면 쿠에티아핀은 시토크롬 P450 효소를 유도할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 정신병 환자를 대상으로 한 특정 상호작용 연구에서는 쿠에티아핀 사용 후 사이토크롬 P450의 활성이 증가하지 않았습니다.

제거

쿠에타핀과 노르케티아핀의 낭비시간을 약 7시간, 12시간 정도 판매합니다. 방사성 약물의 약 73%가 소변으로 배설되고, 21%의 대변으로 비대사성 약물 전체 양의 5% 미만이 함유됩니다.

평균 투여량 비율은 노르케티아핀 혈장 내 유리 쿠에티아핀과 활성 대사체 사이의 분자 농도에 의해 계산되며 소변으로 배설되는 비율은 5% 미만입니다.

특수 환자 그룹

성별: 쿠엣아핀의 약동학은 남성과 여성 외에 다르지 않습니다.

노인: 노인의 케타닌 평균 청소율은 18~65세 성인보다 약 30~50% 낮습니다.

신장애 환자: 중증 신장애 환자의 경우 차대 내 혈중 쿠에티아핀의 평균 청소율은 약 25입니다(크레아티닌 청소율

간부전 환자: 간부전(안정적인 상태의 알코올성 간경변) 환자의 경우 혈장 내 평균 쿠에티아핀 청소율이 약 25% 감소합니다. 쿠에티아핀은 간을 통해 완전히 전달되기 때문에 혈장 쿠에티아핀 농도는 간부전 환자보다 높으며 간부전 환자의 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

소아:

동적 데이터는 10~12세 어린이 9명과 청소년 12명을 대상으로 1일 2회 400mg의 쿠에티아핀을 안정적으로 치료하면서 수집되었습니다. 안정 상태에서, 소아 및 청소년(10~17세)에 대한 쿠에티아핀의 정상 원래 물질로 되돌아간 혈장 농도에 따라 계산된 용량은 일반적으로 성인의 용량과 유사하지만, 소아의 CMAX는 성인의 CMAX의 상한선에 있습니다. 노르케티아핀에서 대사산물의 AUC 및 CMAX 활성은 소아(10~12세)에서 약 62%, 49% 정도이고, 청소년(13~17세)에서는 28%, 14%로 성인의 수치보다 높습니다.

어린이와 청소년에게 유리된 쿠에티아핀에 대한 데이터는 없습니다.

사용 시 주의하십시오.

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.

메가존은 주요우울장애(MDD), 완전불안장애(GAD) 환자의 정신분열증, 양극성 장애 및 주요우울증 치료지원에 적응증이 있는 만큼, 환자별 진단 및 용량에 따라 안전한 데이터를 고려해야 한다.

심각한 우울증 장애가 있는 환자의 효과적이고 장기적인 안전성은 지지요법에서는 평가되지 않았지만, 단일 요법의 성인 환자에서는 효과와 장기적인 안전성이 평가되었습니다.

어린이:

18세 미만 어린이 및 미성년자에게는 쿠에티아핀 사용을 권장하지 않습니다. 이 연령의 환자에 대한 약물 사용을 뒷받침하는 데이터가 없기 때문입니다.

갑상선 기능 검사에서 어떻게 변화하는지 어린이와 청소년에게도 기록되어 있습니다.

약품에 대한 자세한 내용은 첨부된 약품 사용설명서를 참조하시기 바랍니다.

또한, 성장과 성숙에 대한 쿠에티아핀 요법의 장기 안전성 효과는 26주 동안만 연구되었습니다. 인지 및 행동 발달에 대한 장기적인 영향은 불분명합니다.

아동 및 청소년을 대상으로 쿠에티아핀을 사용하여 위약으로 대조한 임상시험에서, 쿠에티아핀은 정신분열증 환자에서 위약에 비해 과외 증상(EPS) 증상의 빈도 증가, 양극성 장애로 인한 유도 용량 및 양극성 장애로 인한 우울증과 관련이 있습니다.

자살/자살 생각 또는 악화되는 임상 상태:

우울증은 자살, 자해, 자살(자살과 관련된 사건) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 완화가 크게 줄어들 때까지 지속됩니다. 치료 첫 몇 주 동안이나 그 이상 호전이 없을 수 있으므로, 질병이 상당히 호전될 때까지 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 임상 경험에 따르면 질병 회복 초기 단계에 자살 위험이 증가할 수 있습니다.

또한 의사는 치료 중인 질병의 알려진 위험 요인으로 인해 갑작스러운 쿠에티아핀 치료를 중단한 후 자살 사건이 발생할 수 있는 위험을 고려해야 합니다.

쿠에티아핀 사용이 필요한 다른 정신 질환도 자살 사건의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 또한 이러한 질병은 높은 빈도로 동시에 발생할 수 있습니다.

따라서 심한 우울증 환자를 치료할 때와 같이 다른 정신 장애가 있는 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다.

자살 관련 사건의 병력이 있거나 치료 시작 전에 자살을 생각할 가능성이 높은 환자는 자살 위험 또는 높은 자살 시도로 기록되므로 치료 중에 면밀히 모니터링해야 합니다. 정신질환을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 항우울제와 위약을 대조한 임상시험을 분석한 결과, 25세 미만 환자의 경우 위약군에 비해 항우울제 사용군에서 자살행동 위험이 증가한 것으로 나타났다.

약물치료와 병용할 때, 특히 치료 시작 시와 용량 변경 시 환자에 대한 가장 면밀한 모니터링은 환자의 위험도가 높다는 점이다. 환자(및 환자 간병인)는 모든 악화되는 임상 상태, 자살 행동 또는 생각 또는 비정상적인 행동의 변화를 모니터링하고 이러한 증상이 나타나는 즉시 의학적 지원을 찾아야 함을 경고해야 합니다.

양극성 장애의 주요 우울증 환자의 태생을 대상으로 한 단기 임상 시험에서 위약 환자에 비해 쿠에티아핀을 투여한 성인(25세 미만)에서 자살 사건 위험이 증가했습니다(순서대로 3.0% 대 0%). 중증 우울증 장애 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 성인 환자(25세 미만)의 자살 사건 빈도는 쿠에티아핀 치료군에서 2.1%(3/44), 위약 사용군에서는 1.3%(1/75)였습니다.

신진대사 위험:

임상 연구에서 기록된 체중, 혈당(저혈당 ghkemp 참조) 및 지질의 변화를 포함하여 대사의 나쁜 위험을 기록했으며, 치료 시작 시 환자의 대사 매개변수를 평가해야 하며 치료 중에 이러한 매개변수의 변화를 정기적으로 제어해야 합니다. 이러한 매개변수 변화가 악화되면 적절한 임상적 관리가 필요합니다.

외국 테이프의 증상:

위약으로 대조한 임상시험에서, 쿠에티아핀은 양극성 장애 및 중증 우울증 장애의 주요 우울증을 "바람직하지 않은 효과 및 약리학적 특성"으로 치료하는 성인 환자에서 위약에 비해 과외 증상(EPS)의 빈도 증가와 관련이 있습니다.

쿠에티아핀을 사용하면 주관적인 불편함이나 불안한 불안으로 나타나는 불안을 유발할 수 있으며 가만히 앉거나 서 있을 수 없는 것과 함께 지속적으로 신체 자세를 바꿔야 합니다. 이 증상은 주로 치료 첫 몇 주 동안 나타납니다. 이러한 증상이 있는 환자의 경우 복용량에 해로울 수 있습니다.

후기 운동 장애:

말기 운동 장애의 징후와 증상이 있는 경우, 용량을 줄이거나 쿠에티아핀 사용을 중단해야 합니다. 후기 운동 장애의 증상은 악화되거나 치료 후에도 나타날 수 있습니다.

수면 및 현기증:

쿠에티아핀 치료는 졸음 및 진정과 같은 관련 증상을 유발할 수 있습니다("원치 않는 부작용" 참조). 양극성 장애 및 중증으로 인한 우울증 환자의 치료에 관한 임상 연구에서 졸음은 치료 첫 3일 동안 자주 나타나며 주로 경증에서 중등도까지 나타납니다. 심한 졸음을 경험하는 환자는 졸음 증상이 나타난 후 2주 이상 또는 증상이 호전될 때까지 더 자주 재검사를 받아야 하며 치료 중단을 고려할 수도 있습니다.

저혈압 자세:

쿠에티아핀 치료는 용량 조절 단계에서 종종 나타나는 저혈압, 수직 및 현기증과 관련이 있습니다. 이는 특히 노인의 경우 사고(낙상)로 인한 부상을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자에게 약물의 원치 않는 효과에 익숙해질 때까지 주의하도록 조언할 필요가 있습니다.

심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 저혈압을 유발하는 기타 질환의 병력이 있는 환자에게는 신중하게 쿠에티아핀을 사용하십시오. 저혈압이 있는 경우, 특히 심혈관 질환 환자의 경우 복용량을 줄이거나 천천히 늘리는 것을 고려하세요.

경련:

대조 임상 시험에서 쿠에티아핀을 사용하는 환자와 위약을 사용하는 환자 사이의 발작 빈도에는 차이가 없습니다. 경련 병력이 있는 환자의 경련에 관한 데이터는 없습니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 경련 병력이 있는 환자를 치료하는 데 사용할 때는 주의하십시오.

진정제로 인한 악성 증후군:

진정제로 인한 악성 증후군은 쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물의 치료와 관련이 있습니다("원치 않는 효과" 섹션 참조). 임상 증상으로는 과밀화, 정신 변화, 근육 경련, 불안정한 신경계 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등이 있습니다. 이런 경우에는 쿠에티아핀의 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

심각한 호중구감소증:

쿠에티아핀 임상 시험에서 심각한 백혈구 감소증(호중구 그러나 일부 사례는 이전에 위험 요인이 없었던 환자에게서 발생합니다. 1.0 x 109/L 미만의 중성 백혈병 환자에서는 쿠에티아핀을 중단해야 합니다. 환자는 감염 징후와 증상을 모니터링하고 호중구 양(1.5 x 109/l보다 높을 때까지)을 모니터링해야 합니다.

특히 명확한 위험 요인이 없는 세균성 또는 발열 증상이 있는 환자에서 호중구 감소증의 위험을 고려하고 적절한 임상 모니터링이 이루어져야 합니다.

쿠에티아핀 치료 중 언제든지 백혈구 또는 감염과 관련된 징후 및 증상(예: 발열, 허약, 무관심 또는 인후통)이 나타나면 즉시 보고하도록 환자에게 권장합니다. 이런 환자들은 특히 위험인자가 없는 경우 백혈병과 호중구감소증의 수를 빠르게 확인해야 한다.

상호작용 약물:

"다른 약물과 다른 약물의 상호작용 및 다른 유형의 상호작용"에 대해 자세히 알아보세요.

체중:

쿠에티아핀을 투여한 환자에게서 체중 증가가 기록되었으므로 항정신병 약물 사용 지침에 따라 적절하게 모니터링하고 조절해야 합니다("원치 않는 효과" 및 "약리학적 특성" 참조).

고혈당증:

드물게 고혈당증 및/또는 케토산 감염이나 혼수상태와 관련된 당뇨병 발생 또는 중증 당뇨병 사례가 기록되었으며 일부 사망도 발생했습니다('원치 않는 효과' 참조). 어떤 경우에는 이전의 증가가 위험 요인으로 인식되었습니다. 항정신병 약물 사용 지침에 따라 적절한 임상 모니터링 모드가 필요합니다. 쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물을 투여 중인 환자는 고혈당증의 징후 및 증상(갈증, 다발성 요도, 식사 및 피로 등)을 모니터링해야 하며, 당뇨병 환자 또는 당뇨병 위험 요인이 있는 환자는 혈당 조절이 악화되지 않도록 정기적으로 모니터링해야 합니다. 주기적으로 체중을 모니터링해야 합니다.

지질:

쿠에티아핀을 사용한 임상 시험을 통해 트리글리세리드, LDL 및 총 콜레스테롤이 증가하고 HDL 콜레스테롤이 감소한 것으로 기록되었습니다("원치 않는 효과" 참조). 지질 변화는 적절한 임상 모니터링이 필요합니다.

QT 범위 확장:

SPC에 따른 임상시험 및 사용에서 쿠에티아핀은 절대 QT 범위의 지속적인 증가와 관련이 없습니다. 약물이 시장에 유통된 후 보고된 바에 따르면, 쿠에티아핀을 치료 용량("원치 않는 효과" 참조)으로 사용했을 때와 과다 복용("과량 복용" 섹션 참조)의 경우 QT가 연장되었다는 것이 기록되었습니다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 QT 연장 징후를 보이는 심혈관 질환이나 가족력이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 처방할 때는 주의가 필요하다. 선천성 QT 증후군, 울혈성 심부전, 심장 비대, 칼륨 경구 저혈압 환자에게 퀘티아핀을 QT 범위를 확장하는 약물이나 다른 진정제와 병용 투여할 경우, 특히 노인의 경우 주의해야 합니다.

심근염 및 심근염:

심근염 및 심근염이 임상 시험에서 보고되었으며 약물 시판 이후에는 쿠에티아핀과의 인과관계는 확인되지 않았습니다. 심근염 또는 심근염이 의심되는 환자의 경우 쿠에티아핀 치료를 통해 재평가를 평가해야 합니다.

Cet 증후군:

고용량 쿠에티아핀을 갑자기 중단한 후 메스꺼움, 구토, 불면증, 두통, 설사, 현기증, 자극 등의 급성 중단 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 1~2주 이내에 천천히 약물 투여를 중단하는 것이 좋습니다('원치 않는 효과' 참조).

치매 관련 정신질환이 있는 노인 환자:

쿠에티아핀은 지적 저하와 관련된 정신 장애 치료용으로 승인되지 않았습니다.

위약으로 대조한 무작위 임상시험에서는 일반적인 항정신병약물을 사용하는 치매환자에 비해 뇌혈관 합병증의 위험이 3배 더 높게 나타났습니다. 이러한 위험을 증가시키는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병 약물이나 다른 환자의 경우에도 뇌혈관 합병증의 위험 증가가 배제되지 않습니다. 위험 요인이 있는 피험자 그룹에는 쿠에티아핀을 신중하게 사용해야 합니다.

메타 분석에 따르면 일반적인 항정신병 약물은 기록되지 않은 장소 구축에 비해 지적 저하와 관련된 정신병 장애가 있는 노인 환자의 사망 위험을 증가시킵니다. 그러나 동일한 환자 그룹(n = 710; 평균 연령: 83세; 연령 변수 56~99세)을 대상으로 가짜 10주를 대조한 두 가지 Qetiapine 연구에서, 가짜 그룹의 3.2%에 비해 quetiapine으로 치료받은 환자의 사망 빈도는 5.5%였습니다. 이 테스트에서 다양한 원인으로 사망하는 환자의 수는 예측과 일치합니다. 이러한 데이터는 지능이 있는 노인 환자의 치료와 쿠에티아핀 및 사망 사이의 인과관계를 보여주지 않습니다.

삼키기 어려움:

쿠에티아핀을 삼키기가 어렵다는 보고가 있었습니다. 흡입으로 인해 폐 환자에게 조심스럽게 apine 스틱을 사용하십시오.

변비 및 장폐색:

정맥 색전증(VTE):

항정신병 약물 사용 시 혈전증(VTE)으로 인한 정맥 색전증 사례가 보고되었습니다. Because patients treated with anti -psychotic drugs often have risk factors for venous embolism due to thrombosis, it is necessary to identify all the venous embolism risk factors before and during treatment with quetiapine and take preventive measures.

췌장염:

췌장염은 임상 시험에서 그리고 약물이 시판된 후에 기록되었습니다. 시판 후 보고된 바에 따르면 모든 사례가 위험한 위험인자는 아니며, 많은 환자들이 중성지방, 담석, 음주 등 췌장염 관련 요인을 알고 있는 것으로 알려져 있습니다.

유당:

메가존 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 드물게 유전적 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 결핍증이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

추가 정보:

보통 수준부터 심한 수준까지의 급성 충동성 발작 치료에서 쿠에티아핀과 디발프로엑스 또는 리튬을 병용하는 요법에 대한 데이터는 제한적이지만, 이 병용 요법은 내약성이 좋은 경우가 많습니다("원치 않는 효과" 및 "약리학적 특성" 참조). 연구 데이터는 치료 3주 후 시너지 효과의 효율성을 보여줍니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

중추신경계에 대한 주요 영향으로 인해 쿠에티아핀은 정신적 각성이 필요한 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자에게 명확하게 판단될 때까지 기계를 운전하거나 조작하지 않도록 조언할 필요가 있습니다.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임신 가능성

인간의 생식 능력에 대한 쿠에티아핀의 영향에 대한 평가는 없습니다. 높은 프로락틴 농도와 관련된 효과는 생쥐에서 나타났지만 이는 인간과 직접적인 관련이 없습니다.

임산부

임신 첫 3개월

개별 보고서 및 일부 관찰 연구를 포함하여 약물을 사용하는 임산부를 대상으로 발표된 데이터(약 300~1000개 결과)에서는 치료로 인한 결함 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 이용 가능한 모든 데이터를 토대로 명확한 결론을 내리는 것은 불가능합니다. 동물 연구에 따르면 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 쿠에티아핀은 위험보다 이익이 우월하다는 것이 입증된 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

임신 마지막 3개월

임신 마지막 3개월 동안 항정신병약물(쿠에티아핀 포함)을 사용하는 아기는 이종탑 증상 및/또는 중단 증상을 포함하여 일부 해로운 반응의 위험이 높습니다. 수준과 시간에 따라 달라질 수 있습니다. 초조, 이상, 쇠약, 떨림, 졸음, 호흡 부전, 섭식 장애에 대한 일부 보고가 있습니다. 그러므로 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

모유 수유 중인 여성

쿠에티아핀의 모유 분비에 대해 보고된 보고의 극히 소수의 제한된 데이터에 근거할 때, 쿠에티아핀의 용량 배설은 적절한 것으로 보이지 않습니다. 원시 데이터가 부족하기 때문에 모유수유 중인 여성에게 약물 사용을 결정할 때는 모유수유의 이점과 산모의 치료적 이점을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

쿠에티아핀은 주로 중추신경계에 영향을 미치므로 메가존을 다른 중추신경계 및 알코올에 대한 다른 약물과 병용 시 주의해야 합니다.

사이토크롬 P450(CYP) 3A4는 쿠에티아핀의 대사를 담당하는 주요 효소입니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 의학적 상호작용 연구에서, CYP3A4 억제제인 ​​케토코나졸과 쿠에티아핀(25mg 용량)을 동시에 사용하면 쿠에티아핀의 AUC 값이 정상보다 5~8배 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 CYP3A4 억제제와 동시에 쿠에티아핀을 사용하는 것은 금기입니다. 또한, 쿠에티아핀 치료 중에는 자몽주스를 사용하는 것도 권장되지 않습니다.

카르바마제핀(간 효소 유도로 간주됨) 치료 전과 치료 중에 사용된 쿠에티아핀의 역동성을 평가하기 위한 다회 용량 시험에서, 쿠에티아핀과 카르바마제핀을 동시에 사용하면 쿠에티아핀의 유동성이 유의하게 증가합니다. 이러한 청소율의 증가는 쿠에티아핀 단독 사용에 비해 쿠에티아핀의 전신 농도(AUC를 통해 평가)를 평균 13% 감소시킵니다. 일부 환자는 더 클 수도 있습니다. 이러한 상호작용으로 인해 혈장 농도가 낮아질 수 있으며, 이로 인해 쿠에티아핀의 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 페니토인(또 다른 간 효소 유도제)과 쿠에티아핀을 동시에 사용하면 쿠에티아핀 청소율이 약 450% 증가합니다. 간효소유도제를 사용하고 있는 환자의 경우, 간효소유도제의 사용을 중단하는 것보다 쿠에티아핀의 유익성을 의사가 충분히 고려한 후에 쿠에티아핀 치료를 시작해야 한다. 간효소 유도를 천천히 중단하거나, 필요한 경우 간효소를 유발하지 않는 약물(발프로산나트륨 등)로 대체하는 것이 중요합니다('복용 시 주의사항' 참조).

성인을 대상으로 위약 및 쿠에티아핀과 비교하여 리튬 및 쿠에티아핀에 대한 6주간의 무작위 연구는 급성이며, 위약 및 쿠에티아핀을 사용한 그룹에 비해 리튬 및 쿠에티아핀을 사용한 그룹에서 파고다 증상(특히 떨림), 졸음 및 체중 증가의 발생률이 더 높았습니다.

발프로산나트륨과 쿠에티아핀의 약동학은 동시에 사용 시 변하지 않았습니다. 발프로에이트, 쿠에티아핀 또는 둘 다를 사용하는 어린이 및 청소년에 대한 구조 연구에서는 단일 치료 그룹보다 병용 약물을 사용하는 그룹에서 백혈구 감소증 및 호중구 감소증의 비율이 더 높습니다.

일반적인 심혈관 약물과의 약물 상호작용에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.

전해질 불균형을 유발하거나 QT를 연장시키는 약물과 쿠에티아핀을 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

약품에 대한 자세한 내용은 첨부된 약품 사용설명서를 참조하시기 바랍니다.