Megazon 50 mg comprimidos de liberação prolongada Pharmathen Tratamento da esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Quetiapina

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informações de composiçãoContente
Quetiapina50mg

Usos

indicações

Os medicamentos Megazon são indicados nos seguintes casos:

esquizofrenia, incluindo prevenção de recorrência em pacientes com esquizofrenia estável mantidos por quetiapina.

transtorno bipolar, incluindo:

  • Tratamento de revivificação média a grave em transtornos bipolares. Bom correspondendo à terapia única com antidepressivos. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve considerar toda a casa do E APINE.

    Tratamento de transtornos de ansiedade (gad).

    Farmacologia

    Grupo farmacológico: Antipsicóticos, Diazepínicos, Oxazepínicos, Tiazepínicos e Oxepinas.

    Código ATC: n05ah.

    Mecanismo de ação:

    quetiapina é um medicamento antipsicótico alinhado. A quetiapina e os metabólitos são ativos no plasma humano, a norquetiapina tem efeitos em muitos tipos de receptores de neurotransmissores. A quetiapina e a norquetiapina têm afinidade pelos receptores de serotonina (5HT2) no cérebro e pelos receptores de dopamina D1 e D2. O antagonismo desses palavrões e a seleção com o receptor de serotonina (5HT2) no cérebro é maior do que o receptor de dopamina D2, que é considerado contribui para as propriedades clínicas antipsicóticas e o risco de efeitos indesejáveis ​​​​no sistema de citação (EPS) de quetiapina em comparação com drogas antipsicóticas típicas. In addition, Norquetiapine has high affinity with norepinephrin transportation (net). A quetiapina tem afinidade insignificante para os receptores benzodiazepínicos, mas tem alta afinidade com os receptores α1 histaminérgicos e adrenérgicos, com afinidade média com os receptores α2 adrenérgicos e afinidade média a alta com vários receptores muscarínicos. A inibição da rede e da atividade da logística parcialmente em 5HT1A pela Norquetiapina pode contribuir para a eficácia do tratamento antidepressivo da Quetiapina XR.

    Autoridade:

    A quetiapina é ativa em ensaios antipsicóticos, como testes evangélicos condicionados. A quetiapina também afirma o impacto das agonias da dopamina nos testes comportamentais ou elétricos e aumenta a concentração de metabólitos da dopamina, um índice neurológico indica o nível de embreagens do receptor D2.

    Em ensaios pré-clínicos que preveem a possibilidade de sintomas extracurriculares (SEP), a quetiapina não é como os medicamentos antipsicóticos típicos e não tem características típicas. A quetiapina não causa efeitos muito sensíveis nos receptores D2 da dopamina após uso prolongado. A quetiapina apenas causa o efeito de manter os fracos em doses de inibição do receptor de dopamina D2. A quetiapina comprova a seleção no meio do cérebro com o efeito de inibição redutora dos neurônios no meio do cérebro, mas não afeta os neurônios dopaminérgicos da crina negra após uso prolongado. A quetiapina pode causar hipertensão muscular mínima em macacos sensíveis ao Haloperidol ou que nunca usaram drogas (DRUG - Naive) após tomar imediatamente a droga imediatamente e a longo prazo (ver efeitos indesejáveis).

    Consulte mais informações sobre medicamentos nas instruções de uso de medicamentos anexas.

    Farmacocinética dinâmica

    absorção

    A quetiapina é bem absorvida e completamente metabolizada após a ingestão. A concentração plasmática de Quetiapina e Norquetiapina é de cerca de 6 horas após a ingestão do medicamento (TMAX). A molaridade máxima no estado estável dos metabólitos é de 35% desta concentração de quetiapina. A farmacocinética da quetiapina e da norquetiapina é linear e proporcional à dose para doses de até 800 mg por via oral 1 vez/dia. Ao comparar a Quetiapina de longa duração, usada com Quetiapina Fumarato, liberação rápida, uso 2 vezes/dia com dose diária total igual, a área sob a curva de concentração ao longo do tempo (AUC) é equivalente, mas a concentração plasmática máxima em estado estável (CMAX) é inferior a 13%. Ao comparar a quetiapina prolongada e a liberação rápida de quetiapina, a AUC dos metabólitos da norquetiapina é inferior a 18%.

    Em um estudo sobre os efeitos dos alimentos na biodisponibilidade da quetiapina, mostra um aumento significativo na CMAX e na AUC da liberação de quetiapina em refeições ricas em gordura com duração de 50 mg e 300 mg na ordem de 50% e 20%. Isto não pode excluir que os efeitos de uma refeição rica em gordura na farmacocinética da quetiapina possam ser maiores. Uma refeição com baixo teor de gordura não tem impacto significativo na CMAX ou AUC da quetiapina. Deve beber Quetiapine Liberation pelo menos 1 hora antes das refeições.

    distribuição

    A quetiapina está ligada às proteínas plasmáticas em cerca de 83%.

    transformação

    a quetiapina é completamente metabolizada pelo fígado, o composto original é responsável por

    Estudos in vitro determinam que o CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo da quetiapina através dos intermediários do citocromo P450. A norquetiapina é formada e transformada principalmente através do CYP3A4.

    A quetiapina e alguns dos seus metabolitos (incluindo a norquetiapina) são inibidores fracos do citocromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4 in vitro. A inibição do CYP In vitro é apenas 5 a 50 vezes maior do que a dose especificada em pessoas de 300 a 800 mg/dia. Com base nestes resultados in vitro, a combinação de quetiapina com outros medicamentos pode não inibir significativamente o metabolismo dos medicamentos combinados através de intermediários do citocromo P450. Estudos em animais mostram que a quetiapina pode causar a indução das enzimas do citocromo P450. Porém, em um estudo interativo específico em pacientes psicóticos, não há aumento na atividade do citocromo P450 após o uso de Quetiapina.

    Eliminação

    Venda de desperdício de Cuetapina e Norquetiapina na ordem de cerca de 7 e 12 horas. Cerca de 73% dos medicamentos radioativos são excretados na urina e 21% nas fezes têm menos de 5% da quantidade total de medicamentos não metabólicos.

    A proporção média da dose é calculada pela concentração molecular entre a quetiapina livre e os metabólitos ativos no plasma da norquetiapina é

    Grupos especiais de pacientes

    Sexo: A farmacocinética da quet apina não é diferente, mas masculina e feminina.

    Idosos: a depuração média da quetanina em idosos é cerca de 30-50% menor do que em adultos de 18 a 65 anos.

    Pacientes com insuficiência renal: A depuração média da quetiapina no sangue no material rodante é de cerca de 25, em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

    Pacientes com insuficiência hepática: A depuração plasmática média da quetiapina diminui cerca de 25% em pacientes com insuficiência hepática (cirrose alcoólica em estado estável). Como a quetiapina é completamente transferida pelo fígado, a concentração plasmática de quetiapina é maior do que em pacientes com insuficiência hepática e pode ser necessário ajustar a dose para pacientes com insuficiência hepática.

    Crianças:

    Os dados dinâmicos são coletados em 9 crianças de 10 a 12 anos e adolescentes de 12 anos, em tratamento estável com 400 mg de quetiapina duas vezes ao dia. Num estado estável, a dose - calculada de acordo com a concentração plasmática que regressou à substância original normal, de Quetiapina em crianças e adolescentes (10-17 anos) é geralmente semelhante à dose de adultos, embora a CMAX em crianças esteja no limite superior da CMAX em adultos. AUC e CMAX dos metabólitos são ativos na Norquetiapina, na ordem de cerca de 62% e 49% em crianças (10-12 anos), e 28% e 14% em adolescentes (13-17 anos), superior ao valor dos adultos.

    Não há dados sobre a liberação de quetiapina em crianças e adolescentes.

  • Antes de tomar Megazon 50 mg comprimidos de liberação prolongada Pharmathen Tratamento da esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Deve-se beber Megazon uma vez ao dia, único, fora das refeições. Tome os comprimidos inteiros com água, não divida, mastigue ou tome a pílula.

    Dosagem

    Existem diferentes modos de dosagem para cada indicador. Portanto, o paciente deve ser claramente informado sobre a posologia apropriada para sua condição.

    adultos:

    Tratamento da esquizofrenia e Hung segurando transtorno bipolar médio a grave:

    Megazon deve ser tomado pelo menos 1 hora antes das refeições. A terapia inicial é de 300 mg no primeiro dia e 600 mg no 2º dia. A dosagem diária é de 600 mg, embora alguns pacientes apresentem boa resposta na dose de até 800 mg/dia. A dose deve ser ajustada num intervalo de dose eficaz de 400 mg a 800 mg/dia, dependendo da resposta clínica e da capacidade de tolerância do paciente. Nenhum ajuste de dose quando tratado para doença mental esquizofrênica.

    Tratamento de depressão grande em transtornos bipolares:

    Deve beber megazon antes de ir para a cama. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é de 50 mg (diário 1), 100 mg (diário 2). 200 mg (datado de 3) e 300 mg (datado de 4). A dose diária recomendada é de 300 mg. Através de ensaios clínicos, o grupo de dose de 600 mg não é registrado mais do que uma dose de 300 mg de uma dose. Alguns pacientes individuais podem ter mais benefícios ao usar uma dose de 600 mg. O uso da dose inicial superior a 300 mg deve ter autorização do médico no tratamento de transtornos bipolares. Ensaios clínicos mostram que é possível considerar a redução da dose para alguns pacientes individuais para minimizar 200 mg quando há preocupações sobre a tolerância ao medicamento.

    Prevenção de transtornos bipolares:

    Para prevenir a recaída da recaída de Hung, para combinar depressão e sentimentos ou depressão, os pacientes que responderam ao Megazon no tratamento do transtorno bipolar agudo devem continuar a usar a mesma dose de Megazon antes de ir para a cama. A dose de Megazon pode ser ajustada dependendo da resposta e tolerância de cada paciente na faixa de 300 mg - 800 mg/dia. É importante utilizar a dose mais baixa de forma eficaz no tratamento de manutenção.

    O suporte para o tratamento da depressão está disponível em transtornos depressivos graves:

    Deveria beber megazon antes de ir para a cama. A terapia inicial é de 50 mg nas datas 1 e 2 e 150 mg nas datas 3 e 4. O efeito antidepressivo é registrado na dose de 150 e 300 mg/dia em ensaios de curto prazo no tratamento de suporte (com Amitriptilina, Bupropiona, Citalopram, Duloxetina, Escitalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina e Venlafaxina) e na dose Curta -termo.

    Existe um risco aumentado de efeitos indesejáveis ​​em doses mais elevadas. O médico deve certificar-se de que a dose mais baixa é eficaz, começando com uma dose de 50 mg/dia. A necessidade de aumento da dose de 150 mg/dia para 300 mg/dia deve ser baseada nos resultados de cada paciente.

    Tratamento de transtornos de ansiedade completos:

    iniciar com dose de 50 mg para as datas 1 e 2, aumentando para 150 mg para o dia 3 e - Ajustar a próxima dose dentro da faixa de dose recomendada de 50 mg a 150 mg/dia dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente. A eficácia da quetiapina foi demonstrada na dose entre 50 mg a 300 mg/dia, mas não foi registrada a dose de 300 mg do grupo de dose de 300 mg é mais benéfica do que o grupo de dose de 150 mg (ver a seção “Características sexuais”). Não recomendamos o uso de mais de 150 mg/dia.

    No tratamento de todos os transtornos de ansiedade, as doses eficazes no início devem ser continuadas. A dose pode ser ajustada dentro da dose recomendada dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente.

    Mudança de Quetiapina na forma de liberação rápida:

    Para maior comodidade, o paciente que está sendo tratado com Quetiapina na forma de comprimidos de dose rápida várias vezes ao dia pode passar a usar Megazon uma vez em dose única ao dia com a mesma dose diária.

    Para garantir a manutenção clínica, pode ser necessária a dose apropriada.

    Idosos:

    Assim como outros antipsicóticos e antidepressivos, é preciso ter cautela ao usar Megazon em idosos, principalmente no início do tratamento. A velocidade de ajuste da dose de Megazon pode precisar ser mais lenta e a dose diária total é menor que a dos pacientes jovens. A depuração média da quetiapina no plasma diminuiu 30-50% em pacientes idosos em comparação com pacientes jovens. Deve iniciar com dose de 50 mg/dia para pacientes idosos. A dose de cada soluço pode ser aumentada em 50 mg/dia até que a dose seja eficaz dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente.

    Em pacientes idosos, há depressão maior em transtornos de depressão graves, começando com uma dose de 50 mg em 1º de março, aumentando para 100 mg a partir de 4 e 150 mg a partir de 8. Deve-se usar a dose mais baixa de forma eficaz, começando com uma dose de 50 mg/dia. Com base na avaliação de cada paciente, se a dose for aumentada para 300 mg/dia não deverá aumentar antes do dia 22 do processo de tratamento.

    A eficácia e a segurança para pacientes de 65 anos com depressão relacionada ao transtorno bipolar não foram avaliadas.

    Crianças:

    Não é recomendado o uso de Megazon para crianças e menores de 18 anos devido à falta de dados que respaldem o uso de medicamentos para pacientes nessa idade. Os dados de ensaios clínicos com lugar de placebo são apresentados nas “Causas de cautela ao tomar o medicamento”, “Efeitos indesejados”, “Farmacologia” e “Farmacocinética”.

    insuficiência renal:

    Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

    Insuficiência hepática:

    a quetiapina é metabolizada no fígado. Portanto, deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência hepática, especialmente durante o início da terapia. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar com dose de 50 mg/dia. A dose de cada soluço pode ser aumentada em 50 mg/dia até a dose eficaz dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

    sintomas

    Em geral, os sinais e sintomas de overdose têm sido reconhecidos aumentando os efeitos farmacológicos do medicamento, como sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão.

    A overdose pode levar ao prolongamento do intervalo QT, convulsões, epilepsia contínua, dor muscular, insuficiência respiratória, retenção urinária, confusão, delírio e/ou agitação, coma e morte.

    Overdose:

    Não há desintoxicação específica para Quetiapina. Em caso de intoxicação grave, é necessário considerar a possibilidade dos efeitos de muitos medicamentos, tomar medidas de cuidado especiais, incluindo estabelecer e manter a respiração, garantir ventilação e fornecer oxigênio adequado e suporte cardiovascular.

    Com base em documentos médicos, pacientes com paranóia, agitação e síndrome anticolinérgica podem claramente ser tratados com fisostigmina, 1 - 2 mg a serem monitorados continuamente). Este não é um método de tratamento padrão, devido ao efeito negativo da Fiostigmina na transmissão cardíaca. A fisostigmina pode ser usada se não houver desvio no ECG. Não use fisostigmina em caso de arritmia em qualquer nível de bloqueio ou alargamento do QRS.

    Embora não haja pesquisas para limitar a absorção em caso de overdose, em caso de intoxicação grave, o estômago pode ser prescrito por 1 hora após a ingestão do medicamento, se possível. Posso considerar o uso de carvão ativado.

    Em caso de hipotensão grave devido a sobredosagem de quetiapina deve ser tratada por métodos apropriados como infusão intravenosa e/ou utilização de substâncias que sejam semelhantes aos efeitos simpáticos (evitar epinefrina e dopamina porque a estimulação beta pode reduzir a pressão arterial no bloqueador alfa da quetiapina). É necessário continuar monitorando e monitorando os pacientes de perto até a recuperação completa.

    Pacientes com doença cardiovascular grave podem aumentar o risco de sobredosagem.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    When using Megazon, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects (ADR) of Quetiapine (> 10%) are drowsiness, headache, dizziness, dry mouth, cessation syndrome, triglycerides in serum, total cholesterol hypercondition (mainly LDL cholesterol), HDL cholesterol reduction, weight gain, hemoglobin and foreign symptoms. The frequency of ADRs related to therapy with Quetiapine is presented below in the official recommendation of the Council of International Organizations on Medical Science (CIOMS III Working Group; 1995). The frequency of unwanted effects is conventional as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    Medicamentos Megazon contra-indicados nos seguintes casos:

  • Contra-indicado o uso de megazon para pacientes com hipersensibilidade à Quetiapina ou a qualquer componente do medicamento.

    Tenha cautela ao usar

    é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

    Como Megazon é indicado no tratamento da esquizofrenia, transtornos bipolares e suporte ao tratamento para depressão maior em pacientes com transtornos de depressão maior (TDM), transtornos de ansiedade total (TAG), dados seguros devem ser considerados dependendo do diagnóstico em cada paciente e da dose em uso.

    A segurança eficaz e a longo prazo em pacientes com transtornos depressivos graves não foram avaliadas no tratamento de suporte, mas a eficácia e a segurança a longo prazo foram avaliadas em pacientes adultos em terapia única.

    Crianças:

    Não é recomendado o uso de quetiapina em crianças e menores de 18 anos porque não há dados que apoiem o uso de medicamentos em pacientes nessa idade.

    A alteração no teste de função tireoidiana também é registrada em crianças e adolescentes.

    Consulte mais informações sobre medicamentos nas instruções de uso de medicamentos anexas.

    Além disso, os efeitos de segurança a longo prazo da terapia com quetiapina para o crescimento e maturidade são estudados apenas durante 26 semanas. Não estão claros os efeitos a longo prazo no desenvolvimento cognitivo e comportamental.

    Nos estudos clínicos controlados ao placebo usando quetiapina para crianças e adolescentes, a quetiapina está relacionada ao aumento da frequência de sintomas de sintomas extracurriculares (SEP) em comparação ao placebo em pacientes com esquizofrenia, indutância por transtorno bipolar e depressão por transtorno bipolar.

    pensamentos suicidas/suicidas ou deterioração do estado clínico:

    A depressão está associada ao aumento do risco de suicídio, automutilação e suicídio (eventos relacionados ao suicídio). Este risco persiste até que a remissão seja significativamente reduzida. Como pode não haver melhora nas primeiras semanas de tratamento ou por mais tempo, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado até que a doença melhore significativamente. A experiência clínica mostra que o risco de suicídio pode aumentar na fase inicial da recuperação da doença.

    Além disso, o médico deve considerar os riscos que podem ocorrer eventos suicidas após a interrupção do tratamento súbito com quetiapina, devido aos fatores de risco conhecidos da doença a ser tratada.

    Outras doenças mentais indicadas para o uso de quetiapina também podem estar associadas ao aumento do risco de eventos suicidas. Além disso, essas doenças podem ocorrer simultaneamente com grandes frequências.

    Portanto, tenha cuidado ao tratar pacientes com outros transtornos mentais, como ao tratar pacientes com depressão grave.

    Pacientes com histórico de eventos relacionados ao suicídio ou pacientes com maior probabilidade de pensar em suicídio antes do início do tratamento são registrados em risco de suicídio ou alta tentativa de suicídio e devem ser monitorados de perto durante o tratamento. Uma análise de ensaios clínicos controlados com placebo com antidepressivos em pacientes adultos com transtornos mentais mostra que em pacientes com menos de 25 anos há um aumento no risco de comportamento suicida no grupo que usa antidepressivos em comparação ao grupo placebo.

    Combinado com o tratamento medicamentoso, principalmente no início do tratamento e na mudança de dose, o monitoramento mais rigoroso dos pacientes é que os pacientes apresentam alto risco. Os pacientes (e cuidadores de pacientes) devem ser alertados sobre a necessidade de monitorar todas as condições clínicas deterioradas, comportamento ou pensamentos suicidas ou mudanças em comportamentos anormais e encontrar suporte médico assim que esses sintomas aparecerem.

    Em ensaios clínicos de curto prazo, com placebo em pacientes com depressão maior em transtornos bipolares, foi registrado um aumento no risco de eventos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) tratados com quetiapina em comparação com pacientes que receberam placebo (3,0% em comparação com 0%, na ordem). Em estudos clínicos em pacientes com transtornos de depressão graves, a frequência de eventos suicidas registrada em pacientes adultos (com menos de 25 anos) é de 2,1% (3/44) no grupo de tratamento com quetiapina e 1,3% (1/75) no grupo de uso de placebo.

    Risco de metabolismo:

    Registrados os riscos metabólicos, incluindo alterações no peso, glicemia (ver ghkemp hipoglicêmico) e lipídios que foram registrados em estudos clínicos, os parâmetros metabólicos do paciente devem ser avaliados no momento do início do tratamento e as alterações nesses parâmetros devem ser controladas regularmente durante o tratamento. Esses parâmetros pioram e precisam de controle clínico adequado.

    Sintomas de fitas estrangeiras:

    Em ensaios clínicos controlados com placebo, a quetiapina está relacionada a um aumento na frequência de sintomas extracurriculares (SEP) em comparação com o placebo em pacientes adultos que tratam depressão maior em transtornos bipolares e transtornos de depressão grave como "efeitos indesejáveis ​​e propriedades farmacológicas".

    o uso de quetiapina pode causar inquietação, manifestada por desconforto subjetivo ou inquietação inquieta e necessidade de mudar a posição do corpo constantemente acompanhada de incapacidade de sentar ou ficar parado. Este sintoma aparece principalmente durante as primeiras semanas de tratamento. Em pacientes com estes sintomas, pode ser prejudicial à dose.

    Distúrbios do movimento tardio:

    Se houver sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, deve-se considerar reduzir a dose ou interromper o uso de quetiapina. Os sintomas de distúrbios motores tardios podem piorar ou mesmo após o tratamento.

    Sono e tontura:

    O tratamento com quetiapina pode causar sonolência e sintomas relacionados, como sedação (ver “efeitos colaterais indesejados”). Em estudos clínicos sobre tratamento de pacientes com depressão devido a transtornos bipolares e graves, a sonolência aparece frequentemente nos primeiros 3 dias de tratamento e principalmente leve a moderada. Os pacientes que apresentam sonolência grave podem precisar ser reexaminados com mais frequência do que 2 semanas após os sintomas de sonolência ou até que esse sintoma melhore e podem considerar a interrupção do tratamento.

    hipotensão postural:

    O tratamento com quetiapina está associado a hipotensão e vertigens e tonturas, que aparecem frequentemente durante a fase de ajuste da dose. Isto pode aumentar as lesões devido a um acidente (queda), especialmente em idosos. Portanto, é necessário orientar os pacientes a serem cautelosos até se acostumarem com os efeitos indesejados do medicamento.

    Use quetiapina com cautela em pacientes com histórico de doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou outras doenças que causam hipotensão. Considere reduzir a dose ou aumentá-la lentamente se houver hipotensão, especialmente em pacientes com doença cardiovascular.

    convulsões:

    Em ensaios clínicos de controle, não há diferença na frequência de convulsões entre pacientes em uso de quetiapina e grupos de placebo. Não existem dados sobre convulsões em pacientes com histórico de convulsões. Semelhante a outros medicamentos antipsicóticos, tenha cuidado ao usá-lo para tratar pacientes com histórico de convulsões.

    síndrome maligna causada por sedativos:

    A síndrome maligna causada por sedativos está relacionada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos, incluindo a quetiapina (ver seção “efeitos indesejados”). As manifestações clínicas incluem superlotação, alterações mentais, espasmos musculares, sistema nervoso instável e aumento da creatina fosfoquinase. Neste caso, a Quetiapina deve ser descontinuada e o tratamento adequado.

    Neutropenia grave:

    Leucopenia grave (neutrófilos No entanto, alguns casos ocorrem em pacientes sem fatores de risco disponíveis anteriormente. A quetiapina deve ser descontinuada em pacientes com leucemia neutra

    Considerar o risco de neutropenia em pacientes com manifestações bacterianas ou febris, especialmente sem fatores de risco claros, e deve haver monitoramento clínico adequado.

    Recomendar ao paciente relatar imediatamente o aparecimento de sinais e sintomas relacionados a leucócitos ou infecções (por exemplo, febre, fraqueza, indiferença ou dor de garganta) a qualquer momento durante o tratamento com Quetiapina. Esses pacientes precisam verificar rapidamente o número de leucemia e neutropenia, principalmente na ausência de fatores de risco.

    Medicamentos interativos:

    Veja mais "interações de outras drogas com outras drogas e outros tipos de interações".

    O uso simultâneo de quetiapina com medicamentos fortes de indução de enzimas hepáticas, como carbamazepina ou fenitoína, pode reduzir significativamente a concentração de quetiapina no plasma e, assim, reduzir a eficácia do tratamento. Em pacientes que estão tomando medicamentos indutores de enzimas hepáticas, o tratamento com Quetiapina só deve ser feito após o médico considerar os benefícios quando o tratamento de Megazon é maior que os riscos devido à interrupção dos medicamentos indutores de enzimas hepáticas. É importante interromper lentamente a indução das enzimas hepáticas e, se necessário, substituí-la por outro medicamento que não cause enzimas hepáticas (como o valproato de sódio).

    peso:

    O ganho de peso foi registrado em pacientes tratados com Quetiapina e deve ser monitorado e controlado adequadamente de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos (ver "efeito indesejado" e "características farmacológicas").

    Hiperglicemia:

    Foram registrados casos raros de hiperglicemia e/ou diabetes grave ou ocorrida, às vezes associada à infecção cetoácida ou coma, incluindo algumas mortes (veja o "efeito indesejável"). Em alguns casos, o aumento anterior foi reconhecido como factor de risco. É necessário o modo de monitoramento clínico adequado de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Pacientes tratados com quaisquer medicamentos antipsicóticos, incluindo Quetiapina, devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de hiperglicemia (como sede, uretra múltipla, alimentação e fadiga) e pacientes com diabetes ou com fatores de risco para diabetes, portanto devem ser monitorados periodicamente para evitar piora no controle da glicose. Deve monitorar o peso periodicamente.

    lipídios:

    O aumento dos triglicerídeos, LDL e colesterol total e a diminuição do colesterol HDL foram registrados através de ensaios clínicos com quetiapina (ver "efeito indesejado"). As alterações lipídicas precisam de monitoramento clínico adequado.

    estende o intervalo QT:

    Em ensaios clínicos e utilização de acordo com o RCM, a Quetiapina não está relacionada com o aumento contínuo do intervalo QT absoluto. No relatório após a circulação do medicamento no mercado, foi registrado o QT prolongado ao usar Quetiapina na dose de tratamento (ver “efeito indesejado”) e em caso de superdosagem (ver seção “overdose”). Assim como outros medicamentos antipsicóticos, é necessário ter cautela ao prescrever Quetiapina para pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar que apresentem sinais de QT prolongado. Deve-se ter cuidado ao indicar quetiapina junto com os medicamentos que ampliam a faixa QT, ou usar simultaneamente com outros sedativos, especialmente em idosos, em pacientes com síndrome QT congênita, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipotensão oral potássica. determinado. A reavaliação deve ser avaliada com o tratamento com quetiapina em pacientes com suspeita de miocardite ou miocardite.

    Síndrome Cet:

    Sintomas de cessação aguda, como náuseas, vômitos, insônia, dor de cabeça, diarréia, tontura e estimulação, podem ocorrer após uma interrupção repentina de quetiapina em altas doses. Portanto, é aconselhável interromper o medicamento lentamente num período de uma a duas semanas (ver "efeito indesejado").

    Pacientes idosos com transtornos mentais relacionados à demência:

    A quetiapina não foi aprovada para o tratamento de transtornos mentais relacionados ao declínio intelectual.

    Em ensaios clínicos aleatórios, controlados com placebo, o risco de complicações vasculares cerebrais ocorre 3 vezes maior do que o de pacientes com demência, que utilizam medicamentos antipsicóticos típicos. O mecanismo que aumenta este risco não é bem compreendido. O aumento do risco de complicações vasculares cerebrais também não está excluído para outros medicamentos antipsicóticos ou para outros pacientes. A quetiapina deve ser usada com cautela no grupo de indivíduos com fatores de risco.

    Numa meta-análise, os medicamentos antipsicóticos típicos aumentam o risco de morte em pacientes idosos com perturbações psicóticas associadas ao declínio intelectual em comparação com os medicamentos sem registo. No entanto, nos dois estudos de Qetiapina com controle com 10 semanas falsas no mesmo grupo de pacientes (n = 710; idade média: 83; variáveis ​​de idade de 56 a 99), a frequência de morte em pacientes tratados com quetiapina é de 5,5% em comparação com 3,2% no grupo falso. The number of patients who die from many different causes in this test is consistent with the prediction. Esses dados não mostram a relação causal entre terapia e quetiapina e morte em pacientes idosos com inteligência.

    Difícil de engolir:

    Foi relatada dificuldade de engolir com quetiapina. Use um bastão apino cauteloso no paciente pulmonar devido à inalação.

    constipação e obstrução intestinal:

    A constipação é um fator de risco para obstrução intestinal. Constipação e obstrução intestinal foram relatadas com quetiapina. Incluindo relatos de óbito em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, incluindo pacientes que usam múltiplos medicamentos simultaneamente para reduzir a motilidade intestinal e/ou podem não relatar sintomas de constipação. Pacientes com obstrução intestinal/intestinal devem ser monitorados de perto e cuidados oportunos.

    Embolia venosa venosa (TEV):

    Casos de embolia venosa causada por trombose (TEV) foram relatados em uso de medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos geralmente apresentam fatores de risco para embolia venosa devido a trombose, é necessário identificar todos os fatores de risco de embolia venosa antes e durante o tratamento com quetiapina e tomar medidas preventivas.

    pancreatite:

    A pancreatite foi registrada em ensaios clínicos e após a circulação do medicamento no mercado. Nos relatos após circulação no mercado, nem todos os casos são fatores de risco de risco, muitos pacientes apresentam fatores conhecidos relacionados à pancreatite, como triglicerídeos, cálculos biliares e consumo de álcool.

    lactose:

    Os comprimidos de Megazon contêm lactose. Pacientes com intolerância genética rara à galactose, deficiência de lactase ou má posição de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

    Informações adicionais:

    Os dados sobre a terapia em combinação com quetiapina com divalproato ou lítio no tratamento de ataques impulsivos agudos de médio a grave são limitados, mas esta combinação é frequentemente bem tolerada (ver "efeito indesejável" e "características farmacológicas"). Os dados da pesquisa mostram a eficiência das sinergias após 3 semanas de terapia.

    O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

    Devido ao principal impacto no sistema nervoso central, a Quetiapina pode afetar as atividades que necessitam de alerta mental. Portanto, é necessário aconselhar os pacientes a não dirigirem ou operarem a máquina até que isso seja claramente determinado.

    Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    fertilidade

    Nenhuma avaliação do efeito da quetiapina na fertilidade humana. Os efeitos relacionados à alta concentração de prolactina foram observados em camundongos, embora não estejam diretamente relacionados aos humanos.

    Mulheres grávidas

    Os primeiros três meses de gravidez

    Os dados publicados em mulheres grávidas com medicamentos (cerca de 300-1000 resultados), incluindo relatórios individuais e alguns estudos de observação, não mostram um aumento no risco de defeitos devido ao tratamento. No entanto, com base em todos os dados disponíveis, é impossível tirar uma conclusão clara. Estudos em animais mostram que existe toxicidade reprodutiva. Portanto, a quetiapina só deve ser usada durante a gravidez se comprovar os benefícios superiores ao risco.

    Os últimos três meses de gravidez

    Os bebês que usam medicamentos antipsicóticos (incluindo quetiapina) durante os últimos 3 meses de gravidez apresentam alto risco de algumas reações prejudiciais, incluindo sintomas de torre estranha e/ou sintomas de cessação que podem variar em termos de nível e tempo. Existem alguns relatos de agitação, anormalidades, fraqueza, tremor, sonolência, insuficiência respiratória, distúrbios alimentares. Portanto, deve-se monitorar os bebês com cuidado.

    Mulheres que estão amamentando

    Com base em poucos dados limitados de relatórios relatados sobre a excreção de quetiapne no leite materno, a excreção de quetiapina na dose não parece proporcional. Devido à falta de dados brutos, a decisão de usar medicamentos em mulheres que amamentam precisa levar em consideração os benefícios da amamentação e os benefícios terapêuticos das mães.

    Interação medicamentosa

    A quetiapina tem impacto principalmente no sistema nervoso central, portanto, tome cuidado ao coordenar o megazon com outras drogas em outros sistemas nervosos centrais e álcool.

    O citocromo P450 (CYP) 3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo da quetiapina.

    Em um estudo médico interativo em um voluntário saudável, o uso simultâneo de quetiapina (dose de 25 mg) com cetoconazol, um inibidor do CYP3A4, fez com que o valor da AUC da quetiapina aumentasse 5-8 vezes acima do normal. Portanto, é contra-indicado o uso de quetiapina simultaneamente com inibidores do CYP3A4. Além disso, também não é recomendado o uso de suco de toranja durante o tratamento com quetiapina.

    Em um teste multidose para avaliar a dinâmica da quetiapina usada antes e durante o tratamento com carbamazepina (considerado como indução de enzimas hepáticas), o uso simultâneo de quetiapina com carbamazepina aumenta significativamente a liquidez da quetiapina. Este aumento na depuração reduz a concentração sistêmica de quetiapina (avaliada através da AUC) em média 13% em comparação com o uso isolado de quetiapina; Embora alguns pacientes possam ser maiores. Devido a esta interação, a concentração plasmática pode ser menor e, portanto, afetar o efeito do tratamento da Quetiapina. O uso simultâneo de quetiapina com fenitoína (outra indução de enzimas hepáticas) também aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 450%. Em pacientes que estejam em uso de medicamentos indutores de enzimas hepáticas, o início do tratamento com Quetiapina só deve ser realizado após o médico considerar os benefícios da quetiapina em vez de interromper o uso de medicamentos indutores de enzimas hepáticas. É importante interromper lentamente a indução das enzimas hepáticas ou, se necessário, substituí-la por medicamentos que não causem enzimas hepáticas (como o valproato de sódio) (ver “Causas de cautela ao tomar o medicamento”).

    A farmacocinética da quetiapina não muda significativamente quando usada simultaneamente com antidepressivos imipramina (um inibidor do CYP 2D6) ou fluoxetina (um inibidor do CYP 3A4 e CYP2D6).A farmacocinética da quetiapina não muda significativamente quando usada simultaneamente com medicamentos psicóticos Risperidona ou Haloperidol. O uso simultâneo com tioridazina aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 70%.A farmacocinética da quetiapina não se altera quando usada simultaneamente com cimetidina.a farmacocinética do lítio não muda quando usado simultaneamente com a quetiapina.

    Um estudo aleatório de 6 semanas de lítio e quetiapina em comparação com placebo e quetiapina em adultos são agudos, uma maior incidência de sintomas de pagode (especialmente tremor), sonolência e ganho de peso observado no grupo que usa lítio e quetiapina em comparação com o lugar de placebo e quetiapina.

    farmacocinética de valproato de sódio e quetiapina inalterada quando usados ​​simultaneamente. Um estudo de resgate em crianças e adolescentes usando valproato, quetiapina ou ambos, a taxa de leucopenia e neutropenia no grupo que usa medicamentos combinados é maior do que no grupo de tratamento único.

    Não foram realizados estudos oficiais sobre interação medicamentosa com medicamentos cardiovasculares comuns.

    Tenha cuidado ao usar quetiapina simultaneamente com medicamentos que causam desequilíbrio eletrolítico ou prolongam o intervalo QT.

    Consulte mais informações sobre medicamentos nas instruções de uso de medicamentos anexas.

  • Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

    Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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