Мегазон 50 мг таблетки пролонгированного действия Фарматен Лечение шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Кветиапин

Состав

Thành phần cho 1 viên
Информация о составеСодержание
Кветиапин50мг

Использование

Показания

Препараты Мегазон показаны в следующих случаях:

шизофрения, в том числе для профилактики рецидивов у больных стабильной шизофренией, поддерживающихся кветиапином.

биполярное расстройство, в том числе:

  • Лечение средней и тяжелой степени оживления при биполярных расстройствах. Хорошо соответствует монотерапии антидепрессантами. Прежде чем начать лечение, врач должен рассмотреть весь препарат Е АПИН.

    Лечение тревожных расстройств (гад).

    Фармакокология

    Фармакологическая группа: Антипсихотические средства, диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины.

    Код УВД: n05ah.

    Механизм действия:

    Кветиапин — антипсихотический препарат. Кветиапин и его метаболиты активны в плазме человека, норкветиапин оказывает действие на многие типы рецепторов нейромедиаторов. Кветиапин и норкветиапин обладают сродством к рецепторам серотонина (5НТ2) в головном мозге, а также к рецепторам дофамина D1 и D2. Антагонизм этих веществ и селекция с рецептором серотонина (5HT2) в головном мозге выше, чем с рецептором дофамина D2, который, как считается, способствует клиническим антипсихотическим свойствам и риску нежелательного воздействия на систему котировок (EPS) кветиапина по сравнению с типичными антипсихотическими препаратами. Кроме того, норкветиапин обладает высоким сродством к транспорту норэпинефрина (нетто). Кветиапин имеет незначительное сродство к бензодиазепиновым рецепторам, но имеет высокое сродство к гистаминергическим и адренергическим α1-рецепторам, среднее сродство к адренергическим α2-рецепторам и среднее или высокое сродство к некоторым мускариновым рецепторам. Ингибирование сети и частичной логистической активности 5HT1A норкветиапином может способствовать эффективности антидепрессивного лечения кветиапином XR.

    Авторитет:

    Кветиапин активно участвует в исследованиях антипсихотиков, таких как условное тестирование. Кветиапин также утверждает о влиянии агонии дофамина на поведенческие или электрические тесты, а также увеличивает концентрацию метаболитов дофамина, неврологический индекс указывает на уровень сцепления рецепторов D2.

    В доклинических исследованиях, прогнозирующих возможность возникновения внеклассных симптомов (ЭПС), кветиапин не похож на типичные антипсихотические препараты и не имеет типичных характеристик. Кветиапин не оказывает слишком чувствительного воздействия на дофаминовые D2-рецепторы после длительного применения. Кветиапин вызывает эффект удержания слабых только в дозах, ингибирующих дофаминовые рецепторы D2. Кветиапин оказывает селективное воздействие на среднюю часть мозга, снижая эффект торможения нейронов средней части мозга, но не влияет на дофаминовые нейроны черной гривы после длительного применения. Кветиапин может вызвать минимальную мышечную гипертензию у обезьян, чувствительных к галоперидолу или никогда не принимавших наркотики (НАРМАТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО - Наивный) после немедленного и длительного приема препарата (см. нежелательные эффекты).

    Более подробную информацию о препаратах смотрите в прилагаемой инструкции по применению препаратов.

    Динамическая фармакокинетика

    абсорбция

    Кветиапин хорошо всасывается и полностью метаболизируется после употребления. Концентрация кветиапина и норкветиапина в плазме составляет около 6 часов после приема препарата (ТМАХ). Максимальная молярность в стабильном состоянии метаболитов составляет 35 % от данной концентрации кветиапина. Фармакокинетика кветиапина и норкветиапина линейна и пропорциональна дозе для доз до 800 мг перорально 1 раз/сут. При сравнении кветиапина длительного действия, применяемого с кветиапином фумаратом быстрого высвобождения, при применении 2 раза/день при одинаковой общей суточной дозе, площадь под кривой концентрации с течением времени (AUC) эквивалентна, но максимальная концентрация в плазме в стабильном состоянии (CMAX) ниже 13%. При сравнении пролонгированного кветиапина и кветиапина с быстрым высвобождением AUC метаболитов норкветиапина ниже 18%.

    В исследовании влияния пищи на биодоступность кветиапина показано значительное увеличение при приеме пищи с высоким содержанием жиров CMAX и AUC высвобождения кветиапина в дозах 50 мг и 300 мг примерно на 50% и 20%. Это не может исключать того, что влияние жирной пищи на фармакокинетику кветиапина может быть более значительным. Прием пищи с низким содержанием жиров не оказывает существенного влияния на CMAX или AUC кветиапина. Пить Кветиапин Либерасьон следует как минимум за 1 час до еды.

    распространение

    Кветиапин связывается с белками плазмы примерно на 83%.

    преобразование

    Кветиапин полностью метаболизируется в печени, исходное соединение составляет

    Исследования in vitro установили, что CYP3A4 является основным ферментом, ответственным за метаболизм кветиапина через посредников цитохрома P450. Норкветиапин в основном образуется и трансформируется посредством CYP3A4.

    Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая норкветиапин) являются слабыми ингибиторами цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 In vitro. Ингибирование CYP In vitro лишь в 5–50 раз превышает указанную дозу у людей от 300 до 800 мг/сут. Основываясь на этих результатах in vitro, комбинация кветиапина с другими препаратами не может существенно ингибировать метаболизм препаратов, объединенных через посредников цитохрома P450. Исследования на животных показывают, что кветиапин может вызывать индукцию ферментов цитохрома P450. Однако в конкретном интерактивном исследовании у психотических пациентов не наблюдалось повышения активности цитохрома P450 после применения кветиапина.

    Элиминация

    Продажа времени потери куэтапина и норкветиапина порядка 7 и 12 часов. Около 73% радиоактивных препаратов выводится с мочой, а 21% с калом имеют менее 5% от общего количества неметаболических препаратов.

    Среднее соотношение доз рассчитывается по молекулярной концентрации между свободным кветиапином и активными метаболитами в плазме норкветиапина,

    Особые группы пациентов

    Пол: Фармакокинетика кет апина ничем не отличается для мужчин и женщин.

    Пожилые люди: средний клиренс кветанина у пожилых людей примерно на 30–50 % ниже, чем у взрослых в возрасте 18–65 лет.

    Пациенты с нарушением функции почек: Средний клиренс кветиапина в крови в организме человека составляет около 25, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

    Пациенты с печеночной недостаточностью: средний клиренс кветиапина в плазме снижается примерно на 25% у пациентов с печеночной недостаточностью (алкогольный цирроз печени в стабильном состоянии). Поскольку кветиапин полностью переносится печенью, концентрация кветиапина в плазме выше, чем у пациентов с печеночной недостаточностью, и может потребоваться коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

    Дети:

    Динамические данные получены у 9 детей в возрасте 10–12 лет и 12 подростков, стабильно получавших кветиапин по 400 мг два раза в день. В стабильном состоянии доза кветиапина, рассчитанная по плазменной концентрации, вернувшейся к нормальному исходному веществу, у детей и подростков (10-17 лет) в целом аналогична дозе взрослых, хотя CMAX у детей находится на верхнем пределе CMAX у взрослых. AUC и CMAX метаболитов активных у норкветиапина порядка примерно 62% и 49% у детей (10-12 лет) и 28% и 14% у подростков (13-17 лет), что выше значения у взрослых.

    Данных о высвобожденном кветиапине у детей и подростков нет.

  • Прежде чем принимать Мегазон 50 мг таблетки пролонгированного действия Фарматен Лечение шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

    Как применять

    Пить Мегазон следует один раз в день однократно, вне приема пищи. Принимайте целые таблетки, запивая водой, не разделяйте, не разжевывайте и не запивайте таблетку.

    Дозировка

    Для каждого индикатора предусмотрены разные режимы дозирования. Поэтому пациент должен быть четко проинформирован о соответствующей его состоянию дозировке.

    Взрослые:

    Лечение шизофрении и биполярного расстройства Хунга средней и тяжелой степени:

    Мегазон следует принимать не менее чем за 1 час до еды. Стартовая терапия составляет 300 мг в первый день и 600 мг во второй день. Суточная доза составляет 600 мг, хотя у некоторых пациентов наблюдается хороший ответ при дозе до 800 мг/сут. Дозу следует корректировать в диапазоне эффективных доз от 400 мг до 800 мг/сут в зависимости от клинического ответа и способности пациента переносить препарат. Никакой коррекции дозы при лечении шизофренических психических заболеваний.

    Лечение большой депрессии при биполярных расстройствах:

    Пить мегазон следует перед сном. Суммарная суточная доза в первые 4 дня лечения составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день). 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг. В ходе клинических исследований в группе доз 600 мг не регистрировалась доза, превышающая дозу 300 мг. Некоторые отдельные пациенты могут получить больше пользы при использовании дозы 600 мг. Использование стартовой дозы свыше 300 мг при лечении биполярных расстройств должно быть разрешено врачом. Клинические испытания показывают, что можно рассмотреть возможность снижения дозы для некоторых отдельных пациентов до минимума в 200 мг, если есть опасения по поводу переносимости препарата.

    Профилактика биполярных расстройств:

    Чтобы предотвратить рецидив от рецидива Хунга, объединить депрессию и чувства или депрессию, пациентам, ответившим на Мегазон при лечении острого биполярного расстройства, следует продолжать прием той же дозы Мегазона перед сном. Доза Мегазона может корректироваться в зависимости от реакции и переносимости каждого пациента в диапазоне 300–800 мг/сут. Важно эффективно использовать наименьшую дозу при поддерживающем лечении.

    Поддержка лечения депрессии оказывается при серьезных депрессивных расстройствах:

    Пить мегазон следует перед сном. Начальная терапия составляет 50 мг в 1 и 2 дни и 150 мг в 3 и 4 дни. Антидепрессивный эффект регистрируется в дозах 150 и 300 мг/сут в краткосрочных исследованиях при поддерживающем лечении (с амитриптилином, бупропионом, циталопрамом, дулоксетином, эсциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином и венлафаксином) и в дозе Short. -терм.

    При более высоких дозах существует повышенный риск нежелательных эффектов. Врач должен убедиться, что минимальная доза эффективна, начиная с дозы 50 мг/день. Необходимость повышения дозы со 150 мг/сут до 300 мг/сут должна основываться на результатах каждого пациента.

    Лечение тревожных расстройств в целом:

    начните с дозы 50 мг на 1-й и 2-й день, увеличивая дозу до 150 мг на 3-й день и - Корректируя следующую дозу в пределах рекомендуемого диапазона доз от 50 мг до 150 мг/день в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента. Эффективность кветиапина была показана в дозе от 50 до 300 мг/день, но не зарегистрирована. Доза 300 мг в дозе 300 мг более эффективна, чем группа, принимавшая дозу 150 мг (см. раздел «Половая характеристика»). Не рекомендуется использовать более 150 мг/день.

    При лечении всех тревожных расстройств вначале следует продолжать применять эффективные дозы. Дозу можно корректировать в пределах рекомендуемой дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента.

    Переход от кветиапина в форме быстрого высвобождения:

    Для большего удобства пациент, получающий лечение Кветиапином в форме таблеток быстрого приема несколько раз в день, может перейти на прием Мегазона один раз в день с той же суточной дозой.

    Для обеспечения клинического обслуживания может потребоваться соответствующая доза.

    Пожилые люди:

    Как и другие антипсихотические средства и антидепрессанты, необходимо соблюдать осторожность при применении мегазона у пожилых людей, особенно в начале лечения. Скорость корректировки дозы Мегазона может быть медленнее, а общая суточная доза ниже, чем у молодых пациентов. Средний клиренс кветиапина в плазме снижался на 30–50% у пожилых пациентов по сравнению с молодыми пациентами. Пациентам пожилого возраста следует начинать с дозы 50 мг/сут. Дозу при каждой икоте можно увеличивать на 50 мг/день до тех пор, пока доза не станет эффективной, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента.

    У пациентов пожилого возраста, при тяжелых депрессивных расстройствах наблюдается большая депрессия, начиная с дозы 50 мг с 1 марта, увеличивают до 100 мг с 4 и до 150 мг с 8. Следует эффективно использовать наименьшую дозу, начиная с дозы 50 мг/сут. На основании оценки каждого пациента, если доза увеличена до 300 мг/сут, ее не следует увеличивать до 22-го числа лечебного процесса.

    Эффективность и безопасность для 65-летних пациентов с депрессией, связанной с биполярным расстройством, не оценивались.

    Дети:

    Не рекомендуется применять Мегазон детям и несовершеннолетним до 18 лет из-за отсутствия данных в поддержку применения препарата пациентам в этом возрасте. Данные клинических исследований с местом плацебо представлены в разделах «Причины осторожности при приеме препарата», «Нежелательные эффекты», «Фармакокология» и «Фармакокинетика».

    почечная недостаточность:

    Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

    Печеночная недостаточность:

    Кветиапин метаболизируется в печени. Поэтому следует с осторожностью применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Пациентам с печеночной недостаточностью лечение следует начинать с дозы 50 мг/сут. Доза при каждой икоте может быть увеличена на 50 мг/сут до эффективной дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

    симптомы

    В целом признаки и симптомы передозировки распознаются по усилению фармакологического действия препарата, такого как сонливость и седативный эффект, тахикардия и гипотония.

    Передозировка может привести к удлинению интервала QT, судорогам, продолжительной эпилепсии, мышечной недостаточности, дыхательной недостаточности, задержке мочеиспускания, спутанности сознания, бреду и/или возбуждению, коме и смерти.

    Передозировка:

    Для кветиапина не существует специфической детоксикации. При тяжелом отравлении необходимо учитывать возможность воздействия многих препаратов, принимать особые меры предосторожности, включающие постановку и поддержание дыхания, обеспечение вентиляции и соответственно обеспечение адекватного кислорода и сердечно-сосудистой поддержки.

    На основании медицинских документов пациенты с паранойей, возбуждением и антихолинергическим синдромом однозначно могут лечиться физостигмином в дозе 1–2 мг под постоянным контролем). Это не стандартный метод лечения из-за негативного влияния Фиостигмина на сердечную систему. Физостигмин можно применять при отсутствии отклонений на ЭКГ. Не следует применять физостигмин при аритмии на любом уровне блокатимы или расширения QRS.

    Хотя нет исследований по ограничению всасывания при передозировке, при тяжелом отравлении по возможности можно назначать натощак через 1 час после приема препарата. Можно рассмотреть возможность использования активированного угля.

    В случае тяжелой гипотонии, вызванной передозировкой кветиапина, следует лечить соответствующие методы, такие как внутривенная инфузия и/или использование веществ, обладающих сходным симпатическим действием (избегайте адреналина и дофамина, поскольку бета-стимуляция может снизить артериальное давление при приеме альфа-блокатора кветиапина). Необходимо продолжать наблюдение и внимательно следить за пациентами до полного выздоровления.

    Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями могут увеличить риск передозировки.

    В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

    Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Побочные эффекты

    When using Megazon, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects (ADR) of Quetiapine (> 10%) are drowsiness, headache, dizziness, dry mouth, cessation syndrome, triglycerides in serum, total cholesterol hypercondition (mainly LDL cholesterol), HDL cholesterol reduction, weight gain, hemoglobin and foreign symptoms. The frequency of ADRs related to therapy with Quetiapine is presented below in the official recommendation of the Council of International Organizations on Medical Science (CIOMS III Working Group; 1995). The frequency of unwanted effects is conventional as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказан

    Препараты Мегазон противопоказаны в следующих случаях:

  • Противопоказано применение Мегазона пациентам с повышенной чувствительностью к Кветиапину или каким-либо компонентам препарата.

    Соблюдать осторожность при применении

    Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

    Поскольку Мегазон показан для лечения шизофрении, биполярных расстройств и для поддержки лечения большой депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), тотальными тревожными расстройствами (ГТР), следует учитывать данные о безопасности в зависимости от диагноза у каждого пациента и используемой дозы.

    Эффективность и долгосрочная безопасность у пациентов с серьезными депрессивными расстройствами не оценивалась при поддерживающем лечении, но эффективность и долгосрочная безопасность оценивались у взрослых пациентов при монотерапии.

    Дети:

    Не рекомендуется применять кветиапин детям и несовершеннолетним до 18 лет, поскольку нет данных в поддержку применения препарата пациентами этого возраста.

    Как изменение функции щитовидной железы регистрируют также у детей и подростков.

    Более подробную информацию о препаратах смотрите в прилагаемой инструкции по применению препаратов.

    Кроме того, долгосрочное влияние терапии кветиапином на рост и зрелость изучается только в течение 26 недель. Пока неясно долгосрочное влияние на когнитивное и поведенческое развитие.

    В клинических исследованиях, контролируемых по сравнению с плацебо, с использованием кветиапина у детей и подростков, кветиапин был связан с увеличением частоты симптомов внеклассных симптомов (ВПС) по сравнению с плацебо у пациентов с шизофренией, индуктивностью из-за биполярных расстройств и депрессией из-за биполярных расстройств.

    суицид/мысли о самоубийстве или ухудшение клинического состояния:

    Депрессия связана с увеличением риска самоубийства, членовредительства и самоубийства (событий, связанных с самоубийством). Этот риск сохраняется до тех пор, пока ремиссия существенно не уменьшится. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, за пациентом следует тщательно наблюдать до тех пор, пока заболевание не улучшится. Клинический опыт показывает, что риск самоубийства может увеличиться на ранней стадии выздоровления.

    Кроме того, врач должен учитывать риски, которые могут возникнуть суицидальные события после прекращения внезапного лечения кветиапином из-за известных факторов риска заболевания, подлежащего лечению.

    Другие психические заболевания, при которых показано применение кветиапина, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут возникать одновременно с большой частотой.

    Поэтому будьте осторожны при лечении пациентов с другими психическими расстройствами, например, при лечении пациентов с большой депрессией.

    Пациенты, имеющие в анамнезе события, связанные с суицидом, или пациенты, которые с большей вероятностью думают о самоубийстве до начала лечения, зарегистрированы как группа риска самоубийства или высоких попыток самоубийства, и за ними следует внимательно наблюдать во время лечения. Анализ клинических исследований, контролируемых плацебо с антидепрессантами у взрослых пациентов, страдающих психическими расстройствами, показывает, что у пациентов в возрасте до 25 лет наблюдается увеличение риска суицидального поведения в группе, применяющей антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо.

    В сочетании с медикаментозным лечением, особенно в начале лечения и при изменении дозы, наиболее тщательное наблюдение за пациентами заключается в том, что пациенты входят в группу высокого риска. Пациентов (и лиц, осуществляющих уход за пациентами) следует предупреждать о необходимости следить за каждым ухудшением клинического состояния, суицидальным поведением или мыслями или изменениями в ненормальном поведении и обращаться за медицинской помощью, как только появляются эти симптомы.

    В краткосрочных клинических исследованиях плацебо у пациентов с большой депрессией при биполярных расстройствах было зарегистрировано увеличение риска суицидальных событий у взрослых (до 25 лет), получавших кветиапин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (3,0% по сравнению с 0%, по порядку). В клинических исследованиях у пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами частота суицидальных событий зарегистрирована у взрослых пациентов (до 25 лет) и составляет 2,1% (3/44) в группе лечения кветиапином и 1,3% (1/75) в группе применения плацебо.

    Риск нарушения обмена веществ:

    При регистрации тяжелых метаболических рисков, включая изменения веса, уровня глюкозы в крови (см. гипогликемический препарат) и липидов, которые были зафиксированы в клинических исследованиях, метаболические параметры пациентов следует оценивать во время начала лечения, а изменения этих параметров следует регулярно контролировать во время лечения. Эти параметры изменяются хуже, необходим соответствующий клинический контроль.

    Признаки иностранных лент:

    В клинических исследованиях, контролируемых плацебо, кветиапин связан с увеличением частоты внеклассных симптомов (ЭПС) по сравнению с плацебо у взрослых пациентов, рассматривающих большую депрессию при биполярных расстройствах и тяжелые депрессивные расстройства как «нежелательные эффекты и фармакологические свойства».

    Применение кветиапина может вызвать беспокойство, проявляющееся субъективным дискомфортом или беспокойным беспокойством и необходимостью постоянно менять положение тела, сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять на месте. Этот симптом появляется преимущественно в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с этими симптомами это может отрицательно сказаться на дозе.

    Поздние двигательные расстройства:

    При появлении признаков и симптомов поздних двигательных расстройств следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения применения кветиапина. Симптомы поздних двигательных расстройств могут усиливаться или даже ухудшаться после лечения.

    Сон и головокружение:

    Лечение кветиапином может вызвать сонливость и связанные с ней симптомы, такие как седативный эффект (см. «Нежелательные побочные эффекты»). В клинических исследованиях по лечению пациентов с депрессией вследствие биполярных расстройств тяжелой и тяжелой степени сонливость часто появлялась в первые 3 дня лечения и преимущественно от легкой до умеренной степени. Пациентам, у которых наблюдается сильная сонливость, возможно, потребуется повторное обследование чаще, чем через 2 недели, при появлении симптомов сонливости или до тех пор, пока этот симптом не улучшится, и им может быть рассмотрена возможность прекращения лечения.

    осанная гипотония:

    Лечение кветиапином связано с гипотензией, вертикальным толчком и головокружением, которое часто появляется на этапе корректировки дозы. Это может привести к увеличению травм в результате несчастного случая (падения), особенно у пожилых людей. Поэтому необходимо советовать пациентам соблюдать осторожность, пока они не привыкнут к нежелательным эффектам препарата.

    С осторожностью следует применять кветиапин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями или другими заболеваниями, вызывающими гипотонию. Рассмотрите возможность снижения дозы или медленного увеличения дозы при наличии гипотонии, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    судороги:

    В контрольных клинических исследованиях не было различий в частоте судорог между пациентами, принимавшими кветиапин, и группами плацебо. Данных о судорогах у пациентов с судорогами в анамнезе нет. Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, будьте осторожны при их использовании для лечения пациентов с судорогами в анамнезе.

    злокачественный синдром, вызванный седативными средствами:

    Злокачественный синдром, вызванный седативными средствами, связан с лечением антипсихотическими препаратами, включая кветиапин (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Клинические проявления включают перенаселенность, психические изменения, мышечные спазмы, нестабильность нервной системы и повышение уровня креатинфосфокиназы. В этом случае следует отменить кветиапин и назначить соответствующее лечение.

    Тяжелая нейтропения:

    В ходе клинических исследований кветиапина сообщалось о серьезной лейкопении (нейтрофилы Однако некоторые случаи возникают у пациентов, у которых ранее не было факторов риска. Кветиапин следует отменить у пациентов с нейтральным лейкозом

    Учитывайте риск нейтропении у пациентов с бактериальными или лихорадочными проявлениями, особенно без явных факторов риска, и необходим соответствующий клинический мониторинг.

    Рекомендуйте пациенту немедленно сообщать о появлении признаков и симптомов, связанных с лейкоцитами или инфекциями (например, лихорадка, слабость, безразличие или боль в горле) в любое время во время лечения Кветиапином. У таких пациентов необходимо быстро проверить количество лейкемии и нейтропении, особенно в случае отсутствия факторов риска.

    Интерактивные препараты:

    См. подробнее «Взаимодействие других лекарств с другими лекарствами и другие виды взаимодействий».

    Одновременное применение кветиапина с сильными препаратами, индуцирующими ферменты печени, такими как карбамазепин или фенитоин, может значительно снизить концентрацию кветиапина в плазме и тем самым снизить эффективность лечения. У пациентов, принимающих препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, лечение Кветиапином следует проводить только после того, как врач рассмотрит преимущества, когда лечение Мегазоном превышает риски, связанные с отменой приема препаратов, вызывающих индукцию ферментов печени. Важно медленно прекратить индукцию ферментов печени и при необходимости заменить ее другим препаратом, не вызывающим ферменты печени (например, вальпроатом натрия).

    вес:

    У пациентов, принимавших кветиапин, была зарегистрирована прибавка массы тела, которую следует надлежащим образом контролировать в соответствии с инструкциями по применению антипсихотических препаратов (см. «Нежелательный эффект» и «Фармакологические характеристики»).

    Гипергликемия:

    Зарегистрированы редкие случаи гипергликемии и/или возникновения тяжелого диабета, иногда связанного с кетокислотной инфекцией или комой, включая некоторые смертельные случаи (см. «Нежелательный эффект»). В некоторых случаях предыдущее увеличение было признано фактором риска. Необходим соответствующий режим клинического наблюдения согласно инструкции по применению антипсихотических препаратов. Пациентов, получающих любые антипсихотические препараты, включая кветиапин, следует контролировать на наличие признаков и симптомов гипергликемии (таких как жажда, множественные уретры, прием пищи и утомляемость), а также пациентов с диабетом или наличием факторов риска развития диабета, поэтому их следует периодически контролировать, чтобы избежать ухудшения контроля уровня глюкозы. Следует периодически следить за весом.

    липид:

    В ходе клинических исследований кветиапина было зафиксировано повышение уровня триглицеридов, ЛПНП и общего холестерина, а также снижение уровня холестерина ЛПВП (см. «нежелательный эффект»). Липидные изменения требуют соответствующего клинического мониторинга.

    расширяет диапазон QT:

    В клинических исследованиях и применении по данным SPC кветиапин не связан с постоянным увеличением абсолютного диапазона интервала QT. В сообщении после поступления препарата на рынок было зафиксировано удлинение интервала QT при применении Кветиапина в лечебной дозе (см. «Нежелательный эффект») и в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»). Как и другие антипсихотические препараты, необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или в семейном анамнезе с признаками удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина вместе с препаратами, расширяющими диапазон QT, или при одновременном применении с другими седативными средствами, особенно у пожилых людей, у пациентов с врожденным синдромом QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, пероральной гипотензией калия.

    Миокардит и миокардит:

    В ходе клинических исследований и после выхода препарата на рынок сообщалось о миокардите и миокардите. причинно-следственная связь с кветиапином не установлена. Повторное обследование следует провести на фоне лечения кветиапином у пациентов с подозрением на миокардит или миокардит.

    Сет-синдром:

    Симптомы острого прекращения приема, такие как тошнота, рвота, бессонница, головная боль, диарея, головокружение и возбуждение, могут возникнуть после внезапного прекращения приема высоких доз кветиапина. Поэтому целесообразно прекращать прием препарата медленно, в течение одной-двух недель (см. «Нежелательный эффект»).

    Пожилые пациенты с психическими расстройствами, связанными с деменцией:

    Кветиапин не одобрен для лечения психических расстройств, связанных со снижением умственного развития.

    В рандомизированных клинических исследованиях, контролируемых плацебо, риск сосудистых осложнений головного мозга возникает в 3 раза выше, чем у пациентов с деменцией, которым применяются типичные антипсихотические препараты. Механизм, который увеличивает этот риск, недостаточно изучен. Увеличение риска сосудистых осложнений головного мозга также не исключено для других антипсихотических препаратов или у других пациентов. Кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска.

    Согласно метаанализу, типичные антипсихотические препараты повышают риск смерти у пожилых пациентов с психотическими расстройствами, связанными со снижением интеллекта, по сравнению с плацебилизированными препаратами, не зарегистрированными. Однако в двух исследованиях кветиапина с контролем при применении ложного препарата в течение 10 недель на одной и той же группе пациентов (n = 710; средний возраст: 83; возрастные переменные от 56 до 99 лет) частота смертности у пациентов, получавших кветиапин, составляла 5,5% по сравнению с 3,2% в группе искусственного лечения. Число пациентов, умирающих по разным причинам в этом тесте, соответствует прогнозу. Эти данные не показывают причинно-следственной связи между терапией кветиапином и смертью пожилых пациентов с интеллектом.

    Трудно проглотить:

    Сообщалось о трудностях при глотании кветиапина. Осторожно используйте палочку из апина при лечении легких пациента из-за вдыхания.

    запор и кишечная непроходимость:

    Запор является фактором риска непроходимости кишечника. При применении Кветиапина сообщалось о случаях запора и кишечной непроходимости. Включая сообщения о смерти пациентов с высоким риском кишечной непроходимости, включая пациентов, которые одновременно принимают несколько препаратов для снижения перистальтики кишечника и/или могут не сообщать о симптомах запора. Больные с кишечной/кишечной непроходимостью должны находиться под тщательным наблюдением и своевременно оказываться помощь.

    Венозная венозная эмболия (ВТЭ):

    Сообщалось о случаях венозной эмболии, вызванной тромбозом (ВТЭ), при применении антипсихотических препаратов. Поскольку пациенты, получающие антипсихотические препараты, часто имеют факторы риска венозной эмболии вследствие тромбоза, необходимо выявить все факторы риска венозной эмболии до и во время лечения кветиапином и принять профилактические меры.

    панкреатит:

    Панкреатит был зафиксирован в ходе клинических испытаний и после поступления препарата на рынок. В отчетах после обращения на рынке не все случаи являются факторами риска, у многих пациентов есть известные факторы, связанные с панкреатитом, такие как триглицерид, камни в желчном пузыре и употребление алкоголя.

    Лактоза:

    Таблетки Мегазон содержат лактозу. Пациентам с редкой генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением положения глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

    Дополнительная информация:

    Данные о терапии кветиапином в сочетании с дивалпроексом или литием при лечении острых импульсивных приступов от средней до тяжелой степени ограничены, однако такая комбинация часто хорошо переносится (см. «Нежелательный эффект» и «Фармакологическая характеристика»). Данные исследований показывают эффективность синергизма после 3 недель терапии.

    Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

    Ввиду основного воздействия на центральную нервную систему, Кветиапин может влиять на деятельность, требующую умственной активности. Поэтому необходимо советовать пациентам не управлять автомобилем и не работать с ним до тех пор, пока это не будет четко определено.

    Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

    фертильность

    Отсутствует оценка влияния кветиапина на фертильность человека. Эффекты, связанные с высокой концентрацией пролактина, наблюдались у мышей, хотя это не связано напрямую с людьми.

    Беременные женщины

    Первые три месяца беременности

    Опубликованные данные о применении препаратов беременными женщинами (около 300-1000 результатов), включая отдельные отчеты и некоторые наблюдательные исследования, не показывают увеличения риска пороков развития вследствие лечения. Однако на основании всех имеющихся данных сделать однозначный вывод невозможно. Исследования на животных показывают, что существует репродуктивная токсичность. Поэтому кветиапин следует использовать во время беременности только в том случае, если будет доказано, что польза превышает риск.

    Последние три месяца беременности

    Младенцы, которые принимают антипсихотические препараты (включая кветиапин) в течение последних 3 месяцев беременности, подвергаются высокому риску развития некоторых вредных реакций, включая симптомы инородной башни и/или симптомы прекращения курения, которые могут различаться по уровню и времени. Имеются сообщения о возбуждении, нарушениях пищевого поведения, слабости, треморе, сонливости, дыхательной недостаточности, нарушениях пищевого поведения. Поэтому следует внимательно следить за малышами.

    Женщины, кормящие грудью

    Судя по очень небольшому количеству ограниченных данных из опубликованных отчетов об выделении кветиапна в грудное молоко, выведение кветиапна в данной дозе не кажется соизмеримым. Из-за отсутствия исходных данных решение о применении лекарств кормящим женщинам должно принимать во внимание преимущества грудного вскармливания и терапевтические преимущества матерей.

    Лекарственное взаимодействие

    Кветиапин в основном влияет на центральную нервную систему, поэтому будьте осторожны при сочетании мегазона с другими препаратами, влияющими на другие центральные нервные системы, и алкоголем.

    Цитохром P450 (CYP) 3A4 — основной фермент, ответственный за метаболизм кветиапина.

    В медицинском интерактивном исследовании на здоровом добровольце одновременное применение кветиапина (доза 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC кветиапина в 5-8 раз выше нормы. Поэтому противопоказано применение кветиапина одновременно с ингибиторами CYP3A4. Кроме того, во время лечения кветиапином также не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок.

    В многодозовом тесте для оценки динамики применения кветиапина до и во время лечения карбамазепином (рассматриваемого как индукция ферментов печени) одновременное применение кветиапина с карбамазепином значительно увеличивает ликвидность кветиапина. Такое увеличение клиренса снижает системную концентрацию кветиапина (оцениваемую по AUC) в среднем на 13% по сравнению с применением только кветиапина; Хотя некоторые пациенты могут быть крупнее. Из-за этого взаимодействия концентрация кветиапина в плазме может быть ниже и, таким образом, может повлиять на эффект лечения кветиапина. Одновременное применение кветиапина с фенитоином (другой индукцией ферментов печени) также увеличивает клиренс кветиапина примерно на 450%. У пациентов, принимающих препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, начало лечения кветиапином следует проводить только после того, как врач рассмотрит преимущества кветиапина по сравнению с прекращением применения препаратов, вызывающих индукцию ферментов печени. Важно прекращать индукцию ферментов печени медленно или при необходимости заменять ее препаратами, не вызывающими ферменты печени (например, вальпроатом натрия) (см. «Причины осторожности при приеме препарата»).

    Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антидепрессантами имипрамином (ингибитор CYP 2D6) или флуоксетином (ингибиторами CYP 3A4 и CYP2D6).Фармакокинетика Кветиапина существенно не меняется при одновременном применении с психотическими средствами Рисперидон или Галоперидол. Одновременное применение с тиоридазином увеличивает клиренс кветиапина примерно на 70%.Фармакокинетика кветиапина не меняется при одновременном применении с циметидином.Фармакокинетика лития не меняется при одновременном применении с кветиапином.

    В 6-недельном случайном исследовании лития и кветиапина по сравнению с плацебо и кветиапином у взрослых наблюдались острые симптомы, более высокая частота симптомов пагоды (особенно тремора), сонливости и увеличения веса в группе, применявшей литий и кветиапин, по сравнению с плацебо и кветиапином.

    Фармакокинетика вальпроата натрия и кветиапина не изменялась при одновременном применении. В исследовании спасения детей и подростков, принимавших вальпроат, кветиапин или оба препарата, частота лейкопении и нейтропении в группе, использующей комбинированные препараты, выше, чем в группе, получавшей одно лечение.

    Официальных исследований взаимодействия препарата с распространенными сердечно-сосудистыми препаратами не проводилось.

    Будьте осторожны при применении кветиапина одновременно с препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс или удлиняющими интервал QT.

    Более подробную информацию о препаратах смотрите в прилагаемой инструкции по применению препаратов.

  • Хранение

    Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

    Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова