Meiact 200mg Tratamento de amigdalite, faringite aguda, sinusite óssea da mandíbula (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Cefditoreno

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Cefditoreno200mg

Usos

indicações

O medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis (veja o resumo das características):

  • Amigdalite, faringite aguda;
  • Sobre a sinusite superior;
  • A exacerbação da bronquite crônica;
  • A pneumonia tem uma comunidade de leve a média;
  • Incontáveis ​​infecções da pele e da estrutura da pele, como inflamação celular, infecções de feridas, foliculite, impetigo e furúnculos.
  • Deve-se prestar atenção às instruções oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.

    Farmacologia

    Mecanismo de ação

    O cefditoreno causa efeitos antibacterianos ao inibir a síntese das paredes celulares bacterianas devido à afinidade com proteínas montadas na penicilina.

    A relação entre farmacocinética e farmacocinética

    Com uma dose de 200 mg duas vezes ao dia, as concentrações plasmáticas excedem a concentração inibitória mínima (Mic 90) para Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes e Streptococcus pneumoniae sensíveis à penicilina com pelo menos 50% de intervalo entre duas doses.

    A dose de 400 mg duas vezes ao dia também fornece um período de tempo na concentração inibitória mínima que é suficiente para exceder o MIC. 90 de resistência do Streptococcus Pneumoniae à penicilina.

    mecanismo de resistência

    A resistência bacteriana ao cefditoreno pode ser devida a um ou aos seguintes mecanismos:

  • hidrolisado por beta-lactamase. O cefditoreno pode ser resolvido por ampla espectroscopia de beta-lactamase (ESBLS) e por enzimas de codificação cromossômica (AMPC) que podem causar ou perder estabilidade em algumas cepas de bactérias Gram-negativas aeróbicas.

  • Reduzir a afeção das proteínas montadas na penicilina pelo cefditor.
  • A impermeabilidade da membrana externa limita o contato do cefditoreno com a proteína montada na penicilina em cepas de bactérias Gram-negativas.

  • Aumenta a atividade das bombas de transporte.
  • Mais de um desses mecanismos de resistência pode existir simultaneamente em células bacterianas individuais.

    Dependendo do mecanismo de presença, as bactérias podem apresentar resistência cruzada a muitas ou todas as substâncias beta-lactâmicas e/ou antibacterianas do mesmo grupo.

    As bactérias Gram-negativas contêm cromossomos que codificam beta-lactamases como Entobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp,. e providentia spp. É aconselhável prestar atenção à resistência do Cefditoren Pivoxil, embora possa ser claramente sensível in vitro.

    Desconectar pontos

    A concentração inibitória mínima de cefditoreno, que permite distinguir cepas sensíveis de cepas sensíveis intermediárias, e cepas sensíveis intermediárias em comparação com cepas resistentes são: sensíveis ≤ 0,5μg/ml, resistência ≥ 2μg/ml (ou> 1μg/ml de acordo com critérios recentes).

    Este parâmetro é baseado na avaliação de cepas bacterianas isoladas de exames clínicos. O quadro comum da resistência pode variar de acordo com a localização geográfica e o horário das opções e informações locais sobre resistência, principalmente no tratamento de infecções graves.

    Quando necessário, é aconselhável buscar orientação profissional quando a resistência comum na localidade for os benefícios da substância utilizada pelo menos nos casos de infecção.

    Cepas clínicas de bactérias são clinicamente distribuídas

    Microfone (PG/mL)

    Explicação

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    estreptococo pneumonie*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    estreptococo pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    sensível

    resistência

  • Bactérias aeróbicas Gram-positivas:
  • Enterococcus spp;
  • Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Grupo Bacteroides Fragilis;
  • Clostridium difficile.
  • clamídia spp;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Depois de beber, o Cefditoren Pivoxil é absorvido no trato digestivo e hidrolisado em cefditoreno pelo efeito da esterase. A biodisponibilidade absoluta do Cefditoren é usada por via oral em cerca de 15-20% (número do relatório: 823/7).

    A presença de alimentos no trato gastrointestinal aumenta a absorção de Cefditoren Pivoxil, com CMAX e AUC superiores a 50% e 70% superiores do que quando se está com fome (relatórios: 823/2).

    A dose oral de 200 mg em uma refeição CMAX média é de 2,6 μg/ml após cerca de 2> 5 horas, enquanto a dose média de 400 mg para CMAX é de 4,1 μg/ml no mesmo período (número do relatório: 823/7).

    Distribuição

    a proteína plasmática associada ao cefditoreno é de 88% (número do relatório: CEF - 97 - 0i7).

    O volume de distribuição (V/F) em um estado estável não é significativamente diferente da integral de distribuição após a dose única e é relativamente independente da dose (40 - 65 litros) (Número do relatório: 823/1 e Me101).

    Após o uso de dose única de 400 mg, a penetração do medicamento na mucosa brônquica e a secreção dos brônquios são de 60% e 20% da concentração plasmática (número do relatório: ME105). Depois de usar a mesma dose, a concentração de cefditoreno no fluido cutâneo inflado é de 40% e 56% em comparação com a AUC plasmática após 8 e 12 horas, respectivamente (Relatório: CEF - 98 - 024).

    Metabolismo/excreção

    Após o uso de múltiplas doses, os parâmetros de farmacocinética são semelhantes aos do uso de dose única e não há acúmulo.

    Cerca de 18% da dose de Cefditoren foi detectada no país sem metabolismo (relatórios: CEF - 97 - 001 e 823/1, 823/3 e Me 101). O tempo de semi-descarga no plasma do Cefditoren é de cerca de 1 a 1,5 horas. A depuração total é ajustada pela biodisponibilidade de cerca de 25 - 30L/hora, enquanto a depuração renal é de cerca de 80 - 90ml/min (número do relatório: CEF - 97 - 001 e 823/3).

    Estudos com Cefditoreno são marcados em voluntários saudáveis ​​mostrando que partes não absorventes são excretadas nas fezes, enquanto a maioria do Cefditoreno usado aparece na forma de metabólitos não ativos.

    Não há detecção de cefditoreno pivoxil nas fezes ou na urina (relatórios: CEF - 97 - 014). A seção pivalato é excretada pelos rins na forma de Pivalolcarnitina (número do relatório: CEF - 99 - 032).

    População especial

  • Sexo.
  • A farmacocinética do Cefditoren Pivoxil não apresenta uma diferença significativa entre homens e mulheres.
  • Idosos.

  • A concentração de cefditoreno no plasma em idosos (acima de 65 anos) mostra que a CMAX e a AUC são 26% e 33% superiores às dos jovens. No entanto, não é necessário ajustar a dose, exceto para a energia renal hepática e/ou renal (número do relatório: CEF - 97 - 016).
  • Renal disabilities.

  • Após tomar doses múltiplas de Cefditoren Pivoxil 400 mg em pacientes com insuficiência renal média a grave, Cmax 2 vezes maior e 2,5 a 3 vezes maior que a AUC do que voluntários normais (ver dose e uso). Não há dados do paciente principal (número do laudo: CEF - 97 - 017 e Me 106).
  • Energia do fígado.

    Em caso de insuficiência hepática leve (Criança - PUGH A) a subjacente hepática média (Criança - PUGH B), o uso de doses múltiplas de Cefditoren Pivoxil 400mg aumenta ligeiramente os parâmetros farmacocinéticos em comparação com pessoas normais. Não existem dados em doentes com insuficiência hepática grave (Child - Pugh C).

    Antes de tomar Meiact 200mg Tratamento de amigdalite, faringite aguda, sinusite óssea da mandíbula (2 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    deve engolir o comprimido inteiro com uma quantidade suficiente de água. Os medicamentos devem ser tomados durante as refeições.

    Dosagem

    A dosagem utilizada depende da gravidade da infecção, condição do paciente e cepa bacteriana.

    Dosagem Meiact 200mg:

    Adultos e adolescentes (acima de 12 anos):

  • Amigdalite aguda: 200 mg de Cefditoren a cada 12 horas em 10 dias.
  • Sinusite do osso maxilar superior: 200 mg de Cefditoren a cada 12 horas em 10 dias.
  • Exacerbações graves de bronquite crônica: 200 mg de Cefditoren a cada 12 horas em 5 dias.
  • A pneumonia tem uma comunidade:
  • Caso leve: 200 mg de Cefditoren a cada 12 horas em 14 dias.
  • Caso médio: 400 mg de Cefditoren a cada 12 em 14 dias.
  • Infecções cutâneas e cutâneas não complicadas: 200 mg de Cefditoren a cada 12 horas em 10 dias.
  • Crianças menores de 12 anos

  • Para crianças menores de 12 anos, recomendamos o uso de Meiact Eine Granules.
  • Idosos

  • Não é necessário ajustar a dose em idosos, exceto em caso de insuficiência hepática ou renal grave.
  • Em caso de deficiência renal

  • Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. Em pacientes médios com ausência renal média (diálise de Creatinina 30 - 50ml/minuto), a dose diária total não passa de 200mg de Cefditoren a cada 12 horas.
  • Em pacientes graves com ausência renal grave (purificação de creatinina
  • Não há recomendação para pacientes em diálise (ver mais vigilância, cautela e propriedades farmacocinéticas).
  • Em caso de deficiência hepática

  • Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (ChiID - PUGH A), insuficiência hepática média (Child - Pugh B).
  • Em caso de defeito hepático grave (Criança - PUGH C), não há dados disponíveis que permitam a configuração da dose recomendada.
  • Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

    O que fazer quando se usa overdose?

    Os sintomas de overdose de antibióticos cefalosporínicos são agitação cerebral que leva a convulsões. Em caso de sobredosagem, o trato gastrointestinal deve ser lavado.

    deve monitorar os pacientes cuidadosamente, tratar os sintomas e apoiar o tratamento. Cefditoren Pivoxil pode eliminar cada um deles parcialmente por meio de hemorragia.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Cerca de 6.000 pacientes tomaram Cefditoren na dose de 200 mg ou 400 mg duas vezes ao dia durante 14 dias em ensaios clínicos. Cerca de 24% dos pacientes apresentam pelo menos um efeito colateral. Ao interromper o tratamento, os efeitos colaterais ocorrem em 2,6% dos pacientes.

    A maioria dos efeitos colaterais digestivos. Na maioria dos estudos, a diarreia ocorre em mais de 10% dos pacientes e geralmente com uma dose de 400 mg em vez de uma dose de 200 mg duas vezes ao dia. Os efeitos colaterais são observados, relatados em ensaios clínicos ou após serem comercializados da seguinte forma:

    Em cada grupo, os efeitos colaterais são mostrados em ordem de gravidade

    Agência

    Efeitos colaterais muito comuns (≥ 1/10)

    Efeitos colaterais comuns (≥ 1/100,

    Efeitos colaterais pouco comuns (≥ 1/1.000,

    Efeitos colaterais raros (≥ 1/10.000,

    Desconhecido (imprevisível a partir dos números disponíveis)

    Tempo de coagulação sanguínea prolongado, aumento de AST, aumento de fosfato alcalino, albuminúria, redução do tempo de tromboplastina, aumento de LDH e aumento de creatinina

    Redução da carga sérica

    distúrbios cardiovasculares

    Leucemia eosina, plaquetas, anemia hemolítica, linfadenopatia

    Uma perda de células sanguíneas

    Acordo, tontura, insônia, sono, distúrbios do sono

    esquecido, distúrbios coordenados, tônus, meningite, corrida

    Asma

    Pneumonia por eosina, pneumonia intersticial

    diarréia

    Náuseas, dores abdominais, distúrbios digestivos

    Prisão de ventre, flatulência, vômito, fungo Candida na boca, arrotos, boca seca, alteração do paladar

    Estomatite oral, úlceras na boca, intestinal, úlcera intestinal, úlceras gastrointestinais, sangramento gastrointestinal, língua, soluços, mudança de cor da língua

    Insuficiência renal aguda

    Acne, queda de cabelo, eczema, dermatite, descamação, herpes simples, reação sensível à luz

    Síndrome de Stevens-Johnson, eritema diverso, necrose epidérmica

    desidratação, hiperglicemia, hipocalemia, hipoglicemia

    Infecções fúngicas

    Infecção do trato urinário, Clostridium difcile

    O corpo cheira, arrepia

    bilirrubina no sangue

    Danos hepáticos, hepatite

    Dor na mama, distúrbios menstruais, hemorragia uterina, distúrbios de saúde

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Contra-indicações nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo principal cefditoreno, bem como a outras cefalosporinas ou quaisquer excipientes. Para pacientes com hipersensibilidade à caseína, recomenda-se que este paciente contenha caseinato de sódio.
  • Há histórico de reações de hipersensibilidade graves e/ou médias com penicilina ou com outros tipos de beta-lactâmicos.
  • assim como o produtor Pivalato, Cefditoren Pivoxil contra-indicado em casos de carnitina primária.
  • Precauções ao usar

    antes de realizar o tratamento com cefditoreno, pergunte cuidadosamente ao paciente para determinar se o paciente tem histórico de hipersensibilidade ao ceditoreno, cefalosporina, penicilina ou outras substâncias beta-lactâmicas.

    Use Cefditoren com cautela em pacientes com qualquer reação de hipersensibilidade à penicilina ou qualquer beta-lactâmico.

    diarréia ao usar antibióticos, colonite, colonite falsa foi relatada ao usar cefditor.

    Observe esses diagnósticos em doenças diarreicas de curto prazo após o tratamento. O cefditoreno deve ser interrompido se a diarreia for gravemente diarréia e/ou sangue durante o tratamento e tratamento apropriado.

    O cefditoreno deve ser usado com cautela em indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, especialmente colite.

    Pacientes com insuficiência renal média a grave, esta proporção aumentará com o aumento do uso de cefditoreno (ver propriedades farmacocinéticas). Por esse motivo, a dose diária total deve ser reduzida ao usar ceditoreno em pacientes com deficiência renal média a grave, crônica e crônica, para evitar consequências clínicas, como convulsões.

    Os antibióticos cefalosporínicos devem ser usados ​​com cautela em pacientes que usam toxinas renais simultaneamente, como antibióticos aminoglicosídeos ou diuréticos (como furosemida), porque essas combinações criam reações indesejadas na função renal e relacionadas à toxicidade auditiva.

    Prolongar o uso de cefditoreno pode levar ao aumento excessivo de cepas sensíveis, como Enterococos e Candida spp.

    Durante o tratamento com cefalosporina, a atividade da protrombina pode diminuir.

    Portanto, a protrombina deve ser monitorada em pacientes de risco, como pacientes com insuficiência renal ou hepática ou pacientes tratados com anticoagulantes.

    O uso de precursores de pivalato pode levar à redução dos níveis de carnitina no plasma. No entanto, os pesquisadores clínicos concluíram que não houve impacto clínico da redução da carnitina, mas relacionado ao uso de cefditoren pivoxil.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Os medicamentos têm efeitos de movimento médio e leve na capacidade de dirigir e operar máquinas. Cefditoren Pivoxil pode causar tonturas e sonolência.

    Gravidez e lactantes

    Mulheres grávidas

    Os estudos em animais não mostram danos diretos ou indiretos à gravidez, ao desenvolvimento da gravidez, ao desenvolvimento durante a reprodução e após o nascimento (ver secção 5.3).

    Não existem dados suficientes sobre a utilização de Cefditoren Pivoxil em mulheres grávidas.

    mulheres que amamentam

    Não existem dados suficientes sobre o aparecimento de cefditoreno no leite materno. Portanto, não é recomendado o uso de Meiact durante a amamentação.

    Interação medicamentosa

    antiácidos

    A concomitância de antiácidos contendo hidróxido de magnésio e alumínio e cefditoreno pivoxil ao mesmo tempo com alimentos reduz a CMAX e a AUC do Cefditoreno em 14% e 11%, respectivamente.

    Deve-se usar antiácidos e cefditor pivoxil com duas horas de intervalo.

    Medicamentos antagonistas H2

    O uso simultâneo de hiotidina intravenosa e cefditoreno pivoxil por via oral reduz a CMAX e a AUC do Cefditoreno em 27% e 22%, respectivamente. Portanto, não é aconselhável o uso simultâneo de Cefditoren Pivoxil com medicamentos antagonistas H2.

    Probenecida

    O uso simultâneo de Probenecida com Cefditoren Pivoxil reduz a excreção de Cefditoren, resultando em um aumento de 49%CMAX, um aumento de 122%AUC e um aumento de 53% de resíduos.

    pílulas anticoncepcionais

    O uso de Cefditoren Pivoxil não altera as propriedades farmacocinéticas das pílulas anticoncepcionais de Etinilestradiol. Cefditoren Pivoxil pode ser usado simultaneamente com o contraceptivo Etinilestradiol.

    Interação com reações de teste

  • a cefalosporina pode causar falso positivo no teste COooms, o que pode dificultar a combinação cruzada de sangue.
  • Uma reação falso positiva à urina pode ocorrer com testes com cobre, mas não ocorre com testes com enzimas.

    Reações falso-negativas que ocorrem com o teste Ferricyanid ao determinar o açúcar no plasma ou no sangue, troca com métodos de hexoquinase ou glicose oxidase usados ​​para determinar as concentrações de açúcar no sangue/plasma em pacientes que usam CEFDITOREN PIVOXIL.

    Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Para ficar fora do alcance das crianças.

    Outras drogas

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