Megazon 50mg Tablet Pelepasan Berpanjangan Pharmathen Rawatan skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Rawatan gangguan kecemasan (gad).

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi: Anti-psikotik, Diazepin, Oksazepin, Tiazepin dan Oxepin.

Kod ATC: n05ah.

Mekanisme tindakan:

quetiapine ialah ubat anti-psikotik sejajar. Quetiapine dan metabolit aktif dalam plasma manusia, Norquetiapine mempunyai kesan ke atas pelbagai jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapine dan norquetiapine mempunyai pertalian untuk reseptor serotonin (5HT2) di otak dan dengan reseptor Dopamin D1 dan D2. Antagonisme pada sumpah serapah ini dan pemilihan dengan reseptor serotonin (5HT2) dalam otak adalah lebih tinggi daripada reseptor Dopamine D2, yang dianggap menyumbang kepada sifat anti-psikotik klinikal dan risiko kesan yang tidak diingini pada sistem sebut harga (EPS) Quetiapine berbanding ubat anti-psikotik biasa. Selain itu, Norquetiapine mempunyai pertalian tinggi dengan pengangkutan norepinefrin (bersih). Quetiapine mempunyai pertalian yang boleh diabaikan untuk reseptor benzodiazepin tetapi mempunyai pertalian tinggi dengan reseptor α1 histaminergic dan adrenergik dengan pertalian purata dengan reseptor α2 adrenergik dan pertalian purata -ke-tinggi dengan beberapa reseptor Muscarinic. Perencatan jaring dan aktiviti logistik sebahagiannya pada 5HT1A oleh Norquetiapine boleh menyumbang kepada keberkesanan rawatan anti-kemurungan Quetiapine XR.

Kuasa:

Quetiapine aktif dalam ujian anti-psikotik, seperti ujian evanged evanged berkondisi. Quetiapine juga mendakwa kesan agoniti dopamin pada ujian tingkah laku atau elektrik, dan meningkatkan kepekatan metabolit dopamin, indeks neurologi menunjukkan tahap cengkaman reseptor D2.

Dalam ujian praklinikal yang meramalkan kemungkinan simptom ekstrakurikuler (EPS), Quetiapine bukanlah seperti ubat anti-psikotik biasa dan tidak mempunyai ciri tipikal. Quetiapine tidak menyebabkan kesan yang terlalu sensitif dengan reseptor Dopamine D2 selepas penggunaan jangka panjang. Quetiapine hanya menyebabkan kesan mengekalkan yang lemah pada dos reseptor Dopamine yang menghalang D2. Quetiapine membuktikan pemilihan pada bahagian tengah otak dengan mengurangkan kesan perencatan neuron di tengah otak, tetapi tidak menjejaskan neuron dopamin surai hitam selepas penggunaan jangka panjang. Quetiapine boleh menyebabkan tekanan darah tinggi otot minimum dalam monyet sensitif Haloperidol atau tidak pernah menggunakan dadah (DADAH - Naif) selepas segera mengambil ubat dengan serta-merta dan jangka panjang (lihat kesan yang tidak diingini).

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Quetiapine diserap dengan baik dan dimetabolismekan sepenuhnya selepas diminum. Kepekatan plasma Quetiapine dan Norquetiapine adalah kira-kira 6 jam selepas mengambil ubat (TMAX). Molariti maksimum dalam keadaan metabolit yang stabil ialah 35 % daripada kepekatan quetiapine ini. Farmakokinetik Quetiapine dan Norquetiapine adalah linear dan berkadar dengan dos untuk dos sehingga 800 mg oral 1 kali/hari. Apabila membandingkan Quetiapine tahan lama, digunakan dengan Quetiapine Fumarat, pelepasan cepat, gunakan 2 kali/hari dengan jumlah dos harian yang sama, kawasan di bawah keluk kepekatan dari masa ke masa (AUC) adalah bersamaan, tetapi kepekatan plasma maksimum dalam keadaan stabil (CMAX) adalah lebih rendah daripada 13%. Apabila membandingkan Quetiapine lanjutan dan pelepasan cepat Quetiapine, AUC metabolit Norquetiapine lebih rendah daripada 18%.

Dalam tinjauan kajian tentang kesan makanan ke atas bioavailabiliti Quetiapine menunjukkan peningkatan yang ketara dalam makanan kaya lemak CMAX dan AUC Quetiapine melepaskan pelepasan berkekalan 50 mg dan 300 mg mengikut urutan 50% dan 20%. Ini tidak boleh menolak kesan makanan kaya lemak pada farmakokinetik Quetiapine mungkin lebih besar. Hidangan rendah lemak tidak mempunyai kesan yang ketara pada CMAX atau AUC Quetiapine. Hendaklah minum Quetiapine Liberation sekurang-kurangnya 1 jam sebelum makan.

pengedaran

Quetiapine disambungkan kepada protein plasma kira-kira 83%.

transformasi

quetiapine dimetabolismekan sepenuhnya oleh hati, sebatian asal menyumbang

Kajian in vitro menentukan bahawa CYP3A4 ialah enzim utama yang bertanggungjawab untuk metabolisme quetiapine melalui perantara cytochrom P450. Norquetiapine terutamanya dibentuk dan diubah melalui CYP3A4.

quetiapine dan beberapa metabolitnya (termasuk norquetiapine) adalah perencat lemah cytochrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 dan 3A4 In vitro. Perencatan CYP In vitro hanya 5 hingga 50 kali lebih tinggi daripada dos dos yang ditentukan pada orang 300 hingga 800 mg / hari. Berdasarkan keputusan in vitro ini, gabungan quetiapine dengan ubat lain mungkin tidak menghalang metabolisme ubat-ubatan yang digabungkan melalui perantara cytochrom P450 dengan ketara. Kajian haiwan menunjukkan bahawa quetiapine boleh menyebabkan induksi enzim cytochrom P450. Walau bagaimanapun, dalam kajian interaktif khusus dalam pesakit psikotik, tiada peningkatan dalam aktiviti cytochrom P450 selepas menggunakan Quetiapine.

Penghapusan

Menjual masa buang Cuetapine dan Norquetiapine dalam urutan kira-kira 7 dan 12 jam. Kira-kira 73% ubat radioaktif dikumuhkan dalam air kencing dan 21% dalam najis mempunyai kurang daripada 5% daripada jumlah keseluruhan ubat bukan metabolik.

Nisbah dos purata dikira oleh kepekatan molekul antara quetiapine bebas dan metabolit aktif dalam plasma Norquetiapine adalah

Kumpulan pesakit khas

Jantina: Farmakokinetik quet apine tidak berbeza tetapi lelaki dan perempuan.

Warga emas: Purata pelepasan Quetanine dalam kalangan warga emas adalah kira-kira 30-50% lebih rendah berbanding orang dewasa berumur 18 - 65 tahun.

Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang: Purata pelepasan quetiapine dalam darah di bahagian bawah adalah kira-kira 25, pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan hati: Purata pelepasan quetiapine dalam plasma berkurangan kira-kira 25% pada pesakit dengan kegagalan hati (sirosis alkohol dalam keadaan stabil). Oleh kerana Quetiapine dipindahkan sepenuhnya oleh hati, kepekatan quetiapine plasma adalah lebih tinggi daripada pesakit yang mengalami kegagalan hati, dan mungkin perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Kanak-kanak:

Data dinamik diambil dalam 9 kanak-kanak berumur 10 - 12 dan 12 remaja, rawatan yang stabil dengan 400 mg quetiapine dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, dos - dikira mengikut kepekatan plasma yang telah kembali kepada bahan asal normal, Quetiapine pada kanak-kanak dan remaja (10-17 tahun) secara amnya sama dengan dos orang dewasa, walaupun CMAX pada kanak-kanak berada pada had atas CMAX pada orang dewasa. AUC dan CMAX metabolit aktif dalam Norquetiapine, dalam susunan kira-kira 62% dan 49% pada kanak-kanak (10-12 tahun), dan 28% dan 14% mengikut remaja (13 - 17 tahun), lebih tinggi daripada nilai orang dewasa.

Tiada data quetiapine terbebas pada kanak-kanak dan remaja.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Oleh kerana Megazon ditunjukkan dalam rawatan skizofrenia, gangguan bipolar dan sokongan rawatan untuk kemurungan utama pada pesakit dengan gangguan kemurungan utama (MDD), gangguan kebimbangan total (GAD), data selamat harus dipertimbangkan bergantung pada diagnosis dalam setiap pesakit dan dos sedang digunakan.

Keselamatan yang berkesan dan jangka panjang dalam pesakit yang mengalami gangguan kemurungan yang serius belum dinilai dalam rawatan sokongan, tetapi keberkesanan dan keselamatan jangka panjang telah dinilai pada pesakit dewasa dalam terapi tunggal.

Kanak-kanak:

Tidak disyorkan untuk menggunakan quetiapine untuk kanak-kanak dan bawah umur di bawah 18 tahun kerana tiada data untuk menyokong penggunaan ubat untuk pesakit pada usia ini.

Cara menukar ujian fungsi tiroid juga direkodkan pada kanak-kanak dan remaja.

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Selain itu, kesan keselamatan jangka panjang terapi Quetiapine untuk pertumbuhan dan kematangan hanya dikaji selama 26 minggu. Tidak jelas kesan jangka panjang terhadap perkembangan kognitif dan tingkah laku.

Dalam kajian klinikal yang dikawal kepada plasebo menggunakan quetiapine untuk kanak-kanak dan remaja, Quetiapine berkaitan dengan peningkatan kekerapan simptom simptom ekstrakurikuler (EPS) berbanding plasebo pada pesakit skizofrenia, induktansi akibat gangguan bipolar dan kemurungan akibat gangguan bipolar.

pemikiran bunuh diri/bunuh diri atau status klinikal yang semakin merosot:

Kemurungan dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, kecederaan diri dan bunuh diri (peristiwa yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini berterusan sehingga remisi berkurangan dengan ketara. Kerana mungkin tidak ada peningkatan dalam beberapa minggu pertama rawatan atau lebih lama, pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal pemulihan penyakit.

Selain itu, doktor harus mempertimbangkan risiko yang mungkin berlaku kejadian bunuh diri selepas menghentikan rawatan quetiapine secara tiba-tiba, disebabkan oleh faktor risiko penyakit yang diketahui sedang dirawat.

Penyakit mental lain yang ditunjukkan menggunakan quetiapine mungkin juga dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian bunuh diri. Selain itu, penyakit ini boleh berlaku serentak dengan frekuensi yang besar.

Oleh itu, berhati-hati semasa merawat pesakit yang mengalami gangguan mental lain seperti ketika merawat pesakit yang mengalami kemurungan yang besar.

Pesakit yang mempunyai sejarah kejadian berkaitan bunuh diri, atau pesakit yang lebih cenderung untuk berfikir untuk membunuh diri sebelum permulaan rawatan direkodkan berisiko untuk membunuh diri atau cuba membunuh diri yang tinggi, dan harus dipantau dengan teliti semasa rawatan. Analisis ujian klinikal yang dikawal dengan plasebo dengan antidepresan pada pesakit dewasa yang mengalami gangguan mental menunjukkan bahawa pada pesakit di bawah umur 25 tahun, terdapat peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri dalam kumpulan yang menggunakan antidepresan berbanding kumpulan plasebo.

Digabungkan dengan rawatan dadah, terutamanya semasa memulakan rawatan dan apabila menukar dos, pemantauan yang paling ketat terhadap pesakit adalah pesakit yang berisiko tinggi. Pesakit (dan penjaga pesakit) harus diberi amaran tentang keperluan untuk memantau semua keadaan klinikal yang semakin merosot, tingkah laku atau pemikiran bunuh diri atau perubahan dalam tingkah laku yang tidak normal dan mendapatkan sokongan perubatan sebaik sahaja gejala ini muncul.

Dalam ujian klinikal jangka pendek, dengan plaseborn pada pesakit yang mengalami kemurungan utama dalam gangguan bipolar, peningkatan risiko kejadian bunuh diri yang telah direkodkan pada orang dewasa (bawah 25 tahun) yang dirawat dengan quetiapine berbanding pesakit plasebo (3.0% berbanding 0%, mengikut urutan). Dalam kajian klinikal pada pesakit yang mengalami gangguan kemurungan yang teruk, kekerapan kejadian bunuh diri telah direkodkan pada pesakit dewasa (bawah 25 tahun) ialah 2.1% (3/44) dalam kumpulan rawatan dengan quetiapine dan 1.3% (1/75) dalam kumpulan penggunaan plasebo.

Risiko metabolisme:

Merekodkan risiko buruk metabolik termasuk perubahan berat badan, glukosa darah (lihat ghkemp hipoglisemik) dan lipid yang telah direkodkan dalam kajian klinikal, parameter metabolik pesakit harus dinilai pada masa memulakan rawatan dan perubahan dalam parameter ini harus dikawal secara teratur semasa rawatan. Parameter ini berubah lebih teruk memerlukan kawalan klinikal yang sesuai.

Gejala pita asing:

Dalam ujian klinikal yang dikawal dengan plasebo, Quetiapine dikaitkan dengan peningkatan kekerapan simptom ekstrakurikuler (EPS) berbanding plasebo pada pesakit dewasa yang merawat kemurungan utama dalam gangguan bipolar dan gangguan kemurungan yang teruk sebagai "kesan tidak diingini dan sifat farmakologi".

menggunakan quetiapine boleh menyebabkan kegelisahan, dimanifestasikan oleh ketidakselesaan subjektif atau kegelisahan gelisah dan perlu mengubah posisi badan sentiasa disertai dengan tidak boleh duduk atau berdiri diam. Gejala ini muncul terutamanya semasa beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit dengan gejala ini, ia mungkin memudaratkan dos.

Gangguan pergerakan lewat:

Jika terdapat tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat, perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau berhenti menggunakan quetiapine. Gejala gangguan pergerakan lewat mungkin lebih teruk atau selepas rawatan.

Tidur dan pening:

Rawatan dengan quetiapine boleh menyebabkan rasa mengantuk dan gejala yang berkaitan, seperti sedasi (lihat "kesan sampingan yang tidak diingini"). Dalam kajian klinikal mengenai rawatan pesakit kemurungan akibat gangguan bipolar dan teruk, rasa mengantuk sering muncul dalam 3 hari pertama rawatan dan terutamanya ringan hingga sederhana. Pesakit yang mengalami rasa mengantuk yang teruk mungkin perlu diperiksa semula lebih kerap daripada 2 minggu dari gejala mengantuk atau sehingga gejala ini bertambah baik dan mungkin mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan.

hipotensi postur:

Rawatan Quetiapine dikaitkan dengan hipotensi dan menegak dan pening, yang sering muncul semasa fasa pelarasan dos. Ini boleh meningkatkan kecederaan akibat kemalangan (jatuh), terutamanya pada orang tua. Oleh itu, adalah perlu untuk menasihati pesakit supaya berhati-hati sehingga mereka membiasakan diri dengan kesan yang tidak diingini daripada ubat tersebut.

Gunakan quetiapine yang berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular atau penyakit lain yang menyebabkan hipotensi. Pertimbangkan untuk mengurangkan dos atau meningkatkan dos secara perlahan-lahan jika terdapat hipotensi, terutamanya pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular.

sawan:

Dalam ujian klinikal kawalan, tiada perbezaan dalam kekerapan sawan antara pesakit yang menggunakan kumpulan quetiapine dan plasebo. Tiada data mengenai sawan pada pesakit yang mempunyai sejarah sawan. Sama seperti ubat anti-psikotik lain, berhati-hati apabila digunakan untuk merawat pesakit yang mempunyai sejarah sawan.

sindrom malignan yang disebabkan oleh sedatif:

Sindrom malignan yang disebabkan oleh sedatif berkaitan dengan rawatan ubat anti-psikotik, termasuk quetiapine (lihat bahagian "kesan tidak diingini"). Manifestasi klinikal termasuk kesesakan, perubahan mental, kekejangan otot, sistem saraf yang tidak stabil dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kes ini, Quetiapine harus dihentikan dan rawatan yang sesuai.

Neutropenia yang teruk:

Leukopenia serius (neutrofil Walau bagaimanapun, sesetengah kes berlaku pada pesakit tanpa faktor risiko yang tersedia sebelum ini. Quetiapine harus dihentikan pada pesakit dengan leukemia neutral

Pertimbangkan risiko neutropenia pada pesakit dengan manifestasi bakteria atau demam, terutamanya tanpa faktor risiko yang jelas, dan mestilah pemantauan klinikal yang sesuai.

Syorkan pesakit untuk segera melaporkan kemunculan tanda dan simptom yang berkaitan dengan leukosit atau jangkitan (contohnya, demam, lemah, tidak peduli, atau sakit tekak) pada bila-bila masa semasa rawatan Quetiapine. Pesakit ini perlu segera memeriksa bilangan leukemia dan neutropenia, terutamanya sekiranya tiada faktor risiko.

Ubat interaktif:

Lihat lagi "interaksi ubat lain dengan ubat lain dan jenis interaksi lain".

berat:

Pertambahan berat badan telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan Quetiapine, dan harus dipantau dan dikawal dengan sewajarnya mengikut arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik (lihat "kesan tidak diingini" dan "ciri farmakologi").

Hiperglisemia:

Kes hiperglisemia yang jarang direkodkan dan/atau berlaku atau diabetes teruk yang kadangkala dikaitkan dengan jangkitan asid keto atau koma, termasuk beberapa kematian (lihat "kesan yang tidak diingini"). Dalam sesetengah kes, peningkatan sebelumnya telah diiktiraf sebagai faktor risiko. Mod pemantauan klinikal yang sesuai diperlukan mengikut arahan untuk penggunaan ubat anti-psikotik. Pesakit yang dirawat dengan mana-mana ubat anti-psikotik termasuk Quetiapine harus dipantau dengan tanda-tanda dan simptom hiperglikemia (seperti dahaga, pelbagai uretra, makan dan keletihan) dan pesakit diabetes atau terdapat faktor risiko diabetes supaya mereka perlu dipantau secara berkala untuk mengelakkan kemerosotan dalam kawalan glukosa. Hendaklah memantau berat badan secara berkala.

lipid:

Meningkatkan trigliserida, LDL dan jumlah kolesterol, dan menurunkan kolesterol HDL telah direkodkan melalui ujian klinikal dengan quetiapine (lihat "kesan yang tidak diingini"). Perubahan lipid perlu pemantauan klinikal yang sesuai.

memanjangkan julat QT:

Dalam ujian klinikal dan penggunaan mengikut SPC, Quetiapine tidak berkaitan dengan peningkatan berterusan dalam julat QT mutlak. Laporan selepas ubat itu diedarkan di pasaran, QT yang berpanjangan telah direkodkan apabila menggunakan Quetiapine pada dos rawatan (lihat "kesan yang tidak diingini") dan dalam kes overdosis (lihat bahagian "terlebih dos"). Seperti ubat anti-psikotik lain, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menetapkan Quetiapine untuk pesakit yang mempunyai penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga yang menunjukkan tanda-tanda QT yang berpanjangan. Berhati-hati harus berhati-hati apabila quetiapine ditunjukkan bersama-sama dengan ubat-ubatan yang memanjangkan julat QT, atau menggunakan serentak dengan sedatif lain, terutamanya pada orang tua, pada pesakit dengan sindrom QT kongenital, kegagalan jantung kongestif, hipertrofi jantung, hipotensi oral kalium.

Miokarditis dan miokarditis:

Miokarditis dan miokarditis klinikal dilaporkan adalah miokarditis dan miokarditis klinikal. dipasarkan, bagaimanapun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapine belum ditentukan. Penilaian semula harus dinilai dengan rawatan quetiapine pada pesakit yang disyaki mengalami miokarditis atau miokarditis.

Sindrom Cet:

Gejala pemberhentian akut seperti loya, muntah, insomnia, sakit kepala, cirit-birit, pening dan rangsangan mungkin berlaku selepas berhenti secara tiba-tiba Quetiapine dos tinggi. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menghentikan ubat secara perlahan-lahan dalam tempoh satu hingga dua minggu (lihat "kesan yang tidak diingini").

Pesakit warga emas yang mengalami gangguan mental yang berkaitan dengan demensia:

Quetiapine belum diluluskan untuk rawatan gangguan mental yang berkaitan dengan kemerosotan intelek.

Dalam ujian klinikal rawak, dikawal dengan plasebo, risiko komplikasi vaskular otak berlaku 3 kali lebih tinggi daripada pesakit demensia, yang menggunakan ubat anti-psikotik biasa. Mekanisme yang meningkatkan risiko ini tidak difahami dengan baik. Peningkatan risiko komplikasi vaskular otak juga tidak dikecualikan untuk ubat anti-psikotik lain atau pada pesakit lain. Quetiapine harus digunakan dengan berhati-hati untuk kumpulan subjek yang mempunyai faktor risiko.

Dalam analisis meta, ubat antipsikotik tipikal meningkatkan risiko kematian pada pesakit tua dengan gangguan psikotik yang dikaitkan dengan kemerosotan intelek berbanding binaan tempat di luar rekod. Walau bagaimanapun, dalam dua kajian Qetiapine dengan kawalan dengan 10 minggu palsu pada kumpulan pesakit yang sama (n = 710; umur purata: 83; pembolehubah umur dari 56-99), kekerapan kematian pada pesakit yang dirawat dengan quetiapine ialah 5.5% berbanding 3.2% dalam kumpulan palsu. Bilangan pesakit yang mati akibat pelbagai sebab dalam ujian ini adalah konsisten dengan ramalan. Data ini tidak menunjukkan hubungan sebab akibat antara terapi dan quetiapine dan kematian pada pesakit tua dengan kecerdasan.

Sukar untuk ditelan:

Sukar untuk ditelan telah dilaporkan kepada Quetiapine. Gunakan kayu apine yang berhati-hati pada pesakit paru-paru kerana terhidu.

sembelit dan halangan usus:

Embolisme vena vena (VTE):

Kes embolisme vena yang disebabkan oleh trombosis (VTE) telah dilaporkan apabila menggunakan ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit yang dirawat dengan ubat anti-psikotik selalunya mempunyai faktor risiko untuk embolisme vena akibat trombosis, adalah perlu untuk mengenal pasti semua faktor risiko embolisme vena sebelum dan semasa rawatan dengan quetiapine dan mengambil langkah pencegahan.

pankreatitis:

Pankreatitis telah direkodkan dalam ujian klinikal dan selepas ubat itu beredar di pasaran. Dalam laporan selepas edaran di pasaran, tidak semua kes adalah faktor risiko berisiko, ramai pesakit mengetahui faktor yang berkaitan dengan pankreatitis seperti trigliserida, batu karang dan minuman.

laktosa:

Tablet Megazon mengandungi laktosa. Pesakit dengan intoleransi galaktosa genetik yang jarang berlaku, kekurangan laktase atau kekurangan glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Maklumat tambahan:

Data mengenai terapi dalam kombinasi dengan quetiapine dengan divalproex atau litium dalam rawatan serangan impulsif akut dari purata kepada berat adalah terhad, tetapi kombinasi ini selalunya diterima dengan baik (lihat "kesan yang tidak diingini" dan "ciri farmakologi"). Data penyelidikan menunjukkan kecekapan sinergi selepas 3 minggu terapi.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Disebabkan kesan utama pada sistem saraf pusat, Quetiapine boleh menjejaskan aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental. Oleh itu, adalah perlu untuk menasihatkan pesakit untuk tidak memandu atau mengendalikan mesin sehingga ia ditentukan dengan jelas.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

kesuburan

Tiada penilaian kesan quetiapine terhadap kesuburan manusia. Kesan yang berkaitan dengan kepekatan prolaktin yang tinggi telah dilihat pada tikus, walaupun ini tidak berkaitan secara langsung dengan manusia.

Wanita hamil

Tiga bulan pertama kehamilan

Data yang diterbitkan dalam wanita hamil dengan ubat (kira-kira 300-1000 keputusan), termasuk laporan individu dan beberapa kajian pemerhatian tidak menunjukkan peningkatan dalam risiko kecacatan akibat rawatan. Walau bagaimanapun, berdasarkan semua data yang ada, adalah mustahil untuk membuat kesimpulan yang jelas. Kajian haiwan menunjukkan bahawa terdapat ketoksikan pembiakan. Oleh itu, quetiapine hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika membuktikan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko.

Tiga bulan terakhir kehamilan

Bayi yang menggunakan ubat anti-psikotik (termasuk quetiapine) dalam tempoh 3 bulan terakhir kehamilan berisiko tinggi untuk beberapa tindak balas yang berbahaya, termasuk gejala menara asing dan/atau simptom pemberhentian mungkin berbeza dari segi tahap dan masa. Terdapat beberapa laporan tentang pergolakan, kelainan, kelemahan, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan, gangguan makan. Oleh itu, hendaklah memantau bayi dengan teliti.

Wanita yang sedang menyusu

Berdasarkan data terhad yang sangat sedikit daripada laporan yang dilaporkan mengenai perkumuhan Quetiapine ke dalam susu ibu, perkumuhan Quetiapine pada dos nampaknya tidak sepadan. Disebabkan kekurangan data mentah, keputusan untuk menggunakan ubat dalam wanita menyusu perlu mengambil kira faedah penyusuan dan faedah terapeutik ibu.

Interaksi dadah

Quetiapine memberi kesan terutamanya pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hati apabila menyelaraskan megazon dengan ubat lain pada sistem saraf pusat dan alkohol yang lain.

Cytochrom P450 (CYP) 3A4 ialah enzim utama yang bertanggungjawab untuk metabolisme quetiapine.

Dalam kajian interaktif perubatan ke atas sukarelawan yang sihat, penggunaan serentak Quetiapine (dos 25 mg) dengan ketoconazole, perencat CYP3A4, menyebabkan nilai AUC Quetiapine meningkat 5-8 kali lebih tinggi daripada biasa. Jadi kontraindikasi penggunaan quetiapine serentak dengan perencat CYP3A4. Selain itu, ia juga tidak disyorkan untuk menggunakan jus limau gedang semasa rawatan dengan quetiapine.

Dalam ujian berbilang dos untuk menilai dinamik Quetiapine yang digunakan sebelum dan semasa rawatan dengan carbamazepine (dianggap sebagai induksi enzim hati), penggunaan serentak quetiapine dengan carbamazepine dengan ketara meningkatkan kecairan quetiapine. Peningkatan pelepasan ini mengurangkan kepekatan sistemik Quetiapine (dinilai melalui AUC) secara purata 13% berbanding apabila menggunakan Quetiapine sahaja; Walaupun sesetengah pesakit mungkin lebih besar. Disebabkan oleh interaksi ini, kepekatan plasma mungkin lebih rendah, dan dengan itu boleh menjejaskan kesan rawatan Quetiapine. Penggunaan serentak quetiapine dengan fenitoin (induksi enzim hati lain) juga meningkatkan pelepasan quetiapine kira-kira 450%. Pada pesakit yang menggunakan ubat induksi enzim hati, permulaan rawatan Quetiapine hanya perlu dijalankan selepas doktor mempertimbangkan kebaikan quetiapine daripada menghentikan penggunaan ubat induksi enzim hati. Adalah penting untuk menghentikan induksi enzim hati secara perlahan, atau jika perlu, gantikannya dengan ubat yang tidak menyebabkan enzim hati (seperti natrium valproat) (lihat "Punca berhati-hati apabila mengambil ubat").

Kajian rawak selama 6 minggu terhadap litium dan quetiapine berbanding plasebo dan quetiapine pada orang dewasa adalah akut, insiden simptom pagoda yang lebih tinggi (terutamanya gegaran), mengantuk dan pertambahan berat badan diperhatikan dalam kumpulan yang menggunakan litium dan quetiapine berbanding dengan tempat plasebo dan quetiapine.

farmakokinetik natrium valproat secara serentak dan secara serentak. Kajian menyelamat ke atas kanak-kanak dan remaja yang menggunakan Valproate, Quetiapine atau kedua-duanya, kadar leukopenia dan neutropenia dalam kumpulan yang menggunakan ubat digabungkan lebih tinggi daripada kumpulan rawatan tunggal.

Kajian rasmi mengenai interaksi ubat dengan ubat kardiovaskular biasa belum dijalankan.

Berhati-hati apabila menggunakan Quetiapine serentak dengan ubat yang menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit atau memanjangkan QT.

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.