Meiact 200mg Trattamento di tonsilliti, faringiti acute, sinusiti ossee mascellari (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Cefditoren

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Cefditoren200 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco è indicato per il trattamento delle infezioni causate da ceppi batterici sensibili (vedere il riassunto delle caratteristiche):

  • Tonsillite, faringite acuta;
  • Sulla sinusite superiore;
  • L'esacerbazione della bronchite cronica;
  • La polmonite ha una comunità da lieve a media;
  • Non contare le infezioni della pelle e della struttura della pelle come infiammazioni cellulari, infezioni di ferite, follicoliti, impetigini e foruncoli.
  • È necessario prestare attenzione alle istruzioni ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

    Farmacologia

    Meccanismo d'azione

    cefditoren provoca effetti antibatterici inibendo la sintesi delle pareti cellulari batteriche grazie all'affinità con le proteine ​​montate sulla penicillina.

    La relazione tra farmacocinetica e farmacocinetica

    Con una dose di 200 mg due volte al giorno, le concentrazioni plasmatiche superano la concentrazione minima inibente (Mic 90) per Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenza e Streptococcus paogenes e Streptococcus pneumoniae sensibili alla penicillina con almeno il 50% di tempo tra due dosi.

    La dose di 400 mg due volte al giorno fornisce anche un periodo di tempo sulla concentrazione minima inibente sufficiente per superare la MIC 90 della resistenza dello Streptococcus Pneumoniae alla penicillina.

    meccanismo di resistenza

    La resistenza batterica al cefditoren può essere dovuta a uno o ai seguenti meccanismi:

  • idrolizzato dalla beta - lattamasi. Cefditoren può essere risolto mediante spettroscopia ad ampia beta-lattamasi (ESBLS) e mediante enzimi di codifica cromosomica (AMPC) che possono causare o perdere stabilità in alcuni ceppi di batteri aerobi Gram-negativi.

  • Ridurre l'affetto delle proteine ​​montate sulla penicillina per cefditor.
  • L'impermeabilità della membrana esterna limita il contatto del cefditoren con le proteine ​​montate sulla penicillina nei ceppi di batteri Gram-negativi.

  • Aumenta l'attività delle pompe di trasporto.
  • Più di uno di questi meccanismi di resistenza può esistere contemporaneamente in singole cellule batteriche.

    A seconda del meccanismo di presenza, i batteri possono mostrare resistenza crociata a molte o tutte le sostanze beta-lattamiche e/o antibatteriche dello stesso gruppo.

    I batteri Gram-negativi contengono cromosomi che codificano per beta-lattamasi come Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. e Providentia spp. Si consiglia di prestare attenzione alla resistenza al Cefditoren Pivoxil, sebbene possa essere chiaramente sensibile in vitro.

    Punti di disconnessione

    La concentrazione minima inibente di cefditoren, che consente di distinguere i ceppi sensibili dai ceppi sensibili intermedi, e i ceppi sensibili intermedi rispetto ai ceppi resistenti sono: sensibile ≤ 0,5μg/ml, resistenza ≥ 2μg/ml (o> 1μg/ml secondo criteri recenti).

    Questo parametro si basa sulla valutazione dei ceppi batterici isolati da studi clinici. La condizione comune della resistenza può variare in base alla posizione geografica e al tempo delle opzioni e delle informazioni locali sulla resistenza, soprattutto quando si trattano infezioni gravi.

    Se necessario, è consigliabile rivolgersi a un professionista quando la resistenza comune nella località rappresenta i benefici della sostanza utilizzata almeno nei casi di infezione.

    I ceppi batterici clinici sono distribuiti clinicamente

    Microfono (PG/ml)

    Spiegazione

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    polmonite da streptococco*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    streptococco piogeno*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensibile

    resistenza

  • Batteri aerobi Gram-positivi:
  • Enterococcus spp;
  • Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Gruppo Bacteroides Fragilis;
  • Clostridium difficile.
  • clamidia spp;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Dopo aver bevuto, Cefditoren Pivoxil viene assorbito nel tratto digestivo e viene idrolizzato in cefditoren per effetto dell'esterasi. La biodisponibilità assoluta di Cefditoren è pari a circa il 15-20% per via orale (numero del rapporto: 823/7).

    La presenza di cibo nel tratto gastrointestinale aumenta l'assorbimento di Cefditoren Pivoxil, con CMAX e AUC superiori al 50% e superiori del 70% rispetto a quando si ha fame (rapporti: 823/2).

    La dose di 200 mg per via orale ad un pasto CMAX medio è di 2,6 μg/ml dopo circa 2> 5 ore, mentre la dose media di 400 mg per CMAX è di 4,1 μg/ml con lo stesso periodo di tempo (numero del rapporto: 823/7).

    Distribuzione

    la proteina plasmatica associata a cefditoren è dell'88% (numero del rapporto: CEF - 97 - 0i7).

    Il volume di distribuzione (V/F) in uno stato stabile non è significativamente diverso dall'integrale di distribuzione dopo la dose singola e relativamente indipendente dalla dose (40 - 65 litri) (numero del rapporto: 823/1 e Me101).

    Dopo aver utilizzato una singola dose da 400 mg, la penetrazione del farmaco nella mucosa bronchiale e la secrezione dei bronchi rappresentano il 60% e il 20% della concentrazione plasmatica (numero del rapporto: ME105). Dopo aver utilizzato la stessa dose, la concentrazione di cefditoren nel fluido cutaneo gonfiato è del 40% e del 56% rispetto all'AUC plasmatica dopo 8 e 12 ore, rispettivamente (Report: CEF - 98 - 024).

    Metabolismo/escrezione

    Dopo l'utilizzo di dosi multiple, i parametri farmacocinetici sono simili a quelli dell'utilizzo della dose singola e non vi è alcun accumulo.

    Nel paese circa il 18% della dose di Cefditoren è stata rilevata senza metabolismo (rapporti: CEF - 97 - 001 e 823/1, 823/3 e Me 101). Il tempo di semi-scarica nel plasma di Cefditoren è di circa 1 - 1,5 ore. La clearance totale è regolata dalla biodisponibilità di circa 25 - 30 litri/ora, mentre la clearance renale è di circa 80 - 90 ml/min (numero del rapporto: CEF - 97 - 001 e 823/3).

    Gli studi con Cefditoren condotti su volontari sani mostrano che le parti non assorbenti vengono escrete nelle feci, mentre la maggior parte del Cefditoren utilizzato appare sotto forma di metaboliti non attivi.

    Non è stato rilevato alcun rilevamento di cefditoren pivoxil nelle feci o nelle urine (rapporti: CEF - 97 - 014). La sezione pivalato viene escreta attraverso i reni sotto forma di Pivalolcarnitina (numero del rapporto: CEF - 99 - 032).

    Popolazione speciale

  • Sesso.
  • La farmacocinetica di Cefditoren Pivoxil non vede una differenza significativa tra uomini e donne.
  • Anziani.

  • La concentrazione di Cefditoren nel plasma negli anziani (oltre i 65 anni) mostra che CMAX e AUC sono superiori del 26% e del 33% rispetto ai giovani. Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose tranne che per l'energia renale epatica e/o renale (numero del rapporto: CEF - 97 - 016).
  • Disabilità renali.

  • Dopo aver assunto dosi multiple di Cefditoren Pivoxil 400 mg in pazienti con insufficienza renale da media a grave, cmax 2 volte superiore e AUC da 2,5 a 3 volte superiore rispetto ai volontari normali (vedere la dose e l'utilizzo). Non sono disponibili dati per il paziente primario (numero del rapporto: CEF - 97 - 017 e Me 106).
  • Energia del fegato.

    In caso di disabilità epatica da lieve (Child - PUGH A) a media epatica sottostante (Child - PUGH B), l'uso di dosi multiple di Cefditoren Pivoxil 400 mg aumenta leggermente i parametri farmacocinetici rispetto alle persone normali. Non sono disponibili dati su pazienti con grave insufficienza epatica (Child - Pugh C).

    Prima di prendere Meiact 200mg Trattamento di tonsilliti, faringiti acute, sinusiti ossee mascellari (2 blister x 10 compresse)

    Modalità d'uso

    deve inghiottire l'intera compressa con una quantità sufficiente di acqua. I farmaci vanno assunti durante i pasti.

    Dosaggio

    Il dosaggio utilizzato dipende dalla gravità dell'infezione, dalle condizioni del paziente e dal ceppo batterico.

    Dosaggio Meiact 200mg:

    Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni):

  • Tonsillite acuta: 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore in 10 giorni.
  • Sinusite dell'osso mascellare superiore: 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore in 10 giorni.
  • Gravi esacerbazioni di bronchite cronica: 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore in 5 giorni.
  • La polmonite ha una comunità:
  • Caso lieve: 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore in 14 giorni.
  • Caso medio: 400 mg di Cefditoren ogni 12 in 14 giorni.
  • Infezioni cutanee e cutanee non complicate: 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore in 10 giorni.
  • Bambini sotto i 12 anni

  • Per i bambini di età inferiore a 12 anni, consiglia di utilizzare Meiact Eine Granules.
  • Anziani

  • Non è necessario aggiustare la dose negli anziani, tranne che in caso di grave insufficienza epatica o renale.
  • In caso di disabilità renale

  • Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve. Nei pazienti di media entità con assenza renale media (dialisi della creatinina 30 - 50 ml/minuto), la dose giornaliera totale non supera i 200 mg di Cefditoren ogni 12 ore.
  • Nei pazienti gravi con grave insufficienza renale (purificazione della creatinina
  • Non esiste alcuna raccomandazione per i pazienti in dialisi (vedere ulteriori informazioni su vigilanza, cautela e proprietà farmacocinetiche).
  • In caso di disabilità epatica

  • Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con disabilità epatica lieve (ChiID - PUGH A), disabilità epatica media (Child - Pugh B).
  • In caso di grave difetto epatico (bambino - PUGH C), non sono disponibili dati per consentire l'impostazione della dose raccomandata.
  • Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    I sintomi di sovradosaggio di antibiotici cefalosporinici sono agitazione cerebrale che porta a convulsioni. In caso di sovradosaggio, è necessario lavare il tratto gastrointestinale.

    dovrebbe monitorare attentamente i pazienti, trattare i sintomi e supportare il trattamento. Cefditoren Pivoxil può eliminarli parzialmente attraverso l'emorragia.

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Circa 6000 pazienti hanno assunto Cefditoren alla dose di 200 mg o 400 mg due volte al giorno per 14 giorni negli studi clinici. È stato segnalato che circa il 24% dei pazienti ha almeno un effetto collaterale; quando si interrompe il trattamento, gli effetti collaterali si verificano nel 2,6% dei pazienti.

    La maggior parte degli effetti collaterali digestivi. Nella maggior parte degli studi, la diarrea si manifesta in più del 10% dei pazienti e solitamente con una dose di 400 mg anziché con una dose di 200 mg due volte al giorno. Gli effetti collaterali sono stati osservati, riportati negli studi clinici o dopo essere stati commercializzati come segue:

    In ciascun gruppo, gli effetti collaterali sono mostrati in ordine di gravità

    Agenzia

    Effetti indesiderati molto comuni (≥ 1/10)

    Effetti indesiderati comuni (≥ 1/100,

    Effetti collaterali non comuni (≥ 1/1.000,

    Effetti collaterali rari (≥ 1/10.000,

    Sconosciuto (imprevedibile dai dati disponibili)

    Tempo di coagulazione del sangue prolungato, aumento dell'AST, aumento del fosfato alcalino, albuminuria, riduzione del tempo di tromboplastina, aumento dell'LDH e aumento della creatinina

    Riduzione del carico di siero

    disturbi cardiovascolari

    Leucemia da eosina, piastrine, anemia emolitica, linfoadenopatia

    Una perdita di cellule del sangue

    Accordo, vertigini, insonnia, sonno, disturbi del sonno

    disturbi dimenticati, coordinati, tono di tono, meningite, corsa

    Asma

    Polmonite amante dell'eosina, polmonite interstiziale

    diarrea

    Nausea, dolori addominali, disturbi digestivi

    Costipazione, flatulenza, vomito, funghi Candida in bocca, eruttazione, secchezza delle fauci, disturbi del gusto

    Stomatite orale, ulcere alla bocca, intestino, ulcera intestinale, ulcere gastrointestinali, sanguinamento gastrointestinale, lingua, singhiozzo, lingua che cambia colore

    Insufficienza renale acuta

    Acne, caduta dei capelli, eczema, dermatiti, desquamazione, herpes simplex, reazione sensibile alla luce

    Sindrome di Stevens-Johnson, eritema vario, necrosi epidermica

    disidratazione, iperglicemia, ipokaliemia, ipoglicemia

    Infezioni fungine

    Infezione del tratto urinario, Clostridium difficile

    Il corpo odora, ha brividi

    bilirubina nel sangue

    Danni al fegato, epatite

    Dolore al seno, disturbi mestruali, emorragia uterina, Disturbi Disturbi

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Controindicazioni nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principale ingrediente attivo cefditoren, così come ad altre cefalosporine o qualsiasi eccipiente. Per i pazienti con ipersensibilità alla caseina, si raccomanda che contenga caseinato di sodio.
  • Esiste una storia di reazioni di ipersensibilità gravi e/o medie con penicillina o con altri tipi di beta-lattamici.
  • così come il produttore di Pivalato, Cefditoren Pivoxil è controindicato in caso di carnitina primaria.
  • Precauzioni durante l'uso di

    prima di effettuare il trattamento con cefditoren, chiedere attentamente al paziente di determinare se il paziente ha una storia di ipersensibilità alla cefalosporina, alla penicilina o ad altre sostanze beta-lattamiche.

    Utilizzare Cefditoren con cautela nei pazienti con reazioni di ipersensibilità alla penicillina o a qualsiasi beta-lattamico.

    diarrea durante l'uso di antibiotici, colonite, finta colonite è stata segnalata durante l'uso di cefditor.

    Annotare queste diagnosi nelle malattie diarroiche a breve termine dopo il trattamento. Cefditoren deve essere interrotto se la diarrea è grave e/o presenta sangue durante il trattamento e un trattamento appropriato.

    Cefditoren deve essere usato con attenzione nei soggetti con una storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite.

    Nei pazienti con insufficienza renale da media a grave, questo rapporto aumenterà in caso di aumento dell'uso di cefditoren (vedere proprietà farmacocinetiche). Per questo motivo, la dose giornaliera totale deve essere ridotta quando si utilizza ceeditoren in pazienti con disabilità renale da media a grave, cronica e cronica per evitare conseguenze cliniche come convulsioni.

    Gli antibiotici cefalosporinici devono essere usati con cautela nei pazienti che utilizzano contemporaneamente tossine renali come antibiotici aminoglicosidici o diuretici (come Furosemid) perché queste combinazioni creano reazioni indesiderate sulla funzionalità renale e correlate alla tossicità dell'udito.

    L'estensione dell'uso del cefditoren può portare ad un aumento eccessivo di ceppi sensibili come Enterococchi e Candida spp.

    Durante il trattamento con cefalosporina, l'attività della protrombina può diminuire.

    Pertanto, la protrombina deve essere monitorata nei pazienti a rischio, come pazienti con disabilità renale o epatica o pazienti trattati con anticoagulanti.

    L'uso dei precursori del pivalato può portare a una riduzione dei livelli di carnitina nel plasma. Tuttavia, i ricercatori clinici hanno concluso che non vi era alcun impatto clinico della riduzione della carnitina ma correlato all'uso di cefditoren pivoxil.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    I medicinali hanno effetti di movimento medio e leggero sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Cefditoren Pivoxil può causare vertigini e sonnolenza.

    Gravidanza e allattamento

    Donne incinte

    Gli studi sugli animali non mostrano danni diretti o indiretti alla gravidanza, allo sviluppo della gravidanza, allo sviluppo durante la riproduzione e dopo la nascita (vedere sezione 5.3).

    Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Cefditoren Pivoxil nelle donne in gravidanza.

    donne che allattano

    Non esistono dati sufficienti sulla presenza di cefditoren nel latte materno. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Meiact durante l'allattamento.

    Interazione farmacologica

    antiacidi

    La concomitanza di antiacidi contenenti magnesio e idrossido di alluminio e cefditoren pivoxil con il cibo riduce la CMAX e l'AUC di Cefditoren del 14% e dell'11% rispettivamente.

    Dovrebbe usare antiacidi e cefditor pivoxil a distanza di due ore.

    Farmaci H2 antagonisti

    L'uso simultaneo di iotidina per via endovenosa e di cefditoren pivoxil per uso orale riduce la CMAX e l'AUC di Cefditoren rispettivamente del 27% e del 22%. Pertanto non è consigliabile l'uso contemporaneo di Cefditoren Pivoxil con farmaci H2 antagonisti.

    Probenecid

    L'uso simultaneo di Probenecid e Cefditoren Pivoxil riduce l'escrezione di Cefditoren, determinando un aumento del 49% della CMAX, un aumento del 122% dell'AUC e un aumento del 53% dei rifiuti.

    pillola anticoncezionale

    L'uso di Cefditoren Pivoxil non modifica le proprietà farmacocinetiche delle pillole contraccettive a base di etinilestradiolo. Cefditoren Pivoxil può essere utilizzato contemporaneamente al contraccettivo Etinilestradiolo.

    Interazione con le reazioni del test

  • le cefalosporine possono causare falsi positivi al test COooms, che possono ostacolare la combinazione crociata del sangue.
  • Una reazione falsa positiva alle urine può verificarsi con i test con il rame ma non si verifica con i test con gli enzimi.

    Reazioni false negative che si verificano con il test Ferricianide durante la determinazione dello zucchero nel plasma o nel sangue, scambio con i metodi dell'esochinasi o del glucosio ossidasi utilizzati per determinare le concentrazioni di zucchero nel sangue/plasma nei pazienti che utilizzano CEFDITOREN PIVOXIL.

    Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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