Meiact 200 mg Traitement de l'amygdalite, de la pharyngite aiguë, de la sinusite des os de la mâchoire (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Cefditoren

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Cefditoren200 mg

Les usages

indications

Le médicament est indiqué dans le traitement des infections provoquées par des souches bactériennes sensibles (voir le résumé des caractéristiques) :

  • Amygdalite, pharyngite aiguë ;
  • À propos de la sinusite supérieure ;
  • L'exacerbation de la bronchite chronique ;
  • La pneumonie a une communauté allant de légère à moyenne ;
  • Ne comptez pas les infections de la peau et des structures cutanées telles que l'inflammation cellulaire, les infections des plaies, la folliculite, l'impétigo et les furoncles.
  • Il convient de prêter attention aux instructions officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.

    Pharmacocologie

    Mécanisme d'action

    le cefditoren provoque des effets antibactériens en inhibant la synthèse des parois cellulaires bactériennes en raison de son affinité avec les protéines montées sur la pénicilline.

    La relation entre la pharmacocinétique et la pharmacocinétique

    Avec une dose de 200 mg deux fois par jour, les concentrations plasmatiques dépassent la concentration minimale inhibitrice (Mic 90) pour Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes et Streptococcus pneumoniae sensibles à la pénicilline avec au moins 50 % de temps entre deux doses.

    La dose de 400 mg deux fois par jour fournit également une période de temps sur la concentration minimale inhibitrice suffisante pour dépasser la CMI 90 de la résistance de Streptococcus Pneumoniae à la pénicilline.

    mécanisme de résistance

    La résistance bactérienne au cefditoren peut être due à l'un ou aux mécanismes suivants :

  • hydrolysé par la bêta-lactamase. Cefditoren peut être résolu par spectroscopie large bêta-lactamase (ESBLS) et par des enzymes de codage chromosomique (AMPC) qui peuvent provoquer ou perdre la stabilité de certaines souches de bactéries aérobies à Gram négatif.

  • Réduire l'affection des protéines montées sur pénicilline pour le cefditor.
  • L'étanchéité de la membrane externe limite le contact du cefditoren avec la protéine montée sur pénicilline dans les souches de bactéries Gram négatives.

  • Augmente l'activité des pompes de transport.
  • Plusieurs de ces mécanismes de résistance peuvent exister simultanément dans des cellules bactériennes uniques.

    En fonction du mécanisme de présence, les bactéries peuvent présenter une résistance croisée à plusieurs ou à toutes les substances bêta-lactamines et/ou antibactériennes du même groupe.

    Les bactéries à Gram négatif contiennent des chromosomes codant pour la bêta-lactamase comme Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. et Providentia spp. Il est conseillé de faire attention à la résistance au Cefditoren Pivoxil, bien qu'elle puisse être clairement sensible in vitro.

    Points de déconnexion

    Les concentrations minimales inhibitrices de cefditoren, qui permettent de distinguer les souches sensibles des souches sensibles intermédiaires, et les souches sensibles intermédiaires par rapport aux souches résistantes sont : sensible ≤ 0,5μg/ml, résistance ≥ 2μg/ml (ou> 1μg/ml selon les critères récents).

    Ce paramètre est basé sur l'évaluation de souches bactériennes isolées en clinique. L'état courant de la résistance peut varier en fonction de la situation géographique et de l'heure des options et des informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections graves.

    Si nécessaire, il est conseillé de consulter un professionnel lorsque la résistance courante dans la localité est due aux avantages de la substance utilisée, au moins dans les cas d'infection.

    Les souches cliniques de bactéries sont distribuées cliniquement

    Micro (PG/mL)

    Explication

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    pneumonie à streptocoque*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    streptocoque pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensible

    résistance

  • Bactéries aérobies à Gram positif :
  • Enterococcus spp ;
  • Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)*.
  • Acinetobacter baurmann ;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Groupe Bacteroides Fragilis ;
  • Clostridium difficile.
  • chlamydia spp ;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Après avoir bu, Cefditoren Pivoxil est absorbé dans le tube digestif et est hydrolysé en cefditoren sous l'effet de l'estérase. La biodisponibilité absolue de Cefditoren par voie orale est d'environ 15 à 20 % (numéro de rapport : 823/7).

    La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal augmente l'absorption du Cefditoren Pivoxil, avec une CMAX et une AUC supérieures à 50 % et 70 % supérieures à celles en cas de faim (rapports : 823/2).

    La dose de 200 mg par voie orale lors d'un repas moyen de CMAX est de 2,6 μg/ml après environ 2> 5 heures, tandis que la dose moyenne de 400 mg de CMAX est de 4,1 μg/ml avec la même période (numéro de rapport : 823/7).

    Distribution

    la protéine plasmatique associée au cefditoren est de 88 % (numéro de rapport : CEF - 97 - 0i7).

    Le volume de distribution (V/F) à l'état stable n'est pas significativement différent de l'intégrale de distribution après la dose unique et relativement indépendant de la dose (40 - 65 litres) (numéro de rapport : 823/1 et Me101).

    Après utilisation d'une dose unique de 400 mg, la pénétration du médicament dans la muqueuse bronchique et la sécrétion des bronches sont de 60 % et 20 % de la concentration plasmatique (numéro de rapport : ME105). Après avoir utilisé la même dose, la concentration de cefditoren dans le liquide cutané gonflé est de 40 % et 56 % par rapport à l'ASC plasmatique après 8 et 12 heures, respectivement (Rapport : CEF - 98 - 024).

    Métabolisme/excrétion

    Après l'utilisation de doses multiples, les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux de l'utilisation d'une dose unique et il n'y a pas d'accumulation.

    Environ 18 % de la dose de Cefditoren a été détectée dans le pays sans métabolisme (rapports : CEF - 97 - 001 et 823/1, 823/3 et Me 101). Le temps de semi-décharge dans le plasma de Cefditoren est d'environ 1 à 1,5 heures. La clairance totale est ajustée par une biodisponibilité d'environ 25 à 30 L/heure, tandis que la clairance rénale est d'environ 80 à 90 ml/min (numéro de rapport : CEF - 97 - 001 et 823/3).

    Des études avec Cefditoren ont été réalisées chez des volontaires sains, montrant que les parties non absorbantes sont excrétées dans les selles, tandis que la majorité du Cefditoren utilisé apparaît sous forme de métabolites non actifs.

    Il n'y a aucune détection de cefditoren pivoxil dans les selles ou l'urine (rapports : CEF - 97 - 014). La section pivalate est excrétée par les reins sous forme de pivalolcarnitine (numéro de rapport : CEF - 99 - 032).

    Population spéciale

  • Le sexe.
  • La pharmacocinétique de Cefditoren Pivoxil ne montre pas de différence significative entre les hommes et les femmes.
  • Personnes âgées.

  • La concentration plasmatique de Cefditoren chez les personnes âgées (plus de 65 ans) montre que la CMAX et l'ASC sont 26 % et 33 % plus élevées que chez les jeunes. Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose sauf pour l'énergie rénale hépatique et/ou rénale (numéro de rapport : CEF - 97 - 016).
  • Incapacités rénales.

  • Après avoir pris plusieurs doses de Cefditoren Pivoxil 400 mg chez des patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère, une Cmax 2 fois plus élevée et 2,5 à 3 fois plus élevée que l'ASC par rapport aux volontaires normaux (voir la dose et l'utilisation). Il n'y a pas de données pour le patient principal (numéro de rapport : CEF - 97 - 017 et Me 106).
  • Énergie du foie.

    En cas d'insuffisance hépatique légère (Enfant - PUGH A) à moyenne sous-jacente hépatique (Enfant - PUGH B), l'utilisation de doses multiples de Cefditoren Pivoxil 400 mg augmente légèrement les paramètres pharmacocinétiques par rapport aux personnes normales. Il n'existe aucune donnée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave (Child - Pugh C).

    Avant de prendre Meiact 200 mg Traitement de l'amygdalite, de la pharyngite aiguë, de la sinusite des os de la mâchoire (2 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    il faut avaler le comprimé entier avec une quantité suffisante d'eau. Les médicaments doivent être pris pendant les repas.

    Posologie

    La posologie utilisée dépend de la gravité de l'infection, de l'état du patient et de la souche bactérienne.

    Posologie Meiact 200 mg :

    Adultes et adolescents (plus de 12 ans) :

  • Amygdalite aiguë : 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures pendant 10 jours.
  • Sinusite de l'os de la mâchoire supérieure : 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures pendant 10 jours.
  • Exacerbations sévères de bronchite chronique : 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures en 5 jours.
  • La pneumonie a une communauté :
  • Cas léger : 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures pendant 14 jours.
  • Cas moyen : 400 mg de Cefditoren tous les 12 à 14 jours.
  • Infections cutanées et cutanées non compliquées : 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures pendant 10 jours.
  • Enfants de moins de 12 ans

  • Pour les enfants de moins de 12 ans, nous recommandons d'utiliser Meiact Eine Granules.
  • Personnes âgées

  • Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées, sauf en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • En cas d'insuffisance rénale

  • Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. Chez les patients moyens présentant une absence rénale moyenne (dialyse de créatinine 30 à 50 ml/minute), la dose quotidienne totale ne dépasse pas 200 mg de Cefditoren toutes les 12 heures.
  • Chez les patients sévères présentant une absence rénale sévère (purification de la créatinine
  • Il n'y a pas de recommandation pour les patients dialysés (voir plus de vigilance, de prudence et de propriétés pharmacocinétiques).
  • En cas d'insuffisance hépatique

  • Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (ChiID - PUGH A), une insuffisance hépatique moyenne (Child - Pugh B).
  • En cas d'anomalie hépatique sévère (Enfant - PUGH C), il n'existe aucune donnée disponible pour permettre la configuration de la dose recommandée.
  • Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Les symptômes d'un surdosage d'antibiotiques céphalosporines sont une agitation cérébrale conduisant à des convulsions. En cas de surdosage, les gastro-intestinaux doivent être lavés.

    doit surveiller attentivement les patients, traiter les symptômes et soutenir le traitement. Cefditoren Pivoxil peut les éliminer partiellement par hémorragie.

    En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    Effets secondaires

    Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Environ 6 000 patients ont pris du Cefditoren à une dose de 200 mg ou 400 mg deux fois par jour pendant 14 jours dans le cadre d'essais cliniques. Environ 24 % des patients auraient au moins un effet secondaire. À l'arrêt du traitement, des effets secondaires surviennent chez 2,6 % des patients.

    La plupart des effets secondaires digestifs. Dans la plupart des études, la diarrhée survient chez plus de 10 % des patients et généralement à une dose de 400 mg plutôt qu'à une dose de 200 mg deux fois par jour. Les effets secondaires sont observés, rapportés lors d'essais cliniques ou après commercialisation comme suit :

    Dans chaque groupe, les effets secondaires sont présentés par ordre de gravité

    Agence

    Effets secondaires très fréquents (≥ 1/10)

    Effets secondaires fréquents (≥ 1/100,

    Effets secondaires peu fréquents (≥ 1/1 000,

    Effets secondaires rares (≥ 1/10 000,

    Inconnu (imprévisible d'après les chiffres disponibles)

    Temps de coagulation sanguine prolongé, augmentation de l'AST, augmentation du phosphate alcalin, albuminurie, réduction du temps de thromboplastine, augmentation de la LDH et augmentation de la créatinine

    Réduction de la cargaison de sérum

    troubles cardiovasculaires

    Leucémie à l'éosine, plaquettes, anémie hémolytique, lymphadénopathie

    Une perte de cellules sanguines

    Accord, vertiges, insomnie, sommeil, troubles du sommeil

    oubliés, troubles coordonnés, tonus, méningite, course à pied

    Asthme

    Pneumonie aimant l'éosine, pneumonie interstitielle

    diarrhée

    Nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs

    Constipation, flatulences, vomissements, champignon Candida dans la bouche, éructations, bouche sèche, troubles du goût

    Stomatite buccale, ulcères buccaux, intestins, ulcères intestinaux, ulcères gastro-intestinaux, saignements gastro-intestinaux, langue, hoquet, langue qui change de couleur

    Insuffisance rénale aiguë

    Acné, chute de cheveux, eczéma, dermatite, desquamation, herpès simplex, réaction sensible à la lumière

    Syndrome de Stevens-Johnson, érythème divers, nécrose épidermique

    déshydratation, hyperglycémie, hypokaliémie, hypoglycémie

    Infections fongiques

    Infection des voies urinaires, Clostridium difficile

    Le corps sent, frissons

    bilirubine sanguine

    Dommages au foie, hépatite

    Douleurs mammaires, troubles menstruels, hémorragie utérine, troubles pathologiques

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Contre-indications dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité au principal ingrédient actif, le cefditoren, ainsi qu'à d'autres céphalosporines ou à tout excipient. Pour les patients présentant une hypersensibilité à la caséine, il est recommandé que ce patient contienne du caséinate de sodium.
  • Il existe des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères et/ou moyennes à la pénicilline ou à d'autres types de bêta-lactamines.
  • ainsi que le producteur de Pivalate, Cefditoren Pivoxil contre-indiqué en cas de carnitine primaire.
  • Précautions d'utilisation

    avant d'effectuer un traitement avec cefditoren, demander soigneusement au patient de déterminer si le patient a des antécédents d'hypersensibilité au céditoren, à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres substances bêta-lactamines.

    Utilisez Cefditoren avec prudence chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline ou à toute bêta-lactamine.

    des diarrhées lors de l'utilisation d'antibiotiques, des colonites, des fausses colonites ont été rapportées lors de l'utilisation de cefditor.

    Notez ces diagnostics dans les maladies diarrhéiques à court terme après le traitement. Cefditoren doit être arrêté si la diarrhée est grave et/ou sanglante pendant le traitement et un traitement approprié.

    Cefditoren doit être utilisé avec précaution chez les personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère, ce rapport augmentera en cas d'utilisation accrue de cefditoren (voir propriétés pharmacocinétiques). Pour cette raison, la dose quotidienne totale doit être réduite lors de l'utilisation de ceditoren chez des patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère, chronique et chronique afin d'éviter des conséquences cliniques telles que des convulsions.

    Les antibiotiques céphalosporines doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui utilisent simultanément des toxines rénales telles que des antibiotiques aminoglycosides ou des diurétiques (tels que le furosémide), car ces combinaisons créent des réactions indésirables sur la fonction rénale et liées à une toxicité sur l'audition.

    L'extension de l'utilisation du cefditoren peut entraîner une augmentation excessive des souches sensibles telles que les entérocoques et les Candida spp.

    Pendant le traitement par céphalosporine, l'activité de la prothrombine peut diminuer.

    Par conséquent, la prothrombine doit être surveillée chez les patients à risque, tels que les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique ou les patients traités par anticoagulants.

    L'utilisation de précurseurs du pivalate peut entraîner une réduction des taux de carnitine dans le plasma. Cependant, les chercheurs cliniques ont conclu qu'il n'y avait pas d'impact clinique de la réduction de la carnitine mais qu'il était lié à l'utilisation du cefditoren pivoxil.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Les médicaments ont des effets de mouvement moyens et légers sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cefditoren Pivoxil peut provoquer des étourdissements et une somnolence.

    Grossesse et mères allaitantes

    Femmes enceintes

    Les études animales ne montrent aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement de la grossesse, le développement pendant la reproduction et après la naissance (voir section 5.3).

    Il n'existe pas suffisamment de données pour l'utilisation de Cefditoren Pivoxil chez les femmes enceintes.

    les femmes qui allaitent

    Il n'existe pas de données suffisantes sur l'apparition du cefditoren dans le lait maternel. Par conséquent, il n’est pas recommandé d’utiliser Meiact pendant l’allaitement.

    Interactions médicamenteuses

    antiacides

    La concomitance d'antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium et du cefditoren pivoxil en même temps avec de la nourriture réduit la CMAX et l'ASC du Cefditoren de 14 % et 11 % respectivement.

    Il faut utiliser des antiacides et du cefditor pivoxil à deux heures d'intervalle.

    Médicaments antagonistes H2

    L'utilisation simultanée d'hyotidine intraveineuse et de cefditoren pivoxil par voie orale réduit la CMAX et l'ASC du Cefditoren de 27 % et 22 % respectivement. Par conséquent, il n'est pas conseillé d'utiliser simultanément Cefditoren Pivoxil avec des médicaments antagonistes H2.

    Probénécide

    L'utilisation simultanée du probénécide avec le Cefditoren Pivoxil réduit l'excrétion du Cefditoren, entraînant une augmentation de 49 % de la CMAX, une augmentation de 122 % de l'ASC et une augmentation de 53 % des déchets.

    pilules contraceptives

    L'utilisation de Cefditoren Pivoxil ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques des pilules contraceptives Ethinyl Estradiol. Cefditoren Pivoxil peut être utilisé simultanément avec le contraceptif Ethinyl Estradiol.

    Interaction avec les réactions de test

  • la céphalosporine peut provoquer des faux positifs avec le test COooms, ce qui peut entraver la combinaison croisée des sangs.
  • Une réaction faussement positive à l'urine peut se produire avec des tests au cuivre, mais ne se produit pas avec des tests avec des enzymes.

    Des réactions faussement négatives qui se produisent avec le test ferricyanide lors de la détermination du sucre dans le plasma ou le sang, l'échange avec les méthodes hexokinase ou oxydase glucose utilisées pour déterminer les concentrations de sucre dans le sang/plasma chez les patients utilisant CEFDITOREN PIVOXIL.

    Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    À garder hors de portée des enfants.

    Autres médicaments

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