Meiact 200mg Bademcik iltihabı, akut farenjit, çene kemiği sinüziti tedavisi (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Sefditoren

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Sefditoren200mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

İlaç, hassas bakteri türlerinin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir (özelliklerin özetine bakınız):

  • Bademcik iltihabı, akut farenjit;
  • Üst sinüzit hakkında;
  • Kronik bronşitin alevlenmesi;
  • Zatürrenin hafif ila orta dereceli bir topluluğu vardır;
  • Hücresel inflamasyon, yara enfeksiyonları, folikülit, impetigo ve çıbanlar gibi sayısız cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları.

    • Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi talimatlara dikkat edilmelidir.

    Farmakoloji

    Etki mekanizması

    sefditoren, penisilin bağlı proteinlere afinitesi nedeniyle bakteriyel hücre duvarlarının sentezini inhibe ederek antibakteriyel etkilere neden olur.

    Farmakokinetik ve farmakokinetik arasındaki ilişki

    Günde iki kez 200 mg'lık bir dozla, iki doz arasında en az %50 süre olmak üzere, plazma konsantrasyonları Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes ve penisiline duyarlı Streptococcus pneumoniae için minimum inhibitör konsantrasyonu (Mic 90) aşmaktadır.

    Günde iki kez 400 mg'lık doz aynı zamanda minimum inhibitör konsantrasyonda izin verilen değerleri aşmak için yeterli olan bir süre sağlar. Streptococcus Pneumoniae'nin penisiline direncinin MIC 90'ı.

    direnç mekanizması

    Sefditoren ile bakteriyel direnç, bir veya aşağıdaki mekanizmalardan kaynaklanabilir:

  • beta-laktamaz tarafından hidrolize edilir. Sefditoren, Beta - Laktamaz geniş spektroskopisi (ESBLS) ve bazı aerobik Gram negatif bakteri suşlarında stabiliteye neden olabilen veya stabiliteyi kaybedebilen kromozomal kodlayıcı enzimler (AMPC) ile çözülebilir.

  • Penisilin bağlı proteinlerin sefditor için etkisini azaltın.

    • Dış zarın su geçirmezliği, Gram negatif bakteri suşlarında sefditorenin penisilin bağlı proteinle temasını sınırlar.

  • Taşıma pompalarının aktivitesini artırın.

    • Tek bir bakteri hücresinde bu direnç mekanizmalarından birden fazlası aynı anda mevcut olabilir.

    Bakteriler, bulunma mekanizmasına bağlı olarak aynı gruptaki beta - laktam ve/veya antibakteriyel maddelerin çoğuna veya tümüne çapraz direnç gösterebilir.

    Gram negatif bakteriler, Entobacter spp. gibi beta - laktamaz kodlayan kromozomlar içerir. Serratia spp. Citrobacter spp. ve Providentia spp. İn vitroda açıkça duyarlı olabilmesine rağmen Cefditoren Pivoxil direncine dikkat edilmesi önerilir.

    Bağlantı kesme noktaları

    Hassas suşların orta derecede hassas suşlardan ayırt edilmesini sağlayan sefditorenin minimum inhibitör konsantrasyonu ve dirençli suşlarla karşılaştırıldığında orta derecede hassas suşlar şu şekildedir: hassas ≤ 0,5μg/ml, direnç ≥ 2μg/ml (veya son kriterlere göre > 1μg/ml).

    Bu parametre klinikten izole edilen bakteri suşlarının değerlendirilmesine dayanmaktadır. Direncin genel durumu, özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili seçenekler ve yerel bilgilere ilişkin coğrafi konum ve zamana göre değişiklik gösterebilir.

    Gerektiğinde, en azından enfeksiyon vakalarında lokaldeki yaygın direncin kullanılan maddenin faydası olduğu durumlarda profesyonel tavsiye alınması tavsiye edilir.

    Klinik bakteri türleri klinik olarak dağılmıştır

    Mikrofon (PG/mL)

    Açıklama

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    streptokok pnömonisi*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    streptococcus pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    hassas

    direnç

  • Gram pozitif aerobik bakteriler:
  • Enterococcus türleri;
  • Metisiline (MRSA)* dirençli Staphylococcus aureus.
  • Acinetobacter baurmann;
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Bacteroides Fragilis Grubu;
  • Clostridium difficile.
  • klamidya türleri;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Cefditoren Pivoxil içildikten sonra sindirim kanalında emilir ve esteraz etkisi ile sefditorene hidrolize edilir. Oral kullanımda Cefditoren'in mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %15-20'dir (rapor numarası: 823/7).

    Gastrointestinal kanalda gıdanın bulunması, Cefditoren Pivoxil'in emilimini artırır; CMAX ve AUC aç duruma göre %50'den fazla ve %70 daha yüksektir (raporlar: 823/2).

    Ortalama bir CMAX öğününde 200 mg'lık oral doz, yaklaşık 2> 5 saat sonra 2,6 μg/ml olurken, CMAX için ortalama 400 mg doz aynı zaman diliminde 4,1 μg/ml'dir (rapor numarası: 823/7).

    Dağıtım

    Sefditoren ile ilişkili plazma proteini %88'dir (rapor numarası: CEF - 97 - 0i7).

    Stabil bir durumdaki dağılım hacmi (V/F), tek doz sonrası dağılım integralinden önemli ölçüde farklı değildir ve nispeten dozdan bağımsızdır (40 - 65 litre) (Rapor numarası: 823/1 ve Me101).

    400 mg'lık tek doz kullanımından sonra ilacın bronş mukozasına penetrasyonu ve bronşların sekresyonu plazma konsantrasyonunun %60 ve %20'si kadardır (rapor numarası: ME105). Aynı dozun kullanılmasından sonra şişmiş cilt sıvısındaki sefditoren konsantrasyonu, 8 ve 12 saat sonraki plazma EAA'sına kıyasla sırasıyla %40 ve %56'dır (Rapor: CEF - 98 - 024).

    Metabolizma/boşaltım

    Çoklu doz kullanımından sonra farmakokinetik parametreler, tek doz kullanımındakine benzer ve birikim olmaz.

    Ülkede sefditoren dozunun yaklaşık %18'inin metabolik olmadığı tespit edildi (raporlar: CEF - 97 - 001 ve 823/1, 823/3 ve Me 101). Sefditoren'in plazmasındaki yarı deşarj süresi yaklaşık 1 - 1,5 saattir. Toplam klirens yaklaşık 25 - 30 L/saatlik biyoyararlanım ile ayarlanırken renal klirens yaklaşık 80 - 90 ml/dakikadır (rapor numarası: CEF - 97 - 001 ve 823/3).

    Sağlıklı gönüllülerde Sefditoren ile yapılan çalışmalar, emilmeyen kısımların dışkıyla atıldığını gösterirken, kullanılan Sefditorenin çoğunluğunun aktif olmayan metabolitler formunda göründüğünü göstermiştir.

    Dışkıda veya idrarda sefditoren pivoksil tespit edilmemiştir (raporlar: CEF - 97 - 014). Pivalat bölümü böbrekler yoluyla Pivalolkarnitin formunda atılır (rapor numarası: CEF - 99 - 032).

    Özel popülasyon

  • Seks.
  • Cefditoren Pivoxil'in farmakokinetiğinde erkekler ve kadınlar arasında anlamlı bir fark görülmez.

    • Yaşlılar.

  • Yaşlılarda (65 yaş üstü) plazmadaki sefditoren konsantrasyonu, CMAX ve AUC'nin gençlere göre %26 ve %33 daha yüksek olduğunu göstermektedir. Ancak karaciğer ve/veya renal renal enerji dışında doz ayarlamasına gerek yoktur (rapor numarası: CEF - 97 - 016).

    • Böbrek engelleri.

  • Ortalama ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Cefditoren Pivoxil 400 mg'ın çoklu dozlarını aldıktan sonra, normal gönüllülere kıyasla Cmaks'tan 2 kat daha yüksek ve EAA'dan 2,5 ila 3 kat daha yüksek (doz ve kullanıma bakın). Birincil hastaya ilişkin veri bulunmamaktadır (rapor numarası: CEF - 97 - 017 ve Me 106).

    • Karaciğer enerjisi.

    Hafif derecede karaciğer yetmezliği (Çocuk - PUGH A) ila orta dereceli karaciğer yetmezliği (Çocuk - PUGH B) durumunda, birden fazla dozda Cefditoren Pivoxil 400 mg kullanılması, normal insanlara kıyasla farmakokinetik parametreleri biraz artırır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh C) veri bulunmamaktadır.

    Almadan önce Meiact 200mg Bademcik iltihabı, akut farenjit, çene kemiği sinüziti tedavisi (2 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    tabletin tamamını yeterli miktarda su ile yutmalısınız. İlaçlar yemek sırasında alınmalıdır.

    Dozaj

    Kullanılan dozaj enfeksiyonun ciddiyetine, hastanın durumuna ve bakteri türüne bağlıdır.

    Dozaj Meiact 200mg:

    Yetişkinler ve gençler (12 yaş üstü):

  • Akut bademcik iltihabı: 10 gün içinde her 12 saatte bir 200 mg Sefditoren.
  • Üst çene kemiğinin sinüziti: 10 gün içinde her 12 saatte bir 200mg Sefditoren.
  • Kronik bronşitin ciddi alevlenmeleri: 5 gün içinde her 12 saatte bir 200 mg Sefditoren.
  • Zatürrenin bir topluluğu vardır:
  • Hafif vaka: 14 gün boyunca her 12 saatte bir 200 mg Sefditoren.
  • Ortalama vaka: 14 günde bir 12 günde bir 400 mg Sefditoren.
  • Cilt ve komplikasyonsuz cilt enfeksiyonları: 10 gün içinde her 12 saatte bir 200 mg Sefditoren.

    • 12 yaşın altındaki çocuklar

  • 12 yaşın altındaki çocuklar için Meiact Eine Granüllerinin kullanılması tavsiye edilir.

    • Yaşlı insanlar

  • Yaşlılarda ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliği dışında doz ayarlamasına gerek yoktur.

    • Böbrek yetmezliği durumunda

  • Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede böbrek yetmezliği olan orta dereceli hastalarda (Kreatinin diyalizi 30 - 50 ml/dakika), toplam günlük doz her 12 saatte bir 200 mg Sefditoren'i geçmez.
  • Şiddetli böbrek yetmezliği olan ciddi hastalarda (kreatinin saflaştırması
  • Diyaliz hastalarına yönelik herhangi bir öneri yoktur (daha fazla dikkat, dikkat ve farmakokinetik özelliklere bakın).

    • Karaciğer yetmezliği durumunda

  • Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (ChiID - PUGH A), orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh B) doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Ciddi karaciğer bozukluğu durumunda (Çocuk - PUGH C), önerilen doz ayarına izin verecek veri mevcut değildir.

    • Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Aşırı doz kullanıldığında ne yapılmalı?

    Sefalosporin antibiyotiklerinin aşırı dozda alınmasının belirtileri, kasılmalara yol açan beyin ajitasyonudur. Doz aşımı durumunda mide-bağırsak bölgesi yıkanmalıdır.

    hastaları dikkatle izlemeli, semptomları tedavi etmeli ve tedaviyi desteklemelidir. Cefditoren Pivoxil kanama yoluyla her ikisini de kısmen ortadan kaldırabilir.

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

    Yan etkiler

    İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Klinik çalışmalarda yaklaşık 6000 hasta 14 gün boyunca günde iki kez 200 mg veya 400 mg dozunda Sefditoren alıyor. Hastaların yaklaşık %24'ünde en az bir yan etki görüldüğü, tedaviyi bırakan hastaların %2,6'sında yan etki görüldüğü bildiriliyor.

    Sindirim yan etkilerinin çoğu. Çoğu çalışmada ishal hastaların %10'undan fazlasında görülür ve genellikle günde iki kez 200 mg'lık bir doz yerine 400 mg'lık bir dozda görülür. Yan etkiler klinik çalışmalarda veya pazarlandıktan sonra aşağıdaki şekilde gözlemlenir, raporlanır:

    Her grupta yan etkiler, şiddet derecesine göre gösterilmektedir

    Ajans

    Çok yaygın yan etkiler (≥ 1/10)

    Yaygın yan etkiler (≥ 1/100,

    Yaygın olmayan yan etkiler (≥ 1/1.000,

    Seyrek yan etkiler (≥ 1/10.000,

    Bilinmiyor (mevcut rakamlara göre tahmin edilemiyor)

    Kan pıhtılaşma süresinin uzaması, AST'nin artması, alkalin fosfatın artması, albüminüri, tromboplastin süresinin azalması, LDH'nin artması ve kreatinin artışı

    Serum yükünün azaltılması

    kardiyovasküler bozukluklar

    Eozin lösemi, trombositler, hemolitik anemi, lenfadenopati

    Kan hücresi kaybı

    Uyuşma, baş dönmesi, uykusuzluk, uyku, uyku bozuklukları

    unutulmuş, koordineli bozukluklar, ses tonusu, menenjit, koşma

    Astım

    Eozin seven pnömoni, interstisyel pnömoni

    ishal

    Mide bulantısı, karın ağrısı, sindirim bozuklukları

    Kabızlık, şişkinlik, kusma, ağızda Candida mantarı, geğirme, ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu

    Oral stomatit, ağız ülseri, bağırsak iltihabı, bağırsak ülseri, mide-bağırsak ülseri, mide-bağırsak kanaması, dil, hıçkırık, dilin renginin değişmesi

    Akut böbrek yetmezliği

    Akne, saç dökülmesi, egzama, dermatit, soyulma, herpes simpleks, ışığa karşı hassasiyet

    Stevens - Johnson sendromu, çeşitli eritem, epidermal nekroz

    dehidrasyon, hiperglisemi, hipokalemi, hipoglisemi

    Mantar enfeksiyonları

    İdrar yolu enfeksiyonu, clostridium diffcile

    Vücut kokar, ürperir

    bilirubin kanı

    Karaciğer hasarı, hepatit

    Meme ağrısı, adet bozuklukları, rahim kanaması, Bozukluk Bozuklukları

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendike

    Aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlar:

  • Ana etken madde olan sefditorene ve ayrıca diğer sefalosporinlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Kazeine aşırı duyarlılığı olan hastalar için bu hastanın sodyum kazeinat içermesi önerilir.
  • Penisilin veya diğer beta - laktam türleri ile şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve/veya ortalama geçmişi vardır.
  • Pivalate, Sefditoren üreten Pivoksil, birincil karnitin vakalarında kontrendikedir.

    • Kullanırken alınacak önlemler

    Sefditoren tedavisine başlamadan önce, hastadan dikkatli bir şekilde karar vermesini isteyin. Hastanın seditoren sefalosporin, penisilin veya diğer beta-laktam maddelere karşı aşırı duyarlılık öyküsü varsa.

    Penisilin veya herhangi bir beta-laktam'a karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda Cefditoren'i dikkatli kullanın.

    Antibiyotik kullanırken ishal, kolonit, sefditor kullanıldığında sahte kolonit rapor edilmiştir.

    Tedavi sonrası kısa süreli ishal hastalıklarında bu tanılara dikkat edin. Tedavi ve uygun tedavi sırasında ishal ciddi derecede ishal ve/veya kanlı ise sefditoren kesilmelidir.

    Sefditoren, başta kolit olmak üzere gastrointestinal hastalık öyküsü olan bireylerde dikkatli kullanılmalıdır.

    Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, sefditoren kullanımı arttıkça bu oran artacaktır (bkz. Farmakokinetik özellikler). Bu nedenle, ortalama ila şiddetli, kronik ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda nöbet gibi klinik sonuçlardan kaçınmak için seditoren kullanırken toplam günlük doz azaltılmalıdır.

    Sefalosporin antibiyotikleri, Aminoglikozid antibiyotikler veya diüretikler (Furosemid gibi) gibi böbrek toksinlerini aynı anda kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü bu kombinasyonlar böbrek fonksiyonu üzerinde istenmeyen reaksiyonlar oluşturur ve işitmede toksisiteye neden olur.

    Sefditoren kullanımının yaygınlaştırılması Enterokok ve Candida türleri gibi hassas suşların aşırı artmasına neden olabilir.

    Sefalosporin tedavisi sırasında protrombin aktivitesi azalabilir.

    Bu nedenle, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan veya antikoagülanlarla tedavi edilen hastalar gibi risk altındaki hastalarda protrombin izlenmelidir.

    Pivalat öncüllerinin kullanılması, plazmada karnitin düzeylerinin azalmasına neden olabilir. Ancak klinik araştırmacılar, karnitin azalmasının klinik bir etkisinin olmadığı ancak sefditoren pivoksil kullanımıyla ilgili olduğu sonucuna vardı.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    İlaçların araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta ve hafif hareketli etkileri vardır. Sefditoren Pivoksil baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir.

    Hamile ve emziren anneler

    Hamile kadınlar

    Hayvan çalışmaları hamileliğe, hamilelik gelişimine, üreme sırasında ve doğum sonrasındaki gelişime doğrudan veya dolaylı zarar vermemektedir (bkz. bölüm 5.3).

    Cefditoren Pivoxil'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

    emziren kadınlar

    Sefditorenin anne sütündeki görünümüne ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirme döneminde Meiact kullanılması önerilmez.

    İlaç etkileşimi

    antasitler

    Magnezyum ve alüminyum hidroksit ve sefditoren pivoksili içeren antasitler gıdayla aynı anda kullanıldığında, Sefditorenin CMAX ve AUC değerlerini sırasıyla %14 ve %11 azaltır.

    Antasitler ve sefditor pivoksili iki saat arayla kullanmalı.

    H2 antagonisti ilaçlar

    İntravenöz hyotidin ve sefditoren pivoksilin eşzamanlı kullanımı, oral kullanım, Sefditorenin CMAX ve AUC'sini sırasıyla %27 ve %22 azaltır. Bu nedenle Cefditoren Pivoxil'in H2 antagonisti ilaçlarla eş zamanlı kullanılması önerilmez.

    Probenesid

    Probenecid'in Sefditoren Pivoksil ile eş zamanlı kullanımı Sefditoren atılımını azaltır, bu da %49 CMAX, %122 AUC artışı ve %53 atık artışıyla sonuçlanır.

    doğum kontrol hapları

    Sefditoren Pivoxil'in kullanılması Ethinyl Estradiol doğum kontrol haplarının farmakokinetik özelliklerini değiştirmez. Cefditoren Pivoxil, Ethinyl Estradiol kontraseptif ile aynı anda kullanılabilir.

    Test reaksiyonlarıyla etkileşim

  • sefalosporin COooms testinde yanlış pozitifliğe neden olabilir ve bu da kanın çapraz kombinasyonunu engelleyebilir.

    • Bakırla yapılan testlerde idrarda yanlış pozitif reaksiyon meydana gelebilir, ancak enzimlerle yapılan testlerde bu görülmez.

    CEFDITOREN PIVOXIL kullanan hastalarda kan şekeri/plazma konsantrasyonlarını belirlemek için kullanılan hem Hekzokinaz hem de oksidaz glukoz yöntemleriyle plazma veya kandaki şeker değişimini belirlerken Ferrisiyanid testi ile ortaya çıkan hatalı negatif reaksiyonlar.

    Saklama

    Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

    Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler