Meiact 200mg Leczenie zapalenia migdałków, ostrego zapalenia gardła, zapalenia zatok szczęki (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Cefditoren

Składnik

Informacje o składzieTreść
Cefditoren200mg

Używa

wskazania

Lek jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii (patrz charakterystyka):

  • Zapalenie migdałków, ostre zapalenie gardła;
  • O zapaleniu zatok górnych;
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
  • Zapalenie płuc występuje w stopniu od łagodnego do średniego;
  • Nie wliczaj infekcji skóry i struktur skóry, takich jak zapalenie komórkowe, infekcje ran, zapalenie mieszków włosowych, liszajec i czyraki.

    • Należy zwrócić uwagę na oficjalne instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

    Farmakologia

    Mechanizm działania

    cefditoren ma działanie przeciwbakteryjne poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii ze względu na powinowactwo z białkami osadzonymi na penicylinie.

    Zależność między farmakokinetyką a farmakokinetyką

    Przy dawce 200 mg dwa razy na dobę stężenia w osoczu przekraczają minimalne stężenie hamujące (Mic 90) dla Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes i Streptococcus pneumoniae wrażliwych na penicylinę przy co najmniej 50% odstępie czasu między dwiema dawkami.

    Dawka 400 mg dwa razy na dobę zapewnia również wystarczający okres czasu na osiągnięcie minimalnego stężenia hamującego przekroczyć MIC 90 oporności Streptococcus Pneumoniae na penicylinę.

    mechanizm oporu

    Oporność bakterii na cefditoren może wynikać z jednego lub następujących mechanizmów:

  • hydrolizowany przez beta-laktamazę. Cefditoren można rozdzielić za pomocą szerokiej spektroskopii beta-laktamaz (ESBLS) i enzymów kodujących chromosomy (AMPC), które mogą powodować lub tracić stabilność niektórych tlenowych szczepów bakterii Gram-ujemnych.

  • Zmniejsz wpływ białek osadzonych na penicylinie na cefditor.

    • Wodoodporność zewnętrznej membrany ogranicza kontakt cefditorenu z białkiem osadzonym na penicylinie szczepów bakterii Gram-ujemnych.

  • Zwiększa aktywność pomp transportowych.

    • W jednej komórce bakteryjnej może jednocześnie występować więcej niż jeden z tych mechanizmów oporności.

    W zależności od mechanizmu obecności bakterie mogą wykazywać oporność krzyżową na wiele lub wszystkie beta-laktamy i/lub substancje przeciwbakteryjne z tej samej grupy.

    Bakterie Gram-ujemne zawierają chromosomy kodujące beta-laktamazę, tak jak Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. i Providentia spp. Wskazane jest zwrócenie uwagi na oporność na Cefditoren Pivoxil, chociaż w badaniach in vitro może on być wyraźnie wrażliwy.

    Punkty rozłączenia

    Minimalne stężenie hamujące cefditorenu, które pozwala szczepom wrażliwym odróżnić od szczepów średnio wrażliwych i szczepów średnio wrażliwych w porównaniu ze szczepami opornymi to: czułość ≤ 0,5 μg/ml, oporność ≥ 2 μg/ml (lub> 1 μg/ml zgodnie z najnowszymi kryteriami).

    Ten parametr opiera się na ocenie szczepów bakteryjnych wyizolowanych z badań klinicznych. Powszechny stan oporności może się różnić w zależności od położenia geograficznego i czasu dostępnych opcji oraz lokalnych informacji na temat oporności, szczególnie w przypadku leczenia poważnych infekcji.

    W razie potrzeby zaleca się zasięgnięcie profesjonalnej porady, gdy powszechną w okolicy opornością są korzyści płynące ze stosowania substancji, przynajmniej w przypadkach infekcji.

    Kliniczne szczepy bakterii występują klinicznie

    Mikrofon (PG/ml)

    Wyjaśnienie

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    paciorkowcowe zapalenie płuc*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    streptococcus pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    wrażliwe

    opór

  • Gram-dodatnie bakterie tlenowe:
  • Enterococcus spp.;
  • Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Grupa Bacteroides Fragilis;
  • Clostridium difficile.
  • chlamydia spp.;
  • Mycoplasma spp.;
  • Legionella spp.

    Po wypiciu Cefditoren Pivoxil wchłania się w przewodzie pokarmowym i ulega hydrolizie do cefditorenu pod wpływem esterazy. Całkowita biodostępność Cefditorenu po podaniu doustnym wynosi około 15-20% (nr raportu: 823/7).

    Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie Cefditoren Pivoxil, przy czym CMAX i AUC są wyższe o ponad 50% i o 70% wyższe niż w przypadku głodu (raporty: 823/2).

    Dawka 200 mg doustnie podczas przeciętnego posiłku CMAX wynosi 2,6 μg/ml po około 2> 5 godzinach, podczas gdy średnia dawka 400 mg dla CMAX wynosi 4,1 μg/ml w tym samym okresie (numer raportu: 823/7).

    Dystrybucja

    białko osocza związane z cefditorenem wynosi 88% (numer raportu: CEF - 97 - 0i7).

    Objętość dystrybucji (V/F) w stanie stabilnym nie różni się znacząco od całki dystrybucji po pojedynczej dawce i jest względnie niezależna od dawki (40 - 65 litrów) (nr raportu: 823/1 i Me101).

    Po zastosowaniu pojedynczej dawki 400mg przenikanie leku do błony śluzowej oskrzeli i wydzielanie z oskrzeli wynosi 60% i 20% stężenia w osoczu (nr raportu: ME105). Po zastosowaniu tej samej dawki stężenie cefditorenu w nadmuchanym płynie skórnym wynosi 40% i 56% w porównaniu z AUC w osoczu odpowiednio po 8 i 12 godzinach (Raport: CEF - 98 - 024).

    Metabolizm/wydalanie

    Po zastosowaniu dawek wielokrotnych parametry farmakokinetyki są podobne jak przy zastosowaniu dawki pojedynczej i nie dochodzi do kumulacji.

    Około 18% dawki Cefditorenu wykryto w kraju bez metabolizmu (raporty: CEF - 97 - 001 i 823/1, 823/3 i Me 101). Czas częściowego rozładowania w osoczu Cefditorenu wynosi około 1–1,5 godziny. Klirens całkowity reguluje się biodostępnością na poziomie około 25–30 l/godzinę, natomiast klirens nerkowy wynosi około 80–90 ml/min (numer raportu: CEF – 97 – 001 i 823/3).

    Badania Cefditorenu przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że niewchłaniające części są wydalane z kałem, podczas gdy większość użytego Cefditorenu występuje w postaci nieaktywnych metabolitów.

    Nie wykryto cefditorenu piwoksylu w kale ani moczu (raporty: CEF - 97 - 014). Część piwalanu jest wydalana przez nerki w postaci piwalokarnityny (numer raportu: CEF - 99 - 032).

    Specjalna populacja

  • Seks.
  • W farmakokinetyce Cefditoren Pivoxil nie widać znaczącej różnicy między mężczyznami i kobietami.

    • Osoby w podeszłym wieku.

  • Stężenie cefditorenu w osoczu u osób starszych (powyżej 65. roku życia) pokazuje, że CMAX i AUC są o 26% i 33% wyższe niż u osób młodych. Nie jest jednak konieczne dostosowywanie dawki, z wyjątkiem energii wątroby i/lub nerek (nr raportu: CEF - 97 - 016).

    • Niepełnosprawność nerek.

  • Po przyjęciu wielokrotnych dawek leku Cefditoren Pivoxil 400 mg u pacjentów ze średnimi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, 2 razy większe Cmax i 2,5 do 3 razy większe niż AUC w porównaniu z normalnymi ochotnikami (patrz dawka i sposób stosowania). Brak danych dla głównego pacjenta (nr raportu: CEF - 97 - 017 i Me 106).

    • Energia wątroby.

    W przypadku łagodnej niepełnosprawności wątroby (dziecko – PUGH A) do średnio zaawansowanej niewydolności wątroby (dziecko – PUGH B), stosowanie wielokrotnych dawek leku Cefditoren Pivoxil 400 mg powoduje nieznaczny wzrost parametrów farmakokinetycznych w porównaniu do osób zdrowych. Brak danych dotyczących pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (dziecko – Pugh C).

    Przed wzięciem Meiact 200mg Leczenie zapalenia migdałków, ostrego zapalenia gardła, zapalenia zatok szczęki (2 blistry x 10 tabletek)

    Sposób użycia

    należy połknąć całą tabletkę, popijając odpowiednią ilością wody. Leki należy przyjmować podczas posiłków.

    Dawkowanie

    Stosowana dawka zależy od ciężkości zakażenia, stanu pacjenta i szczepu bakterii.

    Dawkowanie Meiact 200 mg:

    Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat):

  • Ostre zapalenie migdałków: 200 mg Cefditorenu co 12 godzin przez 10 dni.
  • Zapalenie zatok kości górnej szczęki: 200 mg Cefditorenu co 12 godzin przez 10 dni.
  • Ciężkie zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli: 200 mg Cefditorenu co 12 godzin przez 5 dni.
  • Zapalenie płuc ma społeczność:
  • Przypadek łagodny: 200 mg Cefditorenu co 12 godzin przez 14 dni.
  • Przeciętny przypadek: 400 mg Cefditorenu co 12 dni w ciągu 14 dni.
  • Skóra i niepowikłane zakażenia skóry: 200 mg Cefditorenu co 12 godzin przez 10 dni.

    • Dzieci poniżej 12 lat

  • W przypadku dzieci poniżej 12. roku życia zaleca się stosowanie granulatu Meiact Eine.

    • Osoby starsze

  • Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, z wyjątkiem ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.

    • W przypadku niepełnosprawności nerek

  • Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek. U średnich pacjentów ze średnią niewydolnością nerek (dializa kreatyniny 30–50 ml/min) całkowita dawka dobowa nie przekracza 200 mg Cefditorenu co 12 godzin.
  • U ciężkich pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (oczyszczanie kreatyniny
  • Nie ma zaleceń dla pacjentów dializowanych (więcej informacji na temat czujności, ostrożności i właściwości farmakokinetycznych).

    • W przypadku niewydolności wątroby

  • Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (ChiID – PUGH A), średnią niepełnosprawnością wątroby (Child – Pugh B).
  • W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (dziecko – PUGH C) nie ma dostępnych danych pozwalających na ustalenie zalecanej dawki.

    • Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Objawami przedawkowania antybiotyków cefalosporynowych są pobudzenie mózgu prowadzące do drgawek. W przypadku przedawkowania należy przepłukać przewód pokarmowy.

    Firma

    powinna uważnie monitorować pacjentów, leczyć objawy i wspierać leczenie. Cefditoren Pivoxil może częściowo wyeliminować każdy z nich poprzez krwotok.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Około 6000 pacjentów przyjmujących Cefditoren w dawce 200 mg lub 400 mg dwa razy dziennie przez 14 dni w badaniach klinicznych. Zgłoszono, że u około 24% pacjentów występuje co najmniej jedno działanie niepożądane, a po przerwaniu leczenia działania niepożądane występują u 2,6% pacjentów.

    Większość skutków ubocznych związanych z układem trawiennym. W większości badań biegunka występuje u ponad 10% pacjentów i zwykle przy dawce 400 mg, a nie 200 mg dwa razy na dobę. Działania niepożądane są obserwowane, zgłaszane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu w następujący sposób:

    W każdej grupie działania niepożądane przedstawiono według stopnia nasilenia

    Agencja

    Bardzo częste działania niepożądane (≥ 1/10)

    Częste działania niepożądane (≥ 1/100,

    Niezbyt częste działania niepożądane (≥ 1/1 000,

    Rzadkie działania niepożądane (≥ 1/10 000,

    Nieznane (nie da się przewidzieć na podstawie dostępnych danych)

    Wydłużony czas krzepnięcia krwi, wzrost AST, wzrost alkalicznych fosforanów, albuminuria, skrócenie czasu tromboplastyny, zwiększenie LDH i zwiększenie kreatyniny

    Redukcja ładunku surowicy

    zaburzenia układu krążenia

    białaczka eozynowa, płytki krwi, niedokrwistość hemolityczna, powiększenie węzłów chłonnych

    Utrata komórek krwi

    Zgoda, zawroty głowy, bezsenność, sen, zaburzenia snu

    zapomniane, skoordynowane zaburzenia, napięcie mięśniowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bieg

    Astma

    Eozynolubne zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc

    biegunka

    Nudności, bóle brzucha, zaburzenia trawienia

    Zaparcia, wzdęcia, wymioty, grzyb Candida w jamie ustnej, odbijanie, suchość w ustach, zaburzenia smaku

    Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jelit, wrzód jelit, wrzody żołądkowo-jelitowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, język, czkawka, zmiana koloru języka

    Ostra niewydolność nerek

    Trądzik, wypadanie włosów, egzema, zapalenie skóry, łuszczenie się, opryszczka zwykła, nadwrażliwość na światło

    Zespół Stevensa-Johnsona, rumień zróżnicowany, martwica naskórka

    odwodnienie, hiperglikemia, hipokaliemia, hipoglikemia

    Infekcje grzybicze

    Zakażenie dróg moczowych, Clostridium diffcile

    Ciało śmierdzi, dreszcze

    bilirubina we krwi

    Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby

    Ból piersi, zaburzenia miesiączkowania, krwotok z macicy, zaburzenia

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na główny składnik aktywny cefditoren, a także na inne cefalosporyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą. W przypadku pacjentów z nadwrażliwością na kazeinę zaleca się, aby pacjent ten zawierał kazeinian sodu.
  • W przeszłości występowały ciężkie reakcje nadwrażliwości i/lub średnie reakcje nadwrażliwości na penicylinę lub inne typy beta-laktamów.
  • podobnie jak wytwarzający piwalat, Cefditoren Pivoxil, są przeciwwskazane w przypadku pierwotnej karnityny.

    • Środki ostrożności podczas stosowania

    przed rozpoczęciem leczenia cefditorenem należy dokładnie zapytać pacjenta o ustalenie jeśli u pacjenta występowała w przeszłości nadwrażliwość na cefalosporynę ceditoren, penicylinę lub inne substancje beta-laktamowe.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Cefditorenu u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na penicylinę lub jakikolwiek beta-laktam.

    Podczas stosowania cefditoru zgłaszano biegunkę podczas stosowania antybiotyków, zapalenie okrężnicy, pozorne zapalenie okrężnicy.

    Należy zwrócić uwagę na tę diagnozę w przypadku krótkotrwałych chorób biegunkowych po leczeniu. Jeśli podczas leczenia i odpowiedniego leczenia biegunka ma charakter ciężkiej biegunki i/lub krwi, należy przerwać stosowanie cefditorenu.

    Cefditoren należy stosować ostrożnie u osób z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego w wywiadzie.

    U pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością nerek stosunek ten wzrośnie w przypadku zwiększonego stosowania cefditorenu (patrz właściwości farmakokinetyczne). Z tego powodu należy zmniejszyć całkowitą dawkę dobową podczas stosowania ceditorenu u pacjentów ze średnią lub ciężką, przewlekłą i przewlekłą niepełnosprawnością nerek, aby uniknąć konsekwencji klinicznych, takich jak drgawki.

    Antybiotyki cefalosporynowe należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują toksyny nerkowe, takie jak antybiotyki aminoglikozydowe lub leki moczopędne (takie jak furosemid), ponieważ połączenia te powodują niepożądane reakcje na czynność nerek i są związane z toksycznością dla słuchu.

    Przedłużanie stosowania cefditorenu może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby wrażliwych szczepów, takich jak Enterococci i Candida spp.

    Podczas leczenia cefalosporyną aktywność protrombiny może się zmniejszyć.

    Dlatego należy monitorować stężenie protrombiny u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak pacjenci z niepełnosprawnością nerek lub wątroby lub pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi.

    Stosowanie prekursorów piwalanu może prowadzić do zmniejszenia stężenia karnityny w osoczu. Jednakże badacze kliniczni doszli do wniosku, że nie ma klinicznego wpływu redukcji karnityny, ale jest to związane ze stosowaniem cefditorenu piwoksylu.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Leki wywierają umiarkowany i lekki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Cefditoren Pivoxil może powodować zawroty głowy i senność.

    Ciąża i matki karmiące

    Kobiety w ciąży

    Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój ciąży, rozwój podczas reprodukcji i po urodzeniu (patrz punkt 5.3).

    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Cefditoren Pivoxil u kobiet w ciąży.

    kobiety karmiące piersią

    Brak wystarczających danych na temat obecności cefditorenu w mleku kobiet. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Meiact w okresie karmienia piersią.

    Interakcja leków

    Leki zobojętniające

    Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających wodorotlenek magnezu i glinu oraz cefditoren piwoksylu z pokarmem zmniejsza CMAX i AUC Cefditorenu odpowiednio o 14% i 11%.

    Należy stosować leki zobojętniające sok żołądkowy i piwoksyl cefditorowy w odstępie dwóch godzin.

    Leki będące antagonistami H2

    Jednoczesne stosowanie dożylnej hiotydyny i cefditorenu piwoksylu podawanego doustnie zmniejsza CMAX i AUC cefditorenu odpowiednio o 27% i 22%. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Cefditoren Pivoxil z lekami będącymi antagonistami H2.

    Probenecyd

    Jednoczesne stosowanie Probenecidu z Cefditorenem Pivoxil zmniejsza wydalanie Cefditorenu, powodując wzrost CMAX o 49%, wzrost AUC o 122% i wzrost odpadów o 53%.

    pigułki antykoncepcyjne

    Stosowanie leku Cefditoren Pivoxil nie zmienia właściwości farmakokinetycznych tabletek antykoncepcyjnych Ethinyloestradiol. Cefditoren Pivoxil można stosować jednocześnie ze środkiem antykoncepcyjnym Ethinyloestradiol.

    Interakcja z reakcjami testowymi

  • cefalosporyna może powodować fałszywie dodatni wynik testu COooms, co może utrudniać krzyżowe łączenie krwi.

    • Fałszywie dodatnia reakcja na mocz może wystąpić w przypadku testów z użyciem miedzi, ale nie występuje w przypadku testów z enzymami.

    Fałszywie ujemne reakcje występujące w przypadku testu żelazicyjanidowego podczas oznaczania cukru w ​​osoczu lub krwi, należy wymienić na metodę heksokinazy lub oksydazy glukozy, stosowaną do oznaczania stężenia cukru we krwi/w osoczu u pacjentów stosujących CEFDITOREN PIVOXIL.

    Przechowywanie

    Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

    Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe