Megazon 50 mg tabletten met verlengde afgifte Pharmathen Behandeling van schizofrenie (3 blisters x 10 tabletten)

Behandeling van angststoornissen (gad).

Farmacokologie

Farmacologische groep: Antipsychotica, Diazepinen, Oxazepines, Thiazepines en Oxepines.

ATC-code: n05ah.

Werkingsmechanisme:

Quetiapine is een aangepast antipsychoticum. Quetiapine en zijn metabolieten zijn actief in menselijk plasma. Norquetiapine heeft effecten op vele typen neurotransmitterreceptoren. Quetiapine en norquetiapine hebben affiniteit voor serotoninereceptoren (5HT2) in de hersenen en voor dopamine D1- en D2-receptoren. Het antagonisme op deze vloeken en de selectie met de serotoninereceptor (5HT2) in de hersenen is hoger dan de Dopamine D2-receptor, waarvan wordt aangenomen dat deze bijdraagt ​​aan de klinische antipsychotische eigenschappen en het risico op ongewenste effecten op het quote-systeem (EPS) van Quetiapine vergeleken met typische antipsychotica. Bovendien heeft Norquetiapine een hoge affiniteit met het transport van noradrenaline (netto). Quetiapine heeft een verwaarloosbare affiniteit voor benzodiazepinereceptoren, maar heeft een hoge affiniteit voor histaminerge en adrenerge α1-receptoren met een gemiddelde affiniteit voor adrenerge α2-receptoren en een gemiddelde tot hoge affiniteit voor verschillende muscarinereceptoren. De remming van het net en de logistieke activiteit gedeeltelijk op 5HT1A door Norquetiapine kunnen bijdragen aan de effectiviteit van de antidepressiebehandeling met Quetiapine XR.

Autoriteit:

Quetiapine is actief in antipsychotische onderzoeken, zoals geconditioneerde evanged evanged testen. Quetiapine claimt ook de impact van dopamine-agoniteiten op gedrags- of elektrische tests, en verhoogt de concentratie van dopamine-metabolieten; een neurologische index geeft het niveau van receptorkoppelingen D2 aan.

In preklinische onderzoeken die de mogelijkheid van buitenschoolse symptomen (EPS) voorspellen, lijkt Quetiapine niet op typische antipsychotica en heeft het geen typische kenmerken. Quetiapine veroorzaakt na langdurig gebruik geen al te gevoelige effecten met Dopamine D2-receptoren. Quetiapine veroorzaakt alleen het effect van het zwak houden van doses Dopamine-receptor-remmende D2. Quetiapine bewijst de selectie op het midden van de hersenen met het reducerende remmende effect van de neuronen in het midden van de hersenen, maar heeft na langdurig gebruik geen invloed op de dopamineneuronen van de zwarte manen. Quetiapine kan een minimale spierhypertensie veroorzaken bij Haloperidol-gevoelige apen of die nog nooit medicijnen hebben gebruikt (DRUG - Naïef) nadat ze het medicijn onmiddellijk en langdurig hebben ingenomen (zie ongewenste effecten).

Meer informatie over medicijnen vindt u in de bijgevoegde instructies voor het gebruik van medicijnen.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

Quetiapine wordt na het drinken goed geabsorbeerd en volledig gemetaboliseerd. De plasmaconcentratie van Quetiapine en Norquetiapine bedraagt ​​ongeveer 6 uur na inname van het geneesmiddel (TMAX). De maximale molariteit in de stabiele toestand van de metabolieten is 35% van deze concentratie van quetiapine. De farmacokinetiek van Quetiapine en Norquetiapine is lineair en proportioneel aan de dosis voor doses tot 800 mg oraal 1 keer per dag. Bij vergelijking van het langwerkende Quetiapine, gebruikt met Quetiapine Fumarat, snelle afgifte, gebruik 2 keer per dag met een totale dagelijkse dosis gelijk, is de oppervlakte onder de concentratiecurve in de loop van de tijd (AUC) equivalent, maar de maximale plasmaconcentratie in stabiele toestand (CMAX) is lager dan 13%. Wanneer de verlengde quetiapine wordt vergeleken met de snelle afgifte van quetiapine, is de AUC van de metabolieten van norquetiapine lager dan 18%.

Uit een onderzoek naar de effecten van voedsel op de biologische beschikbaarheid van Quetiapine blijkt dat bij vetrijke maaltijden de CMAX en AUC van quetiapine vrijkomen bij 50 mg en 300 mg in de orde van grootte van 50% en 20%. Dit kan niet uitsluiten dat de effecten van een vetrijke maaltijd op de farmacokinetiek van Quetiapine groter kunnen zijn. Een vetarme maaltijd heeft geen significante invloed op de CMAX of AUC van quetiapine. Quetiapine Liberation moet minstens 1 uur vóór de maaltijd worden gedronken.

distributie

Quetiapine is voor ongeveer 83% verbonden met plasma-eiwitten.

transformatie

quetiapine wordt volledig gemetaboliseerd door de lever, de oorspronkelijke verbinding is verantwoordelijk voor

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat CYP3A4 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van quetiapine via cytochroom P450-tussenpersonen. Norquetiapine wordt voornamelijk gevormd en getransformeerd via CYP3A4.

Quetiapine en sommige van zijn metabolieten (waaronder norquetiapine) zijn zwakke remmers van cytochroom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4. In vitro. De remming van CYP In vitro is slechts 5 tot 50 keer hoger dan de dosis van de gespecificeerde dosis bij mensen van 300 tot 800 mg/dag. Op basis van deze in vitro resultaten is het mogelijk dat de combinatie van quetiapine met andere geneesmiddelen het metabolisme van geneesmiddelen gecombineerd via cytochroom P450-tussenpersonen niet significant remt. Uit dierstudies blijkt dat quetiapine de inductie van cytochroom P450-enzymen kan veroorzaken. In een specifiek interactief onderzoek bij psychotische patiënten is er echter geen toename in de activiteit van cytochroom P450 na gebruik van Quetiapine.

Eliminatie

Verkoop van tijdverspilling van Cuetapine en Norquetiapine in de orde van ongeveer 7 tot 12 uur. Ongeveer 73% van de radioactieve geneesmiddelen wordt in de urine uitgescheiden en 21% in de ontlasting bevat minder dan 5% van de totale hoeveelheid niet-metabolische geneesmiddelen.

De gemiddelde dosisverhouding wordt berekend aan de hand van de moleculaire concentratie tussen vrij quetiapine en actieve metabolieten in het plasma van Norquetiapine.

Speciale patiëntengroepen

Geslacht: De farmacokinetiek van de quetapine is niet anders, maar mannelijk en vrouwelijk.

Ouderen: De gemiddelde klaring van quetanine bij ouderen is ongeveer 30-50% lager dan bij volwassenen van 18 tot 65 jaar oud.

Patiënten met nierinsufficiëntie: De gemiddelde klaring van quetiapine in het bloed in het onderstel is ongeveer 25, bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Patiënten met leverfalen: De gemiddelde klaring van quetiapine in plasma neemt af met ongeveer 25% bij patiënten met leverfalen (alcoholische cirrose in een stabiele toestand). Omdat Quetiapine volledig door de lever wordt overgedragen, is de plasmaconcentratie van quetiapine hoger dan bij patiënten met leverfalen. Bij patiënten met leverfalen kan het nodig zijn de dosis aan te passen.

Kinderen:

Dynamische gegevens zijn verzameld bij 9 kinderen van 10 - 12 jaar en 12 adolescenten, stabiele behandeling met 400 mg quetiapine tweemaal daags. In stabiele toestand is de dosis Quetiapine bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar), berekend op basis van de plasmaconcentratie die is teruggekeerd naar de normale oorspronkelijke stof, over het algemeen vergelijkbaar met de dosis bij volwassenen, hoewel de CMAX bij kinderen op de bovengrens ligt van de CMAX bij volwassenen. De AUC en CMAX van de metabolieten zijn actief in Norquetiapine, in de orde van ongeveer 62% en 49% bij kinderen (10-12 jaar oud), en 28% en 14% bij adolescenten (13-17 jaar oud), hoger dan de waarde bij volwassenen.

Er zijn geen gegevens over de vrijgekomen quetiapine bij kinderen en adolescenten.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Wees zeer voorzichtig bij het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten in de volgende gevallen:

Omdat Megazon geïndiceerd is voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornissen en behandelingsondersteuning voor ernstige depressies bij patiënten met ernstige depressiestoornissen (MDD) en totale angststoornissen (GAD), moeten veilige gegevens in overweging worden genomen, afhankelijk van de diagnose bij elke patiënt en de dosis die wordt gebruikt.

De effectiviteit en veiligheid op lange termijn bij patiënten met ernstige depressiestoornissen zijn niet geëvalueerd bij ondersteunende behandeling, maar de effectiviteit en veiligheid op lange termijn zijn beoordeeld bij volwassen patiënten in een enkelvoudige therapie.

Kinderen:

Het wordt niet aanbevolen om quetiapine te gebruiken voor kinderen en minderjarigen onder de 18 jaar, omdat er geen gegevens zijn die het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten op deze leeftijd ondersteunen.

Hoe u de schildklierfunctietest kunt veranderen, is ook vastgelegd bij kinderen en adolescenten.

Meer informatie over medicijnen vindt u in de bijgevoegde instructies voor het gebruik van medicijnen.

Bovendien worden de langetermijneffecten van de behandeling met quetiapine op de groei en volwassenheid slechts 26 weken lang onderzocht. Het is onduidelijk wat de langetermijneffecten zijn op de cognitieve en gedragsontwikkeling.

In de klinische onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van quetiapine bij kinderen en adolescenten is quetiapine gerelateerd aan een verhoogde frequentie van symptomen van extracurriculaire symptomen (EPS) in vergelijking met placebo bij patiënten met schizofrenie, inductie als gevolg van bipolaire stoornissen en depressie als gevolg van bipolaire stoornissen.

zelfmoord/zelfmoordgedachten of verslechterende klinische status:

Depressie gaat gepaard met een verhoogd risico op zelfmoord, zelfverwonding en zelfmoord (gebeurtenissen die verband houden met zelfmoord). Dit risico blijft bestaan ​​totdat de remissie aanzienlijk is verminderd. Omdat er mogelijk geen verbetering optreedt in de eerste paar weken van de behandeling of langer, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de ziekte aanzienlijk verbetert. Klinische ervaring leert dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de vroege fase van het herstel van de ziekte.

Bovendien moet de arts rekening houden met de risico's die zelfmoordgebeurtenissen kunnen veroorzaken na het stoppen van de plotselinge behandeling met quetiapine, vanwege de bekende risicofactoren van de te behandelen ziekte.

Andere psychische aandoeningen die geïndiceerd zijn bij gebruik van quetiapine kunnen ook in verband worden gebracht met een verhoogd risico op zelfmoordgebeurtenissen. Bovendien kunnen deze ziekten met grote frequenties tegelijkertijd voorkomen.

Wees daarom voorzichtig bij de behandeling van patiënten met andere psychische stoornissen, zoals bij de behandeling van patiënten met een zware depressie.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van aan zelfmoord gerelateerde voorvallen, of bij patiënten bij wie de kans groter is dat ze vóór aanvang van de behandeling aan zelfmoord denken, is vastgesteld dat ze een risico lopen op zelfmoord of een hoge mate van zelfmoordpoging, en deze moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. Uit een analyse van klinische onderzoeken die gecontroleerd zijn met placebo en antidepressiva bij volwassen patiënten die lijden aan psychische stoornissen blijkt dat bij patiënten jonger dan 25 jaar het risico op zelfmoordgedrag toeneemt in de groep die antidepressiva gebruikt in vergelijking met de placebogroep.

Gecombineerd met medicamenteuze behandeling, vooral bij het starten van de behandeling en bij het veranderen van de dosis, is het nauwgezet monitoren van patiënten dat patiënten een hoog risico lopen. Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om alle verslechterende klinische aandoeningen, zelfmoordgedrag of -gedachten of veranderingen in abnormaal gedrag in de gaten te houden en medische hulp te zoeken zodra deze symptomen zich voordoen.

In klinische onderzoeken op korte termijn, met een placebo bij patiënten met ernstige depressies en bipolaire stoornissen, is er een toename van het risico op suïcidale gebeurtenissen waargenomen bij volwassenen (jonger dan 25 jaar oud) die werden behandeld met quetiapine vergeleken met placebopatiënten (3,0% vergeleken met 0%, in volgorde). In klinische onderzoeken bij patiënten met ernstige depressiestoornissen is de frequentie van zelfmoordgebeurtenissen geregistreerd bij volwassen patiënten (jonger dan 25 jaar) 2,1% (3/44) in de behandelingsgroep met quetiapine en 1,3% (1/75) in de placebogroep.

Risico op metabolisme:

Er zijn de slechte risico's van de stofwisseling geregistreerd, waaronder veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie de hypoglykemische ghkemp) en lipiden die zijn vastgelegd in klinische onderzoeken. Metabolische parameters van de patiënt moeten worden beoordeeld op het moment dat de behandeling wordt gestart en veranderingen in deze parameters moeten tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd. Deze parameters veranderen erger en vereisen passende klinische controle.

Symptomen van buitenlandse banden:

In klinische onderzoeken die gecontroleerd werden met placebo, is Quetiapine gerelateerd aan een verhoging van de frequentie van extracurriculaire symptomen (EPS) vergeleken met placebo bij volwassen patiënten die ernstige depressies bij bipolaire stoornissen en ernstige depressiestoornissen behandelen als "ongewenste effecten en farmacologische eigenschappen".

Het gebruik van quetiapine kan rusteloosheid veroorzaken, die zich manifesteert door subjectief ongemak of rusteloze rusteloosheid en de noodzaak om voortdurend van lichaamshouding te veranderen, wat gepaard gaat met het niet stil kunnen zitten of staan. Dit symptoom treedt vooral op tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Bij patiënten met deze symptomen kan dit schadelijk zijn voor de dosis.

Late bewegingsstoornissen:

Als er tekenen en symptomen zijn van late bewegingsstoornissen, moet worden overwogen de dosis te verlagen of te stoppen met het gebruik van quetiapine. Symptomen van late bewegingsstoornissen kunnen erger zijn of zelfs na de behandeling.

Slaap en duizeligheid:

Behandeling met quetiapine kan slaperigheid en daarmee samenhangende symptomen veroorzaken, zoals sedatie (zie "ongewenste bijwerkingen"). In klinische onderzoeken naar de behandeling van depressieve patiënten als gevolg van bipolaire stoornissen en ernstige slaperigheid treedt vaak op tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling en deze is voornamelijk mild tot matig. Patiënten die ernstige slaperigheid ervaren, moeten mogelijk vaker dan twee weken opnieuw worden onderzocht vanaf de symptomen van slaperigheid of totdat dit symptoom is verbeterd. Zij kunnen overwegen om de behandeling stop te zetten.

houdingshypotensie:

Behandeling met quetiapine gaat gepaard met hypotensie en verticale en duizeligheid, die vaak optreden tijdens de dosisaanpassingsfase. Hierdoor kan het letsel als gevolg van een ongeval (vallen) toenemen, vooral bij ouderen. Daarom is het noodzakelijk om patiënten te adviseren voorzichtig te zijn totdat ze gewend zijn aan de ongewenste effecten van het medicijn.

Gebruik voorzichtig quetiapine bij patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen of andere ziekten die hypotensie veroorzaken. Overweeg om de dosis te verlagen of de dosis langzaam te verhogen als er sprake is van hypotensie, vooral bij patiënten met hart- en vaatziekten.

convulsies:

In klinische controleonderzoeken is er geen verschil in de frequentie van aanvallen tussen patiënten die quetiapine gebruiken en de placebogroep. Er zijn geen gegevens over convulsies bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies. Net als bij andere antipsychotica moet u voorzichtig zijn bij de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies.

kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa:

Het maligne syndroom veroorzaakt door sedativa houdt verband met de behandeling van antipsychotica, waaronder quetiapine (zie de rubriek 'ongewenst effect'). Klinische manifestaties zijn onder meer overbevolking, mentale veranderingen, spierspasmen, onstabiele zenuwstelsels en verhoogde creatinefosfokinase. In dit geval dient Quetiapine te worden gestaakt en een passende behandeling te ondergaan.

Ernstige neutropenie:

Ernstige leukopenie (neutrofielen Sommige gevallen komen echter voor bij patiënten zonder dat er eerder risicofactoren beschikbaar waren. Quetiapine moet worden gestaakt bij patiënten met neutrale leukemie

Houd rekening met het risico op neutropenie bij patiënten met bacteriële of koortsachtige manifestaties, vooral zonder duidelijke risicofactoren, en er moet passende klinische monitoring plaatsvinden.

Adviseer de patiënt om op elk moment tijdens de behandeling met quetiapine onmiddellijk tekenen en symptomen te melden die verband houden met leukocyten of infecties (bijvoorbeeld koorts, zwakte, onverschilligheid of keelpijn). Deze patiënten moeten snel het aantal leukemie en neutropenie controleren, vooral als er geen risicofactoren zijn.

Interactieve medicijnen:

Zie meer "interacties van andere medicijnen met andere medicijnen en andere soorten interacties".

gewicht:

Er is gewichtstoename waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Quetiapine, en deze moet op passende wijze worden gecontroleerd en gecontroleerd volgens de instructies voor het gebruik van antipsychotica (zie het "ongewenste effect" en "farmacologische kenmerken").

Hyperglykemie:

Geregistreerde zeldzame gevallen van hyperglykemie en/of optredende of ernstige diabetes, soms geassocieerd met ketozuurinfectie of coma, waaronder enkele sterfgevallen (zie het 'ongewenste effect'). In sommige gevallen wordt de eerdere stijging onderkend als risicofactor. De juiste klinische monitoringmodus is nodig volgens de instructies voor het gebruik van antipsychotica. Patiënten die worden behandeld met antipsychotica, waaronder Quetiapine, moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals dorst, meerdere urethra, eten en vermoeidheid) en patiënten met diabetes of als er risicofactoren zijn voor diabetes, moeten zij daarom periodiek worden gecontroleerd om verslechtering van de glucoseregulatie te voorkomen. Moet het gewicht periodiek controleren.

lipiden:

Verhoging van triglyceriden, LDL en totaal cholesterol, en verlaging van HDL-cholesterol is geregistreerd in klinische onderzoeken met quetiapine (zie het "ongewenste effect"). Lipideveranderingen moeten passende klinische monitoring zijn.

breidt het QT-bereik uit:

In klinische onderzoeken en bij gebruik volgens de SPC is quetiapine niet gerelateerd aan de continue toename van het absolute QT-bereik. Nadat het geneesmiddel op de markt was gebracht, werd gemeld dat de verlengde QT-tijd werd geregistreerd bij gebruik van Quetiapine in de behandelingsdosis (zie het ‘ongewenste effect’) en in het geval van een overdosis (zie de rubriek ‘overdosis’). Net als bij andere antipsychotica is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Quetiapine aan patiënten met hart- en vaatziekten of een familieanamnese die tekenen van een verlengd QT-interval vertoont. Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine wordt gebruikt samen met geneesmiddelen die het QT-bereik verlengen, of gelijktijdig wordt gebruikt met andere sedativa, vooral bij ouderen, bij patiënten met congenitaal QT-syndroom, congestief hartfalen, harthypertrofie, orale kaliumhypotensie.

Myocarditis en myocarditis:

Myocarditis en myocarditis zijn gemeld in klinische onderzoeken en nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht, maar de Het oorzakelijk verband met Quetiapine is niet vastgesteld. Bij patiënten waarbij vermoed wordt dat ze myocarditis of myocarditis hebben, moet een herbeoordeling worden geëvalueerd bij behandeling met quetiapine.

Cet-syndroom:

Symptomen van acute stopzetting zoals misselijkheid, braken, slapeloosheid, hoofdpijn, diarree, duizeligheid en stimulatie kunnen optreden na een plotselinge stopzetting van een hoge dosis Quetiapine. Daarom is het raadzaam om binnen een periode van één tot twee weken langzaam met het medicijn te stoppen (zie het "ongewenste effect").

Oudere patiënten met psychische stoornissen die verband houden met dementie:

Quetiapine is niet goedgekeurd voor de behandeling van psychische stoornissen die verband houden met intellectuele achteruitgang.

In willekeurige klinische onderzoeken, gecontroleerd met placebo, is het risico op vasculaire complicaties in de hersenen drie keer hoger dan dat bij patiënten met dementie, die typische antipsychotica gebruiken. Het mechanisme dat dit risico vergroot, is niet goed begrepen. De toename van het risico op vasculaire complicaties in de hersenen wordt ook niet uitgesloten bij andere antipsychotica of bij andere patiënten. Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de groep proefpersonen met risicofactoren.

In een meta-analyse verhogen typische antipsychotica het risico op overlijden bij oudere patiënten met psychotische stoornissen die gepaard gaan met intellectuele achteruitgang, vergeleken met de plaatsopbouw die niet geregistreerd is. In de twee Qetiapine-onderzoeken met controle met nep gedurende 10 weken bij dezelfde groep patiënten (n = 710; gemiddelde leeftijd: 83; leeftijdsvariabelen van 56-99) bedraagt ​​de sterftefrequentie bij met quetiapine behandelde patiënten echter 5,5% vergeleken met 3,2% in de nepgroep. Het aantal patiënten dat in deze test door veel verschillende oorzaken sterft, komt overeen met de voorspelling. Deze gegevens tonen niet het causale verband aan tussen therapie met quetiapine en overlijden bij oudere patiënten met intelligentie.

Moeilijk te slikken:

Er is gemeld dat Quetiapine moeilijk te slikken is. Gebruik bij inademing een voorzichtige apinestick bij de longpatiënt.

constipatie en darmobstructie:

Veneuze veneuze embolie (VTE):

Er zijn gevallen van veneuze embolie veroorzaakt door trombose (VTE) gemeld bij gebruik van antipsychotica. Omdat patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak risicofactoren hebben voor veneuze embolie als gevolg van trombose, is het noodzakelijk om alle risicofactoren voor veneuze embolie vóór en tijdens de behandeling met quetiapine te identificeren en preventieve maatregelen te nemen.

pancreatitis:

Pancreatitis is geregistreerd in klinische onderzoeken en nadat het medicijn op de markt circuleerde. Uit de rapporten na publicatie op de markt blijkt dat niet alle gevallen risicovolle risicofactoren zijn; veel patiënten kennen factoren die verband houden met pancreatitis, zoals triglyceriden, galstenen en drinken.

lactose:

Megazon-tabletten bevatten lactose. Patiënten met een zeldzame genetische galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of een onjuiste glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Aanvullende informatie:

Gegevens over therapie in combinatie met quetiapine met valproaat of lithium bij de behandeling van acute impulsieve aanvallen van matig tot zwaar zijn beperkt, maar deze combinatie wordt vaak goed verdragen (zie het "ongewenste effect" en "farmacologische kenmerken"). Onderzoeksgegevens tonen de efficiëntie van synergieën aan na 3 weken therapie.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Vanwege de voornaamste invloed op het centrale zenuwstelsel kan Quetiapine de activiteiten beïnvloeden die mentale alertheid vereisen. Daarom is het noodzakelijk om patiënten te adviseren niet te rijden of de machine te bedienen totdat dit duidelijk is vastgesteld.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

vruchtbaarheid

Er is geen beoordeling van het effect van quetiapine op de menselijke vruchtbaarheid. De effecten die verband houden met een hoge prolactineconcentratie zijn waargenomen bij muizen, hoewel dit niet direct verband houdt met mensen.

Zwangere vrouwen

De eerste drie maanden van de zwangerschap

Gepubliceerde gegevens bij zwangere vrouwen met medicijnen (ongeveer 300-1000 resultaten), inclusief individuele rapporten en enkele observatiestudies laten geen toename zien van het risico op defecten als gevolg van de behandeling. Op basis van alle beschikbare gegevens is het echter onmogelijk om een ​​duidelijke conclusie te trekken. Uit dierstudies blijkt dat er sprake is van reproductietoxiciteit. Daarom mag quetiapine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als bewezen is dat de voordelen groter zijn dan de risico's.

De laatste drie maanden van de zwangerschap

Baby's die antipsychotica (waaronder quetiapine) gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap lopen een hoog risico op een aantal schadelijke reacties, waaronder symptomen van vreemde toren en/of symptomen van stopzetting die kunnen variëren in termen van niveau en tijd. Er zijn enkele meldingen van agitatie, afwijkingen, zwakte, tremor, slaperigheid, ademhalingsfalen en eetstoornissen. Daarom moeten baby's zorgvuldig in de gaten worden gehouden.

Vrouwen die borstvoeding geven

Gebaseerd op zeer weinig beperkte gegevens uit gerapporteerde rapporten over de uitscheiding van Quetiapne in de moedermelk, lijkt de uitscheiding van Quetiapine bij de dosis niet evenredig. Vanwege het gebrek aan ruwe gegevens moet bij de beslissing om medicijnen te gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding en de therapeutische voordelen voor moeders.

Geneesmiddelinteractie

Quetiapine heeft vooral invloed op het centrale zenuwstelsel, dus wees voorzichtig bij het combineren van megazon met andere geneesmiddelen op andere centrale zenuwstelsels en alcohol.

Cytochroom P450 (CYP) 3A4 is het belangrijkste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van quetiapine.

In een medisch interactief onderzoek bij een gezonde vrijwilliger zorgt het gelijktijdige gebruik van Quetiapine (dosis van 25 mg) met ketoconazol, een CYP3A4-remmer, ervoor dat de AUC-waarde van Quetiapine 5-8 keer hoger wordt dan normaal. Dus gecontra-indiceerd gebruik van quetiapine gelijktijdig met CYP3A4-remmers. Daarnaast wordt het ook niet aanbevolen om grapefruitsap te gebruiken tijdens de behandeling met quetiapine.

In een test met meerdere doses om de dynamiek van quetiapine gebruikt vóór en tijdens de behandeling met carbamazepine (beschouwd als leverenzyminductie) te evalueren, verhoogt gelijktijdig gebruik van quetiapine met carbamazepine de liquiditeit van quetiapine aanzienlijk. Deze toename van de klaring vermindert de systemische concentratie van Quetiapine (geëvalueerd aan de hand van de AUC) met gemiddeld 13% vergeleken met gebruik van Quetiapine alleen; Hoewel sommige patiënten groter kunnen zijn. Als gevolg van deze interactie kan de plasmaconcentratie lager zijn, wat het behandeleffect van Quetiapine kan beïnvloeden. Gelijktijdig gebruik van quetiapine met fenytoïne (een andere inductie van leverenzymen) verhoogt ook de klaring van quetiapine met ongeveer 450%. Bij patiënten die leverenzyminductiegeneesmiddelen gebruiken mag de behandeling met Quetiapine pas worden gestart nadat de arts de voordelen van quetiapine heeft overwogen in plaats van het stoppen van het gebruik van leverenzyminductiegeneesmiddelen. Het is belangrijk om de inductie van leverenzymen langzaam te stoppen, of indien nodig te vervangen door geneesmiddelen die geen leverenzymen veroorzaken (zoals natriumvalproaat) (zie de "Oorzaken van voorzichtigheid bij het gebruik van het geneesmiddel").

In een 6 weken durend willekeurig onderzoek naar lithium en quetiapine vergeleken met placebo en quetiapine bij volwassenen werd een hogere incidentie van pagodesymptomen (vooral tremor), slaperigheid en gewichtstoename waargenomen in de groep die lithium en quetiapine gebruikte in vergelijking met de groep die placebo en quetiapine gebruikte.

de farmacokinetiek van natriumvalproaat en quetiapine bleef onveranderd bij gelijktijdig gebruik. Uit een reddingsstudie bij kinderen en adolescenten die valproaat, quetiapine of beide gebruiken, blijkt dat het aantal leukopenie en neutropenie in de groep die gecombineerde geneesmiddelen gebruikt hoger is dan in de groep met enkelvoudige behandeling.

Er zijn geen officiële onderzoeken uitgevoerd naar de interactie tussen geneesmiddelen en veelgebruikte cardiovasculaire geneesmiddelen.

Wees voorzichtig als u Quetiapine gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die een verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaken of het QT-interval verlengen.

Meer informatie over medicijnen vindt u in de bijgevoegde instructies voor het gebruik van medicijnen.