Meiact 200mg Pengobatan Radang Amandel, Faringitis Akut, Sinusitis Tulang Rahang (2 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Cefditoren

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Cefditoren200mg

Kegunaan

indikasi

Obat ini diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh strain bakteri sensitif (lihat ringkasan karakteristik):

  • Tonsilitis, faringitis akut;
  • Tentang sinusitis bagian atas;
  • Eksaserbasi bronkitis kronis;
  • Pneumonia memiliki komunitas dari ringan hingga sedang;
  • Infeksi kulit dan struktur kulit yang tak terhitung jumlahnya seperti peradangan sel, infeksi luka, folikulitis, impetigo, dan bisul.

    • Harus memperhatikan petunjuk resmi tentang penggunaan agen antibakteri yang tepat.

    Farmakologi

    Mekanisme kerja

    cefditoren menyebabkan efek antibakteri dengan menghambat sintesis dinding sel bakteri karena afinitasnya dengan protein yang terikat penisilin.

    Hubungan antara farmakokinetik dan farmakokinetik

    Dengan dosis 200mg dua kali sehari, konsentrasi plasma melebihi konsentrasi penghambatan minimum (Mic 90) untuk Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes dan Streptococcus pneumoniae sensitif terhadap penisilin dengan setidaknya 50% waktu antara dua dosis.

    Dosis 400mg dua kali sehari, juga memberikan jangka waktu pada konsentrasi penghambatan minimum yang cukup untuk melebihi MIC 90 resistensi Streptococcus Pneumoniae terhadap penisilin.

    mekanisme resistensi

    Resistensi bakteri terhadap cefditoren mungkin disebabkan oleh salah satu atau mekanisme berikut:

  • dihidrolisis oleh beta - laktamase. Cefditoren dapat diatasi dengan spektroskopi luas Beta - Laktamase (ESBLS) dan dengan enzim pengkodean kromosom (AMPC) yang dapat menyebabkan atau kehilangan stabilitas pada beberapa strain bakteri Gram -negatif aerobik.

  • Mengurangi pengaruh protein yang mengandung penisilin terhadap cefditor.

    • Membran luar yang kedap air membatasi kontak cefditoren dengan protein yang mengandung penisilin pada strain bakteri Gram - negatif.

  • Meningkatkan aktivitas pompa transportasi.

    • Lebih dari satu mekanisme resistensi ini dapat terjadi secara bersamaan dalam satu sel bakteri.

    Tergantung pada mekanisme keberadaannya, bakteri mungkin menunjukkan resistensi silang terhadap banyak atau semua beta - laktam dan/atau zat antibakteri dari kelompok yang sama.

    Bakteri gram negatif mengandung kromosom pengkode beta - laktamase seperti Entobacter spp,. Serratia spp,. Citrobakter spp,. dan providentia spp,. Dianjurkan untuk memperhatikan resistensi terhadap Cefditoren Pivoxil, meskipun mungkin jelas sensitif secara in vitro.

    Putuskan sambungan poin

    Konsentrasi penghambatan minimum cefditoren, yang memungkinkan strain sensitif untuk membedakan dari strain sensitif menengah, dan strain sensitif menengah dibandingkan dengan strain resistensi adalah: sensitif ≤ 0,5μg/ml, resistensi ≥ 2μg/ml (atau> 1μg/ml menurut kriteria terbaru).

    Parameter ini didasarkan pada evaluasi strain bakteri yang diisolasi dari klinis. Kondisi umum resistensi dapat bervariasi sesuai dengan lokasi geografis dan waktu pilihan serta informasi lokal tentang resistensi, terutama saat mengobati infeksi serius.

    Bila diperlukan, disarankan untuk mencari nasihat profesional jika resistensi yang umum terjadi di wilayah tersebut adalah manfaat zat yang digunakan setidaknya dalam kasus infeksi.

    Strain bakteri secara klinis terdistribusi secara klinis

    Mikrofon (PG/mL)

    Penjelasan

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    streptokokus pneumonia*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    streptokokus pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensitif

    resistensi

  • Bakteri aerob Gram positif:
  • Enterokokus spp;
  • Staphylococcus aureus resisten terhadap metisilin (MRSA)*.
  • Acinetobakter baurmann;
  • Pseudomonas aeruginosa.
  • Kelompok Bacteroides Fragilis;
  • Klostridium difficile.
  • klamidia spp;
  • Mikoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Setelah diminum, Cefditoren Pivoxil diserap di saluran pencernaan dan dihidrolisis menjadi cefditoren melalui efek esterase. Bioavailabilitas absolut Cefditoren menggunakan oral sekitar 15-20% (nomor laporan: 823/7).

    Kehadiran makanan di saluran pencernaan meningkatkan penyerapan Cefditoren Pivoxil, dengan CMAX dan AUC lebih tinggi dari 50% dan 70% lebih tinggi dibandingkan saat lapar (laporan: 823/2).

    Dosis 200mg oral pada waktu makan CMAX rata-rata adalah 2,6μg/ml setelah sekitar 2> 5 jam, sedangkan dosis rata-rata 400mg untuk CMAX adalah 4,1μg/ml dengan jangka waktu yang sama (nomor laporan: 823/7).

    Distribusi

    protein plasma yang terkait dengan cefditoren adalah 88% (nomor laporan: CEF - 97 - 0i7).

    Volume distribusi (V/F) dalam keadaan stabil tidak berbeda nyata dengan integral distribusi setelah dosis tunggal dan relatif tidak bergantung pada dosis (40 - 65 liter) (Nomor laporan: 823/1 dan Me101).

    Setelah menggunakan dosis tunggal 400mg, penetrasi obat ke dalam mukosa bronkus dan sekresi bronkus adalah 60% dan 20% dari konsentrasi plasma (nomor laporan: ME105). Setelah menggunakan dosis yang sama, konsentrasi cefditoren dalam cairan kulit yang dipompa masing-masing adalah 40% dan 56% dibandingkan dengan AUC plasma setelah 8 dan 12 jam (Laporan: CEF - 98 - 024).

    Metabolisme/ekskresi

    Setelah penggunaan beberapa dosis, parameter farmakokinetiknya sama dengan penggunaan dosis tunggal, dan tidak ada akumulasi.

    Sekitar 18% dosis Cefditoren terdeteksi di negara tanpa metabolik (laporan: CEF - 97 - 001 dan 823/1, 823/3 dan Me 101). Waktu setengah habis dalam plasma Cefditoren adalah sekitar 1 - 1,5 jam. Klirens total disesuaikan dengan bioavailabilitas sekitar 25 - 30L/jam, sedangkan klirens ginjal sekitar 80 - 90ml/menit (nomor laporan: CEF - 97 - 001 dan 823/3).

    Studi dengan Cefditoren yang dilakukan pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa bagian yang tidak menyerap diekskresikan melalui tinja, sedangkan sebagian besar Cefditoren yang digunakan muncul dalam bentuk metabolit non-aktif.

    Tidak ada deteksi cefditoren pivoxil dalam tinja atau urin (laporan: CEF - 97 - 014). Bagian pivalate diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk Pivalolcarnitine (nomor laporan: CEF - 99 - 032).

    Populasi khusus

  • Seks.
  • Farmakokinetik Cefditoren Pivoxil tidak melihat perbedaan yang signifikan antara pria dan wanita.

    • Lansia.

  • Konsentrasi cefditoren dalam plasma pada lansia (di atas 65 tahun) menunjukkan bahwa CMAX dan AUC 26% dan 33% lebih tinggi dibandingkan pada orang muda. Namun, penyesuaian dosis tidak diperlukan kecuali energi hati dan/atau ginjal (nomor laporan: CEF - 97 - 016).

    • Kelainan ginjal.

  • Setelah mengonsumsi beberapa dosis Cefditoren Pivoxil 400mg pada pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat, Cmax 2 kali lebih tinggi dan 2,5 hingga 3 kali lebih tinggi dari AUC dibandingkan sukarelawan normal (lihat dosis dan penggunaan). Tidak ada data untuk pasien perdana (nomor laporan: CEF - 97 - 017 dan Me 106).

    • Energi hati.

    Dalam kasus kecacatan hati ringan (Anak - PUGH A) hingga gangguan hati sedang (Anak - PUGH B), penggunaan beberapa dosis Cefditoren Pivoxil 400mg sedikit meningkatkan parameter farmakokinetik dibandingkan dengan orang normal. Tidak ada data pada pasien dengan gangguan hati yang serius (Anak - Pugh C).

    Sebelum mengambil Meiact 200mg Pengobatan Radang Amandel, Faringitis Akut, Sinusitis Tulang Rahang (2 Blister X 10 Tablet)

    Cara pemakaian

    harus ditelan utuh tablet dengan air secukupnya. Obat sebaiknya diminum pada saat makan.

    Dosis

    Dosis yang digunakan tergantung pada tingkat keparahan infeksi, kondisi pasien dan strain bakteri.

    Dosis Meiact 200mg:

    Dewasa dan remaja (di atas 12 tahun):

  • Tonsilitis akut: 200mg Cefditoren setiap 12 jam dalam 10 hari.
  • Sinusitis pada tulang rahang atas: 200mg Cefditoren setiap 12 jam dalam 10 hari.
  • Eksaserbasi parah bronkitis kronis: 200mg Cefditoren setiap 12 jam dalam 5 hari.
  • Pneumonia mempunyai komunitas:
  • Kasus ringan: 200mg Cefditoren setiap 12 jam dalam 14 hari.
  • Rata-rata kasus: 400mg Cefditoren setiap 12 dalam 14 hari.
  • Infeksi kulit dan kulit tanpa komplikasi: 200mg Cefditoren setiap 12 jam dalam 10 hari.

    • Anak-anak di bawah 12 tahun

  • Untuk anak di bawah 12 tahun, disarankan menggunakan Meiact Eine Granules.

    • Orang lanjut usia

  • Tidak perlu penyesuaian dosis pada orang lanjut usia, kecuali pada gagal hati atau ginjal yang parah.

    • Dalam kasus cacat ginjal

  • Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal ringan. Pada pasien sedang dengan gagal ginjal sedang (dialisis Kreatinin 30 - 50ml/menit), total dosis harian tidak melebihi 200mg Cefditoren setiap 12 jam.
  • Pada pasien parah dengan gangguan ginjal berat (pemurnian kreatinin
  • Tidak ada rekomendasi untuk pasien dialisis (lihat lebih lanjut kewaspadaan, kehati-hatian dan sifat farmakokinetik).

    • Dalam kasus cacat hati

  • Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gangguan hati ringan (ChiID - PUGH A), gangguan hati sedang (Anak - Pugh B).
  • Dalam kasus kerusakan hati yang parah (Anak - PUGH C), tidak ada data yang tersedia untuk memungkinkan pengaturan dosis yang dianjurkan.

    • Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Gejala overdosis antibiotik sefalosporin adalah agitasi otak yang menyebabkan kejang. Jika terjadi overdosis, saluran cerna harus dicuci.

    harus memantau pasien dengan cermat, menangani gejala, dan mendukung pengobatan. Cefditoren Pivoxil dapat menghilangkan sebagian melalui pendarahan.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

    Efek samping

    Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Sekitar 6000 pasien memakai Cefditoren dengan dosis 200mg atau 400mg dua kali sehari selama 14 hari dalam uji klinis. Sekitar 24% pasien dilaporkan mengalami setidaknya satu efek samping, ketika menghentikan pengobatan, efek samping terjadi pada 2,6% pasien.

    Sebagian besar efek samping pencernaan. Dalam sebagian besar penelitian, diare terjadi pada lebih dari 10% pasien dan biasanya pada dosis 400mg daripada dosis 200mg dua kali sehari. Efek samping yang diamati, dilaporkan dalam uji klinis atau setelah dipasarkan sebagai berikut:

    Di setiap kelompok, efek samping ditampilkan berdasarkan tingkat keparahannya

    Agensi

    Efek samping yang sangat umum (≥ 1/10)

    Efek samping yang umum (≥ 1/100,

    Bukan efek samping yang umum (≥ 1/1.000,

    Efek samping yang jarang (≥ 1/10.000,

    Tidak diketahui (tidak dapat diprediksi dari angka yang tersedia)

    Memperpanjang waktu pembekuan darah, meningkatkan AST, meningkatkan alkali fosfat, albuminuria, mengurangi waktu tromboplastin, meningkatkan LDH dan meningkatkan kreatinin

    Pengurangan muatan serum

    kelainan kardiovaskular

    Leukemia eosin, trombosit, anemia hemolitik, limfadenopati

    Kehilangan sel darah

    Penenangan, pusing, insomnia, tidur, gangguan tidur

    lupa, gangguan koordinasi, nada nada, meningitis, lari

    Asma

    Pneumonia yang menyukai eosin, pneumonia interstitial

    diare

    Mual, sakit perut, gangguan pencernaan

    Sembelit, perut kembung, muntah, jamur Candida di mulut, bersendawa, mulut kering, gangguan pengecapan

    Stomatitis mulut, sariawan, ususitis, tukak usus, tukak saluran cerna, pendarahan saluran cerna, lidah, cegukan, lidah berubah warna

    Gagal ginjal akut

    Jerawat, rambut rontok, eksim, dermatitis, pengelupasan, herpes simpleks, reaksi sensitif terhadap cahaya

    Sindrom Stevens - Johnson, eritema beragam, nekrosis epidermal

    dehidrasi, hiperglikemia, hipokalemia, hipoglikemia

    Infeksi jamur

    Infeksi saluran kemih, Clostridium diffcile

    Badan berbau, menggigil

    darah bilirubin

    Kerusakan hati, hepatitis

    Nyeri payudara, gangguan menstruasi, pendarahan rahim, Gangguan Gangguan

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap bahan aktif utama cefditoren, serta sefalosporin lain atau eksipien apa pun. Bagi pasien yang hipersensitif terhadap kasein, pasien ini dianjurkan mengandung natrium kaseinat.
  • Terdapat riwayat reaksi hipersensitivitas parah atau/dan rata-rata dengan penisilin atau jenis beta - laktam lainnya.
  • serta penghasil Pivalate, Cefditoren Pivoxil dikontraindikasikan dalam kasus karnitin primer.

    • Tindakan pencegahan saat menggunakan

    sebelum melakukan pengobatan dengan cefditoren, tanyakan kepada pasien dengan cermat untuk menentukan apakah pasien tersebut memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap ceditoren sefalosporin, penisilin atau zat beta - laktam lainnya.

    Gunakan Cefditoren dengan hati-hati pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin atau beta - laktam apa pun.

    diare saat menggunakan antibiotik, kolonitis, kolonitis palsu telah dilaporkan saat menggunakan cefditor.

    Perhatikan diagnosis ini pada penyakit diare jangka pendek setelah pengobatan. Cefditoren harus dihentikan jika diare serius adalah diare dan/atau darah selama pengobatan dan pengobatan yang tepat.

    Cefditoren harus digunakan dengan hati-hati pada individu dengan riwayat penyakit gastrointestinal, terutama kolitis.

    Pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat, rasio ini akan meningkat bila peningkatan penggunaan dengan cefditoren (lihat sifat farmakokinetik). Oleh karena itu, total dosis harian harus dikurangi ketika menggunakan ceditoren pada pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat, kronis, dan kronis untuk menghindari konsekuensi klinis seperti kejang.

    Antibiotik sefalosporin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan racun ginjal secara bersamaan seperti antibiotik Aminoglikosid atau diuretik (seperti Furosemid) karena kombinasi ini menimbulkan reaksi yang tidak diinginkan pada fungsi ginjal dan berhubungan dengan toksisitas pada pendengaran.

    Memperluas penggunaan cefditoren dapat menyebabkan peningkatan berlebihan pada strain sensitif seperti Enterococci dan Candida spp.

    Saat diobati dengan sefalosporin, aktivitas protrombin dapat menurun.

    Oleh karena itu, protrombin harus dipantau pada pasien yang berisiko seperti pasien dengan gangguan ginjal atau hati atau pasien yang diobati dengan antikoagulan.

    Penggunaan prekursor pivalat dapat menyebabkan penurunan kadar karnitin dalam plasma. Namun, peneliti klinis menyimpulkan bahwa tidak ada dampak klinis dari pengurangan karnitin tetapi terkait dengan penggunaan cefditoren pivoxil.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Obat-obatan memiliki efek pergerakan sedang dan ringan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Cefditoren Pivoxil dapat menyebabkan pusing dan mengantuk.

    Ibu hamil dan menyusui

    Wanita hamil

    Penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan kehamilan, perkembangan selama reproduksi dan setelah kelahiran (lihat bagian 5.3).

    Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan Cefditoren Pivoxil pada wanita hamil.

    wanita menyusui

    Tidak ada data yang cukup mengenai kemunculan cefditoren dalam ASI. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan Meiact selama menyusui.

    Interaksi obat

    antasida

    Antasida bersamaan yang mengandung magnesium dan aluminium hidroksida dan cefditoren pivoxil bersamaan dengan makanan mengurangi CMAX dan AUC Cefditoren masing-masing 14% dan 11%.

    Sebaiknya penggunaan antasida dan cefditor pivoxil dengan selang waktu dua jam.

    Obat antagonis H2

    Penggunaan simultan hyotidin intravena dan penggunaan oral cefditoren pivoxil mengurangi CMAX dan AUC Cefditoren masing-masing sebesar 27% dan 22%. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan Cefditoren Pivoxil secara bersamaan dengan obat antagonis H2.

    Probenesida

    Penggunaan Probenecid secara bersamaan dengan Cefditoren Pivoxil mengurangi ekskresi Cefditoren, menghasilkan peningkatan 49%CMAX, peningkatan 122%AUC, dan peningkatan 53% limbah.

    pil KB

    Penggunaan Cefditoren Pivoxil tidak mengubah sifat farmakokinetik pil kontrasepsi Ethinyl Estradiol. Cefditoren Pivoxil dapat digunakan bersamaan dengan kontrasepsi Ethinyl Estradiol.

    Interaksi dengan reaksi uji

  • sefalosporin dapat menyebabkan hasil positif palsu pada tes COooms, yang dapat menghambat kombinasi silang darah.

    • Reaksi positif palsu terhadap urin dapat terjadi pada pengujian dengan tembaga tetapi tidak terjadi pada pengujian dengan enzim.

    Reaksi negatif palsu yang terjadi dengan tes Ferricyanid saat menentukan gula dalam plasma atau darah, ditukar dengan metode glukosa Hexokinase atau oksidase yang digunakan untuk menentukan gula darah/konsentrasi plasma pada pasien yang menggunakan CEFDITOREN PIVOXIL.

    Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer