메이액트 200mg 편도선염, 급성인두염, 턱뼈부비동염 치료제 (2수포 x 10정)
제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세프디토렌
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 세프디토렌 | 200mg |
용도
적응증
이 약물은 민감한 박테리아 균주로 인한 감염 치료에 사용됩니다(특성 요약 참조):
항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침에 주의를 기울여야 합니다.
약리학
작용 메커니즘
세프디토렌은 페니실린이 탑재된 단백질과의 친화력으로 인해 세균 세포벽의 합성을 억제하여 항균 효과를 나타냅니다.
약동학과 약동학의 관계
1일 2회 200mg을 투여하면 혈장 농도가 모락셀라 카타트랄리스(Moraxella Catatrhalis), 헤모필루스 인플루엔자에트 연쇄상구균 파오게니스(Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes) 및 페니실린에 민감한 폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)에 대한 최소 억제 농도(Mic 90)를 초과하며 두 투여 사이의 간격은 최소 50%입니다.
400mg을 1일 2회 투여하면 최소 억제 농도에 충분한 시간이 제공됩니다. 페니실린에 대한 폐렴구균 저항성의 MIC 90을 초과합니다.
저항 메커니즘
세프디토렌의 박테리아 저항성은 다음 중 하나 이상의 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다.
베타-락타마제에 의해 가수분해됩니다. Cefditoren은 베타-락타마제 광역 분광법(ESBLS)과 일부 호기성 그람 음성 박테리아 균주에서 안정성을 유발하거나 상실할 수 있는 염색체 암호화 효소(AMPC)에 의해 분해될 수 있습니다.
외부 막의 방수 기능은 그람 음성 박테리아 균주에서 세프디토렌과 페니실린 탑재 단백질의 접촉을 제한합니다.
단일 박테리아 세포에는 이러한 저항 메커니즘 중 두 개 이상이 동시에 존재할 수 있습니다.
존재 메커니즘에 따라 박테리아는 동일한 그룹의 많은 또는 모든 베타-락탐 및/또는 항균 물질에 대해 교차 저항성을 나타낼 수 있습니다.
그람 음성 박테리아는 Entobacter spp.와 같은 베타-락타마제를 암호화하는 염색체를 포함합니다. 세라티아 종. 시트로박터종,. 및 프로비덴시아 종. Cefditoren Pivoxil의 내성에 주의를 기울이는 것이 좋습니다. 하지만 시험관 내 시험에서는 민감할 수 있습니다.
연결 해제 지점
민감성 균주를 중간 민감성 균주와 구별할 수 있게 하는 세프디토렌의 최소 억제 농도 및 저항성 균주와 비교하여 중간 민감성 균주는 민감성 ≤ 0.5μg/ml, 저항성 ≥ 2μg/ml(또는 최근 기준에 따라 > 1μg/ml)입니다.
이 매개변수는 임상에서 분리된 박테리아 균주의 평가를 기반으로 합니다. 저항성의 일반적인 상태는 옵션의 지리적 위치와 시간, 저항성에 대한 지역 정보에 따라 달라질 수 있으며, 특히 심각한 감염을 치료할 경우 더욱 그렇습니다.
필요한 경우, 해당 지역에서 공통적인 내성이 적어도 감염 사례에서 사용된 물질의 장점일 때 전문가의 조언을 구하는 것이 좋습니다. 임상적으로 세균의 균주가 임상적으로 분포되어 있습니다 마이크(PG/mL) 설명 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 연쇄구균 폐렴* ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 화농성 연쇄구균* ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 ≤ 0.5 ≥ 2 민감함 저항 Cefditoren Pivoxil은 섭취 후 소화관에 흡수되어 에스테라제 효과에 의해 cefditoren으로 가수분해됩니다. Cefditoren의 절대 생체 이용률은 경구 사용 시 약 15-20%입니다(보고서 번호: 823/7). 위장관에 음식이 있으면 Cefditoren Pivoxil의 흡수가 증가하며, CMAX 및 AUC는 배고플 때보다 50% 이상, 70% 더 높습니다(보고: 823/2). CMAX 식사 시 평균 200mg 경구 투여량은 약 2>5시간 후 2.6μg/ml인 반면, CMAX 400mg의 평균 투여량은 같은 기간에 4.1μg/ml입니다(신고번호: 823/7). 배포 세프디토렌과 관련된 혈장 단백질은 88%입니다(보고서 번호: CEF - 97 - 0i7). 안정한 상태의 분포량(V/F)은 단일 투여 후 분포 적분과 크게 다르지 않으며 투여량(40~65리터)과 상대적으로 독립적입니다(보고서 번호: 823/1 및 Me101). 400mg 단회 사용 후, 약물의 기관지점막 침투 및 기관지 분비량은 혈장농도 대비 60%, 20% 수준이다(신고번호: ME105). 동일한 용량을 사용한 후, 부풀려진 피부액 내 세프디토렌 농도는 8시간 및 12시간 후 혈장 AUC와 비교하여 각각 40% 및 56%입니다(보고서: CEF - 98 - 024). 대사/배설 다회 투여 후 약동학 매개 변수는 단회 투여와 유사하며 축적이 없습니다. 대사가 없는 국가에서는 Cefditoren 용량의 약 18%가 검출되었습니다(보고: CEF - 97 - 001 및 823/1, 823/3 및 Me 101). Cefditoren 혈장의 반방전 시간은 약 1~1.5시간입니다. 총 청소율은 약 25~30L/시간의 생체 이용률로 조정되는 반면, 신장 청소율은 약 80~90ml/분입니다(보고서 번호: CEF - 97 - 001 및 823/3). 건강한 지원자를 대상으로 한 세프디토렌 연구에서는 비흡수 부분이 대변으로 배설되는 반면, 사용된 세프디토렌의 대부분은 비활성 대사산물의 형태로 나타나는 것으로 나타났습니다. 대변이나 소변에서는 cefditoren pivoxil이 검출되지 않았습니다(보고: CEF - 97 - 014). 피발산 부분은 피발롤카르니틴(보고서 번호: CEF - 99 - 032)의 형태로 신장을 통해 배설됩니다. 특수 인구 노인. 신장 장애. 간 에너지. 경증 간 장애(소아 - PUGH A) 내지 중간 간 기저 질환(소아 - PUGH B)의 경우, 세프디토렌피복실 400mg을 다회 투여하면 정상인에 비해 약동학적 매개변수가 약간 증가합니다. 심각한 간 장애 환자(Child - Pugh C)에 대한 데이터는 없습니다.
복용 전 메이액트 200mg 편도선염, 급성인두염, 턱뼈부비동염 치료제 (2수포 x 10정)
사용방법
충분한 양의 물과 함께 정제 전체를 삼키십시오. 약물은 식사 시 복용해야 합니다.
복용량
사용되는 복용량은 감염의 심각도, 환자 상태 및 박테리아 종류에 따라 다릅니다.
복용량 Meiact 200mg:
성인 및 청소년(12세 이상):
12세 미만 어린이
노인
신장 장애가 있는 경우
간장애가 있는 경우
참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?
세팔로스포린 항생제를 과다 복용할 경우 나타나는 증상은 뇌의 동요로 인한 경련입니다. 과다복용시 위장을 세척해야 합니다.
는 환자를 주의 깊게 모니터링하고 증상을 치료하며 치료를 지원해야 합니다. Cefditoren Pivoxil은 출혈을 통해 각각을 부분적으로 제거할 수 있습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
임상시험에서 약 6000명의 환자가 14일 동안 세프디토렌 200mg 또는 400mg을 1일 2회 복용했습니다. 약 24%의 환자에서 최소 한 가지 이상의 부작용이 있는 것으로 보고되었으며, 치료를 중단할 경우 2.6%의 환자에서 부작용이 발생합니다.
대부분의 소화기 부작용. 대부분의 연구에서 설사는 환자의 10% 이상에서 발생하며 일반적으로 1일 2회 200mg을 투여하는 대신 400mg을 투여합니다. 부작용은 임상시험에서 또는 시판된 후에 다음과 같이 관찰, 보고됩니다:
각 그룹별 부작용은 심각도 순으로 표시됩니다
대행사
매우 일반적인 부작용(≥ 1/10)
일반적인 부작용(≥ 1/100,
흔하지 않은 부작용 (≥ 1/1,000,
드문 부작용(≥ 1/10,000,
알 수 없음(사용 가능한 수치로 예측할 수 없음)
혈액 응고 시간 연장, AST 증가, 알칼리 인산염 증가, 알부민뇨, 트롬보플라스틴 시간 감소, LDH 증가 및 크레아티닌 증가 혈청화물 감소
심혈관 질환 에오신 백혈병, 혈소판, 용혈성 빈혈, 림프절병증 혈액 세포 손실 동의, 현기증, 불면증, 수면, 수면장애 망각, 협응 장애, 어조, 수막염, 달리기 천식 에오신을 좋아하는 폐렴, 간질성 폐렴 설사 메스꺼움, 복통, 소화기 장애 변비, 고창, 구토, 입안 칸디다균, 트림, 구강건조, 미각장애 구강염, 구강궤양, 장염, 장궤양, 위장궤양, 위장출혈, 혀, 딸꾹질, 혀의 변색 급성신부전 여드름, 탈모, 습진, 피부염, 벗겨짐, 단순포진, 빛에 대한 과민반응 스티븐스 - 존슨 증후군, 다양한 홍반, 표피 괴사 탈수, 고혈당증, 저칼륨혈증, 저혈당증 곰팡이 감염 요로감염, 클로스트리디움 디프실레균 몸에서 냄새가 나고 오한이 난다 혈액 빌리루빈 간 손상, 간염 유방 통증, 월경 장애, 자궁 출혈, 장애 장애
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음 경우의 금기 사항:
사용 시 주의 사항
cefditoren으로 치료를 시작하기 전에 환자에게 주의 깊게 물어서 결정하십시오. 환자가 세디토렌 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 베타-락탐 물질에 과민증 병력이 있는 경우.
페니실린이나 베타-락탐에 과민반응이 있는 환자에게는 세프디토렌을 주의해서 사용하십시오.
항생제 사용시 설사, 대장염, cefditor 사용시 가짜 대장염이 보고되었습니다.
치료 후 단기 설사 질환의 진단에 유의하세요. 치료 및 적절한 치료 중에 설사가 심각한 설사 및/또는 혈액인 경우 세프디토렌을 중단해야 합니다.
세프디토렌은 위장병, 특히 대장염 병력이 있는 개인에게는 주의해서 사용해야 합니다.
중증 신부전 환자의 경우, 세프디토렌 사용을 늘리면 이 비율이 증가합니다(약동학적 특성 참조). 이러한 이유로, 평균 내지 중증, 만성 및 만성 신장 장애 환자에게 세디토렌을 사용할 경우 발작과 같은 임상적 결과를 피하기 위해 일일 총 복용량을 줄여야 합니다.
세팔로스포린 항생제는 아미노글리코사이드 항생제 또는 이뇨제(예: 푸로세미드)와 같은 신장 독소를 동시에 사용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 이러한 조합은 신장 기능에 원치 않는 반응을 일으키고 청력에 대한 독성과 관련되기 때문입니다.
세프디토렌 사용을 연장하면 장구균, 칸디다균 등 민감한 균주가 과도하게 증가할 수 있습니다.
세팔로스포린으로 치료하는 동안 프로트롬빈 활성이 감소할 수 있습니다.
따라서 신장 또는 간 장애가 있는 환자나 항응고제로 치료를 받는 환자와 같은 위험이 있는 환자에서는 프로트롬빈을 모니터링해야 합니다.피발레이트 전구체를 사용하면 혈장 내 카르니틴 수치가 감소할 수 있습니다. 그러나 임상 연구자들은 카르니틴 감소의 임상적 영향은 없었지만 cefditoren pivoxil의 사용과 관련이 있다고 결론지었습니다.
기계 운전 및 조작 능력
의약품은 운전 및 기계 조작 능력에 중간 및 가벼운 움직임 영향을 미칩니다. Cefditoren Pivoxil은 현기증과 졸음을 유발할 수 있습니다.
임산부
임산부
동물 연구에서는 임신, 임신 발달, 생식 중 및 출산 후 발달에 직간접적인 피해가 나타나지 않습니다(섹션 5.3 참조).
임산부에게 Cefditoren Pivoxil 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
모유 수유 중인 여성
모유에 세프디토렌이 나타나는지에 대한 충분한 데이터가 없습니다. 따라서 모유 수유 중에는 Meiact를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약물 상호작용
제산제
수산화마그네슘, 수산화알루미늄, 세프디토렌 피복실을 동시에 함유한 제산제를 음식과 함께 병용하면 세프디토렌의 CMAX와 AUC가 각각 14%와 11% 감소합니다.
제산제와 cefditor pivoxil은 2시간 간격으로 사용해야 합니다.
H2 길항제
정맥주사용 히오티딘과 cefditoren pivoxil 경구 사용을 동시에 사용하면 Cefditoren의 CMAX와 AUC가 각각 27%와 22% 감소합니다. 따라서 Cefditoren Pivoxil과 H2 길항제를 동시에 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.
프로베네시드
프로베네시드와 Cefditoren Pivoxil을 동시에 사용하면 Cefditoren의 배설이 감소하여 CMAX가 49%, AUC가 122%, 폐기물이 53% 증가합니다.
피임약
Cefditoren Pivoxil을 사용해도 Ethinyl Estradiol 피임약의 약동학 특성이 변경되지 않습니다. Cefditoren Pivoxil은 Ethinyl Estradiol 피임약과 동시에 사용할 수 있습니다.
테스트 반응과의 상호작용
구리 검사에서는 소변에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있지만 효소 검사에서는 발생하지 않습니다. 혈장 또는 혈액 내 당을 측정할 때 페리시안화물 검사에서 발생하는 거짓 음성 반응은 CEFDITOREN PIVOXIL을 사용하는 환자의 혈당/혈장 농도를 측정하는 데 사용되는 헥소키나제 또는 산화효소 포도당 방법을 모두 사용하여 대체합니다.
보관
빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
기타 약물
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- Controloc Control
- DAKTACORT CREAM
- FORLAX 10G
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- Pregabalin Sandoz
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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