Megazon 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Pharmathen Tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Quetiapin

Ingredient

Thành phần cho 1 viên
Informații despre compozițieConţinut
Quetiapin50 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Megazon sunt indicate în următoarele cazuri:

schizofrenie, inclusiv prevenirea recurenței la pacienții cu schizofrenie stabilă menținute cu Quetiapină.

tulburare bipolară, inclusiv:

  • Tratamentul revigorării medii până la severe în tulburările bipolare. Bun corespunzator antidepresivelor singure terapie. Înainte de a începe tratamentul, medicul trebuie să ia în considerare întreaga casă a E APINE.

    Tratamentul tulburărilor de anxietate (gad).

    Farmacocologie

    Grupa farmacologică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine și oxepine.

    Cod ATC: n05ah.

    Mecanism de acțiune:

    quetiapina este un medicament antipsihotic aliniat. Quetiapina și metaboliții sunt activi în plasma umană, Norquetiapina are efecte asupra multor tipuri de receptori de neurotransmițători. Quetiapina și norquetiapina au afinitate pentru receptorii serotoninei (5HT2) din creier și pentru receptorii dopaminergici D1 și D2. Antagonismul acestor înjurături și selecția cu receptorul de serotonină (5HT2) din creier este mai mare decât receptorul de dopamină D2, care se consideră că contribuie la proprietățile clinice antipsihotice și la riscul de efecte nedorite asupra sistemului de cotare (EPS) al Quetiapinei în comparație cu medicamentele antipsihotice tipice. În plus, Norquetiapina are afinitate mare cu transportul norepinefrinei (net). Quetiapina are afinitate neglijabilă pentru receptorii de benzodiazepină, dar are afinitate mare cu receptorii histaminergici și adrenergici α1, cu afinitate medie cu receptorii adrenergici α2 și afinitate medie spre mare pentru câțiva receptori muscarinici. Inhibarea plasei și activitatea logisticii parțial la 5HT1A de către Norquetiapină poate contribui la eficacitatea tratamentului antidepresiv al Quetiapinei XR.

    Autoritate:

    Quetiapina este activă în studiile antipsihotice, cum ar fi testarea evanged evanged condiționată. Quetiapina susține, de asemenea, impactul agonităților dopaminei asupra testelor comportamentale sau electrice și crește concentrația de metaboliți ai dopaminei, un indice neurologic indicând nivelul receptorilor D2.

    În studiile preclinice care prognozează posibilitatea apariției simptomelor extracurriculare (EPS), quetiapina nu este ca medicamentele antipsihotice tipice și nu are caracteristici tipice. Quetiapina nu provoacă efecte prea sensibile cu receptorii dopaminergici D2 după utilizarea pe termen lung. Quetiapina determină doar efectul de menținere a celor slabi la doze de inhibare a receptorilor dopaminergici D2. Quetiapina dovedește selecția la mijlocul creierului cu efectul de inhibiție reducătoare a neuronilor din mijlocul creierului, dar nu afectează neuronii dopaminergici ai coamei negre după utilizare pe termen lung. Quetiapina poate provoca o hipertensiune musculară minimă la maimuțele sensibile la haloperidol sau nu au utilizat niciodată medicamente (DRUG - Naive) după ce a luat imediat medicamentul imediat și pe termen lung (vezi efectele nedorite).

    Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.

    Farmacocinetică dinamică

    absorbție

    Quetiapina este bine absorbită și complet metabolizată după băutură. Concentrația plasmatică a Quetiapinei și Norquetiapinei este de aproximativ 6 ore după administrarea medicamentului (TMAX). Molaritatea maximă în starea stabilă a metaboliților este de 35 % din această concentrație de quetiapină. Farmacocinetica quetiapinei și norquetiapinei este liniară și proporțională cu doza pentru doze de până la 800 mg oral 1 dată/zi. Când se compară Quetiapină de lungă durată, utilizată cu Quetiapină Fumarat, cu eliberare rapidă, se utilizează de 2 ori/zi cu o doză zilnică totală egală, aria de sub curba concentrației în timp (ASC) este echivalentă, dar concentrația plasmatică maximă în stare stabilă (CMAX) este mai mică de 13%. Când se compară Quetiapină extinsă și eliberarea rapidă a Quetiapinei, ASC a metaboliților Norquetiapinei este mai mică de 18%.

    Într-un studiu de studiu privind efectele alimentelor asupra biodisponibilității quetiapinei arată o creștere semnificativă a meselor bogate în grăsimi CMAX și ASC a eliberării quetiapinei cu o durată de 50 mg și 300 mg în ordinea de 50% și 20%. Acest lucru nu poate exclude efectele unei mese bogate în grăsimi asupra farmacocineticii quetiapinei pot fi mai mari. O masă cu conținut scăzut de grăsimi nu are un impact semnificativ asupra CMAX sau ASC a quetiapinei. Ar trebui să beți Quetiapine Liberation cu cel puțin 1 oră înainte de masă.

    distribuție

    Quetiapina este legată de proteinele plasmatice aproximativ 83%.

    transformare

    Quetiapina este complet metabolizată de ficat, compusul original reprezintă

    Studiile in vitro determină că CYP3A4 este principala enzimă responsabilă de metabolizarea quetiapinei prin intermediul intermediarilor citocromului P450. Norquetiapina se formează și se transformă în principal prin intermediul CYP3A4.

    Quetiapina și unii dintre metaboliții săi (inclusiv norquetiapina) sunt inhibitori slabi ai citocromului P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4 In vitro. Inhibarea CYP in vitro este de numai 5 până la 50 de ori mai mare decât doza din doza specificată la oameni 300 până la 800 mg/zi. Pe baza acestor rezultate in vitro, combinația de quetiapină cu alte medicamente poate să nu inhibe semnificativ metabolismul medicamentelor combinate prin intermediari citocromului P450. Studiile la animale arată că quetiapina poate provoca inducerea enzimelor citocromului P450. Cu toate acestea, într-un studiu interactiv specific la pacienții psihotici, nu există nicio creștere a activității citocromului P450 după utilizarea quetiapinei.

    Eliminare

    Vânzarea timpului pierdut de Cuetapină și Norquetiapină de ordinul a aproximativ 7 și 12 ore. Aproximativ 73% dintre medicamentele radioactive sunt excretate prin urină și 21% în fecale au mai puțin de 5% din cantitatea totală de medicamente nemetabolice.

    Raportul mediu de doză este calculat prin concentrația moleculară dintre quetiapină liberă și metaboliții activi din plasma Norquetiapină este

    Grupuri speciale de pacienți

    Sexul: farmacocinetica apinei quet nu este diferită, în afară de bărbați și femei.

    Vârstnici: clearance-ul mediu al quetaninei la vârstnici este cu aproximativ 30-50% mai mic decât la adulții cu vârsta între 18 și 65 de ani.

    Pacienți cu insuficiență renală: clearance-ul mediu al quetiapinei în sânge în trenul de rulare este de aproximativ 25, la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

    Pacienți cu insuficiență hepatică: Media clearance-ului plasmatic al quetiapinei scade cu aproximativ 25% la pacienții cu insuficiență hepatică (ciroză alcoolică în stare stabilă). Deoarece quetiapina este transferată complet de către ficat, concentrația plasmatică de quetiapină este mai mare decât la pacienții cu insuficiență hepatică și poate fi necesar să se ajusteze doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

    Copii:

    Datele dinamice sunt luate la 9 copii cu vârsta cuprinsă între 10 - 12 ani și 12 adolescenți, tratament stabil cu quetiapină 400 mg de două ori pe zi. În stare stabilă, doza - calculată în funcție de concentrația plasmatică care a revenit la substanța inițială normală, de Quetiapină la copii și adolescenți (10-17 ani) este în general similară cu doza la adulți, deși CMAX la copii este la limita superioară a CMAX la adulți. ASC și CMAX ale metaboliților sunt active în Norquetiapină, de ordinul a aproximativ 62% și 49% la copii (10-12 ani), și 28% și 14% la adolescenți (13 - 17 ani), mai mari decât valoarea adulților.

    Nu există date despre quetiapină eliberată la copii și adolescenți.

  • Înainte de a lua Megazon 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Pharmathen Tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)

    Cum se utilizează

    Ar trebui să bei megazon o dată pe zi singur, departe de mese. Luați comprimate întregi cu apă, nu împărțiți, mestecați sau folosiți pilula.

    Dozare

    Există diferite moduri de dozare pentru fiecare indicator. Prin urmare, pacientul trebuie să fie informat în mod clar despre doza adecvată pentru starea sa.

    adulți:

    Tratamentul schizofreniei și al Hung care ține de la medie până la severă tulburare bipolară:

    Megazon trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte de mese. Terapia de început este de 300 mg în prima zi și 600 mg în a 2-a zi. Doza zilnică este de 600 mg, deși unii pacienți arată bine răspunsul la doze de până la 800 mg/zi. Doza trebuie ajustată într-un interval de doză eficientă de la 400 mg până la 800 mg/zi, în funcție de răspunsul clinic și de capacitatea de a tolera pacientul. Nicio ajustare a dozei atunci când este tratat pentru o boală psihică schizofrenă.

    Tratamentul depresiei mari în tulburările bipolare:

    Ar trebui să bea megazon înainte de a merge la culcare. Doza zilnică totală în primele 4 zile de tratament este de 50 mg (zilnic 1), 100 mg (zilnic 2). 200 mg (datat 3) și 300 mg (datat 4). Doza zilnică recomandată este de 300 mg. Prin studiile clinice, grupul de doză de 600 mg nu este înregistrată mai mult de o doză de 300 mg dintr-o doză. Unii pacienți individuali pot avea mai multe beneficii atunci când folosesc o doză de 600 mg. Utilizarea dozei inițiale de peste 300 mg trebuie să aibă permisiunea medicului în tratamentul tulburărilor bipolare. Studiile clinice arată că este posibil să se ia în considerare reducerea dozei pentru unii pacienți individuali pentru a minimiza 200 mg atunci când există îngrijorări cu privire la toleranța la medicamente.

    Prevenirea tulburărilor bipolare:

    Pentru a preveni recăderea din recidiva lui Hung, pentru a combina depresia și sentimentele sau depresia, pacienții care au răspuns la Megazon în tratamentul tulburării bipolare acute ar trebui să continue să utilizeze aceeași doză de Megazon înainte de a merge la culcare. Doza Megazon poate fi ajustată în funcție de răspunsul și toleranța fiecărui pacient în intervalul 300 mg - 800 mg/zi. Este important să folosiți cea mai mică doză în mod eficient în tratamentul de întreținere.

    Sprijinul pentru tratamentul depresiei este în cazul tulburărilor depresive grave:

    Ar trebui să bei megazon înainte de a merge la culcare. Terapia inițială este de 50 mg la datele 1 și 2 și 150 mg la 3 și 4. Efectul antidepresiv este înregistrat la doze de 150 și 300 mg/zi în studiile de scurtă durată atunci când se susține tratamentul (cu amitriptilină, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, sertralină, venoxetină, sertralină, venoxelopram, sertralină, fluxelopram, sertralină, fluxelopram, sertralină, fluxelopram, sertralină) la doza Pe termen scurt.

    Există un risc crescut de efecte nedorite în doze mai mari. Medicul trebuie să se asigure că cea mai mică doză este eficientă, începând cu o doză de 50 mg/zi. Necesitatea creșterii dozei de la 150 mg/zi la 300 mg/zi ar trebui să se bazeze pe rezultatele fiecărui pacient.

    Tratamentul tulburărilor de anxietate integrale:

    începeți cu o doză de 50 mg pentru datele 1 și 2, crescând la 150 mg pentru ziua 3 și - Ajustarea următoarei doze în intervalul de doze recomandate de la 50 mg la 150 mg/zi, în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient. Eficacitatea quetiapinei a fost demonstrată în doze cuprinse între 50 mg și 300 mg/zi, dar nu a fost înregistrată doza de 300 mg din doza de 300 mg este mai benefică decât grupul cu doză de 150 mg (vezi secțiunea „Caracteristica sexuală”). Nu se recomandă utilizarea a peste 150 mg/zi.

    În tratamentul tuturor tulburărilor de anxietate, dozele eficiente la început ar trebui continuate. Doza poate fi ajustată în cadrul dozei recomandate, în funcție de răspunsul clinic și de toleranța fiecărui pacient.

    Trecerea de la Quetiapină sub formă de eliberare rapidă:

    Pentru mai multă comoditate, pacientul este tratat cu Quetiapină sub formă de comprimate cu doză rapidă de mai multe ori pe zi, poate trece la utilizarea Megazon o dată pe o singură doză pe zi, cu aceeași doză zilnică.

    Pentru a asigura întreținerea clinică, poate fi necesară doza adecvată.

    Vârstnici:

    Ca și alte antipsihotice și antidepresive, trebuie să fiți precauți atunci când utilizați megazon la vârstnici, în special la începutul tratamentului. Poate fi necesar ca viteza de ajustare a dozei Megazon să fie mai mică, iar doza zilnică totală este mai mică decât la pacienții tineri. Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a scăzut cu 30-50% la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri. Ar trebui să înceapă cu o doză de 50 mg/zi pentru pacienții vârstnici. Doza fiecărui sughiț poate fi crescută cu 50 mg/zi până când doza este eficientă în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient.

    La pacienții vârstnici există depresie majoră în tulburările depresive grave, începând cu o doză de 50 mg la 1 martie, se crește la 100 mg de la 4 și 150 mg de la 8. Ar trebui să se folosească cea mai mică doză în mod eficient, începând cu o doză de 50 mg/zi. Pe baza evaluării la fiecare pacient, dacă doza a crescut la 300 mg/zi nu ar trebui să crească înainte de data de 22 a procesului de tratament.

    Eficacitatea și siguranța pentru pacienții de 65 de ani cu depresie asociată tulburării bipolare nu au fost evaluate.

    Copii:

    Nu se recomandă utilizarea Megazon pentru copii și minori sub 18 ani din cauza lipsei de date care să susțină utilizarea medicamentelor pentru pacienții la această vârstă. Datele din studiile clinice cu un loc de placebo sunt prezentate în „Cauzele de precauție atunci când luați medicamentul”, „Efecte nedorite”, Farmacocologie „și „farmacocinetică”.

    insuficiență renală:

    Nu este nevoie să ajustați doza pentru pacienții cu insuficiență renală.

    Insuficiență hepatică:

    quetiapina este metabolizată în ficat. Prin urmare, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică, în special la începutul tratamentului. Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să înceapă la o doză de 50 mg/zi. Doza fiecărui sughiț poate fi crescută cu 50 mg/zi până la doza efectivă în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

    simptome

    În general, semnele și simptomele de supradozaj au fost recunoscute prin creșterea efectelor farmacologice ale medicamentului, cum ar fi somnolență și sedare, tahicardie și hipotensiune arterială.

    Supradozajul poate duce la extinderea QT, convulsii, epilepsie continuă, premis musculară, insuficiență respiratorie, retenție urinară, confuzie, amăgire, comă și/sau deces.

    Supradozaj:

    Nu există o detoxifiere specifică pentru Quetiapină. În caz de otrăvire severă, este necesar să se ia în considerare posibilitatea efectelor multor medicamente, să se ia măsuri de îngrijire specială, inclusiv setarea și menținerea respirației, asigurarea ventilației și furnizarea de oxigen adecvat și suport cardiovascular.

    Pe baza documentelor medicale, pacientii cu paranoia, agitatie si sindrom anticolinergic pot fi tratati in mod clar cu fizostigmina, 1 - 2 mg de monitorizat continuu). Aceasta nu este o metodă de tratament standard, din cauza efectului negativ al fiostigminei asupra transmiterii inimii. Fizostigmina poate fi utilizată dacă nu există nicio abatere la ECG. Nu utilizați fizostigmină în caz de aritmie la orice nivel de bloctim sau QRS - lărgire.

    Deși nu există cercetări care să limiteze absorbția la supradozaj, în caz de otrăvire severă, stomacul poate fi stabilit timp de 1 oră după administrarea medicamentului, dacă este posibil. Poate lua în considerare utilizarea cărbunelui activ.

    În caz de hipotensiune arterială severă din cauza supradozajului cu quetiapină, trebuie tratat prin metode adecvate, cum ar fi perfuzia intravenoasă și/sau utilizarea de substanțe care sunt similare cu efectele simpatice (evitați epinefrina și dopamina, deoarece stimularea beta poate scădea tensiunea arterială asupra blocantului alfa al quetiapinei). Trebuie să continuați monitorizarea și monitorizarea îndeaproape a pacienților până la recuperarea completă.

    Pacienții cu boli cardiovasculare severe pot crește riscul de supradozaj.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

    Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

    Efecte secundare

    When using Megazon, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects (ADR) of Quetiapine (> 10%) are drowsiness, headache, dizziness, dry mouth, cessation syndrome, triglycerides in serum, total cholesterol hypercondition (mainly LDL cholesterol), HDL cholesterol reduction, weight gain, hemoglobin and foreign symptoms. The frequency of ADRs related to therapy with Quetiapine is presented below in the official recommendation of the Council of International Organizations on Medical Science (CIOMS III Working Group; 1995). The frequency of unwanted effects is conventional as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    contraindicat

    Medicamentele Megazon contraindicate în următoarele cazuri:

  • Utilizarea megazon este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la Quetiapină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

    Fiți precauți când utilizați

    trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

    Deoarece Megazon este indicat în tratamentul schizofreniei, tulburărilor bipolare și asistenței terapeutice pentru depresia majoră la pacienții cu tulburări depresive majore (MDD), tulburări de anxietate totală (GAD), datele sigure trebuie luate în considerare în funcție de diagnosticul fiecărui pacient și de doza utilizată.

    Siguranța eficientă și pe termen lung la pacienții cu tulburări depresive grave nu a fost evaluată în cadrul tratamentului de susținere, dar eficacitatea și siguranța pe termen lung au fost evaluate la pacienții adulți în terapie unică.

    Copii:

    Nu se recomandă utilizarea quetiapinei pentru copii și minori sub 18 ani, deoarece nu există date care să susțină utilizarea medicamentelor pentru pacienții la această vârstă.

    Cum se modifică testul funcției tiroidiene este înregistrat și la copii și adolescenți.

    Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.

    În plus, efectele de siguranță pe termen lung ale terapiei cu Quetiapină pentru creștere și maturitate sunt studiate doar timp de 26 de săptămâni. Nu sunt clare efectele pe termen lung asupra dezvoltării cognitive și comportamentale.

    În studiile clinice care sunt controlate cu placebo utilizând quetiapină pentru copii și adolescenți, Quetiapina este legată de frecvența crescută a simptomelor simptomelor extracurriculare (EPS) în comparație cu placebo la pacienții cu schizofrenie, inductanță datorată tulburărilor bipolare și depresie din cauza tulburărilor bipolare.

    gânduri de sinucidere/sinucidere sau deteriorarea stării clinice:

    Depresia este asociată cu o creștere a riscului de sinucidere, autovătămare și sinucidere (evenimente legate de sinucidere). Acest risc persistă până când remisiunea este redusă semnificativ. Deoarece este posibil să nu se amelioreze în primele câteva săptămâni de tratament sau mai mult, pacientul trebuie monitorizat cu atenție până când boala se ameliorează semnificativ. Experiența clinică arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiul incipient al recuperării bolii.

    În plus, medicul trebuie să ia în considerare riscurile care pot apărea evenimente suicidare după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, din cauza factorilor de risc cunoscuți ai bolii tratate.

    Alte boli mintale care sunt indicate prin utilizarea quetiapinei pot fi, de asemenea, asociate cu risc crescut de evenimente suicidare. În plus, aceste boli pot apărea simultan cu frecvențe mari.

    Prin urmare, fiți atenți atunci când tratați pacienți cu alte tulburări mintale, cum ar fi atunci când tratați pacienți cu depresie mare.

    Pacienții cu antecedente de evenimente legate de sinucidere sau pacienții care sunt mai predispuși să se gândească la sinucidere înainte de începerea tratamentului sunt înregistrați cu risc de sinucidere sau încercări mari de sinucidere și trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului. O analiză a studiilor clinice care sunt controlate cu placebo cu antidepresive la pacienții adulți care suferă de tulburări mintale arată că la pacienții cu vârsta sub 25 de ani, există o creștere a riscului de comportament suicidar în grupul care utilizează antidepresive, comparativ cu grupul placebo. Pacienții (și îngrijitorii pacienților) trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a monitoriza toate condițiile clinice care se deteriorează, comportamentul sau gândurile suicidare sau schimbarea comportamentelor anormale și să găsească sprijin medical de îndată ce apar aceste simptome.

    În studiile clinice pe termen scurt, cu un placeborn la pacienții cu depresie majoră în tulburări bipolare, o creștere a riscului de evenimente suicidare care a fost înregistrată la adulții (sub 25 de ani) tratați cu quetiapină comparativ cu pacienții placebo (3,0% față de 0%, în ordine). În studiile clinice la pacienții cu tulburări depresive severe, frecvența evenimentelor suicidare a fost înregistrată la pacienții adulți (sub 25 de ani) este de 2,1% (3/44) în grupul de tratament cu quetiapină și de 1,3% (1/75) în grupul de utilizare placebo.

    Risc de metabolism:

    S-au înregistrat riscurile nefavorabile de metabolizare, inclusiv modificări ale greutății, ale glicemiei (vezi ghkemp hipoglicemic) și ale lipidelor care au fost înregistrate în studiile clinice, parametrii metabolici ai pacientului trebuie evaluați la momentul începerii tratamentului, iar modificările acestor parametri trebuie controlate în mod regulat în timpul tratamentului. Acești parametri se schimbă și mai rău necesită un control clinic adecvat.

    Simptomele benzilor străine:

    În studiile clinice care sunt controlate cu placebo, quetiapina este legată de o creștere a frecvenței simptomelor extracurriculare (EPS) în comparație cu placebo la pacienții adulți care tratează depresia majoră în tulburările bipolare și tulburările depresive severe ca „reacții nedorite și proprietăți farmacologice”.

    utilizarea quetiapinei poate provoca neliniște, manifestată prin disconfort subiectiv sau neliniște neliniștită și nevoia de a schimba poziția corpului în mod constant însoțită de incapacitatea de a sta sau sta nemișcat. Acest simptom apare mai ales în primele câteva săptămâni de tratament. La pacienții cu aceste simptome, aceasta poate fi dăunătoare dozei.

    Tulburări tardive de mișcare:

    Dacă există semne și simptome de tulburări de mișcare tardivă, ar trebui să ia în considerare reducerea dozei sau întreruperea utilizării quetiapinei. Simptomele tulburărilor de mișcare tardive pot fi mai grave sau chiar după tratament.

    Somn și amețeli:

    Tratamentul cu quetiapină poate provoca somnolență și simptome asociate, cum ar fi sedarea (vezi „reacții adverse nedorite”). În studiile clinice privind tratamentul pacienţilor cu depresie din cauza tulburărilor bipolare şi severă, somnolenţa apare adesea în primele 3 zile de tratament şi în principal uşoară până la moderată. Pacienții care prezintă somnolență severă ar putea avea nevoie să fie reexaminați mai des de 2 săptămâni de la simptomele de somnolență sau până când acest simptom se ameliorează și pot lua în considerare întreruperea tratamentului.

    hipotensiune arterială:

    Tratamentul cu quetiapină este asociat cu hipotensiune arterială și verticală și amețeli, care apar adesea în faza de ajustare a dozei. Acest lucru poate crește rănirea din cauza unui accident (cădere), în special la vârstnici. Prin urmare, este necesar să se sfătuiască pacienții să fie precauți până când se obișnuiesc cu efectele nedorite ale medicamentului.

    Utilizați quetiapină cu precauție la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare, boli cerebrovasculare sau alte boli care cauzează hipotensiune arterială. Luați în considerare reducerea dozei sau creșterea lent a dozei dacă există hipotensiune arterială, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

    convulsii:

    În studiile clinice de control, nu există nicio diferență în frecvența convulsiilor între pacienții care utilizează quetiapină și grupurile placebo. Nu există date despre convulsii la pacienții cu antecedente de convulsii. Similar altor medicamente antipsihotice, fiți precaut atunci când sunt utilizate pentru a trata pacienții cu antecedente de convulsii.

    sindrom malign cauzat de sedative:

    Sindromul malign cauzat de sedative este legat de tratamentul medicamentelor antipsihotice, inclusiv quetiapina (vezi secțiunea „efect nedorit”). Manifestările clinice includ supraaglomerarea, modificări mentale, spasme musculare, sisteme nervoase instabile și creșterea creatin fosfokinazei. În acest caz, tratamentul cu Quetiapină trebuie întrerupt și tratamentul adecvat.

    Neutropenie severă:

    În studiile clinice cu Quetiapină au fost raportate leucopenie gravă (neutrofile Cu toate acestea, unele cazuri apar la pacienți fără factori de risc disponibili anterior. Tratamentul cu quetiapină trebuie întrerupt la pacienții cu leucemie neutră

    Luați în considerare riscul de neutropenie la pacienții cu manifestări bacteriene sau febrile, în special fără factori de risc clari, și trebuie să existe o monitorizare clinică adecvată.

    Recomandați pacientului să raporteze imediat apariția semnelor și simptomelor legate de leucocite sau infecții (de exemplu, febră, slăbiciune, indiferență sau durere în gât) în orice moment în timpul tratamentului cu Quetiapină. Acești pacienți trebuie să verifice rapid numărul de leucemie și neutropenie, mai ales în cazul în care nu există factori de risc.

    Medicamente interactive:

    Vedeți mai multe „interacțiuni ale altor medicamente cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”.

    Utilizarea simultană a quetiapinei cu medicamente puternice de inducție a enzimelor hepatice, cum ar fi carbamazepina sau fenitoina, poate reduce semnificativ concentrația de quetiapină în plasmă și, astfel, poate reduce eficacitatea tratamentului. La pacienții care iau medicamente de inducție a enzimelor hepatice, tratamentul cu Quetiapină trebuie efectuat numai după ce medicul ia în considerare beneficiile atunci când tratamentul cu Megazon este mai mare decât riscurile datorate întreruperii medicamentelor de inducție a enzimelor hepatice. Este important să opriți încet inducerea enzimelor hepatice și, dacă este necesar, să o înlocuiți cu un alt medicament care nu provoacă enzime hepatice (cum ar fi valproatul de sodiu).

    greutate:

    Creșterea în greutate a fost înregistrată la pacienții tratați cu Quetiapină și trebuie monitorizată și controlată în mod corespunzător conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor antipsihotice (vezi „efectul nedorit” și „caracteristicile farmacologice”).

    Hiperglicemie:

    Au fost înregistrate cazuri rare de hiperglicemie și/sau apariția sau diabetul sever asociat uneori cu infecție cu acid ceto sau comă, inclusiv unele decese (vezi „efectul nedorit”). În unele cazuri, creșterea anterioară a fost recunoscută ca factori de risc. Modul adecvat de monitorizare clinică este necesar conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor antipsihotice. Pacienții tratați cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv quetiapină, trebuie monitorizați cu semne și simptome de hiperglicemie (cum ar fi sete, uretră multiplă, alimentație și oboseală) și pacienții cu diabet zaharat sau care există factori de risc pentru diabet, așa că trebuie monitorizați periodic pentru a evita agravarea controlului glicemiei. Ar trebui să monitorizeze greutatea periodic.

    lipide:

    Creșterea trigliceridelor, LDL și colesterolul total și scăderea colesterolului HDL a fost înregistrată prin studiile clinice cu quetiapină (vezi „efectul nedorit”). Modificările lipidelor trebuie să fie monitorizate clinic adecvat.

    extinde intervalul QT:

    În studiile clinice și utilizarea conform RCP, quetiapina nu este legată de creșterea continuă a intervalului QT absolut. Raportul după ce medicamentul este vehiculat pe piață, QT-ul prelungit a fost înregistrat la utilizarea Quetiapină la doza de tratament (vezi „efectul nedorit”) și în cazul unei supradoze (vezi secțiunea „supradozaj”). Ca și alte medicamente antipsihotice, este necesar să fiți precauți atunci când prescrieți Quetiapină la pacienții cu boli cardiovasculare sau istoric familial care prezintă semne de QT prelungit. Se recomandă prudență atunci când este indicată quetiapina împreună cu medicamentele care extind intervalul QT, sau se utilizează concomitent cu alte sedative, în special la vârstnici, la pacienții cu sindrom QT congenital, insuficiență cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipotensiune orală de potasiu. comercializat, cu toate acestea, relația cauzală cu Quetiapină nu a fost determinată. Reevaluarea trebuie evaluată cu tratamentul cu quetiapină la pacienții suspectați de miocardită sau miocardită.

    Sindromul Cet:

    Simptomele de încetare acută, cum ar fi greață, vărsături, insomnie, cefalee, diaree, amețeli și stimulare pot apărea după oprirea bruscă a administrării unei doze mari de Quetiapină. Prin urmare, este recomandabil să opriți încet medicamentul într-o perioadă de una până la două săptămâni (vezi „efectul nedorit”).

    Pacienți vârstnici cu tulburări mintale legate de demență:

    Quetiapina nu a fost aprobată pentru tratamentul tulburărilor mintale legate de declinul intelectual.

    În studiile clinice aleatorii, controlate cu placebo, riscul de complicații vasculare cerebrale apare de 3 ori mai mare decât cel al pacienților cu demență, care utilizează medicamente antipsihotice tipice. Mecanismul care crește acest risc nu este bine înțeles. Creșterea riscului de complicații vasculare cerebrale nu este exclusă nici pentru alte medicamente antipsihotice sau la alți pacienți. Quetiapina trebuie utilizată cu atenție pentru grupul de subiecți cu factori de risc.

    Într-o meta-analiză, medicamentele antipsihotice tipice cresc riscul de deces la pacienții vârstnici cu tulburări psihotice asociate cu declin intelectual, în comparație cu placebuildul neînregistrat. Cu toate acestea, în cele două studii cu Qetiapină cu control cu ​​10 săptămâni false pe același grup de pacienți (n = 710; vârsta medie: 83; variabile de vârstă 56-99), frecvența decesului la pacienții tratați cu quetiapină este de 5,5% față de 3,2% în grupul fals. Numărul de pacienți care mor din multe cauze diferite în acest test este în concordanță cu predicția. Aceste date nu arată relația cauzală dintre terapie și quetiapină și deces la pacienții vârstnici cu inteligență.

    Dificil de înghițit:

    La Quetiapină a fost raportată dificultăți de înghițit. Folosiți un băț de apine precaut în pacientul cu plămâni din cauza inhalării.

    constipație și obstrucție intestinală:

    Constipația este un factor de risc pentru obstrucția intestinală. Constipația și obstrucția intestinală au fost raportate la Quetiapină. Inclusiv rapoartele de deces la pacienții cu risc crescut de obstrucție intestinală, inclusiv pacienții care utilizează simultan mai multe medicamente pentru a reduce motilitatea intestinală și/sau este posibil să nu raporteze simptome de constipație. Pacienții cu obstrucție intestinală/intestinală trebuie monitorizați îndeaproape și îngrijiți în timp util.

    Embolie venoasă venoasă (TEV):

    Au fost raportate cazuri de embolie venoasă cauzată de tromboză (TEV) la utilizarea medicamentelor antipsihotice. Deoarece pacienții tratați cu medicamente antipsihotice au adesea factori de risc pentru embolia venoasă din cauza trombozei, este necesar să se identifice toți factorii de risc pentru embolia venoasă înainte și în timpul tratamentului cu quetiapină și să se ia măsuri preventive.

    pancreatită:

    Pancreatita a fost înregistrată în studiile clinice și după ce medicamentul a circulat pe piață. În rapoartele de după circulația pe piață, nu toate cazurile sunt factori de risc de risc, mulți pacienți au factori cunoscuți legați de pancreatită precum trigliceridele, calculii biliari și consumul de alcool.

    lactoză:

    Comprimatele Megazon conțin lactoză. Pacienții cu intoleranță genetică rară la galactoză, deficit de lactază sau malpoziție de glucoză-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

    Informații suplimentare:

    Datele privind terapia în combinație cu quetiapină cu divalproex sau litiu în tratamentul atacurilor impulsive acute de la mediu la greu sunt limitate, dar această combinație este adesea bine tolerată (vezi „efectul nedorit” și „caracteristicile farmacologice”). Datele cercetării arată eficiența sinergiilor după 3 săptămâni de terapie.

    Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

    Datorită impactului principal asupra sistemului nervos central, quetiapina poate afecta activitățile care necesită vigilență mentală. Prin urmare, este necesar să se sfătuiască pacienții să nu conducă sau să opereze mașina până când nu este clar stabilit.

    Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

    fertilitate

    Nicio evaluare a efectului quetiapinei asupra fertilităţii umane. Efectele legate de concentrația mare de prolactină au fost observate la șoareci, deși acest lucru nu este direct legat de oameni.

    Femeile însărcinate

    Primele trei luni de sarcină

    Datele publicate la femeile însărcinate cu medicamente (aproximativ 300-1000 de rezultate), inclusiv rapoartele individuale și unele studii de observație nu arată o creștere a riscului de defecte datorate tratamentului. Cu toate acestea, pe baza tuturor datelor disponibile, este imposibil să tragem o concluzie clară. Studiile la animale arată că există toxicitate asupra reproducerii. Prin urmare, quetiapina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă se dovedește că beneficiile sunt superioare riscului.

    Ultimele trei luni de sarcină

    Bebelușii care utilizează medicamente antipsihotice (inclusiv quetiapină) în ultimele 3 luni de sarcină prezintă un risc crescut de apariție a unor reacții dăunătoare, inclusiv simptome de turn străin și/sau simptomele de încetare pot varia în funcție de nivel și timp. Există unele raportări de agitație, anomalii, slăbiciune, tremor, somnolență, insuficiență respiratorie, tulburări de alimentație. Prin urmare, ar trebui să monitorizați copiii cu atenție.

    Femeile care alăptează

    Pe baza foarte puține date limitate din rapoartele raportate privind excreția Quetiapnei în laptele matern, excreția Quetiapinei în doză nu pare proporțională. Din cauza lipsei de date brute, decizia de a utiliza medicamente la femeile care alăptează trebuie să țină cont de beneficiile alăptării și de beneficiile terapeutice ale mamelor.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Quetiapina este afectată în principal asupra sistemului nervos central, așa că aveți grijă când coordonați megazon cu alte medicamente pe alte sisteme nervoase centrale și alcool.

    Cytochrom P450 (CYP) 3A4 este principala enzimă responsabilă de metabolizarea quetiapinei.

    Într-un studiu medical interactiv pe un voluntar sănătos, utilizarea simultană a Quetiapinei (doză de 25 mg) cu ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4, determină creșterea valorii ASC a Quetiapinei de 5-8 ori mai mare decât în ​​mod normal. Deci contraindicată utilizarea quetiapinei concomitent cu inhibitori ai CYP3A4. În plus, nu se recomandă utilizarea sucului de grepfrut în timpul tratamentului cu quetiapină.

    Într-un test cu doze multiple pentru a evalua dinamica quetiapinei utilizată înainte și în timpul tratamentului cu carbamazepină (considerată ca o inducere a enzimelor hepatice), utilizarea simultană a quetiapinei cu carbamazepină crește semnificativ lichiditatea quetiapinei. Această creștere a clearance-ului reduce concentrația sistemică a Quetiapinei (evaluată prin ASC) în medie cu 13% în comparație cu utilizarea Quetiapinei în monoterapie; Deși unii pacienți pot fi mai mari. Datorită acestei interacțiuni, concentrația plasmatică poate fi mai mică și, prin urmare, poate afecta efectul tratamentului cu Quetiapine. Utilizarea simultană a quetiapinei cu fenitoină (o altă inducere a enzimelor hepatice) crește, de asemenea, clearance-ul quetiapinei cu aproximativ 450%. La pacienții care utilizează medicamente de inducție a enzimelor hepatice, începerea tratamentului cu Quetiapină trebuie efectuată numai după ce medicul ia în considerare beneficiile quetiapinei decât întreruperea utilizării medicamentelor de inducție a enzimelor hepatice. Este important să opriți încet inducerea enzimelor hepatice sau, dacă este necesar, să o înlocuiți cu medicamente care nu produc enzime hepatice (cum ar fi valproatul de sodiu) (vezi „Cauzele de precauție atunci când luați medicamentul”).

    Farmacocinetica quetiapinei nu se modifică semnificativ atunci când este utilizată concomitent cu antidepresive imipramină (un inhibitor CYP 2D6) sau fluoxetină (un inhibitor CYP 3A4 și CYP2D6).Farmacocinetica quetiapinei nu se modifică semnificativ atunci când este utilizată concomitent cu medicamente psihotice Risperidonă sau Haloperidol. Utilizarea simultană cu tioridazină crește clearance-ul quetiapinei cu aproximativ 70%.Farmacocinetica quetiapinei nu se modifică atunci când este utilizată concomitent cu cimetidină.farmacocinetica litiului nu se modifică atunci când este utilizat concomitent cu quetiapină.

    Un studiu aleatoriu de 6 săptămâni cu litiu și quetiapină în comparație cu placebo și quetiapină la adulți sunt acute, o incidență mai mare a simptomelor de pagodă (în special tremor), somnolență și creștere în greutate observată în grupul care a utilizat litiu și quetiapină comparativ cu placebo și quetiapină. Un studiu de salvare pe copii și adolescenți care utilizează valproat, quetiapină sau ambele, rata leucopeniei și neutropeniei în grupul care utilizează medicamente combinate este mai mare decât grupul cu un singur tratament.

    Nu au fost efectuate studii oficiale privind interacțiunea medicamentului cu medicamentele cardiovasculare comune.

    Fiți precaut când utilizați Quetiapină simultan cu medicamente care cauzează dezechilibru electrolitic sau extind intervalul QT.

    Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.

  • Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

    Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare