Meiact 200 mg Léčba tonzilitidy, akutní faryngitidy, sinusitidy čelistních kostí (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace Cefditoren

Složka

Informace o složeníObsah
Cefditoren200 mg

Použití

indikace

Lék je indikován k léčbě infekcí způsobených citlivými bakteriálními kmeny (viz souhrn vlastností):

  • Tonsilitida, akutní faryngitida;
  • O horní sinusitidě;
  • Exacerbace chronické bronchitidy;
  • Pneumonie má komunitu od mírné po střední;
  • Počítejte s infekcemi kůže a kožních struktur, jako jsou buněčné záněty, infekce ran, folikulitida, impetigo a vředy.

    • Měli byste věnovat pozornost oficiálním pokynům o vhodném použití antibakteriálních látek.

    Farmakologie

    Mechanismus účinku

    cefditoren způsobuje antibakteriální účinky inhibicí syntézy bakteriálních buněčných stěn díky afinitě s penicilinovými proteiny.

    Vztah mezi farmakokinetikou a farmakokinetikou

    Při dávce 200 mg dvakrát denně překračují plazmatické koncentrace minimální inhibiční koncentraci (Mic 90) pro Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes a Streptococcus pneumoniae citlivé na penicilin s alespoň 50% prodlevou mezi dvěma dávkami.

    Tato doba je při minimální dávce 40 mg dvakrát denně. dost na to, aby překročila MIC 90 odolnosti Streptococcus Pneumoniae vůči penicilinu.

    mechanismus odporu

    Bakteriální rezistence na cefditoren může být způsobena jedním nebo následujícími mechanismy:

  • hydrolyzován beta - laktamázou. Cefditoren lze rozlišit pomocí beta-laktamázové široké spektroskopie (ESBLS) a pomocí enzymů kódujících chromozomy (AMPC), které mohou způsobit nebo ztratit stabilitu u některých aerobních kmenů gramnegativních bakterií.

  • Snižuje vliv penicilinových proteinů pro cefditor.

    • Vodotěsnost vnější membrány omezuje kontakt cefditorenu s penicilinem obsaženým proteinem u kmenů gramnegativních bakterií.

  • Zvyšte aktivitu dopravních pump.

    • V jednotlivých bakteriálních buňkách může současně existovat více než jeden z těchto mechanismů rezistence.

    V závislosti na mechanismu přítomnosti mohou bakterie vykazovat zkříženou rezistenci k mnoha nebo všem beta-laktamům a/nebo antibakteriálním látkám stejné skupiny.

    Gram-negativní bakterie obsahují chromozomy kódující beta-laktamázu, jako je Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. a Providentia spp. Je vhodné věnovat pozornost rezistenci na Cefditoren Pivoxil, i když může být jasně citlivý na in vitro.

    Odpojte body

    Minimální inhibiční koncentrace cefditorenu, která umožňuje citlivým kmenům odlišit se od středně citlivých kmenů, a středně citlivé kmeny ve srovnání s rezistentními kmeny jsou: citlivé ≤ 0,5 μg/ml, rezistence ≥ 2 μg/ml (nebo > 1 μg/ml podle současných kritérií).

    Tento parametr je založen na hodnocení bakteriálních kmenů izolovaných z klinických. Běžný stav rezistence se může lišit podle geografické polohy a času pro možnosti a místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.

    V případě potřeby je vhodné vyhledat odbornou radu, pokud je běžná rezistence v dané lokalitě přínosem látky použité alespoň v případech infekce.

    Klinické kmeny bakterií jsou klinicky distribuovány

    Mikrofon (PG/ml)

    Vysvětlení

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    Streptococcus pneumonie*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    streptokok pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    citlivé

    odpor

  • Gram-pozitivní aerobní bakterie:
  • Enterococcus spp;
  • Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • skupina Bacteroides Fragilis;
  • Clostridium difficile.
  • chlamydia spp;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Po vypití se Cefditoren Pivoxil vstřebá v trávicím traktu a účinkem esterázy se hydrolyzuje na cefditoren. Absolutní biologická dostupnost Cefditorenu při perorálním podání je asi 15–20 % (číslo zprávy: 823/7).

    Přítomnost potravy v gastrointestinálním traktu zvyšuje absorpci cefditorenu Pivoxilu s CMAX a AUC vyššími než 50 % a o 70 % vyššími než při hladu (hlášení: 823/2).

    Dávka 200 mg perorálně při průměrném jídle CMAX je 2,6 μg/ml po přibližně 2> 5 hodinách, zatímco průměrná dávka 400 mg pro CMAX je 4,1 μg/ml ve stejném časovém období (číslo zprávy: 823/7).

    Distribuce

    plazmatický protein spojený s cefditorenem je z 88 % (číslo zprávy: CEF - 97 - 0i7).

    Distribuční objem (V/F) ve stabilním stavu se významně neliší od distribučního integrálu po jednotlivé dávce a je relativně nezávislý na dávce (40 - 65 litrů) (Číslo zprávy: 823/1 a Me101).

    Po užití jednotlivé dávky 400 mg je průnik léku do bronchiální sliznice a sekrece průdušek 60 % a 20 % plazmatické koncentrace (číslo zprávy: ME105). Po použití stejné dávky je koncentrace cefditorenu v nafouknuté kožní tekutině 40 % a 56 % ve srovnání s plazmatickou AUC po 8 a 12 hodinách (Zpráva: CEF - 98 - 024).

    Metabolismus/vylučování

    Po použití více dávek jsou parametry farmakokinetiky podobné jako při použití jedné dávky a nedochází k žádné akumulaci.

    Asi 18 % dávky Cefditorenu bylo detekováno v zemi bez metabolismu (zprávy: CEF - 97 - 001 a 823/1, 823/3 a Me 101). Doba semi-vybití v plazmě cefditorenu je asi 1 - 1,5 hodiny. Celková clearance je upravena biologickou dostupností přibližně 25 - 30 l/hod, zatímco renální clearance je přibližně 80 - 90 ml/min (číslo zprávy: CEF - 97 - 001 a 823/3).

    Studie s Cefditorenem jsou výrazné u zdravých dobrovolníků, které ukazují, že neabsorbující části jsou vylučovány stolicí, zatímco většina použitého Cefditorenu se objevuje ve formě neaktivních metabolitů.

    Nebyl zjištěn žádný cefditoren pivoxil ve stolici nebo moči (zprávy: CEF - 97 - 014). Pivalátová část je vylučována ledvinami ve formě pivalolkarnitinu (číslo zprávy: CEF - 99 - 032).

    Zvláštní populace

  • Sex.
  • Farmakokinetika Cefditoren Pivoxil nevidí významný rozdíl mezi muži a ženami.

    • Starší pacienti.

  • Plazmatická koncentrace cefditorenu u starších osob (nad 65 let) ukazuje, že CMAX a AUC jsou o 26 % a 33 % vyšší než u mladých lidí. Není však nutné upravovat dávku s výjimkou energie jater a/nebo ledvin (číslo zprávy: CEF - 97 - 016).

    • Renální postižení.

  • Po užití více dávek Cefditoren Pivoxil 400 mg u pacientů s průměrnou až těžkou poruchou funkce ledvin, 2krát vyšší cmax a 2,5 až 3krát vyšší než AUC než u normálních dobrovolníků (viz dávka a použití). Neexistují žádná data pro hlavního pacienta (číslo zprávy: CEF - 97 - 017 a Me 106).

    • Energie jater.

    V případě lehkého postižení jater (Child - PUGH A) až středního postižení jater (Child - PUGH B) použití více dávek Cefditoren Pivoxil 400 mg mírně zvyšuje farmakokinetické parametry ve srovnání s normálními lidmi. Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažným postižením jater (Child – Pugh C).

    Před odběrem Meiact 200 mg Léčba tonzilitidy, akutní faryngitidy, sinusitidy čelistních kostí (2 blistry x 10 tablet)

    Jak se užívá

    spolkněte celou tabletu a zapijte dostatečným množstvím vody. Drogy by se měly užívat při jídle.

    Dávkování

    Použité dávkování závisí na závažnosti infekce, stavu pacienta a bakteriálním kmeni.

    Dávkování Meiact 200 mg:

    Dospělí a dospívající (nad 12 let):

  • Akutní tonzilitida: 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin během 10 dnů.
  • Sinusitida kosti horní čelisti: 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin po dobu 10 dnů.
  • Závažné exacerbace chronické bronchitidy: 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin během 5 dnů.
  • Pneumonia má komunitu:
  • Mírný případ: 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin za 14 dní.
  • Průměrný případ: 400 mg Cefditorenu každých 12 za 14 dní.
  • Kožní a nekomplikované kožní infekce: 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin během 10 dnů.

    • Děti do 12 let

  • Pro děti do 12 let doporučujeme používat granule Meiact Eine.

    • Starší lidé

  • U starších pacientů není nutné upravovat dávku, s výjimkou závažného selhání jater nebo ledvin.

    • V případě postižení ledvin

  • U pacientů s mírným selháním ledvin není třeba upravovat dávku. U středně velkých pacientů se střední absencí ledvin (dialýza kreatininu 30 - 50 ml/min) nepřesahuje celková denní dávka 200 mg Cefditorenu každých 12 hodin.
  • U těžkých pacientů s těžkou renální nedostatečností (purifikace kreatininu
  • Pro dialyzované pacienty neexistuje žádné doporučení (viz více o bdělosti, opatrnosti a farmakokinetických vlastnostech).

    • V případě postižení jater

  • U pacientů s lehkým postižením jater (ChiID – PUGH A), průměrným postižením jater (Child – Pugh B) není třeba upravovat dávku.
  • V případě závažného jaterního defektu (Child – PUGH C) nejsou k dispozici žádné údaje, které by umožňovaly nastavení doporučené dávky.

    • Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování?

    Příznaky předávkování cefalosporinovými antibiotiky jsou neklid mozku vedoucí ke křečím. V případě předávkování je třeba vypláchnout gastrointestinální trakt.

    by měl pacienty pečlivě sledovat, léčit příznaky a podporovat léčbu. Cefditoren Pivoxil může každý částečně eliminovat krvácením.

    V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Přibližně 6000 pacientů užívajících Cefditoren v dávce 200 mg nebo 400 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů v klinických studiích. Asi u 24 % pacientů se uvádí alespoň jeden nežádoucí účinek, při ukončení léčby se nežádoucí účinky objeví u 2,6 % pacientů.

    Většina trávicích vedlejších účinků. Ve většině studií se průjem vyskytuje u více než 10 % pacientů a obvykle při dávce 400 mg spíše než při dávce 200 mg dvakrát denně. Nežádoucí účinky jsou pozorovány, hlášeny v klinických studiích nebo po uvedení na trh následovně:

    V každé skupině jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle závažnosti

    Agentura

    Velmi časté nežádoucí účinky (≥ 1/10)

    Časté nežádoucí účinky (≥ 1/100,

    Nejsou časté nežádoucí účinky (≥ 1/1 000,

    Vzácné vedlejší účinky (≥ 1/10 000,

    Neznámé (nepředvídatelné z dostupných čísel)

    Prodloužená doba koagulace krve, zvýšení AST, zvýšení alkalického fosfátu, albuminurie, snížení tromboplastinového času, zvýšení LDH a zvýšení kreatininu

    Snížení nákladu séra

    kardiovaskulární poruchy

    Eosinová leukémie, krevní destičky, hemolytická anémie, lymfadenopatie

    Ztráta krevních buněk

    Souhlas, závratě, nespavost, spánek, poruchy spánku

    zapomenuté, koordinované poruchy, tonus, meningitida, běh

    Astma

    Eosin-milující pneumonie, intersticiální pneumonie

    průjem

    Nevolnost, bolesti břicha, poruchy trávení

    Zácpa, plynatost, zvracení, houba Candida v ústech, říhání, sucho v ústech, poruchy chuti

    Orální stomatitida, vředy v ústech, střevní vředy, střevní vředy, gastrointestinální vředy, gastrointestinální krvácení, jazyk, škytavka, jazyk ke změně barvy

    Akutní selhání ledvin

    Akné, vypadávání vlasů, ekzém, dermatitida, peeling, herpes simplex, citlivá reakce na světlo

    Stevens - Johnsonův syndrom, různorodý erytém, epidermální nekróza

    dehydratace, hyperglykémie, hypokalémie, hypoglykémie

    Plísňové infekce

    Infekce močových cest, clostridium diffcile

    Tělo páchne, mrazí

    bilirubin v krvi

    Poškození jater, hepatitida

    Bolesti prsů, menstruační poruchy, děložní krvácení, poruchy

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Kontraindikace v následujících případech:

  • Hypersenzitivita na hlavní léčivou látku cefditoren, stejně jako na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku. U pacientů s přecitlivělostí na kasein se doporučuje, aby tento pacient obsahoval kaseinát sodný.
  • V anamnéze se vyskytly závažné reakce z přecitlivělosti nebo/a průměrné na penicilin nebo na jiné typy beta-laktamů.
  • stejně jako produkující Pivalate, Cefditoren Pivoxil je kontraindikován v případech primárního karnitinu.

    • Bezpečnostní opatření při používání dim

    , zeptejte se pacienta 3. pečlivě zjistit, zda pacient neměl v anamnéze přecitlivělost na cefalosporin ceditoren, penicilin nebo jiné beta-laktamové látky.

    Používejte Cefditoren opatrně u pacientů s jakoukoli hypersenzitivní reakcí na penicilin nebo jakýkoli beta-laktam.

    průjem při užívání antibiotik, kolonitida, falešná kolonitida byla hlášena při užívání cefditoru.

    Všimněte si těchto diagnóz u krátkodobých průjmových onemocnění po léčbě. Cefditoren by měl být zastaven, pokud je průjem vážný průjem a/nebo krev během léčby a vhodné léčby.

    Cefditoren by měl být používán opatrně u jedinců s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména kolitidy.

    U pacientů se středně těžkým až těžkým selháním ledvin se tento poměr zvýší při zvýšeném užívání cefditorenu (viz farmakokinetické vlastnosti). Z tohoto důvodu by měla být celková denní dávka snížena při použití ceditorenu u pacientů s průměrným až těžkým, chronickým a chronickým postižením ledvin, aby se předešlo klinickým následkům, jako jsou záchvaty.

    Cefalosporinová antibiotika by měla být používána s opatrností u pacientů, kteří současně užívají ledvinové toxiny, jako jsou aminoglykosidová antibiotika nebo diuretika (jako je Furosemid), protože tyto kombinace způsobují nežádoucí toxicitu na funkci ledvin.>

    Prodloužení užívání cefditorenu může vést k nadměrnému nárůstu citlivých kmenů, jako jsou Enterococci a Candida spp.

    Při léčbě cefalosporiny se může aktivita protrombinu snížit.

    Proto by měl být protrombin monitorován u rizikových pacientů, jako jsou pacienti s postižením ledvin nebo jater nebo pacienti léčení antikoagulancii.

    Užívání pivalátových prekurzorů může vést ke snížení hladin karnitinu v plazmě. Klinickí výzkumníci však došli k závěru, že snížení karnitinu nemá žádný klinický dopad, ale souvisí s užíváním cefditoren pivoxilu.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Léky mají středně a lehce se pohybující účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Cefditoren Pivoxil může způsobit závratě a ospalost.

    Těhotenství a kojící matky

    Těhotné ženy

    Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé poškození těhotenství, vývoje těhotenství, vývoje během reprodukce a po porodu (viz bod 5.3).

    O použití Cefditoren Pivoxil u těhotných žen není dostatek údajů.

    kojící ženy

    Nejsou k dispozici dostatečné údaje o výskytu cefditorenu v mateřském mléce. Proto se nedoporučuje užívat Meiact během kojení.

    Drogová interakce

    antacida

    Současné podávání antacidů obsahujících hydroxid hořčíku a hydroxidu hlinitého a cefditoren pivoxil s jídlem snižuje CMAX a AUC cefditorenu o 14 % a 11 %.

    Měli byste používat antacida a cefditor pivoxil s odstupem dvou hodin.

    H2 antagonistické léky

    Současné intravenózní podávání hyotidinu a cefditoren pivoxilu perorálně snižuje CMAX a AUC cefditorenu o 27 % a 22 %. Proto se nedoporučuje používat Cefditoren Pivoxil současně s H2 antagonisty.

    Probenecid

    Současné užívání Probenecidu s Cefditoren Pivoxilem snižuje vylučování Cefditorenu, což má za následek zvýšení CMAX o 49 %, zvýšení AUC o 122 % a zvýšení odpadu o 53 %.

    antikoncepční pilulky

    Užívání přípravku Cefditoren Pivoxil nemění farmakokinetické vlastnosti antikoncepčních pilulek Ethinyl Estradiol. Cefditoren Pivoxil lze používat současně s antikoncepcí Ethinyl Estradiol.

    Interakce s testovacími reakcemi

  • cefalosporin může způsobit falešně pozitivní výsledek testu COooms, což může bránit křížové kombinaci krve.

    • Falešně pozitivní reakce na moč se může objevit při testech s mědí, ale nevyskytuje se při testování pomocí enzymů.

    Falešně negativní reakce, ke kterým dochází při testu Ferricyanid při stanovení cukru v plazmě nebo krvi, výměna s metodami hexokinázy nebo oxidázy glukózy používanými ke stanovení koncentrací krevního cukru/plazmy u pacientů užívajících CEFDITOREN PIVOXIL.

    Skladování

    Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

    Být mimo dosah dětí.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova