Meiact 200 mg Behandeling van tonsillitis, acute faryngitis, sinusitis van het kaakbot (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Cefditoren

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Cefditoren200mg

Toepassingen

indicaties

Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriestammen (zie de samenvatting van de kenmerken):

  • Tonsillitis, acute faryngitis;
  • Over de bovenste sinusitis;
  • De verergering van chronische bronchitis;
  • Longontsteking heeft een gemeenschap van mild tot gemiddeld;
  • Tel huid- en huidstructuurinfecties af, zoals cellulaire ontstekingen, wondinfecties, folliculitis, impetigo en steenpuisten.
  • Er moet aandacht worden besteed aan de officiële instructies over het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

    Farmacokologie

    Werkingsmechanisme

    cefditoren veroorzaakt antibacteriële effecten door de synthese van bacteriële celwanden te remmen vanwege affiniteit met op penicilline gemonteerde eiwitten.

    De relatie tussen farmacokinetiek en farmacokinetiek

    Bij een dosis van tweemaal daags 200 mg overschrijden de plasmaconcentraties de minimale remmende concentratie (Mic 90) voor Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes en Streptococcus pneumoniae die gevoelig zijn voor penicilline, met een tijdsduur van ten minste 50% tussen twee doses.

    De dosis van tweemaal daags 400 mg geeft ook een tijdsperiode op de minimale remmende concentratie die voldoende is om te overschrijden de MIC 90 van Streptococcus Pneumoniae-resistentie tegen penicilline.

    weerstandsmechanisme

    Bacteriële resistentie met cefditoren kan te wijten zijn aan een of de volgende mechanismen:

  • gehydrolyseerd door bèta-lactamase. Cefditoren kunnen worden opgelost door bèta-lactamase-brede spectroscopie (ESBLS) en door chromosomaal coderende enzymen (AMPC) die stabiliteit in sommige aërobe Gram-negatieve bacteriestammen kunnen veroorzaken of verliezen.

  • Verminder de invloed van penicilline-gemonteerde eiwitten op cefditor.
  • De waterdichtheid van het externe membraan beperkt het contact van cefditoren met penicilline-gemonteerd eiwit in Gram-negatieve bacteriestammen.

  • Verhoog de activiteit van transportpompen.
  • Er kunnen meer dan één van deze resistentiemechanismen tegelijkertijd bestaan ​​in afzonderlijke bacteriecellen.

    Afhankelijk van het aanwezigheidsmechanisme kunnen bacteriën kruisresistentie vertonen tegen veel of alle bèta-lactam en/of antibacteriële stoffen uit dezelfde groep.

    Gram-negatieve bacteriën bevatten voor bèta-lactamase coderende chromosomen zoals Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. en Providentia spp. Het is raadzaam om aandacht te besteden aan de resistentie tegen Cefditoren Pivoxil, hoewel deze in vitro duidelijk gevoelig kan zijn.

    Verbreek punten

    De minimale remmende concentratie van cefditoren, waardoor gevoelige stammen zich kunnen onderscheiden van middelgevoelige stammen, en middelgevoelige stammen vergeleken met resistentiestammen zijn: gevoelig ≤ 0,5μg/ml, resistentie ≥ 2μg/ml (of> 1μg/ml volgens recente criteria).

    Deze parameter is gebaseerd op de evaluatie van bacteriestammen die uit klinische studies zijn geïsoleerd. De algemene toestand van de resistentie kan variëren afhankelijk van de geografische locatie en het tijdstip waarop de opties en lokale informatie over resistentie beschikbaar zijn, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.

    Indien nodig is het raadzaam professioneel advies in te winnen als de algemene resistentie ter plaatse de voordelen is van de stof die in ieder geval in de gevallen van infectie wordt gebruikt.

    Klinische bacteriestammen zijn klinisch verspreid

    Microfoon (PG/ml)

    Uitleg

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    streptokokkenpneumonie*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    streptokokken pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    gevoelig

    weerstand

  • Gram-positieve aërobe bacteriën:
  • Enterococcus spp;
  • Staphylococcus aureus resistent tegen methicilline (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Bacteroides Fragilis-groep;
  • Clostridium difficile.
  • chlamydia spp;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Na het drinken wordt Cefditoren Pivoxil geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal en door de werking van esterase gehydrolyseerd tot cefditoren. De absolute biologische beschikbaarheid van Cefditoren bedraagt ​​oraal ongeveer 15-20% (rapportnummer: 823/7).

    De aanwezigheid van voedsel in het maagdarmkanaal verhoogt de absorptie van Cefditoren Pivoxil, met CMAX en AUC hoger dan 50% en 70% hoger dan bij honger (rapporten: 823/2).

    De dosis van 200 mg oraal bij een gemiddelde CMAX-maaltijd is 2,6 μg/ml na ongeveer 2> 5 uur, terwijl de gemiddelde dosis van 400 mg voor CMAX 4,1 μg/ml is in dezelfde periode (rapportnummer: 823/7).

    Distributie

    plasma-eiwit geassocieerd met cefditoren is 88% (rapportnummer: CEF - 97 - 0i7).

    Het distributievolume (V/F) in stabiele toestand verschilt niet significant van de distributie-integraal na de enkelvoudige dosis en relatief onafhankelijk van de dosis (40 - 65 liter) (Rapportnummer: 823/1 en Me101).

    Na gebruik van een enkele dosis van 400 mg bedraagt ​​de penetratie van het geneesmiddel in het bronchiale slijmvlies en de secretie van de bronchiën 60% en 20% van de plasmaconcentratie (rapportnummer: ME105). Na gebruik van dezelfde dosis bedraagt ​​de concentratie cefditoren in het opgeblazen huidvocht 40% en 56% vergeleken met de plasma-AUC na respectievelijk 8 en 12 uur (rapport: CEF - 98 - 024).

    Metabolisme/uitscheiding

    Na gebruik van meerdere doses zijn de farmacokinetische parameters vergelijkbaar met die bij gebruik van een enkele dosis en vindt er geen accumulatie plaats.

    Ongeveer 18% van de dosis Cefditoren werd gedetecteerd in het land zonder metabole stoffen (rapporten: CEF - 97 - 001 en 823/1, 823/3 en Me 101). De halfontladingstijd in het plasma van Cefditoren is ongeveer 1 - 1,5 uur. De totale klaring wordt aangepast door een biologische beschikbaarheid van ongeveer 25 - 30 l/uur, terwijl de renale klaring ongeveer 80 - 90 ml/min bedraagt ​​(rapportnummer: CEF - 97 - 001 en 823/3).

    Uit onderzoek met Cefditoren bij gezonde vrijwilligers blijkt dat niet-absorberende delen worden uitgescheiden in de ontlasting, terwijl het merendeel van de gebruikte Cefditoren voorkomt in de vorm van niet-actieve metabolieten.

    Er is geen detectie van cefditoren pivoxil in ontlasting of urine (rapporten: CEF - 97 - 014). Het pivalaatgedeelte wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van Pivalolcarnitine (rapportnummer: CEF - 99 - 032).

    Speciale populatie

  • Seks.
  • De farmacokinetiek van Cefditoren Pivoxil vertoont geen significant verschil tussen mannen en vrouwen.
  • Ouderen.

  • De concentratie van cefditoren in plasma bij ouderen (ouder dan 65 jaar) laat zien dat de CMAX en AUC 26% en 33% hoger zijn dan bij jongeren. Het is echter niet nodig om de dosis aan te passen, behalve voor de lever- en/of nier-nier-energie (rapportnummer: CEF - 97 - 016).
  • Nierproblemen.

  • Na inname van meerdere doses Cefditoren Pivoxil 400 mg bij patiënten met een gemiddelde tot ernstige nierfunctiestoornis, 2 keer hogere cmax en 2,5 tot 3 keer hoger dan de AUC dan normale vrijwilligers (zie de dosis en het gebruik). Er zijn geen gegevens voor de hoofdpatiënt (rapportnummer: CEF - 97 - 017 en Me 106).
  • Leverenergie.

    In geval van milde leverfunctiestoornis (Child - PUGH A) tot medium onderliggende lever (Child - PUGH B), verhoogt het gebruik van meerdere doses Cefditoren Pivoxil 400 mg de farmacokinetische parameters enigszins in vergelijking met normale mensen. Er zijn geen gegevens bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child – Pugh C).

    Voordat u neemt Meiact 200 mg Behandeling van tonsillitis, acute faryngitis, sinusitis van het kaakbot (2 blisters x 10 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    moet de hele tablet met voldoende water doorslikken. Geneesmiddelen moeten tijdens de maaltijd worden ingenomen.

    Dosering

    De gebruikte dosering is afhankelijk van de ernst van de infectie, de toestand van de patiënt en de bacteriestam.

    Dosering Meiact 200 mg:

    Volwassenen en tieners (ouder dan 12 jaar):

  • Acute tonsillitis: 200 mg Cefditoren elke 12 uur gedurende 10 dagen.
  • Sinusitis van het bovenkaakbot: 200 mg Cefditoren elke 12 uur gedurende 10 dagen.
  • Ernstige exacerbaties van chronische bronchitis: 200 mg Cefditoren elke 12 uur gedurende 5 dagen.
  • Longontsteking heeft een gemeenschap:
  • Milde gevallen: 200 mg Cefditoren elke 12 uur gedurende 14 dagen.
  • Gemiddeld geval: 400 mg Cefditoren elke 12 in 14 dagen.
  • Huid- en ongecompliceerde huidinfecties: 200 mg Cefditoren elke 12 uur gedurende 10 dagen.
  • Kinderen jonger dan 12 jaar

  • Voor kinderen jonger dan 12 jaar raden wij het gebruik van Meiact Eine Granules aan.
  • Ouderen

  • Bij ouderen is het niet nodig de dosis aan te passen, behalve bij ernstig lever- of nierfalen.
  • In geval van een nierfunctiestoornis

  • Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht nierfalen. Bij middelgrote patiënten met een gemiddelde nierinsufficiëntie (dialyse van creatinine 30 - 50 ml/minuut) overschrijdt de totale dagelijkse dosis 200 mg Cefditoren elke 12 uur niet.
  • Bij ernstige patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatininezuivering
  • Er is geen aanbeveling voor dialysepatiënten (zie meer waakzaamheid, voorzichtigheid en farmacokinetische eigenschappen).
  • In geval van leverfunctiestoornis

  • Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met lichte leverfunctiestoornissen (ChiID - PUGH A), gemiddelde leverfunctiestoornissen (Child - Pugh B).
  • In geval van een ernstige leverafwijking (Child - PUGH C) zijn er geen gegevens beschikbaar die de aanbevolen dosering mogelijk maken.
  • Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

    Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

    Symptomen van een overdosis cefalosporine-antibiotica zijn hersenagitatie die leidt tot convulsies. In geval van overdosering moet het maag-darmkanaal worden gewassen.

    moet patiënten nauwlettend in de gaten houden, symptomen behandelen en de behandeling ondersteunen. Cefditoren Pivoxil kan elk gedeeltelijk elimineren via bloedingen.

    Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

    Bijwerkingen

    Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    Ongeveer 6000 patiënten gebruikten Cefditoren in een dosis van 200 mg of 400 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen in klinische onderzoeken. Ongeveer 24% van de patiënten heeft naar verluidt ten minste één bijwerking. Bij het stoppen van de behandeling treden bijwerkingen op bij 2,6% van de patiënten.

    De meeste bijwerkingen op de spijsvertering. In de meeste onderzoeken komt diarree bij meer dan 10% van de patiënten voor en meestal bij een dosis van 400 mg in plaats van een dosis van 200 mg tweemaal daags. De bijwerkingen worden als volgt waargenomen, gerapporteerd in klinische onderzoeken of nadat ze op de markt zijn gebracht:

    In elke groep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van ernst

    Agentschap

    Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 1/10)

    Vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 1/100,

    Niet vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 1/1.000,

    Zelden voorkomende bijwerkingen (≥ 1/10.000,

    Onbekend (onvoorspelbaar op basis van beschikbare cijfers)

    Verlengde bloedstollingstijd, verhoging van AST, verhoging van alkalisch fosfaat, albuminurie, vermindering van de tromboplastinetijd, verhoging van LDH en verhoging van creatinine

    Vermindering van de serumlading

    cardiovasculaire aandoeningen

    Eosine-leukemie, bloedplaatjes, hemolytische anemie, lymfadenopathie

    Bloedcelverlies

    Overeenkomst, duizeligheid, slapeloosheid, slaap, slaapstoornissen

    vergeten, gecoördineerde stoornissen, tonus, meningitis, rennen

    Astma

    Eosineminnende longontsteking, interstitiële longontsteking

    diarree

    Misselijkheid, buikpijn, spijsverteringsstoornissen

    Constipatie, winderigheid, braken, Candida-schimmel in de mond, oprispingen, droge mond, smaakstoornis

    Orale stomatitis, zweren in de mond, darmontsteking, darmzweren, maag-darmzweren, maag-darmbloedingen, tong, hik, tong verandert van kleur

    Acuut nierfalen

    Acne, haaruitval, eczeem, dermatitis, peeling, herpes simplex, gevoelige reactie op licht

    Stevens-Johnson-syndroom, divers erytheem, epidermale necrose

    uitdroging, hyperglykemie, hypokaliëmie, hypoglykemie

    Schimmelinfecties

    Urineweginfectie, clostridium diffcile

    Het lichaam ruikt, koude rillingen

    bilirubinebloed

    Leverschade, hepatitis

    Borstpijn, menstruatiestoornissen, baarmoederbloeding, stoornissen

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Contra-indicaties in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor de belangrijkste werkzame stof cefditoren, evenals voor andere cefalosporines of voor eventuele hulpstoffen. Voor patiënten met overgevoeligheid voor caseïne wordt aanbevolen dat deze patiënt natriumcaseïnaat gebruikt.
  • Er is een geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties en/of gemiddeld met penicilline of met andere bètalactamtypes.
  • evenals de producerende Pivalate, Cefditoren Pivoxil is gecontra-indiceerd in geval van primaire carnitine.
  • Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

    vraag de patiënt zorgvuldig voordat u een behandeling met cefditoren uitvoert om te bepalen of de patiënt heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ceditoren cefalosporine, peniciline of andere bètalactamstoffen.

    Gebruik Cefditoren met voorzichtigheid bij patiënten met overgevoeligheidsreacties op penicilline of bètalactam.

    diarree bij gebruik van antibiotica, colonitis en nep-colonitis zijn gemeld bij gebruik van cefditor.

    Let op deze diagnose bij kortdurende diarreeziekten na behandeling. Cefditoren moet worden gestopt als diarree ernstige diarree en/of bloed is tijdens de behandeling en een passende behandeling.

    Cefditoren moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral colitis.

    Bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen zal deze verhouding toenemen bij verhoogd gebruik van cefditoren (zie farmacokinetische eigenschappen). Om deze reden moet de totale dagelijkse dosis worden verlaagd bij gebruik van ceditoren bij patiënten met een gemiddelde tot ernstige, chronische en chronische nierfunctiestoornis om klinische gevolgen zoals toevallen te voorkomen.

    Cefalosporine-antibiotica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig niertoxinen gebruiken, zoals aminoglycosid-antibiotica of diuretica (zoals Furosemide), omdat deze combinaties ongewenste reacties op de nierfunctie veroorzaken en verband houden met toxiciteit bij het gehoor.

    Het uitbreiden van het gebruik van cefditoren kan leiden tot een overmatige toename van gevoelige stammen zoals Enterokokken en Candida spp.

    Tijdens behandeling met cefalosporine kan de protrombineactiviteit afnemen.

    Daarom moet protrombine worden gecontroleerd bij risicopatiënten, zoals patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis of patiënten die worden behandeld met anticoagulantia.

    Het gebruik van pivalaatprecursoren kan leiden tot verlaagde carnitinespiegels in het plasma. Klinische onderzoekers concludeerden echter dat er geen klinische impact was van carnitinereductie, maar gerelateerd aan het gebruik van cefditoren pivoxil.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Geneesmiddelen hebben middelmatige en licht bewegende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Cefditoren Pivoxil kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken.

    Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven

    Zwangere vrouwen

    Uit dieronderzoek blijkt geen directe of indirecte schade aan de zwangerschap, de ontwikkeling van de zwangerschap, de ontwikkeling tijdens de voortplanting en na de geboorte (zie rubriek 5.3).

    Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Cefditoren Pivoxil bij zwangere vrouwen.

    vrouwen die borstvoeding geven

    Er zijn onvoldoende gegevens over het voorkomen van cefditoren in de moedermelk. Daarom wordt het niet aanbevolen om Meiact te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

    Geneesmiddelinteractie

    maagzuurremmers

    Gelijktijdige antacida die magnesium- en aluminiumhydroxide en cefditoren pivoxil bevatten, gelijktijdig met voedsel verminderen de CMAX en AUC van Cefditoren met respectievelijk 14% en 11%.

    Moet antacida en cefditor pivoxil gebruiken met een tussenpoos van twee uur.

    H2-antagonistische medicijnen

    Gelijktijdig gebruik van intraveneus hyotidine en cefditoren. Pivoxil oraal gebruik vermindert de CMAX en AUC van Cefditoren met respectievelijk 27% en 22%. Daarom is het niet raadzaam om Cefditoren Pivoxil gelijktijdig te gebruiken met H2-antagonistische geneesmiddelen.

    Probenecide

    Gelijktijdig gebruik van Probenecid met Cefditoren Pivoxil vermindert de uitscheiding van Cefditoren, wat resulteert in een toename van 49% CMAX, een toename van 122% AUC en een toename van 53% afval.

    anticonceptiepillen

    Het gebruik van Cefditoren Pivoxil verandert de farmacokinetische eigenschappen van de anticonceptiepillen Ethinylestradiol niet. Cefditoren Pivoxil kan gelijktijdig met het anticonceptiemiddel Ethinylestradiol worden gebruikt.

    Interactie met testreacties

  • Cefalosporine kan bij de COooms-test vals-positieven veroorzaken, wat de kruiscombinatie van bloed kan belemmeren.
  • Een vals-positieve reactie op de urine kan optreden bij testen met koper, maar komt niet voor bij testen met enzymen.

    Vals-negatieve reacties die optreden bij de Ferricyanid-test bij het bepalen van de suiker in plasma of bloed, uitwisseling met zowel Hexokinase- als oxidase-glucosemethoden die worden gebruikt om de bloedsuiker-/plasmaconcentraties te bepalen bij patiënten die CEFDITOREN PIVOXIL gebruiken.

    Bewaring

    Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

    Buiten bereik van kinderen houden.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden